гам говид вак что это
Активная вакцинация по всей России набирает обороты. Несмотря на то, что вопрос о прививках является добровольным, во многих регионах страны без сертификата вакцинации от коронавируса не пускают в общепиты и места отдыха. В связи с этим все больше россиян интересуются, какие отечественные вакцины есть, в чем их разница, и чем лучше привиться.
Гам-Ковид-Вак и Спутник V — одно и то же или нет
В августе 2020 году в Российской Федерации регистрацию прошёл препарат «Спутник V» созданный Центром имени Гамалеи. Позже в Сетях начало фигурировать название «Гам-Ковид-Вак». Многие так и не могут понять, эти две прививки — одно и то же или нет.
В связи с многочисленными обращениями граждан, Минздрав разъясняет: «Гам-Ковид-Вак» и «Спутник V» — это одна и та же вакцина, у которой есть медицинское и коммерческое названия. Всем знакомая и понятная фраза «Спутник V» является торговым наименованием «Гам-Ковид-Вак».
Как работает данная вакцина
Вакцина «Гам-Ковид-Вак» или «Спутник V» представляет собой не размножающиеся в организме человека обезвреженные частицы аденовируса. Их генетическая основа была удалена, а вместо неё в частицу вируса введён ген с кодом особого белка («шипа» коронавируса). Данный белок абсолютно безвреден для человека. Он помогает иммунитету правильно реагировать на вирус и вырабатывать к нему иммуноглобулины (в народе «антитела»), которые в дальнейшем формируют иммунитет и защищают от инфекции. Для полной защиты пациенту необходимо сделать две прививки с аденовирусами разных типов с интервалом 21 день. Первый этап запускает иммунный ответ, а второй разгоняет и усиливает его.
ПЦР-тест и прививка
Часто россияне спрашивают — нужно ли делать анализ на антитела или ПЦР на наличие коронавируса перед вакцинированием? Специалисты отвечают, что не нужно.
При подготовке к вакцинации после ранее перенесенной коронавирусной инфекции (спустя 6 месяцев) или при повторной вакцинации против СOVID-19 проведение лабораторных исследований на наличие иммуноглобулинов классов G и М к вирусу SARS-СoV-2 не обязательно.
При наличии положительного эпидемиологического анамнеза у вакцинируемого (контакт с больными с инфекционными заболеваниями в течение последних 14 дней), а также при наличии какого-либо симптома заболевания в течение последних 14 дней необходимо проведение ПЦР.
Какие противопоказания есть
Прививки от коронавируса делать можно большей части граждан. Но есть и те, которым вакцинация противопоказана. Причем у 4 разных отечественных препаратов список противопоказаний может незначительно отличаться.
При вакцинации препаратом «Гам-Ковид-Вак» стоит знать, что прививка запрещена:
В случае тяжелых поствакцинальных осложнений (анафилактический шок, тяжелые генерализованные аллергические реакции, судорожный синдром, температура выше 40°C) вводить второй компонент «Спутника V» («Гам-Ковид-Вак») нельзя.
Гам Ковид Вак — вакцина от коронавируса в России
Гам Ковид Вак (Спутник V) — вакцина от коронавируса Covid-19, официально зарегистрирована 11 августа 2020 года Министерством здравоохранения России. Первая в мире вакцина против коронавируса, созданная Национальным центром эпидемиологии и микробиологии России.
Вакцинация от коронавируса в России: рассказываем как осуществляется Запись на вакцинацию от коронавируса COVID-19 и противопоказания.
Вакцина от коронавируса COVID-19
Вакцина Гам Ковид Вак (Спутник V) была разработана под руководством доктора медицинских наук Логунова Д.Ю., который создавал вакцину против вируса Эбола.
Последние новости
Первая зарегистрированная вакцина против коронавируса
В мире разрабатываются вакцины против Covid-19 используя основные типы: вирусные векторные вакцины, на основе нуклеиновых кислот и белков, вирусов.
Вакцина Гам Ковид Вак на основе аденовирусного вектора зарегистрированная 11 августа 2020 года стала первой в мире.
Лекарственная форма
Вакцина Гам Ковид Вак (Спутник V) — это раствор для внутримышечного введения, состоящий из 2-х компонентов. Эффективность вакцины «Спутник V» на уровне 91,4% подтверждена в результате клинических исследований. Эффективность вакцины «Спутник V» против тяжелых случаев заболевания коронавируса составляет 100%.
Состав
Состав на 1 дозу (0,5 мл):
Показания к применению
Вакцина предназначена для профилактики новой коронавирусной инфекции COVID-19.
Противопоказания:
Противопоказания для введения компонента II
Способ применения и дозы
Вакцина Гам Ковид Вак предназначена для внутримышечного введения.
Внимание: Строго запрещено внутривенное введение препарата. Вакцину вводят в дельтовидную мышцу (верхнюю треть наружной поверхности плеча). При невозможности введения в дельтовидную мышцу – препарат вводят в латеральную широкую мышцу бедра. Вакцинацию проводят в два этапа: вначале прививают компонентом I, затем через 21 день компонентом II.
Препарат вводят внутримышечно: вначале компонент I в дозе 0,5 мл, затем через 21 день компонент II в дозе 0,5 мл.
Перед введением вакцины от коронавируса (компонент) необходимо достать из холодильной камеры и выдержать при комнатной температуре до полного размораживания не более 30 минут. Перед введением перемешать, осторожно покачивая флакон (ампулу). Не допускается резко встряхивать препарат.
КЛИНИЧЕСКИЕ ИСПЫТАНИЯ
Вакцина от коронавируса получила свидетельство о регистрации от Минздрава России. Может использоваться для вакцинации населения в России в соответсвии с законами, принятыми во время пандемии коронавируса (Covid-19).
Вакцина от коронавируса
Международнее сотрудничество в борьбе с пандемией коронавируса является приоритетом для России. Планируем партнёрство по производству вакцины за границей в рамках сотрудничества.
Россия готова поставлять вакцину от коронавируса в другие страны.
Гам Ковид Вак вакцина от коронавируса
Вектор
Вектор — это вирус, который лишён гена размножения, он используется для транспортировки в клетку генетического материала из другого вируса, против которого создаётся вакцина. Вектор не опасен для организма. Вакцина создана на основе аденовирусного вектора, который в обычном состоянии вызывает ОРВИ.
Первая вакцинация
Вектор с геном, кодирующем S-белок коронавируса, проникает в клетку.
Организм синтезирует S-белок, в ответ начинает выработка иммунитета.
Вторая вакцинация
Повторная вакцинация производится через 21 день после первой вакцины.
Вакцина на основе другого, незнакомого для организма, аденовирусного вектора подстёгивает иммунный ответ организма и обеспечивает длительный иммунитет.
Комбинированная векторная вакцина
Ученые извлекли фрагмент генетического материала нового коронавируса SARS-COV-2, кодирующий информацию о структуре S белка шипа вируса, и вставили его в аденовирусный вектор для доставки в человеческую клетку. Таким образом появилась вакцина против коронавируса SARS-COV-2.
Для получения длительного иммунитета, необходимо использовать два разных типа аденовирусных векторов для первой и второй вакцинации.
Использование аденовирусов человека в качестве векторов безопасно.
ЧАСТО ЗАДАВАЕМЫЕ ВОПРОСЫ
Когда начнется массовое производство вакцины от коронавируса в России?
Массовое производство вакцины началось в декабре 2020 года.
Будет ли вакцина доступна в других странах?
Более 37 стран зарегистрировали вакцину Спутиник V от коронавируса, в том числе ОАЭ, Саудовская Аравия, Индонезия, Филиппины, Бразилия, Мексика и Индия.
Когда Россия предоставит все данные по вакцине?
Последние данные об эффективности и безопасности вакцины раскрыта в этой статье.
Сколько введений вакцины потребуется для формирования иммунитета?
Два введения с интервалом 21 день.
Когда начнётся массовая вакцинация в России?
В Москве началась бесплатная вакцинация людей из группы риска. С 18 января 2021 года в России началась массовая вакцинация.
Где можно вакцинироваться?
Записаться на вакцинацию можно через портал Госуслуг. Необходимо выбрать услугу «Запись на приём к врачу». В услуге выбрать поликлинику, должность «врач-терапевт (вакцинация)» или «Вакцинация от COVID-19». Далее выбрать «Кабинет вакцинации от COVID- 2019», удобное время для посещения и записаться.
Будет ли иммунитет от прививки вакциной Спутник V (Гам-Ковид-Вак) краткосрочным или долгосрочным?
Два введения вакцины позволяет сформировать длительный иммунитет. Опыт применения векторных вакцин показывает, что иммунитет сохраняется сроком до 2-х лет.
Гам-КОВИД-Вак (Спутник V)
Состав вакцины
Состав Гам-КОВИД-Вак указан на одну дозу, которая составляет 0.5 мл.
Компонент 1 содержит:
Компонент 2 содержит:
В составе Гам-КОВИД-Вак-Лио содержится аналогичное количество активного компонента и вспомогательные элементы: магния хлорида гексагидрат (20.4 мкг), трис(гидроксиметил)аминометан (0.24 мг), сахароза (73.5 мг), хлорид натрия (1.4 мг), ЭДТА динатриевая соль дигидрат (3.8 мкг), полисорбат 80 (0.05 мг).
Производители
На данный момент известны следующие производители Гам-КОВИД-Вак:
Владельцем регистрационного удостоверения на производство вакцины Спутник V является ФГБУ «Национальный исследовательский центр микробиологии и эпидемиологии им. почетного академика Н.Ф. Гамалеи» Мин. здравоохранения РФ.
Когда вакцина зарегистрирована?
Вакцина от коронавируса Гам-КОВИД-Вак была зарегистрирована 11 августа 2020 года.
Форма выпуска
Препарат Гам-КОВИД-Вак (Спутник V) выпускают в форме раствора для внутримышечного введения из двух компонентов, по 0.5 мл раствора каждого компонента на 1 дозу.
Замороженный препарат
Оба компонента препарата в виде замороженного раствора — беловатая твердая плотная масса. После разморозки — однородный раствор, бесцветный или слегка желтоватый.
Производство ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи»:
Производство АО «Биннофарм»:
Производство АО «ГЕНЕРИУМ» и ЗАО «ЛЕККО»:
Производство ЗАО «БИОКАД»:
Производство ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА»:
Жидкий препарат
Оба компонента препарата в виде однородного раствора, бесцветного или слегка желтоватого оттенка.
Производство ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА»:
Производство АО «ГЕНЕРИУМ» и ЗАО «ЛЕККО»:
Фармакологическое действие
Комбинированная векторная вакцина Гам-КОВИД-Вак применяется в качестве иммунологического средства.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Согласно исследованиям препарата в институте Гамалеи вакцина способствует формированию клеточного и гуморального иммунитета по отношению к вирусной инфекции, ассоциированной SARS-CoV-2. Обладает иммунологической активностью. Безопасность и иммунологические свойства изучались в клинических исследованиях у взрослых пациентов обоих полов. Возраст испытываемых составлял от 18 до 60 лет. При этом 9 человек получали первый компонент и 9 — второй, 20 человек проходили вакцинацию в режиме прайм-буст.
Иммуногенность средства была оценена по уровню спец. антител к белку коронавируса и уровню нейтрализующих вирус антител. У всех пациентов, принимающих участие в исследовании в результате образовывались специфические агенты. Через 42 дня в сыворотке крови всех добровольцев были обнаружены антитела к вирусу.
В центре Гамалеи оценку уровня иммуноглобулинов проводили по сравнению с исходным уровнем до иммунизации. Степень активности клеточного иммунитета была оценена в тесте лимфопролиферации CD8+ и CD4+, по скорости прироста интерферонов гамма в ответ на стимуляцию гликопротеином S.
После проведения вакцинации Спутником V был сформирован напряженный ангитен-специфический клеточный противоинфекционный иммунитет у всех добровольцев. Формировались антиген-специфичные клетки Т-хелперов, Т-киллеров, наблюдалось повышение уровня ИФНγ.
На данный момент испытания вакцины Cпутник V продолжаются, а защитный титр антител достоверно неизвестен. Испытания должны выявить продолжительность защиты организма. Также, пока не проводились клинические исследования по изучению эпидемиологической эффективности средства.
Показания к применению
Применяют для профилактики новой коронавирусной инфекции COVID-19 у взрослых пациентов в возрасте от 18 до 60 лет.
Вакцина Спутник V, противопоказания
Были выявлены следующие противопоказания на Спутник Ви:
Перед тем, как сделать прививку 2 компонентом нужно выяснить у пациента, не возникали ли тяжелые осложнения (аллергические реакции, анафилактический шок, судороги, повышение температуры выше 40 градусов) после инъекции 1 компонента.
Осторожность следует соблюдать:
В учреждении, где проводят вакцинацию должны быть в наличии средства противошоковой терапии. В день проведения прививки пациента необходимо осмотреть, измерить температуру. Нельзя делать укол, если у пациента температура выше 37 градусов.
Вакцина Спутник V, побочные эффекты
Побочные эффекты Гам-КОВИД-Вак были выявлены в рамках клинических испытаний и исследований прочих вакцин, разработанных по аналогичной технологии. Реакции бывают легкими или среднетяжелыми. Чаще всего возникают в 1-2 день после прививки и проходят в течение следующих 3 дней. Рекомендуют проводить симптоматические лечение, при необходимости принимать НПВС после вакцинации.
Обычно наблюдаются кратковременные общие и местные реакции:
В открытом клиническом исследовании безопасности вакцины не удалось точно определить встречаемость нежелательных реакций, так как выборка участников исследования была ограниченной.
Во время таких исследований выявили следующие побочные эффекты:
Вакцина Гам-КОВИД-Вак (Спутник V), инструкция по применению
Прививка Спутник V от коронавируса проводится внутримышечно. Внутривенное ведение средства строго запрещено. Инъекцию производят в дельтовидную мышцу или в латеральную широкую мышцу бедра.
Лиофилизат необходимо растворить в 1,0 мл воды для инъекций. После чего флакон встряхивают, пока его содержимое полностью не растворится.
Перед введением готового препарата его достают из холодильной камеры и нагревают при комнатной температуре в течение получаса. Раствор перемешивают осторожно покачивая ампулу. Нельзя резко встряхивать средство.
Нельзя использовать препарат, если целостность флакона была нарушена, смазалась маркировка, вещество изменило свои физические свойства, изменился цвет, появились механические включения, истек срок годности.
Лекарственный препарат был зарегистрирован по особой процедуре, и при каждом применении вакцины необходимо уведомлять Федеральную службу по надзору в сфера здравоохранения. Информацию нужно вносить в соответствующий раздел инф. системы ЕГИСЗ.
Вакцинация проводится в 2 этапа. Вначале вводят компонент 1, затем через 3 недели — компонент 2.
Если дальнейшие инъекции были отложены по какой-либо причине, то можно хранить вскрытый флакон по 3 мл не более 2 часов при комнатной температуре.
Передозировка
Нет данных о передозировке Спутник Ви. Вакцина от ковида выпускается для использования в лечебно-профилактических учреждениях, процедура проводится только квалифицированными мед. персоналом и вероятность передозировки крайне мала.
Предполагается, что при случайной передозировке могут возникнуть токсические и токсико-аллергические реакции, указанные в пункте «побочные действия» в более тяжелой форме. Рекомендуется симптоматическая терапия, прием жаропонижающих препаратов и НПВС, кортикостероидов парентерально.
Взаимодействие
Неизвестно вступает ли вакцина от коронавируса Спутник V во взаимодействие с другими препаратами.
Условия продажи
Пока лекарство нельзя приобрести в аптеке самостоятельно.
Условия хранения векторной вакцины Гам-КОВИД-Вак
Раствор для внутримышечного введения хранят в защищенном от света месте при температуре не более 18 °C. Не допустимо хранение размороженного препарата для флаконов по 0,5 мл.
Для флаконов по 3,0 мл — средство можно хранить более 2 часов при комнатной температуре. Держать вакцину дальше от детей.
Срок годности
Срок хранения составляет пол года для всех лек. форм и обоих компонентов средства.
Особые указания
Пациенты, получающие иммуносупрессивную терапию или больные иммунодефицитом могут не получить достаточного иммунного ответа. Поэтому применение средств, угнетающих работу иммунной системы противопоказано за 30 дней до и 30 дней после вакцинации. Пренебрежение правилом может привести к снижению иммуногенности.
Неизвестно, влияет ли инъекция препарата на способность управлять транспортом и опасными механизмами.
Узнать подробности о лекарстве можно на официальном сайте института Гамалеи.
Аналоги
В октябре 2020 года в РФ прошла регистрацию вторая вакцина под названием ЭпиВакКорона. Лекарство было разработано в новосибирском научном центре «Вектор» и представляет собой искусственно синтезированные короткие фрагменты вирусных пептидов, «обучающие» иммунную систему бороться с вирусом. Сейчас препарат также проходит третий этап клинических испытаний.
Также, в феврале 2021 года прошла регистрацию третья вакцина КовиВак исследовательского центра им. Чумакова, в ее состав включен цельный инактивированный вирус.
На данный момент сложно предугадать, какая из вакцин окажется наиболее эффективной.
Детям
Вакцина от ковида Спутник Ви не применяется в возрасте до 18 лет.
При беременности и лактации
Делать прививки нельзя беременным женщинам и во время грудного вскармливания.
Вакцина Спутник V, отзывы
Известно, что в Российской Федерации разработкой лекарства от новой коронавирусной инфекции занялся институт Гамалеи. Вакцина от коронавируса получила уже широко известное название «Спутник V». Перед тем, как проводить иммунизацию массово, лекарству необходимо пройти стадию клинических испытаний. И на данный момент средство проходит этот этап пострегистрационного исследования в Москве. Сделать прививку в тестовом режиме планируется 40 тысячам человек, четверть из них получат плацебо. Параллельно уже началась иммунизация мед. работников и врачей.
Сейчас среди скептически настроенного населения идут горячие споры об эффективности вакцины Спутник V, учитывая тот факт, что некоторые добровольцы, которым делали уколы Гам-КОВИД-Вак, заразились уже на следующий день после прививки. В общем известно около 20 подобных случаев. Это объясняется тем, что большинство заболевавших не успели получить второй укол и иммунитет у них выработаться тоже не успел. Ведь, как известно, устойчивость у вирусу развивается только на 42 день после проведения полного цикла вакцинации. Именно так объяснил данные инциденты директор Института трансляционной медицины и биотехнологии Сеченовского университета Минздрава РФ Вадим Тарасов, который подчеркивает высокую эффектность Спутник V.
Отзывы врачей о препарате в большинстве своем положительные. При этом медики подчеркивают, что вакцина не призвана защитить от болезни на все 100%, она также должна предотвратить развитие тяжелой формы заболевания и летальный исход. Допускается, что после применения лекарства болезнь будет просто протекать в легкой форме и без осложнений.
Интерес также вызывают отзывы привитых добровольцев, которые приняли участие в третьей фазе клинических испытаний. Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование началось 26 августа 2020 года.
Некоторые интересуются, как правильно называть препарат, Спутник Ви или Спутник 5? Правильный ответ — Спутник Ви.
После прохождения последнего этапа планируется наладить массовое производство вакцины Спутник V и провести иммунизацию достаточного количества населения страны, чтобы сформировать коллективный иммунитет.
Вакцина Спутник V, цена, где купить вакцину Спутник V в Москве
На данный момент указать даже примерную стоимость Спутник Ви сложно. Есть сообщения о том, что предельная стоимость препарата составит не более 1942 рублей за оба компонента. Однако, пока Гам-КОВИД-Вак не появилась в свободной продаже, говорить о точной цене рано.
Образование: Окончил Винницкий национальный медицинский университет им. Н.И.Пирогова, фармацевтический факультет, высшее фармацевтическое образование – специальность «Провизор».
Опыт работы: Работа в аптечных сетях «Конекс» и «Биос-Медиа» по специальности «Фармацевт». Работа по специальности «Провизор» в аптечной сети «Авиценна» города Винница.
Обратите внимание!
Отзывы
Пока думаю. Что то боюсь.
Появилась внутренняя дрожь в теле после первой дозы, уже четвертый месяц пошёл
Мама (87 лет) сделала прививку Спутником в мае. Болело место укола, больше ничего не беспокоило. А она диабетик и гипертоник. Собирается ревакцинироваться в ноябре.
Откликнитесь, диабетики, с первым типом диабета! Кто-нибудь делал вакцину и какую? Как перенесли?
это не вакцина. а эксперементальный препарат
7 июля привился данной вакциной. На второй день температура поднялась до 36,9 градусов. Два дня после укола болела рука в месте введения вакцины. Затем боль прошла. Но 11 июля впервые в моей жизни у меня отекла нога. С чем это связано, я не знаю, но боленью ног я никогда не страдал.
Почему никто про смертность от прививки не пишет, учет не ведется, прививка не принята ВОЗ
у меня гепатит С с 1984г прививку перенес хорошо никаких побочек небыло
Привился в феврале. После первого компонента исчезли проблемы с потенцией,
Мне 75 лет. Сделала первый укол прививки 28 апреля. В этот же день у меня случился прилив сил и энергии. Пропала слабость, прошла одышка, перестала болеть поясница. Физически- как будто сброшено 15 лет. Перекопала грядки на даче, весь день в движении. «Устаю от усталости, а не от собственной старости.» Второй укол прививки сделан 21 мая. 22 мая-озноб (температуры не было), слабость, ломота в теле, это продолжалось один день. Еще 2 дня полежала, потом уехала на дачу. После этого прошла боль в колене, которая долго мучила. Энергия сохраняется. Отзыв не заказной. Все так есть на самом деле.
Сделала прививку январь-февраль, после второй дозы температура около 38, выпила ибупрофен, два дня болели суставы, всё, когда началась третья волна, привитый народ маялся только соплями, а не привитый с тяжелой формой в госпиталях
Вакцина Спутник V, противопоказания Были выявлены следующие противопоказания на Спутник Ви: возраст до 18 и более 60 лет. Это как так? Т.е. людям старше 60 она не показана?!
Сделал уже второй этап вакцины Спутник V, (по всем показателям по здоровью, у меня отклонений и каких-то хронических заболеваний нет) очень приятно, что можно через приложение записаться на любое удобное время и место вакцинации, и что немало важно! Бесплатно, конечно при наличие полиса ОМС. После первого этапа через несколько часов почувствовал тяжесть и легкую мышечную боль от плеча до локтя, тяжело даже было поднять руку вверх, через сутки все симптомы неприятные ушли (усталость, как после интенсивной спортивной тренировки). После 2-го этапа прошло больше суток, чувствуется легкая слабость всего тела и также некомфортно левая рука (место вакцинации), Были моменты присутствия жара и озноба протяженностью от 2 до 5 минут, буквально 3-4 раза, без повышения температуры тела, 36,5 в среднем. Физического труда при первом и втором этапе не было, нагрузок силовых не было. Обычный здоровый образ жизни. Спасибо огромное нашим создателям, ученым, врачам и всем кто ВСЕ сделал ради здоровья человечества! Крепкого здоровья и успехов!
Есть кто привитые с перенесенным гепатитом с? Может напишите отзыв.