в чем выпускается вакцина спутник
«Спутник V»: как производят вакцину от коронавируса и почему ее критикуют
Когда объявили, что первая российская вакцина от коронавируса готова и прошла две ступени испытаний, у одних это вызвало вздох облегчения, а у других совсем обратную реакцию. При этом опыт создания вакцин в России очень большой, а отечественные ученые абсолютно уверены в безопасности, так как испытывали вакцину на себе.
Все стадии производства вакцины от коронавируса от проверки клеток под микроскопом до готовой ампулы отработаны четко.
Андрей Алёшкин, директор по развитию биотехнологий завода «Биннофарм», АФК «Система»: «Мы видим контроль культуры клеток, которые заражаются так называемой вирусной затравкой, после того как культура клеток заражается вирусными векторами, мы получаем вот эти инфицированные клетки в определенном титре».
Потом вирусологи разрушают зараженные клетки, чтобы очистить их, и добавляют «буферный раствор», так в вакцине получают то самое количество вирусных частиц, которое после прививки поможет выработать антитела.
Вакцина состоит из двух компонентов, их производят отдельно, точно так же потом при вакцинации сначала делают укол одного компонента, через три недели другого. Такая схема позволяет выработать более устойчивый иммунитет. Предположительно, защищать от заражения эта вакцина будет до двух лет.
Вакцина, которую назвали «Спутник V», сделана на основе аденовируса человека. В институте Гамалеи эту платформу разработали более 20 лет назад. На ней делали вакцину против Эболы, ближневосточного респираторного синдрома.
Единственные побочные эффекты от прививки, которые были у некоторых добровольцев и лишь в течение суток после укола, небольшая температура, слабость или головная боль. При этом у 100% добровольцев не просто выработались антитела, а их концентрация предельно высокая.
В некоторых странах, где сейчас также разрабатывают вакцину от коронавируса, к работе российских ученых отнеслись с недоверием. И это при том, что создатели вакцины уже отправили в международные научные издания полный отчет о своих исследованиях.
Джонатан Гершони, профессор, вирусолог университета : «Есть те, кто обвиняют Путина и русских в целом в беспечности. Но ведь на данный момент вакцина прошла уже несколько фаз испытаний, и надо подчеркнуть: российская вакцина основана на аденовирусе, а это очень хорошая, солидная платформа многие страны ведут разработки именно в этой области, это позиция номер один в мире».
Иностранцы, вложившие миллионы в разработку своих вакцин, теперь понимают, что лидерство на этом рынке для них под большим вопросом. Российскую вакцину уже готовы приобрести в Мексике, Венесуэле, Вьетнаме, Сербии, Индии и Молдавии в списке на очередь более 20 стран.
Первыми прививку от коронавируса получат россияне. Уже сейчас можно точно сказать: дефицита вакцины «Спутник V» не будет. Препарат от коронавируса специально включили в перечень лекарств, распределение которых регулирует государство. Так называемая народная вакцинация может начаться уже примерно через месяц.
Правда, прививку смогут сделать не все, у вакцины есть ограничения.
Денис Логунов, заместитель директора по научной работе НИЦ эпидемиологии и микробиологии имени Н. Ф. Гамалеи, РАН: «Четкими противопоказаниями являются любые инфекционные заболевания в стадии обострения, нельзя вообще любую вакцинацию, наша вакцина не была исследована в когорте до 18 лет то есть людям младше 18 лет тоже нельзя. С осторожностью нужно применять у людей с онкологическими заболеваниями, людей с ревматоидными состояния, аллергией».
В лабораториях новосибирского «Вектора» на этой неделе стартовал второй этап испытаний еще одного вида вакцины. В очереди на прививку 100 добровольцев.
В целом в России сейчас на разных стадиях одновременно разрабатывают еще несколько видов вакцин от коронавируса.
В ближайшие две недели начнется третий этап испытаний вакцины «Спутник V». Для чистоты и прозрачности исследования у каждой вакцины будет код, его после прививки доброволец сможет ввести в специальное мобильное приложение, где можно делать заметки о самочувствии после прививки, выкладывать фото и видео.
🔗 Похожие новости
Новости по теме
Борьба с коронавирусом
Американский телепроповедник и противник вакцинации Маркус Лэмб умер от COVID-19
ВОЗ: в Европе зафиксирован резкий рост распространения COVID
Глава ЕК призвала страны Евросоюза обсудить обязательную вакцинацию
На футбольные матчи в Москве разрешат пускать больше зрителей
Медики оценили эффективность «Спутника Лайт»
На протяжении последних недель в социальных сетях развернулась дискуссия об эффективности препарата «Спутник Лайт» для первичной вакцинации от COVID-19 для тех, кто ещё не перенёс инфекцию. Мнения на этот счёт разделились и в Минздраве России: по последним официальным рекомендациям ведомства, «Лайт» может применяться только для ревакцинации и для тех, кто переболел «ковидом»; однако, по недавнему заявлению замминистра здравоохранения РФ Олега Гриднева, облегченная версия «Спутника» может применяться и для первичной вакцинации от коронавируса. В Петербурге в городских пунктах вакцинации «Спутник Лайт» используется согласно рекомендациям Минздрава, сообщили РБК Петербург в пресс-службе комздрава. При этом в частных клиниках данный препарат используется, в том числе для первичной вакцинации. РБК Петербург спросил экспертов, насколько оправдан ажиотаж вокруг «Спутника Лайт».
«Спутник Лайт» работает аналогично стандартному «Спутник V». За исключением некоторых деталей — это первый компонент «Спутника V». После первого компонента «Спутника V» у вас уже появляется защита от коронавируса, просто она несколько ниже. Это «несколько ниже» обуславливается тем, что у «Спутника V» в первом и втором компонентах используются разные аденовирусы. Реакция иммунной системы человека на последовательную стимуляцию двумя типами аденовирусов, как правило, чуть выше. Но бывают и другие случаи. У человека может уже быть иммунитет к первому компоненту вакцины (аденовирусу 26 типа). Тогда первый компонент вакцины элиминируется еще до начала продукции белков коронавируса, иммунный ответ на которые нас и интересует.
Защита от коронавируса после введения «Спутника Лайт» по вышеназванным причинам может быть похуже, но я не вижу больших проблем в том, чтобы использовать этот препарат для первичной вакцинации. Потому что эффект вакцины не является бинарным. Нет такого порогового значения эффективности, что обуславливало бы абсолютную гарантированную защиту. Само заражение — это вероятностный процесс. И с каждым компонентом вакцины мы повышаем вероятность того, что у человека выработается хороший, сильный иммунитет против инфекции. По последним данным, «Спутник Лайт» защищает от коронавируса на 70% — и это довольно много. К примеру, в среднем вакцина от гриппа предотвращает порядка 60% случаев инфицирования у здоровых взрослых людей в возрасте 18–64 лет. То есть, защита от коронавируса будет и после «Лайта», и после «Спутника V».
«По последним данным, «Спутник Лайт» защищает от коронавируса на 70% — и это довольно много».
Что касается мирового опыта, то схожей по технологии и действию со «Спутником Лайт» является вакцина американской компании Johnson & Johnson. Она также однокомпонентная. Производитель рекомендует использовать её в том числе в качестве первичной вакцинации для тех, кто ещё не сталкивался с инфекцией. Как самостоятельная вакцина препарат используется больше полугода в ряде зарубежных стран.
Стремление многих людей привиться именно «Спутником Лайт» вполне оправдано. На мой взгляд, было бы целесообразно разрешить его использовать для первичной вакцинации. С точки зрения удобства и с точки зрения вакцинационной кампании — это удачный препарат. Человек пришёл в прививочный кабинет, получил одну дозу — и он свободен. К тому же некоторые люди до сих пор не доверяют вакцинам от «ковида», и для каких-то людей однокомпонентная вакцина — это весомый аргумент, чтобы всё-таки согласиться на вакцинацию. Если некоторые люди убеждены, что вакцина нанесёт их организму ужасный вред (что, по научным данным, очень и очень маловероятно), то в их представлении от одной дозы вакцины «вреда» будет в два раза меньше. Уж лучше привить как можно больше людей «Спутником Лайт», чем мало кого — «Спутником V».
«По опыту использования вакцин в других странах и исследований на эту тему, иммунный ответ организма становится сильнее после введения двух компонентов вакцины. Эти данные можно экстраполировать и на отечественные вакцины и говорить о том, что, скорее всего, эффект от введения двух компонентов вакцины не переболевшему COVID-19 равен эффекту от введения «Спутник Лайт» человеку, который уже перенес инфекцию. Вероятно, с этим и связаны последние рекомендации Минздрава использовать «Лайт» для переболевших или вакцинированных.
«Скорее всего, эффект от введения двух компонентов вакцины не переболевшему COVID-19 равен эффекту от введения «Спутник Лайт» человеку, который уже перенес инфекцию».
Поэтому стремление не переболевших людей привиться «Спутником Лайт», на мой взгляд, не оправдано и, с точки зрения науки, не имеет под собой никаких оснований. Понятно, что здесь играют роль социальные вопросы. Во-первых, если вакцинация проводится «Спутником Лайт», то можно быстрее получить QR-код (по последним указаниям Минздрава, QR-код после введения «Лайта» активируется через 21 день — ред.). Во-вторых, люди, которые в принципе боятся вакцинации, предпочтут — раз уж это необходимо в силу государственной политики — сделать прививку один раз. Также «Спутник Лайт» изначально предлагали использовать для вакцинации в отдаленных районах, чтобы люди получили хоть какую-то иммунную защиту от коронавируса, если они не могут пройти полноценный курс вакцинации. Если отбросить все социальные факторы, то, с точки зрения здоровья, не переболевшим лучше привиться двумя компонентами.
Другой вопрос — сейчас становится понятно, что коллективный иммунитет к коронавирусу не достижим, поскольку вирус очень быстро мутирует, темпы вакцинации слишком медленные, к тому же, вакцинация не защищает от повторного заражения (хотя весьма эффективна для предотвращения тяжелого течения болезни). В данный момент мы пытаемся не полностью остановить пандемию, а сделать «ковид» контролируемой инфекцией. Если у нас будет вакцинировано около 100% населения, это значит, что у нас будет меньше рисков тяжелого заболевания, нам будет хватать мест в реанимации, будет меньше число госпитализаций с COVID-19 — то есть уменьшится нагрузка на систему здравоохранения, которая последние два года достигла критического уровня.
«В данный момент мы пытаемся не полностью остановить пандемию, а сделать «ковид» контролируемой инфекцией».
С точки зрения популяции, мне сложно сказать, лучше ли всем желающим сразу вакцинироваться «Спутником Лайт» или долго и упорно вакцинироваться «Спутником V». По логике, у такого варианта есть преимущества. Но без статистических исследований это нельзя утверждать, так как «Спутник Лайт» хоть и даёт защиту, но для непереболевших она слабее, чем у двухкомпонентного «Спутника V».
Подготовила Виктория Саитова
Мнения спикеров могут не совпадать с позицией редакции
Вакцинация века: из чего сделана российская прививка от коронавируса и как она действует
Главный эпидемиолог Мордовии Михаил Чумаков разложил на «винтики» «Спутник V»
22 декабря в паблике «Столицы С» во «ВКонтакте» прошла онлайн-трансляция с главным эпидемиологом республики Михаилом Чумаковым на тему предстоящей массовой вакцинации от коронавируса. Излагаем основные тезисы увлекательной беседы.
Из чего сделан «Спутник V»
— Как только стало понятно, что мир имеет дело с пандемией нового вируса, началась битва за вакцину. Понятно, что у кого первого появится препарат, тот и будет «заказывать музыку». Каждая компания-разработчик пошла своим путем. Российский институт Гамалеи выбрал уже проверенную технологию, которую ранее отработал на вакцине против Эболы. Задача была следующей: доставить в наш организм «шип» из «короны» SARS-Cov‑2 — ген белка, на который мы начнем вырабатывать антитела. То есть не сам вирус и не убитую его часть, а просто белковый ген, на который наш организм среагирует, как на чужеродное тело, и начнет вырабатывать армию антител. Понятно, что заболеть коронавирусом без присутствия возбудителя как такового невозможно. В этом плане вакцина абсолютно безопасна. Но белок сам не проникнет в наш организм. Тут нужен доставщик, который принесет его прямо в клетку. Как правило, в роли «почтальона» выступает другой вирус, причем не тот, на который у человека давно выработан иммунитет (в таком случае антитела начнут его атаковать и он не сможет доставить «посылку» до «адресата»), а тот, на который иммунный ответ мы еще не выработали. Для этого разработчики вакцины «наняли» аденовирус (предварительно «покромсав» его на безопасные частички) двух серотипов — 26 и 5 — и из каждого создали отдельный компонент вакцины. С первым штаммом аденовируса мы если и встречаемся по ходу жизни, то достаточно редко, а со вторым почти никогда. Так что шанс доставить белок коронавируса в клетку — выше 90 %. Поэтому вакцина «Спутник V» состоит из двух компонентов, которые вводят с разницей в 21 день. Если у человека есть иммунитет к 26-му серотипу аденовируса, то уж 5-й серотип точно выполнит свою работу и доставит «посылку» с геном коронавирусного белка до клетки, и организм отреагирует выработкой антител. Считается, что иммунная защита полностью формируется на 42-й день после введения первой дозы препарата.
Но всегда есть те 5–10 % людей с антителами к обоим штаммам аденовируса, тогда, возможно, они не дадут иммунного ответа на вакцину или дадут, но слабый. Больше всего таких — среди пожилых, которые за свою жизнь чем только не переболели. Но по последней информации, вакцина «Спутник V» показала эффективность свыше 90 % для пациентов старше 60. Это очень хороший результат. У британской «АстраЗенеки» — чуть выше 70 %.
Каких реакций и осложнений стоит ожидать от вакцины «Спутник V»
— Сколько раз говорил и еще раз скажу: здесь важно отличать реакцию на вакцину, которую предусматривает разработчик, от поствакцинальных осложнений. Как сказано в инструкции к препарату, чаще других могут развиться такие кратковременные реакции: гриппоподобный синдром (озноб, повышение температуры тела, ломота в костях, пояснице, общее недомогание, головная боль, заложенность носа, першение в горле и т. д.), болезненность, отечность в месте инъекции. Реже отмечаются тошнота, диспепсия, снижение аппетита, иногда — увеличение регионарных лимфоузлов. Из осложнений разработчик указывает различные аллергические реакции вплоть до анафилактического шока и повышения температуры до 40 градусов. Если они возникли после введения первого компонента, то второй компонент уже не вводится. Но аллергические реакции настолько непредсказуемы, что могут возникнуть даже при применении безобидных на первый взгляд препаратов.
Фото: Столица С
Противопоказания
— Для применения «Спутника V» есть и противопоказания. Среди тех, что указал разработчик: гиперчувствительность к какому-либо компоненту вакцины или вакцины, содержащей аналогичные компоненты (например, к вакцине против лихорадки Эбола, где также используются частички аденовируса), тяжелые аллергические реакции в анамнезе. Беременность и период грудного вскармливания; возраст до 18 лет (в связи с отсутствием данных об эффективности и безопасности). Также разработчик предупреждает, что вакцинация может представлять риск для пациентов с аутоиммунными заболеваниями (стимуляция иммунной системы может привести к обострению заболевания, особенно следует с осторожностью относиться к пациентам с аутоиммунной патологией, имеющей тенденцию к развитию тяжелых и жизнеугрожающих состояний) и со злокачественными новообразованиями. В этих случаях принятие решения о вакцинации должно основываться на оценке пользы и риска в каждой конкретной ситуации. При острых инфекционных и неинфекционных заболеваниях, обострении хронических заболеваний вакцинацию проводят через 2–4 недели после выздоровления или ремиссии. При нетяжелых ОРВИ, острых инфекционных заболеваниях ЖКТ — после нормализации температуры. Также разработчик особо подчеркивает, что если в день вакцинации у пациента температура тела превышает 37 градусов, то вакцинацию не проводят. Поэтому предварительно он должен быть осмотрен врачом.
Фото: Столица С
Особые указания
— Здесь разработчик сделал акцент на пациентах, получающих иммуносупрессивную терапию (например, при онкозаболеваниях), и указал, что у больных с иммунодефицитом может не развиться достаточный иммунный ответ. Поэтому прием препаратов, угнетающих функцию иммунной системы, противопоказан как минимум за 1 месяц до и после вакцинации.
Почему некоторые заболевают коронавирусом после первой дозы вакцины
— Какой же вопрос задают и те, кто прививался против гриппа. Мол, я сделал прививку и заболел. Мы уже говорили, что в вакцине от гриппа и «Спутнике V» нет частицы, отвечающей за размножение вируса, а значит, заболеть из-за них невозможно. Но можно прий-ти на вакцинацию в инкубационный период заболевания, когда еще нет температуры и никаких клинических признаков, а возбудитель уже начал размножаться в организме, и, естественно, заболеть в дальнейшем. При этом ошибочно думать, что это произошло, потому что прививка снизила иммунитет. Наоборот! В этот момент идет активное наращивание армии антител и иммунитет находится в повышенной боеготовности. Поэтому если привиться в инкубационный период заболевания, то можно гарантированно избежать тяжелых форм недуга и летального исхода. То же происходит и с коронавирусом, у которого инкубационный период длится до 14 дней. Если человек заболел после введения первой дозы препарата, то вторая уже не ставится.
Нужно ли сдавать анализ на антитела перед вакцинацией от ковида
— Многие задают этот вопрос. Сразу скажу: нет. В инструкции разработчика об этом ничего не сказано. Даже если вы являетесь бессимптомным носителем коронавируса и не знаете об этом — ничего страшного. Даже если у вас достаточное количество антител, это не значит, что они не снизятся до нуля через месяц. В этом плане коварство ковида не знает границ. А вакцина формирует стойкий иммунный ответ как минимум на год-два. А если вы переболели ковидом, то прививаться можно уже через полгода после выздоровления.
Можно ли не носить маску после вакцинации
— Нам всем хочется как можно скорее избавиться от медицинской маски, которая уже стала нашим вторым лицом. Но увы! Маску мы снимем лишь после окончания пандемии. Во-первых, может оказаться, что у вас есть антитела на 26-й штамм аденовируса, частички которого содержатся в первом компоненте «Спутника V». И тогда ваш иммунный ответ может оказаться слишком слабым для защиты от дикого ковида. Во-вторых, вы можете попасть в те 5–10 %, у которых есть иммунитет и к 5-му штамму аденовируса, который содержится во втором компоненте препарата. В-третьих, даже у привитых людей всегда сохраняется риск заразиться при высокой вирусной нагрузке. Вы можете попасть в «зону поражения» суперраспространителей и получить высокую дозу заразы. Ни одна вакцина не является стопроцентной гарантией инфекционной безопасности, но она гарантирует две вещи: если вы заболеете, то минуете тяжелую форму болезни и не умрете от осложнений. А это главное, ради чего стоит прививаться. Но есть и еще архиважный аспект — только массовая иммунизация позволит остановить пандемию и вернуться к прежней жизни. Пока мы не знаем, какой процент человечества должен быть охвачен. Но, например, такое сверхзаразное заболевание, как оспа, удалось ликвидировать, лишь когда было привито 99 % населения. Охват в 80–90 % оказался недостаточным. Для ликвидации кори процент иммунных лиц должен составлять не менее 90–95 % населения.
Личный опыт вакцинации «Спутником V»
—Я был в числе первых 42 добровольцев, которых вакцинировали от covid‑19 в Мордовии. В первую ночь после прививки почувствовал довольно странные ощущения: небольшую лихорадку, которая не была похожа на другие лихорадочные состояния, слабость, ощутимую болезненность в месте введения препарата. Но температура не повышалась. Все эти ощущения прошли на следующий день. Титры антител наросли уже после введения первого компонента, где-то около 10. Но маску ношу до сих пор, по причинам, которые объяснял. Тем более что часто бываю в «красной зоне».
Можно ли употреблять алкоголь после вакцинации
Почему первыми прививают граждан 60+
— Потому что пожилые люди — первоочередная жертва коронавируса. За 60 с лишним лет жизни зарабатываешь столько хронических заболеваний, особенно обмена веществ — диабет, ожирение, которые так «любит» ковид, что противостоять ему очень сложно. В процентном соотношении и тяжелых случаев, и летальных исходов среди больных 60+ значительно больше, чем у людей младшего возраста.
Почему Россия никак не наладит массовое производство «Спутника V»
— Технология создания данной вакцины уже была отработана ранее на препарате против лихорадки Эбола, но она обладает большей производственной емкостью, чем препараты западных конкурентов. Во-первых, она состоит из двух компонентов, во‑вторых, сама технология внедрения гена белка коронавируса в частички аденовируса тоже трудоемкая.
Но зато «Спутник V» более надежен, чем препарат той же «АстраЗенеки», разработчики которой в качестве «доставщика» в клетки коронавирусного белка выбрали аденовирус обезьяны. Да, человек никогда с ним не встречался и не имеет к нему иммунитета, но тут возникает много других вопросов. Уверен, что производство «Спутника V» будет налажено в ближайшее время. А пока нас сможет немного выручить лайт-вакцина — это когда вводится только один компонент «Спутника V» — тот, который с 26-м штаммом аденовируса. Ее производство наладить еще быстрее.
Сможет ли «Спутник V» защитить от новых штаммов коронавируса, например, британского
— Да, сможет. Прививка работает против «шипов» — белков SARS-Cov‑2, а изменения (мутации) происходят в его генотипе. И так как антитела будут вырабатываться к белкам коронавируса, которые останутся в новом штамме без изменений, то прививка должна работать.
Сколько доз «Спутника V» получит Мордовия и кого будут прививать
— На данный момент в республику поступило 1442 комплекта вакцины, до февраля нам должны поставить не меньше 33 200 комплектов. Эти партии пойдут на вакцинацию работников медицины, образования, социальных служб. Это приоритет первого уровня. Но при желании будем прививать всех, кто входит в показания, утвержденные Минздравом РФ.
Важно понимать, что прививка от ковида — дело добровольное. Никто никого заставлять не будет. Если кто-то предпочитает переболеть диким коронавирусом — его личное дело. Но этот человек будет нести моральную ответственность за заражение своих родных и близких. И дай бог, чтобы дело не дошло до летального исхода. Ковид — это черт, который гораздо страшнее, чем его малюют. Последствия его воздействия на организм еще не изучены, но уже тот факт, что реабилитация после выздоровления идет не один месяц, говорит о многом. А есть такое явление, как постковидные смерти. Но это уже отдельный разговор. Лично я между диким вирусом covid‑19 и вакцинацией выбрал прививку. И если потребуется, буду прививаться ежегодно, как от гриппа