гель нимулид для чего применяется
Нимулид гель : инструкция по применению
Состав лекарственного средства:
действующее вещество: nimesulide;
1 г геля содержит нимесулида 10 мг
Вспомогательные вещества: гидроксипропилцеллюлоза (Кlucel-HF), карбомер-940, этанол (96%) (ректификованный спирт), вода очищенная, триацетин, N1N-диметилацитамид, фосфорная кислота, ароматизатор МSС-03, ароматизатор-0106-G.
Лекарственная форма.
Полупрозрачный бледно-желтый гель
Название и местонахождение производителя
Панацея Биотек Лтд.
Мальпур, Бадди, Техсил Налагарх, район Солан, Химачал-Прадеш-173205, Индия.
Фармакологическая группа.
Нестероидные противовоспалительные средства.
При наружном применении уменьшает или устраняет боль в области нанесения геля, в том числе боль в суставах в покое и при движении, уменьшает утреннюю скованность и отек суставов. Способствует увеличению объема движений.
При местной аппликации геля нимесулид постепенно всасывается через кожу в мышцы или синовиальную жидкость и быстро наступает равновесное состояние между кожей, мышцами и синовиальной жидкостью.
Системная абсорбция геля при местном применении является несущественной, поскольку уровни нимесулида в плазме и его метаболита остаются низкими и через 5:00 достигают очень низкой концентрации (100 мкг / л).
Показания.
Патологические состояния, характеризующиеся болью, воспалением и скованностью движений, такие как остеоартрит, периартрит, посттравматические тендинит, тендосиновиты, растяжение мышц, нагрузка на суставы.
Противопоказания.
Надлежащие меры безопасности при применении.
Необходим контроль врача при назначении препарата наружно пациентам пожилого возраста с нарушениями функции почек, печени, с застойной сердечной недостатнистю.Пациентам с гастро-дуоденальными кровотечениями, язвами в стадии обострения аботяжкимы нарушениями свертывания крови препарат следует применять под контролем врача.
Не следует одновременно применять вместе с другими лекарственными средствами для местного применения.
Гель рекомендуется наносить только на неповрежденные участки кожи, избегая попадания на открытые раны. Следует избегать попадания геля в глаза и слизистые оболочки. Не применять гель под воздухонепроницаемыми повязками.
Для снижения риска развития побочных реакций необходимо применять минимальную эффективную дозу с наименьшей продолжительностью курса лечения. Если состояние больного не улучшается, ему следует обязательно обратиться к врачу.
Не следует применять пациентам с известной гиперчувствительностью к НПВП. В случае развития реакций гиперчувствительности лечение следует прекратить.
В период лечения возможно развитие реакций фоточувствительности. Для уменьшения риска развития фоточувствительности больным следует избегать УФ-облучения и посещение солярия.
Особые предостережения
Способ применения и дозы.
Передозировки.
При местном применении Нимулида развитие передозировки маловероятно.
Побочные эффекты.
Локальное раздражение кожи легкой и средней степени тяжести: эритема, сыпь, шелушение, зуд. Также сообщалось о слабо выраженную изменение цвета кожи, аллергические реакции. В редких случаях у чувствительных больных случались анафилактические реакции такие, как отек Квинке, вазомоторный ринит, удушье, бронхоспазм.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
Не рекомендуется применять гель одновременно с другими НПВП.
Глюкокортикостероиды и антиревматические средства (препараты золота, аминохинолоны) усиливают противовоспалительное действие препарата.
Нимулид (гель) : инструкция по применению
Лекарственная форма
Трансдермальный гель, 1 %, 30 г
Состав
Один грамм геля содержит
вспомогательные вещества: гидроксипропилцеллюлоза, карбомер 940, этанол (спирт этиловый 75%), вода очищенная, триацетин, N.N-диметилацетамид, концентрированная фосфорная кислота, ароматизатор MSC-03, ароматизатор 0106-G.
Описание
Слегка прозрачный гель желтоватого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Противовоспалительные и противоревматические препараты. Нестероидные противовоспалительные другие препараты. Нимесулид.
Фармакологические свойства
При нанесении трансгеля действует система микротранспорта. Препарат содержит агент проникновения, который взаймодействует с липидами рогового слоя кожи и приводит к усилению проникновения лекарственного средства через кожу. Также при прохождении препарата через кожу имеет значение наличие этанола в составе Нимулид трансгеля. При нанесении геля на кожу этанол испаряется, остается пленка, содержащая однородно рассеянные пузырьки препарата, которые легко проникают через кожу и лучше всасываются.
Показания к применению
— острые и посттравматические заболевания опорно-двигательного аппарата (тендинит, тендовагинит, бурсит, остеопороз, ревматоидный артрит, артроз)
— боли в пояснице, миалгии ( боли слабой и средней интенсивности)
Способ применения и дозы
Нимулид в форме трансдермального геля предназначен для наружного использования взрослым и детям старше 12 лет.
Способ применения: Полоску геля длиной 3 см легко втирают в кожу над пораженным участком 3-4 раза в сутки. Количество геля может варьировать в зависимости от площади обрабатываемого участка и реакции пациента. Частота применения- не более 4-х раз в сутки. Результат по купированию боли оценивают через несколько часов.
Курс лечения 7-10 дней.
Побочные эффекты
— раздражение кожи, эритема, кожная сыпь, шелушение, зуд на месте нанесения геля
— транзиторное изменение цвета кожи
Противопоказания
— повышенная чувствительность к нимесулиду и другим компонентам препарата
— открытые раны, инфицированные ссадины
— дети в возрасте до 12 лет
— беременность и период лактации
Лекарственные взаимодействия
Взаймодействий с другими лекарственными препаратами при местном применении Нимулида не установлены.
Особые указания
Препарат не следует наносить на слизистые оболочки, включая конъюнктиву, а ткже на инфицированные, поврежденные участки кожи и открытые раны.
Не следует сильно втирать гель в кожу.
Обработанные гелем участки нельзя закрывать окклюзивными повязками.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами. Препарат не влияет на способность к управлению автомобилем и потенциально опасными механизмами.
Передозировка
При местном применении передозировка препаратом маловероятно.
Форма выпуска и упаковка
По 30 г препарата в пластиковой ламинированной тубе.
1 туб вместе с вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках помещены в пачку картонную.
Условия хранения
Хранить вдали от источника тепла и прямых солнечных лучей.
Хранить препарат в недоступном для детей месте!
Срок хранения
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Нимулид (Гель трансдермальный)
Инструкция
Торговое название
Международное непатентованное название
Лекарственная форма
Трансдермальный гель, 1 %, 30 г
Состав
Один грамм геля содержит
вспомогательные вещества: гидроксипропилцеллюлоза, карбомер 940, этанол (спирт этиловый 75%), вода очищенная, триацетин, N.N-диметилацетамид, концентрированная фосфорная кислота, ароматизатор MSC-03, ароматизатор 0106-G.
Описание
Слегка прозрачный гель желтоватого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Противовоспалительные и противоревматические препараты. Нестероидные противовоспалительные другие препараты. Нимесулид.
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
При нанесении трансгеля действует система микротранспорта. Препарат содержит агент проникновения, который взаймодействует с липидами рогового слоя кожи и приводит к усилению проникновения лекарственного средства через кожу. Также при прохождении препарата через кожу имеет значение наличие этанола в составе Нимулид трансгеля. При нанесении геля на кожу этанол испаряется, остается пленка, содержащая однородно рассеянные пузырьки препарата, которые легко проникают через кожу и лучше всасываются.
Фармакодинамика
Показания к применению
острые и посттравматические заболевания опорно-двигательного аппарата (тендинит, тендовагинит, бурсит, остеопороз, ревматоидный артрит, артроз)
боли в пояснице, миалгии ( боли слабой и средней интенсивности)
Способ применения и дозы
Нимулид в форме трансдермального геля предназначен для наружного использования взрослым и детям старше 12 лет.
Способ применения: Полоску геля длиной 3 см легко втирают в кожу над пораженным участком 3-4 раза в сутки. Количество геля может варьировать в зависимости от площади обрабатываемого участка и реакции пациента. Частота применения- не более 4-х раз в сутки. Результат по купированию боли оценивают через несколько часов.
Курс лечения 7-10 дней.
Побочные эффекты
раздражение кожи, эритема, кожная сыпь, шелушение, зуд на месте нанесения геля
транзиторное изменение цвета кожи
Противопоказания
повышенная чувствительность к нимесулиду и другим компонентам препарата
открытые раны, инфицированные ссадины
дети в возрасте до 12 лет
беременность и период лактации
Лекарственные взаимодействия
Взаймодействий с другими лекарственными препаратами при местном применении Нимулида не установлены.
Особые указания
Препарат не следует наносить на слизистые оболочки, включая конъюнктиву, а ткже на инфицированные, поврежденные участки кожи и открытые раны.
Не следует сильно втирать гель в кожу.
Обработанные гелем участки нельзя закрывать окклюзивными повязками.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами. Препарат не влияет на способность к управлению автомобилем и потенциально опасными механизмами.
Передозировка
При местном применении передозировка препаратом маловероятно.
Форма выпуска и упаковка
По 30 г препарата в пластиковой ламинированной тубе.
1 туб вместе с вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках помещены в пачку картонную.
Условия хранения
Хранить вдали от источника тепла и прямых солнечных лучей.
Хранить препарат в недоступном для детей месте!
Срок хранения
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Производитель
Панацея Биотек Лтд.,
Малпур, Бадди, Техсил Налагарх,
Район Солан (Х.П.) – 173205, Индия
Владелец регистрационного удостоверения
Панацея Биотек Лтд, Индия
Упаковщик
Панацея Биотек Лтд, Индия
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата
Торговое наименование препарата
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
суспензия для приема внутрь
Состав
Активное вещество: нимесулид 50,00 мг;
Вспомогательные вещества: камедь ксантановая 20,00 мг, раствор сорбитола некристаллизованный 500,00 мг, глицерин (глицерол) 150,00 мг, сахароза 1000,00 мг, макрогола глицерилгидроксистеарат (Кремофор RH 40) 10,00 мг, натрия метилпарагидроксибензоат 9,00 мг, натрия пропилпарагидроксибензоат 1,00 мг, натрия бензоат 10,00 мг, кремния диоксид коллоидный 10,00 мг, натрия дисульфит 2,50 мг, лимонная кислота моногидрат 1,25 мг, кислота хлористоводородная (конц.) 0,009 мл, вкусовая добавка ванили 0,00218 мл, вкусовая добавка манго 0,00405 мл, краситель хинолиновый жёлтый 0,275 мг, вода очищенная q.s. до 5 мл.
Описание
Фармакотерапевтическая группа
Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП)
Код АТХ
Фармакодинамика:
Фармакокинетика:
Доза препарата не влияет на степень его связывания с белками крови.
Показания:
Противопоказания:
С осторожностью:
Артериальная гипертензия сердечная недостаточность сахарный диабет 2 типа ишемическая болезнь сердца цереброваскулярные заболевания дислипидемия/гиперлипидемия заболевания периферических артерий курение почечная недостаточность (клиренс креатинина 30-60 мл/мин) анамнестические данные о развитии язвенного поражения желудочно-кишечного тракта наличие инфекции Helicobacter pylori пожилой возраст длительное использование нестероидных противовоспалительных препаратов алкоголизм тяжелые соматические заболевания одновременный| прием антикоагулянтов (в том числе варфарин) антиагрегантов (в том числе ацетилсалициловая кислота клопидогрел) пероральных глюкокортикостероидов селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (в том числе циталопрам флуоксетин пароксетин сертралин).
Беременность и лактация:
Способ применения и дозы:
Побочные эффекты:
Частота классифицируется по рубрикам в зависимости от встречаемости случая: очень часто (> 1/10) часто (> 1/100) нечасто (> 1/1000) редко (> 1/10000) очень редко (1/10000).
Передозировка:
Симптомы: апатия сонливость тошнота рвота. Симптомы обратимы при оказании поддерживающего ухода за больными. Может возникнуть желудочно-кишечное кровотечение артериальная гипертензия острая почечная недостаточность угнетение дыхания.
Взаимодействие:
Действие медикаментов уменьшающих свертываемость крови усиливается при их одновременном применении с нимесулидом.
Нимесулид может снижать действие фуросемида. Нимесулид может увеличивать возможность наступления побочных действий при одновременном приеме метотрексата. Уровень лития в плазме повышается при одновременном приеме препаратов лития и нимесулида.
Из-за высокой степени связывания нимесулида с белками плазмы пациенты которых одновременно лечат гидантоином и сульфаниламидами должны находиться под наблюдением врача проходя обследование через короткие промежутки времени Нимесулид может усиливать действие циклоспорина на почки.
Особые указания:
При назначении препарата пожилым пациентам коррекции режима дозирования не требуется.
При длительном применении необходим систематический контроль функции печени и почек не реже 1 раза в две недели.
При появлении признаков поражения печени (кожный зуд желтуха тошнота рвота боль в животе потемнение мочи повышение активности «печеночных» трансаминаз) следует немедленно прекратить прием препарата и обратиться к врачу.
Учитывая сообщения о нарушениях зрения у пациентов принимавших [другие нестероидные противовоспалительные препараты при появлении любого нарушения зрения лечение должно быть немедленно прекращено и проведено офтальмологическое обследование.
Препарат может вызывать задержку жидкости поэтому у пациентов с высоким артериальным давлением и с заболеваниями сердца нимесулид следует применять с особой осторожностью.
Пациентам следует проходить регулярный врачебный контроль если они наряду с нимесулидом принимают медикаменты для которых характерно влияние на желудочно- кишечный тракт.
Не следует применять препарат одновременно с другими нестероидными противовоспалительными препаратами.
Нимесулид может снижать агрегацию тромбоцитов однако он не заменяет профилактического действия антиагрегантов (в том числе ацетилсалициловая кислота клопидогрел тиклопидин) при сердечно-сосудистых заболеваниях.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
Необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска/дозировка:
Суспензия для приема внутрь 50 мг/5 мл.
Упаковка:
Условия хранения:
Хранить в сухом защищенном от света месте при температуре ниже 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
3 года. Не использовать препарат по истечении срока годности указанного на упаковке.
Нимулид (Таблетки)
Инструкция
Торговое название
Международное непатентованное название
Лекарственная форма
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество— нимесулид 100 мг,
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, натрия кроскармеллоза, кремния диоксид коллоидный, крахмал кукурузный, повидон (К-30), натрия докузат, полисорбат-80, магния стеарат, кислота хлористоводородная концентрированная, вода очищенная.
Описание
Окрашенные бледновато желтым цветом, круглые, двояковыпуклые, таблетки без оболочки с надписью «NIMULID» на одной стороне и “ логотип фирмы “ с другой стороны.
Фармакотерапевтическая группа
Другие нестероидные противовоспалительные препараты. Нимесулид.
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
После приема внутрь препарат хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация активного вещества в плазме крови достигаются через 1,5-2,5 часа после приема препарата. Применение препарата одновременно с пищей замедляет скорость всасывания, но не влияет на степень связывания.
У больных с почечной недостаточностью (клиренс креатинина 30-80мл/мин), а также у лиц пожилого возраста фармакокинетический профиль существенно не меняется.
Фармакодинамика
Нимулид нестероидное противовоспалительное средство, селективно ингибирует ЦОГ-2. В результате избирательно тормозится синтез простагландинов в очаге воспаления. Нимулид также ингибирует синтез лейкотриенов, фактора активации тромбоцитов, регулирует миграцию нейтрофильных гранулоцитов через эндотелий сосудов, уменьшает выход гистамина из тучных клеток, устраняет воспаление и отек, тормозит действие фактора некроза опухоли (TNFa), способствующего накоплению брадикинина и цитокинов, которые вызывают боль. Препарат снижает агрегацию анионов супероксида зрелыми лейкоцитами, не влияя на их фагоцитарную активность и предотвращая дальнейшую альтерацию. Нимулид ингибирует коллагеназу и металлопротеазу, уменьшая деградацию хряща и предотвращая прогрессирование остеоартрита.
В то же время минимально влияет на синтез регуляторных простагландинов, из-за чего побочные реакции, особенно со стороны пищеварительного тракта, выражены минимально.
Показания к применению
лечение острых болей
симптоматическое лечение остеоартрита с болевым синдромом
лечение первичной дисменореи
Нимесулид следует назначать только в качестве препарата второй линии.
Решение о терапии нимесулидом должно приниматься на основании оценки всех рисков для конкретного пациента.
Способ применения и дозы
Таблетки принимают с достаточным количеством воды предпочтительно до еды.