что нужно подписывать при вакцинации
Приложение N 1. Добровольное информированное согласие пациента на вакцинацию против новой коронавирусной инфекции или отказ от неё (лицевая сторона)
Добровольное информированное согласие пациента на вакцинацию против новой коронавирусной инфекции или отказ от неё (лицевая сторона)
Настоящим подтверждаю, что проинформирован врачом:
— о смысле и цели вакцинации.
— на момент вакцинации я не предъявляю никаких острых жалоб на состояние здоровья (температура тела нормальная, отсутствуют жалобы на боль, озноб, сильную слабость, нет иных выраженных жалоб, которые могут свидетельствовать об острых заболеваниях или обострении хронических),
— мне ясно, что после вакцинации возможны реакции на прививку, которые могут быть местными (покраснения, уплотнения, боль, зуд в месте инъекции и другие) и общими (повышение температуры, недомогание, озноб и другие); крайне редко могут наблюдаться поствакцинальные осложнения (шок, аллергические реакции и другие), но вероятность возникновения таких реакций значительно ниже, чем вероятность развития неблагоприятных исходов заболевания, для предупреждения которого проводится вакцинация;
— о всех имеющихся противопоказаниях к вакцинации;
— я поставил (поставила) в известность медицинского работника о ранее выполненных вакцинациях, обо всех проблемах, связанных со здоровьем, в том числе о любых формах аллергических проявлений, обо всех перенесенных мною и известных мне заболеваниях, принимаемых лекарственных средствах, о наличии реакций или осложнений на предшествующие введения вакцин у меня. Сообщила (для женщин) об отсутствии факта беременности или кормления грудью.
Я имел(а) возможность задавать любые вопросы и на все вопросы получил(а) исчерпывающие ответы.
Получив полную информацию о необходимости проведения профилактической прививки против новой коронавирусной инфекции, возможных прививочных реакциях, последствиях отказа от неё, подтверждаю, что мне понятен смысл всех терминов и:
Я свидетельствую, что разъяснил все вопросы, связанные с проведением прививок и дал ответы на все вопросы.
Анкета пациента (оборотная сторона)
Информация о персональных данных пациента указана на лицевой стороне
Какую бумагу обязательно подписывают перед вакцинацией и зачем
Пациентов очень взволновал некий таинственный документ, который нужно подписывать перед тем, как вакцинироваться. В народном сознании этот документ «развязывает руки врачам» на любые действия плюс снимает с них ответственность за любые осложнения.
Давайте уже перечитаем этот «ужасный» документ и поужасаемся вместе.
Документ называется «Информированное добровольное согласие» (ИДС). Точно такую же бумагу любой пациент должен по законодательству подписывать при любом медицинском вмешательстве. Неважно, это обычный укол анестетика или сложная полостная операция — ИДС должно быть!
Я неоднократно уже писал про то, что медиков завалили кучей бумажек, и выражал свое неудовольствие по этому поводу. Однако это никак не отменяет того факта, что подписывать ИДС пациент обязан при любой медицинской манипуляции.
Любые заявления типа «а я вот недавно геморрой лечил и никакой бумаги не подписывал» в данном случае несостоятельны. Это означает только то, что либо вы лечились по серым схемам и клали деньги врачам в карман, либо ваши врачи проявили халатность при оформлении медицинской документации, что рано или поздно им аукнется.
Ибо это требование Роспотребнадзора, которое обязательно к исполнению уже много лет как. Любая проверка оштрафует клинику, если не найдет в карточке ИДС. Причем рассказывали, что штрафовали по 40 000 рублей за каждую отсутствующую бумажку, а их иногда за один сеанс лечения должно быть несколько! Вот и считайте, на какую сумму врачи себя подставляют.
В случае возникновения судебного разбирательства любая клиника, не имеющая подписанного ИДС, будет признана виновной. В случае если пациент решит получить обратно все деньги и еще штраф сверху, без должным образом оформленного ИДС клиника будет беззащитна.
Теперь к конкретному примеру. Существует официальный документ — письмо Минздрава России от 09.12.2020 N 17-о/и/2-18965 «О порядке проведения вакцинации против COVID-19 взрослому населению.» В этом письме есть текст информированного согласия на вакцинацию.
Так вот, можете убедиться, что в этом документе действительно описаны возможные осложнения. Пациент предупреждается о «возможных поствакцинальных осложнениях (общих: непродолжительный гриппоподобный синдром, характеризующийся ознобом, повышением температуры тела, артралгией, миалгией, астенией, общим недомоганием, головной болью, и местных: болезненность в месте инъекции, гиперемия, отечность), которые могут развиваться в первые-вторые сутки после вакцинации и разрешаются в течение 3-х последующих дней».
Собственно, никакого тайного смысла или умысла, угрожающего пациентам, в этом документе и близко нет. Описаны наиболее часто встречающиеся последствия прививок подобного типа. Он стандартный, но каждое медицинское учреждение может его дополнить, если есть, чем.
Кстати, в документе прописано и то, о чем я говорил статьей ранее о показаниях и противопоказаниях к прививкам и обязательном медосмотре перед ними. Мне возражали, что это не требуется и не делается, так вот, прочтите и убедитесь. Следующим пунктом после осложнений идут слова: «О необходимости обязательного медицинского осмотра перед проведением этапов вакцинации (а при необходимости — медицинского обследования)».
Ну, и последний интересный пункт. Много говорят о том, что прививку навязывают в обязательном порядке. Можно обратить внимание, что в этом информированном согласии вы можете не только согласиться на прививку, но и письменно отказаться от нее. Документ даже называется «Согласие на проведение вакцинации ИЛИ отказ от нее». Достаточно подчеркнуть нужный пункт и расписаться. Врач просто заверяет своей подписью ваше решение. Все!
Надеюсь, что развеял страшные сомнения по поводу этого «ужасного» документа. Никого не призываю делать эту прививку или отказываться от нее. На все есть свои показания и противопоказания. Но бумажка эта ничего жуткого в себе не несет в любом случае, это очевидно.
«Вы подписываетесь, что берёте все риски на себя» – под чем мы ставим подписи при вакцинации
8 октября 2021, 14:31
Лишь в конце сентября была завершена третья фаза испытаний вакцины «Спутник-V». При этом прививать ею от Covid-19 население нашей страны начали ещё осенью прошлого года. Оправданы ли подобные риски, и к каким реально последствиям может привести вакцинация препаратом, испытания которого ещё не завершены?
Корреспондент Общественной Службы Новостей связался с эпидемиологом, чтобы узнать о возможных рисках, юристом, чтобы выяснить, как с правовой точки зрения регламентируется вакцинация гражданина РФ препаратом, ещё не прошедшим все необходимые испытания (то есть являющимся по сути экспериментальным), а также лично посетил пункт вакцинации в одной из столичных поликлиник, чтобы на своём опыте узнать, информируют ли жителя России обо всех возможных (в том числе долгоиграющих) побочных эффектах и ставит ли он подпись под пунктом, согласно которому он берёт на себя всю ответственность за возможные негативные следствия.
Профессор, ведущий научный сотрудник НИЦ эпидемиологии и микробиологии им. Почетного академика Н.Ф. Гамалеи, бывший главный инфекционист Москвы Николай Малышев уверен, что задерживать вакцинацию было нельзя – поэтому одновременное с ней продолжение испытаний было оправданным риском.
«Спутник показал великолепные результаты. Вы помните, что ещё до того, как начались испытания, шла ускоренная программа. И практически у всех остальных вакцин та же самая ситуация. Тут уже вопрос о целесообразности. Иначе мы что, только сейчас стали бы вакцинировать? Параллельно шли и третья фаза испытаний, и вакцинация. И мы получили великолепные результаты».
Адвокат Игорь Трунов пояснил корреспонденту ОСН, что лицо берёт на себя риски, связанные с вакцинацией любым препаратом, и ставит подпись под соответствующим пунктом.
«Конечно, любое вмешательство сопровождается обязательной подписью под добровольностью применения препаратов, проведения операций и так далее. Поэтому естественно перед прививкой человек подписывает документы, где даёт своё согласие. В любом препарате, который прошёл испытания, или ещё не прошёл испытания, пишется определённый спектр побочных явлений, который есть всегда. Это типичное предостережение в любой инструкции любого препарата. То, что эти прививки не до конца прошли испытания, это связано с экстраординарной ситуацией – пандемией, карантином, соотнесением рисков. Встретились две проблемы – пандемия и необходимость соблюдения медицинских стандартов. Поэтому, когда человек подписывает эти документы о добровольности применения, он осведомлён и понимает, что все эти прививки ещё не прошли все требуемые стандарты. И таким образом он на себя берёт риск, что он прививается ещё не прошедшим в полной мере проверку медицинским препаратом. Какой-то минимум требований уже соблюдён, какая-то группа лиц, которые привиты этим препаратом, уже прошла апробацию, но, тем не менее, тот полный спектр, когда наблюдение ведётся в течение двух лет – этого нет, потому что на это времени нет. И конечно, человек берёт на себя этот риск».
Третьим шагом проведённого ОСН эксперимента стал поход корреспондента в столичную поликлинику, где он лично узнал, действительно ли лицо полностью информируется обо всех возможных негативных последствиях, и действительно ли ставит подпись под пунктом, согласно котором мед. учреждение снимает с себя ответственность за возможные последствия вакцинации.
Сотруднику ОСН была предоставлена следующая бумага:
Нас особо заинтересовали такие подпункты, как:
«Настоящим подтверждаю, что проинформирован врачом:
– о смысле и цели вакцинации;
– мне ясно, что после вакцинации возможны реакции на прививку, которые могут быть местными (покраснения, уплотнения, боль, зуд в месте инъекции и другие) и общими (повышение температуры, недомогание, озноб и другие); крайне редко могут наблюдаться поствакцинальные осложнения (шок, аллергические реакции и другие), но вероятность возникновения таких реакций значительно ниже, чем вероятность развития неблагоприятных исходов заболевания, для предупреждения которого проводится вакцинация;
– о всех имеющихся противопоказаниях к вакцинации;
– Я имел(а) возможность задавать любые вопросы и на все вопросы получил(а) исчерпывающие ответы».
Начать стоит с того, что ни о чём проинформирован наш сотрудник не был до того момента, пока сам не начал задавать интересующие его вопросы. При этом подписи (в том числе под пунктом о добровольном согласии на вакцинацию) от него ждали сразу. Сотрудник ОСН отказался ставить подпись до тех пор, пока не получит информацию, которая ему гарантируется этим же документом. После чего состоялся разговор с медицинским работником, которому корреспондент ОСН задавал вопросы, касающиеся возможных побочных следствий вакцинации. Все ответы медицинского работника мы приведём в нашем следующем материале.
В соцсетях запущен фейк: «Это не вакцинация, а медицинский эксперимент!» Разбираемся
В кадре мужчина листает многостраничный документ, именуемый «Информационный листок участника исследований» и поясняет, что медики пытались отвлечь его внимание от содержимого бумаг и настаивали, чтобы все было быстро подписано.
«Оказывается, подписывая этот документ, мы соглашаемся с тем, что участвуем не в вакцинации, а в медицинском эксперименте», — говорит он.
Почему это фейк
Видео гуляет в группе «эксперта» по антивакцинации Галины Червонской в «Одноклассниках», его пересылают друг другу в социальных сетях и по WhatsApp.
Герой ролика говорит: «Послали нас на вакцинацию от работы с Калягина». Кого нас — непонятно, от какой работы — тоже, улица Калягина, например, есть в России в Красноярском крае, в двух селах.
Документ, который там продемонстрирован, действительно существует. Но это согласие на участие в 3 фазе испытаний вакцины.
Процедуру вакцинации, которая стартовала в начале декабря прошлого года, регулирует письмо Министерства здравоохранения РФ от 9 декабря 2020 года N 17-0/и/2-18965. В нем описана процедура проведения вакцинации, необходимое оборудование прививочного кабинета, условия хранения вакцины, а также в перечень документов, которые должен подписать пациент перед прививкой. Их всего два: анкета пациента и добровольное информированное согласие на введение вакцины.
Что рассказывают о вакцинации пациенты
О том, как проходит процедура и какие документы пришлось подписать перед прививкой, «Правмиру» рассказали уже получившие вакцину пациенты.
— На прививку я записалась через интернет. Когда пришла в назначенное время, мне выдали документы, которые нужно было подписать, — анкету и согласие на проведение вакцинации. Это был один листок, заполненный с двух сторон.
В анкете были стандартные вопросы о состоянии здоровья — есть ли аллергические реакции, когда в последний раз болели ОРВИ, нет ли аутоиммунных заболеваний, также вопросы о беременности и грудном вскармливании. То есть вопросы, касающиеся противопоказаний к прививке.
После подписания этих двух документов, меня осмотрел врач, измерил давление и температуру и выдал направление на прививку.
Елизавета Новикова, Санкт-Петербург:
— Я записалась на вакцинацию через портал Горздрава. Сначала мне выдали стандартное информированное согласие (обычное) и анкету. Эти два листа надо было заполнить и подписать, потом с ними отстоять очередь на медицинский осмотр. Там все из анкеты переписали в другую анкету, измерили сатурацию-пульс-давление.
После этого направляют к врачу, который смотрит эту анкету, слушает и смотрит горло, спрашивает про принимаемые лекарства и хронические заболевания и дает направление на прививку. В том же кабинете медрегистратор вносила данные паспорта, полиса и снилс в компьютер. После этого уже направляют непосредственно на прививку.
— Сначала через приложение (электронную медицинскую карту) я записалась на вакцинацию. Мне назначили дату и время и предварительно позвонили с просьбой подтвердить визит.
В поликлинике дают для заполнения анкету и добровольное информированное согласие на вакцинацию. Это двусторонний лист, который нужно подписать с каждой стороны. В анкете нужно указать, какие есть заболевания, в том числе хронические. По поводу документов дали разъяснения и достаточно времени на их заполнение, никто не торопил.
После заполнения документов происходит медосмотр. Также врач посмотрела мою электронную медкарту. В связи с тем, что у меня есть хроническое заболевание, она посмотрела результаты последних анализов, и только убедившись, что заболевание компенсировано и показатели в норме, меня допустили до вакцинации.
Какой документ продемонстрирован в ролике
Согласие на участие в 3 фазе испытаний вакцины (не на вакцинацию). Этот документ доступен в интернете и содержит прямое указание на выдачу неподписанного экземпляра на руки человеку, принимающему решение об участии в испытаниях:
Вы можете взять с собой домой неподписанный экземпляр этого документа, чтобы еще раз его прочитать. Не спешите, подумайте, обсудите со своей семьей и друзьями перед тем, как принимать решение. Убедитесь в том, что Вы получили ответы на все свои вопросы, и что Вы понимаете суть исследования. Вы можете отказаться от участия в исследовании в любой момент, необходимо только предупредить об этом врачей-исследователей. Участие в клиническом исследовании не является частью стандартной медицинской помощи, однако, при участии в исследовании Вы не теряете никаких своих прав на получение стандартной медицинской помощи, — говорится в документе. Участник получает на руки страховой полис.
Как сделать прививку от COVID-19?
Думаю привиться от коронавируса, потому что не хочу болеть. Подскажите, где и как это можно сделать? И что, прививка реально работает?
Прекрасно вас понимаю. Я как раз недавно вакцинировалась от коронавирусной инфекции и попутно выяснила много интересного. Расскажу, как подготовиться к прививке от коронавируса взрослому человеку, и опишу процедуру вакцинации и ее возможные последствия.
Краткая инструкция, как сделать прививку от коронавируса:
Будьте внимательны к источникам информации о здоровье — и сходите к врачу
Наши статьи написаны с любовью к доказательной медицине. Мы ссылаемся на авторитетные источники и ходим за комментариями к докторам с хорошей репутацией. Но помните: ответственность за ваше здоровье лежит на вас и на лечащем враче. Мы не выписываем рецептов, мы даем рекомендации. Полагаться на нашу точку зрения или нет — решать вам.
Вакцинация уже доступна
Сейчас в России используются три вакцины:
Кому можно делать прививку от коронавируса. Прививка доступна всем желающим старше 18 лет, проживающим в любом регионе России. В торговых центрах в Москве теоретически можно привиться иностранцам при предъявлении паспорта, но на практике им могут отказать.
Кому нельзя делать прививку от коронавируса. У вакцины есть список противопоказаний и состояний, при которых ее нужно применять с осторожностью.
Противопоказания к введению «Спутника V»:
О внесении изменений в инструкцию по применению лекарственного препарата «Гам-Ковид-Вак» для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2, — РосздравнадзорPDF, 2,96 МБ
Вакцину применяют с осторожностью:
Также вакцинация может представлять риск для людей с аутоиммунными заболеваниями и со злокачественными новообразованиями. Во всех этих случаях стоит предварительно проконсультироваться с лечащим врачом.
Безопасна ли вакцина. Вакцина протестирована на тысячах добровольцев, а в гражданский оборот выпущено более 7 миллионов доз. Самым серьезным осложнением стали аллергические реакции в единичных случаях.
Где вакцинироваться от коронавируса. Прививку делают бесплатно по ОМС во многих поликлиниках России. Кроме того, в Москве делают прививку в торговых центрах. Коммерческие медицинские центры предлагают вакцинацию вместе с платным осмотром врачом-терапевтом.
Можно ли заболеть после прививки
В вакцине «Спутник V» нет живых коронавирусных клеток — она состоит из частиц аденовируса с S-белком оболочки коронавируса. Получается такая овечка в волчьей шкуре — невинная, но для формирования антител к инфекции ее достаточно. При этом сама прививка не может вызвать никакую болезнь: ее частицы не способны размножаться в организме человека.
По данным, опубликованным на сайте вакцины, эффективность «Спутника V» составляет 91,4%, а против тяжелых случаев коронавируса — 100%. Из 17 032 привитых добровольцев заболели всего 16 человек.
При этом непонятно, почему добровольцы заболели: из-за недостаточной эффективности вакцины или потому, что они пришли на вакцинацию, уже будучи зараженными. Инкубационный период COVID-19 длится до двух недель, а анализы перед прививкой не берут.
В мире уже используют несколько вакцин от коронавируса — вероятно, через какое-то время в России будут доступны и импортные прививки. Ждать их регистрации или вакцинироваться отечественными — дело каждого. Нужно исходить из профессиональных и индивидуальных рисков, а также посоветоваться с врачом.
Как записаться на вакцинацию
В Москве это можно сделать несколькими способами:
Пункты вакцинации работают по графику поликлиник: обычно с 8 утра до 8 вечера. Можно выбрать любое удобное время с интервалом в 12 минут.
В Подмосковье нужно записаться в поликлинику через госуслуги, по телефону 122 или в МФЦ.
В Санкт-Петербурге на вакцинацию в поликлинике записываются через сайт «Здоровье петербуржца».
В других регионах для записи обращаются в поликлинику по прописке или записываются на прививку дистанционно.