вставляла свечи полижинакс и узнала что беременна

Применение Полижинакса для профилактики цервико-вагинальных инфекций у беременных женщин

А.Ж.М. Одебер
Лаборатория Иннотера, Франция

В 20 центрах проводилось исследование 115 пациенток с целью изучения эффективности Полижинакса для профилактики инфекционного вагинита у женщин группы риска с ранними сроками беременности.

Более чем у четверти пациенток (27,7%) было обнаружено более двух видов инфекции. Явного различия при распределении по группам по этому критерию не было (коэффициент вероятности р=0,87).

Более чем у 2/3 пациенток (67,8%) были обнаружены цервико-вагинальные инфекции до наступления беременности, что объясняет предрасположенность беременной женщины к такому типу инфекции и рецидивирующий характер этой патологии. По этому критерию также не было явных различий между двумя группами (коэффициент вероятности р=0,41).

Наконец, во всех случаях результаты бактериологического исследования были отрицательными перед началом изучения. Не было обнаружено ни клинических признаков вагинита, ни какой-либо другой патологии беременности.

Лечение

После проведения рандомизации и проверки критериев отбора в группы исследования часть женщин получила Полижинакс, остальные, составившие контрольную группу, лечения не получали.

Исследуемая группа получала Полижинакс в дозе по 1 гинекологической капсуле вечером в течение 2 мес 2 раза в неделю. Женщины, получавшие какое-либо другое лечение, кроме Полижинакса, были исключены из исследования.

Критерии оценки эффективности

Бактериологический анализ систематически проводился в конце исследования, даже при отсутствии клинических признаков цервико-вагинальной инфекции. Результат расценивался как положительный в том случае, когда данные бактериологического и клинического исследований были нормальными в течение 2 мес профилактики. Наличие клинических признаков вагинита или патологической бактериограммы расценивалось как отрицательный результат. При очевидных клинических признаках вагинита пациентка исключалась из испытания. Если пациентка выбывала из исследования по каким-либо другим причинам, это отмечалось в журнале наблюдений.

Данные о переносимости Полижинакса и все побочные явления вносились также в журнал наблюдений.

Статистический анализ

Анализ результатов и статистическая обработка данных проводились на компьютере с помощью программы SAS (версия 6.0, институт Северной Каролины). Вычислялась средняя арифметическая величина, тип отклонения, минимум и максимум величины. Сопоставление двух групп проводилось по критерию Стьюдента с учетом возможного неравенства вариаций. Результаты, которые поступали нерегулярно, обрабатывались по мере их поступления в процентном соотношении. Для сравнения двух групп, находящихся на лечении, использовали критерий χ 2 при условии, что количество наблюдений было более 5. В других случаях использовался тест коэффициента вероятности.

Результаты

Преждевременный выход из исследования

Клинические признаки цервико-вагинальной инфекции

Бактериологические исследования

Клинические результаты подтверждены данными бактериологических исследований. Только у 5 пациенток из группы «Полижинакс» бактериологические анализы показали наличие флоры, вызывающей вагинит, по сравнению с 21 пациенткой из контрольной группы (т.е. 9,6% к 38,2% в контрольной группе), рис. 3. Этот результат статистически достоверен (р Рис. 3. Результаты бактериологического исследования (р

Переносимость препарата

Дискуссия

Полученные в ходе исследований результаты свидетельствуют об эффективности Полижинакса для профилактики цервико-вагинитов у беременных. У 42,6% женщин из контрольной группы, не получавших препарат, были зарегистрированы цервико-вагиниты.

В повседневной практике врач сталкивается с заболеваниями, вызванными тем или иным видом возбудителя, который индуцирует инфекционный процесс. В идеальном случае выбор антибактериальной терапии зависит от бактериограммы. Однако значительно чаще встречается такая ситуация, когда нет возможности провести бактериологическое исследование и определить чувствительность микрофлоры к антибиотикам. В таких случаях применение Полижинакса оправдано и удобно. В противоположность этому антибиотики никогда нельзя применять «вслепую», их назначение должно быть обосновано спектром их действия на микрофлору, вызвавшую тот или иной воспалительный процесс, их эффективностью и переносимостью [3].

В рамках данного исследования по профилактике цервико-вагинальных инфекций в период беременности необходимым условием являлся подбор антибактериальной терапии с широким спектром действия. Поэтому был выбран Полижинакс как препарат широкого спектра действия для местного применения.

Полижинакс является активным по отношению к грам-положительным и грамотрицательным микробам, обладает антикандидозным действием, предохраняя от вспышек вторичных микозов, представляет собой препарат с быстрым противовоспалительным действием, позволяет быстро облегчить страдания пациенток, в том числе и девочек [2, 4-6].

В большинстве случаев была установлена бесспорная эффективность Полижинакса, применявшегося с целью профилактики цервико-вагинальных инфекций, и только у 9,6% пациенток, получавших Полижинакс, отмечались симптомы вагинита. В контрольной группе больных, не получавших профилактического лечения, клинические признаки вагинальной инфекции обнаружены у 42,6% пациенток, и у 38,2% бактериологическое исследование подтвердило наличие инфекции. Эта разница статистически достоверна. Необходимые правила приема Полижинакса соблюдались в 98% случаев, переносимость препарата была хорошей в 96,4% случаев (в 2 случаях эффект был отрицательным).

Таким образом, полученные данные свидетельствуют о высокой эффективности Полижинакса как профилактического средства для предупреждения цервико-вагинальных инфекций у беременных и у женщин с высокой степенью риска развития вагинита, а также о хорошей его переносимости.

Дозировка препарата: по 1 капсуле вагинально на ночь 2 раза в неделю в течение 2 мес. Препарат назначался в период между 11-й и 12-й неделями аменореи.

Заключение

В общей сложности в исследование были включены 115 пациенток, из них 56 получали Полижинакс, остальные составляли контрольную группу. У 90,4% пациенток в результате применения Полижинакса не было обнаружено каких-либо клинических или бактериологических признаков цервико-вагинальной инфекции, что доказывает высокую эффективность этого препарата.

Высокая эффективность Полижинакса как профилактического средства сочетается с его хорошей клинической переносимостью. Полижинакс прост и удобен в употреблении.

Высокая эффективность и хорошая переносимость Полижинакса позволяют широко применять его для местного гинекологического лечения и профилактики смешанных и микробных вагинитов, а также в качестве начального лечения в ожидании результатов лабораторных анализов и даже в случаях отсутствия таковых.

Источник

Полижинакс 12 шт. капсулы вагинальные

865 «class=»cost price nowrap»>Цена 865 p 659 «class=»cost price nowrap green-price green-price-small»> 659 p

Доступное количество 1

Доступное количество по предзаказу 20

Лаборатория Иннотек Интернасиональ

Свисс Капс АГ (Франция)

В другой форме выпуска

Инструкция

Отзывы

Аналоги

Фармакологическое действие

Антибактериальное, противогрибковое местное.

Состав и форма выпуска Полижинакс 12 шт. капсулы вагинальные

Капсулы вагинальные. По 6 капс. в ПВХ/ПВДХ алюминиевые блистеры. По 1 или 2 бл. в картонной пачке.

Описание лекарственной формы

Мягкие капсулы от светло-желтого до бежевого цвета, овальной формы, содержащие полужидкую однородную массу. Содержимое капсул может иметь цвет от желтого до коричневого.

Способ применения и дозы

Интравагинально. Лежа на спине, 1 капс. вводят глубоко во влагалище вечером перед сном. Курс лечения — 12 дней. Профилактический курс — 6 дней.

В случае пропуска в приеме 1 или нескольких капсул прием препарата следует возобновить в обычной дозе.

Фармакодинамика

Комбинированный препарат, действие которого обусловлено входящими в его состав компонентами. Оказывает антибактериальное, бактерицидное и противогрибковое действие.

Неомицин и полимиксин В активны в отношении многих грамотрицательных и грамположительных микроорганизмов. Streptococcus spp. и анаэробные бактерии нечувствительны к этим антибиотикам.

Нистатин оказывает фунгицидное действие в отношении грибов рода Candida.

Улучшает трофические процессы в слизистой влагалища.

Фармакокинетика

Равномерно распределяется по слизистой влагалища, оказывая местное бактерицидное и фунгицидное действие. Практически не всасывается с поверхности слизистой влагалища.

Показания к применению Полижинакс 12 шт. капсулы вагинальные

Противопоказания

Применение Полижинакс 12 шт. капсулы вагинальные при беременности и кормлении грудью

Применение в период беременности (во II и III триместрах) возможно только по назначению врача в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Период лактации является противопоказанием; при необходимости использования препарата в данный период кормление грудью прекращают.

Особые указания

Перед применением препарата необходимо предварительное взятие мазка и проведение бактериологического анализа.

Сроки применения препарата должны быть ограничены с целью предупреждения формирования устойчивости к нему отдельных возбудителей заболеваний и риска реинфекции.

Во время лечения не рекомендуется использовать колпачки и презервативы из латекса.

Не следует прерывать курс лечения во время менструации.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами. Нет данных об отрицательном влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами.

Передозировка

Побочные действия Полижинакс 12 шт. капсулы вагинальные

Аллергические реакции, жжение, зуд, раздражение во влагалище. Аллергическая контактная экзема. При длительном применении возможно системное проявление побочных действий аминогликозидов.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или пациент заметил любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует сообщить об этом врачу.

Лекарственное взаимодействие

Не рекомендуется использовать в сочетании со спермицидами, т.к. возможно снижение активности препарата.

Источник

Оценка эффективности и комплаентности вагинальных капсул Полижинакс при лечении неспецифических эндоцервицитов

*Пятилетний импакт фактор РИНЦ за 2020 г.

Читайте в новом номере

Воспалительный процесс наружных половых органов – наиболее часто встречающаяся патология в практике акушера–гинеколога.

В последнее время частота инфекций нижнего отдела половых путей имеет тенденцию к росту. Это обусловлено тем, что сапрофитная флора, входящая в состав нормальной микрофлоры влагалища, при определенных условиях приобретает патогенные свойства.
Вагиниты относятся к заболеваниям, которые сами по себе не представляют прямой угрозы здоровью женщины. Однако при этом в нижних отделах полового тракта накапливаются и постоянно сохраняются в чрезвычайно высоких концентрациях условно–патогенные микроорганизмы, которые являются основными возбудителями гнойно–воспалительных заболеваний органов малого таза. Такие бактерии, как Prevotella spp., Bacteroides spp., Staphylococcus spp., Streptococcus spp., колиформные бактерии, представители семейства Enterobacteriaceae – самые частые возбудители хориоамнионита, интраамниальной инфекции, послеродового эндометрита, послеоперационных воспалительных осложнений, перитонита после кесарева сечения, сепсиса.
В зависимости от причин возникновения воспалительные процессы нижнего отдела половых путей разделяют на:
– неспецифические, или бактериальные (вызываются условно патогенной флорой);
– специфические (хламидийные, трихомонадные, кандидозные, вирусные и т.д.).
Данные многочисленных исследований последних лет свидетельствуют о полиэтиологичной природе вульвовагинитов у пациенток репродуктивного возраста.
Эффективность лечения вульвовагинита во многом определяется точным выявлением возбудителя, на­зна­чением этиотропной терапии и хорошей приемлемо­стью лечебного средства. Большое значение при лечении вульвовагинитов смешанной этиологии имеет применение так называемых комплексных препаратов с ши­роким спектром действия (антимикотическим и ан­тибактериальным), способным воздействовать на не­сколь­ко видов микроорганизмов. Данным требованиям соответствует препарат Полижинакс, обладающий выраженным антибактериальным и фунгицидным свойствами.
Цель исследования: оценить эффективность и комплаентность применения препарата Полижинакса для терапии неспецифического эндоцервицита у пациенток репродуктивного возраста, а также растворимость капсул препарата Полижинакс.
Материал и методы исследования: в исследование включены 25 пациенток репродуктивного возраста, обратившиеся к акушеру гинекологу в женскую консультацию. Средний возраст пациенток составил 24,3±3,6 лет.
При первичном обращении пациентки предъявляли жалобы на обильные выделения из половых путей, зуд и жжение. При гинекологическом осмотре и расширенной кольпоскопии у всех пациенток имели место гиперемия и отек слизистой оболочки влагалища, шейки матки и вульвы той или иной степени выраженности.
При микроскопическом исследовании неспецифический (бактериальный) эндоцервицит выявлен у 18 (72%) пациенток, у 7 (28%) пациенток смешанный бактериальный и кандидозный эндоцервицит.
С целью этиотропной терапии на основном этапе лечения нами был использован препарат Полижинакс в форме капсул, обладающий выраженной бактерицидным действием. Системную противовоспалительную и ан­тимикотическую терапию на фоне лечения Полижи­нак­сом не проводили.
Санация проводилась по следующей схеме: разовая доза 1 капсула интравагинально 1 раз сутки. Курс терапии составил 12 дней. По его окончании был проведен микроскопический и микробиологический контроль биоценоза влагалища.
Эффективность терапии оценивали по:
• динамике общего состояния и самочувствия пациенток;
• анализу лабораторных бактериоскопических данных.
Для оценки приемлемости и эффективности лечения проводилась кольпоскопия до начала лечения и через 12 дней терапии.
Для изучения скорости растворения вагинальной капсулы Полижинакс, пациенткам проводилась кольпоскопия через 15 минут и через 1 час после введения препарата.
Отмечена хорошая вла­галищная растворимость капсул Полижинакса. Через 15 минут отмечено практически полное растворение оболочки капсулы в подавляющем большинстве случаев, у 9 (36%) пациенток наблюдалось на­личие остатков оболочки капсулы при ее растворении. Через 1 ч после введения препарата у всех пациенток в 100% отмечено полное растворение препарата, без обнаружения капсулы, жидкое содержимое кап­сулы распределилось по слизистой влагалища (рис. 1).
Все пациентки отметили удобство введения Полижинакса, за счет мягкой, эластичной консистенции капсулы, ее гладкой поверхности, препарат вводился во влагалище безболезненно даже при наличии выраженного воспаления вульвы и влагалища, что способствовало повышению комплаентности лечения.
По результатам обследования и лечения вы­яв­ле­но: общее улучшение со­стояния и исчезновение сим­п­томов эндоцервицита у подавляющего большинства пациенток. При динамическом контроле отмечено из­менение клинической картины и субъективных ощущений (изменение характера белей, уменьшение и исчезновение раздражения, зуда, жжения).
Через 24 часа после начала приема препарата улучшение в виде исчезновения боли, зуда и жжения отметили 6 (24%) пациенток, через 48 часов еще 11 (48%), через 72 часа 8 (32%). Таким образом, на 3–й день лечения у всех пациенток было отмечено клиническое улучшение.
К концу курса лечения ни одна из пациенток жалоб на зуд, дизурию, жжение не предъявляла. Творожистые и пенистые выделения до терапии, после лечения приобрели характер слизистых. Таким образом, клиническую эффективность лечения Полижинаксом и пациентки, и врачи оценили как очень хорошую.
Конечная оценка эф­фек­тивности применения препарата произведена на 12–е сутки от начала приема. Дан­ные клинико–ла­бо­раторного исследования по­казали, что под влиянием Полижинакса произошла пол­­ная элиминация грибковой и кокковой флоры (табл. 1). Важно от­метить, что наряду с элиминацией условно–па­то­ген­ной фло­ры, под влиянием лечения Полижинаксом произошло восстановление лактобактерий, как микроаэрофильного, так и облигатно–анаэробного пула лактобацил (табл. 1), Полижинакс, таким образом, оказывает не только местное антибактериальное действие, но и способствует восстановлению микроценоза влагалища.
По данным гинекологического осмотра и контрольной кольпоскопии также отмечалось улучшение состояния слизистой влагалища и шейки матки (уменьшение отечности, сосудистого рисунка, и гиперемии). По­боч­ные реакции на фоне терапии не отмечены ни у одной пациентки.
Данные исследования показали, что клинико–бак­те­риологическая эффективность терапии препаратом Полижинакс составила при неспецифическом (бактериальном) эндоцервиците 95%, а при смешанном бактериальном и кандидозном эндоцервиците 100%.
Таким образом, хорошая переносимость, высокая эффективность и быстрая растворимость вагинальных капсул Полижинакс позволяют рекомендовать его для лечения неспецифических бактериальных и смешанных эндоцервицитов.

Источник

Полижинакс

Состав и форма выпуска

Цены в аптеках

Цены в аптеках

Фармакологические свойства

фармакодинамика. Свойства препарата характеризуются его отдельными компонентами: неомицина сульфат — аминогликозидный антибиотик, который оказывает бактерицидное действие путем блокирования функции бактериальных рибосом у широкого спектра грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов: Corynebacterium spp., Staphylococcus spp., Mycobacterium tuberculosis, Enterococcus faecium, Escherichia coli, Enterobacter aerogenes, Haemophilus influenzae, Klebsiella pneumoniae, Ptoteus vulgaris и т.п.; полимиксина В сульфат — антибиотик полипептидной природы, который действует бактерицидно относительно преимущественно грамотрицательной флоры, особенно Pseudomonas aeruginosa; чувствительными являются также штаммы Е. coli, Schigellae, Klebsiellae, Pasteurellae, Serratiae, Staphylococcus spp., Enterobacter, Salmonellae, Haemophilus, Bordetella. Полимиксин В нарушает осмотическую резистентность мембран бактерий, а также активен в отношении возбудителей, которые находятся в стадии покоя. Нистатин — полиеновый антибиотик, который действует фунгицидно или фунгистатически путем связывания эргостерола цитоплазматической мембраны грибов. Проявляет активность относительно Candida spp., Histoplasma spp., Coccidioides spp., Cryptococcus spp., Aspergillus, Blastomyces dermatidis. Резистентность к действующим веществам Полижинакса развивается редко и медленно.

Диметилполисилоксан (диметикон 1000), содержащийся в препарате как вспомогательное вещество, является органическим соединением с высокой молекулярной массой, обладающим обволакивающими свойствами, противовоспалительным, репаративным и противозудным действием, улучшает трофические процессы в слизистой оболочке влагалища, а также предотвращает проникновение активных компонентов препарата в слизистую оболочку.

Фармакокинетика. Не изучалась.

Показания Полижинакс

Лечение вагинита, вызванного чувствительными к препарату микроорганизмами, в том числе:

С целью профилактики инфекционных осложнений Полижинакс рекомендуется применять перед началом любого хирургического вмешательства на половых органах, перед абортом, при установке внутриматочной системы, до и после диатермокоагуляции шейки матки, перед проведением внутриматочного и внутриуретрального обследования, перед родами.

Лечение вагинита, вульвовагинита, цервицита бактериального, грибкового или смешанного, которые вызваны чувствительной к компонентам препарата флорой, у девственниц.

Применение Полижинакс

Полижинакс взрослым назначают интравагинально по 1 капсуле в сутки вечером перед сном. Курс лечения — 12 дней. Профилактический курс — 6 дней. Препарат можно применять во время менструации.

Полижинакс Вирго назначают по 1 капсуле вечером перед сном в течение 6 дней подряд. Необходимо надрезать заостренный конец капсулы ножницами и содержимое капсулы ввести интравагинально. Не прекращать лечение на период менструации.

Противопоказания

повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Побочные эффекты

при использовании препарата в рекомендуемых дозах риск развития побочных эффектов минимален. Побочные эффекты аминогликозидов отмечают очень редко при вагинальном применении. При локальном применении препарата аллергические реакции (анафилактический шок, крапивница), местные реакции раздражения и контактный дерматит возникают в отдельных случаях.

Особые указания

во избежание передачи заболевания пациентку необходимо предупредить о пользовании отдельными средствами личной гигиены (мочалкой, полотенцем и т.п.), ношении белья из натурального хлопка, во время лечения не следует пользоваться гигиеническими тампонами, не использовать контрацептивные колпачки и презервативы из латекса и спермициды.

Для предотвращения повторного заражения необходимо одновременное лечение полового партнера.

Применение в период беременности и кормления грудью. В клинической практике не отмечено тератогенных и фетотоксических эффектов Полижинакса. Мониторинг беременностей по исследованию всех возможных побочных влияний недостаточен для исключения всех рисков.

Поэтому применение в период беременности возможно только по назначению врача в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода/ребенка.

При необходимости применения препарата в период кормления грудью грудное вскармливание прекращают.

Дети. В педиатрической практике применяется специальная лекарственная форма — Полижинакс Вирго.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами и работе с другими механизмами. Не влияет.

Взаимодействия

препарат может угнетать действие местных спермицидных контрацептивов. Необходимо иметь в виду, что Полижинакс при одновременном применении с латексным презервативом повышает риск разрыва последнего.

Передозировка

Условия хранения

при температуре не выше 25 °С.

Актуальная информация

Препарат Полижинакс согласно АТС-классификации относится к группе противомикробных и антисептических средств, применяемых в гинекологии.

Полижинакс ― это препарат, выпускаемый на рынок в форме вагинальных капсул, в его состав входят бактерицидные антибиотики: неомицин, полимиксин B и нистатин ― полиеновый антибиотик, противогрибковое лекарственное средство, оказывающее фунгицидное и фунгистатическое действие in vitro и in vivo (путем связывания эргостерола цитоплазматической мембраны грибов). Препарат применяется для лечения вагинита, вызванного чувствительными к препарату микроорганизмами, а именно — бактериальный вагинит, рецидивирующий неспецифический вагинит, вагинит, вызванный грибами рода Candida либо смешанной микрофлорой. Если пациентке предстоит любое хирургическое вмешательство на половых органах, то препарат Полижинакс назначают с целью профилактики инфекционных осложнений (инструкция МЗ Украины). Резистентность к действующим веществам Полижинакса развивается редко и медленно. Свойства препарата характеризуются его отдельными компонентами.

Действующие вещества препарата Полижинакс

Аминогликозиды являются натуральными продуктами ферментации (когда в оптимальных условиях культивируют микробы-продуценты, которые выделяют антибиотики в процессе своей жизнедеятельности) и полусинтетическими производными из множества актиномицетов и обладают мощной активностью в отношении многих грамотрицательных бактерий. Первым аминогликозидом, применяемым в клинической практике, был стрептомицин, который получен из Streptomyces griseus и был первым эффективным средством против микобактерий туберкулеза. Открытие и характеристика антибактериальной активности стрептомицина привели к присуждению Нобелевской премии по медицине Зельману Абрахам Ваксману (Selman Abraham Waksman) и его коллегам. Аминогликозиды имеют общую структуру из двух или более аминосахаров, соединенных гликозидной связью с гексозным ядром. Считается, что аминогликозиды связываются с рибосомами бактерий и блокируют синтез белка. Аминогликозиды, применяемые в настоящее время в США, включают стрептомицин, гентамицин, тобрамицин, амикацин, неомицин. Аминогликозиды плохо всасываются перорально и обычно вводятся парентерально путем в/в или в/м инъекции либо входят в состав комбинированных лекарственных форм для наружного (местного) применения.

Неомицин представляет собой аминогликозидный антибиотик широкого спектра действия, применение которого в настоящее время ограничено пероральным и местным введением. Неомицин обладает минимальной пероральной абсорбцией, и его применение не связано со случаями острого повреждения печени. Пероральная и местная терапия неомицином не связана с повышением уровня щелочной фосфатазы или аминотрансферазы в сыворотке крови. Не опубликовано ни одного убедительного подтверждения по поводу случаев симптоматической или желтушной гепатотоксичности вследствие перорального приема неомицина. Плохая абсорбция неомицина делает маловероятным достижение системного уровня лекарственного средства, которое может привести к повреждению печени (LiverTox: Clinical and Research Information on Drug-Induced Liver Injury [Internet]; 2012–2019).

Полимиксин B является еще одним клинически доступным полимиксином, который применяется в клинической практике для лечения инфекций, вызванных грамотрицательными бактериями со множественной лекарственной устойчивостью. Полимиксин В нарушает осмотическую резистентность мембран бактерий, а также активен в отношении возбудителей, которые находятся в стадии покоя. Его химическая структура очень похожа на структуру полимиксина Е (колистина), за исключением одной аминокислоты. Однако поскольку последний вводится в виде пролекарства, существуют серьезные фармакокинетические различия между обоими полимиксинами, которые могут потенциально определять различные клинические и микробиологические результаты (Rigatto M.H. et al., 2019).

Нистатин является местным и пероральным противогрибковым средством, проявляющим активность против многих видов дрожжей и Candida albicans, который в основном применяется для лечения кандидоза кожи и ротоглотки. При пероральном применении нистатин плохо всасывается в кровь и не связан с лекарственным повреждением печени. Нистатин представляет собой полиенмакролидный антибиотик, который действует путем связывания со стеринами в плазматических мембранах грибов, вызывая утечку содержимого клеток, что в конечном итоге приводит к гибели грибковых клеток. Нистатин показан для лечения дрожжевых и кандидозных инфекций кожи, слизистых оболочек и ЖКТ, включая кандидоз ротоглотки. Он практически не всасывается перорально и поэтому не показан при инвазивных грибковых инфекциях. Нистатин был одобрен FDA в 1971 г. и в настоящее время широко применяется. Нистатин доступен в нескольких лекарственных формах, таких как таблетки, порошок для суспензии, кремы и мази, вагинальные капсулы в различных концентрациях. Рекомендуемая доза при кандидозе ротоглотки составляет 500 000–1 000 000 МЕ 3–5 р/сут в виде пероральной суспензии или таблеток в течение 1–2 нед. Общие побочные эффекты включают металлический привкус, сухость во рту, анорексию и тошноту (LiverTox: Clinical and Research Information on Drug-Induced Liver Injury [Internet]; 2012–2014).

Актуальность проблемы

Candida albicans вызывает 80–92% всех случаев вульвовагинального кандидоза (ВВК) (Chong P.P. et al., 2007; Cauchie M. et al., 2017). Ожидается, что к 2030 г. число женщин с рецидивирующим ВВК во всем мире увеличится почти до 158 млн (Denning D.W. et al., 2018). Лабораторные методы диагностики считаются стандартом для диагностики вагинита у женщин с симптомами, но, к сожалению, эти тесты часто не проводятся на практике, что обусловливает неправильное лечение и сохранение симптомов (Korporaal H. et al., 2008). Было установлено, что уровень точности самодиагностики составляет только 28% для инфекции C. albicans у женщин, которые лечатся самостоятельно, и противогрибковые препараты, отпускаемые без рецепта (OTC), часто оказываются неэффективными (Gardella C.E.L. et al., 2012; Workowski K.A. et al., 2015; Pappas P.G. et al., 2016). Хотя влагалищные изоляты C. albicans в настоящее время в значительной степени чувствительны к азолам, наблюдается повышение резистентности к ним (Arendrup M.C. et al., 2017; Berkow E.L. et al., 2017). Возможные причины рецидива включают такие факторы, как иммунный статус хозяина и чувствительность к грибковому антигену, в дополнение к ошибкам в самодиагностике и самолечении. В этом контексте наличие эффективных альтернатив азольным противогрибковым препаратам с различными механизмами действия может оказать существенное влияние на глобальное бремя расходов на здравоохранение и качество жизни пациентов (Hermanns R. et al., 2019).

Влагалище ― это вагинальный биотип с собственной экосистемой. У большинства здоровых женщин детородного возраста вагинальный биотип на 95–98% представлен лактобациллами (Будиловская О.В. и соавт., 2018). Эта экосистема имеет динамичное, но очень нестабильное равновесие. Нарушение равновесия известно, как дисбиоз. При нарушении баланса между физиологической и условно-патогенной микрофлорой влагалища возникают дисбиотические состояния, такие как бактериальный вагиноз, а также развиваются воспалительные процессы во влагалище, такие как аэробный вагинит (Будиловская О.В. и соавт., 2018). Обсуждались различные компоненты этой экосистемы: морфология стенок влагалища, вагинальная ликвидность, лактокислотная и резидентная флора, микроорганизмы-захватчики, вагинальная кислотность, иммунные процессы.

Вагинит является распространенным состоянием, характеризующимся повышенным выделением из влагалища с аномальной консистенцией, цветом или запахом (Eckert L.O., 2018). Вагинит имеет инфекционное происхождение в 90% случаев (Egan M.E., Lipsky M.S., 2000). Сообщается о трех распространенных типах вагинальных инфекций: бактериальный вагиноз, связанный с изменением нормальной флоры лактобацилл (вагинальный дисбиоз), кандидоз вульвовагинита вследствие влияния дрожжей и трихомониаз, который передается половым путем (Eckert L.O., 2018). В отличие от вагинита, при вагинозе нет местного воспаления (Donders G.G. et al., 2002).

Помимо этой типичной триады, в настоящее время признано, что на другие клинические объекты приходится значительная доля инфекционного вагинита:

•бактериальный вагинит, в основном, вызванный кишечными бактериями, такими как Е. coli, в отличие от бактериального вагиноза, где преобладают анаэробные бактерии (например Gardnerella vaginalis) (Donders G.G. et al., 2002);

•смешанный вагинит, вызванный как минимум двумя влагалищными патогенами, которые вместе влияют на клиническую картину заболевания (Sobel J.D. et al., 2013).

Препарат Полижинакс имеет преимущество ― быстро восстанавливает нарушенное равновесие в случае бактериального вульвовагинита, вызванного главным образом патогенной микрофлорой кишечника (Karag’ozov I. et al., 2004).

Исследования

Цель одного из исследований заключалась в том, чтобы проанализировать клиническую и бактериологическую эффективность препарата Полижинакс в лечении бактериального вагинита с одним или несколькими микробами (смешанный вагинит) и кандидозными инфекциями, а также изучить корреляцию между результатами первоначального клинического обследования и бактериологическими исследованиями.

В исследовании приняли участие 88 пациентов с диагнозом смешанного вагинита во время первоначального скрининга вагинальной флоры (стандартные лабораторные методы микробиологии для культивирования мазков влагалища/шейки матки с тестированием чувствительности к антибиотикам). Пациентов лечили препаратом Полижинакс, применяли в форме вагинальных капсул (в течение 12 дней). Через 30 дней после последнего дня терапии брали те же диагностические мазки. В этот период, составлявший в среднем 38,4 дня, было рекомендовано половое воздержание. В результате, по данным повторных мазков из влагалища и шейки матки, у 83 из 88 женщин, принимавших участие в исследованиях, зафиксировано полное излечение от выделенной раннее патогенной вагинальной микрофлоры. Таким образом, пришли к выводу, что Полижинакс ― это препарат для лечения грибковых инфекций с дополнительным преимуществом широкого спектра антибактериального действия (Goran D. et al., 2004).

Выводы

Таким образом, Полижинакс демонстрирует высокую эффективность в отношении большинства грамотрицательных и грамположительных бактерий, которые были выделены из влагалища женщин репродуктивного возраста, а также против дрожжеподобных грибов рода Candida, в том числе Candida non-albicans. Особенно важно, что Полижинакс не оказывает отрицательного влияния на вагинальные Lactobacillus и, следовательно, может быть рекомендован для лечения различных вагинальных инфекций (Кира Е.Ф., Савичева А.М., 2018).

Источник