что нужно чтобы торговать бадами
Регистрация биологически активных добавок
4,47 (Проголосовало: 46)
Регистрация бадов в РФ — это обязательная процедура, в ходе которой проверяется качество и безопасность такого продукта. Добавки, успешно прошедшие ее, получают свидетельство о государственной регистрации.
Требования при регистрации лекарственных средств и БАД
Система регистрации лекарственных средств и кормовых добавок в странах Таможенного Союза основывается на ТР ТС 021/2011 «О безопасности пищевой продукции». Но порядок государственной регистрации биологически активных добавок к пище (БАД) предполагает дополнительное подтверждение санитарно-гигиенической безопасности, поскольку они не относятся непосредственно к группе продуктов питания. Для легитимного оборота БАДов на рынке для них требуется свидетельство о государственной регистрации (СГР). Это единственный доступный производителю или продавцу законный способ заявить о безопасности и качестве своего товара.
Алгоритм регистрации
Сам порядок регистрации БАД в России формально несложен и включает три ключевых фазы:
Однако этой процедуре сопутствует большое число дополнительных операций, выполняемых в несколько этапов:
Только при полном соблюдении всех необходимых законодательных условий разрешается получить СГР на БАДы в Москве или любом другом городе. Следует учитывать, что постановка БАД на учет по правилам Евразийского таможенного союза возможна только для тех производителей, которые работают на территории союзного объединения. Для других изготовителей процедуру проводят через уполномоченного представителя, имеющего необходимые документы, которые подтверждают его полномочия.
Анализ пакета документов
Процедура контроля для БАД представляет собой получение СГР. Получение этого документа возможно, если средство не нарушает законодательство о регистрации БАДов в России и ЕАЭС. Это значит, что средство:
Оформление СГР для активных пищевых добавок — процесс длительный и сложный. Обычно он занимает не менее двух месяцев – и только в том случае, если заявителем собран правильный и полный пакет документов. Производители, которые хотят сэкономить время и средства, часто используют сопроводительные услуги по регистрации БАД в Москве и других крупных городах. Они предоставляются консультационными центрами, которые обеспечивают содействие в подготовке документов и контроль обработки заявки уполномоченным ведомством.
Если документы, предоставленные иностранным производителем, сформированы на другом языке, потребуется сделать их нотариально заверенный перевод. Все документы необходимо предоставить в полном объеме и комплектности, отсутствие каких-то из них осложнит и удлинит процедуру.
Выполнение экспертизы БАД
Образцы продукта для исследования следует передать в аккредитованный орган по сертификации. Обязательная регистрация БАДов в РФ производится по результатам анализа образцов, представленных изготовителем продукта.
Порядок выполнения экспертизы регулируется методическими указаниями МУК 2.3.2.721-98, которые устанавливают правила выполнения анализа безопасности и действенности этой категории продуктов. Проводить экспертизу вправе государственные и коммерческие организации, уполномоченные Роспотребнадзором. Результаты выполненного исследования оформляются в виде экспертного заключения.
Контрольные образцы БАД
Отбору контрольных образцов для проведения экспертизы важно уделить самое серьезное внимание. Если представить для исследования неудачные образцы или нарушить установленные правила их отбора, велик риск, что государственная регистрация БАД в Роспотребнадзоре завершится с отрицательным результатом, даже если товар вправду хорош. Чтобы этого не произошло, стоит принимать во внимание следующие правила:
Получение СГР
Обязательная государственная регистрация БАДов проводится только Роспотребнадзором. Документ не имеет ограничений по сроку действия, но в случае внесения изменений в состав добавки процедуру придется проходить заново. В случае отказа заявитель вправе повторно обратиться в ведомство с заявкой на получение СГР, устранив отмеченные ранее проблемы.
Сведения о добавках, которые получили регистрационное свидетельство, вносятся в единый реестр БАД. Его ведением тоже занимается Роспотребнадзор.
Заказать расчет стоимости
Разница в документах для БАД российского и зарубежного производства
Основные различия при регистрации добавок, изготовленных в России и за рубежом, заключаются в составе пакета документов, предоставляемого в Роспотребнадзор. Для препаратов, произведенных в пределах Евразийского экономического союза, постановка на учет новых БАД производится по тем же правилам, что и для российской продукции.
Список документов для БАД, изготовленных на территории ЕАЭС
Список документов для БАД, изготовленных вне территории ЕАЭС
Заявление в Роспотребнадзор
Заявление в Роспотребнадзор
Свидетельство о постановке организации-производителя на налоговый учет
Доверенность на выполнение требуемых работ по госрегистрации БАД
Технологическая инструкция (ТИ)
Имеющиеся у производителя сертификаты качества и безопасности
Технические условия (ТУ)
Технологическая документация на выпуск БАД, описание технологии производства
Санитарно-эпидемиологическое заключение на производство
Инструкция по использованию
Пояснительная записка, обосновывающая состав и механизм действия добавки
Пояснительная записка, обосновывающая состав и механизм действия добавки
Полный компонентный состав средства
Материалы проведенного анализа степени действенности и безопасности средства, включая протоколы выполненных исследований
Декларация об отсутствии в составе добавки компонентов, изготовленных с использованием технологий генной инженерии
Свидетельство о регистрации организации-производителя
Гигиенические и другие сертификаты производителя (в случае наличия)
Протоколы испытаний, проведенных в рамках экспертизы, и экспертное заключение
Разрешительные документы на производство и реализацию продукта
Документация, подтверждающая, что продукт не является лекарственным средством
Правоустанавливающие документы на товарный знак и состав препарата, например, патент
Декларация об отсутствии в составе продукта компонентов, изготовленных с использованием технологий генной инженерии
Доверенность от изготовителя на получение СГР (если заявку на СГР подает продавец)
Скачать список документов для БАД, изготовленных на территории ЕАЭС
Скачать список документов для БАД, изготовленных вне территории ЕАЭС
Сроки проведения работ
На срок оформления СГР влияют разные факторы:
Цена свидетельства для БАД
Общая стоимость процедуры складывается из следующих компонентов:
Сотрудники сертификационного центра при группе компаний АТТЭК помогут Вам сориентироваться во всех тонкостях регистрации разных типов БАД, ответят на все вопросы, рассчитают стоимость регистрации БАДов и окажут содействие в подготовке необходимого комплекта документов.
Роспотребнадзор (стенд)
Роспотребнадзор (стенд)
Об особенностях продажи биологически-активных добавок к пище (БАД)
Об особенностях продажи биологически-активных добавок к пище (БАД)
По данным Всемирной организации здравоохранения, 50–55 % здоровья современного человека определяются образом его жизни, в том числе правильностью питания.
Сегодня все больше людей интересуется вопросами здорового питания, популярность биологически активных добавок к пище возрастает.
Производство и оборот БАД, не соответствующих требованиям, установленным законодательством, не допускается.
БАД не являются лекарственными средствами и занимают промежуточное положение между ними и собственно пищевыми продуктами.
БАД используются как дополнительный источник пищевых и биологически активных веществ, для оптимизации углеводного, жирового, белкового, витаминного и других видов обмена веществ при различных функциональных состояниях, для нормализации и/или улучшения функционального состояния органов и систем организма человека, в т.ч. продуктов, оказывающих общеукрепляющее, мягкое мочегонное, тонизирующее, успокаивающее и иные виды действия при различных функциональных состояниях, для снижения риска заболеваний, а также для нормализации микрофлоры желудочно-кишечного тракта, в качестве энтеросорбентов.
БАД должны отвечать установленным нормативными документами требованиям к качеству в части органолептических, физико-химических, микробиологических, радиологических и других показателей по допустимому содержанию химических, радиологических, биологических объектов, запрещенных компонентов и их соединений, микроорганизмов и других биологических агентов, представляющих опасность для здоровья человека. В биологически активных добавках к пище регламентируется содержание основных действующих веществ.
Производство биологически активных добавок к пище должно осуществляться в соответствии с нормативной и технической документацией и отвечать требованиям санитарных правил и норм в области обеспечения качества и безопасности продукции.
Нередко потребители сталкиваются с покупкой некачественных БАД и нарушением порядка их продажи. Это выражается в доведении до потребителей заведомо ложной информации о товаре, намеренном непредставлении информации о продавце и изготовителе БАД, реализации БАД дистанционном способом.
Использование производителями недоброкачественного сырья, несоблюдение правил хранения приводит к реализации БАД, не отвечающих гигиеническим требованиям.
В ряде случаев, потребители попадаются на уловки недобросовестных фирм, занимающихся не столько научными разработками, сколько мощной недобросовестной рекламой своих препаратов.
Существенными факторами, оказывающими влияние на выбор потребителя являются реклама, место продажи, наименование фирмы-производителя (с использованием в наименовании приставок мед- или фарм.).
В настоящее время в России разработана целая система мер по контролю за производством, выпуском в оборот и реализацией БАД.
Согласно требований технического регламента Таможенного союза «О безопасности пищевой продукции» (ТР ТС 021/2011) производство, (изготовление), хранение, перевозке (транспортирование) и реализация биологически активных добавок допускаются после государственной регистрации БАД в установленном указанным техническим регламентом порядке (статья 24 ТР ТС 021/2011)..
Обязательным этапом регистрации БАД являются клинические испытания. Все эти меры направлены на защиту потребителя.
Информация о БАД должна содержать:
-товарный знак изготовителя (при наличии);
-обозначение нормативной или технической документации, обязательным требованиям которых должны соответствовать БАД (для БАД отечественного производства и стран СНГ);
-состав БАД с указанием ингредиентного состава в порядке, соответствующем их убыванию в весовом или процентном выражении;
-сведения об основных потребительских свойствах БАД;
-сведения о весе или объеме БАД в единице потребительской упаковки и весе или объеме единицы продукта;
-сведения о противопоказаниях для применения при отдельных видах заболеваний;
— указание, что БАД не является лекарством;
-дата изготовления, гарантийный срок годности или дата конечного срока реализации продукции;
-информация о государственной регистрации БАД с указанием номера и даты;
-место нахождения, наименование изготовителя (продавца) и место нахождения и телефон организации, уполномоченной изготовителем (продавцом) на принятие претензий от потребителей.
Указанная информация доводится до сведения потребителей в любой доступной для прочтения потребителем форме.
Использование термина «экологически чистый продукт» в названии и при нанесении информации на этикетку БАД, а также использование иных терминов, не имеющих законодательного и научного обоснования, не допускается.
Производитель БАД для средств массовой информации представляет сведения о продукции, прошедшей государственную регистрацию, и в частности о ее составе, свойствах, действии на здоровье человека и условиях применения в соответствии с инструкцией, утвержденной в установленном порядке.
Реклама БАД должна сопровождаться предупреждением о том, что БАД не является лекарственным средством!
Требования к реализации БАД
Розничная торговля БАД осуществляется через аптечные учреждения (аптеки, аптечные магазины, аптечные киоски и другие), специализированные магазины по продаже диетических продуктов, продовольственные магазины (специальные отделы, секции, киоски).
Розничная продажа БАД осуществляется только в потребительской упаковке.
Согласно требованиям п. 7.4.6 СанПиН 2.3.2.1290-03 «Гигиенические требования к организации производства и оборота биологически активных добавок к пище (БАД)» не допускается реализация БАД:
— не прошедших государственной регистрации;
— без удостоверения о качестве и безопасности;
— не соответствующих санитарным правилам и нормам;
— с истекшим сроком годности;
— при отсутствии надлежащих условий реализации;
-без этикетки, а также в случае, когда информация на этикетке не соответствует согласованной при государственной регистрации;
— при отсутствии на этикетке информации, наносимой в соответствии с требованиями действующего законодательства.
Если продавец не предоставляет достаточных данных о себе и потребительских свойствах реализуемого им товара, воздержитесь от покупки, так как Вы рискуете не только своими денежными средствами, но и здоровьем.
В случае, если Ваши права при покупке БАД были нарушены, следует направить претензию в адрес продавца, а также обратиться с заявлением в Роспотребнадзор.
О правилах продажи БАДов
Реализация БАД по телефону, по месту работы или учебы, на транспорте, на улице, через интернет с доставкой на дом (дистанционным способом) запрещена. В соответствии с п. 7.4.1 СанПин розничная торговля БАД осуществляется через аптечные учреждения (аптеки, аптечные магазины, аптечные киоски), специализированные магазины по продаже диетических продуктов, специальные отделы, секции. Продавцы зная, что БАДызапрещены к реализации дистанционным способом, умышленно вуалирует нарушение, используя оформление и доставку заказа потребителю на дом через курьера. При этом, перед получением заказа потребителю предлагается подписать доверенность, согласно которой, Доверитель (потребитель) уполномочивает Представителя доверителя (курьера) совершить от имени и за счет Доверителя покупку БАДов у данного продавца, ознакомиться с информацией о товаре и доставить потребителю.
Так, в соответствии, с поступившим в Управление обращением, по данной технологии были реализованы потребителю БАДы на сумму 3 140105, руб. При рассмотрении подобного рода обращений Управление в силу закрепленных постановлением Правительства РФ от 30.06.2004г № 322административных полномочий, привлекает виновных лиц к административной ответственности в случае установления фактов нарушений требований законодательства, предъявляемых к информации, качеству и безопасности БАД.
Вопросы, связанные с возвратом денежных средств за БАДы, разрешаются только в рамках гражданского судопроизводства (ч.1 ст.11 Гражданского кодекса Российской Федерации, ч.1 ст. 17 Закона «О защите прав потребителей»).
Управление рекомендует гражданам в целях правильного выбора товара, перед тем, как подписать доверенность и оплатить стоимость покупки, ознакомиться с потребительскими свойствами БАД и противопоказаниями, а также с иной информацией, установленной законом.
Роспотребнадзор
Роспотребнадзор
Защита прав потребителей
О продаже биологически активных добавок (БАД) к пище
О продаже биологически активных добавок (БАД) к пище
До сих пор в печатных и электронных средствах массовой информации, на радио и по телевидению встречается размещение недостоверной рекламы, в которой часто приводится информация о лечебных свойствах биологически активных добавок (далее БАД).
Чтобы не попасть на уловки недобросовестных людей, Управление Роспотребнадзора по городу Санкт-Петербургу акцентирует внимание на необходимость знать потребителям:
Разграничение понятий БАД и лекарственного средства:
Основные отличия БАД от лекарств:
Где можно покупать БАД?
В соответствии требованиям п. 7.4.1. СанПиН 2.3.2.1290-03 «Гигиенические требования к организации производства и оборота биологически активных добавок к пище (БАД)», утвержденных Главным государственным санитарным врачом Российской Федерации 17 апреля 2003 года розничная продажа БАД разрешена только через:
В соответствии с Правилами продажи отдельных видов товаров, утвержденных Постановлением Правительства РФ от 19.01.1998г. № 55 и Правил продажи товаров дистанционным способом, утвержденных Постановлением Правительства РФ от 27.09.2007 N 612 не допускается осуществлять розничную продажу БАД:
На что следует обращать внимание перед покупкой БАД?
Прежде чем приобрести БАД обратите внимание:
Документы, подтверждающие качество и безопасность БАД:
Какие БАДы не допускаются к реализации?
Не допускается реализация БАД:
В случае окончания срока действия свидетельства о государственной регистрации (декларации о соответствии) допускается реализация БАД с не истекшим сроком годности при наличии документов, подтверждающих дату выпуска в период действия свидетельства о государственной регистрации (декларации о соответствии).
Обязательная оферта, возврат ювелирки и свободная продажа БАДов: что изменилось в торговле через интернет и как теперь работать, не нарушая закон
В новых Правилах упор сделали на дистанционную торговлю. Большинство изменений в пользу покупателей, но есть и такие, от которых выиграет бизнес.
В этой статье мы рассказали о восьми основных изменениях в правилах розничной торговли через интернет в 2021 году и том, как теперь работать, чтобы ничего не нарушить.
Будьте в курсе не только законодательных изменений, но и трендов, позволяющих больше зарабатывать.
Изменение №1: На сайте должна быть детальная контактная информация
Как было раньше
Закон и раньше обязывал владельцев магазинов сообщать контактные данные покупателям на случай возникновения вопросов, претензий или необходимости возврата. При этом можно было не указывать номер телефона, что удобно для ИП, которые часто используют для работы личный мобильный.
Что изменилось
Нововведения в торговле в 2021 году внесли некоторые корректировки. Согласно п. 19 Правил на сайте должны быть:
К тому, что было обязательным до 2020 года, добавились номер телефона и электронная почта.
Плюсы и минусы для продавцов и покупателей
Для покупателей это плюс, так как появятся еще два способа связаться с продавцом — через электронную почту и по телефону. Для вас нововведение может стать проблемой, если нет отдельного рабочего номера, — заведите или укажите только мейл, закон позволяет.
Изменение №2: Оферта обязательна
Оферта — это публичное предложение условий сотрудничества, которое содержит существенные условия договора.
Как было раньше
Вы сами решали, размещать ли оферту на сайте и как она будет оформлена, т. к. ее использование было добровольным.
Что изменилось
Согласно п. 17 Правил использовать оферту обязательно. Она должна быть размещена на всех площадках, где вы что-то продаете: на сайте интернет-магазина, в группах в соцсетях, в приложении. Можно не оформлять ее отдельным документом, а просто опубликовать условия в любом формате. Главное, чтобы у покупателей был свободный доступ к оферте и они могли ознакомиться с ее текстом в любой момент.
В оферте должны содержаться наименование организации или ФИО ИП, также ОГРН, адрес, электронная почта и (или) номер телефона. Чтобы избежать разночтений и проблем с покупателями, рекомендуем составлять документ с юристом.
Пример оферты интернет-магазина.
Плюсы и минусы для продавцов и покупателей
Изменения можно считать положительными для обеих сторон. Оферта не помешает — покупатели понимают, на что рассчитывать, а вы можете ссылаться на нее в спорных ситуациях.
Изменение №3: Сделка не считается действительной, пока вы не подтвердите условия
Как было раньше
Обязательство по передаче товара возникало в момент получения сообщения о намерении купить от покупателя. Проще говоря, как только человек оформил заказ на сайте. Это часто играло против предпринимателей — указав цену с ошибкой, они обязаны были по ней продать, даже если в убыток.
Что изменилось
П. 13 новых правил онлайн-торговли позволяет продавцу самостоятельно определить, в какой момент возникает обязательство по передаче товара, и зафиксировать это в оферте. Вы можете указать, что сделка действительна с момента ее подтверждения, и тем самым дать себе время на проверку условий.
Плюсы и минусы для продавцов и покупателей
В этом случае вы находитесь в более выигрышной ситуации — больше не обязаны продавать себе в убыток, если ошиблись или закупочная цена сильно выросла с момента прошлой поставки. Для подстраховки добавьте информацию о том, что заказ считается оформленным только после подтверждения, в оферту.
Торгуете онлайн и не хотите тратить время на решение бухгалтерских и налоговых вопросов? Доверьтесь нам! Возьмем на себя своевременную подготовку и сдачу отчетов, расчет налогов, кадровый учет и взаимодействие с контролирующими органами. Всё это стоит от 3 300 рублей в месяц для ИП или от 6 600 рублей в месяц для ООО.
Изменение №4: Покупатели могут отправлять претензии по любым каналам
Как было раньше
Закон не регламентировал то, как именно покупатели могут направлять претензии продавцу. Решающим был договор. Если там написано, что покупатель может пожаловаться через электронную почту, такой вариант допустим. Если нет, оставался классический способ — письмом.
Что изменилось
П. 21 новых правил онлайн-торговли гласит, что покупатель может направить жалобу в любой форме и по любым каналам, если продавец не зафиксировал порядок приема обращений в оферте.
Плюсы и минусы для продавцов и покупателей
Если условия нигде не прописаны, покупатель может отправить жалобу так, как удобно ему. Не заметите претензию вовремя — ваша проблема.
Изменение №5: Можно возвращать в магазин технику и ювелирные изделия
Как было раньше
В соответствии с Постановлением №55 от 19.01.1998 г. не подлежали возврату:
Вернуть можно было только бракованный товар на основании результатов экспертизы.
Что изменилось
Согласно п. 51 новых правил онлайн-торговли покупатель может вернуть товары этих двух категорий в магазин, даже если они не бракованные. Вы должны будете обменять товар или вернуть деньги при условии, что:
Плюсы и минусы для продавцов и покупателей
Такие изменения скорее на руку покупателям, чем вам. Может случиться так, что недобросовестный заказчик испортит сложную технику или вернет поддельное кольцо. А определить «на глаз» исправность прибора не всегда возможно, как и понять, действительно ли перед вами подлинное ювелирное изделие.
Новое правило не означает, что у бизнеса нет возможности оспорить возврат, но сделать это будет сложнее.
Изменение №6: вы обязаны подтвердить заказ и условия покупки
Как было раньше
Продавец мог сам решать, на каких этапах присылать подтверждения и в каком формате. Для покупателей процесс часто был некомфортным: нажал кнопку, оплатил и тишина, не понимаешь, получил магазин твои деньги или нет. Письмо или сообщение могло прийти только в момент, когда товар отправили.
Что изменилось
В соответствии с п. 14 Правил вы обязаны подтвердить заказ письмом на электронную почту или сообщением. В подтверждении должен содержаться номер заказа или другой идентификатор. Вы сообщаете покупателю что он заказал, на каких условиях, за какую цену. Дополнительно можно прописать условия доставки или самовывоза либо указать это в оферте.
Плюсы и минусы для продавцов и покупателей
Многие магазины давно так работают. Если это ваш случай, то новые Правила ничего не изменят в процессе обработки заказов. Тем же, кто раньше не высылал подтверждения, придется это сделать. Покупателям станет удобнее — понятен статус заказа, есть понимание того, что будет происходить дальше.
Изменение №7: Покупателя можно обязать оплатить повторную доставку
Как было раньше
У большинства магазинов политика такая: если курьер не смог вручить посылку клиенту (по любой причине), он приедет повторно без дополнительной оплаты.
Что изменилось
В п. 20 новых правил онлайн-торговли написано, что предприниматель имеет право внести условия повторной доставки в оферту. Если там будет написано, что повторная доставка за счет покупателя, он обязан будет оплатить.
Плюсы и минусы для продавцов и покупателей
Вряд ли для вас и ваших клиентов что-то изменится. Мало кто на самом деле требует компенсации повторной доставки, ведь из-за небольшой суммы можно потерять клиента, привлечение которого обошлось намного дороже.
Изменение №8: Можно продавать БАДы через интернет
Как было раньше
До 2020 года СНиП запрещали продавать БАДы через интернет. Допускалась их реализация через аптеки, аптечные магазины и киоски, специализированные магазины по продаже диетических продуктов и продовольственные магазины.
Что изменилось
Постановление утратило силу, торговать БАДами на сайте и в соцсетях теперь законно.
Плюсы и минусы для продавцов и покупателей
Изменение положительное для всех. У вас появилась возможность расширить ассортимент, а покупателям не придется ходить за БАДами в аптеку — можно выбрать подходящие через интернет.
Подведем итоги
Давайте еще раз кратко пройдемся по основным нововведениям в торговле, которые актуальны с 2021 года:
Не хотите самостоятельно разбираться в нюансах бухучета? Не уверены в компетентности штатного бухгалтера? Доверьте финансы компании нам — проведем аудит, устраним недочеты и убережем от штрафов. Страхуем каждого на миллион рублей.