верификация диагноза что означает
Морфологическая верификация опухолей
— Соскобы и мазки-отпечатки. Являются распространенным способом диагностики поверхностных изъязвленных опухолей.
— Открытая биопсия. Открытая биопсия опухоли выполняется, как правило, после неудачных попыток верифицировать диагноз вышеуказанными методами или из-за необходимости получить больше ткани для выполнения некоторых специфических исследований, например для определения рецепторов гормонов при опухолях молочной железы, иммуногистохимического исследования при гематосаркомах. Биопсия инцизионная предполагает получение участка ткани непосредственно из патологического очага, выполняется под местной анестезией (из опухоли молочной железы, мягких тканей) или под наркозом (из костных опухолей). Биопсия эксцизионная выполняется как хирургическое вмешательство с удалением опухоли в пределах здоровых тканей. Трепанобиопсия в основном используется для исследования новообразований молочной железы, костей, мягкотканных опухолей. При невозможности верифицировать злокачественность опухоли на диагностическом этапе планируют срочное гистологическое исследование во время операции.Эти способы обычно дают достаточно материала для морфологической верификации диагноза. Наиболее информативный материал получают из участков опухоли на границе со здоровой тканью.
— Трепан-биопсия. Гистологическая верификация может быть получена при использовании специальной иглы или трепана, при этом изымается столбик измененной ткани, пригодный для гистологического исследования. Особенно важным в плане адекватной диагностики распространенности опухолей бывает исследование сомнительных по клиническим данным образований в зонах регионарного метастазирования. В большинстве же случаев сопоставление клинических проявлений опухоли с ее симптомами вне основного очага не требует верификации всех обнаруженных метастазов. Производят морфологическое исследование наиболее доступных вторичных опухолей, что само по себе делает ясным представление об истинной распространенности заболевания. Верификация диагноза осуществляется путем чрезкожной пункции метастаза или забора материала при лапаро- или торакоскопии.
Гистологическое исследование
Гистологические препараты
Многие ошибки в онкологии связаны именно с таким распространенным исследованием.
Специалист удалил новообразование, а материал не отправил на гистологию. Такое бывает? К сожалению, да. Конечно, врач-онколог никогда не сделает этого, а врач-косметолог, не обладая онкологической настороженностью, может допустить такую ошибку. Именно здесь кроется вся коварность ситуации, за которой человек может поплатиться жизнью. Есть очень опасные новообразования, например, беспигментная меланома, которая даже при дерматоскопическом исследовании не кажется такой агрессивной.
Морфологическая верификация
Знаете ли вы что такое верификация? Слово верификация часто используется в повседневном обиходе. Это установление истинности научных утверждений посредством их опытной проверки. Доказательная медицина без определенных исследований не может существовать.
Морфологическая верификация – это медицинская процедура, которая помогает врачу подтвердить или опровергнуть диагноз. Гистологическое исследование позволяет врачу не только правильно поставить диагноз, степень распространения болезни, но и определить тактику лечения.
Биопсия. Методы биопсии
Для подобного исследования нужен материал, т.е. кусочек ткани или даже все новообразование.
Биопсия — забор материала для гистологического исследования. Существует несколько методов взятия биопсийного материала.
Метод взятия материала зависит от исследуемого органа. Если новообразование находится на коже, то мы проводим открытый метод. Если новообразование в молочной желез, в лимфоузлах, предстательной железе, то необходимо взятие материала с помощью биопсийного пистолета. Если новообразование находится во внутренних или полых органах, то при взятии материала необходимо малоинвазивной или инвазивное вмешательство.
Биопсия кожи или молочных желез проводится под местной анестезией, а пайтель – биопсия не требует обезболивания. После получения материала он исследуется врачом патологоанатом или биологом.
Для правильной тактики лечения онкологических заболеваний врачу не достаточен только результат гистологического исследования. В современной онкологии нам необходимо выявить активность рецепторов к гормонам, изучить процесс синтеза и секреции опухоли и ее чувствительность на определенную терапию. Для этого необходимо провести иммуногистохимическое исследование.
В нашей клинике врачи имеют онкологическую настороженность и проводят все виды биопсии. Срок исполнения результата занимает не более 2-х дней.
Диагноз и его верификация
Лечение рака легкого
Верификация – это подтверждение специалистом-морфологом того, что клетки из опухоли действительно являются клетками рака. Без этого специфическое лечение, как правило, не проводится, так как существуют заболевания, похожие на рак легкого – например, туберкулез. Последующие обследования помогают определить тип рака. Обычно выделяют мелкоклеточный и немелкоклеточный рак легкого.
Что нужно знать об онкомаркерах
Онкомаркеры – это белки, которые вырабатываются клетками рака и могут быть обнаружены в крови больного. Однако диагноз «рак» на основании их наличия поставить невозможно, так как они могут повышаться при различных заболеваниях, прежде всего воспалительных. Используют же их для дополнительного контроля за течением заболевания, результатами лечения. Если онкомаркер до лечения был повышен, а после проведенного лечения снизился – это служит дополнительным подтверждением положительного действия терапии.
Рентген, КТ, МРТ? Какие технологии применяют для выявления рака
Растущий в просвете крупных бронхов центральный рак сначала никак себя не проявляет, часто он не виден на рентгенологических снимках, так как тень опухоли сливается с сердцем и сосудами. Также трудно при обычном рентгеновском исследовании обнаружить и небольшие опухоли в толще легочной ткани. Для решения этой проблемы придумали компьютерную томографию (КТ) и магнитно-резонансную томографию (МРТ). Эти методы помогают получить снимки «срезов» тела человека. КТ основана на рентгеновском излучении, а МРТ – на магнитных полях. В обоих случаях врачи получают сотни снимков, позволяющих визуализировать внутренние органы человека. Опухолевые клетки отличаются от нормальных клеток организма тем, что способны накапливать определенные вещества в большом количестве. «Поймать» их помогает позитронно-эмиссионная томография (ПЭТ). ПЭТ – это введение короткоживущих радиоактивных препаратов, которые накапливаются в опухолевых очагах. Активные опухолевые клетки ярко светятся на получаемых изображениях. Можно сказать, что ПЭТ позволяет не только узнать, где располагаются опухолевые очаги, но и оценить, насколько они активны и агрессивны.
Дополнительные методы обследований
Трансторакальная биопсия позволяет работать с опухолью в труднодоступном месте. Если она располагается в толще легкого, то получить ее кусочек для исследования лучше всего через грудную стенку с помощью специальной иглы. Эта процедура и называется трансторакальной биопсией.
Бронхоскопия – это метод визуального осмотра трахеи и бронхов изнутри с помощью специальной камеры. Во время процедуры также можно взять на анализ кусочек опухоли, в случае если она будет обнаружена при исследовании.
Медиастиноскопия – метод визуального осмотра пространства между легкими. Через небольшой разрез на шее под наркозом вводится специальная камера и инструменты.
Торакоскопия – это диагностическая операция для осмотра плевральной полости и легких. Выполняется она под наркозом. Через небольшие разрезы через грудную стенку вводятся специальные инструменты и камера.
Чем больше врачам известно о конкретной опухоли, тем больше возможностей для эффективного лечения можно использовать. В настоящее время рентгеновского снимка легкого с опухолью и заключения патолога со словом «рак» для назначения лечения недостаточно. Если знать размеры, количество опухолевых очагов, их биологические, молекулярные и генетические особенности, то и лечение можно подобрать индивидуально и эффективно. Это называется индивидуализация лечебной тактики; в идеальном случае каждый пациент должен получать свое персональное лечение.
Рентгенография органов грудной клетки применяется при диагностике рака, туберкулеза, воспаления легких. В основе метода – действие ионизирующего излучение. Оно проходит через мягкие ткани тела и отражается от твердых (костей). Результат фиксируется на снимке.
Метод КТ является основным в первичной диагностике местной распространенности опухолевого процесса в грудной клетке, при динамическом наблюдении после хирургического, лучевого и химиотерапевтического лечения. Современные возможности КТ позволяют не только диагностировать центральный рак до появления симптомов нарушения вентиляции легочной ткани, но выявлять начальные его формы.
Бронхологическое исследование относят к основным и обязательным методам диагностики рака легкого. Оно позволяет не только визуально исследовать гортань, трахею и все бронхи, непосредственно увидеть локализацию опухоли, определить границы ее распространения, косвенно судить об увеличении лимфатических узлов корня легкого и средостения, но и произвести биопсию для гистологического исследования, получить материал для цитологического изучения, т.е. морфологически подтвердить диагноз и уточнить гистологическую структуру опухоли.
Благодаря высокой результативности радиоизотопной диагностики успешно решаются следующие практически важные задачи: визуализация первичного опухолевого очага, обнаружение регионарных метастазов, обнаружение отдаленных метастазов, оценка эффективности лечения, выявление рецидивов заболевания. Недостатки: отсутствие возможности четкого отображения анатомических структур, пространственного взаимоотношения выявляемых изменений с окружающими тканями. Они хорошо компенсируются совмещением с одновременным КТ исследованием, что повышает результативность диагностики.
Является обязательным методом оценки распространенности при мелкоклеточном раке легкого.
Главная задача ультразвуковой диагностики при злокачественных опухолях легких – выявление лимфогенных и гематогенных отдаленных метастазов в органах брюшной полости, забрюшинного пространства и лимфатических узлах надключичной, шейной и подмышечных областей.
Для дифференциальной диагностики увеличенных лимфоузлов средостения и при невозможности использования менее инвазивных методов выполняют медиастиноскопию. Во время медианоскопии выполняется надрез над грудиной, куда вводится медианоскоп. Это устройство позволяет взять образцы лимфатических узлов, которые затем исследуются в лаборатории. Процедура проводится под комбинированным наркозом.
Главное преимущество метода – высокая точность исследования. Недостаток также есть – возможность осложнений. Так как этот метод по сути является небольшой операцией, у пациента могут возникнуть кровотечения, повреждения пищевода и трахей, нагноение раны, аритмия, а также другие осложнения.
Это важнейший этап диагностики, позволяющий поставить окончательный диагноз. Под рентгенологическим, компьютерно-томографическим, ультразвуковым и эндоскопическим контролем производят пункцию выявленных изменений (периферического рака, увеличенных надключичных, медиастинальных, шейных, аксиллярных, забрюшинных лимфатических узлов или объемных образований мягких тканей) с целью подтверждения диагноза.
Опухолевые маркеры могут помочь в дифференциальной диагностике и оценке эффективности проводимого лечения. При раке легкого, в зависимости от его гистологической структуры, возможно определение следующих маркеров:
Метод позволяет выявить специфические активирующие мутации гена EGFR и транслокации гена ALK.
Проблема верификации в доказательной медицине
Виноградов М.А. Московская медицинская академия имени И.М. Сеченова
Термин «медицина, основанная на доказательствах» или «доказательная медицина» (evidence based medicine) появился в лексиконе современных медицинских специалистов совсем недавно, однако за сравнительно небольшой период времени, основные принципы, вкладываемые в значение этого термина, составили доминирующую идеологию медицины XXI века. Возможно, это произошло потому, что современная клиническая медицина увидела в медицине «доказательной» возможный способ выхода из кризиса, в котором она находится с середины ХХ века. С помощью «доказательности» появилась возможность если не сделать медицину точной наукой, то по крайней мере, приблизить её к таковой.
Определение, данное в 1993 году Рабочей группой по доказательной медицине, звучит так: «Доказательная медицина – это раздел медицины, основанной на доказательствах, предполагающий поиск, сравнение и широкое распространение полученных доказательств для использования в интересах больных». Таким образом, доказательная медицина является новым подходом, к технологиям сбора, анализа, обобщения и трактовки медицинской информации. Внедрение принципов доказательной медицины в практику здравоохранения предусматривает оптимизацию качества медицинской помощи с точки зрения безопасности, эффективности, стоимости и др. В узком смысле, задача доказательной медицины, – преобразовать результаты научных исследований в конкретные клинические рекомендации для врачей.
Важным аспектом доказательной медицины стало установление степени достоверности и значимости, т.е. «доказательности» медицинской информации. Значимость любого медицинского исследования определяется рядом факторов, среди которых особое место принадлежит научному обоснованию этого исследования и возможности практического применения его результатов. По мнению ряда авторов, именно эти два фактора и составляют основу доказательной медицины [1].
Научная обоснованность медицинского исследования является мерой доверия к его результатам. Стандарты научной обоснованности включают строго определенные требования к проведению исследования, обработке его результатов и оценке достоверности. Необходимость создания единого подхода к оценке результатов медицинских исследований привела к выработке единых критериев научной обоснованности. На данный момент в литературе, посвященной доказательной медицине, можно встреть подробные алгоритмы оценки достоверности результатов клинических исследований [1]. Считается, что на основе этих результатов врач должен основывать свои клинические решения, пока в его распоряжение не поступят новые, более совершенные данные: «Какова бы ни была сила наиболее надежного из имеющихся фактов, врач должен брать его за основу для действий, будучи в то же время готовым к переоценке фактов» [Цит. по 1].
Можно утверждать, что доказательная медицина является логическим продолжением и этапом развития традиционной клинической медицины Запада, ориентированной на принципы позитивизма – философского направления ХХ века, оказавшего огромное влияние на современную науку.
Позитивизм ставит во главу угла тот постулат, что все подлинное, положительное («позитивное») знание о действительности может быть получено лишь в виде результатов отдельных специальных наук или их «синтетического» объединения. Согласно этому принципу, традиционная клиническая медицина обосновывала диагноз исходя из совокупности проанализированных данных, полученных различными дополнительными методами, заимствованными из различных отраслей науки – физическими, химическими, биологическими и т.д. С развитием современных технологий медицинской визуализации, физико-химического анализа, на второй план отошел собственно сам сбор анамнеза, который по сути своей, стал формальностью.
Антитеоретическая направленность позитивизма привела к появлению устойчивого мнения о том, что «настоящая» наука может опираться только на факты, а теория должна служить лишь для систематизации и классификации этих фактов. Отсюда убеждение, что на основании методов клинического наблюдения можно сделать лишь отдельные умозаключения о фактах, но не обобщенные гипотезы. Недостаток теоретических обоснований традиционной медицины привел к появлению многочисленных бесполезных и даже противоречащих принципам логики классификаций, а следование методологическим традициям позитивизма привело к явлениям классического атомизма, ассоциационизма, механицизма и крайнего эмпиризма в медицине. В качестве примера можно привести классические учебники, в которых патология базируется на разделении её на элементы (атомизм), существующие отдельно или соединенные друг с другом по принципу ассоциации (ассоциационизм). Для воплощения идеи, требующей исходить из данного в опыте, применяется метод клинического наблюдения, который должен стать непосредственной проверкой отдельных суждений («атомов» знания) путем сравнения с элементарными единицами опыта (эмпиризм) [6].
Накопление больших массивов данных в результате многочисленных клинических исследований привело к избытку частной информации, находящейся в «теоретическом» вакууме. Можно сказать, что клиническая медицина стала проявлять типичные симптомы ненаучности: избыток фактов и недостаток теории. Ведь суть науки в систематической интеграции данных, а не только в регистрации фактов. Потребность в объяснении накопленных данных вызвала усилия, направленные на создание небольших теорий на очень низком уровне обобщения. Эти отрывочные теоретические концепции малоприменимы даже при интерпретации даже узкой проблематики, так как ведут не к согласованности фактов, а скорее к росту числа новых концепций [6].
Попытки создания серьезных научных теорий с высоким уровнем обобщений явили ещё одну проблему – отбор эмпирических фактов, подтверждающих данную теорию. Следует отметить, что массив накопленных медициной теоретических фактов весьма неоднороден. Он включает исследования как правильно спланированные и выполненные с соблюдением всех требований в строго контролируемых условиях, так и работы, в которых требования к планированию и проведению строго не соблюдались. Тем не менее, оба вида исследований представляют собой научные факты. Для того, чтобы теория имела все признаки «доказательности», факты, отобранные для её подтверждения должны выдержать строгую проверку (верификацию с позиций доказательной медицины) на предмет научной обоснованности. Считается, что только массив эмпирических данных, единых по своим характеристикам (требования к проведению исследований, оценке результатов и достоверности) может стать научной базой для выдвижения той или иной теории. Именно принцип верификации философии позитивизма взяла на вооружение доказательная медицина, правда, придав ему несколько другое значение. Этот принцип в доказательной медицине четко не сформулирован, но рекомендации для определения «доказательности» научных исследований, предлагаемые экспертами доказательной медицины, являются ни чем иным, как верификацией.
Интересно, что впервые критерии верификации для определения роли инфекционного агента как причины болезни были четко сформулированы Робертом Кохом в 1882 году, т.е. до появления собственно философии позитивизма. Выдвинутая им гипотеза о том, что каждая болезнь имеет одну причину, а конкретная причина вызывает одну болезнь, подтверждалась следующими «протокольными постулатами»:
Данный подход способствовал существенному развитию понятия причины в медицине. Постулат о том, что конкретный микроорганизм является причиной заболевания, послужил основой для многих открытий. Однако, для установления большинства болезней недостаточно одних постулатов Коха. Особенно при верификации гипотез заболеваний с множественными, неинфекционными факторами риска.
Формулирование гипотезы предшествует началу любого исследования. Формирование массива данных, служащих для её подтверждения, происходит по следующему примерному алгоритму верификации:
На каждом из этих этапов имеется ряд факторов, оказывающих влияние на ход верификации, и в конечном итоге способных вызвать искажение результатов. Например, на этапе поиска информации могут быть найдены не все значимые источники по интересующей теме из-за плохого индексирования или нежелания фирм-спонсоров публиковать отрицательные результаты клинических испытаний. Сложности корректной трактовки, связанные с различиями в подходах, стандартах и способах оценки также могут оказывать влияние на результат.
Но возможно, что именно в виде подобного алгоритма, доказательная медицина представляет себе логико-методологический анализ медицинского знания, цель которого – формирование базы эмпирических данных в виде фактов науки, представленных языком, не допускающим двусмысленности.
Подводя итоги, можно сделать заключение, что принцип верификации в доказательной медицине является мощным инструментом установления научной значимости выдвигаемых гипотез. Однако, при его использовании необходимо учитывать, те недостатки, которые обозначили критики позитивизма. В ряде случаев, например, при оценке факторов с окончательно не установленным значением, принцип верификации может стать основополагающим в создании научных теорий.
Литература
Что такое морфологическое подтверждение
В этом материале мы постараемся популярным языком, доступным не только онкологу или патологу, рассказать о верификации (подтверждении) онкологического диагноза с помощью гистологического и иммуногистохимического исследования.
Сначала разберемся с терминологией. Морфологическим исследованием в медицине называют исследование структуры тканей, выполненное различными способами.
· Первичная визуальная оценка врачом-патологом биопсийного материала, вырезка отдельных участков для проведения исследования
· Проводка материала (процесс специальной подготовки биопсийного материала, в результате которого получается гистологический (парафиновый) блок)
· Микротомирование (процесс обработки блока на микротоме и нарезки из него пластин биопсийного материала толщиной около 1 микрона)
· Окраска гистологических препаратов в процессоре (иммуногистостейнере)
· Микроскопия (изучение гистологических препаратов под электронным микроскопом)
Важно отметить, что врач-патоморфолог должен обладать энциклопедическими знаниями и большим опытом, основанном на объеме проведенных исследований и изучении опыта коллег.
Большую часть выше описанных процессов можно и нужно автоматизировать. Современная патоморфологическая лаборатория должна напоминать высокотехнологичное производство. Такой подход позволяет добиться не только высокой производительности работы лаборатории, но и повышения качества каждой технологической операции, а также страховки от человеческих ошибок.
Гистологическое исследование позволяет определить злокачественность или доброкачественность новообразования. Иммуногистохимическое исследование позволяет дифференцировать подвид опухоли и назначить правильное лечение. Успех химиотерапии, к примеру, напрямую зависит от качества проведения гистологических исследований.
Отдельно нужно сказать о пересмотре готовых гистологических препаратов(стекол). Эта практика является достаточно распространённой, но, к сожалению, не дающей гарантий консультацией. Дело в том, что врач-патоморфолог, оценивая готовое стекло, не может повлиять на процедуру приготовления этого стекла(достаточно сложную и высокотехнологичную, как было написано выше). Поэтому единственным способом гарантированной консультации гистологических препаратов на сегодняшний день является проведение повторного исследования на основе гистологических(парафиновых) блоков.
Резюмируя вышесказанное, можно отметить, что морфологическая верификация является важнейшим методом подтверждения онкологического диагноза и основой для назначения лечения. Без проведения гистологических(иммуногистохимических) исследований невозможно со 100% уверенностью ставить диагноз в подавляющем большинстве случаев. К сожалению, лабораторий, имеющих возможность проводить точную и срочную гистологическую диагностику, очень и очень мало. Сроки проведения иммуногистохимических исследований в среднем в России составляют 15-20 дней, что непозволительно долго. Для сравнения, автоматизированная лаборатория Unim проводит ИГХ-исследования в среднем за 3-4 дня.
Стоимость и срок исследования
Наименование | Срок | Стоимость, руб. |
---|---|---|
Гистология без иммуногистохимии | от 3 дней | 12 500 |
Гистология с иммуногистохимией | от 3 дней | 28 300 |
* Организация и оплата доставки сырого материала (не в блоках) осуществляется клиентом.
По всем возникшим вопросам Вы можете проконсультироваться у нашего медицинского администратора по телефону: 8-800-555-92-67 или написать нам в WhatsApp: +7 925 740 05 87