вольтарен свечи ректальные в гинекологии для чего назначают
Вольтарен свечи в гинекологии
Вольтарен – один из популярных нестероидных препаратов, способных эффективно бороться с воспалением. Его считают «золотым стандартом» для лечения многих болезней, которыми занимаются разные отрасли медицины: хирургия, неврология и гинекология.
Что такое Вольтарен?
Это старый добрый Диклофенак, возможно, доработанный, потому что специалисты отмечают несколько меньший процент побочных эффектов среди своих пациентов. Выпускается препарат в разных формах:
Особой популярностью пользуются свечи Вольтарен в гинекологии. Это белые с легким желтым оттенком суппозитории торпедоподобной формы, удобной для введения в анальное отверстие. Несмотря на то что свечи применяются для снятия воспаления половых органов, женщины вводят их исключительно ректально.
Свечи имеют легкий специфический запах. Они выпускаются в трех дозировках:
По эффективности ректальная форма немногим уступает ампулированному варианту, но значительно проще в применении. Именно поэтому гинекологи часто рекомендуют для лечения Вольтарен свечи.
Действие препарата
Ведущим механизмом действия лекарства Вольтарен является угнетение синтеза простагландинов, которые играют значительную роль в процессах воспаления, развития болевого синдрома и лихорадочного состояния. Препарат обладает:
Процесс всасывания и начала действия медикамента в суппозиториях занимает относительно мало времени, хотя уступает инъекционной и таблетированной форме.
При соблюдении правил введения средства кумулятивный эффект отсутствует.
Применение в гинекологической практике
Воспалительные процессы половых органов – это один из самых частых поводов для обращения к гинекологу. Боли у женщин бывают настолько сильными при воспалении, что приходится вызывать скорую помощь. Препарат, который способен облегчить страдание, в этом случае будет как нельзя более кстати.
В гинекологической практике Вольтарен используется:
Если процесс развивается острый и причиняет сильную боль, женщине могут назначить инъекцию препарата, а затем продолжить лечение с помощью суппозиториев. Сочетанное применение разных форм препарата – это типичная практика для лечения воспалительных процессов. Особенно хороши свечи при обострении болевого синдрома в ночное время.
Свечи Вольтарен вводятся несколько раз в сутки (2–3 раза). Количество введений будет зависеть от дозы. Инструкция по применению препарата предупреждает, что 150 мг – это максимальная доза, которую пациентка может принять в течение суток.
При первичной дисменорее врач подбирает дозировку каждой пациентке индивидуально, с учетом силы воспалительного процесса и максимально возможной суточной дозы. Суппозитории начинают вводить при первых болевых ощущениях и прекращают с исчезновением симптомов, но не позднее последнего дня месячных.
Начинают лечение обычно с минимальной дозировки в 50 мг. Затем, при недостаточной эффективности, дозировку врач может увеличить в течение следующих циклов.
Противопоказание и побочное действие
Все противовоспалительные средства, включая Вольтарен, имеют серьезный список противопоказаний:
Если пациента принимает какие-либо медикаменты, об этом нужно предупредить врача, потому что совместный прием с некоторыми группами лекарств (например, антидепрессантов) увеличивает риск развития кровотечений. Воздержаться следует от приема этого лекарства лицам, принимающим медикаменты, которые уменьшают объем циркулирующей крови (например, диуретики).
Прием препарата даже в рекомендованных дозах может вызвать негативную реакцию организма:
При длительном приеме препарат может нарушать работу почек, печени, сердца, влияет на гомеостаз. Поэтому самолечение этим лекарством не рекомендуется.
При наличии геморроя или анальных трещин об этом нужно предупредить врача. Скорее всего, в этом случае женщине будет назначена альтернативная форма лекарства, например, инъекции.
Правила введения лекарства
Свечи вводят после дефекации. Если с опорожнением кишечника возникают проблемы, можно воспользоваться микроклизмой или легким слабительным. Затем следует провести гигиену зоны ануса.
Одну свечу освобождают от упаковки и вводят как можно глубже в прямую кишку. После этого пациентке рекомендуется несколько минут полежать.
Суточную дозу лекарства нужно разделить на 2–3 приема. Вводить лекарство в дозе большей, чем назначил врач, не рекомендуется. Это может стать причиной развития побочных эффектов.
Многие пациентки из-за незнания полагают, что если не принимать препарат в таблетированной форме, а заменить его суппозиториями, то гастротоксичность этого средства не проявится. Это ошибочное мнение: влияние на слизистую ЖКТ оказывает любая форма лекарства, в том числе суппозитории.
Аналогичные средства
Иногда в аптеке нет лекарства именно с таким названием, как выписал врач, но есть средства, содержащие то же действующее вещество. Для суппозиториев Вольтарен – это Диклофенак или Диклофенак-МФФ, Дикловит или Диклак.
Несмотря на то что согласно инструкции все средства содержат один и тот же активный компонент, некоторые пациенты отмечают, что наилучший эффект оказывает какой-то один. Если это Вольтарен, то лучше в случае острой боли остановить выбор на проверенном средстве, даже если цена аналогов будет несколько ниже.
Свечи Вольтарен в гинекологии
Таким образом, показаниями к применению Вольтарена являются местные или общие симптомы воспаления с болевым синдромом.Свечи Вольтарен в гинекологии нашли применение для лечения в послеоперационном периоде.
Основные побочные эффекты ВольтаренаБоковые органы пищеварительной системы включают диарею, тошноту, рвоту, вздутие живота. При длительном применении противовоспалительных нестероидных препаратов целостность слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта может быть нарушена, а кровоточащие эрозии могут вызвать желудочно-кишечное кровотечение или перфорацию желудка или кишечника. Из-за эрозии, запора, воспаления различных отделов желудочно-кишечного тракта возможно образование в нем стриктур.
Со стороны других органов чаще всего возможны аллергические или кожные реакции на препарат, крапивница, экзема, эритродермия, светочувствительность, выпадение волос.
Свечи противопоказаны при бронхиальной астме, язве желудка, гиперчувствительности к диклофенаку, ректальном кровотечении, геморрое, а также детям в возрасте до 18 лет.
Средство «Вольтарен» (свечи). Инструкция
Препарат «Вольтарен» обладает жаропонижающим, обезболивающим и противовоспалительным действием. Действующим веществом является диклофенак.
При применении таблетированной формы препарата происходит быстрое всасывание активного вещества в кровоток. В этом случае эффект отмечается через некоторое время, поскольку таблетки имеют энтеросолюбильное покрытие. В течение двух часов после приема внутрь наблюдается максимальный уровень диклофенака в плазме. При использовании препарата пролонгированного действия (пролонгированного действия) высвобождение активного вещества происходит еще медленнее.Максимальное содержание диклофенака в плазме отмечается в течение четырех часов. Однако длительность приема препарата сохраняется (после однократного приема) в течение двадцати четырех часов.
При использовании суппозиториев абсорбция агента осуществляется в течение более короткого промежутка времени, однако скорость абсорбции (по сравнению с формой таблетки) меньше.
Препарат «Вольтарен» (свечи) инструкция рекомендует при спондилоартрите, остеоартрозе, болях в позвоночнике. Средство показано при воспалениях, болях, отеках суставов и мягких тканей, связанных с травмами; с первичной дисменореей и другими гинекологическими патологиями, осложненными болью или воспалением.Суппозитории также используются при заболеваниях во внесуставных тканях ревматической природы.
Вольтарен (свечи) инструкция рекомендует использовать прописанную в предписанной дозировке. Продолжительность лечения также определяется врачом и зависит от характера патологии и состояния пациента.
Как правило, начальная дозировка составляет 100-150 мг в день. Обычно рекомендуется разделить количество препарата на две или три дозы. В сочетании с другими лекарственными формами средство «Вольтарен» (свеча) рекомендуется применять перед сном.Не превышать рекомендуемую дозу 150 мг в сутки.
Для облегчения состояния при болезненных менструациях обычно назначают от 50 до 100 мг, в соответствии с индивидуальными особенностями женщины и выраженностью боли.
Препарат «Вольтарен» в виде суппозиториев. Также рекомендуется для купирования приступов мигрени. Дозировка при этом составляет 100 мг в сутки. При необходимости и по рекомендации врача дозу можно увеличить до 150 мг.
К неблагоприятным проявлениям при применении препарата «Вольтарен» (свечи) инструкция относится к нарушениям пищеварительной системы (стул, боли в животе, рвота и др.), Развитию воспаления в глотке и полости рта (глоссит, стоматит и др.). другие), гепатит.В качестве негативных реакций возможны боли в груди, тахикардия, гипертония, головные боли, дрожание конечностей, нарушение сна, быстрая утомляемость, изменение вкуса, кожная сыпь. Применение суппозиториев «Вольтарен» может провоцировать местные реакции раздражения, в том числе, в виде геморроя.
Влияние препарата на психомоторные реакции человека не отмечено.
При возникновении каких-либо побочных реакций следует немедленно обратиться к врачу.
Препарат «Вольтарен» в виде суппозиториев противопоказан при гиперчувствительности, в третьем триместре беременности, нарушениях функции в кроветворной системе неясного характера, язвенных поражениях в двенадцатиперстной кишке и желудке, гастритах (в том числе эрозивных), колит.
Не рекомендуется использовать свечи от проктита, геморроя, кровотечений из прямой кишки. В таких случаях возможно применение препарата в форме таблеток или порошка «Вольтарен Рапид» по рецептуре
свечей диклофенака в гинекологии
Наиболее эффективными обезболивающими являются те, которые также снимают воспаление. Такие препараты называются нестероидными противовоспалительными препаратами. Одним из наиболее распространенных является диклофенак. Это теперь доступно в форме таблеток, суппозиториев и растворов для инъекций. Он используется при лечении ревматологических заболеваний, травматологии, неврологии и послеоперационной анальгезии. Очень часто Диклофенак также используется в гинекологии.
Обладает быстрым действием и эффективен при острой боли, связанной с воспалением.Диклофенак не только быстро снимает боль, но и лечит воспаления и снимает отеки. Его противоопухолевый эффект также доказан. Суппозитории с диклофенаком в гинекологии часто используются. Быстро растворившись во влагалище, они практически сразу начинают действовать. Какие болезни помогает это лекарство?
Применение в гинекологии свечей Диклофенак
Диклофенак уменьшает количество простагландинов, которые вызывают воспалительный процесс. Из-за этого проходит боль, исчезают отеки и жар. Препарат предотвращает процесс спаивания и способствует более быстрому заживлению раны.
Для правильного применения суппозиториев диклофенака в гинекологии, инструкция рекомендует использовать их не более 3-4 дней. В конце концов, вещества, содержащиеся в этом лекарстве, способны раздражать слизистую оболочку и вызывать кровотечение.Противопоказано применять Диклофенак беременным и кормящим женщинам, а также тем, у кого есть серьезные заболевания печени, почек и желудка.
При серьезных воспалительных и острых процессах в гинекологии используется диклофенак при уколах. Но это делается только под наблюдением врача, потому что такой способ введения лекарств может вызвать побочные эффекты.
Вольтарен
Заказать Вольтарен в аптеках Москвы.
Инструкции:
Вольтарен, Cуппозитории ректальные
Торговое название
Латинское название
Регистрационный номер
Фармакологическая группа
Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП).
S.01.B.C.03 Диклофенак
M.01.A.B.05 Диклофенак
Действующее вещество (МНН)
Лекарственная форма
Описание
От белого до белого с желтоватым оттенком цвета торпедообразной формы суппозитории с гладкой или слегка неровной поверхностью, со слабым характерным запахом.
Состав
Форма выпуска и упаковка
Суппозитории ректальные, 25 мг, 50 мг или 100 мг.
Суппозитории ректальные 25 мг или 50 мг: 5 шт. в блистере из ПВХ, ламинированного с внутренней стороны ПЭ низкой плотности. 2 блистера вместе с инструкцией по применению упакованы в картонную пачку с инструкцией по медицинскому применению.
Суппозитории ректальные 100 мг: 5 шт. в блистере из ПВХ, ламинированного с внутренней стороны ПЭ низкой плотности. 1 блистер вместе с инструкцией по применению упакован в картонную пачку с инструкцией по медицинскому применению.
Условия хранения
Хранить в недоступном для детей месте, при температуре не выше 30°С.
Срок годности
3 года. Не следует использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
Владелец РУ
Новартис Фарма АГ, Швейцария
Производитель
DELPHARM HUNINGUE S.A.S., Франция
Представительство
НОВАРТИС ФАРМА, ООО
Фармакологические свойства
Препарат Вольтарен содержит диклофенак натрия, вещество нестероидной структуры, оказывающее выраженное противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие.
Основным механизмом действия диклофенака, установленным в исследованиях, считается торможение биосинтеза простагландинов (неселективный ингибитор циклооксигеназы). Простагландины играют важную роль в генезе воспаления, боли и лихорадки.
In vitro диклофенак натрия в концентрациях, эквивалентным тем, которые достигаются при применении у человека, не подавляет биосинтез протеогликанов хрящевой ткани.
При ревматических заболеваниях противовоспалительное и анальгезирующее действие препарата Вольтарен обеспечивают клинический эффект, характеризующийся значительным уменьшением выраженности таких проявлений, как боль в покое и при движении, утренняя скованность и припухлость суставов, а также улучшением функционального состояния.
При посттравматических и послеоперационных воспалительных явлениях диклофенак быстро купирует боль (как в покое, так и при движении), уменьшает воспалительный отек и отек послеоперационной раны.
При применении препарата Вольтарен отмечен выраженный анальгезирующий эффект при умеренной и сильной боли неревматического происхождения.
Также установлено, что диклофенак способен уменьшать болевые ощущения и снижать кровопотерю при первичной дисменорее.
Препарат Вольтарен облегчает приступы мигрени при применении в ректальных суппозиториях.
Фармакокинетика
Показания
Показания для применения препарата Вольтарен:
— воспалительные и дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата в том числе:
* ревматоидный, ювенильный хронический артрит;
* анкилозирующий спондилит и другие спондилоаргропатии;
* остеоартроз;
* подагрический артрит;
* бурсит, тендовагинит;
— болевые синдромы со стороны позвоночника:
* люмбаго;
* ишиалгия;
* оссалгия;
* невралгия;
* миалгия;
* артралгия;
* радикулит;
— посттравматический и послеоперационный болевой синдром, сопровождающийся воспалением например в стоматологии и ортопедии;
— альгодисменорея;
— воспалительные процессы в малом тазу, в том числе аднексит;
— приступы мигрени;
— инфекционно-воспалительные заболевания ЛОР органов с выраженным болевым синдромом (в составе комплексной терапии; изолированная лихорадка не является показанием к применению препарата Вольтарен):
* фарингит;
* тонзиллит;
* отит.
Препарат Вольтарен предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент применения, на прогрессирование заболевания не влияет.
Противопоказания
— повышенная чувствительность к диклофенаку и любым другим компонентам препарата Вольтарен;
— обострение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки;
— кровотечения из органов желудочно-кишечного тракта (ЖКТ);
— перфорация органов ЖКТ;
— III триместр беременности;
— пациенты с приступами бронхиальной астмы, крапивницей или острым ринитом, которые провоцируются применением ацетилсалициловой кислоты или другими нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП);
— печеночная недостаточность;
— почечная недостаточность (скорость клубочковой фильтрации (СКФ) менее 15 мл/мин/1,73 м 2 );
— сердечная недостаточность (IV функциональный класс по классификации NYHA);
— состояния, сопровождающиеся риском развития кровотечений;
— подтвержденная гиперкалиемия;
— аортокоронарное шунтирование (периоперационный период);
— воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, язвенный колит) в фазе обострения;
— активные заболевания печени;
— проктит;
— период грудного вскармливания;
— дети в возрасте до 14 лет (для суппозиториев Вольтарен в дозе 50 мг);
— дети в возрасте до 18 лет (для суппозиториев Вольтарен в дозе 100 мг).
С осторожностью
Беременность и грудное вскармливание
Недостаточно данных о безопасности применения диклофенака у беременных женщин, в связи с чем применять препарат Вольтарен в I и II триместрах беременности следует только в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Препарат Вольтарен, как другие нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП, ингибиторы синтеза простагландинов), противопоказан в последние 3 месяца беременности (возможно подавление сократительной способности матки, нарушение функции почек у плода с последующим маловодием (олигогидроамнион) и/или преждевременное закрытие артериального протока у плода).
Несмотря на то, что диклофенак, как и другие НПВП, проникает в грудное молоко в малом количестве, препарат Вольтарен не следует применять в период грудного вскармливания во избежание нежелательного влияния на ребенка. При необходимости применения препарата у женщины в этот период грудное вскармливание прекращают.
Поскольку диклофенак, как и другие НПВП, может оказывать отрицательное действие на фертильность, женщинам, планирующим беременность, не рекомендуется принимать препарат Вольтарен. Пациенткам, проходящим обследование и лечение по поводу бесплодия, препарат следует отменить.
Способ применения и дозы
Передозировка
Симптомы: при передозировке препарата Вольтарен ожидаются: рвота, желудочно-кишечное кровотечение, диарея, головокружение, шум в ушах, судороги. В случае значительного отравления возможно развитие острой почечной недостаточности и поражения печени.
Лечение: поддерживающее и симптоматическое лечение показано при таких осложнениях как снижение артериального давления (АД), почечная недостаточность, судороги, нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) и угнетение дыхания. Форсированный диурез, гемодиализ или гемоперфузия для выведения нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП), в т.ч. диклофенака, из организма неэффективны, так как диклофенак в значительной степени связывается с белками плазмы крови и подвергается интенсивному метаболизму.
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата
Торговое наименование препарата
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
Состав
1 суппозиторий ректальный содержит:
действующее вещество: диклофенак натрия 25 мг, 50 мг или 100 мг, а также
вспомогательное вещество: твердый жир до 1,0 г, 2,0 г.
Описание
От белого до белого с желтоватым оттенком цвета торпедообразной формы суппозитории с гладкой или слегка неровной поверхностью, со слабым характерным запахом.
Фармакотерапевтическая группа
Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП)
Код АТХ
Фармакодинамика:
Препарат Вольтарен ® содержит диклофенак натрия вещество нестероидной структуры оказывающее выраженное противовоспалительное анальгезирующее и жаропонижающее действие. Основным механизмом действия диклофенака установленным в исследованиях считается торможение биосинтеза простагландинов. Простагландины играют важную роль в генезе воспаления боли и лихорадки.
In vitro диклофенак натрия в концентрациях эквивалентным тем которые достигаются при применении у человека не подавляет биосинтез протеогликанов хрящевой ткани.
При ревматических заболеваниях противовоспалительное и анальгезирующее свойства препарата обеспечивают клинический эффект характеризующийся значительным уменьшением выраженности таких проявлений как боль в покое и при движении утренняя скованность и припухлость суставов а также улучшением функционального состояния.
При посттравматических и послеоперационных воспалительных явлениях диклофенак быстро купирует боль (как в покое так и при движении) уменьшает воспалительный отек и отек послеоперационной раны.
При применении препарата отмечен выраженный анальгезирующий эффект при умеренной и сильной боли неревматического происхождения.
Также установлено что диклофенак способен уменьшать болевые ощущения и снижать кровопотерю при первичной дисменорее.
Препарат облегчает приступы мигрени при применении в ректальных суппозиториях.
Фармакокинетика:
Всасывание
При повторных введениях препарата в виде суппозиториев фармакокинетические показатели не изменяются. При условии соблюдения рекомендуемого режима дозирования препарата кумуляции не отмечается.
Распределение
Диклофенак проникает в синовиальную жидкость где его максимальная концентрация достигается на 2-4 часа позже чем в плазме крови. Кажущийся период полувыведения из синовиальной жидкости составляет 3-6 часов. Через 2 часа после достижения максимальной концентрации в плазме крови концентрация диклофенака в синовиальной жидкости выше чем в плазме крови и ее значения остаются более высокими на протяжении периода времени до 12 часов.
Диклофенак был обнаружен в низких концентрациях (100 нг/мл) в грудном молоке одной из кормящих матерей. Предполагаемое количество диклофенака попадающего с грудным молоком в организм ребенка эквивалентно 003 мг/кг/сутки.
Биотрансформация/Метаболизм
Метаболизм диклофенака осуществляется частично путем глюкуронизации неизмененной молекулы но преимущественно посредством однократного и многократного гидроксилирования и метоксилирования что приводит к образованию нескольких фенольных метаболитов (3′-гидрокси- 4′-гидрокси- 5′-гидрокси- 4’5-дигидрокси- и 3′-гидрокси-4′-метоксидиклофенака) большинство из которых превращается в глюкуронидные конъюгаты. Два из этих фенольных метаболитов биологически активны но в значительно меньшей степени чем диклофенак.
Выведение
Общий системный плазменный клиренс диклофенака составляет 263±56 мл/мин. Конечный период полувыведения составляет 1-2 часа. Период полувыведения 4-х метаболитов включая два фармакологически активных также непродолжителен и составляет 1-3 часа. Один из метаболитов 3′-гидрокси-4′-метокси-диклофенак имеет более длительный период полувыведения однако этот метаболит полностью неактивен.
Около 60% дозы выводится почками в виде глюкуроновых конъюгатов неизмененного действующего вещества а также в виде метаболитов большинство из которых тоже представляют собой глюкуроновые конъюгаты. В неизмененном виде выводится менее 1% диклофенака. Оставшаяся часть дозы выводится в виде метаболитов с желчью.
Концентрация действующего вещества в плазме крови линейно зависит от величины принятой дозы.
Фармакокинетика у особых групп пациентов
Всасывание метаболизм и выведение диклофенака не зависят от возраста. У детей концентрации диклофенака в плазме крови при применении эквивалентных доз препарата (мг/кг массы тела) сходны с соответствующими показателями у взрослых. Однако у некоторых пациентов пожилого возраста после 15-минутной внутривенной инфузии отмечено увеличение концентрации диклофенака в плазме крови на 50% по сравнению с таковым показателем у здоровых добровольцев более молодого возраста.
У пациентов с нарушением функции почек при соблюдении рекомендованного режима дозирования кумуляции неизмененного действующего вещества не отмечается. При клиренсе креатинина менее 10 мл/мин расчетные равновесные концентрации гидроксиметаболитов диклофенака примерно в 4 раза выше чем у здоровых добровольцев при этом метаболиты выводятся исключительно с желчью.
У пациентов с хроническим гепатитом или компенсированным циррозом печени показатели фармакокинетики диклофенака аналогичны таковым у пациентов с сохранной функцией печени.
Показания:
— Воспалительные и дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата в том числе:
— Болевые синдромы со стороны позвоночника (люмбаго ишиалгия оссалгия невралгия миалгия артралгия радикулит).
— Посттравматический и послеоперационный болевой синдром сопровождающийся воспалением например в стоматологии и ортопедии.
— Альгодисменорея; воспалительные процессы в малом тазу в том числе аднексит.
— Инфекционно-воспалительные заболевания ЛОР органов с выраженным болевым синдромом (в составе комплексной терапии): фарингит тонзиллит отит.
Изолированная лихорадка не является показанием к применению препарата.
Препарат предназначен для симптоматической терапии уменьшения боли и воспаления на момент применения на прогрессирование заболевания не влияет.
Противопоказания:
— Обострение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки кровотечения из органов желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) перфорация органов ЖКТ.
— Повышенная чувствительность к диклофенаку и любым другим компонентам препарата.
— III триместр беременности.
— Как и другие НПВП препарат Вольтарен ® противопоказан пациентам с приступами бронхиальной астмы крапивницей или острым ринитом которые провоцируются применением ацетилсалициловой кислоты или другими НПВП.
— Печеночная почечная (СКФ менее 15 мл/мин/173 м 2 ) и сердечная недостаточность (IV функциональный класс по классификации NYHA).
— Состояния сопровождающиеся риском развития кровотечений.
— Аортокоронарное шунтирование (периоперационный период).
— Воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона язвенный колит) в фазе обострения.
— Активные заболевания печени.
— Период грудного вскармливания.
С осторожностью:
При применении препарата Вольтарен ® и других НПВП необходимо соблюдать осторожность и тщательно наблюдать пациентов с симптомами/признаками указывающими на поражения/заболевания ЖКТ или с анамнестическими данными позволяющими заподозрить язвенное поражение желудка или кишечника кровотечение или перфорацию; у пациентов с инфекцией Helicobacter pylori в анамнезе язвенным колитом болезнью Крона с нарушением функции печени в анамнезе и у пациентов с жалобами позволяющими заподозрить заболевания ЖКТ. Риск развития желудочно-кишечного кровотечения возрастает при увеличении дозы НПВП или при наличии язвенного поражения в анамнезе особенно кровотечений и перфорации язвы и у пожилых пациентов.
Следует соблюдать особую осторожность при применении препарата Вольтарен ® у пациентов получающих препараты увеличивающие риск желудочно-кишечных кровотечений: системные глюкокортикостероиды (в т.ч. преднизолон) антикоагулянты (в т.ч. варфарин) антиагреганты (в том числе клопидогрел ацетилсалициловая кислота) или селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (в том числе циталопрам флуоксетин пароксетин сертралин).
Осторожность необходима при применении препарата Вольтарен ® у пациентов с нарушением функции печени легкой и средней степени а также у пациентов с печеночной порфирией так как препарат может провоцировать приступы порфирии.
Следует с осторожностью применять препарат у пациентов с бронхиальной астмой сезонным аллергическим ринитом отеком слизистой оболочки носовой полости (в том числе с носовыми полипами) хронической обструктивной болезнью легких хроническими инфекционными заболеваниями дыхательных путей (особенно ассоциированные с аллергическими ринитоподобными симптомами).
Особая осторожность требуется при лечении пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями (включая ишемическую болезнь сердца цереброваскулярные заболевания компенсированную сердечную недостаточность заболевания периферических сосудов) нарушениями функции почек включая хроническую почечную недостаточность (СКФ 15-60 мл/мин/173 м 2 ) дислипидемией/гиперлипидемией сахарным диабетом гипертонической болезнью при лечении курящих пациентов или пациентов злоупотребляющих алкоголем при лечении пожилых пациентов пациентов получающих диуретики или другие препараты влияющие на функцию почек а также пациентов со значительным уменьшением объема циркулирующей крови (ОЦК) любой этиологии например в периоды до и после массивных хирургических вмешательств.
Следует с осторожностью применять препарат Вольтарен ® у пациентов с дефектами системы гемостаза.
Следует соблюдать осторожность при применении препарата Вольтарен ® у пациентов с риском развития сердечно-сосудистых тромбозов (в том числе инфарктов миокарда и инсультов).
Следует соблюдать осторожность при применении препарата Вольтарен ® у пациентов пожилого возраста. Это особенно актуально для ослабленных или имеющих низкую массу тела пожилых людей; у пациентов данной категории рекомендуется применять препарат в минимальной эффективной дозе.
Беременность и лактация:
Недостаточно данных о безопасности применения диклофенака у беременных женщин в связи с чем применять препарат Вольтарен ® в I и II триместрах беременности следует только в тех случаях когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Препарат Вольтарен ® как другие НПВП (ингибиторы синтеза простагландинов) противопоказан в последние 3 месяца беременности (возможно подавление сократительной способности матки нарушение функции почек у плода с последующим маловодием (олигогидроамнион) и/или преждевременное закрытие артериального протока у плода).
Несмотря на то что препарат Вольтарен ® как и другие НПВП проникает в грудное молоко в малом количестве препарат не следует применять в период грудного вскармливания во избежание нежелательного влияния на ребенка. При необходимости применения препарата у женщины в этот период грудное вскармливание прекращают.
Поскольку препарат Вольтарен ® как и другие НПВП может оказывать отрицательное действие на фертильность женщинам планирующим беременность не рекомендуется принимать препарат.
Пациенткам проходящим обследование и лечение по поводу бесплодия препарат следует отменить.
Способ применения и дозы:
Доза препарата подбирается индивидуально при этом с целью снижения риска развития побочных эффектов рекомендуется применение минимальной эффективной дозы по возможности с максимально коротким периодом лечения в соответствии с целью лечения и состоянием пациента.
Суппозитории необходимо вводить в прямую кишку. Рекомендуется применять препарат после опорожнения кишечника.
Взрослые
Для облегчения ночной боли или утренней скованности препарат Вольтарен ® применяют в суппозиториях ректальных перед сном в дополнение к применению препарата в виде таблеток в течение дня; при этом суммарно суточная доза не должна превышать 150 мг.
При первичной дисменорее суточную дозу подбирают индивидуально; обычно она составляет 50-150 мг. Начальная доза должна составлять 50-100 мг; при необходимости в течение нескольких менструальных циклов ее можно повысить до 200 мг/сут. Лечение следует начинать при появлении первых симптомов. В зависимости от динамики клинических симптомов лечение можно продолжать в течение нескольких дней.
При приступе мигрени начальная доза составляет 100 мг. Препарат применяют при первых симптомах приближающегося приступа. При необходимости в тот же день можно дополнительно применить препарат Вольтарен ® в ректальных суппозиториях в дозе до 100 мг. При необходимости продолжения лечения в последующие дни суточная доза препарата не должна превышать 150 мг (в несколько введений).
Дети и подростки до 18 лет
Пожилые пациенты (≥ 65 лет)
Коррекции начальной дозы у пациентов в возрасте 65 лет и старше как правило не требуется. Однако исходя из общих медицинских соображений следует соблюдать осторожность у ослабленных пожилых пациентов или пациентов с низкой массой тела.
Пациенты с заболеваниями сердечно-сосудистой системы или высоким риском заболеваний сердечно-сосудистой системы
Следует с особой осторожностью применять препарат у пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой системы (в т.ч. с неконтролируемой артериальной гипертензией) или высоким риском развития заболеваний сердечно-сосудистой системы. При необходимости длительной терапии (более 4 недель) у таких пациентов следует применять препарат в суточной дозе не превышающей 100 мг.
Пациенты с нарушениями функции почек
Нет данных о необходимости коррекции дозы при применении препарата у пациентов с нарушениями функции почек в связи с отсутствием исследований безопасности применения препарата у пациентов данной категории. Следует соблюдать осторожность при применении препарата у пациентов с нарушением функции почек.
Применение препарата у пациентов с почечной недостаточностью (СКФ менее 15 мл/мин/173 м 2 ) противопоказано (см. раздел «Противопоказания»).
Пациенты с нарушениями функции печени легкой и средней степени тяжести
Нет данных о необходимости коррекции дозы при применении препарата у пациентов с нарушениями функции печени легкой и средней степени тяжести в связи с отсутствием исследований безопасности применения препарата у данной категории пациентов.
Побочные эффекты:
Ниже приведены нежелательные явления (НЯ) которые были выявлены в ходе клинических исследований а также при применении диклофенака в клинической практике.
Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы
Данные клинических исследований указывают на небольшое увеличение риска развития сердечно-сосудистых тромботических осложнений (например инфаркта миокарда) особенно при длительном применении диклофенака в высоких дозах (суточная доза более 150 мг).
Зрительные расстройства такие как нарушение зрения затуманивание зрения или диплопия по-видимому являются класс-эффектами НПВП и обратимы после прекращения применения. Возможным механизмом развития таких расстройств является ингибирование синтеза простагландинов и других сопутствующих веществ что изменяет регуляцию кровотока в сетчатке которое проявляется потенциальными зрительными расстройствами. При развитии таких симптомов на фоне терапии диклофенаком следует рассмотреть возможность офтальмологического обследования для исключения каких-либо других причин.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции сообщите об этом врачу.
Передозировка:
Симптомы: рвота желудочно-кишечное кровотечение диарея головокружение шум в ушах судороги. В случае значительного отравления возможно развитие острой почечной недостаточности и поражения печени.
Лечение: поддерживающее и симптоматическое лечение показано при таких осложнениях как снижение АД почечная недостаточность судороги нарушения со стороны ЖКТ и угнетение дыхания. Форсированный диурез гемодиализ или гемоперфузия для выведения НПВП в т.ч. диклофенака из организма неэффективны так как действующие вещества этих препаратов в значительной степени связываются с белками плазмы крови и подвергаются интенсивному метаболизму.
Взаимодействие:
Выявленные взаимодействия
Ингибиторы изофермента CYP2C9. Следует соблюдать осторожность при одновременном применении диклофенака и ингибиторов изофермента CYP2C9 (таких как вориконазол) из-за возможного увеличения концентрации диклофенака в сыворотке крови и его экспозиции.
Литий дигоксин. Диклофенак может повышать содержание лития и концентрацию дигоксина в плазме крови. Рекомендуется контроль содержания лития и концентрации дигоксина в сыворотке крови.
Циклоспорин и такролимус. Влияние диклофенака на активность простагландинов в почках может усиливать нефротоксичность циклоспорина и такролимуса. В связи с вышесказанным доза диклофенака у пациентов получающих циклоспорин или такролимус должна быть ниже чем у пациентов не получающих указанные препараты.
Препараты способные вызывать гиперкалиемию. Одновременное применение диклофенака с калий-сберегающими диуретиками циклоспорином такролимусом и триметопримом может привести к повышению содержания калия в плазме крови (в случае такого одновременного применения данный показатель следует часто контролировать).
Предполагаемые взаимодействия
НПВП и глюкокортикостероиды. Одновременное системное применение диклофенака и других системных НПВП или глюкокортикостероидов может увеличивать частоту возникновения НЯ (в частности со стороны ЖКТ).
Антикоагулянты и антиагреганты. Необходимо с осторожностью применять диклофенак с препаратами этих групп из-за риска развития кровотечений. Несмотря на то что в клинических исследованиях не было установлено влияния диклофенака на действие антикоагулянтов существуют отдельные сообщения о повышении риска кровотечений у пациентов принимавших данную комбинацию препаратов. Следует тщательно наблюдать пациентов получающих одновременное лечение данными лекарственными препаратами.
Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина. Одновременное применение диклофенака с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина повышает риск развития желудочно-кишечных кровотечений.
Гипогликемические препараты. В клинических исследованиях установлено что возможно одновременное применение диклофенака и гипогликемических препаратов при этом эффективность последних не изменяется. Однако известны отдельные сообщения о развитии в таких случаях как гипогликемии так и гипергликемии что обусловливало необходимость изменения дозы гипогликемических препаратов на фоне применения диклофенака. В связи с вышесказанным во время одновременного применения диклофенака и гипогликемических препаратов рекомендуется проводить контроль концентрации глюкозы в крови.
Получены отдельные сообщения о развитии метаболического ацидоза при одновременном применении диклофенака с метформином в особенности у пациентов с нарушением функции почек.
Метотрексат. Следует соблюдать осторожность при применении диклофенака менее чем за 24 часа до или через 24 часа после приема метотрексата так как в таких случаях может повышаться концентрация метотрексата в крови и усиливаться его токсическое действие.
Фенитоин. При одновременном применении фенитоина и диклофенака необходимо контролировать концентрацию фенитоина в плазме крови из-за возможного усиления его системного воздействия.
Индукторы изофермента CYP2C9. Следует соблюдать осторожность при применении диклофенака одновременно с индукторами изофермента CYP2C9 (такими как рифампицин) поскольку это может привести к значительному уменьшению концентрации диклофенака в плазме крови и уменьшению его экспозиции.
Особые указания:
Поражение ЖКТ
При применении диклофенака как и других НПВП отмечались такие явления как кровотечение или изъязвление/перфорация органов ЖКТ в ряде случаев со смертельным исходом. Данные явления могут возникнуть в любое время при применении данных препаратов с или без предшествующих симптомов или серьезных заболеваний органов ЖКТ в анамнезе. У пожилых пациентов подобные осложнения могут иметь серьезные последствия. При развитии у пациентов получающих препарат Вольтарен ® кровотечений или изъязвлений ЖКТ препарат следует отменить.
Для снижения риска токсического действия на ЖКТ у пациентов с язвенным поражением ЖКТ особенно осложненным кровотечением или перфорацией в анамнезе а также у пожилых пациентов препарат следует применять в минимальной эффективной дозе.
У пациентов с повышенным риском развития желудочно-кишечных осложнений а также у пациентов получающих терапию низкими дозами ацетилсалициловой кислоты на фоне терапии препаратом следует применять гастропротекторы (ингибиторы протонной помпы или мизопростол) или другие лекарственные препараты для снижения риска нежелательного воздействия на ЖКТ.
Пациентам с поражением ЖКТ в анамнезе особенно пожилым необходимо сообщать врачу обо всех абдоминальных симптомах.
Пациенты с бронхиальной астмой
Обострение бронхиальной астмы (непереносимость НПВП/бронхиальная астма провоцируемая приемом НПВП) отек Квинке и крапивница наиболее часто отмечаются у пациентов с бронхиальной астмой сезонным аллергическим ринитом носовыми полипами хронической обструктивной болезнью легких или хроническими инфекционными заболеваниями дыхательных путей (особенно связанными с аллергическими ринитоподобными симптомами). У данной группы пациентов а также у пациентов с аллергией на другие лекарственные препараты (кожные сыпь и зуд или крапивница) при применении препарата Вольтарен ® следует соблюдать особую осторожность (готовность к проведению реанимационных мероприятий).
Кожные реакции
Такие серьезные дерматологические реакции как эксфолиативный дерматит синдром Стивенса-Джонсона токсический эпидермальный некролиз в некоторых случаях со смертельным исходом на фоне применения диклофенака отмечались очень редко. Наибольшие риск и частота развития тяжелых дерматологических реакций отмечались в первый месяц лечения диклофенаком. При развитии у пациента получающего препарат Вольтарен ® первых признаков кожной сыпи поражения слизистых оболочек или других симптомов гиперчувствительности препарат следует отменить.
В редких случаях при применении препарата Вольтарен ® как и других НПВП возможно развитие анафилактических/анафилактоидных реакций у пациентов ранее не получавших диклофенак.
Воздействие на печень
Поскольку в период применения препарата Вольтарен ® может отмечаться повышение активности одного или нескольких «печеночных» ферментов при длительной терапии препаратом в качестве меры предосторожности показан контроль функции печени. При сохранении и прогрессировании нарушений функции печени или возникновении признаков заболеваний печени или других симптомов (например эозинофилии сыпи и т.п.) применение препарата необходимо отменить. Следует иметь в виду что гепатит на фоне применения препарата Вольтарен ® может развиваться без продромальных явлений.
Воздействие на почки
На фоне терапии препаратом Вольтарен ® рекомендуется проводить контроль функции почек у пациентов с гипертонической болезнью нарушениями функции сердца или почек пожилых пациентов получающих диуретики или другие препараты влияющие на почечную функцию а также у пациентов со значительным уменьшением объема внеклеточной жидкости любой этиологии например в период до и после массивных хирургических вмешательств. После прекращения терапии препаратом обычно отмечается нормализация показателей функции почек до исходных значений.
Воздействие на сердечно-сосудистую систему
Терапия НПВП в том числе диклофенаком в особенности длительная терапия и терапия с использованием высоких доз может быть ассоциирована с небольшим возрастанием риска развития серьезных сердечно-сосудистых тромботических осложнений (включая инфаркт миокарда и инсульт).
У пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой системы и высоким риском развития заболеваний сердечно-сосудистой системы (например с артериальной гипертензией гиперлипидемией сахарным диабетом курящих) следует применять препарат с особой осторожностью в самой низкой эффективной дозе при минимально возможной длительности лечения поскольку риск возникновения тромботических осложнений возрастает при увеличении дозы и продолжительности лечения. При длительной терапии (более 4 недель) суточная доза диклофенака у таких пациентов не должна превышать 100 мг. Следует периодически проводить оценку эффективности лечения и потребности пациента в симптоматической терапии особенно в тех случаях когда ее продолжительность составляет более 4 недель. При появлении первых симптомов тромботических нарушений (например боли в груди чувства нехватки воздуха слабости нарушения речи) пациенту следует незамедлительно обратиться за медицинской помощью.
Воздействие на систему кроветворения
Препарат Вольтарен ® может временно ингибировать агрегацию тромбоцитов в связи с чем у пациентов с нарушениями гемостаза необходимо проводить тщательный контроль соответствующих лабораторных показателей.
При длительном применении препарата Вольтарен ® рекомендуется проводить регулярные клинические анализы периферической крови.
Маскирование признаков инфекционного процесса
Противовоспалительное действие препарата Вольтарен ® может затруднять диагностику инфекционных процессов.
Применение одновременно с другими НПВП
Не следует применять препарат Вольтарен ® одновременно с другими НПВП включая селективные ингибиторы ЦОГ-2 из-за риска нежелательных явлений.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
Пациентам у которых на фоне применения препарата Вольтарен® возникают зрительные нарушения головокружение сонливость вертиго или другие нарушения со стороны центральной нервной системы не следует управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Форма выпуска/дозировка:
Упаковка:
Суппозитории ректальные 25 мг или 50 мг: 5 шт. в блистере из ПВХ ламинированного с внутренней стороны ПЭ низкой плотности. 2 блистера вместе с инструкцией по применению упакованы в картонную пачку с инструкцией по медицинскому применению.
Суппозитории ректальные 100 мг: 5 шт. в блистере из ПВХ ламинированного с внутренней стороны ПЭ низкой плотности. 1 блистер вместе с инструкцией по применению упакован в картонную пачку с инструкцией по медицинскому применению.
Условия хранения:
При температуре не выше 30°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
Препарат не следует использовать после истечения срока годности указанного на упаковке.