валтрекс или валвир какой лучше и в чем разница
Валтрекс или Валвир?
Валацикловир лучше обычного ацикловира тем, что до трех раз увеличивает биодоступность ацикловира (который в организме преобразуется из валацикловира) после приема внутрь. Повышается эффективность при лечении опоясывающего герпеса и генитальных инфекций, вызванных вирусом простого герпеса, за счет использования менее частых схем дозирования, но с сохранением приемлемого профиля безопасности.
В чем разница между Валвиром и Валтрексом
Валтрекс и Валвир можно считать качественными аналогами, таблетки которых содержат одно и то же действующее вещество — валацикловир. Разница между препаратами в фирмах производителях, дозировке одной таблетки, происхождении фармацевтической субстанции (сырья из котого изготавливают лекарство), и ценах.
Британский Валтрекс является оригиналным (патентованным) препаратом от фармфирмы GSK (инструкция). Он был первым валацикловир-содержащим средством, прошедшим все стадии клинических испытаний и долгое время оставался единственным, не имеющим аналогов представителем. Этим обусловлена высокая цена — на сегодняшний день Валтрекс также остается самым дорогим. Для российского потребителя Валтрекс производится на заводах копании ГлаксоСмитКляйн в Польше.
После истечения действия патента, на фармацевтическом рынке начали появляться дженерики Валтрекса — препараты, копирующие его состав. Поскольку дженерикам не нужно снова проходить всю цепочку клинических испытаний и разработку, то они, как правило, существенно дешевле. К одним из более (хоть и не самых) дешевых дженериков Валтрекса относится Валвир.
Валвир производится в Исландии и почти вдвое дешевле Валтрекса, однако это не главное отличие. У Валвира есть вариант таблеток на 1000 мг валацикловира (в 2 раза больше стандартных 500 мг для обоих аналогов). Такое количество удобнее тем, кому необходима терапия высокими дозами, например, при опоясывающем герпесе или в начале лечения лабиального. Схему приема смотирите в (инструкция).
Кроме страны происхождения, дозировки таблеток и стоимости, существенных отличий Валвира от Валтрекса нет. Несмотря на то, что Валтрекс является дорогим оригинальным препаратом, фармацевтическая субстанция для производства его основного компонента закупается в Индии, как и для Валвира (только на разных индийских предприятиях).
Что лучше выбрать: Валтрекс, Валвир или вообще обычный ацикловир?
Главное преимущество новых производных ацикловира заключается в более медленном выведении из организма, позволяющем реже принимать таблетки и стабильнее поддерживать терапевтическую концентрацию лекарства в крови.
В сущности, безопасность валацикловира и обычного ацикловира не отличаются, а эффективность ацикловира при своевременном приеме без пропусков практически не уступает.
В серии контролируемых рандомизированных исследований валацикловира, ацикловира и плацебо для лечения острых генитальных инфекций, вызванных вирусом простого герпеса (примерно у 800 пациентов), валацикловир два раза в день оказался столь же эффективным в устранении клинических признаков и симптомов заболевания, как стандартный режим приема простого ацикловира 5 раз в день.
Это исследование показало, что валацикловир в дозе 500 мг два раза в день эквивалентен по эффективности ацикловиру 200 мг пять раз в день в качестве эпизодического лечения рецидивирующей генитальной инфекции герпесвируса. Валацикловир сохраняет установленную эффективность и безопасность ацикловира, но предлагает более удобный режим дозирования два раза в день [ источник ].
Если выбирать что лучше — Валтрекс или Валвир, то при прочих равных исландский Валвир ничем не хуже, но стоит значительно дешевле. В Валтрексе также используется сырьё индийского происхождения, так что существенная переплата за него не оправдана.
В чем разница между Валтрексом и Валвиром?
Характеристика Валтрекса
Медикамент используют для лечения и профилактики инфекций, которые вызваны вирусом Herpes zoster, ЦМВИ. Препарат предотвращает повторные поражения простого герпеса.
Не назначают Валтрекс лицам, у которых проявляются аллергические реакции на любой компонент препарата. Пациентам с ВИЧ-инфекцией следует с осторожностью принимать лекарственное средство.
Женщинам, вынашивающим ребенка, и в период лактации употреблять медикамент не следует.
Таблетки принимают внутрь, запивая большим количеством чистой воды. Использовать препарат можно независимо от режима питания. Курс приема для взрослых составляет неделю – по 1 таблетке 3 раза в сутки. Пациентам с болезнью, которая была вызвана вирусом Herpes simplex, прописывают по 500 мг 2 раза в сутки.
В случае вероятности повторного проявления болезни рекомендовано принимать лекарство еще на протяжении 3 или 5 дней, в особых случаях профилактические меры могут проводиться от 5 до 10 дней.
Детям старше 12 лет назначают по 2 г 4 раза в сутки.
После пересадки органов медикамент назначается как можно раньше. Курс терапии составляет 3 месяца. В некоторых случаях дозировка и длительность приема медикамента могут быть увеличены.
Пациентам с нарушениями функций почек прописывают индивидуальный режим употребления лекарственного средства.
Информация о симптомах передозировки отсутствует.
При длительном приеме возможно проявление таких негативных эффектов:
В единичных случаях – кома.
Характеристика Валвира
Взрослым и детям от 12 до 18 лет Валвир назначают в таких случаях:
Взрослым (от 18 лет) средство выписывают для лечения Herpes zoster и офтальмического опоясывающего герпеса.
Препарат принимают внутрь независимо от режима питания. Таблетки запивают большим количеством чистой воды. Дозировка зависит от заболевания.
В большинстве случаев для взрослых и детей от 12 до 18 лет, у которых организм легко освобождается от инфекции, рекомендована доза 500 мг 2 раза/сутки.
В случае повторного возникновения заболевания терапия может продолжаться от 3 или от 5 дней. В случае первичного заболевания, которое может протекать в более тяжелой форме, лечение нужно начинать как можно раньше, а его продолжительность должна быть увеличена с 5 до 10 дней.
У пожилых пациентов в результате приема медикамента возможно возникновение нарушений функции почек. Чтобы избежать негативных последствий, необходимо правильно скорректировать дозу.
Также количество препарата Валвир рекомендовано уменьшать пациентам с выраженным нарушением функции почек.
Иногда могут возникать следующие нежелательные реакции со стороны разных систем организма:
В редких случаях у пациентов с тяжелыми нарушениями иммунитета, особенно у взрослых пациентов с далеко зашедшей стадией ВИЧ-инфекции, получающих медикамент в высоких дозах (8 г ежедневно) в течение длительного периода времени, может возникнуть почечная недостаточность и другие осложнения.
Лекарственное средство противопоказано в таких случаях:
Не рекомендовано применять препарат в период вынашивания ребенка и лактации.
В случае передозировки возможны негативные реакции со стороны ЖКТ: тошнота, рвота. Также при повышенной концентрации могут возникнуть головные боли, спутанность сознания и даже кома.
Сравнение препаратов Валтрекс и Валвир
В состав медикаментов входит одно и то же действующее вещество – валацикловир. По этой причине препараты имеют практически одинаковые показания, противопоказания и побочные эффекты. Разница только в стоимости: Валтрекс дороже.
Что лучше Валтрекс или Валвир
Медикаменты являются полными аналогами. Чтобы сделать правильный выбор, необходимо проконсультироваться с врачом.
Отзывы врачей и пациентов
Тараненко Л.С., врач-косметолог, Уфа
Валтрекс в своей практике часто назначаю для быстрого купирования герпетических высыпаний на губах. Также использую в целях профилактики после инъекционных методов коррекции на губах, хорошо помогает часто болеющим пациентам. Испробовала медикамент и на себе в лечении ветряной оспы, в течение суток от начала приема пузырьки подсыхают. И там, где еще не образовались пузырьки, просто остались небольшие красные пятна. Препарат хорошо себя зарекомендовал в лечении ветрянки.
Подрезова О.Л., дерматолог, Омск
Валвир – один из лучших препаратов при лечении герпетической инфекции любой сложности. Нашел свое применение даже у детей (в меньшей дозировке). Побочных эффектов минимум (это из практики), терапевтический эффект наступает быстро – зуд исчезает на 2-й день применения, болезненность уменьшается на 4-й день, рецидивы после применения – редкость.
Кроме того, этот медикамент нередко применяется в терапии и профилактике бесплодия, как сопровождающий препарат, защищает организм будущих матери и отца от воздействия герпетической инфекции и улучшает качество спермы.
Наталья, 31 год, Москва
Валтрекс – современный противовирусный препарат. После операции по удалению щитовидной железы по причине злокачественной опухоли постоянно держалась температура в пределах +37,2…37,5°С. Онколог дал направление к инфекционисту. Анализ крови показал целую коллекцию вирусов герпеса: первого, второго, шестого типа, плюс вирус Эпштейна Барр.
Сначала врач выписал курс лечения Ацикловиром. После сдачи анализов улучшение было минимальным. Потом предложил пройти курс лечения Валтрексом. Он стоит дорого, но положительный эффект проявился быстро. Анализы улучшились, температура стала +36,8°С.
Елизавета, 29 лет, Санкт-Петербург
Иногда появляются герпетические высыпания, раньше боролась с ними в основном мазями. В очередной раз, придя в аптеку с этой проблемой, купила по рекомендации фармацевта Валтрекс. Препарат не из дешевых, но он того стоит. Теперь пользуюсь только им. Как только начинается зуд или чувствую припухлость, выпиваю сразу 2 таблетки 2 раза в день (утром и вечером). Если не упустить момент, все за 2 дня проходит.
Врач порекомендовал использовать этот препарат при первых проявлениях болезни, сам вирус он не лечит, но замедляет стадию развития болезни, кроме того, медикамент повышает иммунитет.
Иван, 27 лет, Нижний Новгород
2 года назад подхватил генитальный герпес. Был на консультации у нескольких врачей и все порекомендовали принимать Валвир. Медикамент отличный, рецидив проходит за 4-5 дней, побочных эффектов не обнаружил. Кроме того, можно принимать и в профилактических целях, курс 42 дня по 1 таблетке. Единственный минус – высокая цена, но зато хорошо помогает.
Что лучше: Валтрекс или Валвир
Валтрекс
Валвир
Исходя из данных исследований, Валтрекс лучше, чем Валвир. Поэтому мы советуем выбрать его.
Активные вещества одинаковые. Поэтому выбирайте исходя из цены
Сравнение эффективности Валтрекса и Валвира
У Валтрекса эффективность больше Валвира – это означает, что способность лекарственного вещества оказывать максимально возможное действие разное.
Например, если терапевтический эффект у Валтрекса более выраженный, то у Валвира даже в больших дозах добиться данного эффекта невозможно.
Также скорость терапии – показатель быстроты терапевтического действия у Валтрекса и Валвира тоже разное, как и биодоступность – количество лекарственного вещества, доходящее до места его действия в организме. Чем выше биодоступность, тем меньше его потерь будет при усвоении и использовании организмом.
Сравнение безопасности Валтрекса и Валвира
Безопасность препарата включает множество факторов.
При этом у Валтрекса она достаточно схожа с Валвиром. Важно, где метаболизируется препарат: лекарственные вещества выделяются из организма либо в неизмененном виде, либо в виде продуктов их биохимических превращений. Метаболизм протекает спонтанно, но чаще всего задействует основные органы, такие как печень, почки, лёгкие, кожу, мозг и другие. При оценивании метаболизма у Валтрекса, также как и у Валвира мы смотрим, какой орган является метаболизирующим и наколько критично действие на него.
Соотношение риска к пользе – это когда назначение лекарственного препарата нежелательно, но оправдано при определенных условиях и обстоятельствах, с обязательным соблюдением осторожности применения. При этом у Валтрекса нет никаих рисков при применении, также как и у Валвира.
Также при рассчете безопасности учитывается проявляются ли только аллергические реакции или же возможная дисфункция основных органов. В прочем как и обратимость последствий от использования Валтрекса и Валвира.
Сравнение противопоказаний Валтрекса и Валвира
Исходя из инструкции. Количество противопоказаний у Валтрекса достаточно схоже с Валвиром и составляет малое количество. Это и перечень симптомов с синдромами, и заболевания, различные внешних и внутренние условия, при которых применение Валтрекса и Валвира может быть нежелательным или недопустимым.
Сравнение привыкания у Валтрекса и Валвира
Как и безопасность, привыкание тоже включает множество факторов, которые необходимо учитывать при оценивании препарат.
Так совокупность значения таких параметров, как «cиндром отмены» и «развитие резистентности», у Валтрекса достаточно схоже со аналогичными значения у Валвира. Синдром отмены – это патологическое состояние, возникающее после прекращения поступления в организм веществ, вызывающих привыкание или зависимость. А под резистентностью понимают изначальную невосприимчивость к препарату, этим она отличается от привыкания, когда невосприимчивость к препарату развивается в течение определенного периода времени. Наличие резистентности можно констатировать лишь в том случае, если была сделана попытка увеличить дозу препарата до максимально возможной. При этом у Валтрекса значения «синдрома отмены» и «резистентности» достотачно малое, впрочем также как и у Валвира.
Сравнение побочек Валтрекса и Валвира
Побочки или нежелательные явления – это любое неблагоприятное с медицинской точки зрения событие, возникшее у субъекта, после введения препарата.
У Валвира больше нежелательных явлений, чем у Валтрекса. Это подразумевает, что частота их проявления у Валвира низкая, а у Валтрекса низкая. Частота проявления – это показатель сколько случаев проявления нежелательного эффекта от лечения возможно и зарегистрировано. Нежелательное влияние на организм, сила влияния и токсическое действие у препаратов разное: как быстро организм восстановиться после приема и восстановиться ли вообще. При применении Валвира возможность у организма восстановится быстрее выше, чем у Валтрекса.
Сравнение удобства применения Валтрекса и Валвира
Это и подбор дозы с учетом различных условий, и кратность приемов. При этом важно не забывать и про форму выпуска препарата, ее тоже важно учитывать при составлении оценки.
Удобство применения у Валтрекса примерно одинаковое с Валвиром. При этом они не являются достаточно удобными для применения.
Рейтинг препаратов составлен опытными фармацевтами, изучающий международные исследования. Отчет сгенерирован автоматически.
Дата последнего обновления: 2020-12-13 10:31:36
Валтрекс или валвир какой лучше и в чем разница
ГНЦ «Институт иммунологии» ФМБА России, Москва, Россия, 115478; ФГБУ «Московский государственный медико-стоматологический университет им. А.И. Евдокимова», Москва, Россия, 127473
ГНЦ «Институт иммунологии» ФМБА России, Москва, Россия, 115478
ГНЦ «Институт иммунологии» ФМБА России, Москва, Россия, 115478
Рецидивирующая герпес-вирусная инфекция: стратегия противовирусной терапии
Журнал: Клиническая дерматология и венерология. 2015;14(3): 29-36
Шульженко А. Е., Зуйкова И. Н., Щубелко Р. В. Рецидивирующая герпес-вирусная инфекция: стратегия противовирусной терапии. Клиническая дерматология и венерология. 2015;14(3):29-36.
Shul’zhenko A E, Zuykova I N, Shchubelko R V. Recurrent herpes virus infection: the strategy of antiviral therapy. Klinicheskaya Dermatologiya i Venerologiya. 2015;14(3):29-36.
https://doi.org/10.17116/klinderma201514329-36
ГНЦ «Институт иммунологии» ФМБА России, Москва, Россия, 115478; ФГБУ «Московский государственный медико-стоматологический университет им. А.И. Евдокимова», Москва, Россия, 127473
Генитальная форма герпес-вирусной инфекции широко распространена и встречается во всех популяционных группах. Самая высокая заболеваемость зарегистрирована у лиц в репродуктивном возрасте, что в значительной мере влияет на материнскую заболеваемость, рождаемость, перинатальные потери и на здоровье нации в целом. Цель исследования — изучение клинической эффективности Валвира (генерического валацикловира компании «Actavis») в терапии генитальной формы хронической рецидивирующей герпесвирусной инфекции (ХРГВИ). Материал и методы. В 2014 г. в клинике Института иммунологии Федерального медико-биологического агентства России проведено сравнительное исследование клинической эффективности препарата Валвир в лечениии иммунокомпетентных пациентов с генитальной формой ХРГВИ. Пациентам основной группы (20 мужчин и женщин) был назначен препарат валацикловир (Валвир), больным группы сравнения (20 человек) — Ацикловир (производство России). Результаты. На фоне 5-дневного курса терапии Валвиром в дозе по 500 мг 2 раза в сутки у пациентов с генитальной формой ХРГВИ отмечено сокращение длительности течения рецидива и ускорение реэпителизации (в среднем с 6,4 сут до лечения до 3,8 сут на фоне терапии), эффективное купирование местных симптомов рецидива (до 2,5±0,3 сут) и сокращение периода начала эпителизации герпетических повреждений (до 1,9 сут) по сравнению с контрольной группой, получавшей ацикловир. Выводы. Валвир — препарат с доказанной клинической эффективностью в отношении генитальной формы ХРГВИ. Показано сокращение продолжительности местных симптомов рецидива и периода реэпителизации. Препарат Валвир обладает хорошей переносимостью и безопасностью как у молодых пациентов, так и пациентов старшего возраста.
ГНЦ «Институт иммунологии» ФМБА России, Москва, Россия, 115478; ФГБУ «Московский государственный медико-стоматологический университет им. А.И. Евдокимова», Москва, Россия, 127473
ГНЦ «Институт иммунологии» ФМБА России, Москва, Россия, 115478
ГНЦ «Институт иммунологии» ФМБА России, Москва, Россия, 115478
Спектр клинических проявлений герпес-вирусной инфекции (ГВИ) отличается значительным разнообразием. Они зависят от локализации патологического процесса, его распространенности, состояния противовирусного звена иммунного ответа. Вирусы простого герпеса 1-го и 2-го типов наиболее часто поражают кожные покровы, слизистые оболочки, центральную нервную систему. Кроме того, клинические проявления ГВИ определяют:
1) особенности вируса простого герпеса (ВПГ): его типа, антигенности и вирулентности;
2) локализацию поражения (тканевое или органное);
3) стадию и фазу заболевания (обострение или ремиссии);
4) тяжесть течения и длительность инфекционного процесса;
5) пол, возраст и степень иммунокомпетентности пациента;
6) проводимую терапию.
Одна из наиболее распространенных локализаций поражения ВПГ — урогенитальный тракт. Генитальный герпес встречается во всех популяционных группах, и самая высокая заболеваемость зарегистрирована в возрасте 20—29 лет, а второй пик приходится на возраст 35—40 лет [1—3].
ВПГ проникает в организм через кожу или слизистые оболочки путем прямого контакта с естественными барьерами и/или биологическими жидкостями инфицированного человека. Показано, что заражение может происходить от инфицированного пациента вне зависимости от наличия или отсутствия симптомов заболевания. Только 10—25% серопозитивных по отношению к ВПГ людей имеют анамнез генитального герпеса, что предполагает наличие у большинства людей нераспознанной атипичной или бессимптомно протекающей инфекции. В 70% случаев инфицирование генитальным герпесом происходит при контакте с партнером, имеющим бессимптомную форму ГВИ [1, 3].
Существует несколько классификаций ГВИ, которые отражают различные варианты течения и формы заболевания. Все они учитывают основные виды клинических проявлений генитального герпеса (Н.В. Шперлинг и соавт., 2010) [4]:
— легкое течение — частота рецидивов 1—2 раза в год, ремиссия не менее 6 мес;
— средней степени тяжести — частота рецидивов 3—5 раз в год, ремиссия не менее 3 мес;
— тяжелое течение — частота рецидивов более 6 раз в год, ремиссия от нескольких дней до 6 нед;
При первичном инфицировании поражения часто имеют множественную локализацию, сопровождаются увеличением и болезненностью паховых лимфатических узлов. Следует отметить, что первый клинический эпизод генитального герпеса является истинным проявлением первичной ГВИ, если пациент ранее никогда не отмечал у себя симптомов заболевания, а в его крови отсутствуют антитела к ВПГ. Инкубационный период первичного герпеса половых органов колеблется от 2 до 12 дней (в среднем 6 дней). Типичная картина проявлений генитального герпеса характеризуется появлением на слизистых оболочках половых органов и прилежащих участках кожи единичных или множественных везикулезных элементов, возникающих на эритематозном фоне. Через 1—2 дня везикулы вскрываются, образуя мокнущие эрозии, реже язвочки, эпителизирующиеся под коркой или без ее образования. У людей обоих полов первичная атака обычно протекает тяжело, с выраженными симптомами общей интоксикации: у большинства пациентов отмечается лихорадка, недомогание, чувство ломоты в мышцах, головная боль. Вирусные частицы выделяются из инфицированных тканей 10—12 дней. Длительность острого периода при первичном генитальном герпесе может достигать 10 дней. Однако в большинстве случаев инфицирование протекает скрытно, переходя сразу в латентный период [1, 3, 5].
Типичные поражения у мужчин располагаются на коже лобковой области, теле полового члена или в перианальной области. Реже высыпания появляются на головке полового члена, венечной борозде, мошонке, в промежности, на бедрах или ягодицах. Герпетические поражения у женщин могут находиться на половых губах, коже промежности, перианальной и ягодичной областей. При присоединении вторичной бактериальной инфекции возможны поражения шейки матки в виде диффузного воспаления с эрозиями, больших изолированных язв и иногда тяжелых некротических изъязвлений.
У большинства женщин и мужчин при первичном генитальном герпесе возникают дизурические расстройства. Сильная боль и деструкция тканей могут вызвать задержку мочи (синдром Элеберга) [3, 5].
Помимо описанного, к первичному эпизоду относят те случаи заболевания, при которых первые клинические проявления развиваются на фоне серопозитивности к ВПГ-инфекции. Симптоматика при этом, как правило, менее интенсивна, чем при истинном первичном герпесе, но более выражена, чем при рецидивирующей форме болезни [3].
Вторичная герпес-вирусная инфекция встречается у больных любого возраста, перенесших первичный герпес. Реактивация ВПГ происходит обычно в первые несколько месяцев после первичного эпизода заболевания. Проявления рецидива генитального герпеса могут быть различными: от бессимптомного выделения вируса или легких симптомов до очень болезненных сливных изъязвлений с четкими границами. В большинстве случаев рецидивирующего генитального герпеса клинические симптомы последующих обострений менее тяжелые и продолжительные по сравнению с первичным эпизодом. Продромальная фаза, включающая зуд, жжение или кожную гиперчувствительность в местах последующих поражений, наблюдается приблизительно у половины больных с рецидивирующим герпесом половых органов. Частота рецидивов у мужчин и женщин, как правило, одинакова, однако их проявления различны. У мужчин рецидивы длятся дольше и характеризуются наличием большего числа очагов поражения, чем у женщин, в то время как у женщин клиническая симптоматика более острая, чем у мужчин [1, 3].
С увеличением длительности заболевания и под воздействием местной терапии клиническая картина генитального герпеса часто изменяется. Высыпания в очаге поражения могут миновать отдельные стадии развития. Сохраняются лишь эрозии, папулезные элементы и отечные пятна на фоне эритемы. При атипичных формах генитального герпеса характерные очаги поражения на слизистых оболочках и коже гениталий могут отсутствовать, отмечаются лишь гиперемия и диффузный отек слизистой, редко возникают рецидивирующие болезненные трещины. Описана также рецидивирующая форма генитального герпеса, для которой характерен лишь зуд, а в ряде случаев субъективные ощущения отсутствуют.
Распространена также бессимптомная форма генитального герпеса (60% от всех случаев), которая характеризуется реактивацией ВПГ без развития классических симптомов заболевания. Важно, что именно больные с бессимптомным генитальным герпесом чаще всего становятся источником инфицирования для своих половых партнеров [1, 3, 5].
При рецидиве ГВИ во время беременности риск передачи вируса новорожденному и развития заболевания невелик. Первичный же эпизод генитального герпеса у беременной может стать причиной трансплацентарной передачи вируса плоду, при этом исход первичной ГВИ во многом определяется сроком гестации, на котором произошло инфицирование [2].
Частые рецидивы, вызывающие дискомфорт в области половых органов, небольшая эффективность многих назначенных схем лечения нередко приводят к значительному ухудшению физического и психического состояния пациентов. У больных генитальным герпесом нередко отмечают депрессию, гневливость, уменьшение чувства собственного достоинства и враждебность к человеку, послужившему вероятным источником заражения. Таким образом, у пациентов с генитальным герпесом отмечается рост психосексуальных и социальных психических расстройств [3].
Задачами лечения рецидивирующей ГВИ являются сокращение частоты обострений, уменьшение их выраженности и длительности, улучшение качества жизни пациентов, а также предупреждение инфицирования половых партнеров и новорожденного.
Основным направлением в лечении является применение высокоспецифичных противовирусных препаратов — ациклических нуклеозидов, которые блокируют репликацию ВПГ. В настоящее время, согласно международным стандартам лечения герпес-вирусных инфекций, препаратами выбора являются ацикловир, валацикловир и фамцикловир [6—8].
Ацикловир — первый противовирусный препарат системного действия — проявляет свою активность против клеток, пораженных ВПГ. Поскольку ацикловир является аналогом 2’-деоксигуанозина, для функционирования ему необходима активация клеточной тимидинкиназой, измененной вирусом, с последующим его превращением в ацикловир-трифосфат. Такая форма ацикловира необратимо, конкурентно с деоксигуанозинтрифосфатом, ингибирует ДНК-полимеразу вируса, что предотвращает возможность элонгации цепи вирусной ДНК. Отсутствие в здоровой клетке специфических изменений, вызванных ферментом вируса, превращающим исходную форму ацикловира в ацикловир-трифосфат, обусловливает специфичность действия ацикловира.
К сожалению, при высокой избирательности действия ацикловира его биодоступность при пероральном приеме остается весьма низкой. В связи с этим для достижения желаемого эффекта в клинической практике зачастую приходится назначать достаточно высокие дозы данного препарата. Именно поэтому пероральное использование ацикловира ограничено при лечении тяжелых стадий заболеваний, вызванных вирусами герпеса.
В отличие от противовирусного препарата первого поколения ацикловира, валацикловир имеет исключительно высокую биодоступность, превышающую аналогичный параметр ацикловира в 3—5 раз. Кроме того, даже при пероральном применении средства его уровень в плазме крови достигает высоких величин, сравнимых со значениями, полученными при введении ацикловира в вену. Такое свойство валацикловира обусловлено его химической структурой. Ее уникальность заключается в том, что валацикловир представляет собой соединение L-валина и ацикловира эфирной связью. Эта особенность позволяет доставлять проацикловир в неизмененном виде в плазму крови. Метаболизируясь в печени гидролазой, валацикловир распадается на валин и ацикловир, который в свою очередь уже обладает антивирусным эффектом. Кроме того, некоторая часть валацикловира гидролизуется в тонком кишечнике с высвобождением активной формы ацикловира. Особенности фармакокинетики данного препарата позволяют назначать его вне зависимости от приема пищи.
Выделяют два основных способа применения противовирусных химиопрепаратов: эпизодическое назначение (по мере необходимости, при обострениях ГВИ) и пролонгированная терапия. В первом случае препарат назначают коротким курсом в течение 5—10 дней, во втором пациенты принимают препарат ежедневно в течение нескольких месяцев или лет, не только для купирования данного рецидива, но и для профилактики последующих обострений [7—9].
Эпизодическая терапия предпочтительна для пациентов, имеющих слабо выраженные и редкие обострения инфекционного заболевания. Целью лечения в этом случае является уменьшение выраженности симптомов рецидива. Для наибольшей эффективности прием препарата необходимо начинать во время продромального периода или 1-х суток клинических проявлений. Согласно Российским клиническим рекомендациям, при рецидивах генитального герпеса назначают ацикловир по 200 мг 5 раз в день (или по 400 мг 3 раза в день) в течение 5 дней, или валацикловир 500 мг 2 раза в день в течение 5 дней, или фамцикловир по 125 мг 2 раза в день в течение 5 дней [6] (табл. 1).
Таблица 1. Рекомендуемые схемы применения ациклических нуклеозидов при рецидивирующем простом герпесе (Европейские стандарты диагностики и лечения инфекций, передаваемых половым путем, 2010 г.) [8—10] Примечание. * — уровень доказательности А.
Своевременный прием ациклических нуклеозидов позволяет прервать репликацию вируса, и в таком случае рецидив протекает в абортивной форме. Для своевременного начала приема препаратов пациентам рекомендовано всегда иметь при себе небольшое количество таблеток ациклических нуклеозидов, а в случае рецидива, на стадии предвестников заболевания, принять препарат.
Для пациентов с частотой рецидивов более 6 раз в год рекомендована пролонгированная схема приема противовирусных препаратов. По данным литературы, она эффективна у 70—80% пациентов. Для такой терапии обязательным является индивидуализированный подход, который включает оценку частоты, тяжести обострений у данного пациента, а также его индивидуальные потребности в контроле рецидивов заболевания [7—9].
Супрессивная терапия предпочтительна в случаях частого рецидивирования генитального герпеса, особенно при тяжелом течении обострений. Также подчеркивается целесообразность использования супрессивной схемы лечения при выраженных эмоциональных реакциях пациента на возобновление симптомов заболевания. Применяемые дозировки при использовании супрессивной схемы лечения зависят от клинического течения рецидивов генитального герпеса. В случае, если у пациента с данным заболеванием количество рецидивов не превышает 10 раз в год, суточная доза валацикловира должна составлять 500 мг. При количестве рецидивов более 10 в год используется суточная дозировка валацикловира 1000 мг [7—9].
Преимущества применения валацикловира:
— в отличие от других противовирусных препаратов валацикловир не приостанавливает, а блокирует размножение вируса простого герпеса;
— меньшее количество приема таблеток в сутки улучшает комплаентность терапии у пациента и уменьшает риск пропуска приема препарата, а значит, повышает эффективность лечения и снижает лекарственную нагрузку на организм;
— валацикловир сочетается с большинством лекарственных средств, не влияет на память, внимание и скорость реакции;
— не обладает тератогенными и мутагенными эффектами.
В последнее время на российском рынке появляется большое количество препаратов валацикловира. Одним из таких средств является европейский аналог валациловира компании «Actavis» — Валвир. Форма выпуска — таблетки, покрытые пленочной оболочкой, в стандартной дозе 500 мг (валацикловира гидрохлорида гидрат 611, 70 мг), а также в дозе 1000 мг (валацикловира гидрохлорида гидрат 1223, 40 мг). Для изучения препарата проведено исследование его клинической эффективности у пациентов с хронической рецидивирующей герпесвирусной инфекцией (ХРГВИ).
Материал и методы
Исследование проводилось у пациентов, обратившихся в клинику Института иммунологии Федерального медико-биологического агентства России в 2014 г. В основную группу вошли иммунокомпетентные пациенты (без установленного первичного иммунодефицита и ВИЧ-инфекции), мужчины и женщины старше 18 лет с клинической картиной обострения генитальной герпетической инфекции. Критериями исключения были: беременность, лактация, применение другой противовирусной или иммунотропной терапии, наличие декомпенсированных заболеваний или острых состояний, способных существенно повлиять на результат исследования.
На визите скрининга специалисты собирали анамнез заболевания, отмечая частоту и продолжительность обострений инфекции, ранее применяемое лечение. Всем пациентам были даны рекомендации по своевременному началу приема препарата валацикловир (Валвир) в течение первых 6 ч от момента появления симптомов обострения или в период продромальных симптомов.
В процессе наблюдения за пациентами, получавшими терапию в момент обострения генитального герпеса, обращали внимание на длительность и выраженность местных симптомов (зуд, боль, жжение в месте поражения), характер элементов высыпаний, площадь поражения, сроки заживления и продолжительность симптомов интоксикации.
Выраженность субъективных симптомов (зуд, боль, жжение) во время обострения оценивали в баллах по следующей шкале: 0 баллов — отсутствие жалоб, 1 балл — незначительные ощущения зуда, жжения или боли в месте высыпаний, не мешающие повседневной жизни, 2 балла — умеренно выраженные симптомы, создающие ежедневный дискомфорт, 3 балла — жалобы на выраженные субъективные ощущения в области высыпаний с иррадиацией в другие анатомические области (бедра, крестец, промежность и т. д.).
Пациенты основной группы (20 мужчин и женщин с генитальной ХРГВИ) получали препарат валацикловир (Валвир) по схеме 500 мг 2 раза в сутки в течение 5 дней. Для оценки эффективности и безопасности терапии пациентов осматривали в клинике на 1-е, 3-и, 5-е сутки лечения, а также через 14 дней после завершения терапии. В случае появления новых высыпаний пациент являлся в клинику на незапланированный визит. В группу сравнения вошли 20 пациентов, получавших терапию ацикловиром (производство Россия) по стандартной схеме — 400 мг 3 раза в сутки в течение 5 дней.
Всем пациентам во время каждого визита проводили объективное обследование, включающее регистрацию следующих параметров: локализация очага поражения; площадь очага поражения (см 2 ); характеристика элементов высыпаний с указанием времени появления (гиперемия, везикулы, эрозии, начало эпителизации, полная реэпителизация).
Оценку эффективности исследуемого препарата проводили на основании следующих критериев:
— уменьшение степени тяжести клинического течения рецидива;
— время продолжительности местных симптомов (зуд, боль, жжение в области поражения);
— время, необходимое для начала эпителизации;
— время достижения полного выздоровления (полная эпителизация).
Кроме объективных данных, эффективность терапии оценивали согласно субъективным ощущениям пациента в баллах: 5 баллов — очень хорошая; 4 балла — хорошая; 3 балла — удовлетворительная; 2 балла — неудовлетворительная; 1 балл — крайне неудовлетворительная.
Побочные реакции от приема препарата оценивали согласно объективным данным и субъективным ощущениям пациента. Выраженность побочных реакций исследуемого препарата оценивали по следующей шкале в баллах: 5 баллов — не отмечается побочных эффектов; 4 балла — наблюдаются незначительные побочные эффекты, не причиняющие серьезных проблем пациенту и не требующие отмены препарата; 3 балла — отмечаются побочные эффекты, оказывающие влияние на состояние пациента, но не требующие отмены препарата; 2 балла — имеет место нежелательный побочный эффект, оказывающий значительное отрицательное влияние на состояние пациента, требующий отмены препарата; 1 балл — побочный эффект, требующий отмены препарата и применения дополнительных медицинских мероприятий.
Переносимость препарата оценивалась как лечащим врачом, так и самими пациентами согласно следующей шкале: 5 — очень хорошая, 4 — хорошая, 3 — удовлетворительная, 2 — плохая, 1 — очень плохая.
Полученные результаты были статистически обработаны методами вариационной статистики с использованием критериев Стьюдента и представлены в виде таблиц.
Результаты и обсуждение
В основную группу вошли 20 пациентов (7 мужчин и 13 женщин) в возрасте от 18 до 65 лет с клинической картиной рецидивирующего генитального герпеса (табл. 2). Клиническое течение генитальной ГВИ у пациентов основной группы характеризовалось высокой частотой обострений (до 1 раза в 1—1,5 мес), выраженными местными симптомами обострения (зуд, жжение, боль в области поражения). Группу сравнения составили 20 пациентов с аналогичной формой ГВИ, сопоставимые по полу, возрасту и характеру течения заболевания. Более 50% пациентов, вошедших в исследование, в течение последних 3—6 мес применяли только местную терапию (мазь с ацикловиром, интерфероном, растворы антисептиков) герпетических поражений в период рецидива.
Таблица 2. Характеристика пациентов, вошедших в исследование
Все пациенты, участвующие в исследовании, предъявляли жалобы на появление локальной гиперемии, отека, пузырьковых или эрозивных высыпаний, сопровождавшихся зудом, жжением, болезненностью. До лечения все больные были обследованы для идентификации типа ВПГ (1-й или 2-й) методом полимеразной цепной реакции. Положительный результат получен в 100% случаев. Приблизительно 1/3 пациентов (27,5—37,5%) имели симптомы общей интоксикации в период обострения (головная боль, повышение температуры тела до субфебрильных цифр, слабость). У 45—50% больных присутствовал болевой синдром по ходу пораженных нервов (табл. 3).
Таблица 3. Частота регистрации симптомов ГВИ перед началом лечения, абс. (%)
На фоне лечения пациентов с генитальной формой ХРГВИ Валвиром длительность рецидива и период полной эпителизации сократились в среднем с 6,4 до 3,8 сут, что достоверно отличается от аналогичных показателей у пациентов, которым был назначен ацикловир (р 
Таблица 4. Эффективность исследуемой схемы приема Валвира, сут Примечание. * — различия достоверны по сравнению с показателями группы сравнения (p
Хорошо известно, что обострение ХРГВИ вызывает появление физической боли, дискомфорта в области поражения и, как следствие, психологическое напряжение больного. Значительное сокращение периода эпителизации (полное заживление) с 6,4 до 3,8 сут на фоне приема валацикловира (Валвира) в дозе 500 мг 2 раза в сутки позволило уменьшить выраженность местных симптомов рецидива и улучшить психологический фон у пациентов в период обострения простого герпеса. При лечении ацикловиром эти показатели изменяются менее значимо с 6,7 до 4,6 дня, что составляет достоверно больший период физического и психологического дискомфорта у обследованных лиц при рецидиве инфекции. Положительным моментом является существенное сокращение продолжительности местных симптомов (зуд, боль, жжение) до 2,5 сут при приеме валацикловира (Валвира) (p