врач объясняет что при приеме антиретровирусной терапии пациент

Данная страница не существует!

Услуги инфекционной клиники

Диагностика, профилактика и лечение

Фиброэластометрия и УЗ-диагностика молочных желез, щитовидной железы, мошонки, брюшной полости

Биохимия. Анализ крови: общий, клинический. Анализы на витамины, микроэлементы и электролиты. Анализ на ВИЧ-инфекцию, вирусные гепатиты, бактерии, грибки и паразиты

Максимально точное определение выраженности фиброза печени неинвазивным методом при помощи аппарата FibroScan 502 TOUCH

Гинеколог в H-Сlinic решает широчайший спектр задач в области женского здоровья. Это специалист, которому вы можете полностью доверять

Дерматовенерология в H-Сlinic — это самые современные и эффективные алгоритмы диагностики и лечения заболеваний, передающихся половым путем, грибковых и вирусных поражений, а также удаление доброкачественных невусов, бородавок, кондилом и папиллом

Возможности вакцинопрофилактики гораздо шире Национального календаря прививок. H-Clinic предлагает разработку плана вакцинации и современные высококачественные вакцины в наличии

Терапевт в H-Сlinic эффективно решает задачи по лечению заболеваний, которые зачастую могут становиться большой проблемой при наличии хронического инфекционного заболевания

Врач-кардиолог H-Сlinic проведет комплексную диагностику сердечно-сосудистой системы и при необходимости назначит эффективное терапию. Сердечно-сосудистые проблемы при инфекционных заболеваниях, требуют специфичных подходов, которые мы в состоянии обеспечить

Наша цель — новое качество вашей жизни. Мы используем современные диагностические алгоритмы и строго следуем наиболее эффективным протоколам лечения.

Общая терапия, Инфекционные заболевания, Гастроэнтерология, Дерматовенерология, Гинекология, Вакцинация, УЗИ и фиброэластометрия, Кардиология, Неврология

Биохимия, Общий/клинический анализ крови, Витамины и микроэлементы/электролиты крови, ВИЧ-инфекция, Вирусные гепатиты, Другие инфекции, бактерии, грибки и паразиты, Комплексы и пакеты анализов со скидкой

В наличии и под заказ качественные бюджетные решения и препараты лидеров рынка лечения инфекционных болезней. Аптека H-Clinic готова гибко реагировать на запросы наших клиентов. Мы поможем с оперативным поиском препаратов, которые обычно отсутствуют в сетях.

Источник

Не ежедневный режим АРВ-терапии: обзор исследований и комментарии специалиста

Life4me+ представляет обзор исследований различных режимов приема антиретровирусной терапии (АРТ) и разъяснения специалиста относительно их применения для людей, живущих с ВИЧ.

Речь пойдет не о препаратах длительного действия, таких как таблетки ленакапавира или инъекции каботегравира с рилпивирином, которые еще проходят клинические исследования, а о привычных ежедневных схемах АРТ, принимаемых 4 или 5 дней в неделю, вместо 7-ми. В приведенных исследованиях ученые испытывали разные режимы и сравнивали их с результатами ежедневного приема АРТ, чтобы определить, насколько эффективны альтернативные режимы для контроля над ВИЧ и сохранения подавленной вирусной нагрузки.

Одно из последних исследований было представлено на Конференции по ретровирусам и оппортунистическим инфекциям (CROI2021) в марте 2021 года. Это исследование примечательно длительным сроком наблюдения — почти два года (96 недель), а также тем, что участники принимали схемы АРТ разных классов препаратов: на основе ингибиторов интегразы, чаще всего элвитегравир или долутегравир; на основе ненуклеозидного ингибитора обратной транскриптазы (ННИОТ), чаще всего рилпивирин; и на основе ингибиторов протеазы, чаще всего дарунавир. В исследовании приняли участие более 600 человек. Первые 48 недель половина из них перешла на четырехдневный режим приема АРТ с последующим трехдневным перерывом, а другая половина продолжила ежедневный прием. В следующие 48 недель обе группы принимали АРВТ по четырехдневному режиму. На основании полученных результатов, авторы заключили, что 4-дневный режим вполне можно рассматривать как реальную альтернативу ежедневному приему АРТ, так как его эффективность практически не уступала ежедневному режиму.

По данной теме есть и более ранние работы, но в них тестировались отдельные фиксированные схемы. В 2019 году было опубликовано исследование режима «одна таблетка через день» для фиксированной дозировки трехкомпонентной схемы: тенофовир / эмтрицитабин / эфавиренз (TDF / FTC / EFV, Atripla). В нем принимали участие люди, живущие с ВИЧ, с неопределяемой вирусной нагрузкой. На 48-ой неделе в обеих группах была высокая доля людей с подавленной вирусной нагрузкой (97% в «ежедневной» группе и 94% в группе «через день»). При этом среднее увеличение числа клеток CD4 было выше в группе «через день».

DODO — исследование, которое также оценивало эффективность режима «через день», но со схемой приема одной таблетки тенофовира дизопроксил фумарата, эмтрицитабина и эфавиренца (FTC / TDF / EFV) показало, что в период наблюдения до 48 недель участники сохраняли подавленную вирусную нагрузку.

BREATHER и FOTO — исследования, тестирующие режим 5/2, выходные без АРТ, были опубликованы в 2015 и 2016. Оба исследования тестировали схемы АРТ на основе эфавиренза. BREATHER — проводилось среди детей и подростков от 8 до 24 лет. В обоих случаях режим 5/2 был не менее эффективным в поддержании неопределяемой вирусной нагрузки по сравнению с ежедневным приемом.

Авторы исследований указывают, что такие режимы приема АРТ вполне жизнеспособны. Более того они могут применяться как среди приверженных к лечению пациентов, так и тех, кто испытывает усталость от терапии.

Зачем ученые проводят подобные исследования, и в чем их польза для людей, живущих с ВИЧ — объясняет Алекс Шнайдер, президент Life4me+.

В первую очередь эти исследования представляют научный интерес. Второй и очень важный момент — они снимают тревожность и напряжение с человека, который пропустил прием терапии один или два раза по забывчивости. Если добросовестно принимать антиретровирусную терапию каждый день, такие незначительные паузы безвредны — что и подтверждают эти исследования.

Не ежедневные режимы приема АРТ не имеют широкого применения на практике, прежде всего потому, что их очень сложно соблюдать. Легко запутаться и забыть принять лекарства вовремя. В результате может получиться пауза между приемами, например, не 3 дня, а 4 и более. И если так будет повторятся несколько раз подряд — это может быть чревато.

Такие схемы не ежедневного приема важны в критических ситуациях. Например, если вы оказались в условиях, когда запас таблеток у вас остался на две недели, а вы знаете, что сможете получить терапию не раньше, чем через месяц. В таком случае, вы можете принимать лекарства, например, через день, таким образом их хватит на месяц. Но помните, что это лишь временная мера, постоянно принимать такие режимы и четко себя контролировать крайне сложно.

То, что не является частью ежедневной рутины легко упустить из виду. Такого же мнения придерживается Наталия Владимировна Сизова, доктор медицинских наук, врач инфекционист, СПб ГБУЗ Центра СПИД. В ходе выступления на конференции по лечению ингибиторами интегразы она отметила: «[…] забыть прийти на инъекцию через два месяца гораздо проще, чем забыть принять таблетки [каждый день]».

Источник

Оценка эффективности лечения больных острой ВИЧ-инфекцией с использованием в схеме антиретровирусной терапии элсульфавирина

Целью исследования явилась оценка эффективности лечения больных острой ВИЧ-инфекцией при раннем назначении антиретровирусной терапии с включением в схему элсульфавирина.

Abstract. Research objective was assessment of efficiency of treatment of patients with acute HIV infection at early purpose of antiretroviral therapy with inclusion in the scheme of an elsulfavirin. The patients with acute HIV infection who were on treatment in infectious departments of «Municipal infectious hospital No. 1» participated in a research. Use of this drug showed high virologic and immunological performance of the therapeutic mode in schemes of a combination therapy. The early beginning of antiretroviral therapy by the patient with acute HIV infection with the choice of the scheme ARVT including domestic drug elsulfavirin in short terms stops the high level of a viremiya that is important for effective treatment. For citation: Ulyanova Ya. S., Kapustin D. V., Krasnova E. I., Provorova V. V., Khokhlova N. I. Assessment of efficiency of treatment of patients with acute HIV infection with use in the scheme of antiretroviral therapy elsulfavirin // Lechaschy Vrach. 2021; 6 (24): 52-55. DOI: 10.51793/OS.2021.24.6.011

В настоящее время ВИЧ-инфекция является одной из важных проблем инфектологии во всем мире. К концу 2019 г. в РФ зарегистрированы более 1,2 млн людей, живущих с ВИЧ-инфекцией. В 2017-2018 гг. ВИЧ-инфекция стала причиной более половины (примерно 62%) летальных исходов от инфекционных болезней в РФ. В сложившихся условиях трудно переоценить клиническую и эпидемиологическую значимость своевременного лечения острой ВИЧ-инфекции [1].

В 2014-2016 гг. в РФ проведено многоцентровое рандомизированное исследование эффективности и безопасности элсульфавирина (ESV) – ненуклеозидного ингибитора обратной транскриптазы (ННИОТ) второго поколения – в комбинации с 2 нуклеотидными/нуклеозидными ингибиторами обратной транскриптазы (НИОТ) у взрослых с ВИЧ-инфекцией, ранее не получавших антиретровирусной терапии (АРВТ) [2]. В 2017 г. эльсульфавирин зарегистрирован для лечения больных ВИЧ-инфекцией в России и включен в «Национальные рекомендации по лечению ВИЧ-инфекции, химиопрофилактике заражения ВИЧ» в качестве режима первой линии АРВТ в комбинации с 2 препаратами группы НИОТ [3]. Препарат обладает широким спектром противовирусной активности к различным вариантам и клиническим изолятам ВИЧ-1, в том числе устойчивым к другим препаратам класса ННИОТ. Последнее способствует эффективному применению элсульфавирина в лечении пациентов, ранее не получавших АРВТ, а также больных, у которых подобная терапия не увенчалась успехом [4, 5].

В доступной литературе мы не нашли данных по использованию эльсульфавирина в комплексном лечении больных острой ВИЧ-инфекцией.

Методы и принципы исследования

От каждого больного было получено информированное согласие на участие в исследовании, с соблюдением добровольности обследования в соответствии с Федеральным законом РФ «Об основах охраны здоровья граждан Российской Федерации». Всем пациентам проводилось дотестовое и послетестовое консультирование по ВИЧ (согласно СП 3.1.5.2826-10 «Профилактика ВИЧ-инфекции»).

Критерии включения пациентов в исследование:

Критерии исключения пациентов из исследования:

Результаты исследования

Одним из важных факторов, влияющих на приверженность пациентов к АРВТ, является переносимость лекарственных препаратов и развитие нежелательных явлений.

В соответствии с целями и задачами исследования было сформировано 3 группы пациентов. В 1-ю группу вошли 17 человек, которые получали предпочтительную схему первой линии: тенофовир – 300 мг, ламивудин – 300 мг, эфавиренз – 600 мг (TDF + 3TC + EFV). Во 2-ю группу вошли 15 пациентов, получающих альтернативную схему первого ряда: тенофовир – 300 мг, ламивудин – 300 мг, лопинавир/ритонавир – 200 + 50 мг (TDF + 3TC + Lpv/r). В 3-й группе из 25 человек все получали схему, включавшую тенофовир – 300 мг, ламивудин – 300 мг, элсульфавирин – 20 мг (TDF + 3TC + ESV). По уровню исходной вирусной нагрузки РНК ВИЧ-пациенты трех групп были сопоставимы (табл. 1).

У всех больных через 1 месяц АРВТ отмечен вирусологический ответ в виде снижения уровня вирусной нагрузки (далее – ВН) на 1 log и более. В 1-й группе пациентов, получавших схему TDF + 3TC + EFV, неопределяемая ВН ( 2 с поправкой Йетса (табл. 2).

Учитывая результаты проводимых сравнительных клинических исследований по эффективности элсульфавирина в сравнении с эфавирензом, используемым в клинических исследованиях в качестве эталонного препарата в группе сравнения, доказана аналогичная эфавирензу эффективность элсульфавирина. Полученные нами более эффективные результаты терапии в группе пациентов, принимающих в качестве третьего препарата в АРВТ элсульфавирин, свидетельствуют о низком проценте побочных реакций и, как следствие, высокой приверженности пациентов к лечению, чего не отмечалось в двух других группах и что, возможно, влияло на эффективность терапии.

Анализируя вышесказанное, в качестве стартовой терапии для пациентов с острой ВИЧ-инфекцией мы выбрали наиболее предпочтительную схему АРВТ: тенофовир – 300 мг, ламивудин – 300 мг, элсульфавирин – 20 мг. Прием препаратов – однократный в сутки. На терапию взяты 158 пациентов с острой ВИЧ-инфекцией. Перед началом лечения вирусная нагрузка у 86% (136) пациентов превышала 106 копий/мл и в 14% (22) случаев составляла менее 6 log. После выписки из стационара не дошли до центра СПИДа, т. е. были потеряны, 7 пациентов, что составило 4,4%. Продолжил лечение 151 человек. По результатам 4 недель наблюдения у всех пациентов отмечено снижение вирусной нагрузки более 2 log, при этом в 64,3% случаев (у 97 пациентов) она составила 3 log, а в 22,5% (34) – стала неопределяемой (

ФГБОУ ВО НГМУ Минздрава России, Новосибирск, Россия

Оценка эффективности лечения больных острой ВИЧ-инфекцией с использованием в схеме антиретровирусной терапии элсульфавирина/ Я. С. Ульянова, Д. В. Капустин, Е. И. Краснова, В. В. Проворова, Н. И. Хохлова
Для цитирования: Ульянова Я. С., Капустин Д. В., Краснова Е. И., Проворова В. В., Хохлова Н. И. Оценка эффективности лечения больных острой ВИЧ-инфекцией с использованием в схеме антиретровирусной терапии элсульфавирина // Лечащий Врач. 2021; 6 (24): 52-55. DOI: 10.51793/OS.2021.24.6.011
Теги: ВИЧ, выбор терапии, комбинированная терапия

Источник

Влияние АРВ-терапии на эпидемию ВИЧ

Прошло 35 лет с начала эпидемии ВИЧ и два десятилетия с момента появления эффективных комбинаций антиретровирусных (АРВ) препаратов. Чтобы отметить двойную годовщину, представляем полную хронологию основных этапов разработки и вывода на рынок лекарств, которые значительно изменили ход всемирной пандемии.

Официальное начало эпидемии СПИДа: Центр по контролю и профилактике заболеваний США (ЦКЗ) впервые опубликовал в своем июньском и июльском выпуске отчеты о первых смертях среди мужчин-геев от пневмоцистной пневмонии и саркомы Капоши.

Нью-Йорк Таймс становится первым серьезным новостным изданием, который пишет об эпидемии в своей статье (номер от 3 июля 1981 года).

23 апрея 1984 года, Вашингтон, округ Колумбия. доктор Роберт Галло, руководитель лаборатории цитологии опухолевых клеток в Национальном институте онкологии и министр здравоохранения и социальной политики Маргарет Хеклер провели пресс-конференцию по поводу причин СПИДа. Галло назвал ВИЧ инфекционным агентом, ответственным за болезнь

Вирус иммунодефицита человека назван причиной СПИДа. Ранее он был известен как HTLV-III/LAV.

Одобрен первый тест на ВИЧ.

1985 год, ученые компании Abbott показывают первую тест-систему для диагностики ВИЧ (HTLV-III).
Слева на право: Scott Webber, Robin Gutierrez, George Dawson, John Heller.

Диагноз “СПИД” поставлен 16 тысячам жителей США. Половина из них умирает.

Начались клинические испытания нуклеозидных ингибиторов обратной транскриптазы (NRTI). Первым изучается Ретровир (зидовудин или AZT).

Вторая фаза исследования AZT прекращена на раннем этапе, так как у пациентов на AZT коэффициент выживаемости был лучше, чем у тех, кто принимал плацебо.

Ретровир (зидовудин или AZT) становится первым NRTI-препаратом, который одобрен Управлением США по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA).

Джером Филлип Хорвиц, учёный-медик,. В 1960-е годы синтезировал AZT, химическое соединение, которое спустя два десятилетия стало революционным для лечения ВИЧ / СПИДа. Умер 6 сентября 2012 в возрасте 93 лет

Исследование показывает, что на 24 неделе приема AZT у пациентов более высокий коэффициент выживаемости, но на 48 неделе этот эффект пропадает.

Конгресс выделяет 30 млн. долларов на экстренное финансирование AZT. Это становится первым шагом создания ADAP – Программы медицинской помощи по СПИДу. Она была законодательно закреплена в 1990 году Законом Райана Уайта.

Активисты основали инициативную группу ACT UP, выступая против высокой стоимости AZT. Давление на его производителя Burroughs Welcome принесло результат, цена на препарат была снижена.

ACT UP провела большую акцию под центральным офисом FDA, критикуя медленную разработку препаратов от ВИЧ.

Протест против FDA Фото: © AP

Диагноз “СПИД” поставлен более чем 80 тыс. жителей США. Больше 45 тысяч из них умирают.

Ученые впервые описывают, как вирус иммунодефицита вырабатывает устойчивость к AZT.

Доктор Энтони Фаучи, директор Национального института по изучению аллергий и инфекционных заболеваний, внедряет параллельное клиническое испытание препаратов. Это упрощает доступ к экспериментальному лечению у тех пациентов с ВИЧ, которые в ином случае не имели бы права участвовать в клинических испытаниях.

1990

Конгресс США подписывает Закон Райана Уайта, с помощью которого в значительной степени будут финансироваться программы помощи и лечения ВИЧ-положительных людей.

Райан Уайт оказался одним из первых американских детей, заболевших ВИЧ-инфекцией после переливания крови. Особенность Райана заключалась в готовности публично выступать и бороться за свои права. Больше всего он хотел, чтобы к нему относились, “как ко всем остальным”.

Райана Уайта обнимает доктор Кори Серваас после его обращения к президентской комиссии по борьбе со СПИДом в 1988 году, где он рассказал о его борьбе с болезнью и про издевки и насмешки от одноклассников.

Одобрен препарат Видекс (диданозин или ddI).

Диагноз “СПИД” поставлен 200 тыс. жителей США. 131 тыс. из них умирают.

В США ВИЧ становится причиной номер один по смертности среди мужчин в возрасте 25-44 лет.

Одобрен Хивид (зальцитабин или ddC).

На международной конференции по СПИДу в Берлине представлено исследование, согласно которому прием монотерапии NRTI (прием только одного антиретровирусного препарата) не имеет долгосрочных эффектов на показатель выживаемости.

На конференции в Берлине представлены результаты первой и второй фазы клинических исследований ингибиторов протеазы.

Одобрен Зерит (ставудин).

В США СПИД становится причиной номер один по смертности среди жителей в возрасте 25-44 лет.

Исследователи доказывают, что прием AZT снижает вероятность передачи вируса иммунодефицита перинатальным путем. Служба здравоохранения США рекомендует его использование в случае необходимости.

Диагноз “СПИД” поставлен примерно 435 тыс. жителей США. 270 тыс. из них умирают.

Одобрен Эпивир (ламивудин).

Одобрен первый ингибитор протеазы – Инвираза (саквинавир).

Исследования доказывают, что лечение ВИЧ одновременно двумя препаратами нуклеозидных ингибиторов обратной транскриптазы лучше монотерапии.

Ученые обнаружили, что скорость протекания ВИЧ определяется уровнем вирусной нагрузки.

Обнаружены латентные вирусные резервуары. Исследователи начинают понимать, что их существование мешает антиретровирусной терапии полностью излечить пациента от ВИЧ.

На 11 международной конференции по СПИДу в Ванкувере озвучены результаты нескольких исследований, доказывающие эффективность приема комбинации из трех антиретровирусных препаратов. Это открывает эру так называемой высокоэффективной антиретровирусной терапии (HAART).

Исследователь доктор Дэвид Хо, один из участников исследования HAART, пропагандирует девиз терапии “бить быстро, бить сильно”. Он также предполагает (хотя позже это и не получит подтверждения), что прием в течении нескольких лет комбинации АРВ-препаратов может излечить ВИЧ. Журнал Time называет его Человеком года.

Одобрен первый тест на вирусную нагрузку, что дает медикам возможность следить за успешностью АРВ-терапии. Целью лечения становится неопределяемая вирусная нагрузка.

Одобрен Вирамун (невирапин), первый ненуклеозидный ингибитор обратной транскриптазы (NNRTI).

Одобрен Криксиван (индинавир).

Одобрен Норвир (ритонавир), ингибитор протеазы, который усиливает действие других АРВ-препаратов.

Впервые за все время наблюдения в США снижается количество новых случаев инфицирования ВИЧ.

СПИД более не является в США главной причиной смертности для людей возраста 25-44 лет. Но эта болезнь остаётся главной причиной смертей среди черного населения.

Количество смертей, связанных со СПИДом, упало на 47% за один год.

Одобрен Комбивир (зидовудин + ламивудин), первый комбинированный NRTI-препарат.

Одобрен Рескриптор (делавирдин).

Одобрен Вирасепт (нелфинавир).

Серьезную обеспокоенность вызывает устойчивость вируса к ингибиторам протеазы.

Одобрен Зиаген (абакавир).

Одобрена Сустива (эфавиренз).

Министерство здравоохранения и социального обеспечения США первый раз выпускает федеральные нормы по лечению ВИЧ. В них рекомендуется начинать лечение при количестве рецепторов CD4 меньше 500.

Одобрен Тризивир (абакавир + зидовудин + ламивудин).

Одобрена Калетра (лопинавир + ритонавир), первый усиленный ингибитор протеазы, выпускаемый одной таблеткой.

Проверка на резистивность к антиретровирусной терапии становится стандартной процедурой во время лечения ВИЧ. Это помогает подобрать для пациентов оптимальные препараты.

СПИД становится причиной номер один смертности в Африке.

Исследователи впервые обнаруживают токсическое влияние АРВТ на метаболизм. С этим плотно связана липодистрофия, или ненормальное изменение количества жировой ткани в теле, из-за ранних АРВ-препаратов. Исследования показывают, что такое влияние имеют: Ретровир (AZT или зидовудин, который входит в состав Комбивира (зидовудин + ламивудин), Тризивира – абакавир + зидовудин + ламивудин), Зерит (d4T или ставудин) и Видекс (ddI или диданозин).

UNAIDS ведет переговоры с пятью крупнейшими фармацевтическими компаниями для снижения цены АРВ-препаратов для бедных стран.

Одобрен Виреад (тенофовир дисопроксил фумарат, или TDF), который становится самым назначаемым врачами АРВ-препаратом. У препарата редко отмечается неблагоприятное воздействие на почки и костную ткань.

Производитель TDF публикует исследование новой формулы тенофовира: тенофовир алафенамид, или TAF.

Производители дженериков начинают предоставлять развивающимся странам дешевые лекарства. Следом за ними, фармацевтические компании соглашаются еще сильнее снизить цены на свои препараты от ВИЧ.

Генеральный секретарь ООН Кофи Аннан предлагает создать Глобальный Фонд для борьбы со СПИДом, туберкулезом и малярией.

Резко изменив подход к лечению, федеральные нормативы по лечению ВИЧ рекомендуют начинать АРВ-терапию, когда количество рецепторов CD4s падает до 200 и ниже.

Генсек ООН Кофи Аннан ( второй слева на заднем плане) держит в руках мемориал памяти жертв СПИДа «Квилт» на открытии трёхдневного заседания по вопросам СПИД в США. 25 июня 2001 года, Нью-Йорк. Фото: Spencer Platt/Getty Images

Начало работы Глобального фонда. Сумма первых грантов составила 600 млн. долларов.

Одобрен Эмтрива (эмтрицитабин).

Одобрен Лексива (фосампренавир).

Одобрен Реатаз (атазанавир).

Президент США Джордж Буш запускает Чрезвычайный план президента США по борьбе со СПИДом (PEPFAR), и обещает потратить на протяжении 5 лет 15 млрд. долларов на борьбу с болезнью в бедных странах.

Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) представляет Инициативу 3×5, цель которой к 2005 году предоставлять терапию 3 млн. ВИЧ-позитивных людей.

Фонд Клинтона обеспечивает снижение цены на АРВТ для развивающихся стран от производителей дженериков.

Gilead приостанавливает исследование TAF (тенофовира алафенамида), но все равно подает заявку на патент препарата.

Одобрен Эпзиком (абакавир + ламивудин).

Одобрен Трувада (тенофовир дисопроксил фумарат, или TDF, + эмтрицитабин).

PEPFAR начинает первый раунд финансирования проектов.

Одобрен Аптивус (типранавир).

Одобрен первый препарат с приемом одной таблетки в день, Атрипла (эфавиренц + тенофовир + эмтрицитабин).

Одобрена Презиста (дарунавир).

Исследование SMART (The Strategies for Management of Antiretroviral Therapy, Стратегии управления антиретровирусной терапией) прекращено досрочно. Широкое исследование изучало, может ли прерывание АРВ-терапии снизить риск болезней, которые, возможно, возникали из-за токсичности антиретровирусных препаратов. У прервавших лечение пациентов состояние здоровья всё равно ухудшалось. Кроме того, была случайно обнаружена связь между ВИЧ и болезнями, которые напрямую с ним не связаны, например, болезнями сердечно-сосудистой системы.

С двухгодичным опозданием достигнута цель предоставлять АРВ-терапию 3 млн. людей в мире.

Одобрен Интеленс (этравирин).

Конгресс США подтверждает выделение плану PEPFAR 48 млрд. долларов на следующие 5 лет.

Исследователи успешно доказывают, что пациенты, у которых выработалась резистентность к разным схемам лечения ВИЧ, могут получить устойчивое снижение вирусной нагрузки при помощи комбинации как минимум двух новых АРВ-препаратов.

В федеральных нормах по лечению ВИЧ пороговое количество рецепторов CD4, при котором рекомендуется начинать лечение, повышено до 350 клеток.

Тимоти Браун

В федеральных нормах по лечению ВИЧ порог рецепторов CD4, при котором рекомендуется начинать лечение, составляет 500 клеток; в рекомендация ВОЗ – 350. В Сан-Франциско врачам рекомендуется начинать терапию ВИЧ вне зависимости от количества клеток, т.е. сразу после выявления.

Президент Обама подписывает Закон о доступном медицинском обслуживании (АСА или Obamacare). Расширение программы льготной государственной медпомощи Medicaid и отмена исключений, которые касались предсуществующих заболеваний, должны помочь получить лечение многим людям с ВИЧ.

Gilead сообщает инвесторам о начале исследований новой молекулы TAF.

Исследование номер HPTN 052 показывает, что антиретровирусная терапия снижает риск передачи ВИЧ при гетеросексуальном контакте на 96%. Начинается эра “профилактического лечения”.

Исследование под названием TDF2 and Partners демонстрирует, что доконтактная профилактика эффективна для гетеросексуалов.

Одобрен Комплера (рилпивирин + тенофовир + эмтрицитабин).

Одобрен Эдурант (рилпивирин).

7 миллионов людей во всем мире принимают АРВ-терапию. UNAIDS ставит цель повысить эту цифру до 15 миллионов к 2015 году.

Фото © UNAIDS

Верховный Суд США подтверждает, что АСА – федеральный закон и имеет силу над законами отдельных штатов. Тем не менее, суд разрешает правительству штата отказаться от расширения программы доступной государственной помощи Medicaid. В большинстве случаев, штаты, с правительством от Республиканской партии воздержались от расширения Medicaid, что в частности привело к снижению доступности ВИЧ-программ на юге США.

В федеральных нормах по лечению ВИЧ рекомендуется начинать терапию сразу после выявления ВИЧ, вне зависимости от количества рецепторов CD4.

Одобрен Стрибилд (элвитегравир + кобицистат + эмтрицитабин + тенофовир дизопроксил фумарат).

Трувада одобрен в США в качестве доконтактной профилактики.

Одобрен Тивикай (долутегравир).

UNAIDS сообщает, что уровень всемирной смертности от причин, связанных со СПИДом, снизился на 30% по сравнению с пиковым значением в 2005 году.

По сообщению UNAIDS, количество людей, живущих с ВИЧ, оценивается в 35 миллионов человек. В 2012 году было инфицировано 2.3 млн, а 1.6 млн. людей умерло вследствие СПИДа. Уровень ВИЧ-инфицирования в 26 странах снизился более чем вдвое за период с 2001 по 2012 годы. К концу 2012 года 9.7 млн. людей будут иметь доступ к АРВ-терапии.

По приблизительным оценкам, 1.2 млн. американцев ВИЧ-позитивны (по более поздним исследованиям эта оценка завышена).

Госсекретарь Джон Кэрри заявил, что с 2003 года была предотвращена передача ВИЧ более чем 1 млн. новорожденных.

В нормах ВОЗ рекомендуется начинать лечение, когда количество клеток CD4 опускается ниже 500 (ранее 350).

Фото © UNAIDS

Впервые жители США имеют доступ к индивидуальным планам речения с помощью АСА. Программа Medicaid начала широкую работу в тех регионах, где местные власти это разрешили. Ограничения по ранее выявленным болезням и годовые лимиты на лечение теперь запрещены.

Промежуточные результаты исследования PARTNER показывают, что не выявлено фактов передачи ВИЧ в однополых и разнополых парах со смешанным статусом, если у ВИЧ-положительного партнера неопределяемая вирусная нагрузка. Исследователи оценивают реальный риск передачи в 0%.

Одобрен Триумек (долутегравир + абакавир + ламивудин).

Одобрен Тайбост (кобицистат).

Одобрен Витекста (элвитегравир).

Фонд UNAIDS призывает к срочному расширению программ по предотвращению инфицирования и лечению ВИЧ, чтобы предупредить 28 млн. новых случаев инфицирования и к 2030 году остановить эпидемию, как угрозу здоровью жителей всего мира.

Фонд UNAIDS ставит цель 90-90-90 к 2020 году. Это означает, что 90% людей, живущих с ВИЧ, должны знать свой диагноз; 90% из них должны получать лечение; у 90% получающих препараты должна быть полностью подавлена вирусная нагрузка. В результате, у 73% людей, у которых есть ВИЧ, вирусная нагрузка должна быть на неопределяемом уровне.

Широкое применение АРВ-терапии во всем мире предотвратило с 2000 года порядка 7.8 млн. смертей.

Фото © UNAIDS

В исследовании GLOBAL проверка на группе пациентов, принимающих плацебо, была прекращена досрочно. Стало ясно, что в случае начала лечения при количестве CD4 выше 500 для здоровья меньше рисков, связанных с приемом АРВТ, чем при начале лечения с количеством CD4 в 350 клеток. ВОЗ рекомендует начинать лечение при любом количестве клеток CD4.

Одобрен первый препарат с безопасной для почек и костей улучшенной формулой тенофовира – Генвойа (элвитегравир + кобицистат + эмтрицитабин + тенофовир алафенамид, или TAF). Gilead продолжает подавать заявки на одобрение всех препаратов, которые содержат TAF, за исключением Атрипла, который более не рекомендуется как терапия первой линии.

Одобрен Эвотаз (атазанавир + кобицистат).

Одобрен Презкобикс (дарунавир + кобицистат).

UNAIDS сообщает, что с опережением в 6 месяцев достигнута цель предоставлять ВИЧ-терапию 15 млн. человек.

Одобрен Одефсей (эмтрицитабин + рилпивирин + TAF).

Одобрен Дескови (эмтрицитабин + TAF).

UNAIDS сообщает, что на терапии находятся 17 млн. людей. AIDS Healthcare Foundation задается вопросом, не завышена ли эта цифра.

Центр по профилактике и контролю за заболеваниями США сообщает, что за последние 10 лет уровень новых диагнозов упал на 19%.

Gilead Sciences сообщает, что примерно 50 тыс. жителей США, большинство из которых белые мужчины 25 лет и старше, хотя бы раз получали рецепт на препарат доконтактной профилактики. Количество выданных рецептов в квартальном выражении увеличилось более чем на 500% между 2012 и 2015 годами. Демографическая тенденция использования Трувада как профилактики вызывает сомнение в ее эффективности в краткосрочной перспективе, учитывая несоразмерно высокий уровень ВИЧ-инфицирования среди молодого чернокожего населения, особенно среди МСМ.

Понравилась статья? Есть что рассказать? Напишите ваше мнение на нашем форуме.

Источник