витапрост форте свечи или таблетки что эффективнее

Применение препаратов Витапрост форте (ректальные суппозитории) и Витапрост (таблетки) у пациентов с доброкачественной гиперплазией предстательной железы

Представлены результаты исследования, показавшего высокую эффективность и безопасность комбинированной терапии препаратом Витапрост форте в форме ректальных суппозиториев в течение 30 дней с последующим приемом препарата Витапрост в таблетках в течение 90 дней у пациентов с доброкачественной гиперплазией предстательной железы и умеренной инфравезикальной обструкцией. Отмечалось как субъективное, так и объективное улучшение состояния пациентов: существенно снижалась выраженность клинических проявлений инфравезикальной обструкции, умеренно уменьшался объем предстательной железы, повышалось качество жизни.

Представлены результаты исследования, показавшего высокую эффективность и безопасность комбинированной терапии препаратом Витапрост форте в форме ректальных суппозиториев в течение 30 дней с последующим приемом препарата Витапрост в таблетках в течение 90 дней у пациентов с доброкачественной гиперплазией предстательной железы и умеренной инфравезикальной обструкцией. Отмечалось как субъективное, так и объективное улучшение состояния пациентов: существенно снижалась выраженность клинических проявлений инфравезикальной обструкции, умеренно уменьшался объем предстательной железы, повышалось качество жизни.

Лечение доброкачественной гиперплазии предстательной железы (ДГПЖ), одного из самых распространенных урологических заболеваний, представляет собой важную задачу современной урологии в связи с нерешенностью многих вопросов, которые нуждаются в дальнейшем изучении [1–5]. Пациентам с ДГПЖ назначаются разные группы лекарственных средств, но у одних препаратов недостаточно исследованы механизмы действия, а у других – отсутствуют конкретные показания к применению. Кроме того, нет единых критериев эффективности медикаментозного лечения ДГПЖ и рекомендаций по его длительности.

В последние годы при заболеваниях предстательной железы стали использовать препараты биологического происхождения, выделенные из предстательной железы крупного рогатого скота. Доказано, что эти препараты оказывают органотропное действие, то есть влияют на процессы дифференцировки в популяции клеток, из которых они выделены [6]. Кроме того, они обладают противовоспалительным и иммуномодулирующим эффектом, влияют на показатели гемостаза, усиливают синтез антигистаминных и антисеротониновых антител, улучшают микроциркуляцию в пораженном органе. Биорегуляторные пептиды назначают и при хроническом простатите [6–9], и при ДГПЖ [10–12].

В настоящее время препарат Витапрост выпускается как в форме ректальных суппозиториев в дозировках по 50 и 100 мг, так и в таблетированной форме в дозировке 100 мг, что позволяет врачу варьировать режим приема препарата.

Ранее нами проводилось исследование, подтвердившее эффективность препарата Витапрост форте в форме ректальных суппозиториев 100 мг при ДГПЖ [17]. После отмены препарата в отдаленном периоде симптомы заболевания возобновились. С учетом полученного опыта было принято решение оценить возможность применения препарата Витапрост в таблетированной форме для поддержания клинического результата, достигнутого при использовании ректальных суппозиториев Витапрост форте.

При планировании исследования были поставлены основная, первичные и вторичная цели.

Основной целью стала оценка эффективности и безопасности сочетания лекарственных препаратов Витапрост форте 100 мг в форме ректальных суппозиториев и Витапрост 100 мг в форме таблеток в лечении пациентов с ДГПЖ.

Первичными целями исследования были:

Вторичная цель – оценка переносимости комбинированной терапии препаратами Витапрост форте 100 мг (суппозитории ректальные) и Витапрост 100 мг (таблетки) на основе анализа зарегистрированных нежелательных явлений и изменений лабораторных показателей клинического, биохимического анализов крови и клинического анализа мочи.

В исследовании приняли участие 60 больных, соответствовавших критериям включения, – мужчины с диагнозом ДГПЖ, находившиеся на амбулаторном лечении и наблюдении, с умеренно выраженной инфравезикальной обструкцией (максимальная объемная скорость мочеиспускания 5,0–15,0 мл/с), подписавшие информированное согласие.

В исследование не включались пациенты, которые на момент первого визита:

Методом типологического отбора пациентов разделили на две равные группы (по 30 человек), сопоставимые по возрасту и клиническим проявлениям. Средний возраст первой группы составил 58,07 ± 3,35 года, второй – 59,34 ± 2,83 года. У 10 (33,3%) пациентов первой группы и 11 (36,6) второй группы были обнаружены сопутствующие патологии, среди которых преобладали заболевания сердечно-сосудистой системы (ишемическая болезнь сердца, гипертоническая болезнь первой-второй стадии).

По результатам проведенных обследований, состояние пациентов, включенных в исследование, оценивалось следующим образом:

Пациентам первой группы был назначен Витапрост форте суппозитории ректальные 100 мг по одному суппозиторию один раз в сутки в течение 30 дней. Пациенты второй группы получали Витапрост форте суппозитории ректальные 100 мг по одному суппозиторию один раз в сутки в течение 30 дней, затем Витапрост таблетки по одной таблетке два раза в сутки в течение 90 дней.

Дизайн исследования подразумевал четыре визита, в ходе которых проводились сбор анамнеза, физикальное обследование, анкетирование посредством IPSS, лабораторное (клинический и биохимический анализы крови, общий анализ мочи, определение уровня простатического специфического антигена в сыворотке крови) и инструментальное (трансректальное ультразвуковое исследование предстательной железы и семенных пузырьков, урофлоуметрия, определение объема остаточной мочи) исследование.

При первом посещении после установления диагноза все пациенты получили Витапрост форте 100 мг (суппозитории ректальные) на 30 дней. Через 30 дней после первого визита состоялся второй визит, и пациенты второй группы получили препарат Витапрост 100 мг (таблетки) на 90 дней лечения (180 таблеток). Через 60 дней от начала применения препарата (третий визит) выполнялась оценка эффективности проведенного лечения. Через 120 дней от начала лечения (четвертый визит) оценивались отдаленные результаты проведенного лечения больных ДГПЖ.

Все 60 пациентов с ДГПЖ, получавшие Витапрост Форте в течение 30 дней, к моменту завершения лечения отметили положительный эффект. В таблице приведены результаты лечения больных ДГПЖ по критериям, рекомендованным Международным консультативным комитетом по ДГПЖ [13].

Исходно обе группы были сопоставимы по клиническим характеристикам, что выражалось в увеличенном объеме предстательной железы, сниженной максимальной скорости потока мочи, высоком суммарном балле по IPSS и ухудшении качества жизни. Через 30 дней лечения (этап применения ректальных суппозиториев) состояние пациентов обеих групп улучшилось, что проявилось умеренным уменьшением объема предстательной железы, улучшением показателей пассажа мочи (максимальной объемной скорости, объема остаточной мочи) и повышением качества жизни.

В отдаленном периоде (через 120 дней наблюдения) отмечено различие в основных оцениваемых параметрах между группами. У пациентов первой группы, получавших только ректальные суппозитории в течение 30 дней, результаты сохранялись на достигнутом уровне. У пациентов второй группы, получавших Витапрост форте в форме ректальных суппозиториев в течение 30 дней и далее Витапрост в форме таблеток в течение 60 дней, наблюдалось прогрессивное улучшение основных параметров, достоверно отличавшееся от показателей первой группы. Ни у одного из 60 больных ДГПЖ в процессе лечения не зарегистрировано нежелательных явлений, что свидетельствовало о хорошей переносимости и безопасности препаратов Витапрост форте и Витапрост.

Проведенное клиническое исследование показало, что применение препарата Витапрост форте в форме ректальных суппозиториев в течение 30 дней в качестве монотерапии положительно влияло как на субъективные, так и на объективные симптомы ДГПЖ. Препарат существенно снижал выраженность клинических проявлений заболевания и инфравезикальной обструкции (по данным урофлоуметрии, определения объема остаточной мочи), умеренно уменьшал объем предстательной железы и улучшал качество жизни пациентов.

Следует отметить, что у 75–95% больных ДГПЖ имеет место сопутствующий хронический простатит [14–16], который усугубляет клиническое течение основного заболевания. Использование препарата Витапрост форте в форме ректальных суппозиториев способствовало снижению активности сопутствующего воспалительного процесса в предстательной железе [7, 8]. Последующий прием препарата Витапрост в таблетках позволил добиться в отдаленном периоде улучшения достигнутых результатов, достоверно отличавшихся от группы сравнения.

Положительная динамика в клиническом течении ДГПЖ на фоне приема препарата Витапрост обусловлена его специфическим прямым и непрямым органо­тропным действием [6], этиопатогенетическим механизмом его действия и ослаблением пролиферативной активности клеток предстательной железы [11], усилением синтеза антигистаминовых и антисеротониновых антител [6], уменьшением отека и снижением активности воспалительного процесса в предстательной железе за счет улучшения в ней микроциркуляции [7, 8]. Комбинированное лечение ДГПЖ препаратом Витапрост форте в форме ректальных суппозиториев с последующим назначением препарата Витапрост в таблетках позволяет добиться более выраженных клинических результатов и замедлить прогрессирование заболевания.

С учетом того что в ходе лечения не зарегистрировано каких-либо побочных эффектов, а также статистически достоверных изменений клинико-лабораторных показателей в обеих группах, можно констатировать хорошую переносимость Витапроста и в форме ректальных суппозиториев, и в форме таблеток.

Полученные в ходе настоящего исследования результаты позволяют рекомендовать следующую схему лечения: Витапрост форте в форме ректальных суппозиториев в течение 30 дней с дальнейшим применением Витапроста в таблетках в течение 90 дней у пациентов любого возраста с ДГПЖ и умеренно выраженной инфравезикальной обструкцией.

Источник

Эффективность препарата Витапрост Форте у больных с доброкачественной гиперплазией предстательной железы

Введение. Доброкачественная гиперплазия предстательной железы (ДГПЖ) является одним из наиболее распространенных заболеваний мужчин пожилого и старческого возраста [1,2]. Клинические проявления ДГПЖ, как считают F.Schroder и I.Altwein [3], имеют место у 34% мужчин в возрасте 40-50 лет, у 67% мужчин в возрасте 51-60 лет, у 77% мужчин в возрасте 61-70 лет и у 83% мужчин в возрасте старше 70 лет.

Терапия больных ДГПЖ является актуальной проблемой современной урологии в связи с распространенностью заболевания и нерешенностью многих вопросов его лечения. В настоящее время медикаментозная терапия занимает важное место в лечении больных ДГПЖ и базируется на результатах новейших исследований патогенеза этой болезни. Для медикаментозного лечения больных ДГПЖ применяют ингибиторы 5-α-редуктазы, блокаторы α-1-адренергических рецепторов, полиеновые антибиотики, антиандрогены, препараты растительного и биологического происхождения [1,4,5]. Однако до сих пор многие принципиальные вопросы медикаментозной терапии больных ДГПЖ остаются дискутабельными и нуждаются в дальнейшем изучении. Недостаточно изучены механизмы действия некоторых препаратов, отсутствуют конкретные показания к применению этих средств, не уточнены критерии, свидетельствующие об эффективности медикаментозной терапии, существуют разногласия о длительности медикаментозного лечения.

В последние годы при заболеваниях предстательной железы стали применять препараты биологического происхождения, выделенные из предстательной железы крупного рогатого скота: Витапрост, простатилен. Было доказано [6], что эти препараты оказывают органотропное действие, то есть влияют на процессы дифференцировки в популяции клеток, из которых они выделены. Кроме того, они обладают противовоспалительными и иммуномодулирующим эффектом, влияют на показатели гемостаза, усиливают синтез антигистаминовых и антисеротониновых антител и улучшают микроциркуляцию в пораженном органе. Биорегуляторные пептиды стали применять как при лечении больных хроническим простатитом 8, так и у больных ДГПЖ [10,11].

Целью выполненного нами изучения явилось определение эффективности и безопасности лекарственного препарата «Витапрост Форте» у больных ДГПЖ при длительности лечения не 30 дней, как это было проведено ранее [11], а 60 дней.

Материалы и методы. Под нашим наблюдением находилось 30 больных ДГПЖ, которые получали Витапрост Форте в виде ректальных суппозиториев в дозе 100 мг 1 раз в сутки непрерывно в течение 60 дней. Средний возраст пациентов составил 63,5 ± 2,4 года. У 16 (53,3%) из 30 пациентов ДГПЖ были выявлены сопутствующие заболевания, среди которых преобладали заболевания сердечно-сосудистой системы (ишемическая болезнь сердца, гипертоническая болезнь I-II стадии).

Все больные ДГПЖ находились на амбулаторном наблюдении и имели перед лечением умеренно выраженную симптоматику болезни.

Наблюдаемым нами больным ДГПЖ Витапрост Форте был назначен при следующих показателях клинического течения заболевания:

1) сумма баллов симптоматики болезни по Международной шкале IPSS в среднем составила 13,9 ± 2,1 при колебании этого показателя от 10 до 17 баллов;
2) индекс оценки качества жизни QOL составил в среднем 3,8 ± 0,4;
3) значение максимальной скорости потока мочи (Q max) по данным урофлоуметрии была равной 9,3 ± 0,9 мл/с при колебании этого показателя от 6 до 13 мл/с;
4) количество остаточной мочи в мочевом пузыре в среднем составило 65,5 ± 12,9 мл при колебании этого показателя от 36 до 80 мл;
5) объем предстательной железы в среднем составил 48,5 ± 5,5 см³ при колебании этого показателя от 40 до 57 см³;
6) уровень простатического специфического антигена (PSA) в среднем составил 3,1 ± 0,2 нг/мл при колебании этого показателя от 0,4 до 4,0 нг/мл.

На основании данных анамнеза, анализов и трансректального ультразвукового исследования у 23 (76,7%) из 30 больных был диагностирован сопутствующий ДГПЖ хронический простатит.

Мы не включали в изучение больных, страдающих другими урологическими заболеваниями, сопровождающимися нарушениями акта мочеиспускания (например, гиперактивный мочевой пузырь, склероз предстательной железы, камни мочевого пузыря, рак простаты, стриктуры уретры, пациентов с так называемой «средней долей» формы роста ДГПЖ), а также больных, которые нуждались в оперативном лечении ДГПЖ, больных с выраженными нарушениями функции почек и/или печени, и/или других жизненно важных органов, сопровождающиеся нарушением их функций.

Опыт применения препарата включал 4 визита пациентов с ДГПЖ к врачу. При первом посещении после установления диагноза больной получал Витапрост Форте, суппозитории ректальные 100 мг на 30 дней. Второй визит был проведен через 30 дней от начала изучения препарата, и пациент получал препарат еще на 30 дней. Третий визит проводился через 60 дней от начала опыта применения препарата, в ходе которого проводилась оценка эффективности проведенного лечения. Четвертый визит пациента проводился через 120 дней от начала лечения, т.е. спустя 60 дней после его завершения, в ходе которого были оценены отдаленные результаты проведенного лечения больных ДГПЖ препаратом Витапрост Форте.

Результаты. В результате проведенного лечения оказалось, что все 30 пациентов с ДГПЖ, получающих Витапрост Форте в течение 60 дней, к моменту завершения лечения отметили положительный эффект. При этом выраженный положительный эффект отметили 8 (26,7%) пациентов, хороший эффект – 12 (40%) больных, а удовлетворительный – 10 (33,3%) больных.

В таблице приведены результаты лечения больных ДГПЖ препаратом Витапрост Форте по критериям, рекомендованным Международным консультативным комитетом по ДГПЖ [13]. К моменту окончания приема препарата все показатели клинического течения заболевания улучшились.

Таблица

Результаты лечения препаратом Витапрост Форте больных доброкачественной гиперплазией предстательной железы

Критерии оценки результатов

лечения

Исходные

данные

(визит 1-ый)

Через 30 дней

лечения

(визит 2-ой)

Через 60 дней

лечения

(визит 3-ий)

Через 60 дней после завершения лечения

(визит 4-ый)

1.Сумма балов симптоматики по шкале IPSS

13,9±2,1

11,8±2,3

9,7±1,9

9,8±1,7

2.Качество жизни QOL (баллы)

3,8±0,4

3,0±0,7

2,6±0,5

2,6±0,4

3.Максимальная скорость потока мочи Qmax (мл/с)

9,3±0,9

10,5±0,6

12,9±0,4

14±0,7

4.Количество остаточной мочи (мл)

65,5±12,9

42,4±10,5

33,8±9,1

25,6±7,5

5.Объем предстательной железы (см³)

48,5±5,5

47,8±6,1

44,2±3,7

44,2±3,8

6.Уровень PSA (нг/мл)

3,1±0,2

3,0±0,1

2,9±0,2

Так, средний балл симптоматики заболевания по Международной шкале IPSS через 30 дней лечения снизился с 13,9 ± 2,1 до 11,8 ± 2,3 балла, т.е. на 2,1 балла (p Обсуждение. При анализе результатов исследования оказалось, что препарат Витапрост Форте, назначаемый в течение 60 дней, положительно влияет как на субъективные, так и на объективные симптомы ДГПЖ. Препарат существенно снижает клинические проявления заболевания (средний балл симптоматики по Международной шкале IPSS к концу лечения снижался на 4,2 балла – с 13,9 ± 2,1 до 9,7 ± 1,9 балла) и улучшает качество жизни. Отмечена выраженная положительная динамика показателей урофлоуметрии (максимальная скорость потока мочи после лечения возросла на 3,6 мл/с – с 9,3 ± 0,9 до 12,9 ± 0,4 мл/с). У больных ДГПЖ на фоне лечения Витапростом Форте значительно снижалось количество остаточной мочи (с 65,5 ± 12,9 мл до 33,8 ± 9,1 мл к концу лечения). На фоне приема Витапроста Форте выявлено и умеренно выраженное снижение среднего объема предстательной железы (48,5 ± 5,3 см³ до начала терапии и 44,2 ± 3,7 см³ к концу лечения).

Выявленную в процессе лечения препаратом Витапрост Форте положительную динамику в клиническом течении ДГПЖ следует объяснить специфическим прямым и непрямым органотропным действием этого препарата [6], этиопатогенетическим механизмом его действия и снижением пролиферативной активности клеток предстательной железы [11], усилением синтеза антигистаминовых и антисеротониновых антител [6], уменьшением отека и снижением активности воспалительного процесса в предстательной железе за счет улучшения в ней микроциркуляции [7,8].

При этом важно отметить, что у 75-95% больных ДГПЖ имеет место и сопутствующий хронический простатит 15, который усугубляет клиническое течение основного заболевания. Витапрост Форте способствует снижению активности сопутствующего воспалительного процесса в предстательной железе [7,8] и тем самым повышает эффективность проводимого лечения.

Положительные изменения в клиническом течении заболевания сохраняются в течение 2 месяцев после приема препарата, что подтверждает высокую оценку эффективности Витапроста Форте у больных ДГПЖ.

Заключение. Полученные в ходе настоящего исследования результаты позволяют рекомендовать препарат Витапрост Форте, суппозитории ректальные, к применению у больных ДГПЖ с умеренно выраженными проявлениями заболевания. Препарат более эффективен у больных ДГПЖ с сопутствующим хроническим простатитом. При лечении больных ДГПЖ Витапрост Форте целесообразно назначать не менее 2 месяцев непрерывно. Именно этот срок лечения позволяет существенно повысить эффективность лечения, улучшить качество жизни и уменьшить объем предстательной железы.

Литература
1. Лопаткин Н.А.(ред.). Доброкачественная гиперплазия предстательной железы.-М., 1999; 216.
2. Emberton M., Andriole G., De laRosetteI. et al. BPH. A progressive disease of the ageing male. Urology, 2003; 61: 267-273.
3. Schroder F., AltweinI. Development of Benign Prostatic Hyperplasia. B кн.: Benign Prostatic Hyperplasia. A Diagnosis and Treatment Primer. Oxford, 1992. 31-50.
4. Ткачук В.Н., Аль-Шукри С.Х., Лукьянов А.Э. Медикаментозное лечение больных доброкачественной гиперплазией предстательной железы.- СПб., 2000; 104.
5. Souverein P., Erken I., De la Rosette I. et al. Drug treatment of BPH and hospital admission for BPH-relateol surgery. Europ. Urol., 2003; 43: 528-534.
6. Ткачук В.Н., Горбачев А.Г., Хавинсон В.Х. Применение простатилена при лечении больных хроническим простатитом. Урол. и нефрол., 1991; 6: 40-43.
7. Ткачук В.Н., Аль-Шукри С.Х., Лотцан-Медведев А.К. Оценка эффективности витапроста у больных хроническим абактериальным простатитом. Урология, 2006; 2: 71-75.
8. Ткачук В.Н. Хронический простатит.- М.: Медицина для всех, 2006-112с.
9. Аль-Шукри С.Х., Горбачев А.Г., Ткачук В.Н. Наш опыт применения простатилена в урологии. Урология, 2003; 6: 32-36.
10. Аль-Шукри С.Х., Горбачев А.Г., Боровец С.Ю. и др. Лечение больных аденомой предстательной железы простатиленом. Урология, 2006; 6: 22-26.
11. Камалов А.А., Ефремов Е.А., Дорофеев С.Д. и др. Витапрост-форте в лечении больных с аденомой предстательной железы. Урология, 2007;3: 39-47.
12. Камалов А.А., Дорофеев С.Д. Современные взгляды на проблему хронического простатита. Рус. мед. журн., 2003; 11(№4) : 229-233.
13. De laRosetteI., Perachino M., Thomas D. et al. Рекомендации по диагностике и лечению доброкачественной гиперплазии предстательной железы. Перевод О.И. Аполихина, А.В. Сивкова и др. Урология, 2003; 5: 7-71.
14. Учваткин Г.В. Трансуретральная резекция простаты у больных с доброкачественной гиперплазией простаты в сочетании с хроническим простатитом. Автореф. дис….. канд. мед. наук. СПб.;2003.
15. Кудрявцев Ю.В., Романова Л.М. Морфологические изменения в ткани предстательной железы при доброкачественной гиперплазии. В кн.: Доброкачественная гиперплазия предстательной железы. М.; 1999; 37-45.
16. Теодорович О.В., Забродина Н.Б. Анализ результатов оперативного лечения доброкачественной гиперплазии предстательной железы в зависимости от патоморфологического исследования простаты. В кн.:Материалы X Российского съезда урологов. М.:2002; 189-190.

РЕЗЮМЕ

ЭФФЕКТИВНОСТЬ ПРЕПАРАТА «ВИТАПРОСТ ФОРТЕ» У БОЛЬНЫХ С ДОБРОКАЧЕСТВЕННОЙ ГИПЕРПЛАЗИЕЙ ПРЕДСТАТЕЛЬНОЙ ЖЕЛЕЗЫ

В.Н.Ткачук, И.Н.Ткачук

Изучена эффективность и безопасность нового биорегуляторного пептида «Витапрост Форте» у 30 больных доброкачественной гиперплазией предстательной железы. Доказано, что этот препарат снижает клинические проявления заболевания, улучшает качество жизни больных, способствует значительному улучшению показателей урофлоуметрии и снижает объем предстательной железы. Витапрост Форте более эффективен у больных доброкачественной гиперплазией предстательной железы в сочетании с хроническим простатитом.

Источник

Эффективность и безопасность новой лекарственной формы препарата «Витапрост®», таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, в терапии пациентов с хроническим абактериальным простатитом

Камалов А.А., Ефремов Е.А., Дорофеев С.Д., Панюшкин С.М.

(ФГУ НИИ урологии Росздрава, директор академик РАМН Н.А. Лопаткин)

Введение

Хроническим простатитом (ХП), по разным данным, страдают от 40 до 70% мужчин репродуктивного возраста. Это самое частое урологическое заболевание у мужчин до 50 лет и третье по частоте (после доброкачественной гиперплазии предстательной железы и рака простаты) у лиц старше 50 лет. У многих пожилых пациентов он отягощает течение доброкачественной гиперплазии предстательной железы, приводя к ошибкам при выборе тактики лечения. В общей популяции частота ХП составляет 5-8% [1]. По мнению некоторых авторов [2], каждый второй мужчина в определённый период жизни страдает этим заболеванием. У 7-36% пациентов ХП осложняется воспалительными заболеваниями других органов мужской половой системы, расстройствами мочеиспускания, репродуктивной и половой функций. Кроме того, ХП негативно влияет на качество жизни пациентов, которое сопоставимо с таковым при стенокардии, болезни Крона и сахарном диабете [3]. Заболевание может вызывать психосоматические расстройства, часто сопровождаясь тревогой, беспокойством, неврозом и депрессией [4]. Распространенность, значительные затраты на лечение ХП, а также выраженное его влияние на качество жизни пациентов свидетельствует не только о медицинской, но и социально-экономической значимости заболевания.

По определению Национального Института Здоровья США понятие «хронический простатит» включает в себя присутствие боли в области малого таза/промежности, органах мочеполовой системы в течение, по крайней мере, 3 месяцев; наличие (или отсутствие) обструктивных или ирритативных симптомов нарушения мочеиспускания; положительный (или отрицательный) результат бактериологического исследования. Согласно современным представлениям, хронический абактериальный простатит встречается в 8 раз чаще, чем инфекционный, составляющий до 10% всех случаев заболевания [5].

Проблема диагностики и лечения ХП остаётся нерешённой до сих пор. А выбор лекарственного препарата для лечения пациентов хроническим абактериальным простатитом (воспалительным синдромом хронической тазовой боли), относящегося по классификации NIH к IIIA категории, тем более представляет значительную сложность. Это связано с неопределенностью самого понятия «хронический абактериальный простатит», проистекающей из неясности этиологии и патогенеза этого заболевания.

Для лечения хронического абактериального простатита и синдрома хронической тазовой боли предложено большое число препаратов разных групп. Наилучший результат при лечении ХП достигается при соблюдении принципа комплексного подхода. Он подразумевает одновременное использование несколько лекарственных препаратов и методов, действующих на разные звенья патогенеза и позволяющих добиться устранения спастических реакций мышечных элементов железы, нормализации кровообращения в органах малого таза (в т.ч. улучшения микроциркуляции в простате), адекватного дренажа простатических ацинусов, особенно в периферических зонах и нормализации иммунных реакций. Исходя из этого, можно рекомендовать к применению при ХП антихолинэргические препараты, иммуномодуляторы, нестероидные противовоспалительные средства, ангиопротекторы и сосудорасширяющие средства.

Экстракт простаты обладает органотропным действием в отношении предстательной железы. Как все пептидные биорегуляторы, простаты экстракт обладает антиагрегантными и антикоагулянтными свойствами, усиливает синтез антигистаминовых и антисеротониновых антител, улучшает микроциркуляцию в пораженном органе. На этом основана его способность уменьшать отек и активность воспалительных процессов при заболеваниях предстательной железы. Существенным является также наличие у экстракта простаты иммуномодулирующих свойств [6].

В 2001 году в НИИ Урологии МЗ РФ проведено открытое несравнительное исследование по изучению эффективности и безопасности препарата «Витапрост®» в форме суппозиториев ректальных (доза по сампросту 50 мг) при ХП. Исследование продемонстрировало хорошую эффективность препарата при немногочисленных нежелательных явлениях. На основании полученных данных сделаны выводы о том, что «Витапрост®» может быть применён как в монотерапии, так и в комплексном лечении хронического бактериального и абактериального простатита у пацентов всех возрастных групп, в том числе в сочетании с доброкачественной гиперплазией простаты, а также для реабилитации пациентов, перенесших острое воспаление предстательной железы [7].

На сегодняшний день компанией «Нижфарм» разработана таблетированная форма препарата «Витапрост®», которая, несомненно, более удобна для многих пациентов, а также перспективна в плане проведения последовательной терапии различными формами препарата.

В ФГУ «НИИ Урологии Росздрава» в 2005 году проведено открытое сравнительное рандомизированное исследование эффективности и безопасности препарата «Витапрост®», таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой (ОАО «Нижфарм») в комплексном лечении пациентов с хроническим абактериальным простатитом.

Цели исследования

Основной целью данного исследования явилась оценка эффективности и безопасности лекарственного препарата «Витапрост®», таблетки, в комплексной терапии пациентов с хроническим абактериальным простатитом.

Первичной целью исследования – явилась оценка степени уменьшения выраженности болевого синдрома (измеряемого в соответствии с унифицированной шкалой индекса симптомов ХП [NIH-CPSI]) и воспалительного процесса на фоне комбинированной терапии («Витапрост®» + Кетонал) по сравнению с монотерапией препаратом Кетонал.

Вторичной целью – явилась оценка переносимости препарата «Витапрост®», таблетки, на основе анализа зарегистрированных нежелательных явлений и изменений лабораторных показателей клинического и биохимического анализа крови, и клинического анализа мочи.

Материалы и методы

В исследование было включено 60 пациентов в возрасте от 21 до 57 лет (средний возраст 39,85 года) и давностью заболевания от 3 месяцев до 15 лет (в среднем 3,04 года), соответствовавших следующим критериям включения:

В исследование не включались пациенты, которые на момент первого визита:

Также в исследование не включались пациенты, получавшие менее чем за неделю до начала исследования следующие лекарственные препараты и процедуры: альфа-адреноблокаторы, спазмолитические препараты, антибиотики и уросептики, холинергические и антихолинегрические препараты, ингибиторы 5-альфа редуктазы, экстракты растительного происхождения для лечения заболеваний простаты, массаж простаты, инстилляции в уретру, эндоуретральные манипуляции (уретроскопию, цистоскопию) и физиотерапевтическое воздействие на простату, включая термальные методы.

Все пациенты, включенные в исследование, были разделены на две группы численностью 30 человек каждая:

Из первой группы 13 человек имели сопутствующие заболевания, в том числе язвенную болезнь двенадцатиперстной кишки (3 пациента), мочекаменную болезнь, бронхиальную астму, хронический гепатит, хронический пиелонефрит. 8 пациентов из второй группы имели сопутствующие заболевания: язвенную болезнь двенадцатиперстной кишки (1 пациент), ишемическую болезнь сердца, недостаточность кровообращения, гипертоническую болезнь 2 степени.

Большинство пациентов обеих групп ранее уже прибегали к лечению ХП, включающему различные методы лекарственного и физиотерапевтического воздействия, в т.ч. массаж простаты, лазеротерапию, трансректальную микроволновую гипертермию.

Исследование включало 5 визитов, в ходе которых проводились сбор анамнеза и физикальный осмотр пациента, регистрация симптоматики хронического простатита с использованием шкалы симптомов NIH-CPSI, пальцевое ректальное и трансректальное ультразвуковое исследование предстательной железы, клинические и биохимические лабораторные исследования крови и мочи, исследование мазка из уретры на наличие ИППП методом ПЦР, микроскопическое исследование секрета предстательной железы, а также микроскопическое и бактериологическое исследования пред- и постмассажных порций мочи и секрета простаты.

Результаты исследования

Результаты лабораторных методов обследования:

В ходе исследования не было выявлено статистически значимых колебаний клинических и биохимических лабораторных показателей крови и мочи.

Наиболее информативным показателем степени выраженности воспалительного процесса явилось количество лейкоцитов в поле зрения при микроскопическом исследовании секрета предстательной железы. Согласно протоколу в исследование были включены пациенты с уровнем лейкоцитов более 10 в поле зрения. Динамика количества лейкоцитов в исследуемых группах представлена в таблице 1, на диаграмме 1.

Таблица 1. Динамика количества лейкоцитов в секрете простаты

Источник