вольтарен гель и вольтарен эмульгель в чем разница
Место Вольтарена® Эмульгель® в лечении заболеваний опорно–двигательного аппарата
*Пятилетний импакт фактор РИНЦ за 2020 г.
Читайте в новом номере
Лечение больных с патологией опорно–двигательного аппарата (суставов, позвоночника, околосуставных мягких тканей) представляет большие сложности. Это обусловлено тем, что болевой синдром, имеющийся при всех этих заболеваниях, разнообразен по этиологии (травма, дегенеративные процессы, воспаление, дисплазии, остеопороз) и патогенезу (воспалительный, механический, неврогенный механизмы). В этой связи сочетание противовоспалительного и анальгетического эффекта у одного препарата является более предпочтительным, чем только обезболивание. Одно из центральных мест в лечении больных с различными поражениями опорно–двигательного аппарата занимают препараты из группы нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП). Несмотря на то, что они доказали свою эффективность, их нельзя назвать «идеальными» препаратами, поскольку они не лишены побочных эффектов.
Нежелательное действие НПВП на организм резко ограничивается, если эти средства применяются в виде локальных аппликаций. Такой способ лечения применяется испокон веков. Применение лекарственного средства в виде мазей, кремов и гелей позволяет воздействовать непосредственно на очаг поражения. При этом воздействие на другие органы и ткани оказывается минимальным. Лекарственная форма для такой терапии представляет собой смесь активного препарата с основой, которая обеспечивает проникновение через кожу. Мазевые формы наиболее распространены. Они удобны для применения и легко дозируются. Мазь, нанесенная на поверхность кожи, играет роль депо, из которого активное соединение проникает постепенно, обеспечивая поддержание терапевтической концентрации в очаге поражения. В настоящее время в аптечной сети имеется довольно большое количество различных мазей, гелей, кремов, которые используются для купирования болей в суставах, мышцах, связочно–сухожильных структурах. Наиболее часто применяемые в настоящее время препараты и концентрация в них действующего вещества отражены в таблице 1.
При выборе средства локальной терапии врач обязательно должен учитывать, какое действующее вещество входит в основу крема или мази, и выбирать средства, имеющие преимущества перед другими НПВП для данного конкретного больного.
Эффективность локальной терапии зависит от способности лекарственного средства преодолевать кожный барьер и от выбора суточной дозы препарата. По способности прохождения через кожный барьер человека различают две категории лекарственных препаратов: липофильные и гидрофильные. У липофильных веществ коэффициент проницаемости через кожу коррелирует с коэффициентом высвобождения препарата, а у гидрофильных веществ коэффициент проницаемости чаще всего постоянный. В экспериментальной работе показано, что кожа различных животных по–разному удерживает эмульсионный препарат [1]. Таким образом, при нанесении средства необходимо учитывать и состояние кожи в области нанесения средства для локальной терапии. У лиц пожилого возраста проникновение препарата через кожу снижается, что служит указанием для увеличения количества наносимого средства или для увеличения кратности нанесения препарата. Прохождение кожного барьера во многом зависит от основы противовоспалительной мази, крема или геля. Гелевая форма, безусловно, удобна для применения и более гигиенична. Считается, что средства локальной терапии в виде геля легче и быстрее проникают через кожу.
В настоящее время диклофенак натрия (Вольтарен®) считается «золотым стандартом» среди неселективных НПВП, с которым сравниваются все вводимые в клиническую практику селективные препараты [2–4]. Компанией Ciba–Geigy Вольтарен® был впервые синтезирован в 1964 г. Начиная с 1974 г., этот препарат широко используется в клинической практике во всем мире. Благодаря выраженной противовоспалительной и анальгетической активности Вольтарен® сразу привлек внимание клиницистов и занял видное место в лечении ревматических болезней, уверенно потеснив применявшиеся в тот период лекарственные препараты. За время, прошедшее с момента его внедрения в практическое здравоохранение, накоплен огромный опыт его использования в лечении пациентов с различными видами патологии опорно–двигательного аппарата [5]. Положительные качества диклофенака обусловлены оптимальными физико–химическими и структурными характеристиками, способностью проникать и накапливаться в очагах воспаления, совместимостью с лекарственными средствами других классов [6]. Особенностью эффективности диклофенака является его равновесное влияние на обе изоформы циклооксигеназы, а также его возможное влияние на липооксигеназный путь, с чем связана его высокая анальгетическая и противовоспалительная активность [7,8]. Популярность диклофенака (Вольтарен®) объясняется и наличием многообразия лекарственных форм, которые могут дополнять друг друга. Для локального применения Вольтарен® выпускается в виде Вольтарена® Эмульгель®. Диклофенак диэтиламин в нем содержится на основе масляной эмульсии диэтиламина в водном геле с добавкой спиртов изопропанола и пропиленгликоля. Проведенные in vitro исследования доказали, что эмульгель эффективнее, чем липогель и мазь [9]. Стандартная концентрация диклофенака натрия в составе эмульгеля составляет 1%. После нанесения препарата на кожу активное соединение накапливается в региональных мягких тканях [10], синовиальной оболочке и синовиальной жидкости суставов [11]. При этом концентрация диклофенака в плазме крови примерно в 100 раз ниже, чем после приема Вольтарена® в форме таблеток внутрь [10]. Абсорбция препарата после 12–часовой аппликации составляла около 6%. Содержание препарата в мышцах в зоне аппликации примерно в 3 раза превышает его уровень в отдаленной мышечной ткани.
Есть данные о том, что совместное применение локального средства и физиотерапевтическое ультразвуковое воздействие повышает эффективность терапии. В 1991 году были опубликованы результаты двойного слепого сравнительного исследования [12]. При использовании эмульгеля в сочетании с ультразвуком 3 раза в неделю эффект был сопоставим с ежедневным нанесением Вольтарена® Эмульгель®. Фонофорез эмульгеля повышает проникновение его через кожу, хотя механизм этого явления остается неясным [13]. Вольтарен® Эмульгель®, как и таблетированные формы диклофенака, используется в качестве «эталонного» препарата при проведении сравнительных исследований для определения эффективности новых средств [14–16].
Вольтарен® Эмульгель® широко применяется для лечения не только ревматических [17], но и в комплексной терапии онкологических заболеваний [18], нейропатии при СПИДе [19], дорсопатии [20]. Появились данные об эффективности Вольтарена® Эмульгель®, содержащего низкие концентрации диклофенака натрия (0,1%), в симптоматической терапии при солнечных ожогах кожи I степени [21,22].
Все локальные средства применяются ежедневно от 2 до 4 раз в сутки в количестве от 2 до 3 см (размер вишни или грецкого ореха) в зависимости от величины области поражения [23]. Курс лечения составляет от 5 до 14 суток.
Таким образом, несмотря на обилие различных форм лекарственных препаратов, средства локальной терапии не утратили своего значения. Они более безопасны для применения у лиц, имеющих потенциальный риск развития нежелательных явлений, и могут быть рекомендованы для использования в качестве симптоматической терапии у пациентов с различными заболеваниями костно–мышечной системы.
В наличии в 192 аптеках
Под заказ в 606 аптеках
Бренд: | Вольтарен |
Производитель: | ГЛАКСОСМИТКЛЯЙН ХЕЛСКЕР |
Завод производитель: | ГСК Консьюмер Хелскер С.А., Швейцария |
Форма выпуска: | гель для наружного применения |
Количество в упаковке: | 30 г |
Действующие вещества: | диклофенак |
Возраст от: | 12 лет |
Дозировка: | 20 мг/г |
Назначение: | Боль и воспаление |
Описание
Состав и описание
Активное вещество:
100 г препарата содержат: 2,32 г диклофенака диэтиламина, что соответствует 2 г диклофенака натрия.
Вспомогательные вещества:
Карбомеры 1,1-1,7 г, цетостеаромакрогол 2,0 г, кокоил каприлокапрат 2,50 г, диэтиламин 0,89-1,37 г, изопропанол 17,50 г, жидкий парафин 2,50 г, олеиловый спирт 0,75 г, эвкалиптовый ароматизатор 0,10 г, пропиленгликоль 5,0 г, бутилгидрокситолуол 0,02 г, вода очищенная* 64,22-65,32 г.
Описание:
Однородный кремообразный гель от белого до белого с желтоватым оттенком цвета.
Форма выпуска:
Гель для наружного применения, 2%. По 30 г в ламинированной тубе (полиэтилен низкой плотности, алюминий, полиэтилен высокой плотности) с плечом и цельнолитной фигурной защитной мембраной из полиэтилена высокой плотности и полипропиленовой навинчивающейся крышкой, круглой или треугольной формы. Крышка с внешней стороны снабжена ключом (углубление с выступами) для вскрытия защитной мембраны тубы. Тубу вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к диклофенаку или другим компонентам препарата; склонность к возникновению приступов бронхиальной астмы, кожных высыпаний или острых ринитов при применении ацетилсалициловой кислоты или других НПВП; беременность (III триместр), грудное вскармливание; детский возраст (до 12 лет); нарушение целостности кожных покровов в предполагаемом месте нанесения.
С осторожностью:
Печеночная порфирия (обострение), эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта, тяжелые нарушения функции печени и почек, нарушения свертываемости крови (в том числе гемофилия, удлинение времени кровотечения, склонность к кровотечениям), хроническая сердечная недостаточность, бронхиальная астма, пожилой возраст, беременность (I и II триместр).
Дозировка
Показания к применению
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Передозировка
Ввиду низкой системной абсорбции при нанесении геля, передозировка маловероятна. При случайном приеме внутрь возможно развитие системных побочных реакций.
Лечение передозировки при случайном приеме внутрь: промывание желудка, индукция рвоты, активированный уголь, симптоматическая терапия. Диализ и форсированный диурез неэффективны ввиду высокой степени связывания диклофенака с белками плазмы крови (около 99 %).
Фармакологическое действие
Фармакологическая группа:
НПВП. Код АТХ M02AA15
Вольтарен® Эмульгель® используется для устранения болевого синдрома и воспаления в суставах, мышцах и связках травматического или ревматического происхождения, способствуя уменьшению боли и отечности, связанной с воспалительным процессом, увеличивая подвижность суставов.
Благодаря своей водно-спиртовой основе Вольтарен® Эмульгель® оказывает успокаивающий и охлаждающий эффект.
Фармакокинетика:
Количество диклофенака, всасывающегося через кожу, пропорционально площади обрабатываемой поверхности и зависит как от суммарной дозы наносимого препарата, так и от степени гидратации кожи.
После нанесения на поверхность кожи площадью 400 см2 Вольтарен® Эмульгель®, гель для наружного применения 2% (2 нанесения в сутки), концентрация действующего вещества в плазме соответствует его концентрации при использовании 1% геля диклофенака (4 нанесения в сутки). На 7-й день относительная биодоступность препарата (отношение AUC) составляет 4,5% (для эквивалентной дозы натриевой соли диклофенака). При ношении влагопроницаемой повязки всасывание не изменялось.
Измерялась концентрация диклофенака в плазме, синовиальной оболочке и синовиальной жидкости при нанесении препарата на область пораженного сустава. Максимальные концентрации в плазме были приблизительно в 100 раз ниже, чем после перорального введения такого же количества диклофенака. 99,7% диклофенака связывается белками плазмы, главным образом с альбуминами (99,4%).
Диклофенак преимущественно распределяется и задерживается глубоко в тканях, подверженных воспалению, таких как суставы, где его концентрация в 20 раз выше, чем в плазме.
Метаболизм диклофенака осуществляется частично путем глюкуронизации неизмененной молекулы, но преимущественно посредством однократного и многократного гидроксилирования, что приводит к образованию нескольких фенольных метаболитов, большинство из которых превращается в глюкуронидные конъюгаты. Два фенольных метаболита биологически активны, но в значительно меньшей степени, чем диклофенак.
Общий системный плазменный клиренс диклофенака составляет 263±56 мл/мин. Конечный период полувыведения составляет 1-2 ч. Период полувыведения метаболитов, включая два фармакологически активных, также непродолжителен и составляет 1-3 ч. Один из метаболитов (3′-гидрокси-4′-метоксидиклофенак) имеет более длительный период полувыведения, однако этот метаболит полностью неактивен. Большая часть диклофенака и его метаболитов выводится с мочой.
Беременность и кормление грудью
В связи с отсутствием данных по применению Вольтарен® Эмульгель® у беременных, использование препарата в течении I и II триместра беременности рекомендуется только по назначению врача, сопоставляя пользу для матери и риск для плода. Препарат противопоказан в III триместре беременности в связи с возможностью понижения тонуса матки, нарушения функции почек плода с последующим развитием маловодия и/или преждевременного закрытия артериального протока плода.
В связи с отсутствием данных о проникновении Вольтарен® Эмульгель® в грудное молоко препарат не рекомендуется применять во время грудного вскармливания. Если все же необходимо использование препарата, то его не следует наносить на молочные железы или на большую поверхность кожи и не применять длительно.
Данные по применению Вольтарен® Эмульгель® и его влиянию на фертильность у человека отсутствуют.
Вольтарен эмульгель при боли в спине, мышцах и суставах, гель 1%, 150г
Другие формы выпуска товара
Товары-аналоги
Инструкция по применению Вольтарен эмульгель при боли в спине, мышцах и суставах, гель 1%, 150г
Состав, форма выпуска и упаковка
По 10 г, 20 г, 30 г, 50 г, 60 г, 75 г, 100 г, 120 г, 150 г или 180 г в алюминиевой тубе, снабженной защитной мембраной из алюминия, с навинчивающейся пластмассовой крышкой (белого или синего цвета), имеющей выступ для перфорации мембраны с внешней стороны. Тубу вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
По 10 г, 20 г, 30 г, 50 г, 60 г, 75 г, 100 г, 120 г, 150 г или 180 г в ламинированной тубе (полиэтилен низкой плотности, алюминий, полиэтилен высокой плотности) с плечом и цельнолитой фигурной защитной мембраной из полиэтилена высокой плотности и полипропиленовой навинчивающейся крышкой (белого или синего цвета), круглой или треугольной формы. Крышка с внешней стороны снабжена ключом (углубление с выступами) для вскрытия защитной мембраны тубы. Тубу вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
По 75 мл или 100 мл в алюминиевом флаконе (около 73 г и 97 г соответственно), находящемся под давлением, с пластиковым помповым дозирующим устройством на полиэтиленовом кольце и защитной крышкой. Флакон вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Описание лекарственной формы
Однородный, кремообразный гель, цвет от белого до желтоватого.
Фармакотерапевтическая группа
Нестероидный противовоспалительный препарат.
Фармакокинетика
При рекомендуемом способе нанесения препарата абсорбируется не более 6% диклофенака. При нанесении на область пораженного сустава концентрация в синовиальной жидкости выше, чем в плазме. Диклофенак преимущественно распределяется и задерживается глубоко в тканях, подверженных воспалению, таких как суставы, где его концентрация в 20 раз выше, чем в плазме.
Фармакодинамика
Активный компонент диклофенак нестероидный противовоспалительный препарат, обладающий выраженными анальгезирующими и противовоспалительными свойствами. Неизбирательно угнетая циклооксигеназу 1 и 2 типа, нарушает метаболизм арахидоновой кислоты.
Вольтарен® Эмульгель® используется для устранения болевого синдрома и уменьшения отечности, связанной с воспалительным процессом.
Благодаря своей водно-спиртовой основе Вольтарен® Эмульгель® оказывает успокаивающий и охлаждающий эффект.
Показания к применению
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к диклофенаку или другим компонентам препарата; склонность к возникновению приступов бронхиальной астмы, кожных высыпаний или острых ринитов при применении ацетилсалициловой кислоты или других НПВП; беременность (III триместр), грудное вскармливание; детский возраст (до 12 лет); нарушение целостности кожных покровов в предполагаемом месте нанесения.
С осторожностью: печеночная порфирия (обострение), эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта, тяжелые нарушения функции печени и почек, хроническая сердечная недостаточность, бронхиальная астма, пожилой возраст, беременность (I и II триместр).
Беременность и лактация
В связи с отсутствием данных по применению Вольтарен® Эмульгель® у беременных, использование препарата в течении I и II триместра беременности рекомендуется только по назначению врача, сопоставляя пользу для матери и риск для плода.
Препарат противопоказан в III триместре беременности в связи с возможностью понижения тонуса матки, нарушения функции почек плода с последующим развитием маловодия и/или преждевременного закрытия артериального протока плода.
В связи с отсутствием данных о проникновении Вольтарен® Эмульгель® в грудное молоко, препарат не рекомендуется применять во время грудного вскармливания. Если все же необходимо использование препарата, то его не следует наносить на молочные железы или на большую поверхность кожи и не применять длительно.
Данные по применению Вольтарен® Эмульгель® и его влиянию на фертильность у человека отсутствуют.
Побочные действия
Классификация частоты возникновения побочных реакций: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100,
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Взаимодействие с лекарственными средствами
Вольтарен® Эмульгель® может усиливать действие препаратов, вызывающих фотосенсибилизацию. Клинически значимого взаимодействия с другими лекарственными средствами не описано.
Способ применения и дозы
После нанесения препарата руки необходимо вымыть.
Длительность лечения зависит от показаний и отмечаемого эффекта (для усиления эффекта гель можно применять вместе с другими лекарственными формами Вольтарена®). Проконсультироваться с врачом спустя 2 недели при отсутствии терапевтического эффекта.
Ламинированные тубы: для удаления защитной мембраны следует использовать навинчивающуюся крышку в качестве ключа (углубление с выступами с внешней стороны крышки). Совместите углубление на внешней стороне крышки с фигурной защитной мембраной тубы и поверните. Мембрана должна отделиться от тубы. Ламинированные тубы могут иметь как обычную крышку (круглой формы), так и инновационную крышку (треугольной формы), которая особенно удобна для использования при ограниченной подвижности суставов рук вследствие остеоартроза или других заболеваний суставов или травм.
Алюминиевые тубы: перед первым использованием следует проколоть защитную мембрану тубы при помощи специального выступа на внешней стороне полипропиленовой навинчивающейся крышки.
Передозировка
Крайне низкая системная абсорбция активных компонентов препарата при наружном применении делает передозировку практически невозможной. Однако при случайном применении 100 г геля, эквивалентного 1000 мг диклофенака, возможно появление нежелательных реакций, аналогичных побочным реакциям.
Меры предосторожности и особые указания
Вольтарен® Эмульгель® следует наносить только на неповрежденную кожу, избегая попадания на открытые раны.
После нанесения не следует накладывать окклюзионную повязку.
Не следует допускать попадания препарата в глаза и на слизистые оболочки.
Препарат содержит пропиленгликоль и бензилбензоат, которые в некоторых случаях могут вызывать слабовыраженное местное кожное раздражение. Следует прекратить лечение в случае развития кожной сыпи после нанесения препарата.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В наличии в 582 аптеках
Под заказ в 606 аптеках
Бренд: | Вольтарен |
Производитель: | ГЛАКСОСМИТКЛЯЙН ХЕЛСКЕР |
Завод производитель: | ГСК Консьюмер Хелскер С.А., Швейцария |
Форма выпуска: | гель для наружного применения |
Количество в упаковке: | 20 г |
Действующие вещества: | диклофенак |
Возраст от: | 12 лет |
Дозировка: | 10 мг/г |
Назначение: | Боль и воспаление |
Описание
Состав и описание
Активное вещество:
100 г геля содержит: диклофенак диэтиламина 1.16 г, что соответствует содержанию диклофенака натрия 1 г.
Описание:
Однородный, кремообразный гель, цвет от белого до желтоватого.
Форма выпуска:
Гель для наружного применения 1 %. По 20 г в алюминиевой тубе, снабженной защитной мембраной из алюминия, с навинчивающейся пластмассовой крышкой (белого или голубого цвета), имеющей выступ для перфорации мембраны с внешней стороны. Тубу вместе с инструкцией по применению упаковывают в картонную пачку. Или по 20 г в ламинированной тубе (полиэтилен низкой плотности, алюминий, полиэтилен высокой плотности) с плечом и цельнолитой фигурной защитной мембраной из полиэтилена высокой плотности и полипропиленовой навинчивающейся крышкой (белого или голубого цвета). Крышка с внешней стороны снабжена ключом (углубление с выступами) для вскрытия защитной мембраны тубы. Тубу вместе с инструкцией по применению упаковывают в картонную пачку.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к диклофенаку или другим компонентам препарата; склонность к возникновению приступов бронхиальной астмы, кожных высыпаний или острых ринитов при применении ацетилсалициловой кислоты или других НПВП; беременность (III триместр), грудное вскармливание; детский возраст (до 12 лет); нарушение целостности кожных покровов в предполагаемом месте нанесения.
С осторожностью
Печеночная порфирия (обострение), эрозивно-язвенные поражения желудочно- кишечного тракта, тяжелые нарушения функции печени и почек, хроническая сердечная недостаточность, бронхиальная астма, пожилой возраст, беременность (I и II триместр).