бромокриптин рихтер для чего

Инструкция по применению БРОМОКРИПТИН-РИХТЕР (BROMOCRYPTIN-RICHTER)

Форма выпуска, состав и упаковка

Вспомогательные вещества: кремний коллоидный безводный, магния стеарат, тальк, повидон, крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат.

Фармакологическое действие

Допаминомиметик. Бромокриптин подавляет секрецию пролактина и стимулирует допаминовые рецепторы. Блокирует секрецию пролактина без влияния на нормальный уровень других гормонов передней доли гипофиза.

При акромегалии препарат снижает уровень гормона роста в плазме крови, таким образом, положительно влияет на клиническую картину заболевания и улучшает толерантность к глюкозе. Препарат предотвращает выделение материнского молока или подавляет уже начавшееся выделение материнского молока.

Бромокриптин восстанавливает зависимый от пролактина менструальный цикл и овуляцию. Таким образом, препарат эффективен в лечении аменореи и ановуляции (с галактореей или без нее). Не повышает риск появления тромбоэмболических заболеваний.

Бромокриптин уменьшает размеры секретирующей пролактин аденомы гипофиза.

Улучшает клиническую картину синдрома поликистозных яичников.

При доброкачественной мастопатии уменьшает количество кист в молочной железе, уменьшает боли и нормализует равновесие прогестерона и эстрогена.

В связи с допаминергической активностью бромокриптин применяется для лечения болезни Паркинсона, обычно в дозах, которые выше доз, применяемых в эндокринологии. Болезнь Паркинсона характеризуется специфическим нигростриальным дефицитом допамина. Благодаря стимуляциии допаминовых рецепторов, бромокриптин восстанавливает нейрохимическое равновесие и на всех стадиях заболевания улучшает клиническую картину (уменьшает тремор, ригидность мышц, брадикинезию) и уменьшает депрессивное состояние больных. Бромокриптин можно назначать для монотерапии или в комбинации с другими противопаркинсоническими препаратами. Применение бромокриптина в комбинации с леводопой снижает потребность в последней, таким образом, тормозит формирование двигательных флюктуаций. Применение бромокриптина дает возможность снизить дозы других противопаркинсонических средств, в первую очередь леводопы. Таким образом, уменьшается возможность появления таких побочных явлений, как «the end of dose», «on-off» и дискинезии. Препарат уменьшает выраженность депрессии.

Фармакокинетика

После приема внутрь бромокриптин хорошо и быстро всасывается из ЖКТ.

Связывание бромокриптина с белками плазмы составляет 96%.

Метаболизм и выведение

Бромокриптин метаболизируется в печении. Метаболиты выделяются с калом, только 6% введенного бромокриптина выделяется с мочой. T 1/2 около 15 ч.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

Пожилой возраст не влияет непосредственно на фармакокинетические параметры.

При нарушении функции печени возможно замедление выведения и повышение концентрации бромокриптина в плазме крови (может потребоваться коррекция дозы препарата).

Показания к применению

Режим дозирования

Таблетки принимают во время приема пищи. В большинстве случаев препарат назначают в начальной дозе, которую постепенно повышают до достижения оптимального ответа на терапию и минимального проявления побочных эффектов.

Для предупреждения лактации по медицинским показаниям в день родов препарат назначают в дозе 2.5 мг, в дальнейшем по 2.5 мг 2 раза/сут в течение 14 дней. Нет необходимости в постепенном повышении дозы препарата.

При галакторее, бесплодии препарат назначают в начальной дозе с постепенным ее повышением, как указано выше. У большинства больных при гипергалакторее эффективна доза 7.5 мг/сут в несколько приемов. В случае необходимости эту дозу можно повысить до 30 мг/сут.

При бесплодии без гиперпролактинемии назначают по 2.5 мг 2 раза/сут.

При доброкачественной мастопатии, связанной с менструальным циклом, масталгии, нарушениях менструального цикла препарат назначают в начальной дозе по описанной выше схеме до достижения дозы по 2.5 мг 2 раза/сут.

Побочные действия

При длительном применении (особенно при указаниях в анамнезе на симптомы болезни Рейно) на пальцах рук и ног при охлаждении могут появляться обратимое побледнение кожи или белые пятна.

Постепенное повышение дозы, прием препарата во время приема пищи снижают возможность появления побочных эффектов. В случае необходимости дозу препарата можно временно (на несколько дней) уменьшить. После исчезновения побочных эффектов дозу препарата можно вновь повысить.

Противопоказания к применению

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан к применению после родов или в послеродовом периоде у пациенток с артериальной гипертензией, заболеванием коронарных артерий и/или, если в анамнезе имеется тяжелое сердечно-сосудистое или психическое заболевание. При применении препарата после родов, особенно в первые дни приема, необходимо регулярно и тщательно контролировать АД. Особое внимание требуется пациенткам, которые получают или получали ранее антигипертензивные препараты. При развитии артериальной гипертензии, острой головной боли с нарушением зрения или при появлении любого симптома со стороны ЦНС следует немедленно отменить препарат.

Женщинам детородного возраста при отсутствии гиперпролактинемии препарат следует назначать в наименьшей эффективной дозе для предупреждения снижения уровня пролактина в крови ниже нормального значения и для предупреждения нарушения функции желтого тела. Во время курса лечения Бромокриптином-Рихтер необходимо пользоваться надежными негормональными методами контрацепции. Пероральные гормональные противозачаточные средства повышают уровень пролактина в сыворотке крови.

При наступившей беременности (по возможности после отсутствия очередной менструации) следует сразу прекратить прием препарата.

Если у беременной женщины имеется аденома гипофиза, и был прерван курс приема препарата, то состояние беременной женщины необходимо строго контролировать, включая контроль полей зрения.

В случае роста пролактиномы терапию следует возобновить. По данным, полученным у более чем 2000 беременных, применение бромокриптина не увеличило количества спонтанных абортов, преждевременных родов и случаев мальформации новорожденных. По этим данным бромокриптин не имеет эмбриотоксического или тератогенного действия.

Применение при нарушениях функции печени

Применение при нарушениях функции почек

Особые указания

Препарат не показан для предупреждения физиологического выделения молока или для лечения болей, связанных с напряжением грудных желез после родов.

Перед началом курса терапии желательно исключить воспалительные заболевания в организме и проверить функциональное состояние почек.

При акромегалии может потребоваться проведение лучевой терапии или хирургического вмешательства. У больных с акромегалией, при указаниях в анамнезе на язвенную болезнь желудка, целесообразно отменить Бромокриптин-Рихтер. В случае применения препарата у данной категории больных следует особо обратить их внимание на необходимость немедленно ставить в известность врача при появлении желудочно-кишечных расстройств.

С особой осторожностью следует назначать Бромокриптин-Рихтер в высоких дозах (особенно при болезни Паркинсона) при расстройствах психики, сердечно-сосудистых заболеваниях.

При применении препарата в высоких дозах для лечения болезни Паркинсона в случае возникновения плевропульмональных симптомов неясной этиологии (в частности инфильтратов в легких, плеврального выпота) необходимо прекратить лечение и провести тщательное обследование больного.

При длительном применении следует проводить гинекологический осмотр пациенток с забором цитологического материала. Этот осмотр следует проводить каждые 6 мес при лечении женщин в постклимактерическом периоде и ежегодно при лечении женщин детородного возраста.

В некоторых случаях, при применении бромокриптина в дозе более 30 мг/сут в течение более одного года, был отмечен забрюшинный фиброз (боли в спине, отеки нижних конечностей, сниженная функция почек).

При длительном применении алкалоидов спорыньи возможно развитие плеврита, плеврального инфильтрата, плеврального фиброза, перикардита или перикардиального инфильтрата. В настоящее время еще не выявлены предрасполагающие факторы формирования указанной патологии, но если в анамнезе имеются эти заболевания, то Бромокриптин-Рихтер (или другие препараты, содержащие алкалоиды спорыньи) не следует назначать при болезни Паркинсона.

Необходимо контролировать состояние пациентов для своевременного выявления симптомов заболеваний легких и плевры (одышка, затрудненное дыхание, длительный кашель, боли в грудной клетке); почечной недостаточности, закупорки мочеточника или брюшных сосудов (боли в боку, в паховой области, отек нижней конечности) забрюшинного фиброза (чувствительность или боли при пальпации живота); сердечной недостаточности, связанной с перикардиальным фиброзом (следует исключить наличие констриктивного перикардита).

Необходим тщательный контроль больных с точки зрения обнаружения фиброзных изменений. При появлении забрюшинного фиброза или при подозрении на него следует прервать курс терапии.

Применение бромокриптина может быть связано с сонливостью или с появлением внезапного сна. Весьма редко может встречаться появление внезапного сна во время нормального суточного режима без указывающих на это предупреждающих признаков.

Пожилой возраст не является фактором риска при назначении препарата Бромокриптин-Рихтер.

При нарушении функции печени может потребоваться уменьшение дозы препарата.

Контроль лабораторных показателей

В период лечение следует регулярно проводить анализы периферической крови, СОЭ, уровень сывороточного креатинина, рентгенологическое исследование грудной клетки (полученные данные способствуют своевременному выявлению фиброза).

Использование в педиатрии

У детей в возрасте до 15 лет из-за отсутствия достаточного количества наблюдений применение Бромокриптина-Рихтер не рекомендуется.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Применение препарата может вызывать артериальную гипотензию, нарушение зрения, головокружение (особенно в первые дни терапии), поэтому пациент должен соблюдать особую осторожность при вождении транспорта или при работе в условиях повышенного травматизма. При появлении сонливости или внезапного сна пациентам следует воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности.

Передозировка

Лекарственное взаимодействие

Этанол ухудшает переносимость бромокриптина.

C особой осторожностью следует применять бромокриптин одновременно с антигипертензивными средствами.

При одновременном применении с эритромицином возможно повышение концентрации бромокриптина в плазме крови.

Антагонисты допамина (например, бутирофеноны, производные фенотиазина) уменьшают эффективность бромокриптина.

Несмотря на то, что взаимодействие препарата с другими алкалоидами спорыньи не доказано, не следует назначать Бромокриптин-Рихтер одновременно с алкалоидами спорыньи.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия хранения препарата

Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей, в защищенном от света месте при температуре от 15° до 30°C.

Источник

Бромокриптин-Рихтер

Показания к применению

Нарушения менструального цикла, женское бесплодие:

— пролактинзависимые заболевания и состояния, сопровождающиеся или не сопровождающиеся гиперпролактинемией: аменорея (сопровождающаяся и не сопровождающаяся галактореей); олигоменорея; недостаточность лютеиновой фазы; вторичная гиперпролактинемия на фоне приема ЛС (например некоторых психоактивных или гипотензивных ЛС);

— пролактиннезависимое женское бесплодие: синдром поликистозных яичников; ановуляторные циклы (в дополнение к антиэстрогенам, например кломифену).

Гиперпролактинемия у мужчин: пролактинзависимый гипогонадизм (олигоспермия, потеря либидо, импотенция).

Пролактиномы: консервативное лечение пролактинсекретирующих микро- и макроаденом гипофиза; предоперационная подготовка для уменьшения объема опухоли и облегчения ее удаления; послеоперационное лечение, если уровень пролактина остается повышенным.

Акромегалия: в качестве дополнительного ЛС в комплексе с лучевой терапией и оперативным лечением или, в особых случаях, как альтернатива хирургическому или лучевому лечению.

Подавление лактации: предотвращение или прекращение послеродовой лактации по медицинским показаниям: предотвращение лактации после аборта; послеродовое нагрубание молочных желез; начинающийся послеродовой мастит.

Доброкачественные заболевания молочных желез: масталгия (в изолированном виде или в сочетании с предменструальным синдромом или доброкачественными узловыми, или кистозными изменениями); доброкачественные узловые и/или кистозные изменения, особенно фиброзно-кистозная мастопатия.

Болезнь Паркинсона: все стадии идиопатической болезни Паркинсона и постэнцефалитического паркинсонизма (в виде монотерапии либо в комбинации с др. противопаркинсоническими ЛС).

Возможные аналоги (заменители)

Действующее вещество, группа

Лекарственная форма

Противопоказания

Гиперчувствительность, гестоз, артериальная гипертензия в послеродовом периоде, эссенциальный и семейный тремор, хорея Геттингтона, заболевания ССС, эндогенные психозы, артериальная гипертензия, гипотония, печеночная недостаточность, язвенные поражения ЖКТ.C осторожностью. Паркинсонизм с признаками деменции, беременность, период лактации (выделяется с молоком), одновременное проведение гипотензивной терапии.

Как применять: дозировка и курс лечения

Фармакологическое действие

В высоких дозах стимулирует дофаминовые рецепторы полосатого тела, черного ядра мозга, гипоталамуса и мезолимбической системы. Оказывает противопаркинсоническое действие, подавляет секрецию СТГ и АКТГ.

Побочные действия

Лечение: парентеральное введение метоклопрамида.

Особые указания

Для предупреждения тошноты и рвоты в начале лечения целесообразно назначать противорвотные ЛС за 1 ч до приема препарата.

Рекомендуется периодический контроль АД, функции печени и почек.

Пациентам, принимающим препарат, следует воздерживаться от занятий видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстрых физических и психических реакций.

Лечение может вызвать ускоренное возобновление функции яичников после родов, в связи с чем необходимо предупреждение женщин о возможности раннего послеродового зачатия. У женщин, принимающих бромокриптин, при наступлении беременности лечение прекращают за исключением случаев, когда возможный положительный эффект лечения перевешивает потенциальный риск для плода. Во время терапии целесообразно использование негормональной контрацепции.

В случае возникновения беременности на фоне аденомы гипофиза, после отмены необходим систематический контроль состояния аденомы, включая исследование полей зрения.

Перед началом лечения доброкачественных заболеваний молочных желез необходимо исключить наличие злокачественной опухоли той же локализации.

При лечении акромегалии, если в анамнезе есть указание на наличие язвенной болезни желудка, от лечения лучше отказаться. Если же лечение необходимо, обратить внимание пациентов на необходимость ставить врача в известность при возникновении расстройств со стороны ЖКТ.

Необходимо тщательно соблюдать гигиену полости рта, при сохраняющейся сухости полости рта более 2 нед необходимо проконсультироваться с врачом.

Взаимодействие

Снижает эффективность пероральных контрацептивов.

Усиливает эффект леводопы, гипотензивных ЛС.

Эритромицин, кларитромицин, тролеандомицин увеличивают биодоступность и Cmax, бутирофеноны снижают эффективность.

Одновременный прием этанола приводит к развитию дисульфирамоподобных реакций (боль в груди, гиперемия кожных покровов, тахикардия, тошнота, рвота, рефлекторный кашель, пульсирующая головная боль, нечеткое зрение, слабость, судороги).

При совместном назначении с ритонавиром рекомендуется 50% снижение дозы.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года. Не использовать после истечения срока годности.

Источник