бубокок или акдс что лучше
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата
Торговое наименование препарата
Международное непатентованное наименование
Вакцина для профилактики вирусного гепатита B, дифтерии, коклюша и столбняка
Лекарственная форма
суспензия для внутримышечного введения
Состав
Препарат содержит в одной дозе (0,5 мл): 15 флокулирующих единиц (Lf) дифтерийного, 5 единиц связывания (ЕС) столбнячного анатоксинов, 10 млрд коклюшных бактерий, 5 мкг. HBsAg, 0,4 мг алюминия гидроксида (А1 3+ ), 50 мкг мертиолята (консервант).
Бубо®-Кок представляет собой смесь убитых формальдегидом коклюшных микробов 1 фазы, дифтерийного, столбнячного анатоксинов и антигена вируса гепатита В поверхностного рекомбинантного (HBsAg) адсорбированных на алюминия гидроксиде.
Описание
Гомогенная суспензия желтовато-белого цвета, разделяющаяся при стоянии на бесцветную прозрачную жидкость и рыхлый осадок желтовато-белого цвета, полностью разбивающийся при встряхивании.
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакодинамика:
Препарат вводят внутримышечно в верхний наружный квадрант ягодицы или в передненаружную область бедра в дозе 05 мл (разовая доза). Перед прививкой ампулу необходимо тщательно встряхнуть до получения гомогенной взвеси.
Вскрытие ампул и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит.
Не пригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностьюотсутствием маркировки при изменении физических свойств (изменение цвета наличие неразбивающихся хлопьев) при истекшем сроке годности неправильном хранении.
Введение препарата регистрируют в установленных учетных формах с указанием номера серии срока годности предприятия-производителя даты введения характера реакции на введение препарата.
Побочные эффекты:
У части привитых в первые двое суток могут развиться кратковременные общие (повышение температуры недомогание) и местные (болезненность гиперемия отечность)реакции. В редких случаях могут развиться осложнения: судороги (обычно связанные с повышением температуры) эпизоды пронзительного крика аллергические реакции (отек Квинке крапивница полиморфная сыпь).
Учитывая возможность развития аллергических реакций немедленного типа у особо чувствительных детей за привитыми необходимо обеспечить медицинское наблюдение в течение 30 минут. Места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.
При повышении температуры выше 385 °С более чем у 1 % привитых или возникновении выраженных местных реакций (отек мягких тканей диаметром более 5 см инфильтрата диаметром более 2 см) более чем у 4 % привитых а также развитии поствакцинальных осложнений прививки препаратом данной серии прекращают.
Взаимодействие:
Форма выпуска/дозировка:
Суспензия для внутримышечного введения.
Упаковка:
Условия хранения:
Препарат хранят и транспортируют в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 8°С. Замораживание не допускается. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
25 года. Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.
Условия отпуска
Производитель
ЗАО НПК «КОМБИОТЕХ», 117997, г. Москва, ул. Миклухо-Маклая, д. 16/10, корп. 61-71, 2 этаж, комн. 4, 6, 7, 8, 13, 15, 17; 3 этаж, комн. 10, 25 26, 27, 29, 30, 31, 34, Россия
Новая вакцина Бубо-Кок
Вакцина Бубо-Кок представляет собой комбинацию рекомбинантного дрожжевого поверхностного антигена вируса гепатита В (HBsAg) и смесь убитых формалином коклюшных микробов и очищенных от балластных белков дифтерийного и столбнячного анатоксинов (АКДС), адсорбированных на геле алюминия гидроксида.
Препарат содержит в одной прививочной дозе (0,5 мл) 5 мг HBsAg, 10 оптических единиц (ОЕ) коклюшных микробов, 15 флокулирующих единиц (Lf) дифтерийного и 5 единиц связывания (ЕС) столбнячного анатоксинов. Консервант — мертиолят в концентрации 0,01%.
Препарат представляет собой гомогенную суспензию желтоватого цвета, разделяющуюся при стоянии на бесцветную прозрачную жидкость и рыхлый осадок желтовато-белого цвета, легко разбивающийся при встряхивании.
Иммунобиологические свойства
Введение препарата в соответствии с утвержденной схемой вызывает формирование специфического иммунитета против коклюша, дифтерии, столбняка и гепатита В. Проведенные исследования показали, что вакцина Бубо-Кок характеризуется безопасностью и высокой иммунологической активностью.
Назначение
Профилактика коклюша, дифтерии, столбняка и гепатита В у детей.
Способ применения и дозировка
Прививки вакциной Бубо-Кок проводят в возрасте от 3 месяцев до достижения 4 лет. Препарат вводят внутримышечно в верхний наружный квадрант ягодицы или в передненаружную область бедра в дозе 0,5 мл (разовая доза) трехкратно по схеме вакцинации АКДС. Курс вакцинации состоит из 3-х прививок (3 мес., 4 мес, 5 мес.) Ревакцинация Бубо-Кок проводится в 12-18 месяцев однократно. Исключение должны составить дети, рожденные от HBsAg-позитивных матерей. Таких детей следует прививать в первые дни жизни рекомбинантной моновакциной гепатита В.
Реакции на введение
У части привитых в первые двое суток могут развиться кратковременные общие (повышение температуры, недомогание) и местные (болезненность, гиперемия, отечность) реакции. В редких случаях могут развиться осложнения, обусловленные содержанием в препарате АКДС-компонента: судороги (обычно связанные с повышением температуры), эпизоды пронзительного крика, аллергические проявления (отек Квинке, крапивница, полиморфная сыпь), обострения заболеваний.
Противопоказания
Противопоказания к применению вакцины Бубо-Кок те же, что и для АКДС-вакцины.
Прививка от столбняка
Сергеев Андрей Викторович
Детский аллерголог-иммунолог, Кандидат медицинских наук
Столбняк является серьезным заболеванием, вызванным бактериальным токсином, который поражает нервную систему и приводит к болезненным мышечным сокращениям, особенно в мышцах челюсти и шеи. Столбняк может препятствовать способности дышать и может быть опасным для жизни. Основной средой обитания опасных бактерий является почва, слюна и фекалии животных.
Повседневная жизнь детей и взрослых невозможна без травм, влияющих на целостность кожи и слизистых оболочек. И если рана будет загрязнена элементами почвы при отсутствии иммунитета к столбняку, это может стать причиной развития инфекции. Прививка от столбняка является единственной защитой от этого заболевания. Для того чтобы организм человека выработал иммунитет к заболеванию, необходимо введение специальных вакцин, содержащих нейротоксин и столбнячный анатоксин. Делая прививку от столбняка детям, эти вещества высвобождаются в кровоток, активируя иммунную систему и продуцируя защитные антитела.
Где сделать прививку от столбняка? Клиника «РебенОК» в Москве проводит вакцинацию населения в соответствии с установленными стандартами и сроками. Предварительно необходимо записаться на прием к педиатру, чтобы исключить возможные противопоказания.
Чем опасен столбняк?
Как только токсин столбняка связывается с нервными окончаниями, его невозможно удалить. Для полного выздоровления от инфекции столбняка необходимо развитие новых нервных окончаний, что может занять несколько месяцев.
Последствия инфекции столбняка:
· Переломы. Жесткость мышечных спазмов может привести к переломам позвоночника и других костей.
· Развитие легочной эмболии. Переместившийся сгусток может блокировать основную артерию легкого или некоторые из ее ответвлений.
Чтобы предотвратить печальный исход, рекомендуется сделать прививку от столбняка ребенку в установленный срок.
Виды вакцин
Прививка против столбняка является инактивированной вакциной (не живой) и содержит токсин, производимый бактерией, но полностью лишенный токсичности (токсоид). После инъекции он не может вызвать заболевание, но сохраняет свою способность стимулировать выработку антител. Вакцина от столбняка всегда входит в состав комбинированных вакцин, включающих другие компоненты.
Куда делают прививку от столбняка? Все зависит от препарата. Вакцина вводится внутримышечно в подлопаточную область, в бедро или плечо.
Виды вакцин от столбняка в клинике «РебенОК»:
· «Адасель». Вакцина предназначена для пациентов 4-64 лет. Эффективность и безопасность подтверждена. Ревакцинация проводится однократно в дозе 0,5 мл. Вводится вакцина в дельтовидную мышцу плеча внутримышечно.
· «АДС-М». Используется для детей в возрасте 6 лет и для взрослых. Вводится каждые 10 лет. Назначается преимущественно в том случае, если иные препараты нужно заменить из-за осложнений. Формирует стойкий иммунитет. Требует проведение ревакцинации каждые 10 лет. Вводится прививка под лопатку или в передненаружную часть бедра.
· «АКДС». Адсорбированный препарат от столбняка, дифтерии и коклюша. Проводится детям с 3-месячного возраста до 4 лет. Вакцинация состоит из трех инъекций с интервалом в 45 дней с последующей ревакцинацией через год после третьей прививки. Хорошая защита гарантирована при соблюдению рекомендаций по ревакцинации.
· «Пентаксим». Прививка от столбняка, дифтерии, коклюша, полиомиелита и инфекции, вызванной гемофильной палочкой. Формирует стойкий иммунитет на протяжении всей жизни. Прививку делают детям с 3-месячного возраста.
· «Инфанрикс Гекса» (Бельгия). Комбинированный препарат от столбняка, гепатита В, дифтерии, гемофильной инфекции, коклюша и полиомиелита.
Выбор препарата остается за врачом. Педиатр должен предварительно изучить историю болезни ребенка и подобрать наиболее подходящую вакцину с учетом индивидуальных особенностей.
Противопоказания
Прививка от столбняка детям имеет низкую реактогенность, поэтому практически отсутствуют ограничения на состав. Основным противопоказанием является возникновение аллергических реакций или неврологических повреждений после предыдущей инъекции.
Временные противопоказания прививки от столбняка:
· грипп и острые респираторные инфекции;
· диатез, экзема и другие кожные проявления;
· аллергические реакции и иммунодефицит;
· повышение температуры тела.
Вакцинация в этих случаях проводится после полного выздоровления. Предварительная консультация с педиатром является обязательным условием.
Плюсы и минусы
Клиническая эффективность столбнячного анатоксина оценивается в 100%. После первичной серии вакцинации все вакцинированные имеют титры антител выше уровня защиты. Сколько действует прививка от столбняка? Защитные антитела у правильно вакцинированных людей сохраняются более 20 лет.
Снижение заболеваемости столбняком с момента введения систематической вакцинации подтверждает эффективность в предотвращении этого заболевания. Столбнячный анатоксин считается безопасным препаратом.
Побочные реакции
Все вакцины следует рассматривать как лекарство, поэтому они могут иметь побочные эффекты. В случае вакцины против столбняка побочные реакции умеренные.
Чаще всего регистрируются следующие симптомы:
· боль покраснение и воспаление в месте введения прививки;
· головная боль и легкая усталость;
· тошнота и рвота (особенно у подростков).
В настоящее время противопоказаний становится меньше, так как используются очищенные антигены. При возникновении побочных реакций следует обратиться к врачу для назначения симптоматической терапии.
Возможные осложнения
Прививка от столбняка редко вызывает осложнения. Но следует быть готовым к возникновению следующих расстройств:
Но подобные осложнения проявляются очень редко.
Бывает ли повышенная температура после прививки?
Незначительное повышение температуры после прививки не должно вызывать тревоги. Так организм ребенка может реагировать на введенное вещество. Происходит процесс переработки прививочных антигенов и формирование иммунитета к заболеванию. Происходит выделение компонентов, которые вызывают повышение температуры.
Следует помнить, что любые проявления имеют индивидуальный характер. Взрослые и дети могут реагировать по-разному.
Если температура не поднимается выше 37,5 градусов и держится не более 3 суток, нет необходимости обращаться к врачу. Это считается нормальной реакцией организма. Повышенная температура, как реакция на прививку обычно проявляется через 5-7 часов, у некоторых малышей на следующий день. Если температура держится дольше и отмечается ее повышение, необходимо обратиться за помощью, так как могут быть и другие причины данного симптома.
Сколько прививок делают от столбняка?
В детской поликлинике при проведении профилактических осмотров родителям сообщают, когда делают прививки от столбняка. Полная вакцинация детей включает введение в общей сложности 6 доз препарата в соответствии с рекомендациями графика вакцинации детей:
· 3 дозы в течение первого года жизни с интервалом в 45 дней, начиная с 3-месячного возраста (3,4, 5 и 6 месяцев), вводимые в комбинированной пятивалентной или шестивалентной вакцине;
· через год вводится бустерная (дополнительная) доза – в виде пентавалентной комбинированной вакцины;
· 6-7 лет еще одна доза, в которой используется вакцина с низкой антигенной нагрузкой в сочетании с дифтерийным анатоксином и компонентом коклюша с низкой антигенной нагрузкой (dpaT), также может использоваться стандартная комбинация (DPaT).
· в 14 лет вводится еще одна доза, в которой используется вакцина с низкой нагрузкой (антигенный дифтерийный анатоксин в сочетании с столбнячным анатоксином и коклюшем (dpaT)).
Как часто делают прививку от столбняка? Ревакцинация предлагается каждые 10 лет всему населению.
Значимость вакцинации
Возбудитель столбняка – клостридия (столбнячная палочка) широко распространен повсеместно и обладает устойчивостью к воздействию окружающей среды. При проникновении в организм ребенка палочка выделяет экзотоксин, который отличается высокой повреждающей способностью. Течение болезни молниеносное и очень быстрое. Нарастание симптоматики происходит мгновенно, показатели летальности – очень высоки.
Лечение столбняка проводится в стационарных условиях в палатах интенсивной терапии. Для снятия судорог назначаются миорелаксанты. Достаточно часто больных переводят на искусственную вентиляцию легких. Уровень pH крови корректируется медикаментозно, также требуется поддержка работы сердечно-сосудистой, выделительной и дыхательной системы. С целью профилактики вторичного инфицирования проводится антибактериальная терапия.
Родители должны четко понимать, что даже современная медицина не способна справиться с заболеванием во всех случаях. Показатели летальности остаются достаточно высокими. Единственное верное решение – вакцинация против столбняка.
Предостережение для непривитых
После всего вышесказанного можно с полной уверенностью сказать, что вакцина против столбняка необходима. Это единственный способ предотвратить заболевание и все осложнения, которые оно может принести.
Кроме того, в зависимости от дозы, препарат даст иммунитет против других опасных для детей заболеваний. Графики, разработанные специалистами, предназначены для покрытия наиболее заметных рисков каждой возрастной группы.
При появлении сомнений следует проконсультироваться с врачом общей практики или педиатром. Специалисты рассматривают иммунизацию для каждого случая индивидуально, а также предупреждают, есть ли какие-либо противопоказания для задержки или невыполнения доз.
Заключение
Вакцина от столбняка детям в Москве по лучшим ценам проводится в клинике «РебенОК». У нас работают компетентные специалисты, которые имеют большой практический опыт. Мы используем качественные препараты, подбирая лучший вариант с учетом индивидуальных особенностей. У нас можно сделать прививку от столбняка в Москве после получения консультации педиатра. Такой подход исключает вероятность развития осложнений.
Каков состав вакцин и можно ли делать несколько прививок в один день?
Какие компоненты могут содержаться в современных вакцинах?
Существуют различные классификации препаратов для активной иммунизации:
Живые с искусственно ослабленным возбудителем
Иммунная система видит возбудитель почти также, как настоящий вирус или бактерию. Разница в том, что вызвать заболевание он не может, ведь производители его «ослабили» до степени, когда он перестал быть патогенным. К такому типу «живых» вакцин относятся препараты против следующих инфекций: полиомиелит (оральная вакцина), туберкулез (вакцина БЦЖ), краснухи, кори, свинки, ветрянки, бруцеллеза, лихорадки Ку и т.п.
Этот случай отличается от первого лишь тем, что инфекционный агент уже не живой, содержит убитые целые микроорганизмы (бактерии и вирусы) или их части.
Прим.: В случае, когда речь идет о вирусах, некорректно говорить о «живом» или «мертвом» вирусе, ведь, с точки зрения науки, вирусы не являются чем-то живым. Правильнее говорить о вирулентных, т.е. способных заражать и вызывать полноценное заболевание, и инактивированных – не способных вызвать болезнь, но достаточных для выработки иммунного ответа. Для удобства мы будем называть их живыми/убитыми, тем более, что это выражение уже прочно вошло в обиход.
Примеры инактивированных вакцин: против коклюша (цельноклеточная), против полиомиелита (ИПВ) и др.
Эти препараты содержат обезвреженные (инактивированные) токсины бактерий, обладающие иммуногенностью и лишенные токсигенности. Для организма они уже не являются ядом, но всё ещё способны вызывать иммунный ответ.
На основе анатоксинов делают вакцины, например, от дифтерии, столбняка, коклюша (вакцина с бесклеточным коклюшным компонентом).
Прим.: Интересен факт, что при естественном заражении столбняком, иммунитет к нему не формируется. Потому как содержание токсина в крови не достаточно для формирования иммунной памяти, а бо́льшая концентрация приводит к летальному исходу. В данном случае инактивированный токсин – это единственная возможность получить иммунитет и не бояться данной инфекции.
Материалом для создания искусственных антигенов служат рекомбинантные белки или их фрагменты, синтезированные в лабораториях путем применения методов генной инженерии. В данном случае разработчик вакцины выступает инженером той конструкции, которую будут вводить пациенту.
Для создания такой вакцины необходимо пройти несколько этапов разработки:
— вначале выбирают какой-то из белков возбудителя, на который иммунная система хорошо реагирует;
— в лаборатории создают специально «обученную» клеточную культуру, которая этот белок будет по заданию производить (производят генную модификацию, встраивая в геном клеток-продуцентов последовательность, кодирующую нужный белок);
— обеспечивают эту культуру всем необходимым, чтобы видоизмененная клетка активно размножалась и производила антигены для вакцины;
— спустя какое-то время «собирают урожай», выделяя из раствора искомый белок.
Можно провести аналогию с процессом обычного брожения. То есть, «дрожжи» будут выступать в роли той самой специально обученной культурой клеток, а «спирт» – в роли искомого вещества, которое мы хотим получить от этих клеток. Фрукты или сахар являются пищей для дрожжей. Разница в том, что дрожжи «умеют» производить спирт, а антигены, например, для вакцины от вирусного гепатита В – нет.
Особенность вакцин с искусственными антигенами в том, что настоящего возбудителя инфекции в них нет совсем. Условно говоря, производители просто «срисовали» часть вируса и распечатали его множество раз на 3D-принтере, т.е. клонировали.
Примеры таких вакцин: против вируса гепатита В, против вируса папилломы человека (ВПЧ).
Сравним вакцины с собаками?
Для ещё большей наглядности предлагаем вам еще одну занимательную аналогию.
Дикий вирус – это волк:
Ослабленный вирус – это домашняя собака:
Инактивированный вирус – это мертвый волк:
Искусственный антиген – это лапа от плюшевой игрушки собачки:
Подведем итоги и вернемся к вопросу сочетаемости вакцин
Все вакцины можно разделить на 2 больших блока: живые и инактивированные (неживые).
Живые включают в себя живые, но ослабленные микроорганизмы (бактерии и вирусы). Неживые содержат убитые целые микроорганизмы или их искусственно созданные части.
В России зарегистрированы следующие варианты:
НЕЖИВЫЕ ВАКЦИНЫ от следующих инфекций:
Сочетаемость вакцин
Можно ли проводить вакцинацию препаратами из этих двух списков в один день? Да, можно, причем в любых сочетаниях!
Мнение CDC (Федеральное агентство министерства здравоохранения США):
«Although there is no exact limit on the number of injections, with a little flexibility, a provider can ensure that the primary series doses are given without administering too many injections at each visit.»
Перевод: «Не существует определенного лимита на число одновременно вводимых доз, однако следует подходить к вопросу гибко и не вводить слишком много доз за один раз.»
В России строгое ограничение есть только для БЦЖ, ее делают отдельно, но не из-за того, что она как-то взаимодействует с другими вакцинами, а потому, что есть риск, что по невнимательности медсестра введет ее не внутрикожно, как положено, а подкожно или внутримышечно, перепутав шприц с БЦЖ с другой вакциной. Это приведет к холодному абсцессу (осложнению). И этот риск минимизируют тем, что БЦЖ всегда делают отдельно от других вакцин (по крайней мере в России).
Также, по разным причинам, в инструкции к некоторым вакцинам могут быть указаны иные рекомендации. Например, в инструкции к вакцине «Клещ-Э-Вак» написано, что она разрешена к введению с другими инактивированными вакцинами:
«Допускается проводить вакцинацию против клещевого энцефалита одновременно (в один день) с другими инактивированными вакцинами Национального календаря профилактических прививок и календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям (за исключением антирабических).»
В то время как аналогичная по составу вакцина «Энцепур» разрешается к введению с любыми вакцинами:
«Вакцину Энцепур можно вводить одновременно со всеми препаратами из национального календаря профилактических прививок в один день, в разные участки тела. Применение вакцины Энцепур совместно с другими прививками не влияет на их иммуногенность (способность выработки иммунитета).
Переносимость вакцин не ухудшается, количество побочных реакций не возрастает».
Почти всегда такой запрет связан с тем, что просто не были проведены исследования совместного применения вакцин в той конкретной стране, где в инструкции есть такое указание.
Плохая новость в том, что если медик, который проводит вакцинацию, внимательно читает инструкцию, то для него это основание вам отказать в одномоментном введении вакцин. Если вы планируете сделать прививки от нескольких инфекций в один день, лучше заранее изучите инструкции на предмет такой неприятности.
«Менактра» и «Превенар»
У людей с ВИЧ и аспленией CDC и IAC не рекомендуют делать в один день Менактру и Превенар13, так как это приводит к снижению иммунного ответа на некоторые антигены пневмококковой вакцины.
Для здоровых людей единого мнения на этот счёт нет, но по возможности желательно разносить эти вакцины на разные приемы.
ИНТЕРВАЛЫ МЕЖДУ ПРИВИВКАМИ, с точки зрения здравого смысла, если НЕ СДЕЛАЛИ В ОДИН ДЕНЬ, то:
Обе вакцины НЕживые = любой интервал
Одна вакцина живая, вторая нет = любой интервал
Обе вакцины живые = Ждать месяц
Исключение:
Если прививаемому показана и 13-валентная и 23-валентная вакцины от пневмококковой инфекции, то они не должны вводиться одновременно, и 13-валентная вакцина должна вводиться первой.
In patients recommended to receive both PCV13 and PPSV23, the 2 vaccines should not be administered simultaneously. PCV13 should be administered first.
If PPSV23 has been administered first, PCV13 should be administered no earlier than 8 weeks later in children 6-18 years, and one year later in adults 19 years and older.
Однако, с учетом действующего законодательства в России, месяц придется ждать между любыми вакцинами, если они не были сделаны в один день.
ООО «АСКО-МЕД-ПЛЮС» благодарит Антонину Обласову за предоставление материалов.