в чем преимущество технологии immunocap перед immulite
Использование метода ImmunoCAP в диагностике аллергических заболеваний
Основные причины для проведения аллерготестов in vitro (по крови из вены)
а) значительное поражение кожи (например атопический дерматит, распространенная форма нейродермита, экзема и др.);
в) невозможность проведения кожных аллерготестов из-за необходимости частого или постоянного приема противоаллергических препаратов, которые снижают чувствительность кожи к аллергенам;
г) возраст: у детей и пожилых людей кожные пробы могут быть не информативны;
д) наличие в анамнезе анафилактоидной реакции или вероятности ее развития.
Основные преимущества проведения аллерготестов in vitro (по крови из вены)
а) безопасность для пациента;
б) возможность использования в любой период заболевания;
г) возможность проведения неограниченного количества аллерготестов за один раз;
д) результаты аллерготестов выдаются в количественном или полуколичественном виде, которая характеризует степень сенсибилизации организма данным аллергеном.
Особенности технологии ImmunoCAP
Специфичность – не отмечено взаимодействия с другими иммуноглобулинами человека в физиологических концентрациях.
Чувствительность – в настоящее время пациент считается сенсибилизированным к аллергену, если концентрация антител к этому аллергену превышает 0,35 КЕ/л. Нижний предел детекции прибора составляет гораздо более малые значения, например: перхоть кошки – 0,06 КЕ/л, молоко коровы – 0,05 КЕ/л, яичный белок – 0,08 КЕ/л, берёза бородавчатая – менее 0,01 КЕ/л.
IMMUNOCAP: новый мировой стандарт в диагностике аллергии
В зависимости от клинических целей мы предлагаем различные виды тестов, что делает диагностику аллергии более экономичной для пациента.
Чувствительность (степень выявления положительных проб из положительных) метода составляет 93%, а специфичность (степень выявления отрицательных проб из отрицательных) 89%.
ImmunoCAP®, Phadiatop®, RAST® являются зарегистрированными торговыми марками компании Pharmacia Diagnostics AB.
ISAC аллергочип: технология и преимущества
Инновационные технологии лабораторной диагностики позволяют пациенту из минимального количества биоматериала (крови) одновременно определять большое количество аллергенов и теперь один из таких наиболее современных методов доступен в ДІЛА. Аллергочип ISAC (112 аллергокомпонентов) позволяет выявлять чувствительность к 112 аллергенам из 51 источника. Это первое исследование in vitro, работающее исключительно с высокоочищенными нативными и рекомбинантными аллергокомпонентами. С помощью молекулярной диагностики можно определять не только источник аллергии, но и чувствительность к белковым молекулам этого аллергена.
Для чего проводится исследование?
Технология ImmunoCAP ® ISAC позволяет точно подобрать направление поиска причинного аллергена, она эффективна при наличии проблем с выбором терапии или отсутствии ответа на проводимое лечение, при невозможности определения первичного аллергена и множественной аллергии. К тому же исследование подходит для определения первичной либо перекрестной реактивности и совокупного выбора препаратов для АСИТ у полисенсибилизированных пациентов.
Метод ISAC обладает высокой точностью и специфичностью: он позволяет обнаружить в небольшом объеме крови антитела даже в очень низкой концентрации. Технология основана на иммунохемилюминесценции, что повышает чувствительность в несколько раз по сравнению с другими методами. Флуоресценция измеряется лазерным сканером.
Как работает технология
При использовании теста ImmunoCAP ® ISAC измеряются не антитела к аллергенам, а определяется наличие специфических IgE антител к молекулам аллергенов.
Свыше 100 стандартизованных аллергокомпонентов на биочипе ISAC позволяют охватить широкий спектр аллергий, включая аллергию к травам, ядам насекомых, плесневым грибам пищевую и пыльцевую аллергию. Применение технологии ImmunoCAP ® ISAC открывает широкие возможности для дифференциальной диагностики аллергических реакций. Выявление специфических IgE антител к видоспецифическим и перекрестно реагирующим аллергокомпонентам позволяет различать первичную /перекрестную чувствительность (выявление кросс-реактивных аллергенов) и выявлять полисенсибилизацию (восприимчивости к различным аллергенам. С помощью ImmunoCAP ® ISAC-теста можно составить индивидуальную картину восприимчивости пациента, что очень важно для назначения и эффективности специфической иммунотерапии (АСИТ).
При создании ImmunoCAP ® ISAC применены высокоточные нанотехнологии и принципы microarray, используются природные или рекомбинантные компоненты аллергенов, которые иммобилизированы на твердой фазе (биочип). Аллерген-ассоциированные антитела IgE взаимодействуют через связывание с вторичными флюоресцентно-меченными анти-IgE-глобулинами. Результаты исследования определяются полуколичественно в стандартизованных единицах ISAC Standardized Units (ISU) при помощи сканера биочипов и оцениваются специальным программным обеспечением.
Преимущества технологии
ImmunoCAP ® ISAC – это современная технология мультиплексного твердофазного иммунофлуоресцентного определения специфических антител класса IgE к широкому спектру аллергенов. Диагностический инструмент для врачей-аллергологов раскрывает полную картину сенсибилизации пациентов к самым значимым пищевым, ингаляционным и другим аллергенам на уровне их отдельных компонентов, включая специфические и кросс-реагирующие молекулы. Использование развернутого исследования, которое проводится с использованием биочиповой технологии одновременно из одной небольшой пробы биоматериала, поможет даже в диагностически сложных случаях, включая:
В основе рутинных тестов, которые широко применяются для диагностики аллергии (ИФА, кожные тесты), обычно лежит использование аллергенов в виде экстрактов биоматериала. В их состав входят как аллергенные, так и неаллергенные компоненты. Развитие технологии компонентной аллергодиагностики, позволяющей обнаружить специфические антитела класса IgE к отдельным очищенным либо полученным рекомбинантным путем молекулярным компонентам аллергенов, существенно повышает информативность исследования. В нативных источниках содержатся кросс-реагирующие компоненты, присутствующие в разных типах пыльцы или продуктов растительного происхождения. Развернутый компонентный анализ облегчает определение истинных источников аллергенов и обнаружение спектра кросс-реактивности.
Сенсибилизация к различным компонентам аллергенов, включая пищевые, может быть связана с различными клиническими проявлениями – дифференциальное выявление специфических иммуноглобулинов IgE по молекулярным компонентам аллергена дает возможность индивидуально уточнять риски развития системных реакций и тяжелых симптомов при контакте с аллергенами. У каждой молекулярной структуры в составе одного источника аллергенов различная термоустойчивость – обнаружение сенсибилизации к тому или иному компоненту позволяет прогнозировать вероятность развития или отсутствия аллергии на термически обработанные продукты, в которых содержится этот аллерген, и точнее определять рекомендации пациентам.
Еще одним важным преимуществом технологии ImmunoCAP ® ISAC является возможность выявления специфических иммуноглобулинов класса IgE одновременно к 112 компонентам из 51 источника при минимальном объеме пробы. Это делает доступным подробное развернутое обследование для детей.
Сегодня ImmunoCAP ® ISAC – самый современный инструмент для определения профиля IgE антител у пациентов:
К тому же исследование не имеет противопоказаний. Его можно выполнять в любом возрасте и при любом состоянии здоровья пациента. На результаты не влияет приём антигистаминных средств и препаратов других групп.
Что такое аллергокомпоненты и чем они отличаются от экстрактов аллергенов
Аллерготесты предыдущих поколений были основаны на выявлении специфических глобулинов к экстрактам аллергенов. Чтобы понять разницу, нужно разобраться с понятиями.
Источник аллергена – частицы, ткани, организмы или продукты питания, которые вызывают аллергию. Ими могут быть, к примеру, молочные продукты, гриб Aspergillus fumigatus, пыльца трав, клещи и другие источники.
Экстракт аллергена – это неочищенные, не разделенные на фракции смеси аллергенных и неаллергенных белков, сахаров и липидов, которые получают экстракцией из источников аллергенов (к примеру, частички пыльцы).
Компонент аллергена – молекула аллергена (например, белок) из источника аллергенов, которую обнаруживают при помощи антител изотипа IgE. Компоненты выделяют из природных источников (нативные) или по технологии рекомбинантных ДНК (рекомбинантные).
Технология, основанная на выявлении специфических IgE к аллергокомпонентам, имеет ряд преимуществ:
*Перекрёстная реактивность – «узнавание», связывание антител IgE и запуск иммунного ответа к схожим аллергенным молекулам, которые присутствуют у разных типов организмов.
Заключение
ImmunoCAP ® ISAC – современный инструмент обнаружения IgE-антител у пациента. Метод стал результатом сочетания технологии биочипов и последних достижений в области молекулярной аллергодиагностики. ImmunoCAP ® ISAC – это диагностический тест in vitro для одновременного измерения специфических антител к широкому спектру компонентов 112 аллергенов. Для этого требуется незначительное количество сыворотки или плазмы крови.
У большинства пациентов с аллергией имеются положительные результаты тестов на несколько аллергенов, и истинная природа симптомов может быть до конца не ясна. В таких случаях молекулярная аллергодиагностика ImmunoCAP ® ISAC может помочь несколькими способами:
Перекрестная реактивность белков позволяет ImmunoCAP ® ISAC дать информацию о сотнях источниках аллергенов в дополнение к 51 источникам аллергенов, из которых они были выведены. Кроме того, технология может показать неожиданную сенсибилизацию или исключить аллергию, предоставив результаты IgE для широкого спектра аллергенов. Для 9 из 10 полисенсибилизированых пациентов ImmunoCAP ® ISAC дает полезные данные.
Это позволяет начать эффективное и оптимизированное лечение максимально быстро и исключить вероятность ложноотрицательных результатов.
Молекулярная аллергодиагностика
Из этой статьи вы узнаете почему люди с аллергией долгое время не могут избавиться от этого заболевания. И что сделать, чтобы вылечиться.
Вам надоело горстями пить антигистаминные и гормональные препараты, которые незначительно или на короткое время снижают симптомы. Нет результатов от потраченных денег на лабораторные исследования, лекарства и врачей. Вам советуют не кормить ребенка вареными яйцами, не давать молоко или исключить из рациона цитрусовые фрукты. Но болезнь не проходит.
На сегодня разработаны новые подходы в диагностике и лечении заболевания. Фармация выпускает препараты, способные купировать приступы аллергических реакций и убрать симптомы. Но для этого нужна точная диагностика.
«Сейчас в мире отмечается рост заболеваемости аллергическими патологиями до уровня эпидемий. Четвертая часть земного шара страдает от аллергии, и, к сожалению, прогноз неутешителен. Мы ожидаем увеличения частоты болезней, в частности таких, как бронхиальная астма, аллергический ринит, атопический дерматит. И особенно это касается детской популяции» ― из интервью с доктором медицинских наук профессором кафедры клинической аллергологии ФГБОУ ДПО «Российская медицинская академия непрерывного профессионального образования» Минздрава России Н.М. Ненашевой
Аллергия – гиперреакция иммунной системы организма на воздействие любых веществ, имеющихся в окружающей среде, которые сами по себе в большинстве своем безопасные.
Что происходит в организме?
Аллергены инфекционного (бактерии, грибки, плесень, кишечные паразиты, вирусы) и неинфекционного (пыльца цветов, укусы насекомых, лекарства, пища, домашняя пыль, шерсть, солнце, химические соединения) характера проникают в организм человека через кожу, легкие, желудок, с инъекциями. Иммунная система вырабатывает антитела ― иммуноглобулины (иммуноглобулин IgE), которые защищают организм от всего чужеродного. И это нормально.
Чтобы понять, какой компонент вызывает реакцию, врач собирает анамнез больного, оценивает состояние и назначает лабораторные исследования.
Самые простые и дешёвые лабораторные способы диагностики являются:
Они неудобны в плане отмены антигистаминных и гормональных препаратов за 3-6 дней. И сама процедура неприятная, требует повреждение кожных покровов. Провокационные пробы нужно проводить под наблюдением врача в стационаре. Дети до 2-х лет и люди старше 60 лет могут давать ложноположительные результаты, что затрудняет диагностику. И с перекрестной аллергией сложно поставить диагноз.
Эти исследования имеют противопоказания:
В чем причина?
Все перечисленные пробы проводят с экстрактами аллергенов, которые «всего лишь» только подтверждают факт болезни. Эти экстракты представляют собой неразделенную смесь молекул из белков, пептидов, полисахаридов и т.д. Их определяют специфическими IgE-антителами, которые в свою очередь делятся на минорные и мажорные компоненты*. Какой именно аллерген участвует в реакции при кожных пробах выяснить затруднительно.
А ведь это очень важно! И пациенты лечатся годами, но болезнь не отступит, а только усугубляется.
Все малыши с аллергией на молоко и яйца не получают этих ценных продуктов. И если реакция на овомукоид, который не исчезает при термической обработке, то яйца противопоказаны ребенку. Остальные дети могут есть вареные яйца. С молоком тоже неоднозначно. Если у ребенка реакция на сывороточный альбумин, ему можно пить только кипяченое молоко. Но если реакция к казеину, который не разрушается при кипячении, то малыш не может пить даже материнское молоко. Ему дают только специальные детские смеси.
«Например, очень сложно решить, каким аллергеном следует проводить АСИТ, если у пациента положительные кожные пробы с аллергенами пыльцы деревьев, луговых и сорных трав, клеща домашней пыли, при этом симптомы у него отмечаются круглый год. В таких случаях понять, к чему он на самом деле сенсибилизирован и каким аллергеном мы можем провести АСИТ, позволяет понять компонентная аллергодиагностика» ― из интервью с доктором медицинских наук профессором кафедры клинической аллергологии ФГБОУ ДПО «Российская медицинская академия непрерывного профессионального образования» Минздрава России Н.М. Ненашевой
Молекулярная аллергодиагностика ― это ключ, который может выяснить причины. Она точно определяет «ту самую» молекулу, на которую, собственно, и реагирует аллергик.
Показания для молекулярной аллергодиагностики:
Этот метод позволяет сделать анализ из капельки крови, которую могут привезти за сотни километров в лабораторию. Это ли не чудо!
Молекулярная аллергодиагностика важна для определения причин, точной и своевременной постановки диагноза, и правильного назначения лечения.
Есть специальные лаборатории, которые выполняют данные тесты. Это платная услуга, зато с очень точными результатами.
* В составе одного аллергена есть большое количество разных молекул. Каждая из них влияет на реакцию организма. Установлено, что мажорные аллергены в молекулах связываются со специфическими IgE-антителами с большей половиной пациентов с аллергией к одному и тому же источнику. А минорные – менее чем у 10% пациентов.
Аппараты молекулярной аллергодиагностики
ImmunoCap ― тест-система швейцарского производства компании Phadia измеряет IgE-антитела на молекулярном уровне на более чем 100 компонентов аллергенов.
Применяют при ингаляционных аллергиях, для ранней диагностики. Но может давать ложные результаты при пищевых аллергенах.
IMMULITE ― тест-система английского производства, способна находить самые незначительные концентрации IgE. Система очень похожа на ImmunoCap по показаниям. Определяет порядка 450 индивидуальных аллергенов.
Аллергочип методом ImmunoCAP ISAC ― самый содержательный тест. Применяют при выявление мажорных и минорных белков, пищевых аллергенах, причинах перекрестных и анафилактических реакций, для результатов терапии АСИТ. Проверяет чувствительность пациента к 112 белкам у 51 аллергена.
ALEX Allergy Explorer ― нанотехнологическая автоматизированная тест-система австрийской компании MADx.
Применяют при пищевой аллергии, анафилактических, перекрестных реакций, для результатов терапии АСИТ, детям с полугода в анамнезе анафилаксия и с 3 лет при постоянных ринитах, воспалениях глаз, выявление мажорных и минорных белков.
ALEX 1 ― тест показывает уровень иммуноглобулина, чувствительность к 125 белкам, 282 аллергенам.
ALEX 2 ― проверяет уровень иммуноглобулина, реакцию на 300 аллергенов, 178 белков.
Преимущество молекулярной аллергодиагностики неоспоримы:
Аллергия — заболевание, которое можно вылечить!
При первых признаках болезни не затягивайте с посещением врача!
Не доводите до хронического заболевания!
Современная молекулярная аллергодиагностика позволяет грамотно подобрать лечение, а значит чувствовать себя здоровым и радоваться жизни.
Будьте здоровы!
Частное предприятие «Гемотест»,
Лицензия № 02040/3986 МЗ РБ
от 27.12.2005 г.
220029 Республика Беларусь, г. Минск,
пр-т Машерова, д. 17/4, каб. 501, 501А-Е
Тел./факс: +375 17 237-45-03,
Тел. моб.: +375 29 270-37-45 (МТС)
Тел. моб.: +375 29 145-45-03 (Velcom)
E-mail: info@gematest.by 
УНН 690323991, БИК MMBNBY22
p/c BY61MMBN30120170300109330000,
в ОАО «Банк Дабрабыт»
Адрес банка: Республика Беларусь, г. Минск,
ул. Коммунистическая, д. 49
· © 2021 Гемотест · Designed by Themes & Co ·
ДИАГНОСТИКА АЛЛЕРГИИ IN VITRO: СРАВНИТЕЛЬНЫЙ АНАЛИЗ РЕЗУЛЬТАТОВ СПЕЦИФИЧЕСКОГО ИММУНОГЛОБУЛИНА E К ИНГАЛЯЦИОННЫМ АЛЛЕРГЕНАМ, ПОЛУЧЕННЫХ С ПОМОЩЬЮ ТЕСТ-СИСТЕМ IMMULITE И PHADIA
Полный текст:
Аннотация
Аллерген-специфическая диагностика проводится на основе сбора данных семейного и личного анамнеза пациента, по результатам кожного тестирования, провокационных проб и лабораторных методов исследования. В подтверждении диагноза и выявлении патогенетического механизма гиперчувствительности немедленного типа к аллергену ключевую роль играют методы определения специфических IgE-антител (sIgE). Цель исследования – оценить результаты определения специфических IgE-антител к аллергенам e2 эпителия кошки, d1 клеща домашней пыли D. farinae и t3 пыльцы березы в сыворотках крови больных, страдающих респираторной аллергией, путем проведения сравнения двух методов Phadia ImmunoCAP и Immulite 3gAllergy, а также определения соответствия результатов этих тест-систем результатам кожных проб. Образцы сыворотки были получены от пациентов поликлиник Санкт-Петербурга, которые страдали респираторной аллергией (n = 50). Образцы анализировали параллельно в двух независимых лабораториях, при этом каждая из лабораторий применяла одну из тест-систем. Ретроспективные результаты кожных проб были получены у двадцати шести из пятидесяти отобранных пациентов. Междутестовое сравнение проведено с помощью определения конкордантности положительных и отрицательных результатов, корреляционного и регрессионного анализов результатов sIgE для каждого аллергена и ROC-анализа для сравнения диагностической специфичности и чувствительности тест-систем по отношению к результатам кожных проб. Проведенное исследование показало, что по критериям согласия и сопряженности результатов тест-система Immulite имела тесную связь с тест-системой Phadia. Как анализ классов, так и анализ количественных значений sIgE показал хорошую положительную корреляцию от 0,79 до 0,99 (p
Зуева Елена Викторовна, к.б.н., старший научный сотрудник лаборатории молекулярной иммунологии
197101, Россия, Санкт-Петербург, ул. Мира, 14.
заведующая центральной клинической диагностической лабораторией
к.м.н., врач аллерголог-иммунолог
д.м.н., профессор, академик РАН, заведующий лабораторией молекулярной иммунологии, директор ФБУН «Научно-исследовательский институт эпидемиологии и микробиологии имени Пастера»; заведующий кафедрой иммунологии
Список литературы
1. Банержи А. Медицинская статистика понятным языком. М.: Практическая медицина, 2007. 287 с.
2. Гущин И.С. Немедленная аллергия клетки. М.: Медицина, 1976. 176 с.
3. Зайцев В.М., Савельев С.И. Практическая медицинская статистика: учебное пособие. Тамбов: Цифра, 2013. 580 с.
4. Клиническая аллергология и иммунология: руководство для практикующих врачей. Под ред. Л.А. Горячкиной, К.П. Кашкина. М.: Миклош, 2011. 430 c.
5. Общая аллергология. Т. 1. Под ред. Г.Б. Федосеева. СПб.: Нормед-Издат, 2001. 816 с.
6. Bulat Lokas S., Plavec D., Rikić Pišković J., Živković J., Nogalo B., Turkalj M. Allergen-specific IgE measurement: intermethod comparison of two assay systems in diagnosing clinical allergy. J. Clin. Lab. Anal., 2017, Vol. 31, no. 3, 9 p.
7. Kleine-Tebbe J., Eickholt M., Gätjen M., Brunnée T., O’Connor A., Kunkel G. Comparison between MAGIC-LITE and CAP-system: two automated specific IgE antibody assays. Clin. Exp. Allergy, 1992, Vol. 22, no. 4, pp. 475-484.
8. Lee Y.W., Sohn J.H., Lee J.H., Hong C.S., Park J.W. Allergen-specific IgE measurement with the IMMULITE 2000 system: intermethod comparison of detection performance for allergen-specific IgE antibodies from Korean allergic patients. Clin. Chim. Acta., 2009, Vol. 401, pp. 25-32.
9. Liccardi G., Dente B., Triggiani M., Russo M., Diamare F., Massari A., Pinzarrone R., d’Isanto R., Letizia M., d’Amato M., d’Amato G. A multicenter evaluation of the CARLA System for the measurement of specific IgE antibodies with other different methods and skin prick tests. J. Invest. Allergol. Clin. Immunol., 2002, Vol. 12, no. 4, pp. 235-241.
10. Hong S.D., Ryu G., Seo M.Y., Jeong J.I., Kim H.Y., Chung S.K., Dhong H.J. Optimal cut-off values of allergen-specific immunoglobulin E to house dust mites and animal dander based on skin-prick test results: analysis in 16,209 patients with allergic rhinitis. Am. J. Rhin. Allergy, 2018, Vol. 32, pp. 23-26.
11. Park K.H., Lee J., Sim D.W., Lee S.C. Comparison of singleplex specific IgE detection immunoassays: ImmunoCAP Phadia 250 and Immulite 2000 3gAllergy. Ann. Lab. Med., 2018, Vol. 38, pp. 23-31.
12. Plebani M., Bernardi D., Basso D., Borghesan F., Faggian D. Measurement of specific immunoglobulin E: inter-method comparison and standardization. Clin. Chem., 1998, Vol. 44, pp. 1974-1979.
13. Ricci G., Capelli M., Miniero R., Menna G., Zannarini L., Dillon P., Masi M. A comparison of different allergometric tests skin prick test, Pharmacia UniCAP and ADVIA Centaur, for diagnosis of allergic diseases in children. Allergy, 2003, Vol. 58, pp. 38-45.