бустерные прививки что это значит
Новости Барнаула
Опросы
Спецпроекты
Прямой эфир
Что такое бустерная доза вакцины от COVID-19 и правда ли, что ревакцинация бесполезна?
Вакцинация / Фото: pixabay.com
Массовая ревакцинация от коронавируса бесполезна, к такому выводам пришли учёные, в числе которых представители Всемирной организации здравоохранения, сообщает Lenta. В статье, опубликованной медицинским журналом The Lancet, также идёт речь о том, что пациентам нельзя вводить бустерные дозы вакцин слишком рано или слишком часто. В противном случае риск «побочек» слишком велик. Что такое бустерные дозы вакцин, почему учёные пришли к выводу о нецелесообразности ревакцинации и о каких побочных эффектах идёт речь, разбираемся в рубрике «Вопрос-ответ».
Бустерная доза – это дополнительное введение вакцины спустя какое-то время после получения первой дозы препарата. Если говорить о ревакцинации, то тут «бустером» называют очередную дозу вакцины для дополнительного контакта организма с иммунизирующим антигеном. Она предназначена для того, чтобы усилить иммунитет.
В России для ревакцинации от коронавируса используются препараты «Спутник V» (два компонента) и «Спутник Лайт» (первый компонент «Спутника V»). Ревакцинацию проходят обычно через шесть месяцев после основного курса вакцинации и выздоровления от COVID-19.
Учёные пришли к выводу, что с массовой ревакцинацией лучше повременить. По мнению авторов исследования, препараты от коронавируса, которые будут слишком часто попадать в организм или преждевременно, могут вызвать побочные эффекты. Так, бустерные дозы мРНК-вакцины (препараты от компаний Pfizer и Moderna) чреваты миокардитом. Вакцины на основе аденовируса («Спутник V», препарат от AstraZeneca) могут вызвать синдром Гийена – Барре, пишет РБК со ссылкой на заключения медиков.
«Хотя преимущества первичной вакцинации против COVID-19 явно перевешивают риски [заражения коронавирусом], могут возникнуть и иные, если бустеры будут широко внедряться слишком рано или слишком часто, особенно с вакцинами, которые могут иметь иммуноопосредованные побочные эффекты», – говорится в статье.
Отметим, авторы статьи сходятся во мнении, что ревакцинация может понадобиться людям с ослабленным иммунитетом, а также тем, у кого не сформировалась защита после основной вакцинации. Вместе с тем они подчёркивают, что если у человека не сформировался иммунитет после первой прививки, то эффекта от бустера тоже может не возникнуть.
В России пока речь об этом не идёт. Например, директор Института экономики здравоохранения НИУ ВШЭ Лариса Попович вовсе заявила, что подобные публикации не стоит воспринимать всерьёз. А сведения из журнала ещё нужно проверить.
Что за прививка Спутник Лайт и кому она подойдет
Спутник Лайт — новая векторная вакцина от коронавируса, которая уже доступна для населения. Это первый компонент известной российского препарата Спутник V. Главная особенность Спутник Лайт — для приобретения иммунитета достаточно ввести всего одну дозу.
«Вакцинация в ID-Clinic Спутник-Лайт не проводится»
История разработки
Спутник Лайт, как и Спутник V, разработал Национальный исследовательским центром эпидемиологии и микробиологии имени Гамалеи.
Клинические исследования I/II фазы проходили с 5 декабря 2020 года по 15 апреля 2021 года. По данным разработчиков, эффективность вакцины спустя 28 дней после иммунизации оценивалась в 79,6%. Они утверждают, что результативность Спутник Лайт на 80% превышает многие другие прививки, требующие двукратного введения.
6 мая 2021 года Министр здравоохранения Михаил Мурашко официально сообщил о регистрации Спутник Лайт — четвертой российской вакцины против коронавируса.
Данные по вакцине Спутник Лайт
● по итогам лабораторных исследований НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи, вакцина эффективно защищает от всех существующих на сегодня штаммов SARS CoV-2;
● на 28-й день после укола антиген-специфические антитела вырабатываются у 96,9% вакцинированных, а вируснейтрализующие — у 91,67%;
● клеточный иммунный ответ к S-протеину коронавируса развивается спустя 10 суток после инъекции у всех вакцинированных;
● вакцинация у людей, уже имеющих иммунитет после болезни COVID-19, позволяет повысить число защитных антител IgG в 40 раз;
● имеет невысокую себестоимость и не требует особых условий хранения, поэтому подходит для повсеместного использования.
Применение
Минздрав рекомендует использовать Спутник Лайт для профилактики коронавирусной инфекции у людей от 18 до 60 лет. В этом ее отличие от обычного двухкомпонентного Спутника, который можно вводить пожилым людям без ограничений.
21 августа 2021 на сайте Министерства Здравоохранения РФ появилась заявление министра о возможности использования вакцины для людей старше 60 лет.
Противопоказания к Спутник Лайт стандартные:
● гиперчувствительность к компонентам вакцины;
● перенесенные эпизоды системных аллергических реакций;
● острые заболевания и период обострения хронических болезней;
● беременность и лактация.
Особенности вакцины Спутник Лайт
Спутник Лайт способствует быстрой выработке иммунитета и позволяет человеку получить сертификат о пройденной вакцинации в короткие сроки, но прививка имеет ряд минусов:
● иммунитет сохраняется не более 4-5 месяцев, тогда как оригинальный Спутник V дает защиту в среднем на 1 год;
● эффективность вакцины Спутник Лайт на 12% ниже;
● пока вакцина прошла только I/II фазу исследований, а Спутник V успешно прошел III этап испытаний.
Lancet опубликовал данные о бесполезности массовой ревакцинации от COVID
Массовая ревакцинация от коронавирусной инфекции COVID-19 сейчас не является необходимой, и, напротив, может привести к побочным эффектам. К такому выводу пришла международная группа ученых, среди которых главный научный сотрудник Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) Сумья Сваминатан и исполнительный директор программы ВОЗ по чрезвычайным ситуациям в области здравоохранения Майкл Райан. Их статья опубликована в журнале The Lancet.
По мнению авторов исследования, ранняя ревакцинация от коронавируса может привести к побочным эффектам. Эксперты подчеркивают, что это касается как мРНК-вакцин, так и препаратов на основе аденовируса.
В докладе говорится, что если бустерные дозы будут вводиться в организм слишком рано или слишком часто, то это может вызвать у пациента миокардит (в данном случае речь идет о введении мРНК-вакцин, то есть препаратов от компаний Pfizer и Moderna), а также синдром Гийена-Барре (здесь имеются в виду вакцины на основе аденовируса, включая «Спутник V» и препарат от AstraZeneca).
«Хотя преимущества первичной вакцинации против COVID-19 явно перевешивают риски [заражения коронавирусом], могут возникнуть и иные риски, если бустеры будут широко внедряться слишком рано или слишком часто, особенно с вакцинами, которые могут иметь иммуноопосредованные побочные эффекты», — говорится в статье.
Ученые утверждают, что новая волна COVID-19, вызванная дельта-штаммом, усугубила мировой кризис общественного здравоохранения и заставила правительства большинства государств задуматься о необходимости бустерных доз для вакцинированного населения. «Хотя идея дальнейшего сокращения числа случаев COVID-19 путем повышения иммунитета у вакцинированных людей и привлекательна, любое решение об этом должно основываться на фактических данных и учитывать преимущества и риски для отдельных лиц и общества», — говорят эксперты.
По их словам, заявления о том, что в ближайшее время может потребоваться бустерная вакцинация, если они не будут подтверждены надежными данными и анализом, могут отрицательно повлиять на доверие к вакцинам и подорвать усилия первичной вакцинации. «Если в конечном итоге будут использоваться бустеры, необходимо будет определить конкретные обстоятельства, при которых прямые и косвенные выгоды от этого будут явно полезными. Дополнительные исследования могут помочь определить такие обстоятельства», — отмечают авторы исследования, добавляя, что ревакцинация может понадобиться людям с ослабленным иммунитетом, а также тем, у кого не сформировалась защита после основной вакцинации. Вместе с тем они подчеркивают, что если у человека не сформировался иммунитет после первой прививки, то эффекта от бустера тоже может не возникнуть.
В начале августа глава Всемирной организации здравоохранения Тедрос Гебрейесус рекомендовал ввести мораторий на ревакцинацию из-за нехватки вакцин от коронавируса. По его словам, ВОЗ еще в мае поставила цель привить хотя бы по 10% населения в каждой стране мира, а в высокоразвитых странах эту цель уже перевыполнили.
Спустя несколько недель Гебрейесус сказал, что в условиях дефицита вакцин в государствах с низкими доходами на душу населения бустерная вакцинация является морально неправильной. «Когда некоторые страны могут позволить себе делать бустерные прививки, а другие не провели еще первого и второго этапа вакцинации, это морально неправильно», — заявил он.
В США предложение ВОЗ назвали «неверным выбором». В Белом доме заявили, что могут предоставить вакцины бедным странам, не прекращая ревакцинацию дома. В России ревакцинация от COVID-19 началась в конце июня. Ее проводят после того, как прошло шесть месяцев с проведения первичной вакцинации. Такой порядок предполагается оставить до достижения в стране 60-процентного коллективного иммунитета.
Бустерный «шот»: как получить европейский сертификат о вакцинации после одной дозы вакцины Pfizer или Moderna
В начале ноября Италия объявила, что туристы, привитые не признанными Европейским агентством лекарственных средств (EMA) вакцинами, могут получить в стране бустерную дозу препарата на основе матричной рибонуклеиновой кислоты (мРНК). Фактически это бустерная прививка, которую россияне могут поставить поверх «Спутника», и это легальный способ попасть в Европу в период пандемии без необходимости ставить двухкомпонентную вакцину с задержкой в полмесяца. Наши читатели ездили за бустером всю осень, и мы решили разобраться, что это такое.
Что такое бустерная вакцинация?
Если очень общо, это получение третьей дозы вакцины, если в первый раз вы прививались двухкомпонентной («Спутник», Moderna, Pfizer), и второй — если вакцинировались однокомпонентной (Jansen компании Johnson & Johnson). Российский аналог — ставить однокомпонентный «Спутник Лайт» после полной вакцинации двухкомпонентным «Спутником V».
Бустерная вакцинация нужна в первую очередь для защиты здоровья. Согласно текущим наблюдениям и по мнению экспертов (не исследованиям), вакцины хорошо защищают от коронавируса. Однако спустя какое-то время иммунитет против инфекции естественным образом снижается, поэтому нужна ревакцинация. При этом юридические нюансы различаются в разных регионах.
В США бустер нужен для защиты здоровья, но ставят его не всем, а только определенным категориям населения, имеющим повышенный риск заражения. Это люди старше 50 лет, врачи, сотрудники больниц, домов престарелых, хосписов и прочих социальных учреждений, и люди, которые содержатся в этих учреждениях.
В России бустерная вакцинация пока не имеет четких юридических рамок, потому что нет исследований, когда и как снижается иммунитет после первой вакцинации, но ревакцинироваться рекомендуется. Согласно разъяснениям Минздрава, если сразу после первой полной вакцинации либо после того, как вы переболели, вы сделали тест на антитела, который показал, что они не определяются, то через шесть месяцев необходимо повторно поставить прививку. Если и после повторной вакцинации антитела не определяются, нужно более детальное обследование на иммунодефицит.
Делать ревакцинацию можно «Спутником Лайт», который по составу идентичен первому компоненту «Спутника V».
Нас же интересует третья трактовка бустерной вакцинации, европейская. Это, скорее, юридическая процедура, которая позволяет поставить одну дозу двухкомпонентной вакцины (Pfizer, Moderna, AstraZeneca) поверх уже имеющегося «Спутника» либо при наличии результата теста на антитела, показывающего, что вы переболели. Нужно это в первую очередь для получения европейского сертификата о вакцинации (European Union Digital COVID Certificate, EU DCC). С ним можно путешествовать по всем странам Евросоюза. Это-то нам и нужно, пока «Спутник» не признан ВОЗ!
Что такое Европейский сертификат о вакцинации?
С 1 июля в ЕС и странах Шенгенской зоны, не входящих в него (Швейцарии, Норвегии, Исландии и Лихтенштейне), вступили в действие правила о едином сертификате о вакцинации (он же ковид-сертификат, он же ковид-паспорт, он же грин-пасс). Это бумажный либо электронный документ, который свидетельствует, что вы прошли полную вакцинацию одобренным в ЕС препаратом, а значит, имеете право беспрепятственно въезжать в страны Евросоюза и перемещаться между ними.
В ковид-паспорте указана дата, когда человек привился от коронавируса, и название вакцины; он также может включать данные о недавно сделанном ПЦР-тесте с отрицательным результатом или о перенесенной болезни. В последнем случае сертификат будет действителен в течение 180 дней после положительного ПЦР-теста. Главное при вакцинации — получить QR-код. Именно в нем содержится информация о вашем статусе здоровья, которая дает право свободного перемещения.
Как получить европейский сертификат о вакцинации?
Официально и согласно общим правилам Евросоюза, для получения сертификата у вас должно быть выполнено два условия:
Казалось бы, для российских граждан путь к грин-пассу закрыт. Но на практике нет! Евросоюз прямо заявил, что решения о том, кому и как выдавать ковидные паспорта, каждое государство — член союза принимает самостоятельно. Это значит, что единых правил сейчас нет. Каждая страна сама выдает грин-пассы, и к иностранным туристам в этом смысле часто относятся лояльно.
Так что многие граждане России получают свои грин-пассы, просто приехав в европейскую страну, куда можно со «Спутником», и ставя там одобренную в ЕС вакцину. Самыми надежными считаются BioNTech/Pfizer и Moderna, но они двухкомпонентные и между двумя прививками обычно должно пройти не менее двух недель, в течение которых придется регулярно делать ПЦР-тесты. Мало кто из путешественников может задержаться в Европе на такой срок, поэтому многие россияне ставят себе вакцину Johnson & Johnson. Она считается не такой эффективной, как, например, Moderna, зато она однокомпонентная. Поставив всего один укол, можно рассчитывать на получение сертификата о вакцинации.
Но есть и второй способ: бустерная вакцинация одним компонентом. Общий порядок в этом случае Евросоюз опять-таки не регламентирует, оставляя решение национальным правительствам. Это значит, что каждая отдельная страна может решить выдавать туристам ковид-паспорт после одной дозы одобренной вакцины, поставленной либо поверх пока не признанного в Евросоюзе «Спутника», либо при наличии теста на антитела.
Как получить Европейский сертификат о вакцинации после бустерной прививки?
В общем случае схема такая: необходимо предоставить властям государства, где вы находитесь, все доказательства того, что вы либо переболели ковидом, либо уже вакцинированы одобренным препаратом. Делается это на месте, в аптеке, госпитале или передвижном медпункте, куда вы обратились за прививкой. Вам должны поставить один компонент вакцины и выдать сертификат, который и будет грин-пассом.
Четких норм, определяющих порядок получения бустера именно иностранными туристами, в странах Европы сейчас нет. Но на получение негражданами ЕС ковидных паспортов смотрят сквозь пальцы. Поэтому в каждой стране вы должны действовать по ситуации, проявив немного упорства и смекалки, найдя подход к медсестре, которая будет ставить вам укол, и повозившись с европейскими приложениями для регистрации QR-кодов. Мы собрали истории россиян, которые уже получили бустерную вакцину в одной из стран Европы. Вот что они рассказывают.
Роман Сурин, бустер Pfizer во Франции
Ставил в октябре 2021 года. Последовательность действий была такая:
Антон Пономарев, бустер Moderna в Швейцарии
Швейцария не входит в Евросоюз, но приняла на себя общие обязательства по выдаче ковидных паспортов вакцинированным гражданам.
Владимир В., не ставил буст, рассказывает, как это работает в Варшаве
Есть мобильные пункты. Это палатки, где прививку ставят в порядке живой очереди. Туда можно прийти с любым документом, в том числе с иностранным паспортом. Таких пунктов по городу несколько (кажется до десяти), в основном в центре. График работы уточняйте на месте.
Приходите в палатку, стоите в очереди, если есть. Вам ставят прививку и через 15 минут дают сертификат с кодом.
Нина Абросимова, бустер Pfizer в Сербии
Съездила в Сербию как туристка в начале сентября 2021 года и заодно вакцинировалась первым компонентом Pfizer. Схема была такая:
Как получить бустер в Австрии, Италии и Хорватии?
Отметим, что все перечисленные способы получить сертификат о вакцинации легальны, но официально государства о них еще не объявляли. Исключение составляют три страны: Австрия, Италия и Хорватия. Их правительства уже заявили, что будут выдавать единый европейский Covid Green Pass тем, кто сделает бустерный укол вакцинами Pfizer или Moderna после «Спутника».
В Италии получить бустерную дозу мРНК-вакцины (Pfizer или Moderna) и европейский сертификат смогут те, кто прошел полный курс вакцинации «Спутником» или китайским Sinovac от 28 до 180 дней назад. Об этом сообщил глава Минздрава Италии Роберто Сперанца.
Аналогичное решение приняли в Австрии. Там получить дополнительную дозу мРНК-вакцины можно при наличии достаточного количества нейтрализующих антител. После укола также выдадут ковид-сертификат европейского образца. Так ответили корреспонденту ТАСС в ответ на запрос в австрийский Минздрав.
Хорватия, предоставила, пожалуй, самые четкие правила для получения грин-пасса туристами. Принцип тот же: возьмите тест на титр антител либо сертификат о вакцинации «Спутником», поставьте бустер в аптеке или мобильном пункте, затем получите бумажный сертификат.
Для получения электронного сертификата нужна регистрация на хорватском аналоге «Госуслуг», доступная только гражданам и резидентам. Но есть варианты и для туристов:
Как мы видим, в каждом случае все очень индивидуально, но если обобщить опыт разных людей, то схема получения бустерной вакцины примерно такова:
Бустерный вопрос: почему слухи о вреде ревакцинации преувеличены
Сам текст в журнале — не оригинальная исследовательская работа и не метаанализ других работ: это рассуждение на тему, снабженное некоторым количеством ссылок. Собственно, заголовок статьи «Considerations in boosting COVID-19 vaccine immune responses», то есть «Соображения по поводу иммунного ответа после бустерной прививки от COVID-19», — прямо указывает, что в ней нет новых данных, только мысли по поводу. Причем выражены эти мысли весьма своеобразно.
Опасные недомолвки
Притом что в статье много разумных доводов, а общий посыл не вызывает вопросов (убедительных данных, что в странах, где привили хоть сколько-то заметную часть населения двумя дозами, требуется бустер, нет), некоторые аргументы подобраны так, что хочется с ними немедленно поспорить. Например, уже в четвертом абзаце авторы упоминают возможные нежелательные побочные эффекты от вакцинации, а именно — миокардит и синдром Гийена–Барре. Не нужно быть знатоком медиа, чтобы понять, что появление в одном предложении слова «прививка» и страшно звучащих осложнений вызовет вал публикаций об опасности бустера.
Между тем упомянутый абзац статьи как будто нарочно сформулирован весьма туманно. Переведу его близко к тексту. «Хотя преимущества первичной вакцинации очевидно перевешивают риски, если масштабная бустерная вакцинация будет проводиться слишком рано или слишком часто, особенно при помощи вакцин, которые могут провоцировать иммуно-обусловленные побочные эффекты (такие, как миокардит, который чаще наблюдается после второй дозы мРНК-вакцин, или синдром Гийена–Барре, который связан с аденовирусными вакцинами), могут возникнуть дополнительные риски. Если применение ненужной бустерной вакцинации вызовет серьезные нежелательные реакции, возможные последствия этого в плане общего принятия вакцин могут распространиться далеко за пределы истории с ковидом. Так что бустерная вакцинация должна широко применяться только в том случае, если имеются свидетельства, что это целесообразно».
В приведенном абзаце сразу несколько передергиваний и скрытых логических ошибок. Самые очевидные — авторы упоминают ассоциированные с вакцинами побочные эффекты, но:
а) не уточняют их частоту, а это редкие и очень редкие явления;
б) забывают сказать, что эти же побочные эффекты вызывает сам ковид, только гораздо чаще;
в) миокардит — воспаление сердечной мышцы — звучит пугающе, но на деле это обычно легкое недомогание, о котором человек может и вовсе не знать.
Никаких доказательств или хотя бы намеков на то, что третья или четвертая дозы вакцины увеличат частоту этих побочек, нет. Но авторы тем не менее апеллируют к этому аргументу, пусть и добавляют слово «если» в предложение о развитии этих заболеваний в связи с дополнительными прививками.
И хотя после коронавируса миокардит развивается гораздо чаще, чем после вакцинации, в этом контексте о нем говорят мало: многие вообще не в курсе, что встреча с вирусом чревата этим осложнением. Это можно понять: по сравнению с другими последствиями COVID-19 миокардит выглядит вполне безобидно, но стоило в исследованиях вакцин обнаружиться небольшому превышению частоты миокардита у вакцинированных, как люди, до сих пор ничего не знавшие об этом осложнении, немедленно начали бояться прививок.
Новые вакцины?
Остальные доводы в статье немногим лучше. Например, говоря о возможном угасании вакцинного иммунитета, авторы ссылаются на данные израильских исследований, показывающих, что те, кто получил вакцину раньше, заражаются вирусом чаще. Но, чтобы однозначно их интерпретировать, нужно смотреть разбивку по возрастам: раньше остальных обе дозы вакцины в Израиле получили либо очень старые и больные люди, либо медики. Для первых вероятность прорывов вакцинной защиты повышена из-за плохо работающего иммунитета, вторые же постоянно контактируют с вирусом.
Еще один ничем не подтвержденный тезис — о том, что новые опасные штаммы, вероятнее всего, возникнут на базе тех, что сегодня широко распространены, а значит, надо не колоть старые бустеры, а разрабатывать новые варианты вакцин, соответствующие этим штаммам. Разумеется, это вероятный сценарий, но совершенно не гарантированный. Идея разработки новых дорогостоящих вакцин, которые, возможно, будут эффективны против гипотетических новых штаммов, кажется довольно сомнительной. То есть разрабатывать такие вакцины нужно, и они уже разработаны и даже проверены на небольшом количестве добровольцев, но говорить о массовой замене препаратов, мягко говоря, преждевременно. Особенно учитывая, что многие существующие вакцины хорошозащищают от дельта-штамма.
Можно понять, почему статья в The Lancet вызвала такой резонанс. Сложнее понять, как ее пропустили редакторы журнала. В результате получился отличный кейс, демонстрирующий, как благими намерениями можно вымостить дорожку для антивакцинаторов и заставить бояться вакцин даже тех, кто уже привился.
Мнение редакции может не совпадать с точкой зрения автора