валусал гель для чего
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата
Торговое наименование препарата
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
гель для наружного применения
Состав
1 г геля для наружного применения содержит:
Описание
Прозрачный или слегка мутный, бесцветный или с желтоватым оттенком гель, со специфическим запахом.
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакодинамика:
Кетопрофен является одним из наиболее эффективных ингибиторов циклооксигеназ. Он также ингибирует активность липооксигеназы и брадикинина. Стабилизирует лизосомальные мембраны и препятствует высвобождению ферментов задействованных в воспалительном процессе.
Основными свойствами кетопрофена являются болеутоляющее противовоспалительное и противоотечное действие.
Кетопрофен не оказывает отрицательного влияния на состояние суставного хряща.
Фармакокинетика:
Кетопрофен при местном применении в виде геля не кумулирует в организме. Биодоступность геля составляет около 5%. Максимальная концентрация кетопрофена в плазме крови достигается через 6 ч после нанесения препарата. Проникает в ткани суставов в т.ч. в синовиальную жидкость и достигает там терапевтических концентраций. Концентрация препарата в плазме крови крайне низкая.
Кетопрофен метаболизируется в печени с образованием конъюгатов которые выводятся преимущественно почками. Метаболизм кетопрофена не зависит от возраста наличия тяжелой почечной недостаточности или цирроза печени. Экскреция кетопрофена почками осуществляется медленно.
Показания:
— заболевания опорно-двигательного аппарата (остеоартроз остеохондроз с корешковым синдромом радикулит воспалительное поражение связок сухожилий люмбаго бурсит ишиас);
— травмы опорно-двигательного аппарата (в том числе спортивные) ушиб мышц и связок растяжения связок разрывы связок и сухожилий мышц посттравматическое воспаление мягких тканей;
— мышечные боли ревматического и неревматического происхождения.
В случае необходимости пожалуйста проконсультируйтесь с врачом перед применением лекарственного препарата.
Противопоказания:
— Повышенная чувствительность к кетопрофену или другим компонентам препарата а также к салицилатам тиапрофеновой кислоте или другим НПВП фенофибрату; кожная аллергия в анамнезе на солнцезащитные средства и парфюмерию;
— полное или неполное сочетание бронхиальной астмы рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП (в том числе в анамнезе);
— III триместр беременности;
— детский возраст (до 15 лет);
— нарушение целостности кожных покровов в области нанесения геля (экзема акне мокнущий дерматит открытая или инфицированная рана);
— реакции фоточувствительности в анамнезе;
— воздействие солнечного света в т.ч. непрямые солнечные лучи и УФ-облучение в солярии на протяжении всего периода лечения и еще 2-х недель после прекращения лечения препаратом.
С осторожностью:
Следует проконсультироваться с врачом перед применением геля ВАЛУСАЛ® если у Вас:
— нарушение функции печени и/или почек;
— эрозивно-язвенное поражение желудочно-кишечного тракта;
— хроническая сердечная недостаточность;
Беременность и лактация:
Применение в I и II триместрах беременности
Так как безопасность применения кетопрофена у беременных женщин не оценивалась следует избегать применения кетопрофена в I и II триместрах беременности.
Применение в III триместре беременности
Препарат ВАЛУСАЛ® противопоказан в III триместре беременности.
Во время III триместра беременности все ингибиторы простагландинсинтетазы включая кетопрофен могут оказывать токсическое воздействие на сердце легкие и почки плода.
В конце беременности возможно увеличение времени кровотечения у матери и ребенка. НПВП могут отсрочить время наступления родов.
На сегодняшний день отсутствуют данные о выделении кетопрофена в грудное молоко поэтому применение препарата ВАЛУСАЛ® во время грудного вскармливания не рекомендуется.
Способ применения и дозы:
Для наружного применения.
При необходимости гель можно сочетать с другими лекарственными формами кетопрофена (капсулы таблетки суппозитории ректальные раствор для внутримышечного введения). Максимальная доза кетопрофена составляет 200 мг/сутки.
Окклюзионная повязка не рекомендуется.
Не применять без консультации врача более 14 дней.
Если Вы забыли нанести гель нанесите его в то время когда должна быть нанесена следующая доза но не удваивайте ее.
Если после лечения улучшения не наступает или появляются новые симптомы необходимо проконсультироваться с врачом.
Применяйте препарат только согласно тому способу применения и в тех дозах которые указаны в инструкции.
В случае необходимости пожалуйста проконсультируйтесь с врачом перед применением лекарственного препарата.
Побочные эффекты:
По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥1/10) часто (от ≥1/100 до Нарушения со стороны иммунной системы
Частота неизвестна: анафилактический шок ангионевротический отек (отек Квинке) реакции гиперчувствительности.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Очень редко: пептическая язва кровотечение диарея.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Нечасто: местные кожные реакции такие как эритема экзема зуд и жжение.
Редко: реакции фоточувствительности крапивница.
Поступали редкие сообщения о более тяжелых реакциях таких как буллезная или фликтенулезная экзема которые могут распространяться за область места применения или приобретать генерализованный характер.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей
Очень редко: ухудшение функции почек у пациентов с хронической почечной недостаточностью.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции сообщите об этом врачу.
Передозировка:
Передозировка маловероятна при наружном применении препарата.
В случае передозировки кожу необходимо тщательно промыть под проточной водой.
В случае попадания препарата внутрь возможно развитие системных нежелательных реакций. В этом случае необходимо симптоматическое лечение и поддерживающая терапия как при передозировке формами для приема внутрь.
Взаимодействие:
При наружном применении кетопрофена в лекарственной форме геля возможно усиление действия препаратов вызывающих фотосенсибилизацию.
Пациентам принимающим антикоагулянты кумаринового ряда рекомендуется проводить регулярный контроль международного нормализованного отношения (МНО).
Кетопрофен как и другие НПВП может снижать выведение метотрексата и способствовать увеличению его токсичности.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и влияние на их выведение не являются значимыми.
Особые указания:
Необходимо избегать попадания геля в глаза на кожу вокруг глаз слизистые оболочки.
При появлении кожных реакций в том числе развившихся при совместном применении с октокрилен-содержащими препаратами следует немедленно прекратить лечение.
Пациенты страдающие бронхиальной астмой в сочетании с хроническим ринитом хроническим синуситом и/или полипозом носа или околоносовых пазух имеют более высокий риск развития аллергических реакций при применении аспирина и/или НПВП чем остальная часть населения.
Для уменьшения риска развития фоточувствительности рекомендуется защищать обработанные гелем участки кожи одеждой от воздействия УФ-облучения на протяжении всего периода лечения и еще 2-х недель после прекращения применения.
Не следует превышать рекомендованную продолжительность лечения из-за увеличения риска развития контактного дерматита и реакций фоточувствительности с течением времени.
Следует тщательно мыть руки после каждого нанесения препарата.
Меры предосторожности при уничтожении неиспользованных лекарственных препаратов
Лекарственные средства нельзя выбрасывать в канализацию или вместе с бытовыми отходами.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
Данных об отрицательном влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности требующими концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций нет.
Форма выпуска/дозировка:
Гель для наружного применения 25%.
Упаковка:
По 30 г или 50 г в тубы алюминиевые с внутренней поверхностью покрытой лаком с защитной алюминиевой мембраной на горловине и конусообразным приспособлением для прокола мембраны в навинчивающемся бушоне из пластмассы.
Тубу вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона коробочного.
Условия хранения:
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
Не применять по истечении срока годности указанного на упаковке.
Условия отпуска
Производитель
АО «Таллиннский фармацевтический завод», Tondi 33, 11316 Tallinn, Estonia, Эстония