в чем преимущество вакцины чумакова
«КовиВак»: что известно о вакцине Центра Чумакова и действительно ли она лучше «Спутника V»?
Что это за вакцина
«КовиВак» — это инактивированная цельновирионная вакцина, то есть для ее создания используется непосредственно сам коронавирус в виде цельной вирусной частицы. Вирус инактивируется, или убивается, с помощью химического реагента бета-пропиолактона. Инактивация — это технология, которая давно используется в производстве вакцин, в отличие от сравнительно новых технологий векторных и мРНК-вакцин. В составе «КовиВака» есть адъювант — вещество, которое усиливает иммунный ответ на вакцину.
Эффективность «КовиВака»
21 сентября 2020 года в российском реестре клинических испытаний появилась информация об испытаниях вакцины фазы ½* (это совмещенные фазы 1 и 2).
* Испытания любой вакцины подразумевают собственно разработку вакцины, затем доклинические исследования — на животных — и после этого три фазы клинических исследований (КИ) — на людях. Обычно в первой фазе КИ принимают участие десятки добровольцев, во второй фазе — сотни, а в третьей — тысячи и десятки тысяч. Именно третья фаза КИ позволяет дать полный ответ на вопрос об эффективности и безопасности вакцины.
На момент написания статьи результаты испытаний еще не опубликованы ни в одном рецензируемом научном журнале, поэтому достоверно утверждать что-либо об эффективности и безопасности вакцины с опорой на данные нельзя.
Также 2 июня в СМИ стали появляться новости о том, что на стенде Министерства образования и науки на Петербургском международном экономическом форуме (ПМЭФ) заявляется о 80%-ной эффективности вакцины. Следует понимать два важных момента, неочевидных на первый взгляд. Во‑первых, это лишь заявление вроде тех, что делаются в пресс-релизах, а не результаты испытания, опубликованные в научном рецензируемом журнале. То есть заявление в пресс-релизе или на стенде форума не проверялось независимым научным рецензентом.
Во-вторых, информация о «80%-ной эффективности вакцины» может означать лишь иммуногенность вакцины, которую в русскоязычной среде иногда называют иммунологической эффективностью, что создает путаницу. Иммуногенность показывает, насколько хорошим был иммунный ответ человека на вакцину: выработались ли у участников антитела и какие именно. Эффективность же говорит непосредственно о предотвращении с помощью вакцины конкретных событий — заражения, заболевания, госпитализации, смерти вследствие инфекционного заболевания.
Поскольку испытания третьей фазы начались лишь на прошлой неделе, а эффективность вакцины в фазах ½ не изучалась, то сейчас иметь какие-либо данные об эффективности просто невозможно. Из заявлений на стенде ПМЭФ можно предположить, что речь идет о том, у какой доли испытуемых выработались антитела. А вот насколько «КовиВак» эффективен в предотвращении конкретных событий, мы сможем узнать лишь при публикации предварительных результатов клинических испытаний третьей фазы.
Неудачи инактивированных вакцин
В СМИ и социальных сетях распространяются сообщения, что у «КовиВака» давно зарекомендовавшая себя технология (и это действительно так). Но одной только технологии с опытом использования недостаточно для того, чтобы утверждать, что вакцина эффективна.
Комментарий
Онколог, эпидемиолог Антон Барчук, ассоциированный профессор АО «Полиметалл» по популяционным медицинским исследованиям Европейского университета в Санкт-Петербурге, научный сотрудник ФГБУ «НМИЦ онкологии им. Н. Н. Петрова» Минздрава России и научный директор Ассоциации онкологов Северо-Запада
«Если прививаться, то тем препаратом, об эффективности и безопасности которого мы имеем данные из надежных источников. При этом эффективность вакцины «КовиВак» неясна, так как нет международных публикаций, прошедших хоть какое-то рецензирование. До тех пор пока нет данных, полученных из нормальных исследований, серьезно рассматривать никакой медицинский продукт нельзя, а опираться на слухи не стоит. Продолжить разговор о «КовиВаке» можно будет после того, как появятся опубликованные исследования. Пока что это даже не кот в мешке, а мешок без кота».
Почему некоторые люди хотят привиться именно «КовиВаком»
Довольно распространено мнение о том, что лучше дождаться «КовиВака», чем прививаться «Спутником V», так как «КовиВак» якобы более «мягкая» вакцина, вызывающая меньше нежелательных явлений. Такие рекомендации нередко слышат от медработников пациенты с хроническими заболеваниями. Поскольку научных публикаций по «КовиВаку» нет, делать такие сравнения на основании данных невозможно.
Комментарий
Педиатр, инфекционист Валентин Ковалев, врач клиник «Рассвет» и «Лахта»:
«Я привился «КовиВаком». При выборе этой вакцины я руководствовался несколькими соображениями: классическая технология производства, авторитет учреждения, которое имеет большой опыт в разработке вакцин (вакцины против клещевого энцефалита, полиомиелита, бешенства). На мой взгляд, отсутствие «горячки» и «штурмовщины» с внедрением улучшает процесс производства. Безусловно, я рекомендую прививаться всем, кто у меня интересуется этим вопросом, как «Спутником V», так и «КовиВаком», на выбор. По «ЭпиВакКороне» больше всего вопросов».
О масштабах производства
В отличие от векторных и мРНК-вакцин, в процессе производства инактивированных вакцин сначала нужно наработать живой патогенный (способный вызвать заболевание. — Esquire) вирус, для чего требуется специальное разрешение, поэтому масштабировать производство «КовиВака» сложнее, чем производство векторных вакцин.
Где можно привиться «КовиВаком»
В мае в телеграм-чате о «КовиВаке» стали появляться сообщения о поступлениях «КовиВака» в поликлиники. Органы здравоохранения некоторых субъектов также сообщают о том, что начались поставки вакцины. На данный момент речь идет о тысячах доз в каждую из поставок.
Заключение
Безусловно, наличие нескольких вакцин на выбор — это хорошо, однако выбор должен происходить между равнозначными вакцинами. В случае с «КовиВаком» общество не имеет доступа к открытым данным об этой вакцине и вынуждено собирать информацию по крупицам из интервью и статей в СМИ, так как научных публикаций пока нет. Полноценно говорить о выборе вакцин, равно как и предпочитать одну вакцину другой можно будет тогда, когда по каждой из них будет сравнимый объем достоверной информации.
В Центре Чумакова объяснили разницу между «КовиВаком» и «Спутником V»
Заместитель директора центра имени Чумакова, директор по развитию Константин Чернов в эфире радио «Россия» рассказал, чем отличается разработанная центром вакцина против COVID-19 «КовиВак» от препарата «Спутник V».
«КовиВак» относится к классическому типу вакцин — это цельновирионная инактивированная вакцина, она производится на основе цельного «убитого» (инактивированного) коронавируса SARS-CoV-2. «Спутник V» от московского Центра им. Гамалеи — векторная вакцина, где в качестве вектора задействованы два разных типа аденовируса человека: в них встроен фрагмент гена SARS-CoV-2, который кодирует один из белков вируса, а именно S-белок.
По словам Чернова, в случае с векторными вакцинами упор делается на повышенную концентрацию S-белка, «как раз к которой мы [в центре Чумакова], в свою очередь, не аппелируем». У людей, которые были привиты вакциной «КовиВак», но не имели контакта с «живым» вирусом SARS-CoV-2, специалисты фиксируют очень высокий уровень антител, «организм мобилизуется буквально в считанные часы», заявил он.
«Если мы знакомим организм только с частью какого-то патогена, то, соответственно, он и среагирует только на эту часть. В нашем случае организм видит сразу несколько белков и реагирует на них», — отметил замдиректора центра Чумакова.
Говоря о том, почему не многие страны решили создать классическую инактивированную вакцину, Чернов отметил, что «допуск к работе с живыми опасными вирусами мало у кого есть». Помимо этого, заявил он, производители хотели выпускать как можно большее количество вакцин и преследовали коммерческий интерес. «Выпуск же классической вакцины требует больше времени и усилий», — подчеркнул он.
Американская вакцина Pfizer была разработана на основе терапевтических препаратов против онкозаболеваний. «Терапевтические и профилактические подходы (вакцинопрофилактика) строятся на разных принципах, и создание вакцины Pfizer на платформе терапевтического препарата — решение слишком смелое, если не сказать авантюрное», — считает Чернов. Он отметил, что мРНК-вакцины требуют проведения дополнительных исследований.
«КовиВак» получил регистрацию в феврале этого года. В марте началось промышленное производство препарата. После того как вакцина вышла на рынок, запись на прививку ею несколько раз приостанавливалась в Москве, Санкт-Петербурге и других крупных городах из-за большого числа желающих. Эксперты поясняли, что в том числе причиной популярности вакцины может быть то, что она разработана с использованием давно известной технологии и вызывает больше доверия, чем другие вакцины.
Всего в России зарегистрировано пять вакцин от коронавируса. Помимо «КовиВака» и «Спутника V», это «Спутник Лайт» московского Центра им. Гамалеи, «ЭпиВакКорона» и «ЭпиВакКорона-H» от новосибирского центра «Вектор». В середине октября в Петербурге начались клинические испытания нового препарата «Бетувакс», который разработал Институт стволовых клеток человека (ИСКЧ).
Мёртвый вирус против живого: в центре Чумакова назвали преимущества вакцины «Ковивак»
По словам учёных, главное, что она учит организм противостоять не какому-то отдельному патогенному белку, а всему вирусу целиком.
Фото © ТАСС / Eraldo Peres
Вакцина от коронавируса «Ковивак» может оказаться неэффективной только в случае грубой ошибки при её производстве, заявил заместитель генерального директора Федерального научного центра исследований и разработки иммунобиологических препаратов имени М.П. Чумакова РАН Константин Чернов. Он выступил на заседании круглого стола «Российская наука и медицина vs CoViD-19. Вызовы и достижения».
Фото © ТАСС / SERGEI ILNITSKY
— Если мы говорим о цельновирионной вакцине, то нет никаких предпосылок для того, чтобы эта вакцина не работала, за исключением, может быть, одного случая: если она, скажем так, сделана неправильно и вирус инактивирован таким образом, что он потерял свою форму, и антитела, которые будут вырабатываться, они не будут нейтрализующими. Но это уже вопрос искусства разработчика и дисциплины производителя. Я думаю, и то и другое у нас в достатке, — заверил он.
Препарат создан на основе целых, но инактивированных, то есть «убитых» вирусных частиц, рассказал учёный. Для создания вакцины специалисты центра взяли более 600 образцов живого вируса SARS-Cov-2 у больных в красных зонах, рассказал учёный. Ранее сообщалось, что эти образцы извлекали в «Коммунарке».
— Мы берём вакцинный штамм, нарабатываем его в достаточных промышленных количествах на нашей линии, после чего инактивируем его химически, то есть мёртвые вирусные частицы, которые содержатся в вакцине, они уже не в состоянии нанести организму человека никакого вреда, но в состоянии вызвать у него развитие иммунитета, — объяснил исследователь.
Фото © ТАСС / Пименов Роман
— Нашу вакцину действительно можно назвать классической, потому что на подобной технологии вакцины создаются уже более 70 лет. Одной из первых была создана вакцина от полиомиелита в США в начале 50-х годов, — отметил учёный.
«Хорошая вакцина? Прививайте!» Как в СССР победили полиомиелит
По его словам, главное отличие «Ковивака» от других антикоронавирусных вакцин в том, что этот препарат не «настраивает» иммунитет против какой-то определённой «части тела» вируса, а работает против всей вирусной частицы целиком.
— Если и синтетические, и векторные, и РНК-вакцины — такие как Pfizer, Moderna — пытаются и достаточно успешно, как мы видим, защищают только входные ворота, блокируют только S-белок, после чего начинается естественный процесс уничтожения заблокированных вирусных частиц, то мы думаем, что вполне возможны некие механизмы действия вируса, которые пока нам ещё могут быть не известны, — подчеркнул замдиректора центра.
Напомним, S-белок, или Spike («шип»), известен как главный инструмент коронавирусной частицы, с помощью которого она прикрепляется к рецептору клетки-жертвы и добивается того, чтобы её «проглотили» и таким образом впустили внутрь. Но на самом деле последние данные микробиологии говорят о том, что этим способности SARS-Cov-2 не ограничиваются.
— Выясняется, что пресловутый S-белок, который должен взаимодействовать с нашими рецепторами уже известными — ангиотензинпревращающего фермента, — взаимодействует ещё как минимум с тремя рецепторами в нашем организме, — говорит учёный.
Он также назвал ещё одну причину не концентрировать внимание исключительно на Spyke, а нарабатывать антитела ко всем вирусным белкам. Дело в том, что не все тесты на сегодняшний день могут выявить антитела к S-белку, а значит, не могут определить эффективность созданной на его основе вакцины. Он привёл в пример популярный тест на N-белок.
— Как ни странно, реакция на N-белок у заболевшего проявляется раньше, чем на S, хотя S вроде бы находится на поверхности. И в то же время, если мы начнём с помощью этого теста измерять результаты прививки теми вакцинами, которые опираются на S-белок, к ним относится и «Спутник», и «Эпивак», и Pfizer, и Moderna, и Astrazeneca, этот тест покажет ноль. Потому что он просто не настроен на механизм действия этих вакцин, — сказал Чернов.
Недавно по тому же принципу, что и «Ковивак», создали вакцину Coronavac от китайской фармацевтической компании. 3 февраля 2021 года в медицинском издании Lancet вышел отчёт об испытаниях препарата на пожилых людях. По опубликованным данным, у пациентов в возрасте от 60 лет и старше отмечена высокая интенсивность сероконверсии, то есть выработки антител, она составила около 95%. При этом о побочных эффектах сообщила лишь пятая часть испытуемых. Все симптомы были лёгкими и умеренными, самые частые — боль в месте укола и повышенная температура. В большинстве случаев эти явления начинались в первые несколько дней после вакцинации и проходили в течение двух суток, пишет журнал.
Ранее стало известно об исследованиях этого препарата в Бразилии. Специалисты Института Бутантан в Сан-Паулу заявили в январе, что в ходе их испытаний эффективность препарата против тяжёлого и умеренно тяжёлого ковида составила 100%, а против лёгкого или требующего амбулаторного лечения — 78%. Однако позже руководитель клинических исследований института Рикардо Паласиос упомянул на пресс-конференции, что в случае «очень лёгкого» CoViD-19 эффективность Coronavac составляет лишь 50,38%. Это вызвало вопросы по всему миру. В центре Чумакова тоже, в свою очередь, высказались по поводу этих цифр.
Фото © ТАСС / АР / Juan Karita
— У меня сразу встречные вопросы: кто это измерял и как это измеряли. Я сомневаюсь, что в Бразилии за это время они сумели посмотреть эпидемическую эффективность вакцины, это надо было провакцинировать достаточно большое количество людей с группой плацебо, обеспечить ещё ослепление в этом эксперименте, то есть сделать так, чтобы те, кто получил плацебо или настоящую вакцину, не знали об этом. Как это сделать без госпитализации в условиях доступности тест-систем просто на рынке, мне, например, не очень ясно. Скорее всего, они опираются на какие-то клинические методы, — полагает Константин Чернов.
Что касается «Ковивака», то сейчас завершается вторая фаза клинических испытаний вакцины. В январе в центре Чумакова сообщали, что предварительные результаты показывали эффективность на уровне 90%. На апрель назначено начало третьего этапа, это исследование охватит три тысячи добровольцев. Как заявил в конце января премьер-министр Михаил Мишустин, препарат поступит в гражданский оборот в ближайшие месяцы.
В Центре Чумакова назвали ключевую особенность новой вакцины от COVID-19
Третья российская вакцина от коронавируса, разрабатываемая в Центре им. М.П. Чумакова, ориентировочно будет готова в феврале. Об этом сообщил главный научный сотрудник центра, академик РАН, профессор Алексей Егоров, передает Ura.ru.
«Главное отличие этой вакцины в том, что она сделана не из отдельных антигенов коронавируса, а из цельного инактивированного вируса. Поэтому она дает полный набор всех антигенов этого вируса, а это дает полный набор всех антител», — отметил Егоров.
По его мнению, благодаря этой особенности препарат лучше всего защитит организм от коронавируса. Егоров добавил, что вакцина будет готова ориентировочно в феврале.
Первую вакцину от коронавируса в России зарегистрировали в августе. Препарат разработал московский Центр им. Гамалеи, он получил название «Гам-КОВИД-Вак», или «Спутник V». Это векторная вакцина. Ее основу составляет неопасный аденовирус, в который встроили небольшой ген — участок генома коронавируса SARS-CoV-2. Этот аденовирус («вектор», то есть транспорт для доставки в клетки) доставляет в организм белки-антигены SARS-CoV-2 и провоцирует иммунный ответ.
В октябре была зарегистрирована вторая российская вакцина от коронавируса — «ЭпиВакКорона», разработанная в новосибирском научном центре «Вектор». Это пептидная вакцина. Она «состоит из искусственно синтезированных коротких фрагментов вирусных белков-пептидов, через которые обучается иммунная система», пояснила вице-премьер Татьяна Голикова.
Обе эти вакцины проходят третий, завершающий этап клинических испытаний. В них будут участвовать по 40 тыс. добровольцев, часть из которых получит плацебо.
По словам Ишмухаметова, за препаратами такого типа стоит «300 лет опыта вакцинологии», в то время как новые вакцины, например векторные, еще не до конца изучены. «Современные технологии позволяют уже использовать часть вируса, поэтому возникают векторные, новые вакцины. Это уже передовой край науки, скажем так, но эта тема еще не вполне хорошо развита», — отметил он.
«КовиВак» от центра им. Чумакова: плюсы и минусы, противопоказания к применению
«Царьград» рассказывает все важное о вакцине «КовиВак» от центра им. Чумакова: ее плюсы и минусы, противопоказания к применению.
«КовиВак» от центра им. Чумакова зарегистрировали в конце февраля. Это третья отечественная вакцина от коронавируса, а от предыдущих ее отличает то, что она создана по схеме, которую можно назвать классической. В основе препарата находится инактивированный, другими словами — «убитый», цельный вирус SARS-CoV-2. Для сравнения: в «Спутнике» используются два типа аденовируса человека со встроенными фрагмента гена SARS-CoV-2, а в «ЭпиВакКороне» — пептидная платформа, состоящая из искусственно синтезированных фрагментов гена вируса.
Как и в случае с другими вакцинами, «КовиВак» — двухфазный препарат. Интервал между введением доз составляет две недели.
Стоит отметить, что в Санкт-Петербурге эта вакцина оказалась весьма популярна, настолько, что достаточно быстро закончилась и сейчас запись на вакцинацию этим препаратом приостановлена.
Плюсы и минусы вакцины «КовиВак»
К плюсам «КовиВака» можно отнести его проверенную классическую схему создания. Кроме того, как и «ЭпиВакКорона», этот препарат хранится при температуре от 2 до 8 градусов, что значительно упрощает его логистику. Для сравнения, «Спутник» требует при транспортировке очень низких отрицательных температур около 27-28 градусов.
С вопросом об эффективности «КовиВака» «Царьград» обратился к профессору Анатолию Альтштейну, вирусологу, сотруднику НИЦ эпидемиологии и микробиологии имени Гамалеи. Как отметил эксперт, этот препарат был сделан по классической проверенной временем схеме.
Так была сделана вакцина от клещевого энцефалита, хороший препарат, против гриппа делают такие же вакцины. Принцип, по которому делается «КовиВак», он правильный. Что конкретно получится с этой вакциной, пока не ясно. Потому что принципы — это хорошо. Если вакцина делается против принципов, то там могут быть серьезные трудности. Но как она реально будет работать, мы пока не знаем, потому что третьей фазы клинических испытаний не проводилось. А в принципе, это может быть и неплохая вакцина, она может быть даже менее реактогенна (реактогенность – свойство вакцины вызывать при введении в организм побочные эффекты, например, повышение температуры тела – Ред.), чем «Спутник», но будет ли она так же эффективна, сказать трудно, потому что мы сейчас имеем пример китайских и индийских вакцин такого же рода и боюсь, что они не блещут, — рассказал Альтштейн.
Еще один минус «КовиВака» — его малая масштабируемость. В России, по словам экспертов, очень мало производственных площадок, которые в состоянии работать с необходимыми для создания этого препарата технологическими процессами. А они требуют особой биологической безопасности, так как вакцина содержит настоящий цельный вирус.
Противопоказания
Как отметил Альтштейн, «Спутник» скорее всего более реактогенный, чем «КовиВак», потому противопоказаний у второй вакцины должно быть меньше. Но в целом, они примерно одинаковые.
Препарат противопоказан при тяжелых аллергических реакциях, при беременности и грудном вскармливании. Повременить с прививкой стоит в случае острых заболеваний и обострениях хронических. В этих случаях необходима консультация лечащего врача. В инструкции к «КовиВаку» указано, что препарат не противопоказан людям с иммуносупрессивным или иммунодефицитным состоянием.
Сейчас у петербуржцев есть выбор из трех вакцин, а тем временем вакцинация из добровольной становится добровольно-принудительной. Впрочем, как отмечают эксперты, это вынужденная мера.
Уважаемые читатели Царьграда!
Если вам есть чем поделиться с редакцией Царьград Санкт-Петербург, присылайте свои наблюдения, вопросы и новости на нашу страничку в «Вконтакте» или на электронную почту spb@Tsargrad.TV
А также присоединяйтесь к нам в «Яндекс.Дзен».