вигантол для чего принимают детям
Вигантол : инструкция по применению
Состав
1 мл раствора (40 капель) содержит:
Описание
Прозрачный, слегка желтоватый, вязкий раствор.
Фармакотерапевтическая группа
Витамин D и его аналоги.
В соответствии с продукцией, физиологической регуляцией и механизмом действия витамин D3 может расцениваться в качестве прекурсора стероидного гормона. В дополнение к холекальциферолу, образующемуся в физиологических условиях в коже, его дополнительные количества могут поступать в организм с пищей или в форме лекарственных средств. Поскольку в последнем случае ингибирования образования синтеза витамина D не происходит, возможно развитие передозировки и симптомов интоксикации. Эргокальциферол (витамин D2) синтезируется растениями. Человеческий организм метаболизирует его в активную форму способом, аналогичным активации холекальциферола. Он обладает такими же количественными и качественными характеристиками.
В дозах, поступающих с пищей, витамин D почти полностью всасывается вместе с алиментарными липидами. При более высоких дозах всасывается примерно две трети витамина D3. Кожа под действием ультрафиолетового облучения синтезирует витамин D из 7-дегидрохолестерола. Витамин D переносится в печень специфическим транспортным белком. В печени он метаболизируется микросомальной гидроксилазой до 25- гидроксихолекальциферола. Витамин D и его метаболиты выводятся из организма с желчью и калом.
Витамин D накапливается в мышечной и жировой ткани и поэтому имеет длительный биологический период полувыведения. После приема высоких доз витамина D концентрация 25-гидроксивитамина D в плазме крови может оставаться повышенной в течение нескольких месяцев. Гиперкальциемия, вызванная передозировкой, может сохраняться несколько недель (также см. раздел «Передозировка»).
Показания к применению
профилактика рахита и остеомаляции у детей и взрослых
профилактика риска возникновения заболеваний, связанных с дефицитом витамина D3, у здоровых в иных отношениях детей и взрослых без нарушений его абсорбции
поддерживающая терапия остеопороза у взрослых
профилактика рахита у недоношенных новорожденных детей
профилактика риска возникновения заболеваний, связанных с дефицитом витамина D3, у детей и взрослых при синдроме мальбсорбции
лечение рахита и остеомаляции у детей и взрослых
лечение гипопаратиреоза у взрослых
Противопоказания
Гиперчувствительность к компонентам препарата, гиперкальциемия, гиперкальциурия.
Применение во время беременности и в период грудного вскармливания
Во время беременности и в период грудного вскармливания требуется адекватное поступление витамина D3.
Суточные дозы до 500 МЕ/сутки
До настоящего времени информации о риске применения холекальциферола в указанном диапазоне доз получено не было.
Длительной передозировки витамина D при беременности необходимо избегать, поскольку возникающая в ее результате гиперкальциемия может привести к задержке физического и умственного развития, развитию надклапанной формы аортального стеноза и ретинопатии у ребенка.
Суточные дозы свыше 500 МЕ/сутки
Холекальциферол следует назначать при беременности только в случае явной необходимости и только в дозах, которые являются абсолютно необходимыми для устранения дефицита. Передозировки витамина D при беременности необходимо избегать, поскольку возникающая в ее результате гиперкальциемия может привести к задержке физического и умственного развития, развитию надклапанной формы аортального стеноза и ретинопатии у ребенка.
Витамин D3 и его метаболиты проникают в грудное молоко. Случаев передозировки у новорожденных в результате их грудного вскармливания не наблюдалось.
Способ применения и дозы
Профилактика рахита: рекомендуемая доза составляет 1 каплю (около 500 ME витамина D3) в сутки.
Профилактика дефицита витамина Д3 у пациентов групп высокого риска, не имеющих расстройств всасывания: рекомендуемая доза составляет 1 каплю (около 500 МЕ витамина D3) в сутки.
Поддерживающее лечение остеопороза: рекомендуемая доза составляет 2 капли (около 1000 МЕ витамина D3) в сутки.
Профилактика рахита у недоношенных новорожденных детей: дозу определяет врач. Обычно рекомендуемая доза составляет 2 капли (около 1000 ME витамина D3) в сутки.
Профилактика дефицита витамина D3 при мальабсорбции: доза определяется индивидуально врачом. Обычно рекомендуемая доза составляет 6-10 капель (около 3000- 5000 ME витамина D3) капель в сутки.
Лечение рахита и остеомаляции: доза определяется индивидуально врачом в зависимости от течения и тяжести заболевания. Обычно рекомендуемая доза лечения дефицита витамина D3 для младенцев и детей составляет составляет 2-10 капель (около 1000-5000 ME витамина D3) в сутки. Доза лечения дефицита витамина D3 определяется индивидуально врачом в зависимости от течения и тяжести заболевания.
Лечение гипопаратиреоза: Рекомендуемая доза зависит от уровня кальция сыворотки крови и составляет 20-40 капель (около 10000-20000 ME витамина D3) в сутки. Если необходим прием более высоких доз холекальциферола, следует применять лекарственные средства в большей дозировке.
Во время длительного лечения Вигантолом необходимо регулярно контролировать уровень креатинина в крови и уровень кальция в сыворотке крови и моче. При необходимости дозу следует откорректировать в зависимости от концентрации кальция в сыворотке крови.
Продолжительность приема и способ применения
Детям назначают Вигантол с целью профилактики рахита, начиная со второй недели жизни до конца 1 года жизни.
В течение второго года жизни может возникнуть необходимость в дальнейшем применении препарата Вигантол, особенно в зимнее время.
Маленьким детям капли давать в чайной ложке воды, молока или детского питания.
Если капли добавлять в бутылочку с питанием или тарелку, необходимо убедиться в полном потреблении пищи, в противном случае нельзя гарантировать приема всей дозы препарата. Препарат добавлять в пищу сразу перед ее потреблением.
Взрослым и детям старшего возраста принимать препарат в ложке с жидкостью.
Продолжительность лечения зависит от течения и тяжести заболевания и определяется врачом индивидуально. Лечение рахита и остеомаляции, вызванных дефицитом витамина D3, продолжается в течение 1 года.
Побочное действие
Частота побочных реакций расценивается как неизвестная, поскольку крупномасштабных клинических испытаний, которые позволили бы установить их частоту, не проводилось.
Нарушения со стороны обмена веществ и питания
Гиперкальциемия и гиперкальциурия
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Жалобы со стороны желудочно-кишечного тракта, такие как запор, метеоризм, тошнота, абдоминальная боль, диарея.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Реакции гиперчувствительности, такие как зуд, сыпь, крапивница.
Передозировка
Острая и хроническая передозировка витамином D3 может привести к развитию гиперкальциемии, которая может принимать постоянный и потенциально жизнеугрожающий характер. Симптомы являются нетипичными и могут включать сердечные аритмии, жажду, обезвоживание, адинамию и нарушения сознания. Кроме того, хроническая передозировка может привести к отложению кальция в сосудах и тканях организма.
Суточные дозы до 500 МЕ/сутки
Длительная передозировка витамином D может послужить причиной развития гиперкальциемии и гиперкальциурии. Использование значительных избыточных доз в течение продолжительного периода времени может привести к кальцификации паренхиматозных органов.
Суточные дозы свыше 500 МЕ/сутки
Эргокальциферол (витамин D2) и холекальциферол (витамин D3) обладают относительно низким терапевтическим индексом. Порог интоксикации витамином D варьирует в диапазоне 40000-100000 ME в сутки при приеме на протяжении 1-2 месяцев у взрослых с нормальной функцией паращитовидной железы. Новорожденные и дети младшего возраста могут оказаться чувствительными и к гораздо более низким дозам. Поэтому не следует назначать витамин D без медицинского наблюдения.
Передозировка приводит к повышению уровня фосфора в сыворотке крови и моче, а также к гиперкальциемическому синдрому с последующим отложением кальция в тканях, прежде всего в почках (нефролитиаз, нефрокальциноз) и сосудах.
Симптомы интоксикации являются в малой степени характерными и проявляются в форме тошноты, рвоты, на начальном этапе также диареи, позднее запора, потери аппетита, усталости, головной боли, мышечной боли, боли в суставах, мышечной слабости, сонливости, азотемии, полидипсии и полиурии, а также обезвоживания на финальной стадии. Типичные биохимические нарушения включают гиперкальциемию, гиперкальциурию, а также повышение концентраций 25-гидроксихолекальциферола в сыворотке крови.
Суточные дозы до 500 МЕ/сутки
Для устранения симптомов хронической передозировки витамина D может потребоваться проведение форсированного диуреза, а также введение глюкокортикостероидов и кальцитонина.
Суточные дозы свыше 500 МЕ/сутки
При передозировке необходимо проводить мероприятия по лечению зачастую персистирующей, а при некоторых условиях жизнеугрожающей гиперкальциемии.
Мерой первой помощи является отмена препарата; для нормализации состояния гиперкальциемии, вызванной интоксикацией витамина D, может потребоваться несколько недель.
В зависимости от степени тяжести гиперкальциемии могут использоваться следующие меры: диета с низким содержанием или отсутствием кальция, потребление больших количеств жидкости, форсированный диурез, индуцированный фуросемидом, и в некоторых случаях назначение глюкокортикостероидов и кальцитонина.
При нормальной функции почек уровни кальция могут быть в достаточной мере понижены внутривенным введением 0,9% раствора натрия хлорида (3-6 литров в течение 24 часов) с сопутствующим назначением фуросемида и в некоторых случаях натрия эдетата в дозе 15 мг/кг массы тела/час в сочетании с постоянным мониторингом уровня кальция и ЭКГ. При олигонурии, напротив, необходимо проведение гемодиализа (не содержащий кальция диализат).
Специфического антидота не существует.
При длительной терапии высокими дозами витамина D рекомендуется отслеживать развитие симптомов потенциальной передозировки (тошноты, рвоты, на начальном этапе также диареи, позднее запора, потери аппетита, усталости, головной боли, мышечной боли, боли в суставах, мышечной слабости, сонливости, азотемии, полидипсии и полиурии).
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Фенитоин и барбитураты: уровень 25-гидроксихолекальциферола может снижаться и повышаться скорость превращения в активные метаболиты.
Тиазидные диуретики могут снижать выведение кальция с мочой и, соответственно, повышать риск развития гиперкальциемии. У таких пациентов необходимо проводить постоянный мониторинг концентрации кальция в крови и моче.
Глюкокортикостероиды: одновременное назначение глюкокортикостероидов может снижать эффект препарата.
Сердечные гликозиды: пероральное назначение витамина D может повышать их эффективность и токсичность вследствие повышения уровней кальция (риск развития сердечных аритмий). У таких пациентов необходимо контролировать показатели уровня кальция в плазме и моче, ЭКГ, а также (если это показано) уровни дигоксина и дигитоксина в плазме крови.
Метаболиты витамина D или его аналоги (например, кальцитриол): Витамин D3 может комбинироваться с метаболитами или аналогами витамина D только в исключительных случаях и под контролем уровня кальция в плазме крови.
Рифампицин и изониазид: могут снижать эффект препарата из-за увеличения скорости биотрансформации.
Меры предосторожности
При назначении других лекарственных средств, содержащих витамин D, необходимо учитывать его дозу в составе препарата Вигантол. Прием дополнительных доз витамина D или кальция должен осуществляться только под наблюдением врача. В таких случаях необходимо проводить мониторинг концентрации кальция в сыворотке и моче.
У пациентов с почечной недостаточностью, получающих лечение холекальциферолом, необходимо отслеживать его влияние на метаболизм кальция и фосфатов.
Холекальциферол не должен назначаться пациентам с предрасположенностью к образованию содержащих кальций камней в почках.
Следует проявлять особую осторожность при назначении холекальциферола при нарушении выведения кальция и фосфатов с мочой, при лечении производными бензотиадиазина, а также пациентам с ограниченной подвижностью (риск развития гиперкальцемии и гиперкальциурии). У таких пациентов необходимо проводить мониторинг концентрации кальция в сыворотке и моче.
С осторожностью следует назначать холекальциферол при саркоидозе по причине риска повышения уровня его трансформации в активный метаболит. У таких пациентов необходимо проводить мониторинг концентрации кальция в сыворотке и моче.
Холекальциферол не следует принимать при псевдогипопаратиреозе, поскольку в фазе нормальной чувствительности к витамину D потребность в витамине D может уменьшаться, что приводит к риску отсроченной передозировки. В таких случаях лучше использовать другие производные витамина D, позволяющие более точно регулировать дозировку.
Суточные дозы свыше 500 МЕ/сутки
При длительном лечении дозами свыше 500 ME витамина D3 сутки, необходимо проводить мониторинг концентрации кальция в сыворотке крови и моче, а также контролировать функцию почек путем измерения уровня креатинина сыворотки. Осуществление данного мониторинга является особенно важным у пожилых пациентов, а также при сопутствующем лечении сердечными гликозидами или диуретиками. При гиперкальциемии или симптомах нарушения функции почек необходимо принять решение о снижении дозы препарата или прекращении лечения. Снижение дозы препарата или прекращение лечения рекомендуется при превышении значений содержания кальция в моче 7,5 ммоль/24 часа (300 мг/24 часа).
Суточные дозы свыше 1000 МЕ/сутки
При длительном лечении дозами свыше 1000 ME витамина D3 сутки, необходимо проводить мониторинг концентрации кальция в сыворотке.
Влияние на способность управлять транспортным средством и работу с механизмами
Изучение влияния на способность управлять транспортным средством и работать с механизмами не проводилось.
Раствор для приема внутрь масляный 0,5 мг/мл.
По 10 мл препарата во флакон коричнево-оранжевого светозащитного стекла, укупоренный пробкой-капельницей из полиэтилена и навинчиваемой крышкой из полипропилена. По 1 флакону вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре 15-25°C. Хранить в недоступном для детей месте.
Вигантол: особенности применения лекарства
Лекарственный препарат Вигантол эффективен при необходимости регулировать обмен фосфора и кальция в организме.
Форма выпуска и состав
Медикамент продается в форме масляного раствора для перорального приема.
Действующим ингредиентом является колекальциферол. Вспомогательным компонентом выступает триглицериды.
Фармакология и фармакодинамика
Средство принимает участие в регулировании обмена фосфора и кальция. Параллельно восполняется нехватка витамина Д3, улучшается всасывание кальция в желудочно-кишечный тракт и поглощение фосфатов в почках. Также действие препарата направлено на минерализацию костей, что положительно отражается на функционировании паращитовидных желез.
Реабсорбция лекарства осуществляется из пищеварительной системы. Активный компонент накапливается в костях, печени, почках, жировой ткани. Максимальное содержание компонента в организме достигается через 4-5 часов, после чего постепенно уменьшается, но все равно продолжает держаться на должном уровне продолжительное время.
В ходе клинических исследований было выявлено, что активное вещество способно проникать в состав грудного молока.
Препарат выходит из организма в основном с желчью и немного с мочой.
Для чего принимают Вигантол
Показаниями к использованию медикамента являются:
Как правильно принимать Вигантол грудничкам
В инструкции к лекарству подробно рассказано, как нужно давать препарат маленьким детям. Для этого необходимо соединить в столовой ложке жидкость с грудным молоком.
В целях профилактики рахита здоровому и доношенному ребенку с 2-х месяцев дают каждый день по 1 капле. Продолжительность приема – 5 суток, после чего нужно прекратить прием на 48 часов. Малышам в возрасте 1-2 года не стоит принимать лекарство летом. Недоношенным грудничкам с 10 дня жизни прописывают принимать каждый день по 2 капли на протяжении 5 суток, с перерывами на 2 дня. Исключением является летний сезон.
Если у ребенка рахит, то врачи обычно прописывают принимать лекарство в повышенной дозе. Малышу с 10 дня жизни каждый день дают по 3-7 капель.
В остальных случаях дозировка лекарства и продолжительность лечения определяет лечащий врач. Заранее нужно определить значение нехватки витамина Д3 в организме, показатель которого нужно поддерживать на должном уровне на момент терапии.
Противопоказания и побочные реакции
ЛС не стоит принимать при следующих состояниях:
повышенная восприимчивость к составным компонентам;
чрезмерное присутствие в организме кальция;
присутствие известковых камней в почках;
Иногда прием средства может спровоцировать появление негативных реакций:
высокий уровень содержания кальция в крови;
проблемы с сознанием и психическим состоянием;
Передозировка
Если в организме повысится уровень витамина Д3, то может случиться передозировка. Она проявляется следующими симптомами: рвота, тошнота, запор, расстройство желудка, боль в голове, недомогание. К более серьезным негативным проявлениям можно отнести: повышенное артериальное давление, зуд, боль в костях. При появлении подобных симптомов врач может отменить препарат, изменить дозу, прописать прием витамина Е либо других препаратов.
В очень запущенных состояниях нужно вводить внутривенно раствор натрия хлорида, электролитов, фуросемида. Чтобы не допустить случаев передозировки, необходимо постоянно отслеживать уровень кальция в организме.
Как правильно хранить Вигантол
Срок хранения препарата – 5 лет. Лекарство следует держать в темном месте при комнатной температуре, куда нет доступа детям.
Взаимодействие
При одновременном приеме лекарств группы барбитуратов увеличивается потребность организма в витамине Д3. Если на протяжении долгого времени одновременно использовать антациды, в составе которых присутствуют частицы магния и алюминия, то может возрасти уровень их содержания в организме, а также останется вероятность появления интоксикации. Одновременное применение Вигантола и бисфосфонатов уменьшают действие медикамента.
Отзывы о Вигантоле
Родители часто оставляют свои отзывы в интернете о приеме данного лекарства. Большинство отзывов указывает на то, что иногда педиатры прописывают малышам водный раствор Аквадетрим. Бывают случаи, когда во время осмотров у ребенка обнаруживают рахитические изменения, после чего им прописывают масляные растворы, к числу которых относят Вигантол.
Отзывы о препарате Вигантол подтверждают его эффективность. На протяжении пары лет у детей не обнаруживают никаких патологических состояний в костной системе. Несмотря на возможность появления различных нежелательных реакций от приема медикамента, описаний подобных случаев не было.
Какой препарат лучше: Аквадетрим или Вигантол
Маленьким детям почти с самых первых дней появления на свет прописывают лекарства, которые повышают уровень витамина Д. Лечащие врачи чаще всего отдают предпочтение двум препаратам – Вигантолу и Аквадетриму. Целесообразность приема того или иного средства может определить только специалист. В некоторых случаях эффективнее будет принимать водный раствор, в других – маслянистый.
Чем заменить Вигантол
К числу проверенных аналогов относят: Аквадетрим, витамин Л, Видехол.
Где купить Вигантол, цена
Лекарство можно приобрести в любой аптеке. Для покупки потребуется предоставить рецепт врача. Его средняя стоимость – 200-210 рублей.
Все представленные на сайте материалы предназначены исключительно для образовательных целей и не предназначены для медицинских консультаций, диагностики или лечения. Администрация сайта, редакторы и авторы статей не несут ответственности за любые последствия и убытки, которые могут возникнуть при использовании материалов сайта.
Вигантол : инструкция по применению
Лекарственная форма
Раствор для приема внутрь масляный 0,5 мг/мл
Cостав
1 мл раствора (40 капель) содержит
активное вещество – колекальциферол 0,5 мг
(соответствует 20 000 ME витамина D3)
Описание
Прозрачный, слегка желтоватый, вязкий раствор.
Фармакотерапевтическая группа
Витамины. Витамины А и Д и их комбинация. Витамин Д и его производные. Колекальциферол.
Фармакологические свойства
При поступлении витамина Д с пищей, он практически полностью всасывается вместе с жирами. Более высокие дозы всасываются в соотношении приблизительно 2:3. Витамин Д транспортируется в печень специфическим протеином. В печени он метаболизируется микросомальными гидроксилазами в 25-гидроксиколекальциферол. Витамин D и его метаболиты выводятся с желчью и калом.
Витамин Д накапливается в мышечной и жировой ткани и поэтому имеет длительный биологический период полураспада. При приеме высоких доз витамина Д концентрация 25-гидроксивитамина Д в сыворотке крови может быть повышенной в течение нескольких месяцев. Гиперкальциемия, вследствие передозировки, может сохраняться в течение нескольких недель.
Колекальциферол (витамин Д3) образуется в коже под влиянием УФ-излучения из 7-дигидрохолестерола и преобразуется в биологически активную форму, 1,25-дигидроксиколекальциферол, в два этапа гидроксилирования, сначала в печени (позиция 25), затем в почечной ткани (позиция 1). Совместно с паратгормоном и кальцитонином 1,25-дигидроксиколекальциферол оказывает значимое влияние на регуляцию кальциевого и фосфорного метаболизма. В своей биологически активной форме витамин Д3 стимулирует всасывание кальция в кишечнике, включение кальция в остеоид и высвобождения кальция из костной ткани. При дефиците витамина D не происходит должной кальцификации скелета (проявляется в виде рахита) или происходит декальцификация костей (остеомаляция). Дефицит кальция и/или витамина D приводит к обратимому повышению секреции паратгормона. Такие случаи вторичного гаперпаратиреоидизма приводят к повышенной хрупкости костной ткани и переломам.
В зависимости от выработки, физиологической регуляции и механизма действия, витамин Д3 может считаться предшественником стероидного гормона. Помимо синтеза в коже, колекальциферол может поступать с пищей или в форме фармацевтического препарата. Поскольку в последнем случае ингибирования синтеза витамина Д в коже не происходит, может случиться передозировка и интоксикация.
Показания к применению
— профилактика и лечение рахита и остеомаляции у детей и взрослых
— профилактика дефицита витамина Д у пациентов, имеющих риск данного состояния без патологии всасывания в кишечнике
— поддерживающая терапия при остеопорозе у взрослых
— профилактика рахита у недоношенных новорожденных младенцев
— профилактика дефицита витамина Д при мальабсорбции у взрослых и детей
— лечение гипопаратиреоза у взрослых
Способ применения и дозы
Профилактика рахита: по 1 капле (500 ME) ежедневно. Обычно у младенцев Вигантол® применяется со 2-й недели жизни до конца 1 года, затем необходима корректировка дозы, особенно в зимние месяцы. Новорожденным недоношенным детям обычно назначают по 2 капли (1000 ME витамина Д) в сутки, но доза должна быть определена врачом.
Профилактика дефицита витамина Д у пациентов, подверженных данному риску без патологии всасывания в кишечнике: по 1 капле препарата Вигантол® (около 500ME витамина Д) в день.
Поддерживающая терапия остеопороза: по 2 капли препарата Вигантол® (около 1000 ME витамина Д) в день.
Профилактика недостаточности витамина Д при синдроме мальабсорбции: обычно рекомендуется 6-10 капель препарата Вигантол® (около 3000 – 5000 ME витамина Д) в день, но доза должна быть определена врачом.
Лечение рахита и остеомаляции, вызванной недостаточностью витамина Д: обычно рекомендуется от 2 до 10 капель препарата Вигантол® (около 1000 – 5000 ME витамина Д3) в день, но доза должна быть определена врачом в зависимости от причины и тяжести заболевания. Обычная длительность лечения – 1 год.
Лечение гипопаратиреоза: в зависимости от концентрации в плазме крови кальция назначают 20–40 капель препарата Вигантол® (около 10000 – 20000 ME витамина Д) в день. Если требуется более высокая доза, то рекомендуется прием препаратов с более высокой дозировкой.
При длительном применении следует регулярно проверять уровень кальция в крови и моче, а также почечную функцию, измеряя креатинин сыворотки крови. При необходимости, следует корректировать дозу в соответствии с нормальным содержанием уровня кальция в крови.
Капли дают в ложке воды, молока, другой жидкости или детского питания после завершения приготовления и остужения. Длительность применения зависит от патологии.
Побочные действия
Частота развития побочных эффектов неизвестна.
Обмен веществ и нарушение питания:
— гиперкальциемия и гиперкальциурия
Заболевания желудочно-кишечного тракта:
— расстройства желудочно-кишечного тракта (запор, метеоризм, тошнота, боли в животе или диарея)
Болезни кожи и подкожных тканей:
— аллергические реакции (зуд, сыпь, крапивница)
Противопоказания
— гиперчувствительность к активному или любому вспомогательному веществу препарата
— гиперкальциемия и/или гиперкальциурия
Лекарственные взаимодействия
Барбитураты или фенитоин: возможно понижение концентрации 25-ОН D (25-гидроксикальциферол) в плазме и увеличение количества неактивных метаболитов.
Тиазидные диуретики могут снижать выведение кальция с мочой и, соответственно, повышать риск гиперкальциемии. У таких пациентов необходимо проводить постоянный мониторинг концентрации кальция в плазме крови и моче.
Дигиталис (сердечные гликозиды): пероральный прием витамина Д может усилить эффект и токсичность дигиталиса в результате повышенного уровня кальция (риск нарушения ритма сердца). У таких пациентов необходимо контролировать показатели уровня кальция, ЭКГ и корректировать дозы сердечных гликозидов (дигоксина или дигитоксина).
Одновременное применение с глюкокортикоидами может снижать эффект препарата.
Витамин Д может комбинироваться с метаболитами и аналогами витамина Д (например, кальцитриол) только в исключительных случаях и под контролем уровня кальция в сыворотке крови.
Рифампицин и изониазид могут снижать эффект препарата из-за увеличения скорости биотрансформации.
Особые указания
При приеме других витамин Д-содержащих лекарственных средств, следует учитывать дозу витамина Д содержащегося в Вигантоле®. Дополнительное потребление витамина Д или кальция должно проходить под наблюдением врача. В этом случае следует контролировать уровень кальция в сыворотке крови и моче.
У пациентов с почечной недостаточностью, принимающих Вигантол®, следует контролировать влияние на обмен веществ кальция и фосфора.
Пациентам, предрасположенным к возникновению кальцийсодержащих камней в почках не следует принимать Вигантол®.
Следует с осторожностью принимать Вигантол® пациентам с нарушением мочевыделения кальция и фосфата, пациентам, получающим терапию производными бензотиадиазина и неподвижным пациентам (риск развития гиперкальциемии и гиперкальциурии). Так же следует соблюдать осторожность при приеме Вигантол® пациентам, страдающим саркоидозом по причине риска повышенного преобразования витамина Д в его активный метаболит. У этих пациентов следует контролировать уровень кальция в плазме и моче.
Не следует принимать Вигантол® при псевдогипопаратиреозе, так как при этом заболевании потребность в витамине Д может быть снижена, что может привести к риску длительной передозировки.
Суточные дозы более 500МЕ/сутки
При длительном лечении препаратом Вигантол® следует контролировать уровень кальция в сыворотке крови и моче и проверять функцию почек измерением креатинина сыворотки крови. Эти проверки наиболее важны для пациентов пожилого возраста и при сопутствующем применении сердечных гликозидов или диуретиков. В случае гиперкальциемии или появлении признаков нарушения функции почек, необходимо снизить дозу или прекратить лечение. Так же рекомендуется снизить дозу или прекратить прием, если уровень кальция в моче превышает 7.5 моль/24 часа (300мг/24 часа).
Суточные дозы более 1000 МЕ/сутки
При длительном применении дозы Вигантол®, превышающей 1000 МЕ витамина Д в сутки, следует контролировать уровень кальция в сыворотке крови.
Беременность и лактация
Суточные дозы до 500 МЕ
При данной суточной дозе никакого риск передозировки не выявлен.
Нужно предотвращать длительную передозировку витамина Д, т.к. гиперкальциемия, как результат передозировки, может вызывать дефекты физического и умственного развития плода, надклапанный аортальный стеноз и ретинопатию у ребенка.
Суточные дозы более 500 МЕ
Вигантол® в таких дозах должен применяться только при необходимости и только в дозах, абсолютно необходимых для предотвращения дефицита. Передозировку витамина D при беременности нужно предотвращать, т.к. длительная гиперкальциемия может вызывать дефекты физического и умственного развития плода, надклапанный аортальный стеноз и ретинопатию у ребенка.
Витамин Д3 и его метаболиты проникают в грудное молоко, это необходимо учитывать при назначении препарата. Случаев передозировки у младенцев на грудном вскармливании зафиксировано не было.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Передозировка
Острая или хроническая передозировка витамина Д3 может привести к гиперкальциемии, которая может быть персистентной и, возможно, опасной для жизни.
Симптомы неспецифичны: нарушения сердечного ритма, жажда, обезвоживание, адинамия, нарушение сознания, тошнота, рвота, диарея, запор, потеря аппетита, усталость, головная боль, мышечная боль, боль в суставах, мышечная слабость, постоянная сонливость, азотемия, нерокальциноз, почечнокаменная болезнь, полидипсия и полиурия, и в конечном счете эксикоз. Типичные биохимические признаки: гиперкальциемия, гиперкальциурия, повышние концентрации 25-гидроксиколекальциферола.
Длительная передозировка может привести к гиперкальциемии и гиперкальциурии. Кроме того, хроническая передозировка может привести к кальцификации в сосудах и тканях, а так же к кальцинозу паренхиматозных органов.
Лечение: необходимо отменить прием препарата и провести регидратацию. Дальнейшее лечение симптоматическое и может включать инфузионную терапию, глюкокортикоиды, форсированный диурез, кальцитонин, бисфосфонаты, диету с малым содержанием кальция или без кальция. При олигоанурии необходим гемодиализ с использованием диализата без содержания кальция. Специфический антидот не существует.
Форма выпуска и упаковка
По 10 мл препарата помещают во флакон из темного стекла (тип III), укупоренный полиэтиленовой пробкой-капельницей и белой навинчивающейся полипропиленовой крышкой.
По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в картонную коробку.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
Период применения после первого вскрытия 6 месяцев.
Не использовать препарат после истечения срока годности