Плоские таблетки белого или почти белого цвета с легким характерным запахом, формы диска с фаской, с надписью «VERMOX» на одной стороне и риской на другой.
Риска служит для облегчения разлома таблетки для большего удобства при приеме внутрь и не делит таблетку на равные дозы.
Фармакотерапевтическая группа
Антигельминтные средства. Средства для лечения нематодозов.
Вермокс представляет собой синтетический антигельминтный препарат широкого спектра действия. Средство влияет на образование тубулина в клетках гельминтов, что приводит к нарушению захвата глюкозы и нормальной пищеварительной функции у гельминта в такой степени, что запускаются аутолитические процессы.
Менее 20 % принятой дозы достигают системной циркуляции вследствие неполного всасывания и интенсивного пресистемного метаболизма («эффект первого прохождения»). Максимальная плазменная концентрация достигается через 2–4 часа после приема. Прием вместе с жирной пищей приводит к умеренному повышению биодоступности мебендазола.
90–95 % препарата связывается с белками плазмы. Объем распределения составляет от 1 до 2 л/кг, указывая на то, что мебендазол проникает во внесосудистое пространство. Это подтверждается обнаружением мебендазола в тканях при длительной терапии (например, 40 мг/кг/день мебендазола на протяжении 3–21 мес.)
Принятый перорально мебендазол метаболизируется преимущественно в печени. Плазменная концентрация его основных метаболитов (амино- и гидроксиамино-производных мебендазола) существенно превышает концентрацию самого мебендазола. Нарушение функции печени или желчевыделения могут приводить к повышению плазменного уровня мебендазола.
Мебендазол, конъюгированные формы мебендазола и его метаболиты включаются в энтерогепатическую циркуляцию и экскретируются с мочой и желчью. Кажущееся время полуэлиминации при пероральном приеме составляет у большинства пациентов от 3 до 6 часов.
Показания к применению
Вермокс показан для лечения моно- или смешанных инвазий, вызванных Enterobius vermicularis (острицы); Ascaris lumbricoides (большие круглые черви [аскариды]); Trichuris trichiura (власоглавы); Ancylostoma duodenale (обычные анкилостомы), Necator americanus (некаторы); Strongyloides stercoralis; Taenia saginata и Taenia solium (ленточные черви [бычий цепень и свиной цепень]).
Противопоказания
Гиперчувствительность к активному веществу или к любому из вспомогательных веществ
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Мебендазол оказывал эмбриотоксическое и тератогенное действие у крыс и мышей после одного перорального введения. Вредное влияние на воспроизводство не наблюдалось у других видов животных.
Поскольку Вермокс противопоказан при беременности, пациенткам, которые предполагают, что беременны, или могут быть беременны, не следует принимать этот препарат.
Неизвестно, экскретируется ли мебендазол с грудным молоком, поэтому следует избегать применения данного препарата во время кормления грудью.
Способ применения и дозы
Доза для взрослых и детей (независимо от массы тела и возраста) составляет 100 мг (1 таблетка) однократно.
Поскольку очень часто возникает повторное заражение / реинфекция Enterobiusvermicularis, рекомендуется повторить лечение через 2–4 недели.
Аскаридоз, трихоцефалез, анкилостомоз и смешанные инвазии:
Доза для взрослых и детей (независимо от массы тела и возраста) составляет 200 мг ежедневно (1 таблетка утром и 1 таблетка вечером) в течение 3 последовательных дней.
Тениоз и стронгилоидоз:
От 2 до 3 таблеток утром и вечером в течение 3 последовательных дней.
200 мг ежедневно (1 таблетка утром и 1 таблетка вечером) в течение 3 последовательных дней.
Во время лечения никаких специальных мероприятий, таких как соблюдение особой диеты или прием слабительных средств, не требуется.
Информация о применении препарата у детей в возрасте младше 2 лет содержится в разделе «Меры предосторожности».
Таблетки можно разжевывать или глотать целиком вне зависимости от времени приема пищи. Для детей младшего возраста перед применением необходимо растолочь таблетку.
Если очередной прием препарата был пропущен, то не следует удваивать дозу во время следующего приема.
Побочное действие
≥ 1/10
≥ 10 %
Очень часто
≥ 1/100 –
Передозировка
При случайной передозировке препарата могут появиться боли в животе спазматического характера, головокружение, головная боль, тошнота, рвота и диарея.
Хотя максимальная рекомендуемая продолжительность лечения препаратом Вермокс не превышает три дня, имеются сообщения о редких случаях возникновения обратимых нарушений функции печени и нейтропении у пациентов, которые проходили лечение по поводу эхинококкоза массивными дозами препарата в течение длительного периода времени.
Специфического антидота не существует. В первый час после приема препарата внутрь можно выполнить промывание желудка. При необходимости можно дать активированный уголь.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Сопутствующее применение циметидина может сопровождаться подавлением/угнетением метаболизма мебендазола в печени, что приводит к повышению концентраций лекарственного вещества в плазме, особенно при длительном применении. В последнем случае с целью коррекции дозы рекомендуется определение концентраций препарата в плазме (лекарственный мониторинг концентрации препарата в плазме крови).
Необходимо избегать одновременного применения мебендазола и метронидазола.
Меры предосторожности
Применение у детей в возрасте младше 2 лет:
Убедительно подтвержденного документальными свидетельствами опыта применения препарата у детей в возрасте младше 2 лет не имеется. Однако получены отдельные сообщения о возникновении судорог у пациентов этой возрастной группы, поэтому использование препарата Вермокс для лечения детей младше 2 лет не рекомендуется.
В случае непереносимости лактозы необходимо учитывать, что препарат содержит лактозу. Каждая таблетка препарата содержит 110 мг лактозы моногидрата. Пациенты с редкими наследственными патологиями непереносимости галактозы, лактазной недостаточностью или глюкозо-галактозной мальабсорбцией не должны принимать данный препарат.
Результаты исследования случай–контроль случаев синдрома Стивенса Джонсона / токсического эпидермального некролиза (ССД/ТЭН) позволили предположить возможную связь между ССД/ТЭН и сопутствующим использованием мебендазола и метронидазола. Поэтому одновременного применения метронидазола и мебендазола следует избегать.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и на работу с механизмами
Мебендазол не оказывает влияния на способность к вождению автомобиля и управлению механизмами.
Упаковка
6 таблеток в блистере из алюминия/ПВХ.
1 блистер в картонной коробке с приложенной инструкцией по применению.
Условия хранения
Хранить при температуре от + 15 °C до + 30 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
Гедеон Рихтер Румыния А.О., Тыргу Муреш, Румыния для ОАО «Гедеон Рихтер», Будапешт, Венгрия.
Ответственный за выпуск в оборот
1103 Будапешт, ул. Дёмрёи, 19-21, Венгрия
Телефон горячей линии (звонок бесплатный): 7-800-555-00777
Лекарство входит в группу антигельминтных средств с широким спектром действия. Вермокс используется для борьбы с аскаридозом, энтеробиозом, трихоцефалезом.
Компонентный состав Вермокса
Инструкция сообщает, что основные ингредиенты медикамента представлены:
лаурилсульфатом и сахаринатом натрия;
Вермокс выпускается в таблетках и 2% суспензии.
Кому разрешено или запрещено принимать Вермокс
Аннотация советует проведение терапии при наличии:
Вермокс проявляет достаточную активность при смешанном гельминтозе.
Лекарственное средство противопоказано больным:
с печеночной недостаточностью;
непереносимостью компонентного состава;
Медикамент запрещен к использованию для малышей до 2 лет, беременных и кормящих женщин.
Побочные реакции
Инструкция указывает, что терапевтические процедуры с Вермоксом могут стать причиной развития нестандартных ответов организма. Распространенные побочные эффекты представлены:
дискомфортными ощущениями в районе живота;
головокружением и тошнотой;
цефалгиями, активным выпадением волос;
дерматологической сыпью, отеком Квинке;
повышенными показателями креатинина;
появлением цилиндров и частиц крови в урине;
увеличенной активностью печеночных ферментов;
Лабораторная диагностика может выявлять понижение числа лейкоцитов и эозинофилов в анализах крови.
Методы терапии
В инструкции к таблеткам указано, что прием Вермокса должен проходить после еды. Дозировки медикамента зависят от типа протекающего патологического процесса:
аскаридоз, смешанный гельминтоз и пр. – 100 мг дважды в сутки в течение трех дней;
трихинеллез – от 200 до 400 мл ежедневно, на протяжении 72 ч., с 4 по 10 сутки – от 400 до 500 мг лекарства.
В аннотации указано, что первые 24 часа после проведения процедуры пациент должен отказаться от алкогольных напитков, жирной пищи и слабительных средств. После завершения терапии нужна лабораторная диагностика на определение наличия яиц и взрослых особей гельминтов (проводится в течение недели). Продолжительные мероприятия по борьбе с паразитирующими организмами требуют регулярной проверки состава крови, функциональности почек, печени.
Лечение детей
Малыши чаше болеют энтеробиозом, аскаридозом, лямблиозом. Патологические процессы регистрируются в определенных возрастных границах, проблема возникает:
из-за ферментативной недостаточности;
отклонений в кислотно-щелочном равновесии ЖКТ;
нестабильной микрофлоры кишечника.
Детский организм становится уязвимым после перенесенных кишечных заболеваний и проведенной терапии антибактериальными лекарствами. Лечебные процедуры проводятся в соответствии с дозировками и рекомендациями из инструкции к Вермоксу:
Аскаридоз – с 2 до 10 лет по 0,5 г в день, старше 11 лет – по 0,1 г в сутки. Общее количество медикамента делится на три процедуры. Терапия занимает не больше 3 суток.
Энтеробиоз – в периоде 2-5 лет по четверти таблетки, 5-10 лет – по 0,5 драже, после 11 лет – по целой. Лекарство дается один раз в день, повторный курс назначается после двухнедельного перерыва с сохранением первоначальной дозировки.
При лечебных процедурах необходима стирка нательного белья при высокой температуре – выше 90 градусов. Правило касается не только одежды болеющего ребенка, но и всех членов семьи.
Симптомы передозировки, нюансы взаимодействия
При случайном превышении рекомендованного количества Вермокса у пациентов регистрируется появление нестандартной симптоматики. Больные предъявляют жалобы:
на дискомфорт в районе живота;
приступы рвоты с тошнотой;
Высокие дозировки при длительном применении способны спровоцировать развитие гепатита, нейтропении, дисфункцию печени. Первая помощь заключается в промывании желудка, использовании сорбентов. Сложные интоксикации требуют проведения симптоматической терапии.
Инструкция указывает на возможное взаимодействие Вермокса и иных средств с последующим возникновением эффектов:
сочетание с Циметидином – повышает количество мебентазола, снижает объемы карбамезина в крови;
совмещение с инсулиновыми препаратами – требует уменьшения их дозы.
Аннотация советует исключить одновременный прием Вермокса и липофильных лекарств.
Аналоги
Появление побочных реакций на терапевтические мероприятия требует остановки лечения и замены препарата. Популярные аналоги Версмокса представлены:
Мебендазолом, Телмоксом 100.
Выбором подходящего заменителя занимается терапевт. Врач основывается на причинах возникновения непереносимости препарата и подбирает более безопасный аналог.
Отзывы
На форумах встречаются положительные отклики пациентов, прошедших лечение антигельминтными медикаментами. Эффективность Вермокса для детей и взрослых доказана полученными результатами. Родители считают, что лекарство эффективнее аналогов, но из-за его токсичности не подходит для профилактического применения.
Пациенты обращают внимание, что точное исполнение схемы терапии позволяет быстро избавиться от болезненных ощущений в животе, нормализовать работу ЖКТ. В редких случаях отрицательные отзывы связаны с развитием побочных эффектов при процедурах.
Правила продажи и хранения
Лекарство продается в аптеках по рецепту врача. Средняя цена за упаковку начинается от 90 рублей.
Вермокс хранится в затемненных помещениях при температуре до 30 градусов. Годен на протяжении 5 лет, после окончания срока действия утилизируется наравне с бытовыми отходами.
Все представленные на сайте материалы предназначены исключительно для образовательных целей и не предназначены для медицинских консультаций, диагностики или лечения. Администрация сайта, редакторы и авторы статей не несут ответственности за любые последствия и убытки, которые могут возникнуть при использовании материалов сайта.
Авторизуйтесьчтобы оставлять комментарии
Возрастные ограничения 18+
Лицензия на осуществление фармацевтической деятельности ЛО-77-02-011246 от 17.11.2020 Скачать.
Таблетки, белого или почти белого цвета, плоские, формы диска с фаской, с надписью «Vermox» на одной стороне и риской на другой, с легким характерным запахом, диаметром около 10.0 мм.
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения нематодозов. Производные бензимидазола
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
После приема внутрь плохо всасывается. Биоусвояемость обычной антигельминтной дозы недостаточная из-за низкой растворимости и интенсивного первичного метаболизма. 90% абсорбированной фракции вступает в связь с белками плазмы. Биодоступность повышается при одновременном приеме препарата с жирной пищей. Выводится преимущественно в неизмененном виде с калом.
Фармакодинамика
Противоглистное средство широкого спектра действия. Нарушает тканевое дыхание глистов и вызывает дегенерацию цитоплазматических микротрубочек глиста, препятствует утилизации глюкозы, снижает энергообмен, уменьшает образование АТФ в тканях и тем самым вызывает необратимый паралич мускулатуры и гибель паразита.
Показания к применению
Заболевания, вызванные инфекциями:
— энтеробиоз (Enterobiusvermicularis)
— аскаридоз (Ascaris lumbricoides)
— трихинеллез (Trichuris trichiura)
— анкилостомидоз (Ancylostoma duodenale)
— некатороз (Necator americanus )
— стронгилоидоз (Strongyloides stercoralis)
— тениоз (Taenia spp) и смешанные инфекции.
Способ применения и дозы
Рекомендуется одновременное лечение всех членов семьи.
При аскаридозе, трихинеллезе, анкилостомидозе и смешанных инфекциях: взрослым в течение 3 дней по 200мг/сут. (по 1 таблетке утром и вечером). Детям от 6 до 10 лет – по 25-50 мг в сутки в один прием в течение 3 дней.
При тениозе, стронгилоидозе:
— взрослым в течение трех дней по 2 таблетки утром и вечером (400мг/сут.);
— детям в течение трех дней по одной таблетке утром и вечером (200мг/сут.).
Одновременное назначение циметидина с Вермоксом повышает концентрацию последнего в плазме при длительном лечении. Рекомендуется определение концентраций препарата в плазме, для обеспечения необходимых доз обоих лекарственных средств. Необходимо избегать одновременного применения мебендазола и метронидазола.
Особые указания
При длительном применении необходим контроль общего анализа крови, функции печени, почек.
Препарат несовместим с алкоголем.
В период лечения нет необходимости в назначении слабительных средств и соблюдении диеты. Вермокс снижает потребность в инсулине у больных сахарным диабетом.
В случае непереносимости лактозы, следует учесть, что каждая таблетка препарата содержит 110 мг лактозы моногидрата.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами
Вермокс не оказывает влияния на способность к вождению автомобиля и управлению рабочими механизмами.
Передозировка
Симптомы: боли в животе спазматического характера, тошнота, рвота, диарея.
Форма выпуска и упаковка
По 6 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
По 1 контурной упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в картонную пачку.
Условия хранения
Хранить при температуре от 15 ºС до 30 ºС.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
Не использовать после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек
Наименование и страна организации-производителя
Гедеон Рихтер Румыния А.О., Румыния
Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения
ОАО «Гедеон Рихтер, Будапешт, Венгрия
Наименование и держатель лицензии
Janssen Pharmaceutica, Бельгия
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции
Синтетический антигельминтный препарат широкого спектра действия. Влияет на образование тубулина в клетках гельминтов, что приводит к нарушению захвата глюкозы и нормальной пищеварительной функции у гельминта в такой степени, что запускаются аутолитические процессы.
Фармакокинетика
Менее 20% принятой дозы достигает системной циркуляции вследствие неполного всасывания и интенсивного пресистемного метаболизма (эффект «первого прохождения»). C max в плазме крови достигается через 2–4 ч после приема. Прием вместе с жирной пищей приводит к умеренному повышению биодоступности мебендазола.
90-95% препарата связывается с белками плазмы. V d составляет от 1 до 2 л/кг, указывая на то, что мебендазол проникает во внесосудистое пространство. Это подтверждается обнаружением мебендазола в тканях при длительной терапии (например, 40 мг/кг/сут мебендазола на протяжении 3-21 мес).
Принятый перорально мебендазол метаболизируется преимущественно в печени. Плазменная концентрация его основных метаболитов (амино- и гидроксиаминопроизводных мебендазола) существенно превышает концентрацию самого мебендазола. Нарушение функции печени или желчевыделения могут приводить к повышению плазменного уровня мебендазола.
Мебендазол, конъюгированные формы мебендазола и его метаболиты включаются в энтерогепатическую циркуляцию и экскретируются с мочой и желчью. Кажущийся Т 1/2 при пероральном приеме составляет у большинства пациентов от 3 до 6 ч.
Показания к применению
Режим дозирования
Препарат принимают внутрь вне зависимости от времени приема пищи. Таблетки можно разжевывать или глотать целиком. Для детей младшего возраста перед применением необходимо растолочь таблетку.
При энтеробиозе взрослым и детям независимо от массы тела и возраста препарат назначают в дозе 100 мг (1 таб.) 1 раз. Поскольку очень часто возникает повторное заражение/реинфекция Enterobius vermicularis, рекомендуется повторить лечение через 2-4 недели.
При аскаридозе, трихоцефалезе, анкилостомозе и смешанных инвазиях взрослым и детям независимо от массы тела и возраста препарат назначают в дозе 200 мг ежедневно (1 таб. утром и 1 таб. вечером) в течение 3 последовательных дней.
Во время лечения никаких специальных мероприятий, таких как соблюдение особой диеты или прием слабительных средств, не требуется.
Если очередной прием препарата был пропущен, то не следует удваивать дозу во время следующего приема.
Побочные действия
Нежелательные лекарственные реакции, отмеченные при длительном применении препарата в дозах, существенно превышающих рекомендуемые дозы
Применение Вермокса в рекомендованных дозах обычно не сопровождается какими-либо жалобами.
Преходящие боли в животе и диарея могут в единичных случаях возникать на фоне массивной глистной инвазии.
В случае появления перечисленных реакций, а также реакций, не указанных в данной инструкции, пациенту следует обратиться к врачу.
Противопоказания к применению
Применение при беременности и кормлении грудью
Мебендазол оказывал эмбриотоксическое и тератогенное действие у крыс и мышей после одного перорального введения. Вредное влияние на воспроизводство не наблюдалось у других видов животных.
Поскольку Вермокс противопоказан при беременности, пациенткам, которые предполагают, что беременны, или могут быть беременны, не следует принимать этот препарат.
Неизвестно, экскретируется ли мебендазол с грудным молоком, поэтому следует избегать применения данного препарата во время кормления грудью.
Применение у детей
Особые указания
В случае непереносимости лактозы необходимо учитывать, что каждая таблетка препарата содержит 110 мг лактозы моногидрата. Пациентам с редкими наследственными заболеваниями, такими как непереносимость галактозы, лактазная недостаточность или глюкозо-галактозная мальабсорбция не следует принимать Вермокс.
Результаты исследования случай-контроль синдрома Стивенса Джонсона/токсического эпидермального некролиза (ССД/ТЭН) позволили предположить возможную связь между ССД/ТЭН и сопутствующим использованием мебендазола и метронидазола. Поэтому одновременного применения метронидазола и мебендазола следует избегать.
Использование в педиатрии
Убедительно подтвержденного документальными свидетельствами опыта применения препарата у детей в возрасте до 2 лет не имеется. Однако получены отдельные сообщения о возникновении судорог у пациентов этой возрастной группы, поэтому использование препарата Вермокс для лечения детей младше 2 лет не рекомендуется.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Мебендазол не оказывает влияния на способность к управлению автомобилем и механизмами.
Передозировка
Лекарственное взаимодействие
Сопутствующее применение циметидина может сопровождаться подавлением/угнетением метаболизма мебендазола в печени, что приводит к повышению концентраций лекарственного вещества в плазме, особенно при длительном применении. В последнем случае с целью коррекции дозы рекомендуется определение концентраций препарата в плазме (лекарственный мониторинг концентрации препарата в плазме крови).
Необходимо избегать одновременного применения мебендазола и метронидазола.
Условия отпуска из аптек
Условия хранения препарата
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 15° до 30°С.
Информация о препаратах, отпускаемых по рецепту, размещенная на сайте, предназначена только для специалистов. Информация, содержащаяся на сайте, не должна использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения о применении представленных лекарственных препаратов и не может служить заменой очной консультации врача.
