витапрост номер 20 свечи
Не только избавляет от частого и затрудненного мочеиспускания, но и восстанавливает нормальную работу как клеток простаты, так и всего органа.
Витапрост ® суппозитории
Лечение хронического абактериального простатита
Витапрост ®
таблетки
Второй этап терапии простатита и ДГПЖ, профилактика рецидивов простатита
Витапрост ®
Форте
Лечение доброкачественной гиперплазии предстательной железы
на заказ набора Витапрост® + Витапрост® таблетки
Не только избавляет от частого и затрудненного мочеиспускания, но и восстанавливает нормальную работу как клеток простаты, так и всего органа.
Не только избавляет от частого и затрудненного мочеиспускания, но и восстанавливает нормальную работу как клеток простаты, так и всего органа.
Витапрост® таблетки
Удобная форма выпуска хорошо известного препарата
Витапрост® суппозитории
Витапрост ® суппозитории — самый назначаемый урологами препарат для лечения простатита*. Появившись впервые в 1999 году, Витапрост ® существенно облегчил жизнь миллионов мужчин.
* По данным ежегодного исследования Prindex Ipsos Comcon, 2006–2020
Витапрост® форте
Усиленная форма, специально разработанная для лечения аденомы предстательной железы
Витапрост ® таблетки Ру №002487 от 18.05.2012, Витапрост ® суппозитории РУ № Р N001136/01 от 10.05.2007, Витапрост ® форте ру № ЛСР-002488/07 от 16.03.2012.
Московский офис STADA, 123100, г. Москва, ул. Пресненская набережная, д.6, стр. 2, деловой комплекс «Империя», ММДЦ «Москва-Сити», 7-й этаж
АО «НИЖФАРМ». Россия, 603950, г. Нижний Новгород, ул. Салаганская д. 7
Витапрост ® суппозитории
Область применения — абактериальный простатит
Активное вещество Витапроста ® — очищенный экстракт простаты, содержащий стандартизированное количество водорастворимых низкомолекулярных пептидов.
Состав | Простаты экстракт — 50 мг |
Форма | Суппозитории ректальные |
Дозы | по 1 суппозиторию 1 раз в день |
Инструкция | Инструкция |
Показания к применению
Состояния до и после оперативных вмешательств на предстательной железе.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Особые указания
Применяют только для лечения взрослых мужчин; не применяют у женщин и детей. Лечение хронического простатита должно быть комплексным, предполагающим наряду с назначением препарата Витапрост ® применение других групп лекарственных препаратов и немедикаментозных методов лечения.
До начала лечения хронического простатита и, при необходимости, в процессе лечения рекомендуется проводить анализ секрета предстательной железы.
В период применения препарата для лечения доброкачественной гиперплазии предстательной железы следует регулярно посещать врача для проведения стандартного контроля данного заболевания. Прежде чем начать курс лечения, необходимо убедиться, что патология носит доброкачественный характер.
Изучение эффективности препарата Витапрост форте суппозитории ректальные 100 мг производства ОАО «Нижфарм» у пациентов с доброкачественной гиперплазией предстательной железы
ГОУ ВПО «Казанский ГМУ Росздрава»
ОТ Ч Ё Т
Изучение эффективности препарата ВИТАПРОСТ ФОРТЕ суппозитории ректальные 100 мг производства ОАО «Нижфарм» у пациентов с доброкачественной гиперплазией предстательной железы
Казань 2008
СПИСОК ИСПОЛНИТЕЛЕЙ
СОДЕРЖАНИЕ
СПИСОК СОКРАЩЕНИЙ
ВВЕДЕНИЕ
Доброкачественная гиперплазия предстательной железы (ДГПЖ) – одно из наиболее распространенных заболеваний мужчин пожилого возраста. Одним из наиболее изученных вопросов эпидемиологии ДГПЖ является её возрастной аспект. Значимость и актуальность последнего подчеркиваются демографическими данными департамента ООН по экономическим и социальным вопросам: численность населения планеты в возрасте старше 60-ти лет только за 20 лет увеличилась на 20%, а в соответствии с прогнозами на конец текущего тысячелетия увеличится, в сравнении с серединой 20 века, более чем в 3 раза, вероятно достигнув в абсолютном исчислении 685 миллионов человек, значительно опережая темпы роста населения в целом. Проведенные в нашей стране эпидемиологические исследования указывают на постепенное нарастание ДГПЖ с 11,3% в возрасте 40-49 лет до 81,4% в возрасте 60 лет. При этом до 30% мужчин 40-летнего возраста, доживающих до 80 лет переносят оперативное лечение по поводу ДГПЖ (Н.А.Лопаткин и др. ДГПД. М.1999).
ДГПЖ морфологически проявляется гистологическим наличием доброкачественной ткани, локализующейся вокруг простатического отдела мочеиспускательного канала. Макро- и микроскопическое изучение удаленной доброкачественной опухоли ПЖ, позволяет утверждать, что доброкачественное увеличение происходит преимущественно за счёт соединительнотканного компонента, что ведет к прогрессирующей потере эпителиальных желез и потере функции репродукции, а так же вызывает функциональные расстройства со стороны нижних мочевых путей. Доброкачественная опухоль, которой является аденома, соответствует хирургически идентифицируемой анатомической структуре, хотя окончательный диагноз устанавливается на изучении морфологического субстрата. Исходя из этих соображений А.С.Переверзев и соавт. (2005 г.) считает необходимым сохранить популярный термин «аденома», означающий доброкачественное увеличение предстательной железы. Данные аутопсий свидетельствуют, что этот процесс может начаться даже до 30 лет, причём усиленный рост приходится на возраст старше 40 лет. Однако эпидемиологические исследования ограничены пациентами, у которых манифестация клинической симптоматики ДГПЖ заставила обратиться за специализированной помощью ( Guess H.A. 1996). C Girman и соавт. (1995) выявили, что больные ДГПЖ с умеренной и выраженной симптоматикой отмечали в 4-6 раз чаще дискомфорт и отрицательное влияние на качество жизни, чем те, у кого симптомы были выражены незначительно. Несмотря на то, что выраженность нарушения мочеиспускания является важной причиной обращения больных за медицинской помощью, её нельзя назвать точным и специфическим показателем обращения больных к специалисту (Jakobsen S.J. et al., 1993). Статистически важным фактором служит усиление симптомов нарушения мочеиспускания, ассоциированных с ДПЖ с течением времени. Кроме того, установлено, что обращение за урологической помощью во многом определяется возрастом пациента (Петров С.Б., 2004).
Частота заболевания ДГПЖ, его грозные осложнения и установленная роль в нарушении функции других органов и систем обуславливают важность и актуальность поиска новых и эффективных методов лечения.
До недавнего времени лечебная тактика в отношении ДГПЖ была общепринятой – при прогрессировании заболевания, появлении выраженной симптоматики или осложнений производилось оперативное вмешательство.
С начала 90-х годов происходит широкое внедрение медикаментозных методов лечения ДГПЖ, представленных, прежде всего двумя группами фармпрепаратов: альфа-1-адреноблокаторы и ингибиторы 5 –альфа-редуктазы.
При лечении ДГПЖ, как и хронического простатита, применяются разнообразные лекарственные препараты растительного и животного происхождения. Один из них – «Витапрост», активным веществом которого является эндогенная субстанция Сампрост (Простаты экстракт) – комплекс водорастворимых биологически активных пептидов, выделенных из предстательной железы ткани простаты быков и бычков, достигших половой зрелости путём жёсткого кислотного гидролиза, глубоко разрушающего клеточные структуры. Особенности выделения этих пептидов нивелируют их молекулярную видопецифичность, в результате чего полученные препараты лишаются антигенных свойств и ассоциированных с ними побочных эффектов (Аль-Шукри, Горбачёв и др., 1996).
Экстакт простаты обладает органотропным действием в отношении предстательной железы. Как все пептидные биорегуляторы, простаты экстракт обладает антиагрегантными и антикоагулянтными свойствами, усиливает синтез антигистоминовых и антисеротониновых антител, улучшает микроциркуляцию в пораженном органе. На этом основана его способность уменьшать отёк и активность воспалительных процессов при заболеваниях предстательной железы. Существенным является также наличие у простаты экстракта иммуномодулирующих свойств (Аль-Шукри, Горбачёв и др., 1996).
Сегодня компанией «Нижфарм» разработана новая форма препарата – «Витапрст Форте суппозитории ректальные 100 мг», что позволяет врачу и пациенту варьировать режим дозирования препарата, осуществляя патогенетическую терапию заболеваний предстательной железы и функционально связанных с ней органов. «Витапрост Форте суппозитории ректальные 100 мг» показан при различных заболеваниях и патологических состояниях мужской урогенитальной сферы, в том числе и при гиперплазии предстательной железы.
ЦЕЛЬ ИССЛЕДОВАНИЯ
Основной целью данного исследования явилась оценка эффективности и безопасности лекарственного препарата «Витапрост Форте суппозитории ректальные 100 мг» в лечении пациентов с доброкачественной гиперплазией предстательной железы.
МАТЕРИАЛЫ И МЕТОДЫ
В ГОУ ВПО «Казанский ГМУ Росздрава» в 2007-2008 гг проведено несравнительное плацебо неконтролируемое исследование эффективности и безопасности препарата «Витапрост Форте суппозитории ректальные 100 мг» производства ОАО «Нижфарм» у пациентов с доброкачественной гиперплазией (аденомой) предстательной железы.
Препарат «Витапрост Форте суппозитории ректальные 100 мг» представляет собой суппозитории от белого с желтоватым до кремового с сероватым оттенком цвета, торпедообразной формы. Один суппозиторий содержит: в качестве активного вещества: простаты экстракт (Сампроста субстанцию) – 0,1 г (с содержанием 20% водорастворимых пептидов) и вспомогательные вещества: витепсол – достаточное количество для получения суппозитория массой 1,25 г.
Фармакологическое действие: «Витапрост Форте суппозитории ректальные 100 мг» оказывает органотропное действие на предстательную железу. Уменьшает степень отека, лейкоцитарной инфильтрации предстательной железы, нормализует секреторную и пролиферативную функцию эпителиальных клеток, увеличивает число лецитиновых зерен в секрете ацинусов, стимулирует мышечный тонус мочевого пузыря, за счёт этого препарат «Витапрост Форте суппозитории ректальные 100 мг» может рассматриваться как препарат выбора при лечении ДГПЖ. Препарат уменьшает тромбообразование, обладает антиагрегантной активностью, препятствует развитию тромбоза венул в предстательной железе.
«Витапрост Форте суппозитории ректальные 100 мг» нормализует параметры секрета предстательной железы и эякулята. Уменьшает боль и дискомфорт, вызванные простатитом, улучшает копулятивную функцию.
ДИЗАЙН ИССЛЕДОВАНИЯ
График обследования
Визиты | 1* | 2* | 3* | 4* | 5* |
Дни | 1 | 30 | 60 | 90 | 120 |
Анамнез | + | ||||
Физикальный осмотр | + | + | + | + | + |
Определение соответствия пациента критериям включения/ исключения | + | ||||
Заполнение анкеты международной системы суммарной оценки заболеваний простатыIPSS-Q | + | + | + | + | + |
Пальцевое ректальное исследование | + | + | + | + | + |
Трансректальное УЗИ ПЖ | + | + | + | + | + |
Определение объёма остаточной мочи | + | + | + | + | + |
Урофлоуметрия | + | + | + | + | + |
Анализ крови на PSA | + | ||||
Общий анализ мочи | + | + | + | + | |
Включение пациента в исследование | + | ||||
Подписание пациентом письменного согласия на участие в исследовании | + | ||||
Выдача препарата пациенту | + | + | |||
Оценка эффективности терапии врачом и пациентом | + | + | + | + | |
Регистрация НЯ | + | + | + | + |
* Допускается отклонение от даты запланированного визита ±3 дня
В исследования были включены пациенты, соответствующие критериям:
В исследование не были включены пациенты, которые на момент 1 визита:
ДОПУСТИМАЯ СОПУТСТВУЮЩАЯ ТЕРАПИЯ
Сопутствующая терапия (кроме названной) по поводу острых или хронических заболеваний была продолжена во время исследования в соответствии с показаниями.
НЕДОПУСТИМАЯ СОПУТСТВУЮЩАЯ ТЕРАПИЯ
Следующие препараты не разрешались к применению в ходе исследования. Если пациенты получали их до начала исследования, то они были отменены как минимум на 1 неделю до начала исследования:
Пациенты (30 человек) получали препарат «Витапрост Форте суппозитории ректальные 100 мг» по 1 суппозиторию 1 раз в сутки в течение 60 дней. Затем наблюдались в течение 30 дней. Далее повторное наблюдение ещё через 30 дней.
РЕЗУЛЬТАТЫ
Результаты проведенного обследования при включении пациентов с ДГПЖ для проведения исследования препарата «Витапрост Форте суппозитории ректальные 100 мг» были однородными по всем параметрам и не имели достоверных различий. Клинико-лабораторные анализы исследования ПСА и мочи, выполненные перед началом лечения были в пределах нормы для данной группы больных.
Следует отметить, что мы руководствовались в своем исследовании основным правилом рандомизации, т.е. объединением пациентов с ДГПЖ в одну однородную группу по тяжести симптомов и степени инфравезикальной обструкции, что дает возможность максимально объективно оценить результаты лечения.
Табл. 1. Изменение балла по шкале IPSS
Витапрост ® Плюс (Vitaprost Plus) инструкция по применению
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
Лекарственная форма
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Витапрост ® Плюс
Суппозитории ректальные от белого или почти белого до светло-кремового с сероватым оттенком цвета, торпедообразной формы; допускается появление белого налета на поверхности суппозитория.
1 супп. | |
экстракт простаты | 100 мг, |
в пересчете на водорастворимые пептиды | 20 мг |
ломефлоксацина гидрохлорид | 400 мг |
Фармакологическое действие
Комбинированный препарат с антибактериальным и противовоспалительным действием, применяемый при заболеваниях предстательной железы.
Высоко активен в отношении грамотрицательных аэробных микроорганизмов: Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Escherichia coli, Citrobacter diversus, Klebsiella pneumoniae, Enterobacter cloacae, Proteus vulgaris, Salmonella spp., Shigella spp., Moraxella morganii, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Pseudomonas aeruginosa, Legionella pneumophila.
Умеренно чувствительны к препарату Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Serratia liquifaciens, Serratia marcescens, Mycobacterium tuberculosis, Chlamydia trachomatis, Hafnia alvei, Citrobacter freundii, Aeromonas hydrophila, Proteus mirabilis, Proteus stuartii, Providencia rettgeri, Providencia alcalifaciens, Klebsiella oxytoca, Klebsiella ozaenae, Enterobacter aerogenes, Enterobacter agglomerans.
Устойчивы к препарату Streptococcus spp., Pseudomonas cepacia, Ureaplasma urealyticum, Treponema pallidum, Mycoplasma hominis и анаэробные бактерии.
На большинство микроорганизмов ломефлоксацин действует в низких концентрациях (концентрация, необходимая для подавления роста 90% штаммов, обычно не более 1 мкг/мл). Резистентность развивается редко.
Экстракт простаты обладает органотропным действием на простату. Уменьшает степень отека, лейкоцитарной инфильтрации предстательной железы, нормализует секреторную функцию эпителиальных клеток, увеличивает число лецитиновых зерен в секрете ацинусов, стимулирует мышечный тонус мочевого пузыря. Уменьшает тромбообразование, обладает антиагрегантной активностью, препятствует развитию тромбоза венул в предстательной железе. Нормализует параметры простаты и эякулята. Уменьшает боль и дискомфорт, улучшает копулятивную функцию.
Витапрост ® (таблетки)
Второй этап терапии: профилактика рецидивов простатита
Используются для второго этапа терапии после суппозиторий, а также для профилактики обострений хронического простатита.
Состав | Простаты экстракт — 100 мг |
Форма | Таблетки |
Дозы | По 1 таблетке 2 раза в день |
Инструкция | Инструкция |
Показания к применению
Хронический абактериальный простатит.
Профилактика обострений хронического абактериального простатита.
Доброкачественная гиперплазия предстательной железы.
Состояния до и после оперативных вмешательств на предстательной железе.
Противопоказания
Гиперчувствительность к компонентам препарата. Дефицит лактазы, дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость лактозы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (препарат содержит лактозу и сахарозу).
Особые указания
Лечение хронического простатита и состояний до и после оперативных вмешательств на предстательной железе должно быть комплексным, предполагающим наряду с назначением таблеток Витапрост ® применение других групп лекарственных препаратов и немедикаментозных методов лечения.