витамин комплигам в ампулах для чего применяют
КомплигамВ®
Инструкция
Торговое название
КомплигамВ®
Международное непатентованное название
Лекарственная форма
Раствор для внутримышечного введения, 2 мл
Состав
2 мл раствора содержат
активные вещества: тиамина гидрохлорид – 100 мг
пиридоксина гидрохлорид – 100 мг
цианокобаламин – 1,0 мг
лидокаина гидрохлорид – 20 мг,
вспомогательные вещества: спирт бензиловый, натрия полифосфат, калия феррицианид, натрия гидроксида 1 М раствор, вода для инъекций.
Описание
Прозрачная жидкость розовато-красного цвета с характерным специфическим запахом.
Фармакотерапевтическая группа
Витамины. Комплекс витаминов группы В в комбинации с другими препаратами.
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
После внутримышечной инъекции пиридоксин (витамин В1) быстро абсорбируется в кровяное русло и распределяется в организме, выполняя роль коэнзима после фосфорилирования группы СН2ОН в 5-ом положении. Около 80 % витамина связывается с белками плазмы крови. Пиридоксин распределяется по всему организму, проникает через плаценту, обнаруживается в материнском молоке. Депонируется в печени и окисляется до 4-пиридоксиновой кислоты, которая экскретируется с мочой, максимум через 2-5 часов после абсорбции.
Цианокобаламин Цианокобаламин (витамин В12) при попадании в плазму крови связывается с белками с образованием транспортного комплекса. В таком виде происходит его абсорбция печеночной тканью. Накапливается цианокобаламин также в костном мозге, проходит через гематоплацентарный барьер.
Цианокобаламин выводится в основном с желчью, в количестве 0,5-5 мкг в сутки, при этом около 70 % подвергается реабсорбции и поступает в энтерогепатическую циркуляцию. Цианокобаламин обладает относительно продолжительным периодом полувыведения (Т1/2), составляющим 123 часа.
Фармакодинамика
КомплигамВ® оказывает благоприятное воздействие на воспалительные и дегенеративные заболевания нервов и двигательного аппарата. При применении в высоких дозах обладает анальгезирующими свойствами, способствует усилению кровотока, нормализует работу нервной системы и процесс кроветворения (витамин B12).
Тиамин метаболизируется в организме в кокарбоксилазу (тиаминдифосфат) и тиаминтрифосфат путем фосфорилирования. Кокарбоксилаза, как ферментный коэнзим, участвует в цепи углеводного обмена, что имеет важное значение для нормального функционирования нервов и нервной ткани. Улучшает проводимость в нервах путем влияния на синаптическую передачу. Недостаточность витамина В1 сопровождается накоплением в тканях недоокисленных продуктов метаболизма углеводов: пировиноградной кислоты, молочной кислоты. Вследствие этого происходит нарушение функционирования нервной ткани с формированием различных патологических состояний.
Цианокобаламин участвует в синтезе миелиновой оболочки, стимулирует гемопоэз, уменьшает болевые ощущения, связанные с поражением периферической нервной системы, стимулирует нуклеиновый обмен через активацию фолиевой кислоты.
Показания к применению
В качестве патогенетического и симптоматического средства при лечении заболеваний и синдромов нервной системы различного происхождения:
нейропатии и полинейропатии (диабетическая, алкогольная и другие)
неврит и полиневрит, в т. ч. ретробульбарный неврит
периферические парезы, в т. ч. лицевого нерва
невралгии, в т. ч. тройничного нерва и межреберных нервов
болевой синдром (корешковый, миалгии)
ночные мышечные судороги, особенно у лиц старших возрастных групп
плексопатии, ганглиониты (включая опоясывающий герпес)
неврологические проявления остеохондроза позвоночника (радикулопатия, люмбоишиалгия, мышечно-тонические синдромы)
Способ применения и дозы
При выраженном болевом синдроме лечение целесообразно начинать с внутримышечного введения (глубоко) 2 мл препарата ежедневно в течение 5-10 дней с переходом в дальнейшем либо на прием внутрь, либо на более редкие инъекции (2-3 раза в неделю в течение 2-3 недель).
Максимальная разовая доза – 2,0 мл,
Максимальная суточная доза – 2,0 мл,
Кратность введения – один раз в сутки.
Длительность и периодичность курсов лечения определяется врачом.
Побочные действия
головокружение, аритмии, судороги (при быстром введении препарата)
угревая сыпь, зуд, крапивница
кожная сыпь, отек слизистой оболочки верхних отделов дыхательных путей, отек Квинке, анафилактический шок
Противопоказания
индивидуальная чувствительность к любому из компонентов препарата
декомпенсированная сердечная недостаточность, тяжелые нарушения сердечной проводимости
детский и подростковый возраст до 18 лет
беременность и период лактации
Лекарственные взаимодействия
Тиамин полностью разрушается в растворах, содержащих сульфиты. Другие витамины инактивируются в присутствии продуктов распада витамина В1. Тиамин несовместим с окисляющими веществами, хлоридом ртути, йодидом, карбонатом, ацетатом, таниновой кислотой, железа аммоний-цитратом, а также фенобарбиталом, рибофлавином, бензилпенициллином, декстрозой и метабисульфитом. Медь ускоряет разрушение тиамина; кроме того, тиамин утрачивает свое действие при увеличении значений рН (более рН 3).
Пиридоксин не назначают одновременно с леводопой, поскольку ослабляется действие последней.
Также может происходить взаимодействие витамина В6 с циклосерином, D-пеницилламином, эпинефрином, норэпинефрином, сульфонамидами, которое снижает эффект пиридоксина.
Цианокобаламин может усиливать аллергические реакции, вызванные тиамином. Цианокобаламин несовместим с аскорбиновой кислотой, солями тяжелых металлов.
Принимая во внимание наличие в составе препарата лидокаина, в случае дополнительного использования адреналина и норадреналина, возможно усиление побочного действия на сердце. В случае передозировки местных анестезирующих средств нельзя дополнительно применять адреналин и норадреналин.
Особые указания
При очень быстром введении препарата могут возникнуть головокружение, аритмия, судороги, (данные симптомы также могут являться результатом передозировки препарата)
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортом и потенциально опасными механизмами
Учитывая побочные действия лекарственного средства, следует соблюдать осторожность при управлении автомобилем и работой с потенциально опасными механизмами.
Передозировка
Симптомы – усиление побочных эффектов препарата.
Лечение – симптоматическое. Специфического антидота нет.
Форма выпуска и упаковка
Раствор для внутримышечного введения.
По 2 мл в ампулы светозащитного стекла с цветным кольцом разлома или с цветной точкой и насечкой. На ампулы дополнительно наносят одно, два или три цветных кольца и/или двухмерный штрих-код, и/или буквенно-цифровую кодировку или без дополнительных цветных колец, двухмерного штрих-кода, буквенно-цифровой кодировки.
По 5 ампул в контурной ячейковой упаковке из плёнки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой или пленки полимерной или без фольги и без пленки. 1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках в пачке из картона.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте при температуре от 2 до 8 ºС.
Не допускается хранение и транспортирование при температуре ниже 2 °С. Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Производитель
Закрытое акционерное общество «ФармФирма «Сотекс», Россия
141345, Московская обл.,
Сергиево-Посадский муниципальный район,
сельское поселение Березняковское,
Тел./факс: (495) 956-29-30.
Владелец регистрационного удостоверения
Закрытое акционерное общество «ФармФирма «Сотекс», Россия
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
ИП «Tipkey» 050004, РК, Алматы, проспект Абылай хана 60, офис 720.
КомплигамВ : инструкция по применению
Лекарственная форма
Раствор для внутримышечного введения, 2 мл
Состав
2 мл раствора содержат
активные вещества: тиамина гидрохлорид – 100 мг
пиридоксина гидрохлорид – 100 мг
цианокобаламин – 1,0 мг
лидокаина гидрохлорид – 20 мг,
вспомогательные вещества: спирт бензиловый, натрия полифосфат, калия феррицианид, натрия гидроксида 1 М раствор, вода для инъекций.
Описание
Прозрачная жидкость розовато-красного цвета с характерным специфическим запахом.
Фармакотерапевтическая группа
Витамины. Комплекс витаминов группы В, включая комбинации с другими препаратами.
Фармакологические свойства
После внутримышечной инъекции пиридоксин (витамин В1) быстро абсорбируется в кровяное русло и распределяется в организме, выполняя роль коэнзима после фосфорилирования группы СН2ОН в 5-ом положении. Около 80 % витамина связывается с белками плазмы крови. Пиридоксин распределяется по всему организму, проникает через плаценту, обнаруживается в материнском молоке. Депонируется в печени и окисляется до 4-пиридоксиновой кислоты, которая экскретируется с мочой, максимум через 2-5 часов после абсорбции.
Цианокобаламин
Цианокобаламин (витамин В12) при попадании в плазму крови связывается с белками с образованием транспортного комплекса. В таком виде происходит его абсорбция печеночной тканью. Накапливается цианокобаламин также в костном мозге, проходит через гематоплацентарный барьер.
Цианокобаламин выводится в основном с желчью, в количестве 0,5-5 мкг в сутки, при этом около 70 % подвергается реабсорбции и поступает в энтерогепатическую циркуляцию. Цианокобаламин обладает относительно продолжительным периодом полувыведения (Т1/2), составляющим 123 часа.
КомплигамВ® оказывает благоприятное воздействие на воспалительные и дегенеративные заболевания нервов и двигательного аппарата. При применении в высоких дозах обладает анальгезирующими свойствами, способствует усилению кровотока, нормализует работу нервной системы и процесс кроветворения (витамин B12).
Тиамин метаболизируется в организме в кокарбоксилазу (тиаминдифосфат) и тиаминтрифосфат путем фосфорилирования. Кокарбоксилаза, как ферментный коэнзим, участвует в цепи углеводного обмена, что имеет важное значение для нормального функционирования нервов и нервной ткани. Улучшает проводимость в нервах путем влияния на синаптическую передачу. Недостаточность витамина В1 сопровождается накоплением в тканях недоокисленных продуктов метаболизма углеводов: пировиноградной кислоты, молочной кислоты. Вследствие этого происходит нарушение функционирования нервной ткани с формированием различных патологических состояний.
Цианокобаламин участвует в синтезе миелиновой оболочки, стимулирует гемопоэз, уменьшает болевые ощущения, связанные с поражением периферической нервной системы, стимулирует нуклеиновый обмен через активацию фолиевой кислоты.
Показания к применению
В качестве патогенетического и симптоматического средства при лечении заболеваний и синдромов нервной системы различного происхождения:
нейропатии и полинейропатии (диабетическая, алкогольная и другие)
неврит и полиневрит, в т. ч. ретробульбарный неврит
периферические парезы, в т. ч. лицевого нерва
невралгии, в т. ч. тройничного нерва и межреберных нервов
болевой синдром (корешковый, миалгии)
ночные мышечные судороги, особенно у лиц старших возрастных групп
плексопатии, ганглиониты (включая опоясывающий герпес)
неврологические проявления остеохондроза позвоночника (радикулопатия, люмбоишиалгия, мышечно-тонические синдромы)
Способ применения и дозы
При выраженном болевом синдроме лечение целесообразно начинать с внутримышечного введения (глубоко) 2 мл препарата ежедневно в течение 5-10 дней с переходом в дальнейшем либо на прием внутрь, либо на более редкие инъекции (2-3 раза в неделю в течение 2-3 недель).
Максимальная разовая доза – 2,0 мл,
Максимальная суточная доза – 2,0 мл,
Кратность введения – один раз в сутки.
Длительность и периодичность курсов лечения определяется врачом.
Побочные действия
головокружение, аритмии, судороги (при быстром введении препарата)
угревая сыпь, зуд, крапивница
кожная сыпь, отек слизистой оболочки верхних отделов дыхательных путей, отек Квинке, анафилактический шок
Противопоказания
индивидуальная чувствительность к любому из компонентов препарата
декомпенсированная сердечная недостаточность, тяжелые нарушения сердечной проводимости
детский и подростковый возраст до 18 лет
беременность и период лактации
Лекарственные взаимодействия
Тиамин полностью разрушается в растворах, содержащих сульфиты. Другие витамины инактивируются в присутствии продуктов распада витамина В1. Тиамин несовместим с окисляющими веществами, хлоридом ртути, йодидом, карбонатом, ацетатом, таниновой кислотой, железа аммоний-цитратом, а также фенобарбиталом, рибофлавином, бензилпенициллином, декстрозой и метабисульфитом. Медь ускоряет разрушение тиамина; кроме того, тиамин утрачивает свое действие при увеличении значений рН (более рН 3).
Пиридоксин не назначают одновременно с леводопой, поскольку ослабляется действие последней.
Также может происходить взаимодействие витамина В6 с циклосерином, D-пеницилламином, эпинефрином, норэпинефрином, сульфонамидами, которое снижает эффект пиридоксина.
Цианокобаламин может усиливать аллергические реакции, вызванные тиамином. Цианокобаламин несовместим с аскорбиновой кислотой, солями тяжелых металлов.
Принимая во внимание наличие в составе препарата лидокаина, в случае дополнительного использования адреналина и норадреналина, возможно усиление побочного действия на сердце. В случае передозировки местных анестезирующих средств нельзя дополнительно применять адреналин и норадреналин.
Особые указания
При очень быстром введении препарата могут возникнуть головокружение, аритмия, судороги, (данные симптомы также могут являться результатом передозировки препарата)
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортом и потенциально опасными механизмами
Учитывая побочные действия лекарственного средства, следует соблюдать осторожность при управлении автомобилем и работой с потенциально опасными механизмами.
Передозировка
Симптомы – усиление побочных эффектов препарата.
Лечение – симптоматическое. Специфического антидота нет.
Форма выпуска и упаковка
Раствор для внутримышечного введения.
По 2 мл в ампулы светозащитного стекла с цветным кольцом разлома или с цветной точкой и насечкой. На ампулы дополнительно наносят одно, два или три цветных кольца и/или двухмерный штрих-код, и/или буквенно-цифровую кодировку или без дополнительных цветных колец, двухмерного штрих-кода, буквенно-цифровой кодировки.
По 5 ампул в контурной ячейковой упаковке из плёнки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой или пленки полимерной или без фольги и без пленки. 1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках в пачке из картона.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте при температуре от 2 до 8 ºС.
Не допускается хранение и транспортирование при температуре ниже 2 °С. Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
КомплигамВ: инструкция по применению (ампулы)
Комплигам (также применимо полное торговое название КомплигамВ) относится к комплексным препаратам витаминов группы В. Выпускается в растворе для внутримышечного введения в ампулах по 2 мл.
Внешне раствор красноватого цвета, со специфическим запахом, прозрачный. 1 мл раствора содержит 50 мг тиамина (вит В1), 50 мг пиридоксина (вит В6), 500 мг цианкобаламина (вит В12). В качестве дополнительного компонента (обезболивающее действие) в препарат входит 10 мг/мл лидокаина (следует помнить при наличии аллергических реакций). В одной ампуле содержится 2 мл препарата, следовательно, вышеуказанные дозы необходимо умножить на 2, чтобы получить состав препарата на 1 ампулу.
Также компонентами препарата являются бензиловый спирт, полифосфат натрия, калий в форме гексацианоферрата, гидроксид натрия для стабилизации показателя pH, инъекционная вода.
Нейропротекторные свойства витаминов группы В приводят к положительному воздействиюпри воспалительных или дегенеративных заболеваниях со стороны периферической нервной системы, а также опорно-двигательного аппарата (в том числе позвоночника). При высоких дозировках Комплигам также обладает обезболивающим действием, может усиливать кровоток, нормализует за счет витамина В12 процессы кроветворения, а также приводят в норму метаболические сдвиги в клетках нервной системы.
Если рассматривать по отдельности компоненты, то витамин В1 участвует в процессах углеводного обмена, а также цикле Кребса (главный биохимический цикл организма) с синтезом АТФ.
Витамин В 6 принимает участие в процессах метаболизма белков, жиров и углеводов, также витамины В1 и В6 потенцируют действие друг друга.
Витамин В 12 стимулирует кроветворение, включается в биохимические превращения синтеза миелиновой оболочки, уменьшает связанную с поражением периферических нервов боль. Может стимулировать обмен нуклеиновых кислот опосредованно через эффекты фолиевой кислоты посредством её активации.
Лидокаин является местным анестетиком, в частности, уменьшает болевые ощущения от инъекции.
Фармакокинетически после инъекции в мышцу Комплигам быстро поступает в кровь (значимые дозы определяются уже через 15 минут после введения. Это касается всех компонентов. В отдельности тиамин распределяется в лейкоцитах и плазме по 10-15%, а также эритроцитах до 70%. Не имеет запасов в депо. Может проникать через гистогематические барьеры, в том числе выделяется с грудным молоком.
Пиридоксин значимо связывается с белками плазмы, также распределяется по организму, может проникать через тканевые барьеры и попадать в грудное молоко. Может формировать депо в печени.
Выводится Комплигам преимущественно с мочой.
Витамин комплигам в ампулах для чего применяют
Пиридоксин + Тиамин + Цианокобаламин + [Лидокаин]* (Pyridoxinum + Thiaminum + Cyanocobalaminum + Lidocainum)
Фармакологическая группа
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Состав
| Раствор для внутримышечного введения | 1 амп. (2 мл) |
| действующие вещества: | |
| тиамина гидрохлорид | 100 мг |
| пиридоксина гидрохлорид | 100 мг |
| цианокобаламин | 1 мг |
| лидокаина гидрохлорид | 20 мг |
| вспомогательные вещества: бензиловый спирт — 40 мг; натрия полифосфат или натрия триполифосфат — 20 мг; калия гексацианоферрат — 0,2 мг; натрия гидроксида раствор 1 М — до pH 4–5; вода для инъекций — до 2 мл |
Описание лекарственной формы
Раствор: прозрачный, розовато-красного цвета, с характерным специфическим запахом.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Нейротропные витамины группы B оказывают благоприятное действие на воспалительные и дегенеративные заболевания нервов и двигательного аппарата. В высоких дозах они обладают анальгетическими свойствами, способствуют усилению кровотока, нормализуют работу нервной системы и процесс кроветворения.
Цианокобаламин (В12) участвует в синтезе миелиновой оболочки, стимулирует гемопоэз, уменьшает болевые ощущения, связанные с поражением периферической нервной системы, стимулирует нуклеиновый обмен через активацию фолиевой кислоты.
Лидокаин — местноанестезирующее средство.
Фармакокинетика
После в/м введения тиамин быстро абсорбируется из места инъекции и поступает в кровь (484 нг/мл через 15 мин в первый день введения дозы 50 мг) и неравномерно распределяется в организме (в лейкоцитах 15%, эритроцитах 75% и плазме крови 10%). В связи с отсутствием значительных запасов витамина в организме он должен поступать в организм ежедневно. Тиамин проникает через ГЭБ и плацентарный барьер, обнаруживается в материнском молоке. Тиамин выводится с мочой в альфа-фазе через 0,15 ч, в бета-фазе — через 1 ч и в терминальной фазе — в течение 2 дней. Основными метаболитами являются тиаминкарбоновая кислота, пирамин и некоторые неизвестные метаболиты. Из всех витаминов тиамин сохраняется в организме в наименьших количествах. Организм взрослого человека содержит около 30 мг тиамина: 80% в виде тиамина пирофосфата, 10% тиамина трифосфата и остальное количество в виде тиамина монофосфата. После в/м инъекции пиридоксин быстро абсорбируется в кровяное русло и распределяется в организме, выполняя роль коэнзима после фосфорилирования группы СН2ОН в 5-м положении. Около 80% витамина связывается с белками плазмы крови. Пиридоксин распределяется по всему организму, проникает через плаценту, обнаруживается в материнском молоке. Депонируется в печени и окисляется до 4-пиридоксиновой кислоты, которая экскретируется с мочой, максимум через 2–5 ч после абсорбции. В человеческом организме содержится 40–150 мг витамина В6, его ежедневная элиминация составляет около 1,7–3,6 мг при скорости восполнения 2,2–2,4%.
Показания препарата Комплигам B ®
В качестве патогенетического и симптоматического средства при лечении синдромов и заболеваний нервной системы различного происхождения:
нейропатия и полинейропатия, в т.ч. диабетическая, алкогольная;
неврит и полиневрит, в т.ч. ретробульбарный неврит;
периферические парезы, в т.ч. лицевого нерва;
невралгия, в т.ч. тройничного нерва и межреберных нервов;
болевой синдром (корешковый, миалгия);
ночные мышечные судороги, особенно у лиц старших возрастных групп;
плексопатии, ганглиониты (включая опоясывающий герпес);
неврологические проявления остеохондроза позвоночника (радикулопатия, люмбоишалгия, мышечно-тонические синдромы).
Противопоказания
повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;
тяжелые и острые формы декомпенсированной хронической сердечной недостаточности;
детский возраст (из-за отсутствия исследований).
Применение при беременности и кормлении грудью
Побочные действия
Аллергические реакции. В отдельных случаях может отмечаться повышенное потоотделение, тахикардия, появляется угревая сыпь. Описаны кожные реакции в виде зуда, крапивницы. В редких случаях могут наблюдаться явления повышенной чувствительности к препарату, например сыпь, затрудненное дыхание, ангионевротический отек, анафилактический шок.
Взаимодействие
Тиамин полностью распадается в растворах, содержащих сульфиты.
Тиамин нестабилен в щелочном и нейтральном растворах; назначение с карбонатами, цитратами, барбитуратами, препаратами меди не рекомендовано.
Пиридоксин не назначают одновременно с леводопой, поскольку ослабляется действие последней.
Принимая во внимание наличие в составе препарата лидокаина, в случае дополнительного использования адренолина и норадренолина, возможно усиление побочного действия на сердце. В случае передозировки местных анестезирющих средств нельзя дополнительно применять адренолин и норадренолин.
Витамин В12 несовместим с аскорбиновой кислотой, солями тяжелых металлов.
Способ применения и дозы
В/м (глубоко). При выраженном болевом синдроме лечение целесообразно начинать с в/м введения 2 мл препарата ежедневно, в течение 5–10 дней, с переходом в дальнейшем либо на прием внутрь, либо на более редкие инъекции (2–3 раза в нед в течение 2–3 нед ).
Передозировка
Симптомы: в случаях очень быстрого введения препарата могут возникнуть системные реакции (головокружение, аритмия, судороги), они также могут явиться результатом передозировки.
Лечение: симптоматическая терапия.
Форма выпуска
Раствор для внутримышечного введения. В ампулах светозащитного стекла по 2 мл. В контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ и фольги алюминиевой или без фольги 5 шт. 1 или 2 контурные ячейковые упаковки в пачке картонной.
Производитель
ЗАО «ФармФирма «Сотекс». 141345, Россия, Московская обл. Сергиево-Посадский муниципальный р-н, сельское поселение Березняковское, пос. Беликово, 11.
Тел./факс: (495) 956-29-30.
Владелец регистрационного удостоверения: ЗАО «ФармФирма «Сотекс».
Претензии потребителей направлять по адресу производителя.
Условия отпуска из аптек
Условия хранения препарата Комплигам B ®
В защищенном от света месте, при температуре 2–8 °C. Не допускается хранение и транспортирование при температуре ниже 2 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Комплигам B ®
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.