гвайазулен и диметикон что это

Пепсан-Р (10 мг)

Инструкция

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Гель для приема внутрь

Состав

Одно саше (10 г) содержит

активные вещества: диметикон 3,0 г

вспомогательные вещества: сорбитол 70% кристаллизуемый, каррагенаты, натрия цикламат, метилпарагидроксибензоат, масло мяты перечной, вода очищенная.

Описание

Гель голубого цвета с мятным запахом

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения функциональных расстройств ЖКТ. Препараты для лечения функциональных расстройств кишечника. Другие препараты для лечения функциональных расстройств кишечника.

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

В связи с тем, что диметикон и гвайазулен являются химически инертными веществами и не всасываются из желудочно-кишечного тракта, данные по фармакокинетике не представлены.

Фармакодинамика

Показания к применению

— симптоматическое лечение гастралгии

Способ применения и дозы

Внутрь взрослым и детям старше 14 лет по 1-2 саше 2-3 раза в сутки перед едой, либо в случае возникновения боли. Курс лечения определяется врачом индивидуально.

Побочные действия

— аллергические реакции (кожная сыпь, зуд)

— боль и вздутие живота

Противопоказания

— повышенная чувствительность к компонентам препарата

— обструктивные заболевания желудочно-кишечного тракта

— детский и подростковый возраст до 18 лет

Лекарственные взаимодействия

Особые указания

Пепсан не содержит сахар, поэтому не противопоказан лицам страдающим с диабетом.

Вследствие наличия сорбитола, препарат противопоказан у пациентов с непереносимостью фруктозы.

Препарат содержит метилпарагидроксибензоат и может вызвать аллергические реакции (возможно замедленные).

Если симптомы сохраняются или ухудшаются, рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Беременность и лактация

Возможно применение в период беременности и грудного вскармливания.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Передозировка

Симптомы: диарея, боли в животе

Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия

Форма выпуска и упаковка

По 10 г геля в саше из многослойного материала (отбеленная крафт-бумага/ полиэтилен низкой плотности/ алюминиевая фольга/ полиэтилен низкой плотности), по 30 саше вместе с инструкцией по медицинскому применению в картонной пачке.

Условия хранения

При температуре не выше 25 0С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Производитель

68 рю Жан-Жак Руссо 75001 Париж, Франция

Владелец регистрационного удостоверения

«Лаборатории РОЗА-ФИТОФАРМА», Франция

68 рю Жан-Жак Руссо 75001 Париж, Франция

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции

Представительство ТОО «FIC MEDICAL» (ФИК МЕДИКАЛЬ) в Республике Казахстан, ул. Толе би 69, офис 33, 050000, Алматы, Казахстан

тел.: +7 (727) 272 93 08, факс: +7 (727) 272 90 25

Источник

Пепсан-р : инструкция по применению

Инструкция

Лекарственная форма: гель для приема внутрь

Состав на 1 саше (10 г)

Сорбитол 70% кристаллизуемый1,429г,

Масло мяты перечной0,003г

Описание

Гель голубого цвета с мятным запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Средства для лечения функциональных расстройств желудочно-кишечного тракта.

Комбинированный препарат. Оказывает противовоспалительное действие, уменьшает газообразование в кишечнике.

Показания к применению

Гастралгия (в качестве симптоматического средства), функциональные расстройства желудочно-кишечного тракта, проявляющиеся метеоризмом.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Беременность и грудное вскармливание

Возможно применение в период беременности и грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Внутрь. Принимать содержимое от 1 до 2 пакетиков 2-3 раза в сутки перед едой (курс лечения определяется индивидуально), либо в случае возникновения боли.

Препарат не рекомендуется для применения в педиатрической практике, в связи с недостаточностью данных по эффективности и безопасности.

В редких случаях возможны аллергические реакции, такие как сыпь, зуд кожи, боли и вздутие живота.

Передозировка

Возможно усиление побочных эффектов.

Влияние на способность управлять автотранспортом и механизмами

Меры предосторожности

Препарат не содержит сахара, и поэтому не противопоказан лицам, страдающим сахарным диабетом. ПЕПСАН-Р не обладает рентгенконтрастными свойствами.

В состав препарата входит сорбитол, поэтому не следует принимать данный препарат пациентам с редкой наследственной непереносимостью фруктозы.

Это лекарственное средство содержит метилпарагидроксибензоат и может вызвать аллергические реакции.

Если симптомы заболевания сохраняются или состояние ухудшается, рекомендуется обратиться к врачу.

Гель для приема внутрь. По 10 г геля в саше из многослойного материала (отбеленная крафт-бумага/полиэтилен низкой плотности/алюминиевая фольга/полиэтилен низкой плотности). По 30 саше вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

При температуре не выше 25 °C в недоступном для детей месте.

2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Источник

Гвайазулен + Диметикон

Фармакологическое действие

Комбинированный препарат, суммирующий эффект которого обусловлен входящими в его состав компонентами. Оказывает противовоспалительное действие, снижает секрецию соляной кислоты в желудке, уменьшает газообразование в кишечнике.

Гвайазулен — обладает выраженным противовоспалительным эффектом, ослабляет аллергические реакции, усиливает регенеративные процессы, оказывает антиоксидантное действие. Благодаря ингибирующему эффекту на освобождение гистамина из мастоцитов, клеток слизистой оболочки желудка, тормозит кислотную секрецию.

Диметикон — гидрофобное полимерное вещество с низким поверхностным натяжением, снижающее газообразование в кишечнике и покрывающее защитной плёнкой стенки пищеварительного канала.

Показания

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, детский возраст до 14 лет.

Лекарственное средство содержит сорбитол, в связи с этим пациентам с редкими наследственными заболеваниями, такими как непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция или недостаточность сахаразы-изомальтазы, не следует принимать лекарственное средство.

Беременность и грудное вскармливание

Применение в периоды беременности и грудного вскармливания возможно после консультации врача.

Способ применения и дозы

Побочные действия

В редких случаях возможны аллергические реакции, боли и вздутие живота.

Передозировка

При передозировке необходимо обратиться к врачу. Возможно усиление дозозависимых побочных эффектов.

Взаимодействие

Меры предосторожности

В случае, если на фоне применения препарата в течение 2 недель не наблюдается улучшения, следует обратиться к врачу.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Препарат не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в том числе управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами).

Классификация

Фармакологические группы

Коды МКБ 10

Поделиться этой страницей

Подробнее по теме

Ознакомьтесь с дополнительной информацией о действующем веществе Гвайазулен + Диметикон:

Источник

Лечение больных неэрозивной рефлюксной болезнью

Описаны подходы к терапии больных неэрозивной рефлюксной болезнью (НЭРБ). Показано, что применение гвайзулена и диметикона в виде геля у больных НЭРБ снижает частоту выявления и выраженность основных симптомов заболевания. Препарат может применяться как в

Approaches to the therapy of patients with non-erosive reflux disease (NERD) were described. Use of guaiazulene and dimeticon as a gel with NERD patients was stated to reduce frequency of presentations and intensity of main disease symptoms. The medication can be applied both in mono- and complex therapy.

Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ) является в настоящее время одним из наиболее распространенных заболеваний верхних отделов желудочно-кишечного тракта и по праву считается болезнью XXI века [1].

ГЭРБ развивается, когда рефлюкс содержимого желудка в пищевод вызывает появление беспокоящих пациента симптомов и/или развитие осложнений. При этом наиболее характерными симптомами являются изжога и регургитация, а наиболее распространенным осложнением — рефлюкс-эзофагит [2].

Клинические проявления и осложнения ГЭРБ снижают качество жизни, а также трудоспособность больных и ставят данное заболевание в ряд социально значимых. Так, изжога, являющаяся наиболее характерным симптомом заболевания, ухудшает качество жизни у 60% европейских респондентов [3]. По результатам российских эпидемиологических исследований, проведенных в Новосибирске, Санкт-Петербурге и Красноярске (1700, 1898 и 508 опрошенных соответственно), отмечено, что изжога имеет место у 46–60% жителей данных городов [1]. В среднем по России распространенность ГЭРБ составляет 13,3%, что незначительно отличается от данных, полученных в европейских странах и США [3]. При отсутствии своевременной диагностики и эффективного лечения у значительного числа больных ГЭРБ отмечается склонность заболевания к прогрессированию и развитию осложнений, таких как пептические стриктуры пищевода, кровотечения и пищевод Барретта [4].

Терапия ГЭРБ включает рекомендации по изменению образа жизни, питания больных и медикаментозную терапию, направленную на предотвращение гастроэзофагеального рефлюкса, снижение агрессивности рефлюктата и защиту слизистой оболочки (СО) пищевода от его повреждающего действия. Главным направлением в медикаментозной терапии ГЭРБ в настоящее время является использование лекарственных средств с антисекреторным эффектом. При этом препаратами выбора в терапии ГЭРБ, независимо от клинико-эндоскопического варианта, считаются ингибиторы протонной помпы (ИПП), которые эффективно подавляют секрецию соляной кислоты в желудке, способствуя тем самым поддержанию высокого уровня интрапищеводного рН в течение длительного времени. Однако использование монотерапии ИПП для лечения неэрозивной рефлюксной болезни (НЭРБ) не всегда устраняет симптомы заболевания — приблизительно у 50% больных НЭРБ отсутствует терапевтический ответ (купирование симптоматики) на четырехнедельный курс терапии ИПП в стандартных дозах [5].

Наряду с соляной кислотой, забрасываемой в пищевод из желудка при гастроэзофагеальном рефлюксе (ГЭР), существенную роль в генезе развития клинических проявлений ГЭРБ играют ряд других некислотных факторов. Отмечено, что наиболее частым триггером симптомов ГЭРБ является пища, особенно повышенной жирности. Кроме того, причинами появления симптомов могут быть воздействие на пищевод объема рефлюктата (жидкого или газообразного) и расстройства перистальтики пищевода. Желчные рефлюксы могут быть другой возможной причиной симптомов изжоги, а сочетание желчных с кислотными рефлюксами существенно коррелирует с выраженностью ГЭРБ. Определенную роль в восприятии внутрипищеводных стимулов играют психологические факторы. Так, психологическая коморбидность (беспокойство, напряжение, депрессия и т. д.) может вносить свой вклад в модулирование восприятия пищевода и заставлять пациентов ощущать пищеводные стимулы низкой интенсивности как болезненные.

Некоторые авторы полагают, что за развитие симптомов ГЭРБ может быть ответственна измененная чувствительность хеморецепторов пищевода в результате действия на них кислоты или медиаторов воспаления. Доказано, что контакт кислого желудочного содержимого с СО пищевода вызывает активацию тучных клеток, а затем их дегрануляцию и высвобождение медиаторов воспаления, прежде всего гистамина. Снижение экспозиции соляной кислоты в пищеводе способно нормализовать чувствительность пищевода к кислоте [5]. Таким образом, многофакторность патогенеза ГЭРБ и неэффективность в ряде случаев стандартной антисекреторной терапии, особенно у пациентов с НЭРБ, определяет актуальность поиска альтернативных препаратов в лечении данного заболевания.

Одним из направлений в терапии НЭРБ является использование препаратов, содержащих несколько действующих веществ, одним из которых является Пепсан-Р — комбинированный препарат, в состав которого входит гвайазулен (производное азулена) и диметикон. Гвайазулен обладает выраженным противовоспалительным эффектом, усиливает регенеративные процессы в СО, оказывает антиоксидантное действие, а также благодаря ингибирующему эффекту на освобождение гистамина из мастоцитов слизистой оболочки желудка способен тормозить кислотную секрецию [5]. Диметикон является полимерным гидрофобным поверхностно-активным веществом, механизм действия которого основан на снижении поверхностного натяжения жидкостей, что препятствует формированию в просвете кишки пены, а также приводит к разрыву ее пузырьков и высвобождению газа в кишечнике. Свободный в кишке газ, занимая значительно меньший объем, чем в составе пены, легко всасывается, быстро продвигается по кишечным петлям и выводится естественным путем, что сопровождается падением внутрипросветного давления, купированием болевого синдрома и снижением висцеральной чувствительности.

На кафедре гастроэнтерологии факультета усовершенствования врачей Российского национального исследовательского медицинского университета им. Н. И. Пирогова проводилось несравнительное открытое исследование эффективности и безопасности четырехнедельного курса лечения препаратом Пепсан-Р неэрозивной формы ГЭРБ.

Целью исследования было оценить эффективность и безопасность четырехнедельного курса терапии Пепсаном-Р в стандартном режиме в купировании симптомов первично выявленной неэрозивной формы ГЭРБ.

В задачи исследования входили: 1) оценка клинической эффективности четырехнедельного курса терапии препаратом Пепсан-Р в купировании симптомов первично выявленной неэрозивной формы ГЭРБ; 2) оценка переносимости и безопасности четырехнедельного курса терапии препаратом Пепсан-Р.

Материал и методы исследования. В исследование включено 30 больных НЭРБ. Возраст больных составил 50,6 ± 15,0 лет (от 27 до 74 лет), из них мужчин было 7 (23,3%), женщин — 23 (76,7%).

Критерии включения: мужчины и женщины старше 18 лет с эндоскопически подтвержденной неэрозивной формой ГЭРБ, ранее не леченной блокаторами Н₂-рецепторов гистамина и ИПП, клинически проявляющейся умеренной или интенсивной изжогой в течение 3 дней и более, при условии, что настоящий эпизод обострения заболевания, по крайней мере, второй в течение последних 12 месяцев.

Всем больным до начала лечения проводились эзофагогастродуоденоскопия (ЭГДС) и общеклинические исследования: сбор анамнеза, жалоб, клинический анализ крови и общий анализ мочи. По результатам эндоскопического исследования у 7 (23,3%) пациентов была обнаружена скользящая грыжа пищеводного отверстия диафрагмы, у 16 (53,3%) — недостаточность кардии. У всех обследованных пациентов в клинических анализах крови и анализе мочи значимых отклонений не отмечено.

Все включенные в исследование пациенты принимали в течение 28 дней препарат Пепсан-Р в виде геля (саше) по 10 г 4 раза в день через 1,5 часа после завтрака, обеда и ужина и перед сном. Степень тяжести симптомов заболевания оценивалась пациентами по пятибалльной шкале Лайкерта и отмечалась в дневнике наблюдения. Выраженность симптомов ГЭРБ исследователями оценивалась с использованием 15-балльной шкалы оценки тяжести клинических проявлений (табл. 1) на 1-й, 14-й и 28-й день лечения. Анализ качества жизни пациентов проводился на 1-й и 28-й день терапии при помощи визуально-аналоговой шкалы (ВАШ) и опросника SF-36 (англ. The Short Form-36).

Эффективность терапии была изучена на 14-й и 28-й день лечения по следующим критериям: 1) ремиссия — полное купирование симптоматики НЭРБ, 2) улучшение — снижение частоты выявления и выраженности симптомов на 50% и более, 3) отсутствие эффекта — сохранение частоты и выраженности исходной симптоматики или снижение интенсивности симптоматики менее чем на 50%, 4) ухудшение — увеличение частоты и выраженности исходной симптоматики заболевания. Переносимость проводимого лечения оценивалась пациентом на 14-й и 28-й день терапии.

При обработке полученных результатов использовались: однофакторный дисперсионный анализ, критерий Стьюдента, парный критерий Стьюдента — для анализа количественных признаков; критерий χ 2 — для анализа качественных признаков. Различия между выборками считались достоверными при р

Э. П. Яковенко, доктор медицинских наук, профессор
А. Н. Иванов, кандидат медицинских наук, доцент
Н. А. Агафонова, кандидат медицинских наук, доцент
А. В. Яковенко, кандидат медицинских наук, доцент
А. С. Прянишникова, кандидат медицинских наук, доцент

ГБОУ ВПО РНИМУ им. Н. И. Пирогова Минздравсоцразвития России, Москва

Источник

Использование препарата «Пепсан-Р» в лечении гастроэзофагеальной рефлюксной болезни

О. Минушкин, доктор медицинских наук, профессор,
И. Лоранская, доктор медицинских наук, профессор,
И. Зверков, доктор медицинских наук, профессор,
Л. Ракитская, кандидат медицинских наук,
Л. Мамедова, кандидат медицинских наук,
В. Вишневская, кандидат медицинских наук,
Л. Масловский, доктор медицинских наук,

Кафедра гастроэнтерологии МЦ УД Президента РФ,

Оценен противовоспалительный эффект нового для Российской Федерации препарата «Пепсан-Р», лечение которым получали 50 больных гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью (ГЭРБ) 0–I степени. Лечение проводилось в режиме монотерапии. Препарат содержит 2 действующих вещества: гвайазулен и диметикон. Механизм его действия заключается в подавлении дегрануляции тучных клеток и создании защитного слоя на слизистой пищевода и желудка. Клинически показана эффективность препарата у 100% больных (10% из них нуждались в увеличении дозы препарата). Морфоэндоскопически положительная динамика за 4 нед отмечена у 50% больных. Побочные эффекты не зарегистрированы.
Ключевые слова: гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь, лечение, Пепсан-Р.

* Препарат прошел предрегистрационные исследования на базе 2 центров: кафедры гастроэнтерологии МЦ УД Президента РФ и кафедры гастроэнтерологии РМАПО.

Рефлюксом называют заброс содержимого из нижележащих отделов желудочно-кишечного тракта в вышележащие в местах физиологических сужений (сфинктеров), разделяющих физиологически и анатомически разные отделы пищеварительного тракта; рефлюкс приводит к раздражению, воспалению и структурной перестройке в местах заброса с формированием тех или иных клинических проявлений (определение наше, 1986 г.).

В клинической практике выделяют: желудочно-пищеводный, дуоденально-желудочный рефлюкс и рефлюкс из толстой кишки в тонкую через илеоцекальный клапан.

Истинная частота рефлюксов и их клиническое значение неизвестны. Максимальное значение придается желудочно-пищеводному рефлюксу, что связано, скорее всего, с максимально изученными клиническими проявлениями и диагностическими подходами.

Генвальская конференция (1999) констатировала: «Термин «гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь» может использоваться для объединения всех индивидуумов, которые подвергаются риску физических осложнений от гастроэзофагеального рефлюкса или испытывают клинически значимое нарушение благополучного существования (качества жизни) из-за симптомов, связанных с рефлюксом, после адекватного подтверждения доброкачественной природы этих симптомов». И, наконец, Монреальский конгресс гастроэнтерологов (2006) определяет гастроэзофагеальную рефлюксную болезнь (ГЭРБ) «как состояние, которое развивается, когда рефлюкс желудочного содержимого вызывает мучительные (вызывающие беспокойство) симптомы и(или) осложнения».

Из определений видно, что представления о ГЭРБ динамичны. Эта динамичность сохраняется по настоящее время, что определяется неудовлетворительными результатами лечения.

Так, до 1995 г. ГЭРБ ассоциировалась с эрозивным рефлюкс-эзофагитом, лечение которого было курсовым. В 1995 г. стало понятно, что эффект лечения – временный, и встал вопрос о пролонгированном лечении, правда, для отдельных групп больных. К 1999 г. сформировалась окончательная точка зрения: лечение должно быть перманентным либо должно начинаться в раннем периоде болезни. Тогда же была обозначена ранняя стадия ГЭРБ – неэрозивная рефлюксная болезнь. Решило ли это все проблемы? Нет! Зато родились новые, решением которых занимается современная гастроэнтерология.

Установлено, что основной механизм развития ГЭРБ – нарушение функции антирефлюксного барьера, при котором ведущая роль принадлежит снижению тонуса нижнего пищеводного сфинктера, недостаточности запирательного механизма кардии, снижению клиренса пищевода (химического и перистальтического) и уменьшению резистентности слизистой пищевода.

В качестве факторов, способствующих развитию ГЭРБ, рассматривают повышение внутрижелудочного и внутрибрюшного давления, деструкцию нижнего пищеводного сфинктера; потребление некоторых пищевых продуктов (кофе, шоколад, цитрусовые, жиры) и прием лекарственных препаратов (нитраты, спазмолитики, β-адреноблокаторы и др.). В этих условиях рефлюкс желудочного или дуоденального содержимого с повреждающими агентами приобретает решающую роль. Желудочный сок содержит соляную кислоту и пепсин, которые, попадая на слизистую пищевода, ослабляют межклеточные контакты, расширяют межклеточные промежутки, нарушают межклеточное взаимодействие, что ведет к повреждению к леток. Защитной реакцией является поступление к месту повреждения полиморфно-ядерных лейкоцитов, которые не справляются с защитной функцией, так как не устраняется фактор агрессии, появляются продукты перекисного окисления липидов (ПОЛ) и свободные радикалы, которые способствуют агрессии [4]. Кислая агрессия в пищеводе способствует активации тучных к леток, затем – увеличению их количества и дегрануляции с освобождением медиаторов воспаления, прежде всего – гистамина [2], и, наконец, снижение рН среды запускает механизм обратной диффузии ионов водорода. Следствием запуска механизма повреждения является некроз к леток с образованием эрозий, а в последующем – и язв слизистой пищевода.

У части больных ГЭРБ забрасывается не кислота, а щелочное содержимое. При этом повреждающими агентами являются желчные кислоты и панкреатические ферменты, которые в щелочной среде активизируются, а при длительной экспозиции приводят к разрушению защитной слизи, повреждению эпителия, активации воспаления, повреждению клеток, формированию эрозивно-язвенных изменений, а на более поздних этапах – к кишечной метаплазии, дисплазии, неоплазии.

Лечение ГЭРБ прежде всего предусматривает: отказ от пищи, снижающей тонус нижнего пищеводного сфинктера или оказывающей раздражающее действие (жиры, шоколад, мята, специи, лук, кофе, алкоголь, апельсиновый и томатные соки); рекомендацию избегать горизонтального положения тела в течение 3–4 ч после еды; подъем головного конца кровати; прекращение курения; снижение массы тела при ее избытке; отказ от ношения тесной одежды; при возможности – прекращение приема лекарственных препаратов, снижающих тонус нижнего пищеводного сфинктера (спазмолитиков, β-адреноблокаторов, нитратов, антихолинергических препаратов, антагонистов кальция, теофиллина и др.).

Медикаментозную терапию назначают в случае неэффективности мероприятий по модификации образа жизни при негативной форме ГЭРБ и сразу же – при эрозивной форме ГЭРБ и пищеводе Барретта. В качестве базисной терапии используют антисекреторные препараты: блокаторы Н2-рецепторов или ингибиторы протонной помпы; прокинетики имеют вспомогательное значение. Достигнув клинического или клинико-эндоскопического эффекта, больного переводят на длительное поддерживающее лечение (минимально эффективными дозами). При этом, согласно рекомендациям Маастрихт III, при наличии персистирующей инфекции Helicobacter pylori (Нр) необходимо провести эрадикационную терапию, чтобы предупредить миграцию Нр, развитие инфекционного гастрита тела желудка и ускорение атрофии слизистой.

Нами изучена клиническая эффективность препарата «Пепсан-Р» при неосложненной форме ГЭРБ (0–I степени).

В задачи исследования входили оценка клинических и экономических показателей при лечении препаратом, безопасности препарата, разработка эффективных схем лечения.

Препарат «Пепсан-Р» содержит 2 действующих вещества: гвайазулен (производное азулена) и диметикон. Выпускается в форме геля или в капсулах для приема внутрь. Гвайазулен представляет собой экстракт ромашки. В настоящее время его получают путем к линического синтеза. Механизм его действия представлен подавлением дегрануляции тучных к леток, снижением уровня гистаминазы и гистамина на уровне тканей, что проявляется его противовоспалительным действием, а на уровне гладкомышечных волокон – их расслаблением. Эти эффекты показаны в работах М. Akagi [1]. Согласно исследованиям А. Kouzounakis [3], in vitro гвайазулен оказывает антиоксидантное действие на мембраны печеночных микросом, подавляя ПОЛ, которое так же способствует развитию воспаления.

Второй компонент препарата – диметикон, представляющий собой гидрофобное полимерное вещество с низким поверхностным натяжением, которое уменьшает газообразование (разрушает оболочку пузырьков газа и усиливает газовыведение), т.е. влияет на вздутие живота и связанные с этим клинические проявления.

Все эффекты Пепсана-Р можно свести к следующему:

В исследование было включено 50 пациентов, подразделенных на 2 группы по 25 больных, средний возраст которых составил 46,1±5,2 года.

Сопутствующие заболевания находились в стадии ремиссии, без признаков декомпенсации, и дополнительных назначений не требовалось. Больные 1-й группы получали препарат в виде геля по 1 пакетику после каждого приема пищи; при необходимости они могли принять дополнительный пакетик, если изжога не купировалась, но не раньше, чем через 15 мин после 1-го приема.

Больные 2-й группы получали капсулы (по 1 после каждого приема пищи; можно было принять капсулу дополнительно, если эффект не наступал). За 1 сут допускался прием не более 6 капсул или пакетиков геля. Лечение продолжалось 28 дней.

Эндоскопический контроль проводился исходно, на 14-й и 28-й дни лечения. Клиническая симптоматика оценивалась исходно и в динамике по 5-балльной шкале Лайкерта с расчетом средних баллов (на 1, 14, 28-й дни исследования):

Эндоскопическая рН-метрия проводилась исходно.

Статистическая обработка результатов предусматривала расчет среднеарифметического, стандартного отклонения, применение критерия Стьюдента, определение достоверности различий между группами.

Больные вели ежедневные дневники с оценкой основных симптомов: изжоги, ощущения жжения за грудиной, отрыжки.

В 1-й группе больных, которые принимали Пепсан-Р в виде геля, ГЭРБ проявлялась изжогой (3,5±0,17 балла), отрыжкой (2,9±0,18 балла), жжением за грудиной (2,2±0,2 балла). Во 2-й группе (прием Пепсана-Р в капсулах) средний балл по шкале Лайкерта до лечения составил: для изжоги – 3,2±0,21, для отрыжки – 2,4±0,34, для жжения за грудиной – 1,7±0,26. По этим показателям достоверных различий между группами не было; рН в нижней трети пищевода в обеих группах составила > 5.

По данным эндоскопии больные разделились приблизительно поровну (негативные формы, катаральный эзофагит; у 6 больных регистрировался эрозивный эзофагит – единичные эрозии).

Средняя доза препарата составила 3,6 капсулы и 3,7 пакетика в сутки; 6 больных получали по 6 пакетиков или 6 капсул в сутки (около 10% пациентов).

Динамика клинических симптомов на фоне лечения препаратом Пепсан-Р представлена в таблице.

Оценка клинических симптомов на фоне лечения препаратом Пепсан-Р (M±m)

Источник