бронхо мунал и бронхо ваксом в чем разница
Бронховаксом или Бронхо-мунал — что выбрать?
Что лучше? Что эффективнее и безопастнее?
Рецидивирующие заболевания дыхательных путей — распространенная проблема, особенно в детском и пожилом возрасте. Подавляющее большинство респираторных заболеваний взывают вирусы, однако к ним позже могут присоединяться бактериальные инфекции. Это значит, что врач выписывает больному антибиотики. Тем не менее, эффективность антибиотиков уменьшается из-за их частого употребления и резистентности бактерий. Что делать в таких случаях? Для решения этой проблемы существуют иммуномодулирующие препараты на основе бактериальных лизатов, которые задействуют природные механизмы борьбы с заболеванием. К ним относятся такие, как Бронхо-мунал или Бронховаксом. Давайте рассмотрим их основные свойства и узнаем, чем они отличаются друг от друга.
Бронхо-мунал и Бронховаксом — в чем разница?
Оба лекарства принадлежат к фармакологической группе иммуностимулирующих средств. Они содержат в своем составе лизаты бактерий, причем, если Бронхомунал и Бронховаксом сравнить по составу бактериальных видов, они окажутся одинаковыми.
Оба иммуностимулятора созданы на основе лиофилизированного лизата следующих микроорганизмов:
Чем отличается Бронхомунал от Бронхо-Ваксома по концентрации действующего вещества? Количество действующего вещества в виде стандартизированного бактериального лизата ОМ-85 в препаратах одинаково, так же, как и их лекарственная форма. Оба лекарства выпускаются в виде капсул.
В линейке обоих брендов существуют препараты для взрослых и детей. Бронхомунал для взрослых, так же, как и Бронхо-Ваксом, содержит 7 мг лизата. В препаратах Бронхо-Ваксом детский и Бронхо-мунал П в 2 раза меньше активного вещества (3,5 мг).
Препараты производят зарубежные фирмы: Бронхо-мунал — фирма Lek (Словения), а Бронхо-Ваксом – фирма OM Pharma (Швейцария).
Как действуют на иммунитет Бронховаксом и Бронхомунал?
Мы выяснили, что по составу как взрослой, так и детсткой формы, Бронхо-мунал и Бронхо-Ваксом — одно и то же, теперь разберемся есть ли разница в действии.
Одним из перспективных подходов к профилактике и лечению рецидивирующих инфекций дыхательных путей является усиление врожденных защитных механизмов организма. Это возможно с помощью использования бактериальных антигенов — остатков инактивированных микроорганизмов. Их получают химическим или механическим лизисом из тех видов бактерий, которые заселяют респираторный тракт человека. Высушенный лизат содержит белки, пептиды, жирные кислоты и липополисахариды.
Фактически, по механизму действия, иммуностимулирующие препараты Бронхомунал или БронхоВаксом, представляют собой антибактериальную прививку. При пероральном приеме смесь антигенов попадает в кишечник и достигает пейеровых бляшек. Пейеровы бляшки — это островки лимфоидной ткани в тонком кишечнике. Они представляют собой своеобразную «таможню», которая проверяет пищу на предмет бактерий и предотвращает рост патогенных штаммов.
В области пейеровых бляшек частички лизата (бактериальные антигены) всасываются с помощью эндоцитоза и поглощаются макрофагами, которые выявляют чужеродные антигены. Именно макрофаги запускают реакцию «по поиску и задержанию опасных преступников», предъявляя антигены бактерий «опергруппе», состоящей из Т- и В-лимфоцитов. Лимфоциты вырабатывают патоген-специфические антитела, мигрируют через лимфатические сосуды в лимфатические узлы и предупреждают другие клетки иммунной системы о «преступниках». Активированные таким образом иммунные клетки достигают слизистых оболочек дыхательных путей, чтобы уничтжить бактерии тех видов, из которых был приготовлен лизат.
Лизат ОМ-85 (Бронхо-Ваксом), разработанный фирмой OM PHARMA, был одним из первых и остается ведущим иммуностимулирующим биотехнологическим продуктом в области профилактики и лечения инфекций респираторного тракта. Он прошел массу клинических рандомизированных исследований и сейчас используется в более чем 40 странах. Подсчитано, что за последние двадцать лет более 50 миллионов пациентов получали лечение этим препаратом.
При сравнении препаратов Бронховаксом и Бронхомунал, отличие в эффектах, оказываемых ими на иммунную систему, не найдено. Установлено, что оба они способны:
Что лучше для детей — Бронхомунал или Бронховаксом?
Бронхо-мунал П и Бронхо-Ваксом детский назначают детям, начиная с 6 месяцев. Большой опыт использования препаратов в педиатрии и множество исследований позволяют сравнить, Бронхо-Ваксом или Бронхомунал — что лучше в комплексном лечении рецидивирующих заболеваний респираторного тракта у детей.
В одном из ранних исследований 1985–1986 гг. у детей с хроническим бронхитом после одного курса лечения препаратом Бронхо-Ваксом значительно уменьшалось количество острых эпизодов, и сокращалась продолжительность приема антибиотиков.
В 2010 году было проведено рандомизированное плацебо-контролируемое многоцентровое исследование при участии 396 детей с диагнозом «рецидивирующие инфекции верхних дыхательных путей». Первые 4 недели пациенты принимали каждый день по 1 капсуле, а затем с интервалами в месяц по 1 капс./сут в течение первых десяти дней месяца. В результате был сделан однозначный вывод: лечение препаратом Бронхо-Ваксом снижало частоту, тяжесть и продолжительность заболевания у детей, а безопасность и переносимость были превосходными.
При приеме препарата Бронхо-мунал по 1 капс./сут тремя курсами по 10 дней подряд с перерывом в 20 дней заболеваемость школьников, которые до этого часто болели ОРВИ в осеннее-зимний период, снижалась в 3 раза по сравнению с группой, не принимавшей препарат.
Интересно, что эффективность этих иммуностимуляторов была доказана при лечении ВИЧ-инфицированных пациентов, которые всегда подвержены высокому риску развития сезонных респираторных заболеваний и часто страдают ими в хронической форме. В течение года после применения препарата Бронхо-Ваксом количество обострений, при которых требовался прием антибиотиков, уменьшилось в 6 раз, а число госпитализаций снизилось в 4 раза.
Таким образом, оба препарата обладают клинически доказанной эффективностью, безопасностью и демонстрируют незначительное количество осложнений. Поэтому, если вы ищите, чем заменить Бронхо-мунал, не сомневайтесь, Бронхо-Ваксом подойдет для этой цели.
Однако не нужно забывать, что как иммунизацию (прививку), так и прием данных препаратов следует проводить под контролем врача. Особенно важно проконсультироваться о целесообразности лечения Бронхо-муналом или Бронхо-Ваксомом тогда, когда ребенок находится в состоянии острого заболевания, протекающего с высокой температурой. В этом случае, употребление иммуностимуляторов может быть нежелательным.
Кому нельзя принимть Бронхо-Ваксом или Бронхо-мунал?
| Взрослый Бронхо-Ваксом и Бронхо-мунал (капсулы по 7 мг) |
|---|
| До 12 лет; гиперчувствительность к лизатам, беременность и ГВ |
| Детский Бронхо-Ваксом и Бронхо-мунал П (капсулы по 3,5 мг) |
| До 6-месячного возраста, сверхчувствительность к лизатам. |
Разница в цене
Стоит обсудить еще один немаловажный вопрос — стоимость лекарств. Несмотря на то, что препараты являются аналогами, существует незначительное отличие Бронхомунала от Бронховаксома в цене. Например, 10 капсул препарата Бронхо-Ваксом детский стоит от 458 до 575 руб. Цена такой же упаковки Бронхо-мунал П на 5–7% выше.
В инструкции к препаратам указано, что в целях профилактики их следует разделить на 3 курса приема по 10 дней (всего 30 дней) по 1 капсуле в день. Получается, что на стандартный профилактический курс потребуется 30 капсул.
Стоимость упаковки (30 капсул) препаратов Бронхо-мунал и Бронхо-Ваксом (7 мг) для взрослых похожа и находится в пределах от 1400 до 1500 руб.
Бронховаксом или Бронхомунал — что лучше?
Рецидивирующие заболевания дыхательных путей — распространенная проблема, особенно в детском и пожилом возрасте. Подавляющее большинство респираторных заболеваний взывают вирусы, однако к ним позже могут присоединяться бактериальные инфекции. Это значит, что врач выписывает больному антибиотики. Тем не менее, эффективность антибиотиков уменьшается из-за их частого употребления и резистентности бактерий. Что делать в таких случаях? Для решения этой проблемы существуют иммуномодулирующие препараты на основе бактериальных лизатов, которые задействуют природные механизмы борьбы с заболеванием.
Бронхомунал и Бронховаксом — в чем разница?
Оба лекарства принадлежат к фармакологической группе иммуностимулирующих средств. Они содержат в своем составе лизаты бактерий, причем, если Бронхомунал и Бронховаксом сравнить по составу бактериальных видов, они окажутся одинаковыми.
Оба иммуностимулятора созданы на основе лиофилизированного лизата следующих микроорганизмов:
Чем отличается Бронхо-Мунал от БронхоВаксома по концентрации действующего вещества? Количество действующего вещества в виде стандартизированного бактериального лизата ОМ-85 в препаратах одинаково, так же, как и их лекарственная форма. Оба лекарства выпускаются в виде капсул.
В линейке обоих брендов существуют препараты для взрослых и детей. Бронхомунал для взрослых, так же, как и Бронхо-Ваксом, содержит 7 мг лизата. В препаратах Бронхо-Ваксом детский и Бронхо-мунал П в 2 раза меньше активного вещества (3,5 мг).
Препараты производят зарубежные фирмы: Бронхо-мунал — фирма Lek ( Словения ), а Бронхо-Ваксом – фирма OM Pharma ( Швейцария ).
Как действуют на иммунитет БронхоВаксом и Бронхо-Мунал?
Мы выяснили, что по составу как взрослой, так и детсткой формы, Бронхо-мунал и Бронхо-Ваксом — одно и то же, теперь разберемся есть ли разница в действии.
Одним из перспективных подходов к профилактике и лечению рецидивирующих инфекций дыхательных путей является усиление врожденных защитных механизмов организма. Это возможно с помощью использования бактериальных антигенов — остатков инактивированных микроорганизмов. Их получают химическим или механическим лизисом из тех видов бактерий, которые заселяют респираторный тракт человека. Высушенный лизат содержит белки, пептиды, жирные кислоты и липополисахариды.
Фактически, по механизму действия, иммуностимулирующие препараты Бронхомунал или БронхоВаксом, представляют собой антибактериальную прививку. При пероральном приеме смесь антигенов попадает в кишечник и достигает пейеровых бляшек. Пейеровы бляшки — это островки лимфоидной ткани в тонком кишечнике. Они представляют собой своеобразную «таможню», которая проверяет пищу на предмет бактерий и предотвращает рост патогенных штаммов.
В области пейеровых бляшек частички лизата (бактериальные антигены) всасываются с помощью эндоцитоза и поглощаются макрофагами, которые выявляют чужеродные антигены. Именно макрофаги запускают реакцию «по поиску и задержанию опасных преступников», предъявляя антигены бактерий «опергруппе», состоящей из Т- и В-лимфоцитов. Лимфоциты вырабатывают патоген-специфические антитела, мигрируют через лимфатические сосуды в лимфатические узлы и предупреждают другие клетки иммунной системы о «преступниках». Активированные таким образом иммунные клетки достигают слизистых оболочек дыхательных путей, чтобы уничтжить бактерии тех видов, из которых был приготовлен лизат.
Лизат ОМ-85 (Бронхо-Ваксом), разработанный фирмой OM PHARMA, был одним из первых и остается ведущим иммуностимулирующим биотехнологическим продуктом в области профилактики и лечения инфекций респираторного тракта. Он прошел массу клинических рандомизированных исследований и сейчас используется в более чем 40 странах. Подсчитано, что за последние двадцать лет более 50 миллионов пациентов получали лечение этим препаратом.
При сравнении препаратов Бронховаксом и Бронхомунал, отличие в эффектах, оказываемых ими на иммунную систему, не найдено. Установлено, что оба они способны:
Что лучше для детей?
Бронхо-мунал П и Бронхо-Ваксом детский назначают начиная с 6 месяцев. Большой опыт использования препаратов в педиатрии и множество исследований позволяют сравнить, БронхоВаксом или Бронхомунал — что лучше в комплексном лечении рецидивирующих заболеваний респираторного тракта у детей.
В одном из ранних исследований 1985–1986 гг. у детей с хроническим бронхитом после одного курса лечения препаратом Бронхо-Ваксом значительно уменьшалось количество острых эпизодов, и сокращалась продолжительность приема антибиотиков.
В 2010 году было проведено рандомизированное плацебо-контролируемое многоцентровое исследование при участии 396 детей с диагнозом «рецидивирующие инфекции верхних дыхательных путей». Первые 4 недели пациенты принимали каждый день по 1 капсуле, а затем с интервалами в месяц по 1 капс./сут в течение первых десяти дней месяца. В результате был сделан однозначный вывод: лечение препаратом Бронхо-Ваксом снижало частоту, тяжесть и продолжительность заболевания у детей, а безопасность и переносимость были превосходными.
При приеме препарата Бронхо-мунал по 1 капс./сут тремя курсами по 10 дней подряд с перерывом в 20 дней заболеваемость школьников, которые до этого часто болели ОРВИ в осеннее-зимний период, снижалась в 3 раза по сравнению с группой, не принимавшей препарат.
Интересно, что эффективность этих иммуностимуляторов была доказана при лечении ВИЧ-инфицированных пациентов, которые всегда подвержены высокому риску развития сезонных респираторных заболеваний и часто страдают ими в хронической форме. В течение года после применения препарата Бронхо-Ваксом количество обострений, при которых требовался прием антибиотиков, уменьшилось в 6 раз, а число госпитализаций снизилось в 4 раза.
Таким образом, оба препарата обладают клинически доказанной эффективностью, безопасностью и демонстрируют незначительное количество осложнений. Поэтому, если вы ищите, чем заменить Бронхомунал, не сомневайтесь, Бронхо-Ваксом подойдет для этой цели.
Однако не нужно забывать, что как иммунизацию (прививку), так и прием данных препаратов следует проводить под контролем врача. Особенно важно проконсультироваться о целесообразности лечения Бронхо-муналом или Бронхо-Ваксомом тогда, когда ребенок находится в состоянии острого заболевания, протекающего с высокой температурой. В этом случае, употребление иммуностимуляторов может быть нежелательным.
Кому нельзя принимть Бронхо-Ваксом или Бронхо-мунал?
| Взрослые формы (капсулы по 7 мг) |
|---|
| До 12 лет; гиперчувствительность к лизатам, беременность и ГВ |
| Детские формы (капсулы по 3,5 мг) |
| До 6-месячного возраста, сверхчувствительность к лизатам. |
Разница в цене
Стоит обсудить еще один немаловажный вопрос — стоимость лекарств. Несмотря на то, что препараты являются аналогами, существует незначительное отличие Бронхомунала от Бронховаксома в цене. Например, 10 капсул препарата Бронхо-Ваксом детский стоит от 458 до 575 руб. Цена такой же упаковки Бронхо-мунал П на 5–7% выше.
В инструкции к препаратам указано, что в целях профилактики их следует разделить на 3 курса приема по 10 дней (всего 30 дней) по 1 капсуле в день. Получается, что на стандартный профилактический курс потребуется 30 капсул.
Стоимость упаковки (30 капсул) препаратов Бронхо-мунал и Бронхо-Ваксом (7 мг) для взрослых похожа и находится в пределах от 1400 до 1500 руб.
Средства для повышения иммунитета
Вопрос иммунитета актуален сегодня, как никогда. Есть ли препараты для его усиления? Как правильно это сделать без вреда для здоровья?
Что влияет на иммунитет
Так как иммунитет — это комплекс реакций всего организма для защиты от внешних вторжений, на его работу влияет множество факторов. Сюда можно отнести:
Все эти факторы влияют на иммунитет в комплексе. Если, какое-то воздействие избыточно и организм не может с ним справиться в пределах нормальной реакции, могут возникать сбои, которые приводят в том числе и к снижению иммунитета. Например, короткий контролируемый стресс в виде закаливания, тренировки, некоторого периода голода простимулирует организм и поможет укрепить иммунитет.
Если стресс хронический, например, эмоциональный, это приводит к истощению нервной системы, разбалансировке гормонального фона и, естественно, отражается на иммунной системе. Так в исследованиях было показано, что после хронического стресса при контакте с вирусом, типа ОРВИ, у этих людей развивались выраженные симптомы, как слабость, выделения из носа. У другой группы, без воздействия стресса эти симптомы были минимальны или отсутствовали.
Значительная часть бактерий и вирусов поступает в организм через пищеварительную систему. Если нарушена работа ферментов, кислотность, микрофлора, повышена проницаемость кишечной стенки, есть воспалительные процессы, ослаблен местный иммунитет, тогда может снижаться защитная функция и чужеродные агенты могут попасть в кровь.
Значительная часть бактерий и вирусов поступает в организм через пищеварительную систему.
Гормональные препараты, вредные привычки, инфекции могут ослаблять иммунитет. Часто мы забываем о таком важном элементе здоровья, как сон. Недостаток сна и его нарушения, также могут снижать защитные силы организма.
Нарушения иммунитета
Изменения в работе иммунной системы можно разделить на 2 вида:
Во втором случае запускаются процессы воспаления, которые повреждают собственные ткани организма. Речь идет о таких проблемах, как:
Разберем более подробно ситуацию снижения иммунитета.
Низкий иммунитет
Как понять что иммунитет ослаблен и надо срочно что-то делать? Многие слышали такое понятие, как ЧБД — часто болеющие дети. Родители считают количество ОРВИ в год и если оно превышает 4 раза начинают волноваться. Но ВОЗ считает нормой у детей посещающих детский сад и младших школьников цифру 8, если это обычная простуда.
Насторожить как у детей, так и взрослых должны:
Проблемы с иммунитетом могут быть врожденного характера, связанные с генетическими особенностями, или приобретенного, то есть возникшие в процессе жизни.
Что делать
Кажется, что если иммунитет низкий, нужно срочно его повысить. Благо в аптеке можно найти множество иммуномодуляторов с обещанием сделать иммунитет сильнее. Прежде чем глотать таблетки, можно обратить внимание на факторы риска. Ведь без их устранения улучшения могут быть только временными. Это будет все равно что стучать молотком по пальцу, но каждый раз потом накладывать лечебную мазь. Может сначала стоит убрать молоток.
Выполнить все рекомендации мало кому удается, поэтому хочется прибегнуть к достижениям современной науки.
Препараты
Непосредственно к иммуномодуляторам можно отнести только те продукты, которые непосредственно модулируют, то есть напрямую действуют на какие-то звенья иммунитета. В идеале, они должны приводить его работу в норму. Все остальные как витамины, БАДы, адаптогены могут оказывать влияние на иммунитет, но называть их иммуномодуляторами не совсем корректно.
Иммуномодуляторы
Идеального иммуномодулятора, который бы при приеме приводил в норму все звенья иммунитета пока не существует. К настоящим иммуномодуляторам на сегодняшний день можно отнести:
Эти молекулы действуют на конкретные звенья иммунной цепи и их действие относительно изучено.
Лизаты
Витамины и микроэлементы
Витамин D обладает очень широким спектром действия на весь организм, а не только на состояние костей и мышц. Если рассматривать его влияние на иммунитет, то здесь он способствует снятию воспаления за счет блокирования взаимодействия между клетками иммунитета. При его дефиците растет риск аутоиммунных заболеваний (ревматоидный артрит, системная красная волчанка, сахарный диабет 1 типа). Витамин D обладает иммуномодулирующими свойствами и может повышать гуморальный и клеточный иммунитет. Существуют водо- и жирорастворимые формы холекальциферола. При нарушении работы пищеварения может нарушаться его усвояемость.
Витамин D обладает очень широким спектром действия на весь организм.
Витамин С оказывает стимулирующее действие на иммунную систему. Под его действием нейтрофилы увеличивают свою способность распознавать и уничтожать бактерии и вирусы. Аскорбиновая кислота нужна для синтеза эндогенных интерферонов и цитокинов. Комбинация витаминов А,С и цинка стимулирует выработку антител.
Цинк участвует в процессах влияющих на синтез Т-лимфоцитов, стимулирует фагоцитарную активность нейтрофилов. Запасов цинка в организме нет, он должен поступать с мясом, бобовыми, сырами.
Комбинированные препараты
Многие витамины и минералы обладают синергетическим эффектом. При недостатке одних, прием моно препарата может быть неэффективным. Для этого производители выпускают комплексные сбалансированные продукты:
БАДы
Обычно БАДы включают в себя различные вытяжки из трав с адаптогенным эффектом. Нередко их комбинируют с витаминами.
Интерфероны
Эта группа препаратов также очень распространена в России и на постсоветском пространстве. Западные коллеги не разделяют нашего оптимизма по использованию данной группы препаратов и применяют её в редких случаях при определенных заболеваниях. Но не у обычных людей с симптомами ОРВИ и тем более не для профилактики.
На нашем рынке представлены:
Вывод
Просто так принимать средства напрямую усиливающие иммунитет не следует. Это может спровоцировать аллергические и аутоиммунные реакции. Лучше заняться общим укреплением здоровья, правильным питанием, восполнением дефицита витаминов и микроэлементов. Если вы подозреваете серьезные проблемы с иммунитетом обратитесь к иммунологу, пройдите профосмотр.
Иммуномодулирующая терапия: вопросы и ответы. В фокусе бактериальные лизаты (ОМ-85)
Обсуждаются вопросы, возникающие у практикующих врачей в отношении применения ОМ-85 в лечении и профилактике респираторных инфекций. Стандартизированный литературный обзор, фокусом которого является ОМ-85, изложенный с позиций современной доказательной ме
The author reviews a large number of discussion topics concerning OM-85, which formed as a result of perennial application of the drug. Standardized literature review on OM-85 is in focus, prepared from the point of view of modern-day evidence-based medicine, will be useful and valuable for treatment of both adults and children.
Широко применяемым в клинической практике классом лекарственных средств являются иммуномодулирующие препараты. Однако непонимание механизмов действия, низкая степень информированности по направленности воздействия на иммунопатологию представителей разных классов иммуномодуляторов порождает мифы и кривотолки о неэффективности, опасности, «подделках»… Сложившаяся ситуация в итоге приводит к беспорядочному необоснованному применению современных препаратов из группы иммуномодулирующих средств, которые становятся в лучшем случае абсолютно бесполезными, а в худшем случае могут формировать и ряд побочных явлений. Для выбора индивидуальной лечебной траектории при наличии показаний для использования иммуномодуляторов принципиально важно следовать принципам рациональной фармакотерапии:
1) достаточный уровень доказательств эффективности;
2) достаточный уровень доказательств безопасности;
3) понятные точки приложения действия препарата на иммунную систему;
4) удобство применения (комплаентность).
При правильном выборе иммуномодулирующая терапия демонстрирует высокую клиническую эффективность, действуя избирательно на дефект системы иммунитета, не меняя его нормальных показателей.
Иммуномодулятор ОМ-85. Общие положения
Системные механизмы, инициирующие системы врожденного и адаптивного иммунитета, обуславливают эффективность перорального стандартизованного лиофилизата лизатов 8 видов бактерий ОМ-85 (Haemophilus influenzae, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus viridans, Streptococcus pyogenes, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella ozaenae, Staphylococcus aureus, Moraxella catarrhalis) [1]. Механизм инициации начинается с доставки бактериальных антигенов (АГ) и ассоциированных с микробами молекулярных паттернов (МАМП) к первичным мишеням, М-клеткам пейеровых бляшек кишечника, которые обеспечивают доставку АГ и паттернов и активируют дендритные клетки. Далее идет активация Т- и В?лимфоцитов либо в самих бляшках, либо в брыжеечных лимфатических узлах. Активация адаптивного иммунитета приводит к увеличению продукции секреторных иммуноглобулинов А (sIgA) не только в желудочно-кишечном тракте, но и в верхних и нижних дыхательных путях. Этот феномен описан как солидарность слизистых. Пероральные бактериальные лизаты, помимо стимуляции мукозального sIgA-опосредованного адаптивного иммунитета в дыхательных путях, повышают уровень системно циркулирующих антител разных изотипов к соответствующим бактериальным антигенам. После приема ОМ-85 формируется ответ гораздо более широкой направленности, и не только по отношению к патогенам, лизаты которых входят в состав этого иммуномодулятора. ОМ-85 в течение первых часов после перорального приема стимулирует врожденные звенья иммунного ответа — активность макрофагов, натуральных киллеров, синтез интерферонов альфа, бета и гамма [22, 23], действие которых направлено против любых патогенов вне зависимости от их таксономической принадлежности [1], в результате чего происходит эпигенетическое репрограммирование клеток врожденного иммунитета [2] и создается стойкая толерантность по отношению к разным вирусным и бактериальным инфекциям.
Высокий уровень и степень доказательности эффективности ОМ-85 в отношении числа и степени тяжести респираторных инфекций у взрослых и детей зафиксирован в множестве клинических испытаний и метаанализов [3–6]. В свете критериев рациональной фармакотерапии не вызывает сомнений высокая эффективность ОМ-85 как одного из наиболее хорошо изученных иммуномодуляторов. Целесообразность выбора этого препарата для лечения и профилактики респираторных инфекций, а также для предотвращения/снижения тяжести обострений хронических заболеваний легких определяется эффективным составом, раскрытыми и понятными молекулярными механизмами действия, неопровержимой доказательной базой и физиологичностью влияния на ход противоинфекционного иммунного ответа [3].
Однако, несмотря на многолетний и успешный опыт применения ОМ-85, существует ряд острых вопросов, будоражащих умы практического здравоохранения и формирующих противоположные мнения.
Целесообразно ли назначение бактериальных лизатов в лечении острых респираторных инфекций и может ли дополнительное назначение иммуностимулятора при ОРИ «перестимулировать» иммунитет?
Ошибочная терминология «простимулировать», «поднять» достаточно широко используется в отношении назначения иммуномодулирующей терапии при разных нарушениях в системе иммунитета и пациентами, и врачами. Еще принято говорить об «сниженном иммунитете», совершенно не вдаваясь в подробности, что каждый раз идет речь о различных дефектах в системе иммунитета и лишь понимание патологии может помочь в стратегии выбора эффективного иммуномодулятора.
Итак, почему действительно целесообразно использование ОМ-85 при острых респираторных инфекциях?
ОМ-85 в течение первых часов после приема стимулирует врожденный иммунитет, запуская ответную реакцию в отношении любых патогенов [1]. В подтверждение обоснованности применения ОМ-85 в терапии острых респираторных заболеваний (ОРЗ) можно привести тот факт, что многие живые патогены способны уклоняться от иммунного ответа и даже подавлять иммунный ответ [24, 25].
Использование ОМ-85 в остром периоде инфекции верхних и нижних дыхательных путей актуально, когда необходима быстрая стимуляция противоинфекционной защиты. Целесообразность назначения ОМ-85 в первые часы ОРЗ обоснована еще и тем, что стартовые возможности адаптивных (антителозависимых) составляющих фармакологического действия ОМ-85 начнут работать на 4–5 сутки от начала приема, что будет совпадать со стадией заболевания, когда наиболее высок риск развития вторичных бактериальных инфекций [3].
Действие бактериальных лизатов
Механизм действия ОМ-85, описанный в литературе, основан на стимуляции дендритных клеток через TLR2, TLR4 [7, 8], задача которых захватить и уничтожить патогены, а также представить их антигены лимфоцитам. Дендритные клетки после стимуляции продуцируют ИФН-α и ИФН-β, обладающие прямой виростатической активностью, и способствуют повышению секреции ИФН-γ и ИЛ-2 [10], тем самым стимулируя клеточные противовирусные реакции. Кроме того, ОМ-85 способствует выработке антител, нейтрализующих вирусы, в частности вирусы гриппа [11]. Описаны свойства ОМ-85 подавлять репликацию риновирусов в культуре бронхиальных эпителиальных клеток и увеличивать жизнеспособность зараженных клеток за счет снижения экспрессии инфицированными эпителиоцитами молекул межклеточной адгезии ICAM-1, которые риновирус использует для проникновения в клетку [12].
Из описанных иммунологических воздействий чрезвычайно важным является воздействие ОМ-85 на систему мукозального иммунитета за счет увеличения концентрации IgA, IgG, ИФН-γ и hBD-1 (антимикробный пептид в эпителиальных тканях, играющий важную роль в формировании резистентности к вирусам, бактериям на поверхности слизистых оболочек) и снижения содержания ИЛ-4 и NF-κB в сыворотке крови [13].
Таким образом, данные как доклинических, так и клинических исследований демонстрируют способность бактериального лизата ОМ-85 повышать сопротивляемость организма респираторным вирусам.
Как часто можно назначать ОМ-85 в течение одного года как с целью профилактики, так и в комплексном лечении ОРЗ?
По вопросу длительности и кратности применения иммуномодулирующей терапии в ходе многочисленных дискуссий в профессиональном сообществе сложилось уверенное мнение, отдающее решение этого вопроса на откуп лечащему врачу, однако с учетом позиций инструкции к препарату. Эффективность применения в профилактической схеме доказана многочисленными клиническими исследованиями. По данным исследований, применение ОМ-85 курсом 3 месяца приводит к повышению уровня IgA в слюне и сохраняется как минимум в течение 100 дней, повышенный уровень IgG и IgM в крови сохраняется как минимум в течение 5 месяцев, что позволяет рекомендовать профилактический курс в среднем 1 раз в полгода [26]. Назначение препарата в комплексной терапии острых респираторных инфекций (ОРИ) возможно на любой стадии заболевания и направлено на снижение продолжительности заболевания, тяжести симптомов и риска присоединения бактериальной инфекции. Минимальный курс приема составляет 10 дней. Затем можно продолжить применение ОМ-85 профилактическим курсом.
Чрезвычайно важным является следующее утверждение, имеющее отношение и к ОМ-85: после неоднократного применения иммуномодулятора его эффективность увеличивается, а не снижается (из принципов использования иммуномодулирующей терапии).
Цель включения ОМ-85 в схему терапии ОРЗ у ребенка и категория пациентов, у которой оправдано такое назначение
Особую актуальность иммуномодулирующая терапия ОМ-85 приобретает в группе иммунокомпрометированных пациентов в силу имеющихся у этого контингента нарушений в работе мукозального иммунитета, слабости «барьеров» и колонизации слизистых респираторного тракта условно-патогенными и патогенными микроорганизмами.
К основным целям назначения ОМ-85 относятся восстановление нарушенных параметров иммунитета слизистых, снижение фармаконагрузки на пациента, сокращение сроков заболевания, снижение риска осложнений ОРИ. Ожидаемые результаты — ускоренное клиническое выздоровление, эффективная элиминация возбудителя инфекции, предотвращение рецидивов и осложнений инфекции, сохраненное качество жизни у иммунокомпрометированного пациента и его семьи.
Может ли применение иммуномодуляторов у детей-аллергиков привести к обострению/утяжелению аллергического заболевания?
Согласно последним данным литературы, количество лиц, страдающих аллергопатологией, в разных регионах составляет от 15% до 40% населения. В среднем каждый третий житель планеты страдает тем или иным видом аллергии. Поэтому чрезвычайно важным является аспект безопасности назначения бактериальных лизатов в этой группе пациентов. В литературе описана способность системных бактериальных лизатов повышать не только специфический иммунный ответ, но и активизировать неспецифическую защиту, что позволяет их успешно применять в группе детей с аллергопатологией. Профилактическое назначение бактериальных лизатов снижает процент осложнений у «сложных» пациентов с аллергией, достоверно способствует клиническому улучшению основного заболевания, уменьшается потребность в базовой фармаконагрузке. При этом наблюдается увеличение уровня ИФН-γ, снижение общего IgE и циркулирующих иммунных комплексов в крови. Установлено, что у детей с аллергией достоверно увеличивается соотношение Th1/Th2, что является важным фактом, позволяющим контролировать аллергическое воспаление [14, 15].
Какой способ получения бактериальных лизатов — механический или химический (Бронхо-мунал®) — позволяет получить препарат с большей эффективностью и переносимостью?
Лизаты бактерий получают путем механического или химического лизиса с последующей лиофилизацией и смешиванием в заданных пропорциях. Химический лизис подразумевает денатурацию клеточной стенки. Механический способ заключается в разрушении клеточной стенки при помощи высокого давления или ультразвукового воздействия без химических веществ, что, по мнению ряда авторов, лучше сохраняет иммуногенность бактериальных лизатов [16]. Однако убедительных данных, свидетельствующих о преимуществах бактериального лизата, полученного химическим или механическим способом, нет. Наоборот, высокая доказательная база категории А у препаратов ОМ-85 (Бронхо-мунал®, Бронхо-Ваксом®) подтверждает высокую иммуногенность препарата и его эффективную работу как с врожденной системой иммунитета, так и с адаптивным иммунитетом [1–13].
Нужен ли иммуномодулятор при ОРЗ или достаточно назначать противовирусные средства в случае вирусной инфекции и противобактериальные препараты при бактериальной инфекции?
О полипрагмазии
При построении индивидуальной лечебной траектории пациента с ОРЗ необходимо использовать ряд терапевтических воздействий, укладывающихся в современную стратегию терапии ОРЗ. Наряду с симптоматической, патогенетической, этиотропной терапией, необходимой и эффективной составляющей комплексного лечения является иммуномодулирующая терапия, позволяющая при своевременном подходе существенно снизить общую фармаконагрузку на пациента с ОРЗ, уменьшить продолжительность эпизода ОРЗ, предотвратить развитие осложнений и улучшить качество жизни пациента [17–21]. Доказано, что ОМ-85 способствует сокращению назначения антибиотиков, что можно рассматривать как серьезный аргумент ОМ-85 в отношении снижения медикаментозной нагрузки [28]. Бактериальные лизаты, имеющие высокую доказательную базу (к ним относится ОМ-85), являются одной из групп иммуномодулирующих препаратов, прочно занимающих лидирующие позиции в терапии ОРЗ.
Разница в показаниях между бактериальными лизатами и пероральными вакцинами
Если говорить о вакцинации, то прежде всего хотелось бы отметить ее основные задачи: нацеленность на формирование специфического иммунного ответа против конкретных возбудителей заболевания, наряду с профилактическим эффектом. Использование вакцинации невозможно с целью терапевтического или лечебного действия в разгар заболевания. Возвращаясь к огромному спектру возбудителей ОРЗ, очевидно невозможным является создание специфичного ответа против всех возбудителей. Несмотря на высочайшую эффективность метода вакцинопрофилактики, против большинства респираторных патогенов вакцин не создано. В основе такой ситуации лежит характерная для респираторных патогенов высокая вариабельность, наряду с непродолжительностью и нестойкостью специфического иммунитета. Поскольку цель вакцинации — профилактика, то для получения более предсказуемого профилактического эффекта вакцинация не рекомендуется при острых заболеваниях. В отличие от вакцин, назначение ОМ-85 в комплексном лечении имеет именно лечебное назначение, с целью уменьшения продолжительности заболевания, снижения риска возникновения бактериальных осложнений. Учитывая механизм действия ОМ-85, его влияние на факторы врожденного и приобретенного иммунитета, возможность и эффективность использования не только с целью профилактики, но и в остром периоде и в периоде выздоровления, можно утверждать, что ОМ-85 является иммунотропным средством, имеющим прямые показания для применения в комплексной терапии ОРЗ.
Выводы
ОМ-85 является наиболее изученным средством среди препаратов группы иммуномодуляторов, применяемым уже на протяжении более 30 лет. Это позволяет ожидать от ОМ-85 предсказуемые эффективность и безопасность. ОМ-85 повышает иммунитет как против вирусов, так и против бактерий, что оправдывает целесообразность применения препарата как в схемах профилактики рецидивирующих респираторных инфекций, так и в схемах лечения ОРИ.
Литература
Н. С. Татаурщикова, доктор медицинских наук, профессор
ФГАОУ ВО РУДН, Москва
Иммуномодулирующая терапия: вопросы и ответы. В фокусе бактериальные лизаты (ОМ 85)/ Н. С. Татаурщикова
Для цитирования: Лечащий врач № 9/2018; Номера страниц в выпуске: 78-81
Теги: антитела, врожденный иммунитет, стимуляция, патогены