вазапростан для чего это лекарство
Вазапростан : инструкция по применению
Лекарственная форма
Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 20 мкг
Состав
Одна ампула содержит
вспомогательные вещества: альфадекс (α-циклодекстрин), лактоза безводная.
Описание
Гигроскопичная лиофилизированная масса белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Прочие препараты для лечения заболеваний сердца. Простагландины. Алпростадил
Фармакологические свойства
Применяется Простагландин Е1 (PGЕ1) в комплексе с альфациклодекстрином внутривенно или внутриартериально. Во время
Препарат Простагландина Е1 (PGЕ1) улучшает микроциркуляцию и периферическое кровообращение, оказывает вазопротекторное действие.
При системном введении вызывает расслабление гладкомышечных волокон, оказывает сосудорасширяющее действие, уменьшает общее периферическое сосудистое сопротивление, снижает артериальное давление. При этом отмечается рефлекторное увеличение сердечного выброса и частоты сердечных сокращений. Способствует повышению эластичности эритроцитов, уменьшает агрегацию тромбоцитов и активность нейтрофилов, повышает фибринолитическую активность крови.
Оказывает стимулирующее действие на гладкую мускулатуру кишечника, мочевого пузыря, матки; подавляет секрецию желудочного сока.
Показания к применению
— лечение хронических облитерирующих заболеваний артерий III и IV стадий (по классификации Фонтейна) у пациентов, которым противопоказана реваскуляция или у которых реваскуляция не принесла результатов
Способ применения и дозы
Готовить раствор необходимо непосредственно перед выполнением инфузии. Лиофилизат растворяется сразу после добавления физиологического раствора. В начале раствор может получиться молочно- мутным. Этот эффект создается за счет пузырьков воздуха и не имеет никакого значения. Через короткое время раствор становится прозрачным.
Внутриартериальное введение Вазапростана®
Растворить содержимое одной ампулы лиофилизата Вазапростана® (соответствует 20 мкг алпростадила) в 50 мл физиологического раствора.
При отсутствии других предписаний вводить 10 мкг Вазапростана® внутриартериально в течение 60 – 120 мин с помощью инфузионного насоса. При необходимости, особенно при наличии некроза, под строгим контролем переносимости, дозу можно увеличить до 20 мкг Вазапростана®. Эта дозировка обычно применяется для однократной ежедневной инфузии.
Если внутриартериальная инфузия проводится через постоянный катетер, в зависимости от переносимости и тяжести заболевания, рекомендуется доза 0,1 – 0,6 нг/кг/мин с введением препарата в течение 12 часов при использовании устройства для инфузионного насоса (соответствует 5-30 мкг Вазапростана®).
Внутривенная инфузия Вазапростана®
Растворить содержимое двух ампул лиофилизата Вазапростана® (соответствует 40 мкг алпростадила) в 50 – 250 мл физиологического раствора и вводить полученный раствор внутривенно в течение 2 часов. Эта доза применяется дважды в день.
Растворить содержимое трех ампул Вазапростана® (60 мкг алпростадила) в 50 – 250 мл физиологического раствора и вводить внутривенно- инфузионно в течение 3 часов один раз в день.
У пациентов с нарушенной функцией почек (почечная недостаточность при значениях креатинина > 1,5 мг/л) внутривенное введение Вазапростана® начинают с 20 мкг в течение двух часов. При необходимости через 2-3 дня разовую дозу увеличивают до 40-60 мкг.
Внутривенная и внутриартериальная терапия.
Продолжительность лечения в среднем – 14 дней, при положительном эффекте лечение препаратом можно продолжить еще в течение 7-14 дней. При отсутствии положительного эффекта в течение 2 недель от начала лечения дальнейшее применение препарата следует прекратить.
Побочные действия
Частота побочных реакций определена как: очень часто (≥1/10), часто (≥ 1/100 до ˂1/10), нечасто (≥ 1/1000 до ˂1/100), редко (≥1/1000, ˂1/1000),
Очень редко (˂1/10000), неизвестно (не может быть оценена на основе имеющихся данных)
— боль, головная боль, после внутриартериального введения: покраснение, отек, ограниченный отек, распирание, чувство жара, нарушение чувствительности, отек, гиперемия, парестезия
-снижение систолического артериального давления, тахикардия, стенокардия
— дискомфорт в эпигастрии (тошнота, рвота, диспептические явления (диарея)
— аллергические реакции (кожная гиперчувствительность, сыпь), лихорадка, озноб
— дискомфорт в суставах
— после внутривенного введения: чувство жара, распирания, ограниченный отек, нарушения чувствительности
— спутанность сознания, судороги церебрального происхождения
— нарушения ритма, бивентрикулярная сердечная недостаточность
— повышение уровня трансаминаз
— тромбоцитопения, лейкопения, лейкоцитоз
— боли в суставах, брадипноэ, атралгия, психоз, почечная недостаточность, анурия. Сообщалось о нескольких случаях развития отека легких и острой левожелудочковой недостаточности.
— шок, острая сердечная недостаточность, гипербилирубинемия, кровотечение, сонливость, снижение функции дыхания, нарушение функции почек, гипогликемия, фибрилляция желудочков сердца, атриовентрикулярная блокада II степени, напряжение мышц шеи, раздражительность, гипотермия, гиперкапния, гиперемия кожных покровов, гематурия, перитонеальные симптомы, тахифилаксия, гиперкалиемия, анемия
— флебит (проксимальнее места внутривенного введения)
— головокружение, усталость, чувство недомогания
— гиперстоз длинных трубчатых костей (для лечения более 4 недель)
— увеличение титра С-реактивного белка
— повышенное потоотделение, гипертермия
-нарушения мозгового кровообращения
Побочные эффекты, связанные с применением препарата или с самой процедурой катетеризации исчезают после снижения дозы или прекращения инфузии.
Противопоказания
— повышенная чувствительность к алпростадилу или другим компонентам препарата
— сердечная недостаточность III и IV класса по классификации New York Hear Association (NYHA), гемодинамической значимые нарушения ритма, обострение ишемической болезни сердца, митральный и/или аортальный стеноз и/или недостаточность, перенесенный в последние шесть месяцев инфаркт миокарда в анамнезе
— острый отек легких или отек легких в анамнезе у пациентов с сердечной недостаточностью
— тяжелая хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ) или окклюзивное заболевание вен легких (PVOD)
— инфильтративное заболевание легких
— склонность к кровотечениям, как например, у пациентов с острой эрозивной или кровоточащей язвой желудка и/или двенадцатиперстной кишки
— беременность и период лактации
Лекарственные взаимодействия
Необходимо учитывать, что взаимодействия препаратов возможны и в том случае, если вышеперечисленные препараты применялись незадолго до того, как была начата терапия Вазапростаном®.
Особые указания
Алпростадил могут применять только врачи, имеющие опыт в ангиологии, знакомые с современными методами непрерывного контроля за сердечно-сосудистой системой и имеющие для этого соответствующее оборудование.
В период лечения необходим контроль артериального давления, частоты сердечных сокращений, биохимических показателей крови, свертывающей
системы крови (при нарушениях свертывающей системы крови или при одновременной терапии препаратами, которые влияют на свертывающую систему).
Больные ишемической болезнью сердца, а также пациенты с периферическими отеками и почечной дисфункцией (сывороточный креатинин > 1,5 мг/дл) должны находиться под наблюдением в стационаре во время лечения Вазапростаном® в течение одного дня после прекращения его применения.
Во избежание появления симптомов гипергидратации у пациентов с почечной недостаточностью объем введенной жидкости по возможности не должен превышать 50-100 мл в день. Необходимо динамическое наблюдение за состоянием пациента (контроль артериального давления и частоты сердечных сокращений), при необходимости – контроль массы тела, баланса жидкости, измерение центрального венозного давления или проведение эхокардиографического исследования.
Пациенты с нарушением функции печени (увеличение уровня АСТ или гамма-ГТ) и заболевания печени в анамнезе должны находиться под наблюдением врача период лечения Вазапростаном®.
Флебит (проксимальнее места введения), как правило, не является причиной для прекращения терапии, признаки воспаления исчезают через несколько часов после прекращения инфузии или изменения места введения препарата, специфического лечения в подобных случаях не требуется. Катетеризация центральной вены позволяет снизить частоту проявления данного побочного действия препарата.
С осторожностью применять Вазапростан® при артериальной гипотензии, сердечно-сосудистой недостаточности (особое внимание следует уделять контролю нагрузки объема раствора-носителя), у пациентов, находящихся на гемодиализе (лечение препаратом следует проводить в постдиализном периоде), у пациентов с сахарным диабетом I типа, особенно при обширных поражениях сосудов.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Вазапростан® может влиять на способность к управлению транспортными средствами или потенциально опасными механизмами, особенно в начале лечения, при увеличении дозы и отмене препарата, а также при одновременном приеме алкоголя.
Передозировка
Симптомы: передозировка Вазапростаном® может проявляться снижением артериального давления и учащением частоты сердечных
сокращений. Возможно развитие вазо-вагальных реакций с бледностью кожных покровов, повышенным потоотделением, тошнотой и рвотой, что также может сопровождаться ишемией миокарда и симптомами сердечной недостаточности, а также возможны боли, отек и покраснение ткани в месте инфузии.
Лечение: при симптомах передозировки необходимо уменьшить дозу Вазапростана® или прекратить инфузию. При выраженном снижении артериального давления больному в положении лежа необходимо приподнять ноги. При сохранении симптомов необходимо использовать симпатомиметики.
Форма выпуска и упаковка
По 20 мкг алпростадила в ампулы нейтрального стекла с синей точкой над местом надпила и маркировочным кольцом красного цвета. По 10 ампул вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках в картонную коробку со специальным держателем для ампул.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25°С.
При повреждении ампулы лиофилизат становится влажным и клейким, и сильно уменьшается в объеме. В этом случае препарат использовать нельзя.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
Не следует применять препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке!
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата
Торговое наименование препарата
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
лиофилизат для приготовления раствора для инфузий
Состав
Действующее вещество: алпростадил (клатратный комплекс с альфадексом 1:1)60 мкг;
Вспомогательные вещества: альфадекс (α-циклодекстрин) 1940,0 мкг, лактозы безводной 47,5 мг.
Алпростадил = ПГЕ1 (простагландин Е1), МНН
Альфадекс = α-циклодекстрин (α-цд), МНН
Описание
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакодинамика:
Препарат простагландина Е1 (PgE1) улучшает микроциркуляцию и периферическое кровообращение оказывает вазопротекторное действие. При системном введении вызывает расслабление гладкомышечных волокон оказывает сосудорасширяющее действие уменьшает общее периферическое сосудистое сопротивление без изменения артериального давления. При этом отмечается рефлекторное увеличение сердечного выброса и частоты сердечных сокращений. Способствует повышению эластичности эритроцитов уменьшает агрегацию тромбоцитов и активность нейтрофилов повышает фибринолитическую активность крови. Оказывает стимулирующее действие на гладкую мускулатуру кишечника мочевого пузыря матки; подавляет секрецию желудочного сока.
Фармакокинетика:
Показания:
Хронические облитерирующие заболевания артерий III и IV стадий (по классификации Фонтейна) у пациентов которым невозможно провести реваскуляризацию или после неудачной реваскуляризации.
Внутривенное применение при лечении хронических облитерирующих заболеваний артерий IV стадии не рекомендуется.
Противопоказания:
С осторожностью:
Хроническая сердечная недостаточность I-II функционального класса по NYHA (особое внимание следует уделять контролю нагрузки объема раствора-носителя). Пациенты находящиеся на гемодиализе (лечение препаратом следует проводить в постдиализном периоде).
Пациенты с сахарным диабетом типа 1 особенно при обширных поражениях сосудов (у пациентов пожилого возраста).
Беременность и лактация:
Женщины репродуктивного возраста
Женщинам репродуктивного возраста следует использовать надежные методы контрацепции во время лечения.
Беременность и период лактации
Применение препарата Вазапростан® при беременности противопоказано. При необходимости назначения в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.
По данным доклинических исследований алпростадил не оказывает никаких нежелательных реакций со стороны фертильность.
Способ применения и дозы:
Вводить только внутривенно или внутриартериально. Внутривенное применение при лечении хронических облитерирующих заболеваний артерий IV стадии не рекомендуется.
Готовить раствор необходимо непосредственно перед проведением инфузии. Лиофилизат растворяется сразу после добавления изотонического 09 % раствора для инъекций натрия хлорида. В начале раствор может получиться молочномутным. Этот эффект создается за счет пузырьков воздуха. Через короткое время раствор становится прозрачным. Нельзя использовать раствор по истечении 12 часов после приготовления.
Применение в педиатрии:
Вазапростан® не рекомендуется назначать детям и подросткам в возрасте до 18 лет так как безопасность и эффективность препарата в этих возрастных группах не изучались.
Внутриартериальное введение III и IV стадия
Растворить содержимое одной ампулы препарата Вазапростан® (соответствует 60 мкг алпростадила) в 50-250 мл изотонического 09 % раствора для инъекций натрия хлорида.
При отсутствии других предписаний содержимое 1/6 ампулы препарата Вазапростан® (соответствует 10 мкг алпростадила) вводить внутриартериально в течение 60-120 мин. при использовании устройства для инфузии. При необходимости особенно при наличии некроза под строгим контролем переносимости препарата дозу можно увеличить до 1/3 ампулы (соответствует 20 мкг алпростадила). Эта дозировка обычно применяется для однократной ежедневной инфузии.
Внутривенная инфузия III стадия
Растворить содержимое одной ампулы препарата Вазапростан® (соответствует 60 мкг алпростадила) в 50-250 мл изотонического 09 % раствора для инъекций натрия хлорида и вводить приготовленный раствор инфузионно внутривенно в течение 2 часов 1 раз в день.
У пациентов с нарушенной функцией почек (концентрация креатинина в сыворотке крови более 15 мг/дл) внутривенное введение препарата Вазапростан® начинают с 20 мкг (1/3 ампулы) вводя его в течение двух часов. При необходимости через 2-3 дня разовую дозу 20 мкг увеличивают до 40-60 мкг.
Пациентам с почечной недостаточностью или пациентам которых можно отнести к группе риска в связи с нарушением функции сердца объем вводимой при инфузии жидкости следует ограничить до 50-100 мл в сутки во избежание появления симптомов гипергидратации. Инфузию следует проводить с помощью инфузионных насосов.
Побочные эффекты:
Возможные побочные эффекты приведены ниже по системам организма и частоте возникновения: очень часто (>1/10) часто (>1/100 1/1000 1/10000 ® наблюдаются следующие нежелательные эффекты:
Нарушение со стороны кроветворной и лимфатической системы:
Редко: тромбоцитопения лейкопения лейкоцитоз;
Очень редко: кровотечение анемия.
Нарушения со стороны нервной системы:
Часто: головная боль;
Редко: спутанность сознания судороги центрального генеза;
Очень редко: сонливость головокружение;
Неизвестно: нарушение мозгового кровообращения.
Нарушения со стороны сердца:
Нечасто: снижение систолического артериального давления тахикардия стенокардия;
Редко: аритмия бивентрикулярная сердечная недостаточность отёк лёгких;
Очень редко: острая сердечная недостаточность фибрилляция желудочков сердца атриовентрикулярная блокада II степени наджелудочковая аритмия;
Неизвестно: инфаркт миокарда.
Нарушения со стороны сосудов:
Нарушения со стороны дыхательной системы органов грудной клетки и средостения:
Очень редко: брадипноэ снижение функции дыхания тахипноэ гиперкапния;
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:
Нечасто: диарея тошнота рвота;
Очень редко: перитонеальные симптомы.
Нарушения со стороны обмена веществ и питания:
Очень редко: гипогликемия гиперкалиемия.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей:
Редко: повышение активности «печеночных» трансаминаз повышение активности гамма-глутамилтрансферазы;
Очень редко: гипербилирубинемия.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей:
Очень редко: нарушение функции почек гематурия.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:
Часто: покраснение отёк «прилив» крови.
Аллергические реакции:
Нечасто: кожная гиперчувствительность например сыпь.
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани:
Очень редко: напряжение мышц шеи при длительном применении (4 недели и более) может возникать обратимый гиперостоз трубчатых костей также возможно увеличение титра С-реактивного белка;
Нечасто: боль в суставах.
Общие расстройства и нарушения в месте введения:
Часто: боль головная боль после внутриартериального введения: ощущение жара ощущение распирания локальный отёк парестезия;
Нечасто: после внутривенного введения: ощущение жара ощущение распирания локальный отёк парестезия лихорадка повышенное потоотделение озноб;
Очень редко: анафилаксия/ анафилактоидная реакция утомляемость общее недомогание повышенная раздражительность гипотермия тахифилаксия;
Неизвестно: флебит на участке инъекции тромбоз кровотечение в месте введения катетера.
Передозировка:
Передозировка препаратом Вазапростан® может проявляться выраженным снижением артериального давления и рефлекторной тахикардией. Возможно развитие вазовагальных реакций с бледностью кожных покровов повышенным потоотделением тошнотой и рвотой. Возможны боль отек и покраснение кожи в месте инфузии.
При симптомах передозировки необходимо уменьшить дозу препарата Вазапростан® или прекратить инфузию. При значительном снижении артериального давления пациенту в положении «лежа» необходимо приподнять ноги. При сохранении симптомов необходимо использовать симпатомиметики.
Взаимодействие:
Алпростадил может усиливать эффект гипотензивных средств вазодилататоров. Одновременное применение алпростадила у пациентов принимающих антикоагулянты и/или антиагреганты может увеличить вероятность кровотечения.
Симпатомиметики эпинефрин (адреналин) норэпинефрин (норадреналин) снижают вазодилатирующий эффект. Необходимо учитывать что взаимодействия препаратов возможны и в том случае если вышеперечисленные средства применялись незадолго до того как была начата терапия препаратом Вазапростан®.
Особые указания:
Вазапростан® нельзя вводить болюсно!
Вазапростан® могут применять только врачи имеющие опыт работы в ангиологии знакомые с современными методами непрерывного контроля за показателями сердечно-сосудистой системы.
Пациенты с ишемической болезнью сердца а также пациенты с периферическими отеками и нарушением функции почек (сывороточный креатинин более 15 мг/дл) должны находиться под наблюдением в стационаре в течение одного дня после прекращения применения препарата.
Пациентам с почечной недостаточностью или пациентам которых можно отнести к группе риска в связи с нарушением функции сердца объем вводимой при инфузии жидкости следует ограничить до 50-100 мл в сутки во избежание появления симптомов гипергидратации.
Флебит (проксимальнее места введения) как правило не является причиной для прекращения терапии признаки воспаления исчезают через несколько часов после прекращения инфузии или изменения места введения препарата специфического лечения в подобных случаях не требуется. Катетеризация центральной вены позволяет снизить частоту проявления данного побочного действия препарата.
При повреждении ампулы лиофилизат становится влажным и клейким и сильно уменьшается в объеме. В этом случае препарат использовать нельзя.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
Алпростадил может вызывать снижение систолического артериального давления и тем самым снижает способность к управлению транспортными средствами и занятию другими потенциально опасными видами деятельности требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска/дозировка:
Упаковка:
Условия хранения:
Срок годности:
Не применять по истечении срока годности!
Условия отпуска
Производитель
ЮСБ Фарма ГмбХ, Alfred-Nobel-Strasse 10, 40789 Monheim, Germany, Германия
Вазапростан : инструкция по применению
Состав
активное вещество: алпростадил (клатратный комплекс с альфадексом) 20 мкг вспомогательные вещества: альфадекс (а-циклодекстрин), лактоза безводная
Описание
Гигроскопичная лиофильная масса белого цвета.
Фармакологическое действие
Препарат простагландина E](PG Е]) улучшает микроциркуляцию и периферическое кровообращение, оказывает вазопротекторное действие. При системном введении вызывает расслабление гладкомышечных волокон, оказывает сосудорасширяющее действие, уменьшает общее периферическое сосудистое сопротивление без изменения артериального давления. При этом отмечается рефлекторное увеличение сердечного выброса и частоты сердечных сокращений (ЧСС). Способствует повышению эластичности эритроцитов, уменьшает агрегацию тромбоцитов и активность нейтрофилов, повышает фибринолитическую активность крови. Оказывает стимулирующее действие на гладкую мускулатуру кишечника, мочевого пузыря, матки; подавляет секрецию желудочного сока.
Фармакокинетика
Показания к применению
Хронические облитерирующие заболевания артерий 1П и IV стадий (по классификации Фонтейна).
Противопоказания
Повышенная чувствительность к алпростадилу или другим компонентам препарата. Хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации, выраженные нарушения ритма сердца, обострение ишемической болезни сердца, перенесенный в последние шесть месяцев инфаркт миокарда.
Отек легких, инфильтративные заболевания легких, хронические обструктивные заболевания легких.
Дисфункция печени (повышенный уровень ACT, АЛТ или гамма-ГТ) и заболевания печени в анамнезе, а также заболевания, сопровождающиеся повышенным риском возникновения кровотечений (язвенная болезнь желудка или двеннадцатиперстной кишки, тяжелое поражение сосудов головного мозга, пролиферативная ретинопатия со склонностью к кровотечениям, обширная травма и т.п.).
Сопутствующая терапия сосудорасширяющими и антикоагулянтными средствами.
Возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
С осторожностью следует назначать ВАЗАПРОСТАН при артериальной гипотензии, сердечнососудистой недостаточности (обязателен контроль нагрузки объема раствора-носителя), у пациентов, находящихся на гемодиализе (лечение препаратом следует проводить в постдиализном периоде), у пациентов с сахарным диабетом I типа, особенно при обширных поражениях сосудов.
Беременность и период лактации
Применение ВАЗАПРОСТАНА при беременности противопоказано. При необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
Способ применения и дозы
Готовить раствор необходимо непосредственно перед выполнением инфузии. Лиофилизат растворяется сразу после добавления физиологического раствора. В начале раствор может получиться молочно- мутным. Этот эффект создается за счет пузырьков воздуха и не имеет
никакого значения. Через короткое время раствор становится прозрачным. Нельзя использовать раствор, приготовленный более 12 часов назад.
Внутриартериалъное введение Вазапростана
Растворить содержимое одной ампулы лиофилизата ВАЗАПРОСТАНА (соответствует 20 мкг алпростадила) в 50 мл физиологического раствора.
Внутривенная инфузия ВАЗАПРОСТАНА:
У пациентов с нарушенной функцией почек (почечная недостаточность при значениях креатинина >1,5 мг/л) внутривенное введение ВАЗАПРОСТАНА начинают с 20 мкг в течение двух часов. При необходимости через 2-3 дня разовую дозу увеличивают до 40-60 мкг.
Побочное действие
Со стороны центральной нервной системы: головная боль, судорожный синдром,
головокружение, повышенная усталость, чувство недомогания, нарушение чувствительности кожи и слизистых.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение артериального давления, боли за грудиной, нарушения сердечного ритма, атриовентрикулярная блокада.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: гиперостоз длинных трубчатых костей (при лечении более 4 недель).
Местные реакции: боль, отек, эритема, нарушение чувствительности, флебит (проксимальнее места внутривенного введения).
Лабораторные показатели: лейкоцитоз, лейкопения, увеличение титра С-реактивного белка, повышение уровня трансаминаз.
Прочие: повышенное потоотделение, гипертермия, отечность конечности, в вену которой проводится инфузия.
Редко: боли в суставах, спутанность сознания, судороги центрального генеза, лихорадка, озноб, брадипноэ, артралгии, психоз, почечная недостаточность, анурия. Сообщалось о нескольких случаях развития отека легких и острой левожелудочковой недостаточности.
Крайне редко (до 1% случаев): шок, острая сердечная недостаточность, гипербилирубинемия, кровотечение, сонливость, брадипноэ, снижение функции дыхания, тахипноэ, анурия, нарушение функции почек, гипогликемия, фибрилляция желудочков сердца, атриовентрикулярная блокада II степени, наджелудочковая аритмия, напряжение мышц шеи, повышенная раздражительность, гипотермия, гиперкапния, гиперемия кожных покровов, гематурия, перитонеальные симптомы, тахифилаксия, гиперкалиемия, тромбоцитопения, анемия.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд.
Побочные эффекты, связанные с применением препарата или с самой процедурой катетеризации, исчезают после снижения дозы или прекращения инфузии.
Передозировка
Передозировка ВАЗАПРОСТАНА может проявляться снижением артериального давления и учащением частоты сердечных сокращений. Возможно развитие вазо-вагальных реакций с бледностью кожных покровов, повышенным потоотделением, тошнотой и рвотой, что также может сопровождаться ишемией миокарда и симптомами сердечной недостаточности, а также возможны боли, отек и покраснение ткани в месте инфузии.
При симптомах передозировки необходимо уменьшить дозу ВАЗАПРОСТАНА или прекратить инфузию. При выраженном снижении артериального давления больному в положении лежа необходимо приподнять ноги. При сохранении симптомов необходимо использовать симпатомиметики.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Необходимо учитывать, что взаимодействия препаратов возможны и в том случае, если вышеперечисленные средства применялись незадолго до того, как была начата терапия ВАЗАПРОСТАНОМ.
Особенности применения
ВАЗАПРОСТАН могут применять только врачи, имеющие опыт в ангиологии, знакомые с современными методами непрерывного контроля за сердечно-сосудистой системой и имеющие для этого соответствующее оборудование.
В период лечения необходим контроль артериального давления, частоты сердечных сокращений, биохимических показателей крови, свертывающей системы крови (при нарушениях свертывающей системы крови или при одновременной терапии средствами, которые влияют на свертывающую систему).
Больные ишемической болезнью сердца, а также пациенты с периферическими отеками и почечной дисфункцией (сывороточный креатинин > 1,5 мг/дл) должны находиться под наблюдением в стационаре во время лечения ВАЗАПРОСТАНОМ в течение одного дня после прекращения его применения.
Флебит (проксимальнее места введения), как правило, не является причиной для прекращения терапии, признаки воспаления исчезают через несколько часов после прекращения инфузии или изменения места введения препарата, специфического лечения в подобных случаях не требуется. Катетеризация центральной вены позволяет снизить частоту проявления данного побочного действия препарата.
При повреждении ампулы лиофилизат становится влажным и клейким, и сильно уменьшается в объеме. В этом случае препарат использовать нельзя.
ВАЗАПРОСТАН может влиять на способность к активному участию в уличном движении, к вождению автотранспорта или управлению механизмами, особенно в начале лечения, при увеличении дозы и отмене препарата, а также при одновременном приеме алкоголя.