авифавир в какие регионы поступил
Эпидемия коронавируса принесла отечественным фармацевтам большие деньги. Маркетинговые агентства фиксируют рост выручки до 60–70% у разных компаний. Лайф выяснил, что в спешном порядке на рынке появляются препараты, которые не просто бесполезны при коронавирусе, но и попросту опасны для здоровья.
В начале лета Минздрав одобрил для лечения ковида новые отечественные препараты: «Авифавир», «Арепливир» и «Коронавир». Сначала они поступили в российские стационары, а осенью стали доступны и в обычных аптеках для всех желающих. Розничная цена за пятидневный курс лечения «Арепливиром» составила на старте 12 320 рублей, «Коронавир» стоил около 11 550 рублей. В октябре в продажу поступил «Авифавир» по цене порядка восьми тысяч рублей. На рекомендательных сайтах появились похожие друг на друга комплиментарные отзывы, рекламирующие лекарства на основе фавипиравира как эффективную панацею от ковида. Это было похоже на волну проплаченных комментариев. Таким способом на форумах с отзывами маркетологи пытаются повысить интерес к продвигаемым товарам.
Партнёры по госконтрактам
Новые таблетки стали активно приобретать и государственные медучреждения. По данным базы Госзакупок и СПАРК, основным бенефициаром продажи фавипиравира стала фирма «Биотэк» бывшего сенатора Бориса Шпигеля, которая заключила за второе полугодие 2020 года более 500 контрактов на сумму около одного миллиарда рублей. По данным маркетингового агентства DSM Group, специализирующегося на исследованиях фармацевтического рынка, за девять месяцев 2020 года её выручка выросла на 65,7%. Хотя сам «Биотэк» ничего не производит, являясь лишь дистрибьютером.
Борис Шпигель. Фото © syl.ru
Согласно базе СПАРК, самые крупные партии фавипиравира закупили Минздравы Дагестана (более чем на 84 млн рублей) и Красноярского края (почти на 47,5 млн рублей).
Другой активный игрок государственных контрактов — фармацевтический гигант «Р-Фарм» Алексея Репика — пока уступает «Биотэку» в доле продажи фавипиравира, несмотря на то что самостоятельно производит его под торговой маркой «Коронавир». За тот же период компания заключила почти 30 контрактов на сумму в 200 млн рублей и в последнее время наращивает объёмы: в декабре знаменитая московская клиническая больница № 40 в Коммунарке купила у «Р-Фарм» партию препарата на 79,2 млн рублей.
Репик — настоящий магнат фарминдустрии и долларовый миллиардер, находящийся в списке «Форбс» на 29-м месте. Также он является президентом российской общественной организации «Деловая Россия» и координатором при Минздраве.
Репик Алексей Евгеньевич. Фото © ТАСС / Владимир Гердо
В 2009 году компания «Р-Фарм» выиграла тендер Минздрава по предоставлению медикаментов пациентам с редкими заболеваниями, получив свой первый крупный контракт на семь миллиардов рублей. В последующие годы компания получила заказов на 38 млрд руб. С тех пор она стабильно занимает первые места по количеству госконтрактов. Собеседник Лайфа считает, что успех «Р-Фарм» связан с тем, что у компании есть эксклюзивный портфель по ВИЧ, онкологии и гепатиту. А теперь Репик активно осваивает рынок лекарств от коронавируса.
Как и 20 лет назад, Репик продолжает получать госконтракты рука об руку с самоизолирующимся в Израиле Борисом Шпигелем. На государственных торгах они идут рядом — за девять месяцев прошлого года «Р-Фарм» занимала вторую строчку рейтинга торгов с долей 7,70% госсегмента, а ООО «Биотэк» было на третьем месте с 2,70% рынка. В этом году в портфеле обеих компаний опять занял достойное место фавипиравир.
Покупая лекарство у Репика и Шпигеля, врачи используют фавипиравир в стационарах, его же бесплатно раздают людям, которые лечатся дома. Медики ссылаются на рекомендации Минздрава. Некоторое время назад в «Твиттере» активно обсуждали, как заболевшей ковидом девушке медики выдали лекарство «Арепливир» производства ООО «Промомед рус», не предупредив о побочных явлениях. Изучив инструкцию, она поняла, что последствия могут быть довольно серьёзными.
Молекула фавипиравира (на основе которого изготовлены «Авифавир», «Арепливир» и «Коронавир») не защищена патентом и поэтому условно бесплатна. Фактически это недорогой, но очень токсичный противотуберкулёзный препарат с добавлением атома фтора на шестую позицию в пиразиновом кольце. Возможно, именно это и привлекло отечественных фармацевтов — лекарство легко запустить на старых советских заводах, где десятки лет производили дешёвый «Пиразинамид». В аптеках он стоит всего 180 рублей.
Сам же фавипиравир был разработан в США около двадцати лет назад, однако там от него отказались ввиду его токсичности — исследования показали, что лекарство губительно влияет на репродуктивное здоровье женщин и мужчин. По сути, это химиотерапия для больных с высокой вирусной нагрузкой, когда терапевтический эффект наступает ввиду высокой токсичности — так действует тот же «Пиразинамид». Тем не менее в 2014 году препарат был зарегистрирован в Японии под торговой маркой Avigan. Японцы разрешили использовать его только в крайних случаях при отсутствии альтернатив.
Когда по миру шла первая волна коронавируса, японцы разослали образцы «Авигана» 70 странам — тогда на него ещё возлагались определённые надежды как на лекарство от ковида. Но они не оправдались, что подтвердил ведущий исследователь «Авигана» Йохэй Дои.
— Слишком рано говорить о его эффективности, — сообщил учёный.
“Пациент не хочет быть подопытным”. Почему врачи не спешат назначать лекарство от коронавируса
Сегодня японцы уже практически отказались от фавипиравира. В связи с риском тератогенности бюро по безопасности лекарственных средств ввело строгие ограничения для использования препарата, акцентируя внимание на побочных эффектах — помимо возможных уродств и смерти плода у пациентов отмечалась внезапная неосознанная мышечная активность.
Но в России, напротив, ведётся активное продвижение новых лекарств на основе фавипиравира. Например, компания «Промомед Рус» выпускает его под торговой маркой «Арепливир». Владелец фирмы Пётр Белый на одном из федеральных телеканалов уверенно заявлял:
— Это революция! Теперь, когда у нас есть это лекарство, люди перестанут умирать от коронавируса! Эффективность лекарства приближается к 100%!
«Промомед» нельзя назвать тяжеловесом отечественной фармацевтики — в 2019 году фирма заработала всего 72 млн рублей. Но непосредственно перед Новым годом компания впервые разместила на Московской бирже трёхлетние облигации объёмом один миллиард рублей. И спрос на них превысил предложение в полтора раза.
Даже широко разрекламированные отечественные препараты «Ингавирин» компании «Валента-Фарм» и «Триазавирин» от «Медсервиса» так и не попали в заветный список Минздрава лекарств, помогающих при коронавирусе, а «Промомед» Белого встал в один ряд с такими гигантами, как «Р-Фарм» и «Биотэк».
Но, возможно, «Промомед» вошёл в число избранных лишь для того, чтобы у настоящих продавцов фавипиравира не было проблем с ФАС и другими надзорными органами. СМИ сообщали, что Репик ранее был членом экспертного совета ФАС по развитию конкуренции и, соответственно, хорошо изучил правила игры.
Два года назад начальник управления по борьбе с картелями ФАС Андрей Тенишев заявлял о том, что во время проверки одной из крупных фармкомпаний было обнаружено более двадцати ключей для участия в электронных торгах — на одном из них присутствовало название «Р-Фарм». Разгорелся крупный скандал, компанию обвинили в сговоре с Минздравом и должны были внести в реестр недобросовестных поставщиков.
Но в итоге дело против «Р-Фарм» спустили на тормозах, и она вновь стала получать госконтракты. В апреле Репик участвовал в сессии об антимонопольном регулировании в условиях пандемии, где призывал к здравомыслию:
— Принципиально важно сейчас не поддаться панике и не попытаться, что называется, во имя большого дела забыть о правилах, забыть о необходимости действовать в рамках доказательной медицины и забыть о том, что процедуры должны соблюдаться.
Всего через пару месяцев «Коронавир» от «Р-Фарм» был утверждён Минздравом по процедуре ускоренной регистрации лекарств. По аналогичной схеме ранее оформили другие отечественные лекарства на основе фавипиравира, которые продаёт Шпигель. Например, «Арепливир» производства «Промомед рус» и «Авифавир» — препарат Российского фонда прямых инвестиций (РФПИ) и группы «Химрар». РФПИ вложился в фавипиравир среди первых, и не исключено, что с подачи своего старого партнёра — Алексея Репика.
Ещё в 2017 году РФПИ вместе с российско-японским инвестиционным фондом купил долю в «Р-Фарм». Сумма сделки не разглашалась, но эксперты оценивали её в 10% стоимости компании. В том же году японская корпорация — гигант Mitsui приобрела ещё 10% акций «Р-Фарм». Так на российский рынок могли попасть аналоги ограниченного в использовании японского препарата Avigan.
Штаб-квартира Sumitomo Mitsui Financial Group в Токио. Фото © Wikipedia.org
РФПИ мало кому известен, но играет большую роль, привлекая деньги западных инвесторов в экономику России. Управляющая компания фонда принадлежит ВЭБ, поэтому не исключено, что в фавипиравир вложены бюджетные деньги. Возможно, этим же объясняется лёгкость, с которой Минздрав включил все три препарата в список «убийц» ковида.
Безопасность под вопросом
Представители «Р-Фарм» получили вопросы Лайфа о токсичности и побочных эффектах «Коронавира» и прислали следующий комментарий.
— Специалисты не рапортуют о серьёзных или иных новых не наблюдавшихся ранее в клинических исследованиях побочных эффектах, что говорит о предсказуемом профиле безопасности, — сообщила компания.
Но, несмотря на массовые продажи, в российском экспертном сообществе отношение к фавипиравиру неоднозначное. Директор по развитию компании RNC Pharma Николай Беспалов считает, что если выбирать между препаратами этой группы и вакциной, то лучше сделать прививку. По его словам, эти лекарства ещё не до конца исследованы с точки зрения безопасности.
— Препарат может вызывать врождённые уродства у эмбрионов беременных женщин и привести к тому, что плод не сформируется. Один этот факт уже говорит о том, что препарат достаточно непростой. Есть результаты промежуточных исследований, согласно которым он вызывает нарушение деятельности сердечно-сосудистой системы, обратимые, не столь критичные, но тем не менее они присутствуют. И плюс нарушает обмен азота, то есть влияет определённым образом на метаболические процессы в организме. Вот, исходя из всех этих побочных эффектов, говорить о том, что этот препарат безопасен, я думаю, что ни у кого не повернётся язык, — заявил Лайфу Беспалов.
Член-корреспондент РАН, завлаб биотехнологии и вирусологии факультета естественных наук Новосибирского государственного университета Сергей Нетёсов рассказал Лайфу, что фавипиравир не только влияет на развитие плода у женщин, но и оказывает негативное влияние на качество семени, если мужчина принимает его менее чем за два месяца до предполагаемого зачатия.
— Две страны — Япония и США — сделали весьма чёткие выводы о строгом ограничении применимости этого препарата против гриппа, причём ни в Японии, ни в США он не одобрен для лечения CoViD-19. Почему у нас считают по-другому, я не понимаю; потому что я не видел ни одной отечественной публикации, в которой была бы чётко продемонстрирована его эффективность, — заметил учёный.
Из аннотации к препарату «Арепливир». Фото © apteka.hk
Сам Нетёсов считает производство и продажу в России этих препаратов, тем более безрецептурную, ничем не обоснованными:
— На российском сайте рлснет.ру чётко написано, что фавипиравир как минимум тератогенен. Там также написано, что нежелательные реакции наблюдалась у шести из шестидесяти пациентов. А про лечебный эффект на пациентов не написано ничего.
Лайф направил вопросы о ситуации вокруг препаратов «Авифавир», «Арепливир» и «Коронавир» в Минздрав России, однако на момент публикации ответы от них не получил.
Лекарство от коронавируса «Авифавир» станет бесплатным для пациентов
Российский препарат для лечения коронавирусной инфекции COVID-19 «Авифавир» будут выдавать пациентам бесплатно в рамках обязательного медицинского страхования (ОМС). Об этом сообщается на сайте Российского фонда прямых инвестиций (РФПИ).
РФПИ и группа компаний «ХимРар» получили разрешение на амбулаторное применение данного препарата. Он станет бесплатным в рамках распоряжения правительства о финансировании приобретения лекарственных препаратов для лечения пациентов с новой коронавирусной инфекцией, получающих медицинскую помощь в амбулаторных условиях.
РФПИ и «ХимРар» рассчитывают удвоить производство препарата до 200 тыс. упаковок в месяц. Пациенты должны будут принимать «Авифавир» по назначению и под строгим медицинским контролем лечащего врача.
Препарат «Авифавир» получил государственную регистрацию в мае текущего года. Он является аналогом японского противовирусного препарата «Фавипиравир».
Как ранее заявили в Минздраве, во время клинических испытаний препарат показал эффективность 90%. Генеральный директор РФПИ Кирилл Дмитриев сообщил, что стоимость «Авифавира» в аптеках составит около 8 тыс. руб.
В июне Минздрав зарегистрировал еще один российский препарат «Арепливир», его производит компания «Промомед». 17 сентября Минздрав разрешил амбулаторно применять его и препарат «Коронавир», дав препаратам постоянную регистрацию, после чего его стало возможно продавать в аптеках. Сначала цена «Арепливира» составила более 12 тыс. руб. В октябре ФАС установила на препараты с действующим веществом фавипиравир предельную отпускную цену 100 руб. за таблетку.
В 35 регионах начали применять новый препарат от коронавируса “Авифавир”. Спросили чем лечат в Ульяновске
28 процентов ульяновцев ждут второй волны коронавируса, столько же считают, что мы еще “не вынырнули” из первой – такие данные показал организованной нами вчерашний опрос. Под материалом читатели задали вопрос: проводит ли местный Минздрав закупку первого в России зарегистрированного препарата от коронавируса “Авифавир”, и есть ли у ульяновцев возможность хотя бы платно сделать компьютерную томографию легких.
Первый в России зарегистрированный препарат от коронавируса “Авифавир” даёт положительный эффект, утверждают по ссылке врачи. Российский фонд прямых инвестиций, который собственно и участвовал в его производстве, просит Минздрав разрешить применение не только в больнице, но и пациентам на дому. Чем раньше начинают принимать лекарство, тем меньше вероятность развития осложнений.
Первая партия “Авифавира” поступила на Урал. Новый препарат назначают в первую очередь больным в среднем и тяжелом состоянии. По такому регламенту работают клиники 35-ти российских регионов. Препаратом в борьбе с COVID-19 уже заинтересовались медики более 50-ти государств. Запросы поступают из стран СНГ, Ближнего Востока и Латинской Америки.
В ульяновском Минздраве считают, что «Авифавир» обладают целым рядом нежелательных реакций, в связи с чем их применение допустимо только по решению врачебной комиссии. В профильном ведомстве нам официально прокомментировали, что в лечении используются несколько наименований этиотропных препаратов, по состоянию на конец июля больницы ими обеспечены в достаточном количестве:
“В covid-госпиталях Ульяновской области при лечении пациентов с COVID-19 согласно временным методическим рекомендациям Министерства здравоохранения Российской Федерации используются несколько наименований этиотропных препаратов. Медицинские организации по состоянию на конец июля обеспечивают необходимые объёмы оказания медпомощи пациентам с новой коронавирусной инфекцией путём осуществления процедур закупок в соответствии с требованиями федерального закона № 44. По информации медицинских организаций, в настоящее время у них имеется достаточное количество этиотропных препаратов для лечения пациентов с COVID-19. Препараты назначаются согласно течения заболевания при консультировании врачей-инфекционистов и на основании решения врачебной комиссии для каждого конкретного пациента. Однако имеющиеся на сегодня сведения о препаратах не позволяют сделать однозначный вывод об их эффективности или неэффективности. Некоторые препараты, в том числе лекарственный препарат «Авифавир», обладают целым рядом нежелательных реакций, в связи с чем их применение допустимо только по решению врачебной комиссии, в случае если потенциальная польза для пациента превысит риск их применения. Полномочия по принятию решения по осуществлению закупки лекарственных препаратов для медицинского применения, возможных к назначению и применению для лечения новой коронавирусной инфекции и организации лечебной помощи больным, находящимся на стационарном лечении, возложены на руководителя медицинской организации”, – говорится в официальном ответе на наш запрос.
На второй вопрос о возможности пройти КТ, в ведомстве ответили, что компьютерная томография проводится пациентам при наличии показаний в ЦК МСЧ и ЦГКБ.
Антивирус установлен: лекарство от COVID-19 поступит в больницы к 11 июня
Российский препарат для лечения COVID-19 «Авифавир», над которым работают РФПИ и группа компаний «ХимРар», поступит в больницы 11 июня, выяснили «Известия». 29 мая он получил регистрацию в Минздраве, но исследования продолжатся до конца лета. На препарат в нашей стране возложены большие надежды — разработчики говорят, что его эффективность выше 80%. В то же время в Японии, где была создана его основа — оригинальное действующее вещество «Фавипиравир» — решили отложить ввод препарата в обращение, не сумев доказать эффективность нового средства. В России же сейчас испытываются сразу несколько его аналогов. В частности, в июне в Саранске начнутся исследования еще одного такого препарата — «Арепливира», основа которого — тот же «Фавипиравир». Российские вирусологи следят за новыми разработками, но мнения о них пока неоднозначны.
Удар по РНК
«Фавипиравир» был разработан в Японии для лечения гриппа, а также рассматривался как перспективный препарат при лихорадке Эбола. В связи с его прямой противовирусной активностью он сейчас исследуется в качестве средства для лечения COVID-19, отметил доцент кафедры инфекционных болезней у детей РНИМУ им. Пирогова, кандидат медицинских наук Иван Коновалов.
До сегодняшнего дня в нашей стране не было профильных препаратов для лечения коронавируса. Те, что используют сейчас врачи, обладают иммуномодулирующим свойством — вызывают ответ иммунной реакции. Например, те же самые аминохинолиновые производные гидроксихлорохина не предназначены для лечения вирусных инфекций, они были синтезированы для других целей — лечения малярии, некоторых форм артритов, пояснила директор медицинского института Мордовского государственного университета Лариса Балыкова.
— «Фавипиравир» был синтезирован именно для лечения инфекций, вызванных РНК-содержащими вирусами. Он показал свою эффективность против вирусов гриппа, в том числе птичьего гриппа, а также других инфекций. Препарат блокирует размножение вирусов, которое и вызывает тяжелые клинические проявления болезни, — рассказала Лариса Балыкова.
Появилась надежда
21 мая в 10 регионах страны начался финальный этап исследований уже российского препарата «Авифавир» — аналога «Фавипиравира», над которым работают Российский фонд прямых инвестиций (РФПИ) и группа компаний «ХимРар». «Авифавир» уже получил временную регистрацию в Минздраве — 29 мая он включен в госреестр лекарственных средств на срок до 1 января 2021 года. Предположительно, он поступит в российские больницы 11 июня 2020 года, отметили в РФПИ. Препарат будет реализовываться по контрактам с медучреждениями и не выйдет в свободную продажу. Назначаться он будет только в больницах, применяться под надзором врачей.
Таким образом, Россия стала одной из трех стран, у которых есть действующий препарат против коронавируса (помимо США, возлагающих надежду на собственную разработку — «Ремдесивир», и Японии, родине «Фавипиравира»).
Решение о производстве отечественного аналога японского препарата было основано на положительном опыте его применения в Азии, пояснил замдиректора по постдипломному образованию и международному сотрудничеству Физтехшколы биологической и медицинской физики МФТИ Александр Мелерзанов.
— Выдача «Авифавиру» регистрационного удостоверения Минздрава сделало Россию первой страной в мире, в которой этот препарат стал доступен для массового применения, — рассказал Александр Мелерзанов.
«Авифавир» полностью производится из российского сырья. Его создатели подчеркивают, что предъявляют жесткие требования к чистоте субстанции.
— В Китае еще месяц назад ни у кого невозможно было найти субстанцию «Фавипиравира» ни за какие деньги, сейчас ее начали производить десятки китайских заводов, но этого объема по-прежнему недостаточно, чтобы покрыть мировые потребности. Кроме того, есть много вопросов к качеству этого сырья, — рассказали в «ХимРаре».
Клинические исследования «Авифавира» продлятся до конца лета, уточнили «Известиям» в РФПИ. Эффективность препарата составляет свыше 80%. Его применение позволило сократить период болезни у участников испытаний до четырех дней вместо девяти при стандартной терапии. На этом этапе лечения 65% пациентов, принимавших «Авифавир», имели отрицательный тест на коронавирус. К 10-му дню число пациентов с отрицательным тестом достигло 90%.
— Произведено уже 18 тыс. упаковок препарата, в июне планируем поставить в российские больницы свыше 60 тыс. упаковок. Технологические мощности позволяют производить 60 тыс. упаковок в месяц, 720 тыс. упаковок в год. При этом производственные мощности могут быть увеличены вдвое, если это необходимо, — рассказали в РФПИ.
Вложения в разработку и производство «Авифавира» составляют более полумиллиарда рублей, примерно половина из которых — государственные средства, добавили в «ХимРаре».
Препаратная гонка
«Авифавир» — не единственный российский препарат на основе «Фавипиравира», над которым сейчас трудятся ученые и врачи. Известно о разработке «Арепливира», его делает компания «Промомед» на заводе «Биохимик» в Саранске.
— По мнению сообщества ученых, этот препарат может стать основным для лечения больных коронавирусной инфекцией. Нам приятно, что препарат производится у нас в стране, потому что так он будет доступен всем. Стоить он будет в разы меньше, чем у наших западных коллег. Препарат мы можем получить уже в июне, — рассказал «Известиям» главный уролог Минздрава РФ Дмитрий Пушкарь, который отвечает за выполнение протокола исследований препарата в России.
Исследование «Арепливира» идет в пяти регионах России, отметила Лариса Балыкова. В том числе они пройдут в медицинском институте Мордовского государственного университета, который она возглавляет.
— Испытания в нашем институте начнутся уже на днях. Сейчас здесь всё готово для открытия исследовательского центра. Но не думаю, что одним препаратом мы решим проблему. Вирусы очень коварны, быстро мутируют. Давать гарантии, что нам хватит одного препарата, не стоит, — заключила Лариса Балыкова.
Вопросы есть
26 мая стало известно, что Япония отложила выпуск «Фавипиравира», не сумев доказать его эффективность. Испытания продолжатся в июне. В РФПИ назвали возможные причины расхождения результатов исследований — расовые или генетические подходы к терапии, применение на разных стадиях и в разных дозировках.
Создатели лекарства также утверждают, что «Авифавир» более эффективен по сравнению с американским «Ремдесивиром», который также способен останавливать размножение вирусов. «Авифавир» быстрее убивает вирус в организме (до четырех–пяти дней против 11 дней у «Ремдесивира»), при его применении в два раза снижается доля летальных исходов и в четыре раза меньше серьезных нежелательных явлений, чем при использовании американского конкурента.
Влияние препарата на вирус SARS-CoV-2 — вопрос пока еще открытый, уверены врачи.
— Разные исследования демонстрируют противоречивые результаты. Его применение может быть ограничено для отдельных групп. В частности, он обладает тератогенным эффектом — противопоказан к применению у беременных, — подчеркнул Иван Коновалов.
В целом побочные эффекты от действия различных лекарственных средств должны оцениваться при их применении у конкретных больных, уверен он.
— Например, препараты на основе гидроксихлорохина при малярии переносятся обычно удовлетворительно, тогда как при COVID-19 могут ухудшать прогноз у больных в критическом состоянии. Большое значение имеет также схема терапии — доза и длительность применяемого лекарственного средства, — добавил Иван Коновалов.
Кроме того, исследования в одной стране не могут служить обоснованием автоматического включения препарата в протоколы терапии в другой стране. Хотя, конечно, в условиях пандемии сроки проведения таких исследований и регистрация результатов могут быть ускорены. Так, в Китае и Италии испытания «Фавипиравира» при COVID-19 были проведены еще в марте, заключил Иван Коновалов.
Завышенные ожидания
Тем временем препарат, который США представили миру как лекарство № 1 от коронавируса, похоже, не оправдывает возложенные на него надежды. Клинические испытания «Ремдесивира» остановили, не дождавшись окончательных результатов. Однако специалисты американского Национального института аллергии и инфекционных заболеваний (NIAID) заявили: эксперимент был прерван, чтобы не допустить лишних жертв среди пациентов из контрольной группы, принимавших плацебо. То есть ученые посчитали, что лекарство настолько перспективно и эффективно, что непозволительно давать людям, участвующим в исследовании, «пустышку».
Но российские ученые скептически относятся к подобным заявлениям. Замдиректора по научной работе ИФХЭ РАН Олег Батищев рассказал «Известиям», что этот случай потребует дополнительных разбирательств в будущем.
— Остановка научной работы привела к тому, что, по факту, результатов последней фазы клинических исследований данного лекарства нет, — отметил эксперт.
То есть клиническая эффективность «Ремдесивира» по-прежнему никак не доказана. Однако есть данные о том, что препарат не работает. Так, в ведущем научном журнале Lancet опубликована статья группы китайских авторов, в которой рассмотрена эффективность «Ремдесивира» в группах пациентов, госпитализированных с коронавирусной пневмонией в период с 6 февраля по 12 марта 2020 года. В эксперименте приняли участие 237 пациентов (158 получали препарат, а 79 плацебо). «В этом исследовании «Ремдесивир» не был связан со статистически значимыми клиническими преимуществами», — отмечено в публикации.
— Исследование показало, что «Ремдесивир» не оказывает никакого влияния на снижение смертности от COVID-19, — сообщила врач-инфекционист, сотрудник научно-клинического отдела МГЦ СПИД и Международного центра вирусологии РУДН (вуза-участника проекта «5-100») Елена Белова.
Как пояснил «Известиям» руководитель лаборатории геномной инженерии МФТИ Павел Волчков, специалистам давно понятно, что этот препарат не будет работать против коронавируса. Изначально «Ремдесивир» был разработан для других целей — как средство против Эболы и ряда других вирусов. Но он не предназначен для терапии COVID-19.