викасол для новорожденных для чего назначают укол
Викасол : инструкция по применению
Описание
Прозрачная бесцветная или с зеленовато-желтым оттенком жидкость.
Состав
Фармакотерапевтическая группа
Показания к применению
• Геморрагический синдром, связанный с гипопротромбинемией; гиповитаминоз К (в том числе при обтурационной желтухе, гепатите, циррозе печени, длительной диарее);
• кровотечения после ранений, травм и хирургических вмешательств;
• в составе комплексной терапии дисфункциональных маточных кровотечений, меноррагий. Лечение и профилактика геморрагической болезни новорожденных;
• передозировка препаратов-антагонистов витамина К (фениндион, аценокумарол и т.п.).
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Повышенная свертываемость крови, тромбоэмболия. Гемолитическая болезнь новорожденных. Беременность и период лактации.
С осторожностью: дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, печеночная недостаточность.
Способ применения и режим дозирования
Побочное действие
Меры предосторожности
При гемофилии, болезни Виллебранда и болезни Верльгофа препарат неэффективен. При дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы может вызывать гемолиз.
При длительном применении ЛС Викасол показатели свёртывания крови должны контролироваться ежедневно; терапия должна продолжаться до их нормализации. Необходим также периодический контроль содержания витамин К-зависимых факторов свёртывания крови.
Применение при беременности и лактации
Применение при беременности и в период родов противопоказано (риск развития гемолитической анемии, гипербилирубинемии и ядерной желтухи у плода и новорожденного). В этих случаях при необходимости применения витамина К назначают фитоменадион.
На время применения препарата кормление грудью прекращают.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Во время лечения не рекомендуется управление транспортными средствами, а также занятия другими видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Ослабляет эффект непрямых антикоагулянтов (в т.ч. производных кумарина и индандиона).
Не влияет на антикоагулянтную акттивность прямым антикоагулянто (в том числе гепарина).
Одновременное назначение с антибиотиками широкого спектра действия, хинидином, хинином, салицилатами в высоких дозах, сульфаниламидными препаратами требует увеличения дозы витамина К.
Колестирамин, колестипол, минеральные масла, сукралфат, дактиномицин снижают абсорбцию витамина К, что требует увеличения его дозы.
Одновременное назначение с гемолитическими лекарственными средствами увеличивает риск проявления побочных эффектов.
Передозировка
Симптомы: гипервитаминоз К, проявляющийся гиперпро-тромбинемией (которая может сопровождаться тромбозами), гемолитической анемией, гипербилирубинемией. В единичных случаях, особенно у детей, развиваются судороги.
Лечение: отмена препарата. Под контролем свертывающей системы крови назначают антикоагулянты.
Упаковка
1 мл в ампулы из стекла.
10 ампул вместе с листком-вкладышем по медицинскому применению помещают в пачку из картона с картонным вкладышем.
10 ампул помещают во вкладыш из пленки поливинилхлоридной.
1 вкладыш с ампулами вместе с листком-вкладышем по медицинскому применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года. Не использовать после окончания срока годности.
Условия отпуска из аптек
Информация о производителе
Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь, Минская обл., г. Борисов, ул. Чапаева, 64, тел/факс +375(177) 735612, 731156.
Викасол-Дарница
Инструкция
Торговое наименование
Международное непатентованное название
Менадиона натрия бисульфит
Лекарственная форма, дозировка
Раствор для инъекций 1 %
Кровь и органы кроветворения. Антигеморрагические препараты. Витамин К и другие гемостатики. Витамин К. Менадион
Показания к применению
— кровоточивость и на фоне гипопротромбинемии, обусловленные желтухой, при острых гепатитах, капиллярных и паренхиматозных кровотечениях
— после хирургических вмешательств и ранений
— кровотечения при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки
— выраженные симптомы острой лучевой болезни
— длительные носовые и геморроидальные кровотечения
— геморрагические явления у недоношенных детей
— маточные предклимактерические и ювенильные кровотечения
— подготовка к операции, если есть опасность кровотечения в послеоперационном периоде, легочных кровотечениях, при геморрагических явлениях на фоне септических заболеваний
— кровотечения и гипопротромбинемии, обусловленные передозировкой фенилина, неодикумарина, других антикоагулянтов – антагонистов витамина К.
Перечень сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
— гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ
— гемолитическая болезнь новорожденных
— тяжелая печеночная недостаточность
— III триместр беременности (профилактическое назначение витамина К неэффективно вследствие низкой проницаемости его через плаценту).
Необходимые меры предосторожности при применении
Необходимо учитывать, что при применении Викасола может иметь место торможение агрегации тромбоцитов. При гемофилии, тромбоцитопенической пурпуре и болезни Верльгофа препарат не эффективен.
Для профилактики геморрагической болезни новорожденных применять фитоменадион лучше, чем менадиона натрия бисульфит, поскольку он реже вызывает у новорожденных (включая недоношенных) гипербилирубинемию и гемолитическую анемию.
Применение в педиатрии
Препарат применяют в педиатрической практике.
Взаимодействия с другими лекарственными препаратами
При одновременном применении с пероральными антикоагулянтами возможно снижение антикоагулянтного действия. Ослабляет эффект непрямых антикоагулянтов (в т. ч. производных кумарина и индандиона). Не влияет на антикоагулянтную активность гепарина. Одновременное применение с антибиотиками широкого спектра действия, хинидином, хинином, салицилатами в высоких дозах, сульфаниламидами требуется увеличения дозы витамина К.
При одновременном применении с гемолитическими лекарственными средствами увеличивается риск проявления побочных эффектов.
При одновременном применении с агрегантами и ингибиторами фибринолиза их гемостатический эффект потенцируется.
Не совместим в одном шприце с растворами щелочей и кислот.
Действующее вещество препарата быстро распадается под воздействием прямых солнечных лучей.
Специальные предупреждения
Применение в педиатрии
Препарат применяют в педиатрической практике.
Во время беременности или лактации
Викасол-Дарница относится к препаратам риска при беременности. Применение препарата в Ι и ΙΙ триместрах возможно по показаниям, если польза для матери превышает степень риска для плода. Профилактическое назначение витамина К в III триместре беременности неэффективно вследствие его низкой проницаемости через плаценту.
В случае необходимости назначения препарата женщинам, кормящим грудью, на период лечения кормление грудью необходимо прекратить.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Препарат не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами. В случае, если во время лечения наблюдается головокружение, снижение артериального давления следует воздержаться от управления транспортным средством и работ с движущимися механизмами.
Рекомендации по применению
Взрослым разовая доза – 10 мг, максимальная разовая доза – 15 мг, максимальная суточная доза – 30 мг.
Продолжительность лечения – 3‑4 дня, после 4-дневного перерыва курс при необходимости повторяют.
При хирургических вмешательствах с возможным сильным паренхиматозным кровотечением назначают в течение 2-3 дней перед операцией.
Детям: до 1 года – 2‑5 мг/сут, 1‑2 лет – 6 мг/сут, 3‑4 лет – 8 мг/сут, 5‑9 лет – 10 мг/сут, 10‑18 лет – 15 мг/сут. Дозу разделяют на 2 введения. Продолжительность лечения устанавливает врач.
Метод и путь введения
Курс лечения – определяет врач.
Меры, которые необходимо принять в случае передозировки
Симптомы: гипервитаминоз К, проявляющийся гиперпротромбинемией и гипертромбинемией, гипербилирубинемией, желтухой, повышением активности печеночных ферментов; отмечались боли в животе, запоры или диарея, общее возбуждение и ажитация, высыпания на коже. В единичных случаях у детей развивается токсикоз, проявляющийся судорогами.
Лечение. Отменяют препарат. Под контролем показателей свертывающей системы назначают антикоагулянты. Терапия симптоматическая.
Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата
Лекарственное средство предназначено для применения в условиях лечебного учреждения. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенный прием лекарственного средства. При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.
Указание на наличие риска симптомов отмены
К данному лекарственному средству не применимо.
Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата
Всегда принимайте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача.
Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае
— транзиторное снижение артериального давления, тахикардия, слабое наполнение пульса
— реакции гиперчувствительности, включая гиперемию лица, кожная сыпь (в т. ч. эритематозная, крапивница), зуд кожи, бронхоспазм
— профузный пот, изменение вкусовых ощущений, ощущение жара, боль и отёк в месте введения, изменение цвета кожи в виде пятен при повторных инъекциях в одно и то же место
— гемолитическая анемия, гемолиз у новорожденных детей с врожденным дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы или у пациентов с недостаточностью витамина Е, тромбоэмболия
Неизвестно: викасол может вызвать локальную склеродермию
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
Дополнительные сведения
Один мл раствора содержит
вспомогательные вещества: натрия метабисульфит (Е 223), 0,1 М кислота хлороводородная, вода для инъекций
Описание внешнего вида, запаха, вкуса
прозрачная бесцветная или слегка желтоватая жидкость
По 1 мл препарата в ампулы стеклянные.
На ампулу наклеивают этикетку из бумаги с самоклеящимся покрытием.
По 5 ампул вместе с ножом для вскрытия ампул помещают в контурную ячейковую упаковку (кассету).
При упаковке ампул с цветным кольцом излома, или с цветной точкой излома, укладка ножей для вскрытия ампул исключается.
Две контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку картонную.
Срок хранения
Не применять по истечении срока годности!
Хранить в недоступном для детей месте!
Условия отпуска из аптек
Сведения о производителе
ЧАО «Фармацевтическая фирма «Дарница»
Украина, 02093, г. Киев, ул. Бориспольская, 13
Телефон, факс: (+38044)5666878
Держатель регистрационного удостоверения
ЧАО «Фармацевтическая фирма «Дарница»
Украина, 02093, г. Киев, ул. Бориспольская, 13
Телефон, факс: (+38044)5666878
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
Какие прививки ждут малыша в роддоме?
Делать ли прививки малышу, и если да, то какие, когда, каким препаратом, не опасно ли это – подобными вопросами задается каждая мама. Ставить или не ставить вакцину – выбор родителей и сделать его необходимо уже в роддоме, где новорожденного будут ждать первые прививки. О целесообразности вакцинации вы можете почитать сами, а мы подготовили ответы на ваши самые часто задаваемые «прививочные» вопросы.
Напоминаем: находясь в роддоме, не стесняйтесь задавать вопросы специалистам, проговаривайте свои желания, опасения, ожидания. Неонатологи осматривают малышей ежедневно, и у вас есть возможность в течение нескольких дней взять максимум ценной информации об уходе за малышом.
Какие прививки делают новорожденному в роддоме?
В роддоме малыши получают две вакцины. В первые сутки после рождения детям ставят прививку от вирусного гепатита B, на третий день делают противотуберкулезную БЦЖ.
Куда делают прививки малышам?
БЦЖ – внутрикожно в место на границе верхней и средней трети левого плеча. Гепатит B – внутримышечно в передненаружную часть бедра.
Какого производства вакцины в роддоме?
В нашем роддоме используются вакцины отечественного производства.
Можно ли привезти для малыша в роддом свои вакцины?
Нет, нельзя. У нас организована своя «холодовая цепь» – строгая система, обеспечивающая необходимые условия хранения и транспортировки иммунобиологических препаратов от предприятия-изготовителя до нашего роддома и непосредственно каждого малыша. Это большая ответственность.
Какие реакции организма новорожденных допустимы на прививки от гепатита B и БЦЖ?
Обе вакцины малыши переносят нормально. Возможна кратковременная местная реакция в виде покраснения места инъекции, небольшого уплотнения. От БЦЖ, как правило, остается маленький рубец, он сформируется позднее.
Что такое «Викасол» – его обязательно делать в роддоме?
«Викасол» – это не прививка, а витамин К (точнее, его синтетический аналог), который отвечает за систему свертываемости крови. Применяется для предотвращения кровотечений и в целях профилактики геморрагической болезни новорожденных. Его вводят сразу после рождения в переднюю часть бедра.
Мы выписались из роддома, но я забыла, какие прививки ставили ребенку? Где это узнать?
Информация о прививках, которые получил ребенок в роддоме, есть в выписке – она выдается на руки.
Я давала согласие на прививки в роддоме, но их не сделали, почему?
Перед вакцинацией малышей осматривает неонатолог. Если состояние здоровья ребенка вызывает у врача сомнения или у новорожденного диагностировано какое-либо заболевание, то от прививки будет дан медицинский отвод.
Если не сделали прививки малышу в роддоме, где ставить их потом?
Далее за вакцинацией проследит участковый педиатр. Он будет своевременно уведомлять вас о сроках вакцинации по национальному календарю прививок, осматривать ребенка и направлять его на процедуры.
Можно ли отказаться от прививок в роддоме?
Да, вы можете отказаться от прививок. Об этом необходимо заранее (уже находясь в роддоме) уведомить специалистов и подписать письменный отказ.
Викасол-Дарница : инструкция по применению
Лекарственная форма
Раствор для инъекций 1% 1 мл
Состав
1 мл раствора содержит
вспомогательные вещества: натрия метабисульфит (Е 223), 0,1 М кислота хлороводородная, вода для инъекций.
Описание
Прозрачная бесцветная или слегка желтоватая жидкость
Фармакотерапевтическая группа
Гемостатики. Витамин К и другие гемостатики. Витамин К. Менадион.
Фармакологические свойства
После внутримышечного введения легко и быстро всасывается в системный кровоток. Связывание с белками плазмы крови имеет обратимый характер. Кровь больных с очень низким содержанием альбуминов слабо связывает витамин К, либо вовсе его не связывает. Накапливается главным образом в печени, селезенке, миокарде. Наиболее интенсивно процесс метаболизма происходит в миокарде, скелетных мышцах, несколько слабее – в почках. Выводится почками и с желчью практически исключительно в виде метаболитов. Метаболиты витамина K (моносульфат, фосфат и диглюкуронид-2-метил-1,4-нафтохинон) выводятся с мочой – до 70%. Высокие концентрации витамина К в кале обусловлены тем, что он синтезируется кишечной микрофлорой.
Витамин К существует в нескольких формах. Основная форма витамина К – витамин К1 (филлохинон) содержится в растениях, особенно зеленых листовых овощах. Другой формой витамина К является витамин К2 (менахинон), который может всасываться в ограниченном количестве. Его вырабатывают бактерии в нижней части тонкой кишки и в толстой кишке.
Викасол-Дарница представляет собой синтетический аналог водорастворимого витамина К и рассматривается как витамин К3 (менадион), способствует синтезу протромбина и проконвертина, повышает свертываемость крови за счет усиления синтеза II, VII, IX, X факторов свертывания. Обладает гемостатическим действием (при дефиците витамина К возникает повышенная кровоточивость). В крови протромбин (фактор II) в присутствии тромбопластина и Ca2+, при участии проконвертина (фактор VII), факторов IX (Кристмасс-фактора, X (фактора Стюарта-Прауера) переходит в тромбин, под влиянием которого фибриноген превращается в фибрин, составляющий основу сгустка крови (тромба). Викасол-Дарница как субстрат стимулирует K-витаминредуктазу, активирующую витамин К и обеспечивающую его участие в печеночном синтезе K-витаминзависимых плазменных факторов гемостаза.
Роль витамина К в организме человека и животных не ограничивается влиянием на биосинтез прокоагулянтов. Он оказывает воздействие на биоэнергетику и ряд анаболических процессов. Он имеет значение для обмена макроэргических соединений, для образования АТФ. К-витаминная недостаточность приводит к дефициту АТФ и ослаблению энергетической обеспеченности биосинтеза многих соединений. В число последних входят не только прокоагулянты, но также другие быстро обновляемые белки, включая ряд ферментов, не связанных непосредственно с процессом свертывания крови. При дефиците витамина К ослаблен также биосинтез некоторых биологически активных веществ небелковой природы: серотонина, гистамина, ацетилхолина. Начало эффекта – через 8-24 часа после внутримышечного введения.
Показания к применению
— кровоточивость и на фоне гипопротромбинемии, обусловленные желтухой, при острых гепатитах, капиллярных и паренхиматозных кровотеченях
— после хирургических вмешательств и ранений
— кровотечения при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстно кишки
— выраженные симптомы острой лучевой болезни
— длительные носовые и геморроидальные кровотечения
— геморрагические явления у недоношенных детей
— маточные предклимактерические и ювенильные кровотечения
— подготовка к операции, если есть опасность кровотечения в послеоперационном периоде, легочных кровотечениях, при геморрагических явлениях на фоне септических заболеваний
— кровотечения и гипопротромбинемии, обусловленные передозировкой фенилина, неодикумарина, других антикоагулянтов – антагонистов витамина К
Способ применения и дозы
Препарат вводят внутримышечно.
Взрослым разовая доза – 10 мг, максимальная разовая доза – 15 мг, максимальная суточная доза – 30 мг.
Продолжительность лечения – 3-4 дня, после 4-дневного перерыва курс при необходимости повторяют.
При хирургических вмешательствах с возможным сильным паренхиматозным кровотечением назначают в течение 2-3 дней перед операцией.
Детям: до 1 года – 2-5 мг/сут, 1-2 лет – 6 мг/сут, 3-4 лет – 8 мг/сут, 5-9 лет – 10 мг/сут, 10-18 лет – 15 мг/сут. Дозу разделяют на 2 введения. Продолжительность лечения устанавливает врач.
Побочные действия
— гиперемия лица, кожная сыпь (в т.ч. эритематозная, крапивница), зуд кожи, бронхоспазм
— гемолитическая анемия, гемолиз у новорожденных детей с врожденным дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы или у пациентов с недостаточностью витамина Е, тромбоэмболия
— транзиторное снижение артериального давления, тахикардия, слабое наполнение пульса
Противопоказания
— гиперчувствительность к компонентам препарата
— гемолитическая болезнь новорожденных
— тяжелая печеночная недостаточность.
Лекарственные взаимодействия
При одновременном применении с пероральными антикоагулянтами возможно снижение антикоагулянтного действия. Ослабляет эффект непрямых антикоагулянтов (в т. ч. производных кумарина и индандиона). Не влияет на антикоагулянтную активность гепарина. Одновременное применение с антибиотиками широкого спектра действия, хинидином, хинином, салицилатами в высоких дозах, сульфаниламидами требуется увеличения дозы витамина К.
При одновременном применении с гемолитическими лекарственными средствами увеличивается риск проявления побочных эффектов.
При одновременном применении с агрегантами и ингибиторами фибринолиза их гемостатический эффект потенцируется.
Особые указания
Необходимо учитывать, что при применении Викасола может иметь место торможение агрегации тромбоцитов. При гемофилии, тромбоцитопенической пурпуре и болезни Верльгофа препарат не эффективен.
Для профилактики геморрагической болезни новорожденных применять фитоменадион лучше, чем менадиона натрия бисульфит, поскольку он реже вызывает у новорожденных (включая недоношенных) гипербилирубинемию и гемолитическую анемию.
Препарат применяют в педиатрической практике.
Беременность и период лактации
С осторожностью назначают в период беременности.
Викасол-Дарница относится к препаратам риска при беременности. Применение препарата в Ι и ΙΙ триместрах возможно по показаниям, если польза для матери превышает степень риска для плода. Профилактическое назначение витамина К в III триместре беременности неэффективно вследствие его низкой проницаемости через плаценту.
В случае необходимости назначения препарата женщинам, кормящим грудью, на период лечения кормление грудью необходимо прекратить.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять автотранспортом и особо опасными механизмами
Препарат не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами. В случае, если во время лечения наблюдается головокружение, снижение артериального давления следует воздержаться от управления транспортным средством и работ с движущимися механизмами.
Викасол несовместим с сульфаниламидными препаратами, ПАСК, салициалатами, оксикумарином. Не совместим в одном шприце с растворами щелочей и кислот. Действующее вещество препарата быстро распадается под воздействием прямых солнечных лучей.
Передозировка
Симптомы: гипервитаминоз К, проявляющийся гиперпротромбинемией и гипертромбинемией, гипербилирубинемией, желтухой, повышением активности печеночных ферментов; отмечались боли в животе, запоры или диарея, общее возбуждение и ажитация, высыпания на коже. В единичных случаях у детей развивается токсикоз, проявляющийся судорогами.
Лечение. Отменяют препарат. Под контролем показателей свертывающей системы назначают антикоагулянты. Терапия симптоматическая.
Форма выпуска и упаковка
По 1 мл препарата в ампулы стеклянные.
На ампулу наклеивают этикетку из бумаги с самоклеящимся покрытием или наносят краской глубокой печати для стеклянных изделий.
По 5 ампул вместе с ножом для вскрытия ампул помещают в контурную ячейковую упаковку (кассету).
При упаковке ампул с цветным кольцом излома, или цветной точкой излома, укладка ножей для вскрытия ампул исключается.
Две контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку.
По 10 ампул вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках и ножом для вскрытия ампул вкладывают в коробку с гофрированным вкладышем.
При упаковке ампул с цветным кольцом излома, или цветной точкой излома, укладка ножей для вскрытия ампул исключается.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке, при температуре от 2°С до 8 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
Не использовать после истечения срока годности