в чем разница между спутником и вектором
«Спутник V» или «Вектор»: какая из российских вакцин от коронавируса более эффективна
Рафаэль Залян
Первая партия вакцины от новой коронавирусной инфекции «Гам-КОВИД-Вак» («Спутник V»), разработанная учеными НИИ эпидемиологии и микробиологии им. Н. Гамалеи, начала поступать в регионы страны. Это первая зарегистрированная в РФ вакцина, которую будут использовать для профилактики COVID-19. Еще одна вакцина отечественного производства «ЭпиВакКорона», разработанная в научном центре вирусологии и биотехнологии «Вектор», продолжает проходить клинические испытания. «Вечерняя Москва» узнала у специалистов, чем отличаются эти препараты и какой из них более эффективный.
Врач-вирусолог Анастасия Зуева рассказала, что пока непонятно, какой из этих препаратов окажется лучше. «Спутник V» — это векторная вакцина, построенная на основе вектора аденовирусной инфекции.
Препарат, созданный таким путем, лишен гена размножения, он не позволяет распространяться инфекции при попадании в организм.
— По большому счету — это неживая вакцина, которая действует как живая. В чем разница между неживой и живой вакцинами? У первой иммунный ответ имеет непродолжительное воздействие. То есть, например, вы сделали укол от гриппа, спустя год нужно делать снова. Вакцина же, которая воздействует как живая, имеет более продолжительный защитный эффект, и прививаться придется реже, — заметила специалист.
«Спутник V» действует как живая вакцина, являясь при этом неживой, и достаточно будет одного укола, чтобы надолго защитить свой организм от коронавируса.
Что же касается «ЭпиВакКороны», которую предлагает «Вектор»: этот препарат создан на основе синтезированных частиц коронавирусной инфекции. Когда он вводится в организм, то у пациента появляется иммунитет к инородным элементам COVID-19.
Но как раз «векторовский» вариант вакцины относится к неживым типам, поэтому укол, как заметила специалист, придется делать чаще.
— Защитный эффект, как уже было сказано, при использовании неживых вакцин носит непродолжительный характер, поэтому такие уколы приходится повторять ежегодно, как, например, мы прививаемся от гриппа, — уточнила собеседница «ВМ».
Эксперт подчеркнула, что делать выводы пока рано, но главной отличительной чертой «Гам-КОВИД-Вака» («Спутник V») от «ЭпиВакКороны» («Вектор») является именно продолжительность защитного эффекта. Первый вариант будет дольше защищать организм от инфекции, а второй — меньше. Но пока не изучены побочные эффекты, которые могут быть от этих препаратов, поэтому однозначно говорить, какой из предлагаемых продуктов лучше, пока рано.
Главные факты по теме коронавируса в России и мире можно прочитать ЗДЕСЬ >>>
«Спутник V», «ЭпиВакКорона» и «КовиВак»: чем отличаются препараты, в чем их плюсы и минусы
На сегодняшний день жителям Петербурга доступны три вакцины от коронавируса: «Спутник V», «ЭпиВакКорона» и «КовиВак». Рассказываем, что известно о препаратах, сравниваем их плюсы и минусы.
В Санкт-Петербурге набирает обороты массовая вакцинация от коронавируса, которую подстегивает рост заболеваемости, опасные штаммы и новые рекорды по смертям от COVID за сутки. Задают темп и власти Северной столицы, которые периодически намекают о введении COVID-free зон и других неприятных ограничений для непривитых.
Сейчас петербуржцам доступны три вакцины на выбор: «Спутник V», «ЭпиВакКорона» и «КовиВак». Рассказываем, что известно о препаратах, сравниваем их плюсы и минусы.
Плюсы и минусы вакцины «Спутник V» от НИИ Гамалеи
«Спутник V» от НИИ Гамалеи — это первая зарегистрированная в России вакцина от коронавируса. На данный момент, это самый распространенный в стране препарат. «Спутник V» — это векторная вакцина. Это означает, что препарат состоит из неспособных к размножению аденовирусов-векторов. Попадая в организм человека, они добавляют в него встроенный ген коронавирусного S-белка.
Основной плюс препарата — это практически отсутствие строгих противопоказаний к его применению, так как он не содержит живого вируса. Они есть, но все же их немного. А также, как рассказал «Царьграду» профессор Анатолий Давидович Альтштейн, вирусолог, сотрудник НИЦ эпидемиологии и микробиологии имени Гамалеи, то, что препарат уже успел доказать свою эффективность.
Эта вакцина на аденовирусном векторе, она прошла все три стадии клинических испытаний. Во время третьей фазы клинических испытаний она показала защитный эффект на 90%. Вакцину применили уже на порядка 15 млн человек, насколько я помню, было изготовлено больше 20 млн доз. Точно судить как она действует в процессе эпидемии пока что сложно, таких данных не было, но скорее всего она вполне эффективна. Сейчас в мире существуют четыре вакцины на аденовирусном векторе: в России, в Китае, США — вакцина Johnson & Johnson, а также в Великобритании. В общем, наша вакцина наиболее эффективная в отношении профилактики коронавирусной инфекции, — заявил Альтштейн.
Касательно минусов, профессор отметил, что вакцин без минусов не бывает. А главный минус каждого препарата — его побочные эффекты.
Вакцин без минусов не бывает. Обычно минус — это побочные эффекты вакцинации, и здесь они довольно выражены. Может подняться температура до 38 градусов, один-два дня человек может чувствовать себя плохо. Но это происходит далеко не с каждым. Большинство людей переносят вакцинацию легко, — рассказал вирусолог.
Противопоказания к «Спутнику V»
Как упоминалось выше, строгих противопоказаний к вакцине немного. А точнее, всего шесть: гиперчувствительность к компонентам препарата или тяжелая форма аллергии. Кроме того, необходимо повременить с прививкой в случае острых заболеваний или обострения хронических, а также при грудном вскармливании и беременности. Еще один момент: вакцину от COVID не прививают детям, но это актуально для всех препаратов.
Что касается противопоказаний, то в общем, человек, который подвергается вакцинации, должен быть здоров. У него не должно быть температуры, наличие различных хронических инфекций, как правило, при вакцинации допускается, но если это какие-то аутоиммунные болезни, то ему, конечно, нужно консультироваться со своим специалистом-аллергологом, — добавил вирусолог.
Плюсы и минусы вакцины «ЭпиВакКорона» от центра «Вектор»
«ЭпиВакКорона» от центра «Вектор» — это вторая зарегистрированная в России вакцина от коронавируса. «Спутник» — векторная вакцина, а «ЭпиВакКорона» — пептидная. На практике это означает, что первая содержит безопасный для человека вирус, а вторая — целиком синтетическая. «ЭпиВакКорону» вводят вакцинируемому внутримышечно в два этапа с интервалом в две-три недели.
Как сообщается на сайте Роспотребнадзора, ожидаемыми преимуществами «ЭпиВакКороны» являются ее эффективность против разных штаммов, поскольку препарат содержит консервативные эпитопы SARS-CoV-2, а также то, что в отличии от большинства субъединичных препаратов, она содержит только короткие участки вирусного белка. На практике это означает то, что ее могут использовать люди с ослабленным иммунитетом, а также во время иммунодепрессивных и иммуносупрессивных состояниях. Кроме того, плюс вакцины в ее температуре хранения от 2 до 8 градусов, что упрощает логистику препарата.
Касательно минусов, эксперты заявили о не долгосрочности работы антител после прививки «ЭпиВакКороной»:
По состоянию на три и шесть месяцев мы фиксируем наличие антител у всех вакцинированных добровольцев. По состоянию на девять месяцев больше чем у половины добровольцев также наблюдаем детектируемый уровень антител к вирусу, — заявил Ринат Максютов в интервью каналу «Россия 24».
Противопоказания к «ЭпиВакКороне»
Противопоказания к применению «ЭпиВакКороны» примерно такие же, как и для других препаратов. Перед вакцинацией этой вакциной стоит пройти обследование врача или повременить с прививкой людям, которые имеют гиперчувствительность к компонентам препарата, тяжелые формы аллергии, поствакцинальное осложнение после других препаратов, острые заболевания или обострение хронических, первичный иммунодефицит, злокачественные заболевания крови, а также беременные и кормящие женщины. Как и в случае с другими препаратами, прививку не делают несовершеннолетним.
Плюсы и минусы вакцины «КовиВак» центра им. Чумакова
«КовиВак» от центра им. Чумакова зарегистрировали в конце февраля. Это третья отечественная вакцина от коронавируса, а от предыдущих ее отличает то, что она создана по схеме, которую можно назвать классической. В основе препарата находится инактивированный, другими словами — «убитый», цельный вирус SARS-CoV-2. Для сравнения: в «Спутнике» используются два типа аденовируса человека со встроенными фрагмента гена SARS-CoV-2, а в «ЭпиВакКороне» — пептидная платформа, состоящая из искусственно синтезированных фрагментов гена вируса.
Как и в случае с другими вакцинами, «КовиВак» — двухфазный препарат. Интервал между введением доз составляет две недели.
Стоит отметить, что в Санкт-Петербурге эта вакцина оказалась весьма популярна, настолько, что достаточно быстро закончилась и сейчас запись на вакцинацию этим препаратом приостановлена.
К плюсам «КовиВака» можно отнести его проверенную классическую схему создания. Кроме того, как и «ЭпиВакКорона», этот препарат хранится при температуре от 2 до 8 градусов, что значительно упрощает его логистику. Для сравнения, «Спутник» требует при транспортировке очень низких отрицательных температур около 27-28 градусов.
С вопросом об эффективности «КовиВака» «Царьград» обратился к профессору Анатолию Альтштейну, вирусологу, сотруднику НИЦ эпидемиологии и микробиологии имени Гамалеи. Как отметил эксперт, этот препарат был сделан по классической проверенной временем схеме.
Так была сделана вакцина от клещевого энцефалита, хороший препарат, против гриппа делают такие же вакцины. Принцип, по которому делается «КовиВак», он правильный. Что конкретно получится с этой вакциной, пока не ясно. Потому что принципы — это хорошо. Если вакцина делается против принципов, то там могут быть серьезные трудности. Но как она реально будет работать, мы пока не знаем, потому что третьей фазы клинических испытаний не проводилось. А в принципе, это может быть и неплохая вакцина, она может быть даже менее реактогенна (реактогенность – свойство вакцины вызывать при введении в организм побочные эффекты, например, повышение температуры тела – Ред.), чем «Спутник», но будет ли она так же эффективна, сказать трудно, потому что мы сейчас имеем пример китайских и индийских вакцин такого же рода и боюсь, что они не блещут, — рассказал Альтштейн.
Еще один минус «КовиВака» — его малая масштабируемость. В России, по словам экспертов, очень мало производственных площадок, которые в состоянии работать с необходимыми для создания этого препарата технологическими процессами. А они требуют особой биологической безопасности, так как вакцина содержит настоящий цельный вирус.
Противопоказания к «КовиВак
Как отметил Альтштейн, «Спутник» скорее всего более реактогенный, чем «КовиВак», потому противопоказаний у второй вакцины должно быть меньше. Но в целом, они примерно одинаковые.
Препарат противопоказан при тяжелых аллергических реакциях, при беременности и грудном вскармливании. Повременить с прививкой стоит в случае острых заболеваний и обострениях хронических. В этих случаях необходима консультация лечащего врача. В инструкции к «КовиВаку» указано, что препарат не противопоказан людям с иммуносупрессивным или иммунодефицитным состоянием.
Выводы
Заболеваемость и число летальных случаев в Северной столице растет, а власти и эксперты все чаще говорят о необходимости ускорения темпов вакцинации для скорейшего достижения коллективного иммунитета. Сейчас у петербуржцев есть выбор из трех вакцин, а тем временем вакцинация из добровольной становится добровольно-принудительной. Впрочем, как отмечают эксперты, это вынужденная мера.
Новости Барнаула
Опросы
Спецпроекты
Прямой эфир
Уже на Алтае. Как работает вакцина от «Вектора» и чем она отличается от «Спутника V»?
Фото: amic.ru / Екатерина Смолихина
Первую партию вакцины «ЭпиВакКорона» от новосибирского центра «Вектор» привезли в Алтайский край. Теперь на Алтае есть два препарата, которыми прививают от коронавируса. В регионе вторую вакцину ждали давно. Медики – потому что её проще хранить и получится привить больше людей. А жители – потому что с чего-то решили, что вакцина от «Вектора» лучше и эффективнее, чем «Спутник V». Так ли это на самом деле, чем отличаются препараты и когда в Алтайском крае можно будет выбрать, чем именно привиться от коронавируса, разбирался amic.ru.
Можно, но пока не везде. В Алтайский край привезли 5670 комплектов «ЭпиВакКороны». И за три дня ею уже успели привить больше 300 человек. Но пока вакциной от «Вектора» прививают только в горбольнице № 3 Барнаула и горбольнице № 4 Бийска.
В этих медучреждениях Минздрав планирует «набить руку» в использовании второй вакцины, а уже потом отправлять «ЭпиВакКорону» в другие больницы, включая отдалённые сёла.
«Сейчас мы хотя бы тысячу человек привьём, посмотрим, как протекает вакцинация, какие реакции мы получаем на введение вакцины, и дальше будем транспортировать её в сельские населённые пункты», – объяснила начальник отдела организации медпомощи взрослому населению алтайского Минздрава Жанна Вахлова.
В горбольнице № 3 для вакцинации «ЭпиВакКороной» открыли отдельный кабинет.
Когда именно второй вакциной начнут прививать по всему краю, в региональном Минздраве пока ответить не могут. В ведомстве ещё не знают, какими объёмами «ЭпиВакКорона» будет дальше поступать на Алтай.
Но в федеральном Минздраве алтайских коллег заверили, что новые партии будут стабильно поставлять в регион каждую неделю. А потому препарат, вероятнее всего, уже в кратчайшие сроки начнёт «расходиться» по медучреждениям.
Нет. Вернее, может, это и так, но официально это никто не может подтвердить. Хотя такой миф действительно существует: об этом amic.ru ещё в марте говорил глава алтайского Минздрава Дмитрий Попов. И подчёркивал: обе вакцины однозначно работают, но сравнить их пока нельзя.
Полные данные об эффективности «ЭпиВакКороны» станут известны лишь после пострегистрационных испытаний, а они ещё не завершены.
Например, по «Спутнику» («ГамКовидВак») эффективность уже известна – 91,6%. В феврале статью с результатами исследований опубликовали в авторитетном международном журнале The Lancet.
Поэтому точно сказать, какая вакцина эффективнее, можно будет только после того, как сотрудники «Вектора» завершат свои испытания и тоже опубликуют их результаты.
Вакцина «Спутник V», если вы вдруг забыли, – аденовирусная. В основе препарата – обезвреженные частицы давно известных человечеству аденовирусов. Из них извлекают генетическую основу и внедряют ген с кодом белка коронавируса. Подробно о том, как устроена вакцина, amic.ru уже писал.
«ЭпиВакКорона» же – принципиально другая, синтезированная вакцина. Учёные из «Вектора» искусственно создали пептиды – небольшие белки, которые есть и в самом вирусе. К ним после прививки и начинают вырабатываться антитела. И если вы вдруг заразитесь ковидом, организм именно по пептидам узнает угрозу и поймёт, что нужно включать иммунный ответ.
В «Спутнике V» учёные используют сразу два разных аденовируса, чтобы прививка была эффективнее. Поэтому препарат называют двухкомпонентным. А «ЭпиВакКорона» – однокомпонентная вакцина.
Но самое главное отличие (медики счастливы) – вакцину от «Вектора» можно хранить в обычном холодильнике при температуре от 2 до 8 градусов.
А для хранения вакцины от «Вектора» никакого дорогостоящего оборудования не требуется.
Ещё одно важное отличие – дозировка. Вакцину от «Вектора» поставляют в отдельных ампулах. Один бутылёк – один укол. В ампуле «Спутника» же сразу пять доз. Из-за этого медикам приходится выстраивать запись на вакцинацию так, чтобы ни одна доза не пропала впустую.
Если коротко:
Нет. Вакцина пусть и однокомпонентная, но тоже ставится два раза. Так, по мнению разработчиков, антитела вырабатываются эффективнее.
Но если при вакцинации «Спутником» уколы отличаются по составу, то в случае с «ЭпиВакКороной» вас дважды прививают одним и тем же препаратом.
Зато промежуток между прививками может быть меньше. Для «Спутника» рекомендованный интервал – 21 день. А вакцину от «Вектора» можно ставить с перерывом всего в 14 дней.
Точно этого никто не скажет ни про «Спутник», ни про «ЭпиВакКорону». Вакцинация от коронавируса в России (да и во всём мире), по сути, только начинается. И чтобы узнать, как долго держится иммунитет, учёным нужно длительное время. А пока исследователи лишь делают предположения.
Например, учёные из «Вектора» заявили, что антитела после их вакцины живут в организме от полугода. В случае со «Спутником V», напомним, прогнозы разные: от полугода до двух лет.
Нет. Хотя и существует миф, что «векторовская» вакцина гораздо безопаснее. Но пока противопоказаний у «ЭпиВакКороны» даже больше, чем у «Спутника», объяснила главный алтайский эпидемиолог Ирина Переладова.
Например, онкобольным вакцина от «Вектора» категорически противопоказана. Больных со злокачественными опухолями лишь недавно допустили к испытаниям. По их результатам разработчики решат, менять ли инструкцию к препарату. А пока — нельзя.
А вот «Спутник V» им можно ставить уже сейчас: но только с осторожностью и под наблюдением лечащего врача.
В остальном инструкции к обоим препаратам похожи: их можно ставить людям от 18 лет. И «Спутником», и «ЭпиВакКороной» разрешено прививать пожилых.
Вакцины от коронавируса
Мы стали свидетелями самой массовой вакцинации в истории человечества. Из-за чрезвычайной ситуации с пандемией коронавируса, мир вынужден был пойти на экстренную вакцинацию препаратами, которые еще не прошли должной проверки. Тот случай, когда из двух зол пришлось выбирать меньшее. В этом материале расскажем о российских и иностранных вакцинах, их преимуществах и недостатках.
Делать ли вакцину?
Короткий ответ – да. Особенно это касается групп риска, для которых высока вероятность тяжелого течения COVID-19 вплоть до летального исхода. К таковым относятся:
Львиная доля госпитализаций приходится именно на эту категорию людей. Во многих странах уже начинают вакцинировать детей старше 5 лет. В России вакцинация детей может начаться в 2022 году.
Российские вакцины
Сегодня в России для профилактики коронавирусной болезни и ее осложнений используются только отечественные препараты. Это вакцины следующих типов:
Российские вакцины: что выбрать?
«В России в качестве первой вакцины стоит выбирать только «Спутник V». Это единственная вакцина с опубликованными данными и доказанной эффективностью и безопасностью. Эффективность «КовиВака» не ясна. Публикаций нет. По результатам групп добровольцев, антител вырабатывается крайне мало, а это показатель степени активации иммунитета. «ЭпиВакКорона» – неудачная вакцина. После нее не образуются нейтрализующие антитела. Статья об эффективности вакцины, которую опубликовал Роспотребнадзор после вакцинации своих сотрудников, показала, что люди тяжело болели, и чаще, чем в среднем за этот период по Москве. То есть защиты «ЭпиВакКорона» не давала».
«Гам-КОВИД-Вак» («Спутник V»)
Тип вакцины: векторная
Дата регистрации в РФ: 11 августа 2020
Схема вакцинации: 2 дозы с интервалом 21 день
Стадия испытаний: проводится 4 фаза наблюдательных клинических исследований в разных странах (Бразилия, Аргентина, Сербия и другие).
«Гам-КОВИД-Вак» («Спутник V») – комбинированная векторная вакцина, разработанная Национальным исследовательским центром эпидемиологии и микробиологии имени Н.Ф. Гамалеи. Из-за сложившейся экстраординарной ситуации вакцину пришлось зарегистрировать уже после II фазы испытаний, чего ранее не было¹.
Фазы исследований препаратов
Обычно на поиск вакцины к конкретному возбудителю (вирусу или бактерии) уходит от 5 до 15 лет и больше. Однако вакцины нового поколения возможно создать гораздо быстрее. Например, если ученые берут уже испробованную и изученную векторную основу для вакцины, как было у разработчиков «Спутника V». В этом случае на то чтобы встроить в нее ген одного из белков возбудителя инфекции, к которому потом и выработается иммунитет, требуется всего около двух недель. Наиболее долгосрочные клинические испытания, в которых в несколько этапов изучают иммуногенность, безопасность и эффективность вакцины.
На первой фазе исследований препарат вводят 10-30 добровольцам; на второй – 50-500; на третьей же фазе принимает участие более 1000 человек разного возраста.
На оценку эффективности и безопасности исследуемого препарата уходит от полугода до нескольких лет, поскольку надлежит выяснить как краткосрочные, так и долгосрочные эффекты вакцины. В частности, как долго она защищает человека от патогена, есть ли побочные эффекты.
Уже после регистрации и начала применения препарата наступает IV фаза исследований. Разработчик обязуется собирать новую информацию об эффектах препарата (например, редкие побочные явления) уже после выхода на рынок. Это касается не только вакцин, но и всех препаратов.
В качестве вектора для «Спутника V» используется аденовирус человека, в геном которого вставлен ген фрагмента S-белка коронавируса. Примечательно, что векторы первой и второй дозы «Спутник V» отличаются. Первый компонент изготовлен на основе аденовируса 26 серотипа, а второй – аденовируса 5 серотипа. Такой подход не случаен. Дело в том, что после прививки иммунитет вырабатывается как против коронавирусного S-белка, так и против белков оболочки аденовируса (вектора). Это значит, что повторное введение такого же вектора будет малоэффективно, поскольку иммунитет его быстро разрушит. Поэтому второй компонент «Спутника V» изготовлен на основе другого вектора.
В ноябре 2020 года был опубликован первый промежуточный анализ данных третьей фазы клинических испытаний в России. Заявленная эффективность препарата «Спутник V» составила 92%. Позже, в феврале 2021, в журнале The Lancet были опубликованы полные промежуточные результаты третьей фазы, согласно которым эффективность «Спутника V» составляет 91,6% после двукратного введения².
Исследование эффективности вакцины «Спутник V» не прекращается по сей день. На портале препринтов MedRxiv опубликованы данные 3-й фазы исследования в Белоруссии, согласно которым общая эффективность «Спутника V» составила 96,3%⁸.
Отметим, что исследования в Белоруссии не отражают эффективность вакцины «Спутник V» против штамма дельта. В августе 2021 года глава центра им. Гамалеи Александр Гинцбург заявил, что «Спутник V» уже модифицировали под дельту. Однако эффективность модифицированной вакцины пока еще никто не проверял. По словам А. Гинцбурга, существующая вакцина «Спутник V» эффективна и по отношению к вариантам штамма дельта. Однако подтверждающих исследований на этот счет пока не опубликовано.
Вакцины «Гам-КОВИД-Вак» и «Спутник Лайт». Фотографии Максима Мишина с сайта мэра и правительства Москвы: https://www.mos.ru/mayor/media/photo/8049057/tiles/2/15/ и https://www.mos.ru/news/item/92820073/
«Спутник Лайт»
Тип вакцины: векторная
Дата регистрации в РФ: 6 мая 2021
Схема вакцинации: 1 доза
Эффективность: 79,4% (70% против штамма дельта)
Стадия испытаний: 3 и 4 фазы (промежуточные результаты исследований ожидаются осенью 2021 года)
«Спутник Лайт» – это первый компонент вакцины «Спутник V». Эффективность препарата составляет 79,4% (после одной дозы). Это своего рода экспресс-прививка. Идея однокомпонентной вакцины заключается в том, чтобы охватить как можно больше населения, дав ему хоть какую-то защиту от ковида.
На практике же получилось так, что далеко не все в России желают прививаться. Нехватки вакцин в стране нет. В настоящее время вакцина «Спутник Лайт» применяется в качестве бустерной — после полной вакцинации. Также ее рекомендуют делать переболевшим лицам младше 60 лет. А людям старше 60-ти (даже переболевшим ковидом) рекомендуют прививаться «Спутником V».
У векторных вакцин типа «Спутник V» и «Спутник Лайт» имеются свои сильные и слабые стороны. Теоретически они должны работать так же эффективно, как и живые вакцины (на основе ослабленных вирусов).
Проблема живых вакцин в том, что никто не знает, как вирус мутирует на этапе производства такого препарата. Всегда есть вероятность, что ослабленный вирус сможет вернуть себе былую силу, и тогда прививка превратится в настоящую инфекцию. С векторными вакцинами такой опасности нет, поскольку в качестве векторов используются безопасные для человека модифицированные вирусы, которые не мутируют.
Одним из предубеждений против векторных вакцин является якобы их малая изученность. Однако это не так. Аденовирусы стали изучать для применения в медицине уже более 50 лет назад. Первыми были живые вакцины от аденовирусных инфекций, варианты которых до сих пор используют в армии США. Но очень быстро стало ясно, что аденовирус, лишенный возможности репликации, является удобным вектором для доставки генетических конструкций в клетки. Поскольку аденовирусы не могут встраиваться в ДНК-клетки хозяина, использование их как векторов доставки безопасно и эффективно. Аденовирусы применяются также в онкотерапии.
Аденовирусы получили наибольшее распространение как основа для вакцин против коронавируса. Например, вакцина AZD1222 на основе аденовируса шимпанзе, разработанная учеными из Оксфорда, широко применяется сегодня в мире. Она чуть менее эффективна, чем российский «Спутник V».
Недостатком векторных вакцин является тот факт, что кроме ответа к спайк-белку вырабатывается иммунитет к белкам оболочки аденовируса. Иммунитет к аденовирусам нестойкий, но еще не ясно сколько раз можно повторять такую вакцинацию. Пока же по опыту Великобритании с вакциной AstraZeneca и опыту групп добровольцев «Спутника V» мы знаем, что ревакцинация аденовирусной прививкой эффективна, если произвести ее минимум через 3 месяца после вакцинации. Однако неизвестно, сколько раз ее можно повторить. В то же время очевидно, что прививки от ковида могут стать ежегодной обыденностью.
«КовиВак»
Тип вакцины: цельновирионная инактивированная
Дата регистрации в РФ: 19 февраля 2021
Схема вакцинации: 2 дозы с интервалом 2 недели
Эффективность: не установлено (еще на стадии исследования)
Стадия испытаний: 3 фаза (промежуточные результаты исследований ожидаются 30 декабря 2021 года)
Инактивированную вакцину против нового коронавируса создали в Федеральном научном центре исследований и разработки иммунобиологических препаратов им. М. П. Чумакова. К концу 2020 года удалось завершить все доклинические исследования (на культурах клеток и животных) и начать клиническую фазу испытаний.
Вирус для производства вакцины «КовиВак» был выделен у больного, который проходил лечение в ГКБ №40 (Коммунарка). Выделенный вирус затем культивировали (размножили) на клеточных культурах и убили химическим реагентом – бета-пропиолактоном.
Ежегодно планируется выпускать до 10 миллионов доз «КовиВака». При этом 3 фаза клинических исследований все еще продолжается. В ней принимает участие 3000 добровольцев. Завершить исследование планируют к концу 2021 года, после чего станет понятно, насколько эта вакцина эффективна и безопасна.
В отличие от вакцин «Спутник V» и «Спутник Лайт», «КовиВак» изготовлен на другой платформе. Это цельновирионная вакцина, которая знакомит иммунную систему не с определенным белком вируса, а со всей вирусной частицей. Отличительные характеристики «КовиВака» делают эту вакцину наиболее приемлемым кандидатом для ревакцинации. Если окажется, что повторная вакцинация «Спутником» малоэффективна (из-за формирования антител к самому вектору — аденовирусу), то выходом из ситуации будет вакцинация принципиально другим типом вакцины, которым является «КовиВак».
Преимущество инактивированных вакцин перед живыми заключается в отсутствии риска инфицирования. Убитые вирусы не могут мутировать, соответственно – в них нет потенциальной опасности.
«ЭпиВакКорона»
Тип вакцины: пептидная
Дата регистрации в РФ: 6 мая 2021
Схема вакцинации: 2 дозы с интервалом 14-21 день
Эффективность: не установлена
Стадия испытаний: 3 фаза (оглашение результатов исследований планируется летом 2021 года)
«ЭпиВакКорона» – разработка Государственного научного центра вирусологии и биотехнологии «Вектор». Вакцина представляет собой суспензию, в составе которой три небольших белковых фрагмента (пептида) S-белка коронавируса.
«ЭпиВакКорону» стали применять до окончания второй фазы клинических испытаний3. Третья фаза началась в конце 2020 года и продолжается по сегодняшний день. Результаты исследований планируют огласить осенью 2021 года (сроки неоднократно переносились разработчиком).
Как и в случае с инактивированными вакцинами, в состав пептидных также входит адъювант (гидроксид алюминия) – вещество, усиливающее иммунный ответ.
Что касается эффективности «ЭпиВакКороны», то вопрос остается открытым. Промежуточные результаты второй фазы исследований были опубликованы в российском журнале «Инфекция и иммунитет», где было заявлено о 100% эффективности препарата. Однако у критиков большие сомнения на этот счет, поскольку импакт-фактор (показатель цитирований) этого журнала всего 0,68. Для сравнения, IF журнала The Lancet (в котором были опубликованы данные по «Спутнику V») – 60,4, что почти в 100 раз больше.
Преимущество белковых вакцин в том, что их можно быстро протестировать. Они считаются более безопасными, по сравнению с остальными прививками.
Проблема белковых вакцин в сложности наработки пептидов. Кроме того, такие препараты не отличаются высокой эффективностью. Скорее всего, иммунитет от пептидных вакцин будет нестойким и пациенту потребуется ревакцинация.
Иностранные вакцины
Иностранные вакцины от коронавируса. Фото: marcbruxelle / Depositphotos
Самыми популярными иностранными вакцинами являются мРНК-препараты от Pfizer/BioNTech и Moderna, векторная вакцина от AstraZeneca, а также китайские цельновирионные препараты от Sinovac и Sinopharm.
Pfizer/BioNTech и Moderna – первые в мире мРНК-вакцины
Сегодня мРНК-вакцины против коронавируса применяются в США, Великобритании, Евросоюзе, Израиле, Украине и многих других странах. Предварительные результаты показывают хорошую защиту от госпитализаций и смертельных исходов. В частности, в США (где привито больше 55% населения) уже говорят об эпидемии не привитых. Подавляющее большинство пациентов, попадающих в госпитали с ковидом, это люди, не прошедшие вакцинацию.
Вакцины на основе матричной РНК отличаются высокой эффективностью, поскольку они проникают внутрь клетки. Имитация инфицирования вирусом приводит к формированию полноценного иммунитета. Для таких препаратов не нужны адъюванты. Кроме того, мРНК-вакцины можно быстро наработать. Если живые или инактивированные вакцины нужно выращивать на клеточных культурах, то мРНК-препараты «печатаются» на специальных синтезаторах. В экстренных условиях, когда за короткое время необходимо привить большое количество людей, это рациональный подход.
Недостаток мРНК-препаратов – в недостаточной изученности. Это новые вакцины, которые ранее никогда не применялись. Данных о долгосрочном влиянии таких прививок на здоровье человека пока нет.
Векторная вакцина от AstraZeneca
Эффективность векторной вакцины от AstraZeneca составляет 79% от симптоматической и 100% от тяжелой формы COVID-19. Это основная вакцина, которой прививаются страны ЕС. Весной 2021 года некоторые государства временно приостанавливали вакцинацию этим препаратом из-за данных о тромбозе и других тяжелых последствиях. Однако вскоре европейские регулирующие органы вновь разрешили вакцинацию.
Рисунок 1. Виды вакцин против COVID-19. Источники: Роспотребнадзор и ВОЗ (WHO): https://www.rospotrebnadzor.ru/about/info/news/news_details.php?ELEMENT_ID=15468, https://www.who.int/ru/news-room/feature-stories/detail/the-race-for-a-covid-19-vaccine-explained
Какую вакцину сделать, если уже переболел?
До сих пор идут споры относительно вакцинации переболевших. В одних странах (в том числе и в России) переболевшему рекомендуют привиться через 6 месяцев после выздоровления, в других — через 90 или 28 дней.
Директор Национально-исследовательского центре эпидемиологии и микробиологии имени Гамалеи Александр Гинцбург рекомендует разные вакцины для переболевших из разных возрастных групп. По его словам, для лиц младше 60-ти достаточно будет привиться «Спутником Лайт», а для людей старше 60-ти — «Спутником V» (2 дозы)⁷.
Ревакцинация
Ревакцинация — это повторная вакцинация с целью достижения более стойкой (или восстановления) защиты от той или иной инфекции. Ревакцинацию проводят против ряда инфекционных агентов. Например, против гриппа рекомендуют прививаться ежегодно.
Сегодня все больше стран склоняются к практике ревакцинации от ковида, по крайней мере, в период пандемии. Первой страной, которая начала массовую ревакцинацию, стал Израиль. Оптимальным периодом для проведения бустерной дозы считается 6-12 месяцев после вакцинации. В России в период высоких показателей заболеваемости ревакцинацию рекомендуют проводить через 6 месяцев после получения первых двух доз. В будущем, когда ситуация стабилизируется, ревакцинацию можно будет проводить раз в год (как в случае с гриппом).
Цельновирионные вакцины от Sinopharm и Sinovac
Крупными поставщиками вакцин от коронавируса стали китайские биофармацевтические компании Sinopharm и Sinovac. Они разработали цельновирионные противоковидные вакцины по типу «КовиВака».
Помимо Китая, эти вакцины активно применяются в Турции, Чили, Объединенных Арабских Эмиратах, Аргентине и других странах. Результаты третьей фазы исследований в разных странах колеблется от 50 до 84% 6. При этом вакцины на 100% эффективны в предотвращении тяжелых форм и смерти.
Ошибся? Признай!
«Разработка вакцин – сложное дело. Неудачи – это нормально, главное, их признать. «ЭпиВакКорона» не работает, ее нельзя колоть, но она доступна для вакцинации. В мире было несколько нерабочих вакцин. Например, СаноФи института Пастера – белковая вакцина, в чем-то похожая на «ЭпиВакКорону». В ее составе – спайк-белок, экспрессированный в бакуловирусной системе. Немцы пытались сделать мРНК-вакцину, и это не получилось. В Шотландии разрабатывалась инактивированная цельновирионная вакцина, которую решили не вводить в оборот.
Инактивированные вакцины менее эффективны против ковида, чем ген-переносящие. Китайские цельновирионные инактивированные вакцины показали себя не очень хорошо, у них невысокая эффективность. Сейшелы и Чили, привившие население этими вакцинами, получили волну ковида с госпитализациями и смертями и были вынуждены срочно перепрививать население векторной вакциной AstraZeneca.
Векторные и мРНК-вакцины, используемые сегодня, высоко эффективны, они с большим отрывом оставили позади себя инактивированные варианты. По иммуногенности и эффективности вакцины идут так: Pfizer/BioNTech, Moderna, потом «Спутник V» и AstraZeneca».
Сравнение российских вакцин
Для удобства в таблице 1 приводим сравнительные характеристики российских вакцин против нового коронавируса.
| Название | Состав препарата | Хранение | Иммуногенность | Эффективность | Побочные реакции | Способ и схема |
| «Спутник V» («Гам-КОВИД-Вак») | Рекомбинантные аденовирусы 26 и 5 серотипов с геном фрагмента S-белка коронавируса, соли для стабилизации препарата в растворе | При температуре не выше минус 18 ℃. Допускается хранение в жидком виде при температуре 2-8 ℃ | Клеточный и гуморальный иммунитет формируется на 42-й день после прививки. Согласно данным исследований, нейтрализующие антитела формируются у 98% людей | Общая эффективность – 91,6%. Для лиц старше 60-ти лет – 91,8% | Боль в месте инъекции. Симптомы, напоминающие грипп и простуду. Боли в мышцах и суставах, недомогание, головная боль | Инъекционная вакцина. 2 дозы с интервалом 21 день |
| «Спутник Лайт» | Рекомбинантный аденовирус 26 серотипа с геном фрагмента S-белка коронавируса, соли для стабилизации препарата в растворе | При температуре не выше минус 18 ℃. Допускается хранение в жидком виде при температуре 2-8 ℃ | Нейтрализующие антитела обнаруживаются у 96,9% людей на 28-й день после прививки | Эффективность против варианта дельта среди взрослых — 69,85% | Боль в месте инъекции. Симптомы, напоминающие грипп и простуду. Боли в мышцах и суставах, недомогание, головная боль | Инъекционная вакцина. Однократное введение |
| «КовиВак» | Антиген инактивированного коронавируса SARS-CoV-2, адъювант, соли для стабилизации препарата в растворе | При температуре 2-8 ℃. Замораживать вакцину нельзя | Нейтрализующие антитела образуются, но их мало | Образуются антитела и к RBD домену (препятствуют заражению), и ко всему спайк-белку (способствуют уничтожению целого вируса). Но их мало | Головная боль, повышение температуры, боль в месте укола | Инъекционная вакцина. 2 дозы с интервалом 14 дней |
| «ЭпиВакКорона» | Химически синтезированные пептиды S-белка коронавируса, адъювант, соли для стабилизации препарата в растворе | При температуре 2-8 ℃. Замораживать вакцину нельзя | Нейтрализующие антитела НЕ формируются | НЕ ОБРАЗУЮТСЯ антитела, способные узнать вирус при заражении и способствующие его уничтожению иммунными клетками | Боль в месте инъекции. Кратковременное повышение температуры до 38-38,5 ℃ | Инъекционная вакцина. 2 дозы с интервалом 14-21 день |
Эффективность вакцин против новых штаммов коронавируса
Данные об эффективности существующих вакцин (российских и иностранных) противоречивы. Ведущие производители профилактических препаратов от COVID-19, такие как Pfizer, Moderna и AstraZeneca сообщают о сохранении высокой эффективности вакцин против штамма дельта. Речь идет о защите прививок от госпитализаций и смерти на уровне 90-96%. Согласно данным из Великобритании, против дельта-штамма эффективен и «Спутник V» (90% эффективности).
Что касается защиты от симптоматических форм ковида, то в Израиле эффективность препарата Pfizer/BioNTech составила 64%. Чуть позже Министерство здравоохранения Израиля заявило, что этот показатель снизился до 39%.
Учитывая вероятное снижение эффективности существующих препаратов против новых штаммов, производители задумываются о создании новых вакцин. Технологии останутся прежними (векторные, мРНК-вакцины), но прививки будут нацелены на другие компоненты вируса (которые не меняются при мутациях).
Противопоказания к вакцинации
Перечень противопоказаний указан в инструкции конкретной вакцины. Внимательно прочитайте ее, а также проконсультируйтесь с врачом, прежде чем вакцинироваться. Рассмотрим основные противопоказания к существующим российским вакцинам.
«Спутник V» и «Спутник Лайт»
Абсолютные противопоказания
Препараты «Спутник V» и «Спутник Лайт» противопоказаны в следующих случаях:
Если тяжелые неблагоприятные симптомы (например, сильная аллергическая реакция) возникли после первой дозы препарата, то вторая доза противопоказана. В некоторых случаях врач рассматривает вопрос о повторной вакцинации другим препаратом, но не ранее, чем через 3 месяца после введения первой дозы «Спутника».
Прививать с осторожностью
При некоторых хронических заболеваниях «Спутник V» и «Спутник Лайт» применяют только после консультации врача, который внимательно изучает историю болезни пациента. К таким заболеваниям относятся:
В таких случаях задача врача – оценить пользу и потенциальный риск вакцинации.
Вакцинация и уровень смертности: статистические данные
Если раньше в СМИ попадала новость о том, что некое лекарство или вакцина уже прошли все необходимые исследования, то в случае с коронавирусом мы стали свидетелями всей технологической цепочки. Это стало почвой для разного рода спекуляций и манипуляций со стороны антивакцинаторов. Поразительно, но в странах бывшего СССР и Восточной Европы против вакцин выступают и немало врачей, что только усугубляет ситуацию с ковидом в этих государствах.
В настоящее время, согласно данным на WorldoMetr, в странах с наименьшим охватом вакцинации в Европе наблюдается самый большой уровень смертности на миллион населения. Так, в Болгарии, где привито всего 24% населения, смертность за неделю (15-22.11.2021) составляет 142 человека на миллион. Для сравнения, в Германии это 17/млн; в Великобритании — 15/млн; в Италии — 6/млн. Высокий уровень смертности и в странах Балтии, которые только недавно ускорили темпы вакцинации до среднеевропейских. Поэтому еще некоторое время в этих странах будут высокие показатели смертности.
В России смертность в неделю (ноябрь 2021 года) составляет 60/млн., что также является довольно высоким показателем. По официальным данным, в стране вакцинировано чуть больше 37% россиян. Однако оценить реальное количество населения, получившее полный курс вакцинации, затруднительно, поскольку нередки случаи покупки поддельных сертификатов о вакцинации.
«КовиВак»
Абсолютные противопоказания
Цельновирионную вакцину «КовиВак» нельзя вводить при следующих обстоятельствах:
Прививать с осторожностью
«КовиВак» нельзя использовать при некоторых острых и хронических заболеваниях на стадии обострения. К таковым относятся:
«КовиВак» и иммунодефицит
Пациентам с иммунодефицитными состояниями «КовиВак» НЕ противопоказан. Однако у людей, принимающих иммунодепрессанты (препараты, подавляющие иммунитет), эффективность прививки может снизиться. Если это возможно, то такие препараты желательно отменить в течение месяца до и после прививки. Решение о такой коррекции в лечении принимает только лечащий врач.
«ЭпиВакКорона»
Абсолютные противопоказания
Пептидную вакцину «ЭпиВакКорона» нельзя применять в следующих случаях:
Прививать с осторожностью
При некоторых заболевания и состояниях вакцинировать пациента можно только после консультации врача. К таким болезням относятся:
Производители вакцин
В России вакцины от нового коронавируса разрабатываются и производятся в государственных учреждениях, среди которых:
Большинство иностранных вакцин от коронавируса производятся в частных компаниях (иногда в кооперации с государственными учреждениями):
Побочные эффекты
Легкие и умеренные побочные эффекты от вакцин считаются вариантом нормы. Вы не должны беспокоиться, если после прививки повысилась температура, появились симптомы простуды или гриппа. В течение нескольких дней такие реакции исчезают самостоятельно.
К самым частым побочным эффектам после вакцинации против нового коронавируса относятся:
По всем правилам вакцинации после прививки пациент должен оставаться в медицинском учреждении еще 20-30 минут. Это нужно для того чтобы оказать пациенту помощь, если вдруг разовьется аллергическая реакция.
В США, Великобритании и некоторых других странах ведется открытый реестр побочных эффектов от вакцинации. Среди очень редких, но тяжелых последствий отмечают миокардиты (воспаление сердца) и тромбозы (закупорка сосудов тромбами). От российских вакцин подобных эффектов не зарегистрировано. Здесь нужно учесть тот факт, что Россия не ведет открытый реестр побочных эффектов.
Что касается долгосрочных побочных эффектов ковид-вакцин, то информация собирается в режиме реального времени. Спустя почти год после начала масштабных клинических исследований, долгосрочных побочных эффектов пока не установлено.
Вакцинация беременных
Первые несколько месяцев после начала вакцинации у медицинского сообщества еще не было ответов относительно вакцинации беременных. Однако на сегодняшний день уже проведены исследования, показывающие, что вакцины для беременных так же безопасны, как и для остальных людей¹¹⁻¹³. Более того, учитывая тот факт, что коронавирусная инфекция у беременных протекает тяжелее и существует риск выкидыша и других осложнений (как для матери, так и плода), то беременным женщинам рекомендуется прививаться.
Лучший способ защитить себя и своего ребенка от ковида — это вакцинация до зачатия. Однако если женщина уже беременна, но не вакцинирована, то в России Минздрав рекомендует прививаться не ранее 22-недельного срока беременности.
Какие вакцины от коронавируса признают за рубежом
С признанием тех или иных вакцин за рубежом есть проблемы, из-за чего лица с определенными прививками не имеют возможности свободного передвижения по миру. В настоящее время Всемирная организация здравоохранения одобрила 7 вакцин:
Между тем, европейский регулятор EMA признает только первые 4 вакцины по списку. Это вызывает вопросы у экспертов, почему EMA отказывается признавать некоторые вакцины, одобренные ВОЗ.
Российские вакцины пока еще не получили одобрения ни у ВОЗ, ни у ЕМА. Из европейских стран российский «Спутник V» признают в Греции, Венгрии, Хорватии, Северной Македонии, Словении, Боснии и Герцеговине, Сербии.
Заключение
Все больше вакцин от коронавирусной болезни выходят на рынок. В России уже применяют 4 таких препарата: «Спутник V», «Спутник Лайт», «КовиВак» и «ЭпиВакКорона». Технология производства таких вакцин различна, но по заверениям разработчиков, все они защищают от тяжелых форм COVID-19.
Примечательно, что вирус SARS-CoV-2 постоянно мутирует, и эффективность существующих вакцин против новых штаммов снижается. При этом защита все еще остается достаточно высокой.