гемаза для чего назначают
Интравитреальное введение гемазы
Кровоизлияния в полость глазного яблока регулярно диагностируются в офтальмологии. Независимо от причины, которая вызвала появление крови в стекловидном теле, само по себе ее наличие в полости глаза всегда является отягощающим фактором, и чем дольше кровь находится в глазу, тем более неблагоприятным может быть исход такого состояния. По мере организации кровяного сгустка он оказывает определенное негативное влияние на структуры глазного яблока, ведь стекловидное тело является своеобразным депо для образующихся токсических продуктов. При рассасывании крови клетки макрофаги, нагруженные элементами крови, могут блокировать угол передней камеры глаза, нарушая нормальную циркуляцию внутриглазной жидкости и вызывать повышение внутриглазного давления. Нормальная структура стекловидного тела нарушается, в нем образуются тяжи и шварты, что в последующем периоде может вызвать отслойку стекловидного тела, тракционные отслойки сетчатки и другие нарушения.
Своевременная ликвидация крови из стекловидного тела является одним из основных пунктов лечебной тактики заболеваний глаз, сопровождающихся гемофтальмом. Для этих целей применяют лекарственные препараты, действие которых направлено на быстрое рассасывание излившейся крови. Одним из таких препаратов является гемаза. При введении в ткани глаза гемаза катализирует процесс лизиса (рассасывания) кровяных сгустков. В офтальмологии препарат может вводиться ретробульбарно (способ, при котором инъекция производится в ткани позади глазного яблока) и интравитреально (в виде инъекций в стекловидное тело). Многочисленные научные исследования подтвердили высокую эффективность лечения внутриглазных кровоизлияний с помощью интравитреальных инъекций, поскольку данный метод позволяет ускорить рассасывание кровяных сгустков и способствует более быстрому восстановлению пациентов.
Интравитреальное введение гемазы назначается при лечении кровоизлияний в переднюю камеру глаза (гифема) или полость стекловидного тела (гемофтальм), для рассасывания ретинальных кровоизлияний, в комплексной терапии окклюзии центральной артерии сетчатки или тромбоза вен сетчатки. Уколы гемазы показаны после операции по глаукоме и катаракте для профилактики образования послеоперационных спаек.
Препарат выпускается в ампулах в виде сухого (лиофилизированного) порошка, предназначенного для приготовления раствора. Содержимое ампулы разводят в 0,5 – 1 мл физраствора. После введения гемазы в полость глаза максимальная ее концентрация устанавливается через 1- 2 часа после инъекции, затем она постепенно снижается в течение 12 – 24 часов. При внутриглазном введении в рекомендованной дозировке гемаза хорошо переносится и отличается низкой токсичностью. Рассасывающий эффект гемазы увеличивается в случае комбинации ее с дексаметазоном. Важно не превышать дозу препарата, рекомендованную для однократного введения (500 МЕ), поскольку передозировка может вызвать повторное кровотечение и повышает риск развития аллергии.
Как и во время интравитреальной инъекции других препаратов, внутриглазное введение гемазы может сопровождаться риском появления ряда осложнений. В первую очередь, возможно появление воспалительной реакции тканей глаза (увеит, эндофтальмит, воспаление мягких тканей орбиты) и временное повышение внутриглазного давления. К редким, но тяжелым осложнениям интравитреального введения лекарственных препаратов относятся отслойка стекловидного тела, образование синехий и мембран, подвывих хрусталик а и пр.
Чтобы предотвратить развитие побочных эффектов или осложнений, интравитреальное введение гемазы для лечения кровоизлияний в полость глаза должно проводиться в стерильных условиях с соблюдением техники введения и дозировки препарата. Выполнять интравитреальные инъекции может только квалифицированный врач, прошедший специальное обучение и имеющий опыт выполнения подобных манипуляций.
Гемаза не применяется у пациентов, в анамнезе которых имеются указания на перенесенный гипертонический криз, почечную недостаточность, заболевания крови, желудочно-кишечные кровоизлияния, бактериальный эндокардит.
В «Центре сетчатки глаза» доступны все современные методы для эффективного лечения глазных патологий. Специалисты клиники прошли специальное обучение и имеют большой опыт выполнения интравитреальных инъекций. При появлении симптомов, характерных для глазных болезней, не пускайте ситуацию на самотек, обязательно обращайтесь на диагностику и лечения! Вовремя выполненное вмешательство поможет сохранить самое важное – возможность видеть!
Стоимость процедуры
ВНИМАНИЕ! Точную стоимость лечения можно будет сказать только после очной коснультации, когда будет определено состояние глаз пациента и составлен план лечения.
Препарат ГЕМАЗА® — фибринолитическое средство для офтальмологии.
Гемаза ® представляет собой лиофилизированный ферментный препарат, содержащий рекомбинантную проурокиназу человека. В состав препарата также входят вспомогательные вещества декстран и хлорид натрия. Специфическая активность Гемазы ® (проурокиназы рекомбинантной) составляет не менее 90 000 МЕ на 1 мг белка.
: лиофилизат для приготовления раствора для инъекций. В ампулах вместимостью 1 мл или 2 мл, содержащих 5000 МЕ проурокиназы рекомбинантной.
В настоящее время зарегистрирован в Российской Федерации (регистрационный номер Р N001837/01) и разрешен для медицинского применения и промышленного выпуска.
Препарат Гемаза ® применяют в офтальмологии для лечения гемофтальмов различного генеза, гифемы, реактивного фибриноидного синдрома после экстракции катаракты и ленсвитрэктомии, центральной инволюционной хориоретинальной дистрофии с геморрагическим компонентом, окклюзии центральной артерии сетчатки и ее ветвей, тромбоза центральной вены сетчатки и ее ветвей, преретинальных и субретинальных кровоизлияний различного генеза, при фибринозно-пластических иридоциклитах.
Гемаза ® обладает выраженным лечебным эффектом и хорошей переносимостью при различных способах введения:
подконъюнктивально и парабульбарно в дозе 5000 МЕ. В переднюю камеру глаза в дозе 500 МЕ. Гемазу разрешено вводить интравитреально в дозе 500 МЕ (инструкция по медицинскому применению).
Исследование препарата Гемаза проводили:
121552, Москва, 3-я Черепковская ул., 15-а, тел/факс (495) 414-65-22, 414-61-75, (499) 149-02-13.
Произведено по лицензии ООО НПП «Техноген», (495) 414-69-28.
Гемаза
Гемаза – порошок стерильный (лифилизат) для инъекционного раствора, с фибринолитическими и тромболитическими свойствами. В офтальмологии применяется для лечения кровоизлияний в глазной полости (гемофтальм, гифема), а также последствий травм и хирургических вмешательств.
Состав и форма выпуска
Гемаза – порошок стерильный белого цвета без характерного запаха, сдержит:
Упаковка. Ампулы стеклянные по 1 и 2 мл (5 шт.) в пачке картонной.
Фармакологические свойства
Для создания максимальной концентрации препарата во внутриглазных тканях применяется интраокулярное ведение. Однако дозировка не настолько велика (до 5000ME), чтобы в крови создавались значимые дозы препарата, способные привести к системным эффектам.
Показания к применению
Видео нашего специалиста о препарате
Способ применения и дозы
Препарат Гемаза назначается в виде парабульбарных и субконъюнктивальных инъекций, для чего содержимое ампулы растворяют в ½мл физиологического 0,9% раствора. Курсом до 10 инъекций.
Для выполнения интравитреального введения однократно, ампулу препарата растворяют в 1мл физиологического 0,9% раствора и 0,1мл полученного раствора разбавляют 0,1- 0,2 мл физраствора.
После экстракции катаракты с выпотом фибрина и гифемой, назначают инъекции препарата Гемаза субконъюнктивально либо парабульбарно, также проводят промывание передней камеры.
Кровоизлияния в сетчатку, стекловидное тело, как и окклюзии сосудов сетчатки либо зрительного нерва, требуют назначения парабульбарных инъекции препарата. При различного происхождения гемофтальмах и фибриноидном синдроме, зачастую назначают интравитреальные введения.
Профилактика спаечного процесса после антиглаукоматозых операций, выполняется следующим образом: порошок препарата разводят как для выполнения субконъюнктивальных инъекций, полученный объем вводят в фильтрационную подушку. Курс инъекций (1 – 3 дозы) определяется хирургом.
Противопоказания
Побочные действия
Аллергические реакции с выраженным отеком в зоне введения препарата и гиперемией.
Аллергический тенонит (ограничение подвижности глаза, хемоз, покраснение конъюнктивы).
Передозировка
Инъекции раствора Гемаза в указанной дозировке, передозировки не вызывают.
При введении более высоких доз, может произойти рецидив внутриглазного кровоизлияния. Однократное введение дозы выше 5000ME, повышает риск аллергических реакций.
Что бы снизить риск кровоизлияний при хирургических вмешательствах на фоне терапии препаратом Гемаза обязательно выполнение внутримышечных инъекций этамзилата.
Лекарственные взаимодействия
Комбинационная терапия тромболитиков и препарата Гемаза должна проводиться с осторожностью. Его сочетанное применение с протеолитическими средствами, нецелесообразно. Комбинации с эмоксипином и дексаметазоном возможны.
Особые указания
Поле введения препарата Гемаза не наступает торможения психомоторных реакций. Однако, при лечения им, необходимо соблюдать осторожность садясь за руль или планируя работу со сложными механизмами, так как существует риск развития аллергических реакций, способных существенно снизить остроту зрения.
Хранят лиофилизат Гемаза в темном месте, при комнатной температуре. берегут от детей. Срок хранения – 4 года.
Цена препарата Гемаза
Стоимость препарата «Гемаза» в аптеках Москвы начинается от 730 руб.
Аналоги Гемаза
Аналогами препарата Гемаза являются препараты Урокиназа, Пролаза, Проурокиназа.
Клиника работает семь дней в неделю без выходных, с 9 до 21 ч. Записаться на прием и задать специалистам все интересующие Вас вопросы можно по телефону горячей линии МГК 8(800)777-38-81 (бесплатно для мобильных и регионов РФ) и номеру в Москве 8(499)322-36-36 или онлайн, воспользовавшись соответствующей формой на сайте.
Заполните форму и получите скидку 15 % на диагностику!
Гемаза : инструкция по применению
Состав
действующее вещество : проурокиназа рекомбинантная
1 ампула содержит проурокиназы рекомбинантной 5000 МЕ (0,0588 мг)
вспомогательные вещества: натрия хлорид, декстран 40
Лекарственная форма
Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций.
Фармакологическая группа
Антитромботические средства. Код АТС В01А D04.
Показания
Противопоказания
Способ применения и дозы
Содержание одной ампулы препарата разводят в 0,5 мл физиологического раствора. Полученный раствор содержит дозу, соответствующую 5000 МЕ. Препарат вводят парабульбарные или субконъюнктивальные до 10 инъекций на курс.
Для промывания передней камеры глаза при массивном выпоте фибрина в переднюю камеру или гифеме лиофилизированная вещество (5000 МЕ) разводится в 1 мл физиологического раствора, после чего 0,2 мл (1000 МЕ) или 0,1 мл (5000 МЕ) полученного раствора разводят в 0,5 мл физиологическим раствором.
Для интравитреального введения 5000 МЕ лиофилизат разводят в 1 мл физиологического раствора, 0,1 мл (5000 МЕ) полученного раствора растворяют в 0,1-0,2 мл физиологического раствора. Полученный объем (0,2-0,3 мл) вводят интравитреально однократно.
При гифеме и выпоте фибрина после экстракции катаракты рекомендуется субконъюнктивальных или парабульбарное введение Гемазы, а также введение в переднюю камеру глаза. При кровоизлияниях в стекловидное тело, сетчатку, окклюзионных поражениях сосудов сетчатки и зрительного нерва показания парабульбарное введение Гемазы. При гемофтальме различной этиологии и фибриноидный синдроме возможно интравитреальное введения препарата.
Для профилактики спаечного процесса в послеоперационном периоде при антиглаукомных операциях Гемазы растворяют в соотношении, указанном для субконъюнктивальных инъекций и вводят (1-3 инъекции) в фильтрационную подушку в раннем послеоперационном периоде.
Побочные реакции
Может вызвать аллергическую реакцию, которая проявляется отеком и гиперемией кожи с правой или левой стороны лица, явлениях аллергического тетенониту (хемоз, гиперемия коньюнтивы, снижение подвижности глазного яблока).
Передозировка
При локальном введении Гемазы в дозах 5000 МЕ риск системных кровоизлияний отсутствует.
При передозировке препарата (более 5000 МЕ однократно) возможен рецидив внутриглазного кровоизлияния.
При однократном введении препарата в дозе, церевищуе 5000 МЕ повышается риск аллергических реакций, указанные в разделе «побочное действие».
При передозировке препарата или при проведении оперативных вмешательств при лечении Гемазы для снижения риска развития кровоизлияний рекомендуется внутримышечное применение этамзилата натрия в дозе 250-500 мг в.
Применение в период беременности или кормления грудью
Опыт применения Гемазы у детей ограничен, поэтому не следует применять препарат в педиатрической практике.
Особенности применения
Применение препарата при артериальной гипертензии кризисе возможен рецидив внутриглазного кровоизлияния. В связи с этим при гипертензии рекомендуется измерять артериальное давление (АД) перед введением препарата для недопущения применения его во время резкого повышения АД.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Способность Гемазы влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами не отмечено. Но в зависимости от индивидуальной реакции пациента на препарат при лечении Гемазы следует быть осторожным при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Одновременное применение препарата с протеолитическими средствами показало, что сочетать Гемазы с инъекциями колализину не следует. Комбинацию Гемазы с другими тромболитиками применять с осторожностью. Возможно комбинированное применение растворов Гемазы и эмоксипина, а также Гемазы и дексометазон.
Фармакологические свойства
Несовместимость
Запрещается смешивание в одном шприце двух лекарственных средств, кроме дексаметазона.
Срок годности
4 года. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения
Данные об использование урокиназы и проурокиназы в офтальмологии стали появляться в отечественной литературе после 1993 года. Их применяли при кровоизлияниях внутрь глаза и фибриноидном синдроме, возникающем после операции ленсвитрэктомии.
Разработчики Гемазы создавали препарат для лечения сердечно-сосудистых патологий, в частности, для растворения тромбов. Правда, исследования отечественных ученых помогли открыть и другие точки приложения нового средства, например, в офтальмологии. На данный момент Гемазу повсеместно используют в случаях острого нарушения кровообращения в сосудах сетчатки, при кровоизлияниях внутрь глаза (травматических в том числе), для лечения послеоперационного фибриноидного синдрома, гемофтальма при диабетической ретинопатии. Ее используют также в случае хирургического лечения субмакулярных кровоизлияний и пролиферативной диабетической ретинопатии.
Свойства Гемазы
Активный компонент препарата, рекомбинантный фибринолитический профермент проурокиназа, формируется при генетической трансформации бактерии Escherichia coli. Он действует следующим образом. При соединении с малыми дозами плазмина, проурокиназа принимает форму активатора плазминогена — урокиназы, способной катализировать переход плазминогена в плазмин. Стоит указать, что именно урокиназа является главным активатором плазминогена и без фибрина.
Гемаза практически не аллергенна и имеет высокую специфичность действия. Направленность модификации N-концевого рецептор-связывающего домена РПУ подавляет ее взаимодействие с рецептором урокиназы, поэтому ее системное введение исключает любые потенциальные побочные эффекты, обусловленные стимуляцией регуляторных процессов, осуществляющих контроль за миграциями клеток и ремоделированием тканей. Для препарата характерно повышенное сродство к фибрину, отмечается ее полная резистентность к ингибиторам активаторов плазминогена.
Применение препарата
Способы введения Гемазы очень различны: под конъюнктиву, в переднюю камеру глаза, парабульбарно или интравитреально по 5000 МЕ, либо имплантацией субтеноновой инфузионной системы. Отмечается, что наибольшая концентрация активного вещества в СТ выявляется при этом в случае его интравитреальной доставки.
Преимущества препарата
По существующим предположениям, Гемаза, выступая катализатором перехода плазминогена в плазмин, возможно, участвует в процессе гидролиза ламинина и фибронектина, являющихся главными адгезивными гликопротеинами витреоретинальной поверхности, ослабляя таким образом витреоретинальный контакт, что вызывает отслойку от сетчатки задней галоидной мембраны СТ.
Выше описывалось, что активное вещество препарата способно становиться активной урокиназой под действием небольших доз плазмина, в определенном количестве присутствующего при ОС как в стекловидном теле, так и в субретинальной жидкости.
При исследовании протеолитической активности эпиретинальных мембран и субретинальной жидкости при регматогенной отслойке сетчатки, в 59% случаев был обнаружен активный плазмин (1.0-15.2мкг/мл). Особенно часто он обнаруживался в случае большой протяженности области отслойки сетчатки, правда безоговорочной зависимости между величиной отслойки сетчатки либо характером ее разрыва и концентрацией плазмина, не выявлено.
При исследовании турбодиметрическим методом данных свертывания и фибринолиза, при нарушениях динамического паритета, обусловленного различными заболеваниями глаз, между свертывающей и фибринолитической системами, в субретинальной жидкости была выявлена плазминовая активность при ОС.
Из этого следует, что плазминоген и плазмин в витреоретинальном соединении при отслойке сетчатки, становятся субстратом для работы препарата, запуская механизм гемаза > урокиназа > плазминоген > плазмин. Повышение концентрации плазминогена и плазмина также возможно при улучшении проницаемости сосудов посредством круговой криокоагуляции витреоретинальной области.
Благодаря предложенной нашими учеными новой технологии ее изготовления, Гемаза вполне доступна в ценовом отношении, что делает возможным ее широкое применение в клинической практике.
Учитывая все изложенные аспекты, сегодня стоит вопрос о применении препарата с целью индукции ЗОСТ при регматогенной отслойке сетчатки, с фрагментарным пристеночным гемофтальмом. Данных о подобной работе в открытой литературе нет, поэтому необходимо проведение всесторонних исследований с целью экспериментального изучения влияния Гемазы на СТ и витреоретинальный интерфейс, с оценкой анатомических и функциональных результатов.