гексикон или гексосепт что лучше

Препараты против молочницы

Эта болезнь доставляет массу проблем, негативно влияет на образ жизни и отрицательно сказывается на сексуальной сфере. В данном материале вы узнаете, какие препараты существуют для лечения молочницы у женщин. В медицине она носит название вагинальный кандидоз.

Молочница у женщин

В течении жизни 3 из 4 женщин переносят хотя бы один случай вагинального кандидоза. Кроме этого, широкий спектр препаратов, существующих в свободной продаже, подталкивает к самолечению этой деликатной проблемы. Результатом этого стало учащение рецидивов и развитие устойчивости возбудителей к лекарственным препаратам.

Возбудитель молочницы условно-патогенный для организма, так как обитает в норме во влагалище, в ротовой полости, кишечнике. Когда баланс нарушается, происходит активный рост грибковой флоры и развитие воспалительной реакции на слизистых оболочках, так организм защищается от дальнейшего проникновения инфекции.

Факторы, нарушающие баланс :

У беременных также часто возникает эта проблема, так как меняется гормональный фон, снижается реактивность организма. Наличие молочницы может быть косвенным признаком инфекции передающейся половым путем.

У беременных часто встречается молочница.

Так как патоген может жить и размножаться внутри эпителиальных клеток слизистой оболочки, он имеет дополнительную защиту в виде мембраны самой клетки от действия лекарственных препаратов.

Виды болезни

Говорить о кандидоносительстве как об одном из видов болезни некоторые специалисты считают некорректным, так как данный род грибов присутствует и в нормальной флоре.

Симптомы

Симптомы при кандидозе достаточно характерные:

Проявления усиливаются после полового акта, водных процедур, согревания, во время сна, перед менструациями. При хроническом кандидозе проявления могут быть меньше, без большого количества выделений.

Лечение

Прежде чем бросаться в аптеку покупать препараты, нужно задуматься, что из факторов риска могло способствовать развитию молочницы и по возможности устранить их. Если это связано с лечением, назначенным доктором, не отменяйте его самостоятельно, обратитесь за консультацией к специалисту.

Препараты можно разделить на:

Местного действия – они практически не всасываются в общий кровоток, обладают минимальным количеством побочных эффектов, создают высокую концентрацию в зоне поражения. Эти особенности важны для беременных.

Но не всем комфортен путь введения препаратов. Также это может вызывать более быструю выработку резистентности к препарату и рецидиву симптомов. Возможны контактные дерматиты из-за состава средств.

Системного действия – в таблетированных формах. Эти средства часто имеют более короткий курс применения, воздействуют на очаги грибковой инфекции в других местах.

Несмотря на различия, механизм действия большинства препаратов заключается в нарушении процессов синтеза элементов клеточной стенки гриба.

Виды противокандидных препаратов

Полиеновые антибиотики

Нистатин, достаточно «древний» препарат и эффективность его сейчас не так велика. Леворин обладает общим токсическим действиям и противопоказан у беременных.

Группа имидазола

Это второе поколение антибиотиков обладает высокой эффективностью и низкой токсичностью. Выпускаются как для местного применения, так и в виде таблеток. Клотримазол для местного нанесения хорошо проникает в кожу и создает достаточные терапевтические концентрации. Низорал в виде таблеток хорошо всасывается в пищеварительном тракте и в достаточном количестве достигает очага инфекции. Но возможны реакции со стороны желудочно кишечного тракта, головокружения, может быть аллергическая реакция. Таблетированные формы противопоказаны при беременности, нарушении функции печени и почек. Ливарол (кетоконазол) в виде свечей. Курс длится 3-5 дней. Применение разрешено в период беременности и лактации, так как кетоконазол вводится местно.

Производные триазола

В основном используются для системного приема при лечении молочницы. Препараты флуконазола выводятся почками, в то время как итраконазол перерабатывается в печени и поэтому может оказывать влияние на обмен других лекарственных веществ.

Пиридоны

Батрафен, Дафнеджин (Циклопирокс Оламин). Наносятся в виде мази или 1% раствора не только во влагалище, но и обрабатываются пораженные участки кожи. В основном местное использование.

Комбинированные препараты

Благодаря комбинации антибиотиков между собой и с другими лекарственными веществами оказывают комплексный эффект при борьбе с грибком.

Другие

Нитрофунгин, декамин, препараты йода используются не так часто, так как имеют более низкую эффективность, по сравнению с представленными средствами.

Для выбора правильного препарата и устранения причин, приведших к молочнице, лучше обратиться к врачу. Это поможет снизить риск рецидивов и перехода в хроническую форму.

Источник

Опыт клинического применения препарата Гексикон в практике центра планирования семьи и репродукции

О. В. ЯРЫГИНА.
МЛПУ «ГОРОДСКАЯ ПОЛИКЛИНИКА № 5» г. ТАМБОВ

РЕЗЮМЕ

Проанализированы результаты клинического применения препарата «Гексикон» у группы пациенток городского центра планирования семьи и репродукции.

«Гексикон» применялся для местного лечения трихомонадного вагинита в комплексе с системной терапией; в качестве монотерапии при лечении бактериального вагиноза, а также для ускорения эпителизации шейки матки в послеоперационном периоде после электролечения доброкачественных заболеваний шейки матки.

В результате исследования получены данные о клинической эффективности, хорошей переносимости препарата «Гексикон», об отсутствии тяжелых побочных явлений. Среди побочных реакций изредка встречались местные аллергические проявления в виде гиперемии, сухости и зуда слизистой влагалища и кожи наружных половых органов.

Учитывая эффективность, безопасность и хорошую переносимость препарат «Гексикон» получил высокую оценку у пациенток центра.

В ближайшем будущем можно ожидать более широкое применение препарата «Гексикон» в гинекологической практике.

КЛЮЧЕВЫЕ СЛОВА: инфекции, передаваемые половым путем (ИППП), трихомониаз, бактериальный вагиноз (БВ), воспалительные заболевания органов малого таза (ВЗОМТ), доброкачественные заболевания шейки матки, регенерация эпителия, хлоргексидин биглюконат, «Гексикон».

ЦЕЛЬ

Целью данного исследования в центре планирования семьи явилась оценка клинической эффективности, переносимости и безопасности вагинальных суппозиториев «Гексикон» при лечении:
-трихомонадного вагинита,
-бактериального вагиноза (БВ), а также для профилактики инфицирования раны и ускорения процессов регенерации эпителия после электролечения шейки матки по поводу предраковых состояний шейки матки.

ВВЕДЕНИЕ

Трихомониаз является одним из наиболее распространенных заболеваний мочеполового тракта и занимает первое место среди заболеваний, передающихся половым путем [2].

Трихомонады выявляются у 30 % пациентов, обратившихся по поводу заболеваний урогенитального тракта. По данным Всемирной организации здравоохранения трихомониазом страдают 10% населения Земли, и заболеваемость неуклонно растет.

В России трихомониаз стоит на первом месте среди других ИППП и заболеваемость по данным статистики на 1998 г. составляет 328,4 на 100 000 населения.

Лечение мочеполового трихомониаза остается актуальной проблемой, что обусловлено высоким уровнем заболеваемости этой инфекцией, вариабельной эффективностью этиопатогенетического лечения и значительным количеством осложнений трихомониаза.

Несвоевременная диагностика или неадекватное лечение БВ и трихомониаза может привести к распространению инфекции из нижних отделов урогенитального тракта и формированию воспалительных заболеваний органов малого таза (ВЗОМТ), преимущественно придатков матки.

ВЗОМТ, в свою очередь, являются причинами кровотечений, диспареунии, бесплодия, невынашивания беременности, тазовых болей, внематочной беременности, формирования опухолей тела и придатков матки, т. е. тех процессов, которые причиняют страдания и существенно ухудшают здоровье молодых женщин (рис. 1).

Рис 1.

Своевременное лечение БВ и трихомониаза является профилактикой восходящей инфекции и формирования ВЗОМТ.

Рак шейки матки является одним из частых заболеваний в онкогинекологии. Он составляет около 12% злокачественных опухолей у женщин. Средний возраст больных колеблется от 48 до 50 лет, а в последние годы стабильно уменьшается.

Таким образом, своевременная диагностика и лечение предраковых состояний шейки матки, являются необходимым компонентом сохранения репродуктивного здоровья женщин и профилактики рака шейки матки.

В последние годы используются различные методы лечения предраковых состояний шейки матки: диатермокоагуляция, диатермоконизация, криодеструкция, лазерная терапия, химическая коагуляция, радиохирургия и др. При отсутствии дорогостоящей современной аппаратуры в нашей стране наибольшее распространение получили диатермокоагуляция и диатермоконизация.

Нужно отметить, что эти методы в умелых руках обладают высокой эффективностью. Тем не менее, при их использовании наблюдается среди прочих такое осложнение, как инфицирование раны, что может привести к неправильной эпителизации шейки матки с образованием рубцовой ткани, множественных кист, к возникновению лейкоплакии на месте коагуляции и др.

Необходимо отметить, что в суппозитории «Гексикон» концентрация хлоргексидина достигает 0,5%, что оказывает бактерицидное, фунгицидное и вирулицидное действие на большинство возбудителей.

Показания для назначения суппозиториев вагинальных «Гексикон»: кольпиты трихомонадного и неспецифического происхождения, эрозия шейки матки (для ускорения регенерации эпителия после электролечения, а также для самостоятельного лечения), зуд вульвы, профилактика венерических заболеваний (гонорея, сифилис, трихомониаз, гарднереллез, уреаплазмоз, хламидиоз).

Побочные реакции при применении препарата «Гексикон» (зуд, сухость кожи и слизистых генитального тракта) встречаются редко.

МАТЕРИАЛ И МЕТОДЫ

В исследование были включены 50 пациенток городского центра планирования семьи и репродукции.

Первая группа

Возраст пациенток в группе варьировал от 17 до 42 лет (средний 26,2 года). Диагноз трихомониаза ставился на основании данных анамнеза, клинических и лабораторных исследований (бактериоскопический метод и бактериологические исследования отделяемого из влагалища, уретры, цервикального канала).

У 4 пациенток при исследовании мазков трихомонады не обнаруживались, отмечалось большое количество лейкоцитов в поле зрения. Диагноз трихомониаза был поставлен на основании бактериального посева отделяемого из уретры, цервикального канала, влагалища.

У всех пациенток трихомониаз протекал в виде моноинфекции, что подтверждалось лабораторными исследованиями на другие ИППП (культуральный метод, ПИФ, ПЦР, ИФА).

Поскольку одним из основных принципов лечения трихомониаза является сочетание системной и местной терапии, лечение проводилось суппозиториями «Гексикон» интравагинально (по 1 вагинальному суппозиторию 3 раза в день 10 дней) с одновременным назначением препаратов метронидазола перорально 0,5 г 2 раза в сутки 7 дней.

Для профилактики кандидозного кольпита, согласно рекомендуемым схемам лечения трихомонадного кольпита, к лечению добавлялись препараты флуконазола в дозировке 150 мг однократно перорально. Кроме того, применялись иммуномодуляторы, ферменты, витамины, антигистаминные препараты.

Излеченность контролировалась путем бактериоскопических и бактериологических исследований отделяемого влагалища, цервикального канала, уретры и прямой кишки на 14 день от начала лечения и после очередной менструации.

Вторая группа

Возраст пациенток в группе варьировал от 21 до 40 лет (средний 27,7 года).

Таб. 1. Тип и частота встречаемости патогенных бактерий у женщин с БВ.

У всех пациенток наблюдалась выраженная клиническая картина БВ: гиперемия и отек слизистых, бели, жжение, болезненность при половых сношениях и др.

Во всех случаях были исключены ИППП (использовались культуральный метод, ПИФ, ПЦР, ИФА).

«Гексикон» применялся во всех случаях как монопрепарат интравагинально по 1 суппозиторию 3 раза в день в течение 7 дней (первый этап лечения).

Вторым этапом проводилась терапия эубиотиками местно (после исключения кандидозного кольпита): ацилакт по 1 суппозиторию в день 10 дней.

Излеченность контролировалась по результатам бактериоскопических исследований отделяемого влагалища на 10 и 14 дни от начала лечения и по результатам контрольного бакпосева на 14 день от начала лечения.

Третья группа

Пациентки с предраковыми состояниями шейки матки (15 женщин), подтвержденными гистологическими исследованиями биоптатов, получали суппозитории вагинальные «Гексикон» с профилактической целью после электролечения. Возраст пациенток колебался от 25 до 46 лет (средний 32,5 года).

У всех пациенток перед биопсией и электролечением были исключены ИППП и имела место нормальная физиологическая картина микробиоценоза влагалища (нормальное количество лейкоцитов, преобладание лактофлоры при бактериоскопии мазков).

Электрокоагуляцию получили 10 пациенток по поводу неосложненной железистой и железисто-кистозной псевдоэрозии, и простой формы лейкоплакии. Электроконизацию получили 5 человек по поводу псевдоэрозии в сочетании с рубцовой деформацией шейки матки и разрывами шейки матки.

Суппозитории «Гексикон» применялись по 1 суппозиторию 2 раза в сутки в течение 10 дней с 10 по 19 дни после электролечения.

Контрольные бактериоскопические исследования мазков из цервикального канала и влагалища проводились на 7 и 20 дни после электролечения.

Контрольное кольпоскопическое исследование проводилось трехкратно, начиная с 4-ой недели после электролечения 1 раз в неделю.

Четвертая группа

В группу вошли пациентки (средний возраст 29,2 года) с неосложненными железистыми и железисто-кистозными псевдоэрозиями шейки матки. Бактериоскопия влагалищных мазков проводилась 3-4-хкратно, начиная со 2-ой недели после электролечения. Контрольная кольпоскопия проводилась 3-4 раза, начиная с 20 дня после электролечения (1 раз в неделю).

РЕЗУЛЬТАТЫ И ОБСУЖДЕНИЯ

Первая группа

Таб. 2. Оценка результатов лечения суппозиториями «Гексикон» женщин с вагинальным трихомониазом.

У 2 пациенток (20 %) отмечалось исчезновение клинических симптомов, субъективных ощущений воспаления, но определялись трихомонады при бактериологическом посеве влагалищного отделяемого. Потребовалась дополнительная терапия тенонитразолом перорально по 1 капсуле 2 раза в сутки в течение 4 суток.

У 1 пациентки (10 %) после лечения, трихомонады микроскопически и при культуральном исследовании (посев) не определялись, но сохранялись клинические симптомы воспаления (гиперемия слизистых, бели, субъективные ощущения). После дополнительного повторного исследования на ИППП выявлена хламидийная инфекция, проведена соответствующая терапия с положительным эффектом.

В целом все пациентки перенесли лечение суппозиториями «Гексикон» хорошо. Лишь у 2 пациенток отмечались приходящие зуд и жжение в области влагалища и наружных половых органов, что не мешало им продолжать лечение. Однозначно связать данные симптомы с применением препарата нельзя, т.к. клиническая картина трихомонадного вагинита также характеризуется зудом и жжением в области влагалища и наружных половых органов. По окончании терапии указанные симптомы полностью исчезли, что подтверждает этиологическую роль инфекции в данном случае.

Вторая группа

У 1 пациентки (10 %) отмечалось полное отсутствие эффекта от лечения, что связано с нарушением режима лечения (нерегулярное применение препарата, продолжение половой жизни) (таб. 3).

Таб. 3. Оценка результатов лечения суппозиториями «Гексикон» женщин с БВ.

Эффективность препарата пациентками оценена как хорошая, переносимость препарата была хорошей, побочных эффектов не наблюдалось.

Третья и четвертая группы

У всех пациенток с предраковыми состояниями шейки матки через 7-10 дней после электролечения раневая поверхность была свободна от струпа и представлена грануляциями с умеренным количеством серозного или серозно-гнойного отделяемого. Цитологически определялась умеренно выраженная картина воспаления (повышенное количество лейкоцитов, кокковая флора).

Через 20 дней после электрохирургического лечения в группе применения препарата «Гексикон» (третья группа) у всех пациенток отмечалась нормализация влагалищных мазков (снижение количества лейкоцитов до 20-25 в поле зрения, нормализация микробиоценоза влагалища).

На расширенной кольпоскопии была зарегистрирована частичная эпителизация раневой поверхности, серозно-гнойное отделяемое отсутствовало. Полная эпителизация шейки матки наступила между 4 и 5 неделями после электролечения.

В контрольной группе (четвертая группа) пациенток наблюдалась более поздняя эпителизация шейки матки (5-6 неделя), а нормализация влагалищных мазков отмечалась только у 12 женщин (80 %) к 6 неделе после электролечения. У 3 пациенток (20%) потребовалась дополнительная местная противовоспалительная терапия (суппозитории «Осарбон» по 1 суппозиторию в течение 7 дней), после чего произошла нормализация количества лейкоцитов и влагалищной микрофлоры.

В процессе регенерации эпителия наблюдались осложнения в обеих группах пациенток (кровотечения, неправильная эпителизация с образованием наботовых желез). В группе женщин, применявших «Гексикон» (третья группа), осложнения развились у 1 пациентки (6,6%). В контрольной группе (четвертая группа), осложнения развились у 3-х женщин (20%). У пациенток, применявших «Гексикон», не было выявлено посткоагуляционных изменений эпителия (таб. 4). Повышение относительной пользы (ПОП) лечения в третьей группе (по сравнению с четвертой) составило 80%, что соответствует клинически значимому эффекту. Пациенткам с неправильной эпителизацией шейки матки (наботовы железы) планируется повторное электролечение после соответствующей подготовки.

Таб. 4. Сравнительная оценка течения послеоперационного периода у пациенток с предраковыми состояниями шейки матки после электрохирургического лечения на фоне применения препарата «Гексикон» и без него.

ЗАКЛЮЧЕНИЕ

Исследование клинического применения препарата «Гексикон» в практике городского центра планирования семьи и репродукции показало, что «Гексикон» является высокоэффективным и безопасным местным антисептиком в терапии вагинального трихомониаза, БВ, а также для профилактики инфицирования раны и ускорения процессов регенерации эпителия после электролечения шейки матки по поводу предраковых состояний шейки матки.

Гексикон может быть рекомендован для широкого применения в практике гинеколога.

ЛИТЕРАТУРА

Источник

Оценка эффективности препарата «Гексикон», суппозитории вагинальные, в терапии бактериального вагиноза

ГУ НИИ АКУШЕРСТВА И ГИНЕКОЛОГИИ им. Д.О.Отта РАМН

«Утверждаю»
Директор ГУ НИИАГ им. Д.О.Отта РАМН
Академик РАМН, профессор
Айламазян Э.К.

ВВЕДЕНИЕ

В настоящее время большое внимание уделяется изучению нормального и патологического микробиоценоза влагалища. Нормальный или физиологический микробиоценоз влагалища – это динамическое состояние, зависящее от разных факторов. Микроэкология влагалища меняется в зависимости от возраста и гормонального состояния женщины. В течение менструального цикла у женщин репродуктивного возраста также происходят динамические изменения в количестве и качестве вагинальной микрофлоры. Дни, когда доминирует лактобациллярная флора, сменяются днями, когда преобладают Gardnerella vaginalis и Bacteroides spp. Влагалищная экосистема динамична, а такие состояния, как бактериальный вагиноз и кандидоз, проявляются перемежающимся образом.

Бактериальный вагиноз – это клиническое состояние, не относящееся к инфекциям, передаваемым половым путем (ИППП), при котором нормальная вагинальная микрофлора, состоящая в основном из лактобацилл, замещается анаэробными бактериями, такими как Bacteroides, Mobiluncus, Gardnerella vaginalis, Mycoplasma hominis и анаэробные кокки. Вследствие снижения концентрации лактобацилл или полного их исчезновения происходит чрезмерное размножение других видов бактерий, которые в норме присутствуют лишь в незначительных количествах. В лечении бактериального вагиноза традиционно используют препараты, содержащие метронидазол – препарат, подавляющий развитие анаэробных микроорганизмов.

Лечение бактериального вагиноза до сих пор остается трудной задачей, т.к. даже применение метронидазола не всегда способствует элиминации анаэробных бактерий и нормализации клинической картины заболевания.

С целью успешного лечения бактериального вагиноза необходимо выявление и устранение причины развития этого состояния, поиск новых современных препаратов для элиминации анаэробных бактерий, создание препаратов местного воздействия, восстанавливающих нормальный физиологический микробиоценоз влагалища.

Поэтому предпринятое исследование представляется чрезвычайно актуальным.

ЦЕЛЬ

Основная цель исследования – изучение эффективности препарата «Гексикон» в виде вагинальных суппозиториев в терапии бактериального вагиноза.

1. Оценить эффективность терапии препаратом «Гексикон», суппозитории вагинальные, в дозировке 1 суппозиторий в сутки в течение 7-10 дней (степень уменьшения объективных и субъективных симптомов) в сравнении с эффективностью терапии препаратом «Гексикон», суппозитории вагинальные в дозировке 2 суппозитория в сутки в течение 7-10 дней у пациентов, страдающих бактериальным вагинозом (БВ)

2. Оценить безопасность терапии препаратом «Гексикон», суппозитории вагинальные, (регистрация побочных эффектов) у пациентов, страдающих БВ

3. Изучить влияние препарата «Гексикон», суппозитории вагинальные, на состояние нормальной микрофлоры влагалища по окончании терапии основного заболевания (наличие и количество лактобацилл по результатам микроскопического и бактериологического исследования вагинального содержимого), необходимость в назначении эубиотиков после окончания терапии препаратом «Гексикон»

МАТЕРИАЛ И МЕТОДЫ

Исследование проводилось на базе Государственного учреждения Научно-исследовательский институт акушерства и гинекологии им. Д.О. Отта РАМН, поликлиника и лаборатория микробиологии.

Название исследования: Оценка эффективности препарата «Гексикон», суппозитории вагинальные, в терапии бактериального вагиноза.

Обследовано 60 небеременных женщин в возрасте от 18 до 45 лет, средний возраст – 28,3 года с диагнозом бактериальный вагиноз.

Критерии включения :

1. Женщины в возрасте от 18 до 45 лет

2. Пациентки с диагнозом бактериальный вагиноз

3. Пациентки, соблюдающие указания врача и исключающие половые контакты в течение всего периода наблюдения

Критерии исключения :

1. Пациентки с диагнозом кандидозный кольпит

2. Женщины, страдающие острыми и хроническими (в стадии обострения) заболеваниями малого таза, требующие назначения системной антибиотикотерапии

3. Больные с ИППП – сифилисом (диагностика на основании клинической картины заболевания и RW); гонореей, трихомониазом (диагностика на основании клинической картины заболевания и микроскопического исследования из V, C, U); хламидиозом, уреаплазмозом и микоплазмозом (диагностика на основании ПЦР); острым генитальным герпесом (наличие клинических проявлений)

4. Индивидуальная непереносимость компонентов препарата

5. Больные, которые нуждаются в недопустимой сопутствующей терапии

6. Женщины в период беременности и лактации, а также отсутствие активной контрацепции и/или желание забеременеть

Рандомизация проходила на основании рандомизационного списка, разработанного медицинским отделом ОАО «Нижфарм».

Наблюдение проводилось во время 5 визитов пациенток.

Скрининговые процедуры проводились в амбулаторных условиях. Скрининг не превышал 3 дней. В течение визита исследователь выполнял следующие процедуры:

— Выяснял анамнестические данные: длительность заболевания, провоцирующие факторы, предшествующую терапию, эффект от предшествующей терапии
— Выяснял жалобы пациентки
— Проводил физикальное обследование: наружный осмотр области промежности, (гиперемия, болезненность, отек тканей, характер выделений), бимануальное гинекологическое исследование, осмотр слизистой влагалища (гиперемия, отек тканей, характер выделений)
— Определял рН влагалищного содержимого, проводил аминотест влагалищного содержимого с 10% КОН
— Проводил лабораторные исследования: (микроскопия мазков, окрашенных по Граму из отделяемого V, C, U; серологическое исследование крови на RW и ВИЧ, исследование на ИППП), бактериологическое исследование влагалищного содержимого
— Оценивал критерии включения/исключения
— Заполнял ИРК страницы визит 0
— Приглашал пациентку на визит 1

Визит 1 проводился исследователем по завершении скрининговых процедур не позднее 2 дней после Визита 0.

В течение визита исследователь выполнял следующие процедуры:

— Оценивал критерии включения/исключения
— Проводил физикальное обследование: наружный осмотр области промежности, (гиперемия, болезненность, отек тканей, характер выделений), бимануальное гинекологическое исследование, осмотр слизистой влагалища (гиперемия, отек тканей, характер выделений)
— Назначал препарат «Гексикон» (в соответствии с рандомизационным списком, по 1 или 2 суппозитория в день в течение 7 дней)
— Заполнял ИРК страницы визит 1
— Приглашал пациентку на визит 2

Визит 2 осуществлялся на 8 день исследования.

В ходе данного визита врач-исследователь выполнял следующие процедуры:

— Оценивал динамику жалоб пациента
— Проводил физикальное обследование: наружный осмотр области промежности, (гиперемия, болезненность, отек тканей, характер выделений), бимануальное гинекологическое исследование, осмотр слизистой влагалища (гиперемия, отек тканей, характер выделений)
— Определял рН влагалищного содержимого, проводил аминотест влагалищного содержимого
— Проводил лабораторные анализы: (микроскопия мазков, окрашенных по Граму из отделяемого V, C, U)
— В случае необходимости решал вопрос о продолжении терапии до 10 дней.
— Регистрировал нежелательные явления и изменения в сопутствующей терапии, если такие имели место
— Заполнял ИРК страницы визит 2
— Приглашал пациентку на визит 3 (в случае, если терапия была продолжена до 10 дней) или на визит 4 (в случае выздоровления и прекращения терапии)

Визит 3 осуществлялся на 11-й день исследования только в случае продолжения терапии до 10 дней.

В ходе данного визита врач-исследователь выполнял следующие процедуры:

— Оценивал комплаентность пациентки
— Оценивал динамику жалоб пациентки
— Проводил физикальное обследование: наружный осмотр области промежности, (гиперемия, болезненность, отек тканей, характер выделений), бимануальное гинекологическое исследование, осмотр слизистой влагалища (гиперемия, отек тканей, характер выделений)
— Определял рН влагалищного содержимого, проводил аминотест влагалищного содержимого
— Проводил лабораторные анализы: (микроскопия мазков, окрашенных по Граму из отделяемого V, C, U)
— Регистрировал нежелательные явления и изменения в сопутствующей терапии, если такие имели место
— Заполнял ИРК страницы визит 3
— Приглашал пациентку на визит 4

Визит 4 осуществлялся на 20-й день исследования.

В ходе данного визита врач-исследователь выполнял следующие процедуры:

— Оценивал динамику жалоб пациентки
— Проводил физикальное обследование: наружный осмотр области промежности, (гиперемия, болезненность, отек тканей, характер выделений), бимануальное гинекологическое исследование, осмотр слизистой влагалища (гиперемия, отек тканей, характер выделений)
— Определял рН влагалищного содержимого, проводил аминотест влагалищного содержимого
— Проводил лабораторные анализы: микроскопия мазков, окрашенных по Граму из отделяемого V, C, U), бактериологическое исследование влагалищного содержимого c посевом на селективные среды для выделения лактобацилл
— Оценивал эффективность терапии, в случае необходимости (если количество лактобацилл при микроскопическом исследовании вагинального содержимого оценивалось как «очень скудное») назначал пациентке эубиотики интравагинально и приглашал пациентку на Визит 5.
— Если назначения эубиотиков не требовалось, пациентка завершала исследование
— Регистрировал нежелательные явления и изменения в сопутствующей терапии, если такие имели место
— Заполнял ИРК страницы визит 4 и страницы ИРК «Заключительная информация о пациенте» в случае, если пациентка закончила исследование на Визите 4

Визит 5 осуществлялся на 40-й день исследования для пациенток, которым были назначены эубиотики для коррекции микробиоценоза влагалища.

В ходе данного визита врач-исследователь выполнял следующие процедуры:

— Оценивал динамику жалоб пациентки
— Проводил физикальное обследование: наружный осмотр области промежности, (гиперемия, болезненность, отек тканей, характер выделений), бимануальное гинекологическое исследование, осмотр слизистой влагалища (гиперемия, отек тканей, характер выделений)
— Определял рН влагалищного содержимого, проводил аминотест влагалищного содержимого
— Проводил лабораторные анализы: микроскопия мазков, окрашенных по Граму из отделяемого V, C, U), бактериологическое исследование влагалищного содержимого с посевом на селективные среды для выделения лактобацил
— Оценивал эффективность терапии
— Регистрировал нежелательные явления и изменения в сопутствующей терапии, если такие имели место
— Заполнял ИРК страницы визит 5 и страницы ИРК «Заключительная информация о пациенте»

Условия хранения:

Препарат «Гексикон» получен и распределен между пациентками. Препарат хранился в сухом, прохладном защищённом от света месте, при температуре не выше 25 0 С в запираемом помещении с ограниченным доступом.

Назначение препарата:

Препарат «Гексикон» назначался по 1 или 2 суппозитория ежедневно. Курс терапии продолжался 7 дней. На Визите 2 на основании клинической картины и результатов лабораторного обследования врач решал вопрос о продолжении терапии до 10 дней.

В случае отсутствия или очень скудного количества лактобацилл при микроскопическом исследовании вагинального отделяемого на Визите 4 назначались эубиотики.

Не назначались препараты, вводимые вагинально (кроме препарата «Гексикон»), препараты метранидазола местного и системного назначения, другие антибиотики местного или системного назначения.

Оценивались следующие параметры эффективности:

Субъективные жалобы пациентки (наличие/отсутствие общего дискомфорта, зуд, боль, жжение, наличие/отсутствие характерных выделений)

Объективные клинические симптомы (при осмотре и пальпации – гиперемия, отек, болезненность, наличие/отсутствие характерных выделений)

Лабораторные показатели (количество лейкоцитов, наличие ключевых клеток, качественный и количественный состав влагалищной микрофлоры при микроскопическом и бактериологическом исследованиях)

Наличие лактобацилл при микроскопическом исследовании вагинального отделяемого по окончании терапии и через 10-12 дней после окончания терапии.

Для оценки терапевтического эффекта использовались следующие критерии эффективности:

удовлетворительный эффект – улучшение: положительная динамика субъективной (зуд, боль, жжение) и объективной симптоматики, недостаточная для отнесения эффекта к категории «хороший эффект»

Безопасность и переносимость препарата оценивались на основе регистрации побочных эффектов, связанных с применением препарата «Гексикон», суппозитории вагинальные.

РЕЗУЛЬТАТЫ

Сравнительное исследование по применению препарата «Гексикон», суппозитории вагинальные, проведено в двух группах пациенток в бактериальным вагинозом (по 30 человек в каждой группе). Одна группа получала вагинальные суппозитории «Гексикон» по 1 в сутки в течение 7 дней. Вторая группа получала эти же суппозитории по 2 в сутки в течение 7 дней.

Все 60 женщин обратились с жалобами на выделения из половых путей. Жалобы на запах этих выделений были у 45 человек, что составило 75%. Жалобы на зуд в области промежности были у 20 женщин (33,3%), жжение в области половых органов – у 15 женщин (25%).

При физикальном осмотре на визите 0 (до лечения) у всех 60 женщин имелись пенистые выделения из влагалища и отсутствие гиперемии слизистой влагалища. У всех женщин положительный аминотест (появление запаха аммиака при соединении 1 капли выделений, помещенных на стекло, и 1 капли 10% раствора КОН), рН влагалищных выделений – 4,6 – 4,8.

При микробиологическом исследовании отделяемого влагалища получены следующие результаты. При микроскопии вагинальных мазков выявлены единичные лейкоциты (1-3-5 в поле зрения микроскопа), наличие «ключевых клеток». При посевах вагинального отделяемого Gardnerella vaginalis обнаружены в количестве >10 4 КОЕ/мл у 35 человек (58,3%), 10 3 КОЕ/мл у 22 человек (36,7%), 10 2 КОЕ/мл у 3 человек (5%), кроме того у пациенток обнаруживались представители кокковой группы и кишечной группы микроорганизмов. Лактобациллы в посевах не обнаружены.

На визите 1 – назначено лечение по схемам, приведенным выше.

На 2 визите при оценке состояния пациенток всеми женщинами отмечено отсутствие симптомов БВ: жалобы на выделения отсутствовали, при физикальном осмотре выделения из влагалища не зафиксированы, аминный тест был отрицательным, рН вагинальных выделений был равен 4,5. Микроскопически «ключевые клетки», гарденереллы не определялись. Ни одной пациентке не потребовалось продления терапии до 10 дней. В 1 и 2 группе применение препарата Гексикон привело к нормализации микрофлоры влагалища, что подтверждает эффективность данного препарата для лечения бактериального вагиноза при одно- и двухкратном применении препарата Гексикон в течение суток. Поэтому визит 3 был исключен. Женщины сразу приходили на визит 4 (через 12 дней).

Удовлетворительный эффект отмечен у 11 женщин. В 1 группе – у 10 (33,3%) женщин, во 2 группе – у 1 (3,3%). У этих женщин отмечались только незначительные скудные выделения из половых путей, которые их беспокоили. Количество лактобацилл в отделяемом влагалища у этих женщин было скудным, при микроскопическом исследовании была обнаружена грамвариабельная флора., рН вагинального содержимого 4,5, аминотест отрицательный. В связи с этим был назначен эубиотический препарат «Ацилакт» по 1 свече в сутки вагинально на 10 дней.

На 5 визите у всех 11 женщин отмечен хороший эффект: отсутствие жалоб, отсутствие объективной симптоматики БВ. Микробиологически отмечено также выздоровление.

Нежелательных явлений или побочных реакций у пациенток обеих групп не было.

ВЫВОДЫ

Проведено изучение эффективности терапии препаратом «Гексикон», суппозитории вагинальные, в дозировке 1 суппозиторий в сутки в течение 7 дней в сравнении с эффективностью терапии препаратом «Гексикон», суппозитории вагинальные в дозировке 2 суппозитория в сутки в течение 7 дней у пациенток, страдающих бактериальным вагинозом (БВ)

1. Установлена клиническая и микробиологическая эффективность применения разных схем терапии препаратом Гексикон через 12 дней после 7-ми дневной терапии, которая составила 66,7% для схемы в 1 суппозиторий в течение 7 дней и 96,7% для схемы в 2 суппозитория в течение 7 дней. Сразу после 7-дневной терапии (на 8-ой день наблюдения) у всех пациенток в обеих группах отмечался хороший эффект: выделения отсутствовали, аминный тест был отрицательным, рН в норме, микроскопически «ключевые клетки», гарденереллы не определялись. Таким образом, эффективность применения препарата Гексикон для лечения бактериального вагиноза 1 раз и 2 раза в день сразу по окончании лечения практически не отличается.

2. Зарегистрировано отсутствие угнетающего влияния препарата «Гексикон», суппозитории вагинальные, на состояние нормальной микрофлоры влагалища, в частности лактобациллы, т.к. у 96,7% пациенток, принимавших по 2 суппозитория Гексикона в сутки, и у 67,7% пациенток, принимавших по 1 суппозиторию в сутки, на 20-й день наблюдения при посевах было зарегистрировано достаточное количество лактобацилл (>10 3 КОЕ/мл). Таким образом, отсутствие угнетающего действия препарата Гексикон на лактобактерии, позволяет у большинства пациенток ограничиться одним этапом лечения – назначением препарата Гексикон без добавления эубиотиков.

3. По окончании терапии бактериального вагиноза назначение эубиотиков потребовалось лишь 11 пациенткам (18,3%), 10 (33,3%) пациенткам из 1 группы (1 суппозиторий 7 дней) и 1 (3,3%) пациентке из 2 группы (2 суппозитория 7 дней).

4. Применение эубиотиков в течение 10 дней по окончании терапии препаратом Гексикон у 10 (33,3%) женщин в первой группе, и у 1 (3,3%) женщины во второй группе, позволило добиться хорошего эффекта терапии без дополнительного назначения лекарственных препаратов (у всех пациенток по окончании приема эубиотиков исчезли клинические и лабораторные симптомы БВ, нормализовалась лактофлора).

5. Проведена оценка безопасности терапии препаратом «Гексикон», суппозитории вагинальные. Побочных эффектов от лечения препаратом «Гексикон» у пациенток, страдающих БВ, не было.

Таким образом, вагинальные свечи «Гексикон», применяемые по 1 и 2 свече в течение 7 дней, являются высоко эффективными препаратами для лечения бактериального вагиноза. Через 7 дней лечения клинико-микробиологическое излечение наступало у 100% пациенток обеих групп. Схема терапии по 2 свечи в сутки в течение 7 дней более эффективна по сравнению со схемой терапии по 1 свече в сутки в течение 7 дней. Отрицательное влияние на нормальную микрофлору влагалища не зарегистрировано. При применении 2 свечей в сутки восстановление нормальной микрофлоры происходит быстрее, чем при применении 1 свечи в сутки, вследствие лучшей санации влагалища и исчезновения аэробных и анаэробных микроорганизмов, которые находятся в антагонистических взаимоотношениях с лактобациллами, в результате чего последние начинают усиленно размножаться. Это происходит вследствие конкурентного подавления сопутствующей микрофлоры препаратом «Гексикон» и размножения лактобацилл. В случае назначения препарата Гексикон по 1 суппозиторию в сутки 7 дней, необходимо сразу после завершения курса лечения препаратом Гексикон проводить второй этап лечения с использованием местного эубиотика. В этом случае эффективность лечения 100%.

Врач-исследователь: к.м.н. Н.К. Селимян

Руководитель исследования: Профессор А.М. Савичева:

Директор ГУ НИИАГ им. Д.О.Отта РАМН Академик РАМН, профессор Э.К. Айламазян

Источник