вертекс мазь тербинафин для чего
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата
Торговое наименование препарата
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
крем для наружного применения
Состав
В 100 г крема содержи тся:
Описание
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакодинамика:
Тербинафин представляет собой аллиламин обладающий широким спектром противогрибковой активности. Тербипафин активен в отношении дерматофнгов (Trichophyton rubrum Т. mentagrophytes Т. verrucosum Т. violaceum Т. tonsurans Microsporum canis Epidermophyton floccosum) дрожжевых грибов рода Candida (в основном С. albicans) и определенных диморфных грибов (Pityrosporum orbiculare). Активность в отношении дрожжевых грибов в зависимости от их вида может быть фунгицидной или фунгистатической.
Тербинафин специфическим образом изменяет ранний этап биосинтеза стеролов происходящего в грибах. Это ведет к дефициту эргостсрола и к внутриклеточному накоплению еквалена что вызывает гибель клетки гриба. Действие тербинафина осуществляется путем ингибирования фермента скваленэпоксидазы расположенного на клеточной мембране гриба.
Тербинафин не оказывает влияния на систему цитохрома Р450 у человека и соответственно па метаболизм гормонов или других лекарственных препаратов.
Фармакокинетика:
Показания:
— профилактика и лечение грибковых инфекций кожи в том числе микозов стоп («грибок» стопы) ороговелостей трещин зуда и шелушения кожи вызванных грибком стопы паховой эпидермофитии (tinea cruris) грибковых поражений гладкой кожи тела (tinea corporis) вызванных дерматофитами такими как Trichophyton (например Т. rubrum ‘I’ mentagrophytes Т. verrucosum Т. violaceum) Microsporum canis и Epidermophyton floccosum;
— дрожжевые инфекции кожи в основном вызываемые родом Candida (например. Candida albicans) в частности опрелость;
— разноцветный лишай (Pityriasis versicolor) вызываемый Pityrosporum orbiculare (также известный под названием Malassezia furfur).
Противопоказания:
— повышенная чувствительность к тербинафину или к любому другому компоненту препарата;
— период грудного вскармливания;
— детский возраст (до 12 лет).
С осторожностью:
— печеночная и/или почечная недостаточность;
— угнетение костномозгового кроветворения;
— болезни обмена веществ;
— окклюзионные заболевания сосудов конечностей.
Беременность и лактация:
В экспериментальных исследованиях тератогенных свойств тербинафина выявлено не было. До настоящего времени не сообщалось о каких-либо пороках развития при применении крема Тербинафин. Однако поскольку опыт применения крема Тербинафин у беременных женщин очень ограничен его не следует применять кроме случаев крайней необходимости. При беременности применяют только в том случае если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Необходимо проконсультироваться с врачом.
Тербинафин выделятся с грудным молоком поэтому препарат не следует назначать в период грудного вскармливания. При необходимости применения тербинафина грудное вскармливание необходимо прекратить.
Не следует допускать контакта младенца с любой поверхностью кожи обработанной кремом Тербинафин.
Способ применения и дозы:
Взрослые и дети с 12 лет.
Перед нанесением крема необходимо очистить и подсушить пораженные участки кожи. Крем наносят один или два раза в сутки тонким слоем на пораженные участки кожи и прилегающие области слегка втирая.
При инфекциях сопровождающихся опрелостью (иод молочными железами в межпальцевых промежутках между ягодицами в паховой области) места нанесения крема можно прикрывать марлей особенно на ночь.
Дли тельность проводимого лечения зависит от показаний и тяжести течения заболевания.
Средняя продолжительность лечения:
— дерматомикоз туловища голеней: I раз в день в течение 1 недели;
— дерматомикоз стоп: 1 раз в день в течение 1 недели;
— разноцветный лишай: 1-2 раза в день в течение 2 недель.
Уменьшение выраженности клинических проявлений обычно отмечается в первые дни лечения. В случае нерегулярного лечения или преждевременного его прекращения существует риск возобновления инфекции. В случае если через 1-2 недели лечения не отмечается признаков улучшения следует провести верификацию диагноза.
Режим дозирования тербинафина у лиц пожилого возраста не отличается от вышеописанного.
Применение препарата у детей
Не рекомендуется применение данного препарата у детей до 12 лет.
Если Вы забыли применить препарат
Если Вы забыли применить препарат в очередной раз следует применить его как можно быстрее. Но если приближается время применения следующей дозы препарата пропустите забытую дозу и продолжайте применение в соответствии е рекомендациями. Не применяйте двойную дозу вместо забытой дозы или более 2-х раз в день.
Побочные эффекты:
Классификация частоты развития побочных эффектов согласно рекомендациям
Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ):
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата
Торговое наименование препарата
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
Состав
Одна таблетка содержит:
Описание
Круглые, плоскоцилиндрические таблетки белого или почти белого цвета, с фаской и риской.
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакодинамика:
Тербинафин представляет собой аллиламин обладает широким спектром действия в отношении грибов вызывающих заболевания кожи волос и ногтей в том числе дерматофитов таких как Trichophyton (например Т. rubrum Т. mentagrophytes Т. verrucosum Т. tonsurans Т. violacium) Microsporum (например М. canis) Epidermophiton floccosum а также дрожжевых грибов рода Candida (например С. albicans) и Malassezia.
В низких концентрациях тербинафин оказывает фунгицидное действие в отношении дерматофитов плесневых и некоторых диморфных грибов.
Активность в отношении дрожжевых грибов в зависимости от их вида может быть фунгицидной или фунгистатической.
Тербинафин специфически подавляет ранний этап биосинтеза стеринов в клетке гриба. Это ведет к дефициту эргостерина и к внутриклеточному накоплению сквалена что вызывает гибель клетки гриба. Действие тербинафина осуществляется путем ингибирования фермента скваленэпоксидазы в клеточной мембране гриба. Этот фермент не относится к системе цитохрома Р450. Тербинафин не оказывает влияния на метаболизм гормонов или других лекарственных препаратов.
При приеме тербинафина внутрь в коже волосах и ногтях создаются концентрации препарата обеспечивающие фунгицидное действие.
Фармакокинетика:
Всасывание и распределение
После приема внутрь тербинафин хорошо абсорбируется (> 70%); абсолютная биодоступность тербинафина вследствие эффекта «первого прохождения» через печень составляет примерно 50%.
После однократного приема тербинафина внутрь в дозе 250 мг его максимальная концентрация в плазме крови (Сmах) достигается через 15 часа и составляет 13 мкг/мл. При постоянном приеме тербинафина его Сmах в среднем увеличивается на 25% по сравнению с однократным приемом; площадь под кривой «концентрация-время» (AUC) увеличивается в 23 раза.
Эффективный период полувыведения составляет 30 часов.
Прием пищи в умеренной степени влияет на биодоступность препарата (AUC увеличивается менее чем на 20%) но коррекции дозы тербинафина при одновременном приеме с пищей не требуется.
Тербинафин в значительной степени связывается с белками плазмы крови (99%). Он быстро проникает в дермальный слой кожи и концентрируется в липофильном роговом слое. Тербинафин также проникает в секрет сальных желез что приводит к созданию высоких концентраций в волосяных фолликулах волосах и в коже богатой сальными железами. Показано также что тербинафин проникает в ногтевые пластинки в первые несколько недель после начала терапии.
Метаболизм и выведение
Тербинафин метаболизируется быстро и в существенной степени при участии как минимум семи изоферментов цитохрома Р450 при этом основную роль играют изоферменты CYP2C9 CYP1A2 CYP3A4 CYP2C8 и CYP2C19. В результате биотрансформации тербинафина образуются метаболиты не обладающие противогрибковой активностью и выводящиеся преимущественно почками.
Многократное применение тербинафина приводящее к повышению его концентрации в плазме крови сопровождается трехфазным выведением с конечным периодом полувыведения около 165 суток.
Не кумулирует. Выделяется с грудным молоком.
Фармакокинетика у особых групп пациентов
Пациенты пожилого возраста
Не выявлено изменений равновесной концентрации тербинафина в плазме крови в зависимости от возраста.
Пациенты с нарушениями функции печени и/или почек
В фармакокинетических исследованиях разовой дозы тербинафина у больных с сопутствующими нарушениями функции почек (клиренс креатинина (КК) менее 50 мл/мин) и с заболеваниями печени была показана возможность снижения клиренса препарата на 50%.
Показания:
— Онихомикоз вызванный грибами дерматофитами;
— микозы волосистой части головы;
Противопоказания:
— Повышенная чувствительность к тербинафину или другим компонентам препарата;
— хроническое или активное заболевание печени;
— хроническая почечная недостаточность (КК менее 50 мл/мин или концентрация креатинина в плазме крови более 300 мкмоль/л);
— детский возраст (до 3 лет с массой тела до 20 кг);
— период грудного вскармливания;
— дефицит лактазы непереносимость лактозы синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции.
С осторожностью:
Если у Вас имеется одно из перечисленных ниже заболеваний перед применением препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом.
Необходимо соблюдать осторожность при применении препарата у пациентов с угнетением костномозгового кроветворения кожной красной волчанкой или системной красной волчанкой.
Препарат необходимо с осторожностью применять у пациентов с такими сопутствующими заболеваниями как псориаз или красная волчанка из-за возможного обострения данных заболеваний.
Беременность и лактация:
Данные экспериментальных исследований не дают оснований предполагать наличие нежелательных явлений в отношении токсического действия на плод. Поскольку клинический опыт применения тербинафина у беременных женщин ограничен не следует применять препарат во время беременности за исключением тех случаев когда ожидаемая польза от проведения терапии для матери превышает потенциальный риск для плода.
Период грудного вскармливания
Тербинафин выделяется с грудным молоком поэтому женщины получающие препарат Тербинафин-ВЕРТЕКС внутрь не должны кормить грудью.
Влияние на фертильность
Данных о влиянии препарата Тербинафин-ВЕРТЕКС на фертильность у людей нет. Исследования у крыс не выявили нежелательного влияния на фертильность и репродуктивную способность.
Способ применения и дозы:
Внутрь вне зависимости от приема пищи запивается водой.
Длительность лечения зависит от показания и тяжести течения заболевания.
Желательно принимать препарат в одно и то же время.
Взрослые
По 250 мг один раз в сутки.
Инфекции кожных покровов
Рекомендуемая продолжительность лечения:
Полное исчезновение проявлений инфекции и жалоб связанных с ней может наступить не ранее чем через несколько недель после микологического излечения.
Инфекции волос и волосистой части головы
Рекомендуемая продолжительность лечения микоза волосистой части головы составляет 4 недели.
Микозы волосистой части головы наблюдаются преимущественно у детей.
Продолжительность лечения составляет у большинства пациентов от 6 до 12 недель.
При онихомикозе кистей в большинстве случаев достаточно 6 недель лечения.
При онихомикозе стоп в большинстве случаев достаточно 12 недель лечения.
Некоторым пациентам которые имеют сниженную скорость роста ногтей может потребоваться более длительное лечение.
Оптимальный клинический эффект наблюдается спустя несколько месяцев после микологического излечения и прекращения терапии. Это определяется тем периодом времени который необходим для отрастания здорового ногтя.
Пациенты пожилого возраста
Нет оснований полагать что для пациентов пожилого возраста требуется изменять режим дозирования препарата или что у них отмечаются побочные действия отличающиеся от таковых у пациентов более молодого возраста.
В случае применения в этой возрастной группе препарата следует учитывать возможность сопутствующего нарушения функции печени и/или почек.
У детей старше 3 лет препарат назначают один раз в сутки.
Разовая доза зависит от массы тела и составляет:
Побочные эффекты:
Классификация частоты развития побочных эффектов согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ):
часто от ≥ 1/100 до Симптомы
Имеются сообщения о нескольких случаях передозировки (принятая доза тербинафина составляла до 5 г) при которых отмечались: головная боль головокружение тошнота боль в эпигастральной области учащенное мочеиспускание сыпь.
Взаимодействие:
Влияние других лекарственных средств на тербинафин
Плазменный клиренс тербинафина может ускоряться под влиянием препаратов-индукторов метаболизма и подавляться под влиянием ингибиторов цитохрома Р450. При необходимости одновременного применения вышеуказанных препаратов и тербинафина может потребоваться соответствующая коррекция режима дозирования последнего.
Циметидин может усиливать действие тербинафина или увеличивать его концентрацию в плазме крови. Циметидин снижает клиренс тербинафина на 33%.
Флуконазол увеличивает Сmах и AUC тербинафина на 52% и 69% соответственно в связи с угнетением изоферментов CYP2C9 и CYP3A4. Подобное увеличение экспозиции тербинафина может возникать при применении других препаратов ингибирующих изоферменты CYP2C9 и CYP3A4 например кетоконазола и амиодарона.
Рифампицин может ослаблять действие тербинафина или уменьшать его концентрацию в плазме крови. Рифампицин увеличивает клиренс тербинафина на 100%.
Влияние тербинафина на другие лекарственные средства
Тербинафин снижает клиренс дезипрамина на 82%.
В исследованиях на здоровых добровольцах с активным метаболизмом декстрометорфана (противокашлевое средство и субстрат CYP2D6) тербинафин увеличивал метаболический коэффициент декстрометорфан/декстрорфан в моче в 16-97 раз. Таким образом тербинафин у лиц с высокой активностью изофермента CYP2D6 может снизить активность последнего.
Тербинафин снижает клиренс кофеина при внутривенном введении на 19%.
При совместном применении с этанолом или препаратами обладающими гепатотоксическим действием возникает риск развития лекарственного поражения печени.
При одновременном применении с варфарином тербинафин снижает протромбиновое время (причинно-следственная связь не установлена).
Тербинафин повышает клиренс циклоспорина на 15%.
Лекарственные взаимодействия не оказывающие или оказывающие незначительное влияние
Результаты исследований проведенных in vitro и у здоровых добровольцев показывают что тербинафин обладает незначительным потенциалом для подавления или усиления клиренса большинства препаратов которые метаболизируются при участии системы цитохрома Р450 (например терфенадина триазолама толбутамида пероральных контрацептивов) за исключением тех которые метаболизируются с участием изофермента CYP2D6.
Тербинафин не влияет на клиренс феназона или дигоксина.
Тербинафин не оказывает существенного влияния на фармакокинетику флуконазола.
Не было выявлено клинически значимых взаимодействий между тербинафином и компонентами ко-тримоксазола (триметопримом и сульфаметоксазолом) зидовудином или теофиллином.
Имеются сообщения о нескольких случаях нарушения менструального цикла у пациенток принимавших тербинафин совместно с пероральными контрацептивами хотя частота этих нарушений не превышает среднюю частоту таких нарушений у пациенток принимающих только пероральные контрацептивы.
Взаимодействие с продуктами питания и напитками
Продукты питания незначительно влияют на биодоступность тербинафина (увеличение AUC
Тербинафин крем 1% 15г Вертекс
Доставим в одну из 2354 аптек вашего региона
Доставим в течение 1-2 дней, бесплатно
Возможна курьерская доставка при заказе на сумму от 1 руб.
Оплата в аптеке при получении товара
Инструкция по применению Тербинафин крем 1% 15г Вертекс
Состав
Фармакологическое действие
Противогрибковый препарат для местного применения, обладающий широким спектром противогрибковой активности.
Даже в небольших концентрациях тербинафин оказывает фунгицидное действие в отношении дерматофитов (Trychophyton rubrum, T.mentagrophytes, T.verrucosum, T.violaceum, T.tonsurans, Microsporum canis, Epidermophyton floccosum), плесневых (в основном C.albicans) и определенных диморфных грибов (Pityrosporum orbiculare).
Активность в отношении дрожжевых грибов, в зависимости от их вида, может быть фунгицидной или фунгистатической.
Тербинафин специфическим образом изменяет ранний этап биосинтеза стеролов, происходящего в грибах. Это ведет к дефициту эргостерола и внутриклеточному накоплению сквалена, что вызывает гибель клетки гриба.
Действие тербинафина осуществляется путем ингибирования фермента скваленэпоксидазы, расположенного на клеточной мембране гриба.
Тербинафин не оказывает влияния на систему цитохрома Р450 у человека и, соответственно, на метаболизм гормонов или других лекарственных препаратов.
Показания
Способ применения и дозировка
Побочные действия
В местах нанесения препарата может появиться покраснение, ощущение зуда или жжение.
Аллергические реакции.
Противопоказания
Передозировка
О случаях передозировки препарата не сообщалось.
Если же случайно тербинафин крем будет принят внутрь, можно ожидать развития таких же побочных явлений, как и при передозировке таблеток (головная боль, тошнота, боли в эпигастрии и головокружение).
Лечение: активированный уголь, при необходимости симптоматическая поддерживающая терапия.
Особые указания
Взаимодействие с другими препаратами
Какие-либо лекарственные взаимодействия для Тербинафина крема не известны.
Тербинафин крем д/нар. прим. 1% туба 15г
Доставим в одну из 2354 аптек вашего региона
Доставим в течение 1-2 дней, бесплатно
Возможна курьерская доставка при заказе на сумму от 1 руб.
Оплата в аптеке при получении товара
Инструкция по применению Тербинафин крем д/нар. прим. 1% туба 15г
Краткое описание
Состав
Состав:
Активное вещество:
Тербинафина гидрохлорид 1,0 г(в пересчете на 100% вещество)
Вспомогательные вещества:
Спирт бензиловый 1,0 г
Глицерин дистиллированный (глицерол)18 г
Вазелин 15 г
Кислота стеариновая 5 г
Триэтаноламин 0,5 г
Эмульгатор № 18,0 г
Вода очищенная до получения 100 г крема
Фармакологическое действие
Противогрибковый препарат для местного применения, обладающий широким спектром противогрибковой активности. Даже в небольших концентрациях тербинафин оказывает фунгицидное действие в отношении дерматофитов (Trychophyton rubrum, T.mentagrophytes, T.verrucosum, T.violaceum, T.tonsurans, Microsporum canis, Epidermophyton floccosum), плесневых (в основном C.albicans) и определенных диморфных грибов (Pityrosporum orbiculare).
Активность в отношении дрожжевых грибов, в зависимости от их вида, может быть фунгицидной или фунгистатической.
Тербинафин специфическим образом изменяет ранний этап биосинтеза стеролов, происходящего в грибах. Это ведет к дефициту эргостерола и внутриклеточному накоплению сквалена, что вызывает гибель клетки гриба. Действие тербинафина осуществляется путем ингибирования фермента скваленэпоксидазы, расположенного на клеточной мембране гриба.
Тербинафин не оказывает влияния на систему цитохрома Р450 у человека и, соответственно, на метаболизм гормонов или других лекарственных препаратов.
Показания
профилактика и лечение грибка, грибковых инфекций кожи, в том числе микозов стоп (грибок стопы), паховой эпидермофитии (tinea cruris), грибковых поражений гладкой кожи тела (tinea corporis), вызванных такими дерматофитами, как Trichophyton (в т.ч. Т. rubrum, T. mentagrophytes, T. verrucosum, T.violaceum), Microsporum canis и Epidermophyton floccosum;
дрожжевые инфекции кожи, в основном те, которые вызываются родом Candida (например, Candida albicans), в частности опрелость;
разноцветный лишай (Pityriasis versicolor), вызываемый Pityrosporum orbiculare (также известный под названием Malassezia furfur).
Способ применения и дозировка
Побочные действия
В местах нанесения препарата может появиться покраснение, ощущение зуда или жжение.
Аллергические реакции.
Противопоказания
повышенная чувствительность к тербинафину или к любому из неактивных ингредиентов, входящих в состав препарата
С осторожностью: печеночная и/или почечная недостаточность, алкоголизм, угнетение костномозгового кроветворения, опухоли, болезни обмена веществ, окклюзионные заболевания сосудов конечностей, детский возраст до 12 лет (отсутствие достаточного клинического опыта).
Передозировка
О случаях передозировки препарата не сообщалось. Если же случайно тербинафин крем будет принят внутрь, можно ожидать развития таких же побочных явлений, как и при передозировке таблеток (головная боль, тошнота, боли в эпигастрии и головокружение).
Лечение: активированный уголь, при необходимости симптоматическая поддерживающая терапия.
Особые указания
Уменьшение выраженности клинических проявлений обычно отмечается в первые дни лечения. В случае нерегулярного лечения или преждевременного его прекращения имеется риск рецидива инфекции.
Тербинафин крем предназначен только для наружного применения.
Следует избегать попадания его в глаза, так как он может вызвать раздражение.
При случайном попадании препарата в глаза, их следует немедленно промыть проточной водой, а в случае развития стойких явлений раздражения необходимо проконсультироваться с врачом.
При развитии аллергических реакций необходимо отменить препарат.
Взаимодействие с другими препаратами
Какие-либо лекарственные взаимодействия для Тербинафина крема не известны.
Тербинафин крем 1% 15гр Вертекс
Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии
Добавить в корзину
Описание
Действующее вещество
Лекарственная форма
мазь для наружного применения
Состав.
Состав на 100 г мази.
Описание.
мазь белого цвета с характерным запахом.
Фармакологические свойства. Противогрибковый препарат для местного применения, обладающий широким спектром противогрибковой активности. В небольших концентрациях тербинафин оказывает фунгицидное действие в отношении дерматофитов (Trychophyton rubrum, T.mentagrophytes, T.verrucosum, T.violaceum, T.tonsurans, Microsporum canis, Epidermophyton floccosum), плесневых (в основном Candida albicans и определенных диморфных грибов (Pityrosporum orbiculare). Активность в отношении дрожжевых грибов, в зависимости от их вида, может быть фунгицидной или фунгистатической.
Тербинафин специфическим образом изменяет ранний этап биосинтеза стеролов, происходящего в грибах. Это ведет к дефициту эргостерола и к внутриклеточному накоплению сквалена, что вызывает гибель клетки гриба. Действие тербинафина осуществляется путем ингибирования фермента скваленэпоксидазы, расположенного на клеточной мембране гриба.
Тербинафин не оказывает влияния на систему цитохрома Р450 у человека и, соответственно, на метаболизм гормонов или других лекарственных препаратов.
Показания.
Профилактика и лечение грибковых инфекций кожи, в том числе микозов стоп («грибок» стопы), паховой эпидермофитии (tinea cruris), грибковых поражений гладкой кожи тела (tinea corporis), вызванных такими дерматофитами, как Trichophyton (в том числе, Т. rubrum, Т. mentagrophytes, Т. verrucosum, Т. violaceum), Microsporum ccinis и Epidermophyton floccosum.
Дрожжевые инфекции кожи, в основном те, которые вызываются родом Candida (например, Candida albicans), в частности опрелость.
Разноцветный лишай (Pityriasis versicolor), вызываемый Pityrosporum orbiculare (также известный под названием Malassezia furfur).