вместо тантум верде что можно
Дженерики: дешевое спасение или дорогая расплата?
Как часто, приходя в аптеку, вы оказываетесь перед выбором: купить оригинальный препарат или «точно такой же, только от другого производителя»? Давайте разберемся, что же все-таки выбрать и в чем отличия этих средств.
Оригинальный препарат и дженерик: в чем различия?
Оригинальный препарат – это уникальная разработка фармацевтической компании, которая впервые его открыла, синтезировала и защитила патентом на 20 лет. На протяжении этого срока препарат выпускает только эта компания. Оригинальный препарат чаще всего уникален в своем роде и не имеет аналогов у конкурентов, пока работает патентная защита. Когда патент перестает действовать, появляются препараты-копии, которые называют дженериками.
Дженерик – это препарат, включающий активное вещество, которое аналогично оригинальному, но это не значит, что оно производится по той же технологии и требованиям, что и оригинальный препарат.
Так почему же существует разница в цене?
1. Вспомогательные вещества и технология производства
Прежде чем оригинальный препарат поступает в продажу, он проходит длительный путь, который начинается с того, что фармакологическая компания синтезирует новую молекулу. С самого начала она проверяется на безопасность и эффективность, для чего проводится большое количество клинических испытаний, которые длятся порядка 10 лет. Более того, компании-оригинаторы обладают собственной технологией производства и тщательно подбирают все вспомогательные вещества, чтобы минимизировать риск возникновения аллергических реакций, нежелательных лекарственных взаимодействий, а также дают возможность действующему веществу выделяться с нужной скоростью и в нужном месте (например, в кишечнике, а не желудке).
Препараты-дженерики используют, как правило, аналогичные вспомогательные вещества, и их количество в готовом препарате может отличаться. Эти изменения могут быть признаны успешными лишь с опытом применения препарата, когда подтвердится их безопасность.
«Дженерики выходят на рынок уже после достаточно длительного времени адаптации оригинального варианта. Как правило, к этому моменту процесс синтеза активного ингредиента изучен довольно хорошо, – рассказывает руководитель направления фармацевтического сырья BASF в России и СНГ Антон Морозов. – А вот задача подбора вспомогательных веществ при создании дженерика не всегда является простой.
Если неправильно подобрать вспомогательные вещества, это может серьезно сказаться на эффекте от препарата». 3
Цикл производства также может серьезно отличаться. Немаловажным фактором является процесс очистки и выпускающий контроль качества.
Проверить информацию обо всех стадиях производства очень просто: зайдите на сайт Минздрава России www.grlsrosminzdrav.ru и введите в поле «Лекарственные средства» название препарата, который хотели бы купить.
2. Особенности регистрации лекарственных препаратов
Когда компания синтезирует молекулу (будущее действующее вещество) проводится большое количество разнообразных тестов, чтобы выявить ее лучшую химическую модификацию и наилучшую технологию производства.
Вы обращали внимание, что цены дженериков варьируются в широком диапазоне – от низких до высоких? Этому тоже есть объяснение. Препараты должны изготавливаться в соответствии со стандартом лекарственного производства GMP (качественная производственная практика). Кроме того, ВОЗ (Всемирная организация здравоохранения) предъявляет особые требования к эквивалентности дженериков оригинальному препарату, а именно требуется подтвердить биоэквивалентность, то есть доказать равноценную всасываемость препарата-оригинала и препарата-дженерика и дальнейшее равноценное распределение в организме. Следующим этапом проводят исследование терапевтической эквивалентности, то есть доказывают сопоставимый клинический эффект препарата-оригинала и препарата-дженерика. В России для препаратов-дженериков такие исследования и вовсе не всегда проводятся, что объясняет зачастую отклонения в клинической эффективности и безопасности дженериков.
Поэтому можно сделать вывод, что препарат-дженерик не может быть на 100% скопирован с препарата-оригинала по технологии производства, компонентам готового лекарства и упаковке.
Как не ошибиться с выбором и приобрести оригинальный препарат? И можно ли сделать это самостоятельно? Самое простое – это задать вопрос врачу или фармацевту (медицинские работники как правило знают, какой из препаратов является оригинатором, а какой – дженериком). Также, чтобы узнать, какой препарат был первым, вы можете обратиться к списку справочника «Видаль», где указаны оригинальные препараты с популярными действующими веществами.
Если говорить более предметно, то мы можно рассмотреть пример Тантум ® Верде – спрея от боли в горле, у которого в последнее время появляется много «точно таких же препаратов, только от других производителей» или иными словами – дженериков.
Тантум ® Верде – оригинальный препарат от итальянской компании «Анджелини», которая впервые синтезировала действующее вещество бензидамин и получила патент. Активное и вспомогательные вещества проходили тщательный отбор и производятся в Италии, все стадии производства находятся там же.
Стоит отметить, что компания «Анджелини» – компания нескольких поколений семьи Анджелини. Поэтому она хранит секреты своих препаратов и не передает их третьим лицам – ни молекулы, ни технологии, ни разработанные дозирующие устройства упаковки.
Оригинатор и Дженерики
Тем не менее вопрос с дженериками долгое время оставался открытым: есть ли действительно разница между препаратами, которые кроме визуального сходства имеют в составе одно и то же действующее вещество? И какой еще параметр может влиять на эффективность таких лекарств?
Иными словами, при выборе лекарственного средства надо обращать внимание не только на активное вещество, но и на другие параметры, которые имеют важное значение.
Тантум ® Верде может быть только один.
КАК ВЫБРАТЬ СПРЕЙ
ОТ БОЛИ В ГОРЛЕ
Виды лекарств от боли в горле
Кандидат медицинских наук, врач фармаколог Илья Кукес за 2 минуты расскажет простым языком, чем отличаются друг от друга разные виды лекарств от боли в горле
КЛАССИФИКАЦИЯ СПРЕЕВ 3
Чтобы разобраться, чем отличаются друг от друга спреи от боли в горле, мы сгруппировали их по классу действующего вещества и сравнили, какие лечебные эффекты оказывают спреи.
Антисептики с анестетиком не влияют на процесс воспаления, но оказывают кратковременный (ссылка) обезболивающий эффект.
Спрей Тантум Верде содержит вещество Бензидамин, которое обладает противовоспалительным, противомикробным и обезболивающим действием.
| Действие | Антисептики | Антисептики + анестетик | Местные НПВС | Тантум Верде |
|---|---|---|---|---|
| Против воспалений |  | |  | |
| Против боли | | | | |
| Против бактерий | | | | |
| Против грибов | | | | |
1. ПРОТИВО ВОСПАЛИТЕЛЬНОЕ ДЕЙСТВИЕ
Изначально антисептические растворы применялись для дезинфекции открытых ран при хирургических операциях, при этом они не обладают способностью проникать в ткани и влиять на воспалительные процессы. Возможно поэтому вы сталкивались с тем, что не ощущали положительного эффекта от многих популярных рекламируемых спреев.
1.1. ТАНТУМ ВЕРДЕ НА БАЗЕ «ФГБУ ОБЪЕДИНЕННАЯ БОЛЬНИЦА С ПОЛИКЛИНИКОЙ УПРАВЛЕНИЯ ДЕЛАМИ ПРЕЗИДЕНТА РФ» 5
Результат данного исследования наглядно демонстрирует выраженное противовоспалительное действие спрея Тантум Верде.
2. СНЯТИЕ БОЛИ
Местные НПВС от боли в горле
снимают воспаление, но обезболивающий эффект наступает не сразу. Кроме того, их опасно применять вместе с некоторыми лекарствами обычно применяемыми при простуде.
Тантум Верде
сразу сочетает свойство местного анестетика и НПВС. В результате, спрей обезболивает горло с первой минуты как анестетик и снимает воспаление как НПВС. При этом, его можно комбинировать с местными лекарствами при простуде.
2.1. ТАНТУМ-ВЕРДЕ ИМЕЕТ КОМБИНИРОВАННОЕ ДЕЙСТВИЕ НА БОЛЬ
2.2. СРАВНЕНИЕ ОБЕЗБОЛИВАЮЩЕГО ЭФФЕКТА ТАНТУМ И ЛИДОКАИНА* 6 :
В результате исследования было установлено, что через час после применения препаратов, в группе Тантум Верде осталось в 2 раза меньше людей испытывающих болевые ощущения в течение часа, по сравнению с группой Лидокаина.
Количество пациентов с болью через час:
2.3. СНИЖЕНИЕ БОЛИ В ГОРЛЕ С 1-Й МИНУТЫ ПРИМЕНЕНИЯ ТАНТУМ ВЕРДЕ 7,8 :
Уже с первой минуты после применения Тантум Верде происходит ощутимое обезболивание как у взрослых так и у детей.
ТАНТУМ ВЕРДЕ ФОРТЕ
(взрослые):
ТАНТУМ ВЕРДЕ
(дети):
3. АНТИБАКТЕРИАЛЬНОЕ ДЕЙСТВИЕ
Причиной воспаления, налета и гнойных очагов в горле является болезнетворная микрофлора.
Тантум Верде обладает выраженным антимикробным действием и останавливает процесс питания и размножения клетки, обволакивая ее мембрану.
4. БЕЗОПАСНОСТЬ
4.1. ВЛИЯНИЕ СПРЕЕВ НА КЛЕТКИ ИММУНИТЕТА (ЛИМФОЦИТЫ) 10
В экспериментах было показано, что антисептики выражено убивают клетки иммунитета. Это снижает защитные силы организма и увеличивает риск появления хронического воспаления. В отличие от антисептиков, Тантум® Верде практически не влияет на клетки иммунитета (лимфоциты), тем самым не подавляет естественную защиту организма.
ВЛИЯНИЕ ПОПУЛЯРНЫХ СПРЕЕВ НА ИММУНИТЕТ 10
| ДЕЙСТВУЮЩЕЕ ВЕЩЕСТВО СПРЕЕВ | % ПОГИБШИХ ЛИМФОЦИТОВ |
|---|---|
| Контроль (физиологический раствор) | 1,5% |
| Тантум Верде | 5% |
| Хлоргексидин | 14% |
| Гексэтидин | 17.5% |
| Бензидами + цетилперидиния хлорид | 23% |
| ..Мирамистиламино.. | 26% |
4.2. ВЛИЯНИЕ НА ЖЕЛУДОЧНО КИШЕЧНЫЙ ТРАКТ (ЖКТ)
Некоторые спреи, ввиду своей противовоспалительной активности, могут повреждать слизистую оболочку желудка.
| Возможность применения: | ТАНТУМ ВЕРДЕ | Классические НПВС |
|---|---|---|
| Применение с 3х лет | | |
| Применение более 3х дней | | |
| Совместное применение с другими лекарствами от простуды | | |
Рекомендуемый препарат:
спрей Тантум Верде
Тантум Верде НПВС, который обладает уникальным механизмом действия. Это позволяет совместить необходимую противовспалительную активность, при этом сохраняя высокий профиль безопасности, что для других НПВС (кетопрофен, флурбипрофен) недостижимо. Поэтому Тантум Верде может применяться с более раннего возраста у детей, более длительное время чем другие НПВС и иметь значительно меньшие риски межлекарственного взаимодействия с другими средствами, часто применяемыми при простуде.
Статьи по теме
Чем лечить ангину
Лечение простуды
Под разговорным определением «простуда» обычно понимается симптоматика острой респираторной вирусной инфекции (ОРВИ), реже — острое респираторное заболевание (ОРЗ) и грипп.
Причины кашля, першения и боли в горле
По подсчётам специалистов Всемирной организации здравоохранения, на период эпидемий острых респираторно–вирусных инфекций (ОРВИ) различными воспалительными заболеваниями ЛОР–органов бактериальной природы ежедневно приходится 6–8 заболевших на 1000 здоровых пациентов. В летний
ЛИТЕРАТУРА
*в лекарственной форме гель, зарегистрированный в Египте под торговой маркой «Тантум».
ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. НЕОБХОДИМО ОЗНАКОМИТЬСЯ С ИНСТРУКЦИЕЙ ПО ПРИМЕНЕНИЮ.
Есть ли аналоги дешевле Тантум® Верде?
Сезонная простуда, ОРВИ и другие заболевания, которые сопровождаются болью в горле, заставляют нас искать надежные средства, помогающие бороться с болезнью. Но, обратившись в аптеку за уже проверенным Тантум® Верде, можно услышать предложение приобрести другой препарат – аналог по более дешевой или такой же цене и со схожим действием. В этот момент ответственность за выбор полностью возлагается на вас. И чтобы не ошибиться, нужно научиться понимать разницу между Тантум® Верде и его аналогами.
Различия между оригинальным препаратом и его аналогом
Особенности производства. Технология производства оригинального препарата – это тщательно продуманный процесс, детали которого не разглашаются. Соответственно, при производстве аналогов Тантум® Верде технология может быть соблюдена не в полной мере, что способно повлиять на качество конечного продукта.
Качество исходного сырья. Все компоненты, входящие в состав оригинального препарата, производятся из высококачественного сырья, которое проходит несколько этапов очистки под тщательным контролем.
Проведение исследований. Для регистрации оригинального препарата необходимо провести доклинические, а затем и клинические исследования в несколько фаз. Это дорогостоящий и продолжительный процесс, занимающий порядка 10–15 лет. Для регистрации же аналогов необязательно проводить длительные и дорогостоящее исследования, достаточно доказать фармакологическую эквивалентность оригинальному препарату, а это значит, что сравнивают только показатели кинетики вещества, при этом необязательно, что аналог будет иметь эквивалентный лечебный эффект (терапевтическая эквивалентность). Терапевтическую эквивалентность аналогам доказывать необязательно. Для местных препаратов невозможно доказать биоэквивалентность, так как их фармакокинетика весьма условна, в связи с этим аналоги местных лекарственных средств могут выйти на рынок без исследования биоэквивалентности.
Разница в действии оригинального препарата и его аналога
Разница прослеживается не только в производстве оригинального препарата и его аналога, но и при их использовании. При приеме аналогов можно столкнуться со следующими последствиями.
Отсутствие ожидаемого эффекта. Так как терапевтическая эквивалентность исследуется не для всех генерических препаратов, то наступление такого же лечебного эффекта, как при использовании оригинального препарата не гарантируется. Все перечисленное позволяет понять: аналогов Тантум® Верде, которые бы на 100 % соответствовали оригинальному препарату, не существует.
Преимущества Тантум® Верде
1. Engles I. Vertraglichkeitsstudie mit Tantum Verde gurrgellosung. Med Welt. – 1980. – 49: 3-7. English translation: Compatibility study with Tantum Verde (gargle solution).
2. Согласно инструкции по медицинскому применению препаратов Тантум® Верде (рег. номер: П N014279/01, П N014279/02, П N014279/03). Адаптировано: на основании отсутствия системных побочных эффектов, механизмов межлекарственного взаимодействия и низкой частотой побочных эффектов.
3. В совокупности в мире было проведено более 50 пострегистрационных научных исследований Тантум® Верде.
4. Согласно инструкции по медицинскому применению препарата Тантум® Верде.
5. Савлевич Е. Л., Дорощенко Н. Э., Славинская И. С., Фариков С. Э. Важные нюансы воспалительного процесса в ротоглотке и выбор тактики оптимального лечения // Медицинский совет. – 2017. – № 16.
6. Prats G. Determination of Benzydamine antibacterial activity against clinical strains: an in vitro study. Servicio de Microbiologia, Hospital de Sant Pau, 08025 Barcelona, 2001, study #8655U01; Pomei R. Antimicrobial activity of benzydamibe hydrochloride – cetyl pyridinium chloride combination ((1:3 w/w) against bacteria implicated in oral and vaginal infections, Applied microbiology, medical science dept., Cagliari University, Italy, 2003, study #030(1B)BF03065.
7. Quane P.A., Graham G.G., Ziegler J.B. Pharmacology of benzydamine. Inflammopharmacology. – 1998. – 6 (2): 95-107.
8. Pina-Vaz C, Rodrigues AG, Sansonetty F, Martinez-De-Oliveira J, Fonseca AF, Mårdh PA. “Antifungal Activity of local anaesthetic against Candida Species”. Infectious Diseaes in obstetrics and gynecology 2000; 8: 124-37
© ООО «Анджелини Фарма Рус», Россия, 2021
Отпускается без рецепта
Информация, размещенная на сайте, носит справочный характер и не может считаться консультацией медицинского работника или заменить ее. Для получения более подробной информации мы рекомендуем вам обратиться к специалисту.
Нажимая на кнопку «Поделиться в социальных сетях», я подтверждаю, что выражаю собственное мнение о продукте Тантум ® Верде. Мое мнение основано исключительно на моей собственной оценке данного продукта, я подтверждаю, что оно не мотивировано получением каких-либо благ или преференций производителя/импортера/продавцов продукта.
Номера регистрационных удостоверений: ЛСР-002911/10 от 07.04.2010, П N014279/02 от 11.12.2008, П N014279/03 от 22.12.2008, П N014279/01 от 27.11.2008
Если у Вас возникла нежелательная реакция при использовании лекарственного препарата ООО «Анджелини Фарма Рус»», пожалуйста, сообщите эту информацию в медицинский отдел компании. Вы можете написать нам по электронной почте complaints@angelini.ru, или связаться с нами по телефону +7 495 933 3950
ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. НЕОБХОДИМО ОЗНАКОМИТЬСЯ С ИНСТРУКЦИЕЙ ПО ПРИМЕНЕНИЮ
Аналоги спрея Тантум® Верде
Боль в горле – один из самых частых симптомов, сопровождающих ларингит, фарингит и другие заболевания верхних дыхательных путей. Нарушая покой и сон, она не оставляет выбора и заставляет искать лекарственное средство, которое могло бы вернуть прежнее качество жизни.
Тантум® Верде – один из препаратов, которому доверяют во всем мире. Неудивительно, что выбор человека с больным горлом часто падает именно на это средство. Но, обратившись в аптеку, можно услышать предложение купить такой же по цене или более дешевый аналог спрея Тантум® Верде. Целесообразна ли экономия или лучше выбрать уже проверенный препарат?
Особенности оригинального спрея Тантум® Верде
Преимущества Тантум® Верде
Тщательно контролируемое качество на всех этапах производства. Каждый шаг на пути Тантум® Верде к покупателю – от очистки исходного сырья до упаковки готовой продукции – проходит контроль и оценивается по самым высоким европейским стандартам.
Аналогов, которые в точности повторяли бы все особенности спрея Тантум® Верде и сочетали в себе все его преимущества, на сегодняшний день не существует.
1. Янкова В.Г., Грибанова С.В. и др. Сравнительный анализ качества распыления аэрозольно-спрейных форм препаратов для лечения воспалительных заболеваний горла // Вопросы практической педиатрии. – 2016. – № 11 (6): 23-27. DOI: 10 20953/1817-7646-2016-6-23-27.
2. Согласно инструкции по медицинскому применению.
3. Prats G. Determination of Benzydamine antibacterial activity against clinical strains: an in vitro study. Servicio de Microbiologia, Hospital de Sant Pau, 08025 Barcelona, 2001, study #8655U01; Pomei R. Antimicrobial activity of benzydamibe hydrochloride – cetyl pyridinium chloride combination ((1:3 w/w) against bacteria implicated in oral and vaginal infections, Applied microbiology, medical science dept., Cagliari University, Italy, 2003, study #030(1B)BF03065.
4. Wethington J.F. Clin Ther. – 1985. – 7 (5): 641-6.
5. В совокупности в мире было проведено более 50 пострегистрационных научных исследований Тантум® Верде.
6. Савлевич Е. Л., Дорощенко Н. Э., Славинская И. С., Фариков С. Э. Важные нюансы воспалительного процесса в ротоглотке и выбор тактики оптимального лечения // Медицинский совет. – 2017. – № 16.
7. Научно-практический журнал Союза педиатров России. Вопросы современной педиатрии. 2012;11(2):22-29. Под ред. Баранова А.А.
8. Infectious Disease in obstetrics and gynecology 2000; 8: 124-37. Адаптировано: на основании изучения антимикробного действия бензидамина.
© ООО «Анджелини Фарма Рус», Россия, 2021
Отпускается без рецепта
Информация, размещенная на сайте, носит справочный характер и не может считаться консультацией медицинского работника или заменить ее. Для получения более подробной информации мы рекомендуем вам обратиться к специалисту.
Нажимая на кнопку «Поделиться в социальных сетях», я подтверждаю, что выражаю собственное мнение о продукте Тантум ® Верде. Мое мнение основано исключительно на моей собственной оценке данного продукта, я подтверждаю, что оно не мотивировано получением каких-либо благ или преференций производителя/импортера/продавцов продукта.
Номера регистрационных удостоверений: ЛСР-002911/10 от 07.04.2010, П N014279/02 от 11.12.2008, П N014279/03 от 22.12.2008, П N014279/01 от 27.11.2008
Если у Вас возникла нежелательная реакция при использовании лекарственного препарата ООО «Анджелини Фарма Рус»», пожалуйста, сообщите эту информацию в медицинский отдел компании. Вы можете написать нам по электронной почте complaints@angelini.ru, или связаться с нами по телефону +7 495 933 3950
ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. НЕОБХОДИМО ОЗНАКОМИТЬСЯ С ИНСТРУКЦИЕЙ ПО ПРИМЕНЕНИЮ