регистрационный номер в системе reach
REACHinfo
Полная регистрация химических веществ в соответствии с регламентом REACH (REACH сертификация)
Когда необходима полная регистрация (REACH сертификация)?
Когда необходима полная регистрация (REACH сертификация)?Согласно регламенту REACH, регистрации подлежит каждое химическое вещество (за некоторыми исключениями), которое производится и импортируется в ЕС в количестве более 1 тонны в год.
31 мая 2018 г. – срок третьего и последнего этапа регистрации REACH.
До этой даты должны быть зарегистрированы химические вещества которых производимое/импортируемое количество ≥1 тонны в год.
Импорт химического вещества в ЕС в количествах одной или более тонн возможен только если это вещество зарегистрировано в соответствии с регламентом REACH.
Регистрация REACH – при совместная подачи данных (Joint submission)
В целях снижения количества проводимых над позвоночными животными опытов, а также уменьшения цены подготовки необходимых для регистрации данных, в REACH регламенте для регистраторов того же самого химического вещества имеется возможность предоставления общей документации о регистрации. Данное действие называется совместной подаче данных (Joint submission).
Процесс REACH регистрации
Чтобы подать запрос (Inquiry), потенциальные регистраторы должны подготовить электронное досье запроса. При подготовке досье, особое внимание должно быть обращено на идентификационную информацию вещества. Эта информация должна четко описывать производимое или импортируемое вещество.
Потенциальные регистраторы должны дождаться результатов запроса, прежде чем начать регистрацию или начинать какие-либо тесты на позвоночных животных. ECHA проверяет подлинность вещества, чтобы определить компании, которые ранее регистрировали или подавали запрос о том же веществе, и связывает их друг с другом для обмена данными и представления совместной регистрации.
Информация, представленная для запроса (Inquiry), не будет опубликована.
2. Регистрация REACH основана на принципе «одно вещество, одна регистрация». Это означает, что производители и импортёры одного и того же вещества, должны представить основную регистрацию совместно (Joint submission). Для подготовки документации REACH регистрации химического вещества, предприятия могут создать консорциум, в котором смогут разделить расходы на подготовку документации. Подготовленное консорциумом досье документации основной регистрации агентству ЕСНА представляет «Ведущий регистратор».
3. Потенциальные регистраторы, желая подсоединиться к подаче документации основной регистрации, должны уплатить «Ведущему регистратору» или консорциуму компенсацию (приобрести Letter of Access) за подготовку основной регистрации. После приобретения Letter of Access, потенциальные регистраторы получают наименование общей подачи и специальный код доступа (token).
4. Потенциальные регистраторы на программе IUCLID готовит индивидуальное досье регистрации и через систему RЕАCH-IT представляют его агентству ECHA.
Стоимость регистрации REACH
Цена регистрации REACH состоит из четырёх частей.
I. Цена присоединения к совместной подаче данных (Letter of Access).
II. Регистрационная плата, которая уплачивается Европейскому химическому агентству.
Данная плата за каждое регистрируемое химическое вещество платится непосредственно агентуре ЕСНА и его размер зависит от количества химического вещества и от того, к какой категории относится предприятие.
Тоннаж, т/г
Категория предприятия и регистрационная плата, EUR
Сертификация REACH
Что такое сертификация (регистрация) REACH?
Сертификация REACH – обязательная регистрация химических веществ, позволяющая ввозить на территорию Евросоюза (ЕС) ограниченное количество химического вещества.
Регламент ЕС №1907/2006 REACH от 18 декабря 2006 года был разработан с целью усовершенствования и улучшения законодательной нормативной базы, регламентирующей и контролирующей импорт, производство и реализацию опасных химических веществ.
Согласно упомянутому Регламенту, на территорию ЕС могут ввозиться только зарегистрированные химические вещества. Оформление REACH-регистрации необходимо только на опасные токсичные вещества, которые потенциально могут вредить человечеству или окружающей среде. Сертификация REACH распространяется на вещества, производимые на территории ЕС или ввозимые на территорию ЕС из других стран, тоннажем более 1 тонны в год.
Этапы проведения процедуры регистрации
Процедура регистрации REACH представляет собой довольно длительный процесс и состоит из нескольких этапов:
Весь процесс REACH-регистрации занимает около полугода, после его прохождения производитель (импортер) химического вещества получает право ввозить произведенное химическое вещество на территорию любой страны-члена ЕС.
Что необходимо предоставить для проведения REACH-регистрации?
Для получения помощи в регистрации химического вещества в нашем Центре по сертификации Ростест Урал необходимо предоставить
Если у Вас остались какие-либо вопросы – обращайтесь в Центр по сертификации Ростест Урал, наши квалифицированные специалисты с радостью помогут Вам в решении любых сертификационных вопросов.
По вопросам получения услуг в рассрочку обращайтесь к консультанту
Регламент REACH, регистрация, оценка, авторизация химических веществ
REACH означает «Регистрация, оценка, авторизация химических веществ» в Постановлении ЕС № 1907/2006. Он регулирует производство, размещение на рынке и обращение с химическими веществами, вступил в силу 1 июня 2007 года и содержит положения о регистрации, оценке, разрешении и ограничении химических веществ.
Были заменены процедуры регистрации новых веществ в соответствии с Законом о химических веществах и существующие процедуры в отношении веществ в соответствии с Постановлением ЕС о существующих веществах.
Основное внимание в постановлении уделяется общему обязательству по регистрации для всех веществ, производимых или импортируемых в ЕС, в Европейском химическом агентстве (ECHA), обязательствам по обмену информацией в цепочке поставок, оценке этих веществ государствами-членами ЕС и дальнейшее регулирование некоторых опасных веществ. Они либо ограничены, либо подлежат европейскому процессу утверждения.
Целью регламента REACH является систематический учет всех веществ и смесей веществ, произведенных, импортированных и размещенных на европейском рынке, а также их оценка с точки зрения их потенциальной опасности и решение о соответствующих мерах по управлению рисками.
Поскольку все еще существуют особые правила в отношении специальных химикатов, которые лишь частично согласованы друг с другом, в будущем также будут применяться правила в особых областях.
Многих производителей удивляет, что требования REACH затрагивает не только химическую промышленность, но практически все технологические цепочки при производстве любой продукции. Производители сантехники, например, были очень удивлены тем, что их хромированные ванны подпадают под действие правил REACH и что у них есть юридические обязательства.
Регламент REACH применяется непосредственно во всех странах-членах Европейского союза.
При экспорте в Европейский союз, практически любой продукции, требуется соответствие Регламенту REACH. Орган по сертификации International Center for Quality Certification – ICQC при проведении работ по оценке соответствия в своей аккредитованной и нотифицированной сфере, готов оценить соответствие продукции требованиям Регламента REACH заказчика.
Суть регламента REACH
Назначение регламента РИЧ Европейского союза — контроль над химическими веществами, как самих по себе, так и в составе продукции, при их ввозе из зарубежных стран на территорию ЕС. Регламент REACH необходимо рассматривать совместно с Регламентом CLP, дополняющим действующие требования регламента RICH. Все хим. вещества, изготовленные и поставляемые на рынок ЕС, должны регистрироваться производителем или импортером. Чтобы снизить стоимость регистрации, предусмотрено совместное оформление части регистрационного досье несколькими поставщиками или производителями, если речь идет о регистрации одного и того же вещества.
После официального оформления документов на хим. вещество регистранты участвуют в форуме, где обмениваются информацией, выдвигают «Ведущего регистранта», который берет на себя все мероприятия, связанные с системой REACH и безопасностью химической продукции. Ведущий регистрант контактирует с Европейским агентством и представляет в ЕСНА основное досье и прочие необходимые бумаги. Важно учесть, что смесь из разных хим. компонентов не регистрируется, а регистрируется каждое вещество в отдельности. Получив разрешительные документы, производители могут отправлять на экспорт чистое вещество или в составе продукции.
В соответствии с требованиями регламента REACH EC 1907/2006 REACH, регистрацию химических веществ, производимых в Евросоюзе, осуществляет производитель вещества. Регистрацию веществ, производимых вне Евросоюза, осуществляет либо импортер данного вещества, учрежденный на территории ЕС, либо Единственный (Специальный) представитель производителя из страны, не входящей в Европейский союз, а также учрежденный на территории ЕС. Если производитель из страны, не входящей в ЕС, назначил своего Единственного представителя, то он должен проинформировать о таком назначении своего импортера (импортеров) из данной цепи поставки.
Краткий обзор документа REACH на русском языке
Официальной версии Регламента REACH, а также документов, разъясняющих его применение, на русском языке нет.
Основные требования и условия законодательства REACH можно скачивать по ссылке на официальный документ. Но с трактовкой некоторых терминов на русский язык нередко возникают сложности. Поэтому важно использовать только профессиональный перевод, а лучше обратиться к консультанту, специалисту в этой сфере, который может предоставить подробную информацию про химическое законодательство REACH, разъяснит, что это, как и кому необходимо оформлять документы и сколько это будет стоить.
Если вкратце рассматривать регламент REACH на русском языке, основные моменты касаются последовательности мероприятий, которые предстоит пройти для получения разрешений на ввоз хим. веществ в Европу. Речь идет о поставках более 1 т вещества в год. Меньшие объемы не требуют оформления регистрации. Не все хим. вещества подлежат регистрации. Исключение делается для:
Список освобожденных веществ с учетом поправок к регламенту РИЧ можно уточнить у нашего консультанта.
Регистрация требуется вне зависимости от класса опасности в следующих случаях:
Объемы поставок менее 1 т за год не требуют прохождения регистрации, но их ввоз в ЕС может регламентироваться другими нормативными актами. Уточнить вопрос можно у консультантов нашей компании.
Как проводится регистрация химических веществ в ЕС
Последовательность мероприятий для регистрации хим. веществ, экспортируемых в количестве более 1 т в Европу, выглядит так:
После обзора протокола REACH появляется понимание, что регистрацию веществ может выполнять только резидент ЕС, который может быть как импортером, так и «Единственным представителем» производителя в агентстве ECHA. В его компетенцию входит корректное представление информации об экспортируемых в ЕС веществах. Производитель ежегодно отправляет ему соответствующие отчеты, касающиеся объемов поставок.
Наша компания как Единственный представитель предлагает следующий комплекс услуг по регистрации хим. веществ в ЕС:
Стандартно все процедуры длятся около 3–6 месяцев. Данный срок зависит от времени, необходимого для проведения всех требуемых исследований, и оформления соответствующих протоколов, от времени на согласование и покупку письма доступа
(LOA), от времени на получение ответов от ЕСНА и прочих факторов. Специалисты нашей компании готовы подготовить все требуемые документы с учетом актуальных поправок в законодательстве ЕС относительно экспорта хим. веществ. На консультации можно уточнить прогнозы по срокам, стоимости услуг, узнать о требуемых документах и действующих нормативах.
Ниже представлено краткое описание основных аспектов REACH:
6. Регистрация:
Только физическое или юридическое лицо, назначенное внутри Сообщества, может быть лицом, подающим заявление о регистрации. Регистрация должна иметь место, если это лицо:
Федеральное законодательство каждой страны члена ЕС предусматривает особые условия относительно физического или юридического лица, и когда это физическое или юридическое лицо было установлено на ее территории.
Просьба отметить, что компании, которые не основаны внутри Сообщества, не имеют прямых обязательств по REACH. Именно импортеру, установленному внутри Сообщества, необходимо соответствовать обязательствам REACH. Однако для того, чтобы освободить импортеров от обязательств, компания, не основанная внутри Сообщества, может принять решение назначить «единственного представителя» (см. FAQ 4).
В ситуации, когда группа компаний состоит из нескольких физических или юридических лиц, каждый из них должен установить, являются ли они лицами, подающими заявку о регистрации, согласно Статье 3 (7) Регламента REACH. Международные компании иногда имеют несколько дочерних компаний в Сообществе, часто распространенных по нескольким Штатам Членам. Если эти дочерние предприятия материнской компании являются отдельными юридическими предприятиями материнской компании, (физическое или юридическое лицо как определено согласно применимому федеральному законодательству), тогда они могут быть регистраторами по REACH. Просим обратиться к FAQ 6.1 относительно того, кто должен регистрировать вещество.
Регистрация требуется для всех веществ:
Сплавы рассматриваются в качестве смесей согласно Статье 3 (2) Регламента REACH. Это означает, что только отдельные химические элементы в сплавах должны быть зарегистрированы, но не сами сплавы.
Согласно Статье 3 (15) Регламента REACH промежуточное вещество определено в качестве вещества, которое произведено для и потребляется в или используется для химической обработки для того, чтобы трансформироваться в другое вещество (а). Поэтому промежуточное вещество должно присутствовать в конечном полученном веществе (за исключением в качестве примеси). Это зависит от того, под какой тип попадает ваше вещество, как описано в REACH, если вы имеете обязательства по регистрации. Различные виды промежуточных веществ определены согласно REACH:
Для использования вещества в качестве неизолированного промежуточного вещества не существует никаких обязательств по Регламенту REACH.
Производитель не изолированных промежуточных веществ, используемых на месте, в количестве 1 тонны или более в год должен зарегистрировать свои вещества (если они не освобождены каким-либо другим образом от регистрации (см. FAQ 6.3.)). Однако регистраторы изолированных промежуточных веществ, используемых на месте, могут предоставить сокращенную информацию по регистрации согласно Статье 17 (2) Регламента REACH, если они подтверждают, что вещество изготовлено и используется в строго контролируемых условиях, как описано в Статье 17 (3).
Производитель или импортер транспортируемых промежуточных веществ в количестве 1 тонны или более в год должен зарегистрировать свои вещества, если они не освобождены каким-либо другим образом от регистрации (см. FAQ 6.3.). Однако регистратор транспортируемых промежуточных веществ может предоставить сокращенную информацию по регистрации согласно Статье 18 (2) Регламента REACH, если он подтверждает или заявляет, что он получил подтверждение от пользователя (будучи в ЕС или за его пределами) о том, что вещество изготовлено и используется в строго контролируемых условиях, как описано в Статье 18 (4).
Особое Руководство по Промежуточным Веществам описывает, когда и как могут применяться особые условия для регистрации промежуточных веществ по REACH.
Согласно Статье 3 (22) Регламента REACH специализированные технологические исследования и разработки (PPORD) определяются в качестве «любых научных разработок относительно развития нового продукта или дальнейшего развития вещества, в заготовках или изделиях, в ходе которого привлекается опытный завод или проводятся производственные испытания для разработки технологии производства и/или для тестирования областей применения вещества».
Любые научные разработки вещества, состоящие, например, из кампании для пропорционального увеличения, улучшения технологии производства на опытном заводе или в серийном производстве, или исследовании областей применения этого вещества, попадают под определение PPORD независимо от используемого веса.
Для способствования нововведениям, в Статье 9 Регламента REACH установлено, что вещества, изготовленные или импортируемые в чистом виде или в заготовках, а также веществах, включенных в изделия или импортируемых в изделиях для цели PPORD, могут быть освобождены от обязательства регистрироваться на период 5 лет. Будучи освобожденной от обязательств, компания должна предоставить уведомления PPORD для Европейского Химического Агентства. По требованию Европейское Химическое Агентство может в дальнейшем увеличить период освобождения от обязательств до 5 лет, или 10 лет для разработки лекарственных препаратов (для применения человеком или ветеринарного использования), а также для веществ, которые не размещены на рынке. Специальное Руководство по Научным Исследованиям и Разработкам (SR&D) и Специализированным Технологическим Исследованиям и Разработкам (PPORD) предоставляет дальнейшую информацию.
Освобождения Национальных Технологических Исследований и Разработок (PORD) относительно регистрации веществ согласно Директиве 67/548/ЕЕС больше не будут иметь силу по REACH после 1 июня 2008 года, поскольку по REACH не существует никаких подобных регистраций. Поэтому изготовители или импортеры или производители изделий, желающие продолжить свою деятельность по PPORD (установлено в Статье 3 (22)), должны предоставить новую регистрацию Европейскому Агентству Химических Веществ согласно Статье 9 Регламента REACH. Для того чтобы избежать приостановки деятельности, регистрация должна быть проведена как можно скорее, поскольку, в отсутствие указаний на обратное, деятельность по PPORD не может начаться раньше регистрации. Точная дата того, когда регистрация будет возможным, будет сообщена в дальнейшем.
Просьба также отметить, что даже если регистрация проводится до 1 июня 2008 года, любую деятельность, на которую распространяется регистрация, можно начать только 1 июня 2008 года, когда истекает срок действия правил PORD согласно Директиве 67/548/ЕЕС, и вступают в силу новые правила по REACH.
Дополнительную информацию по PORD можно найти в Руководстве по Научным Исследованиям и Разработкам (SR&D) и Специализированным Технологическим Исследованиям и Разработкам (PPORD).
2) Поэтапно вводимые вещества, которые не были предварительно зарегистрированы, должны быть зарегистрированы до того, как продолжится производство или импорт. Поэтому если поэтапно вводимое вещество не прошло предварительную регистрацию, вещество должно быть зарегистрировано, если компания хочет продолжить производство или импорт. В этом случае компания может быть вынуждена ждать в течение 3 недель до продолжения процесса производства или импорта (Статья 21). До регистрации таких веществ, производитель или импортер обязан сделать запрос в Агентство относительно любой предыдущей регистрации для этого вещества.
3) Не поэтапно вводимые вещества должны быть зарегистрированы до того, как они могут быть произведены или импортированы. Это обязанность началась 1-го июня 2008 года. До регистрации таких веществ, производитель или импортер обязан сделать запрос в Агентство относительно любой предыдущей регистрации для этого вещества.
4) В течение шести месяцев после первого акта производства или импорта свыше порога в одну тоны и не позднее, чем 12 месяцев до соответствующего предельного срока для регистрации в случае начинающего производителя или импортера после истечения предельного срока предварительной регистрации (1 декабря 2008 года) (см. также FAQ 5.2).
Для того чтобы определить ваши специальные обязательства относительно каждого из ваших веществ по REACH, вы можете использовать программу Navigator.
Размещение на рынке новых веществ регулируется в настоящее время Директивой 92/32/ЕЕС поправкой к Директиве 67/548/ЕЕС по Классификации, Упаковке и Маркировке Опасных Веществ. Это означает, что если вы планируете разместить новое вещество в количестве 10 кг или более в год на рынке, о нем необходимо сообщить Компетентным Органам Власти государства- члена, на рынке которого вы размещаете вещество. Просьба связаться с заинтересованными органами власти напрямую для получения дальнейшей информации по процедуре уведомления согласно Директиве 92/32/ЕЕС.
Каждая регистрация должна быть представлена на рассмотрение Европейского Химического Агентства через Web-портал REACH-IT, к которому имеется доступ через сайт Европейского Химического Агентства. Согласно Статье 111 Регламента REACH регистрационные досье должны быть предоставлены в формате IUCLID (Международная Единая Химическая Информационная База Данных). IUCLID 5 программное средство компаний для хранения данных по химическим веществам и подготовки для их регистрации в Европейском Химическом Агентстве. Регистраторы не обязаны использовать систему IUCLID, но они должны предоставить свои регистрации в формате IUCLID.
Программа IUCLID 5 возможно бесплатно загрузить на сайте IUCLID website.
Статья 74 Регламента REACH устанавливает основные положения относительно требований к оплате. Плата указана в Постановлении Совета № 340/2008. Однако плата не требуется для регистрации веществ в количестве между 1 и 10 тонами в год, для чего предоставляется регистрационное досье, содержащее полную информацию в Приложении VII к Регламенту REACH. Для средних и малых предприятий плата будет снижена.
Регистрационные обязательства REACH применяются к веществам как таковым и содержащихся в смесях. Таким образом, чтобы выполнить свои обязательства в качестве регистранта, импортирующий в ЕС обязан располагать информацией относительно состава смесей, которые он импортирует в ЕС. Это обязательство уже существовало в предыдущем законодательстве о веществах, классифицируемых как опасные. Согласно REACH, импортеру необходимо знать хотя бы идентичность и процент содержания всех веществ в импортируемых им смесях, которые могут превышать одну тонну в год.
Если Производитель вне Сообщества не желает или не может предоставить требуемую информацию, у импортера есть следующий план действий:
Следует отметить, однако, что если предварительная регистрация не осуществлена, потребуется немедленная регистрация веществ, если вещество не импортируется впервые этим импортером согласно Статье 28(6) Регламента REACH.