викасол это что за препарат
Викасол : инструкция по применению
Лекарственная форма
Состав
вспомогательные вещества: сахароза (сахар), крахмал картофельный, натрия дисульфит (натрия метабисульфит), стеариновая кислота, тальк (тальк медицинский), силиконовая эмульсия (эмульсия КЭ 10-12).
Описание
Таблетки белого или почти белого цвета, плоскоцилиндрической формы, с фаской
Фармакотерапевтическая группа
Гемостатики. Витамин К и другие гемостатики.
Фармакологические свойства
После приема внутрь легко и быстро всасывается. В незначительных количествах накапливается в тканях. Быстро пройдя цикл метаболической активации в печени, окисляется до диоловой формы. Выводится почками (до 70%) и с желчью практически исключительно в виде метаболитов. Высокие концентрации витамина К в кале обусловлены его синтезом кишечной микрофлорой.
Синтетический водорастворимый аналог витамина К, способствует синтезу протромбина и проконвертина, повышает свертываемость крови за счет усиления II, VII, IX и X факторов свертывания.
Обладает гемостатическим действием (при дефиците витамина К возникает повышенная кровоточивость).
В крови протромбин (фактор II) в присутствии тромбопластина и кальция, при участии проконвертина (фактор VII), факторов IX (Кристмасс-фактора), Х (фактора Стюарта-Прауера) переходит в тромбин, под влиянием которого фибриноген превращается в фибрин, составляющий основу сгустка крови (тромба).
Субстратно стимулирует К-витаминредуктазу, активирующую витамин К и обеспечивающую его участие в печеночном синтезе К-витаминзависимых плазменных факторов гемостаза.
Начало эффекта – через 7-12 часов после приема внутрь.
Показания к применению
Геморрагический синдром, связанный с гипопротромбинемией; гиповитаминоз К (в т.ч. при обтурационной желтухе, гепатите, циррозе печени, длительной диарее). Кровотечения после ранений, травм и хирургических вмешательств; в составе комплексной терапии дисфункциональных маточных кровотечений, меноррагий.
Гипопротромбинемия вследствие снижения содержания факторов II, VII, IX, X, на фоне приема некоторых лекарственных средств (производных кумарина и индандиона, салицилатов, некоторых антибиотиков).
Способ применения и дозы
Препарат назначают в течение 3-4 дней, после четырехдневного перерыва курс повторяют. Суточная доза может быть разделена на 2-3 приема.
Максимальная разовая доза для взрослых составляет 30 мг, максимальная суточная доза для взрослых – 60 мг.
При хирургических вмешательствах с возможным сильным паренхиматозным кровотечением назначают в течение 2-3 дней перед операцией.
В педиатрии: от 10 до 14 лет – 15 мг/сут; старше 14 лет – 30 мг/сут.
Побочные действия
— гиперемия лица, кожная сыпь (в т.ч. эритематозная, крапивница), зуд кожи
— гемолитическая анемия, гемолиз у детей с врожденным дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы
— головокружение, транзиторное снижение АД, «профузный» пот
— тахикардия, «слабое» наполнение пульса
— изменение вкусовых ощущений
Противопоказания
— повышенная чувствительность к компонентам препарата
— повышенная свертываемость крови, тромбоэмболии
— гемолитическая болезнь новорожденных
— дефицит сахаразы и/или изомальтазы
— детский возраст до 10 лет
— при обтурационной желтухе следует отдать предпочтение инъекционной форме препарата
Лекарственное взаимодействие
Уменьшает или блокирует антикоагулянтное действие неодикумарина и фенилина.
Не влияет на антикоагулянтную активность гепарина.
Антациды снижают абсорбцию вследствие осаждения солей желчных кислот в начальном отделе тонкого кишечника.
Одновременное назначение с антибиотиками широкого спектра действия, хинидином, хинином, салицилатами в высоких дозах, антибактериальными сульфонамидами требует увеличения дозы витамина К.
Колестирамин, колестипол, минеральные масла, сукральфат, дактиномицин снижают абсорбцию витамина К, что требует увеличения его дозы.
Особые указания
При гемофилии, болезни Виллебранда и болезни Верльгофа препарат неэффективен.
При заболеваниях, приводящих к нарушению оттока желчи, рекомендуется парентеральное введение.
Беременность и период лактации
Применение препарата возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.
Профилактическое назначение витамина К в III триместре беременности неэффективно вследствие низкой проницаемости для него плаценты.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
В период применения препарата следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и различными механизмами, а также при осуществлении других потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания и быстроты психических и двигательных реакций.
Передозировка
Симптомы: гипервитаминоз К, проявляющийся гиперпротромбинемией, гипербилирубинемией; в единичных случаях, особенно у детей, развивается токсикоз, сопровождающийся судорогами.
Лечение: отмена препарата, симптоматическое.
Форма выпуска и упаковка
По 20 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 1 контурной упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
Не использовать по истечению срока годности.
Викасол : инструкция по применению
Описание
Прозрачная бесцветная или с зеленовато-желтым оттенком жидкость.
Состав
Фармакотерапевтическая группа
Показания к применению
• Геморрагический синдром, связанный с гипопротромбинемией; гиповитаминоз К (в том числе при обтурационной желтухе, гепатите, циррозе печени, длительной диарее);
• кровотечения после ранений, травм и хирургических вмешательств;
• в составе комплексной терапии дисфункциональных маточных кровотечений, меноррагий. Лечение и профилактика геморрагической болезни новорожденных;
• передозировка препаратов-антагонистов витамина К (фениндион, аценокумарол и т.п.).
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Повышенная свертываемость крови, тромбоэмболия. Гемолитическая болезнь новорожденных. Беременность и период лактации.
С осторожностью: дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, печеночная недостаточность.
Способ применения и режим дозирования
Побочное действие
Меры предосторожности
При гемофилии, болезни Виллебранда и болезни Верльгофа препарат неэффективен. При дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы может вызывать гемолиз.
При длительном применении ЛС Викасол показатели свёртывания крови должны контролироваться ежедневно; терапия должна продолжаться до их нормализации. Необходим также периодический контроль содержания витамин К-зависимых факторов свёртывания крови.
Применение при беременности и лактации
Применение при беременности и в период родов противопоказано (риск развития гемолитической анемии, гипербилирубинемии и ядерной желтухи у плода и новорожденного). В этих случаях при необходимости применения витамина К назначают фитоменадион.
На время применения препарата кормление грудью прекращают.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Во время лечения не рекомендуется управление транспортными средствами, а также занятия другими видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Ослабляет эффект непрямых антикоагулянтов (в т.ч. производных кумарина и индандиона).
Не влияет на антикоагулянтную акттивность прямым антикоагулянто (в том числе гепарина).
Одновременное назначение с антибиотиками широкого спектра действия, хинидином, хинином, салицилатами в высоких дозах, сульфаниламидными препаратами требует увеличения дозы витамина К.
Колестирамин, колестипол, минеральные масла, сукралфат, дактиномицин снижают абсорбцию витамина К, что требует увеличения его дозы.
Одновременное назначение с гемолитическими лекарственными средствами увеличивает риск проявления побочных эффектов.
Передозировка
Симптомы: гипервитаминоз К, проявляющийся гиперпро-тромбинемией (которая может сопровождаться тромбозами), гемолитической анемией, гипербилирубинемией. В единичных случаях, особенно у детей, развиваются судороги.
Лечение: отмена препарата. Под контролем свертывающей системы крови назначают антикоагулянты.
Упаковка
1 мл в ампулы из стекла.
10 ампул вместе с листком-вкладышем по медицинскому применению помещают в пачку из картона с картонным вкладышем.
10 ампул помещают во вкладыш из пленки поливинилхлоридной.
1 вкладыш с ампулами вместе с листком-вкладышем по медицинскому применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года. Не использовать после окончания срока годности.
Условия отпуска из аптек
Информация о производителе
Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь, Минская обл., г. Борисов, ул. Чапаева, 64, тел/факс +375(177) 735612, 731156.
Викасол (0.015 г)
Инструкция
Торговое название
Международное непатентованное название
Менадиона натрия бисульфит
Лекарственная форма
Состав на одну таблетку
вспомогательные вещества: сахароза (сахар), крахмал картофельный, натрия дисульфит (натрия метабисульфит), стеариновая кислота, тальк (тальк медицинский), силиконовая эмульсия (эмульсия КЭ 10-12).
Описание
Таблетки белого или почти белого цвета, плоскоцилиндрической формы, с фаской
Фармакотерапевтическая группа
Гемостатики. Витамин К и другие гемостатики.
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
После приема внутрь легко и быстро всасывается. В незначительных количествах накапливается в тканях. Быстро пройдя цикл метаболической активации в печени, окисляется до диоловой формы. Выводится почками (до 70%) и с желчью практически исключительно в виде метаболитов. Высокие концентрации витамина К в кале обусловлены его синтезом кишечной микрофлорой.
Фармакодинамика
Синтетический водорастворимый аналог витамина К, способствует синтезу протромбина и проконвертина, повышает свертываемость крови за счет усиления II, VII, IX и X факторов свертывания.
Обладает гемостатическим действием (при дефиците витамина К возникает повышенная кровоточивость).
В крови протромбин (фактор II) в присутствии тромбопластина и кальция, при участии проконвертина (фактор VII), факторов IX (Кристмасс-фактора), Х (фактора Стюарта-Прауера) переходит в тромбин, под влиянием которого фибриноген превращается в фибрин, составляющий основу сгустка крови (тромба).
Субстратно стимулирует К-витаминредуктазу, активирующую витамин К и обеспечивающую его участие в печеночном синтезе К-витаминзависимых плазменных факторов гемостаза.
Начало эффекта – через 7-12 часов после приема внутрь.
Показания к применению
Геморрагический синдром, связанный с гипопротромбинемией; гиповитаминоз К (в т.ч. при обтурационной желтухе, гепатите, циррозе печени, длительной диарее). Кровотечения после ранений, травм и хирургических вмешательств; в составе комплексной терапии дисфункциональных маточных кровотечений, меноррагий.
Гипопротромбинемия вследствие снижения содержания факторов II, VII, IX, X, на фоне приема некоторых лекарственных средств (производных кумарина и индандиона, салицилатов, некоторых антибиотиков).
Способ применения и дозы
Препарат назначают в течение 3-4 дней, после четырехдневного перерыва курс повторяют. Суточная доза может быть разделена на 2-3 приема.
Максимальная разовая доза для взрослых составляет 30 мг, максимальная суточная доза для взрослых – 60 мг.
При хирургических вмешательствах с возможным сильным паренхиматозным кровотечением назначают в течение 2-3 дней перед операцией.
В педиатрии: от 10 до 14 лет – 15 мг/сут; старше 14 лет – 30 мг/сут.
Побочные действия
— гиперемия лица, кожная сыпь (в т.ч. эритематозная, крапивница), зуд кожи
— гемолитическая анемия, гемолиз у детей с врожденным дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы
— головокружение, транзиторное снижение АД, «профузный» пот
— тахикардия, «слабое» наполнение пульса
— изменение вкусовых ощущений
Противопоказания
— повышенная чувствительность к компонентам препарата
— повышенная свертываемость крови, тромбоэмболии
— гемолитическая болезнь новорожденных
— дефицит сахаразы и/или изомальтазы
— детский возраст до 10 лет
— при обтурационной желтухе следует отдать предпочтение инъекционной форме препарата
Лекарственное взаимодействие
Уменьшает или блокирует антикоагулянтное действие неодикумарина и фенилина.
Не влияет на антикоагулянтную активность гепарина.
Антациды снижают абсорбцию вследствие осаждения солей желчных кислот в начальном отделе тонкого кишечника.
Одновременное назначение с антибиотиками широкого спектра действия, хинидином, хинином, салицилатами в высоких дозах, антибактериальными сульфонамидами требует увеличения дозы витамина К.
Колестирамин, колестипол, минеральные масла, сукральфат, дактиномицин снижают абсорбцию витамина К, что требует увеличения его дозы.
Особые указания
При гемофилии, болезни Виллебранда и болезни Верльгофа препарат неэффективен.
При заболеваниях, приводящих к нарушению оттока желчи, рекомендуется парентеральное введение.
Беременность и период лактации
Применение препарата возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.
Профилактическое назначение витамина К в III триместре беременности неэффективно вследствие низкой проницаемости для него плаценты.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
В период применения препарата следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и различными механизмами, а также при осуществлении других потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания и быстроты психических и двигательных реакций.
Передозировка
Симптомы: гипервитаминоз К, проявляющийся гиперпротромбинемией, гипербилирубинемией; в единичных случаях, особенно у детей, развивается токсикоз, сопровождающийся судорогами.
Лечение: отмена препарата, симптоматическое.
Форма выпуска и упаковка
По 20 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 1 контурной упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
Не использовать по истечению срока годности.
Условия отпуска из аптек
Производитель
ОАО «Фармстандарт-Лексредства», 305022,
Российская Федерация, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, 1а/18,
тел./факс: (4712) 34-03-13,
Владелец регистрационного удостоверения
ОАО «Фармстандарт-Лексредства», Российская Федерация
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации, на территории Республики Казахстан принимающей претензии от потребителей по качеству продукции и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства:
ТОО «Карагандинский фармацевтический комплекс»,
100009, Республика Казахстан, г. Караганда, ул. Ботаническая, д. 12