векторная вакцина аденовирус что это

Как сделать аденовирусную вакцину?

Введение: Аденовирусы и инфекции

Аденовирусы долгое время используются как инструменты в молекулярной биологии, потому что они способны переносить модифицированную ДНК, они не проявляют склонности интегрировать ДНК в человеческие геномы и умеют заражать как делящиеся, так и неделящиеся клетки. Но, как показывают вышеприведенные цифры, обратная сторона их использования в качестве терапии для людей, состоит в том, что у многих людей с самого начала могут быть антитела для борьбы с вирусным вектором, что, несомненно, снизит эффективность терапии. По этой причине ведется длительный поиск редких и необычных Ad-форм, что объясняет, почему J&J и НИЦЭМ им. Н. Ф. Гамалеи используют Ad26, Oxford / AZ использует вирус от шимпанзе (а не человеческий), ReiThera использует аденовирус гориллы и т.д. Собственно, поэтому люди задаются вопросом об общей эффективности CanSino, поскольку они используют Ad5 подтип.

Создание аденовирусного вектора

Очистка и упаковка

Выделение вирусных частиц, вероятно, устроена очень похожим образом во всех обсуждаемых вакцинах. Мне не удалось (что неудивительно) найти подробную информацию о производстве какой-либо из текущих вакцин, но, вероятно, этот этап был одним из менее сложных частей оптимизации процесса, учитывая всю работу, которая уже была проделана над аденовирусами в течение многих лет. Вы лизируете клетки культур и делаете грубую фильтрацию, чтобы пропустить вирусные частицы и удержать клеточный мусор. Согласно этой странице от AstraZeneca, похоже, что они применяют несколько этапов фильтрации, а затем используют мембранную хроматографию (вероятно, используют какой-то варианта ионообменной технологии, разделения по заряженным остаткам поверхностных белков вируса) с последующей ультрафильтрацией. Можно поспорить, что все обсуждаемые компании уже имели довольно четкое представление о том, какие именно шаги они собираются предпринять, даже если все шаги требовали некоторой настройки оптимизаций, а также верификации на каждом шаге. Соответствующие регуляторы, знают обо всех деталях, но я не думаю, что мы увидим подробности.

подробнее про то, где производятся и упаковываются аденовирусные вакцины

Я заметил, что самые ранние партии вакцины от Oxford/AZ были произведены в самом Оксфорде, а позже были произведены и упакованы компанией Advent (в Помезии, Италия) и COBRA Biologics (в Килле, Великобритания) с заправкой флаконов. от Symbiosis (в Стерлинге, Великобритания). Они работают с крупной контрактной фирмой Catalent как в США (Харманс, штат Мэриленд), так и в Европе (Ананьи, Италия) в области разлива/финализации. Также есть производство в в Нидерландах (Halix) и Бельгии (Novasep, в Seneffe). В последней фабрике, по-видимому, и наблюдались проблемы с выходом вакцины. Он также финализируется в Дессау, Германия, компанией IDT Biologika. Русский производитель R-Pharm имеет завод в Германии, производящий на экспорт в страны СНГ (там же производится вакцина НИЦЭМ им. Н. Ф. Гамалеи). Испанский Insud также задействован, как и их новый завод в Аргентине. AZ также имеет крупное производственное соглашение с Сывороточным институтом Индии, а WuXi участвует в Китае и на заводе в Вуппертале, Германия. Я уверен, что пропустил несколько сделок.

J&J, со своей стороны, имеет большие мощности в Нидерландах (например, в Лейдене), а также они подписали соглашения с Emergent на производство вакцины в Балтиморе (которые также работают с AstraZeneca и, с Novavax, которая делает пептидную вакцину на отдельном заводе в Мэриленде). Они также работают с Catalent (на их заводе в Блумингтоне, Индиана, а также на заводе Ананьи, в Италии), Reig Jofre в Барселоне, Aspen Pharmacare (в Порт-Элизабет, Южная Африка), Biological E в Индии (которые только что купили еще один завод в Химачал-Прадеше), а также с PCI Pharma для хранения и транспортировки. Без сомнения, есть и другие сделки.

Итак, теперь вы знаете про весь процесс, по крайней мере в общих чертах. Любой из этапов можно рассматривать детальнее, но по большей части текст должен дать вам базовое представление о том, что происходит (а во многих случаях, дает вам даже больше, чем вы когда-либо хотели знать!). Как видите, это принципиально иной процесс, нежели производство вакцины мРНК, со своей спецификой (хорошей и плохой). Все это может стать важным, если нам придется переоборудовать существующие вакцины-кандидаты для новых вариантов, но это тема для другого дня!

В предыдущей публикации о мРНК вакцинах, Дерек писал чуть более структурированно, но в этой статье, к сожалению, текст разделен еще меньше. Если еще дальше уходить от деталей, то этапы, приблизительно, можно разделить таким образом:

создание вирусной ДНК (обычно в бактериях)

лизис бактерий, раскрытие циклической ДНК в линейную

внедрение линейных ДНК в культуру человеческих клеток (вероятно самый сложный и капризный этап)

Источник

Аденовирусные вакцины

Аденовирусные вакцины

Аденовирусные векторы считаются абсолютно безопасными, а также наиболее подходящими для генетической модификации. Вектор – это вирус, лишенный гена размножения, поэтому он не представляет опасности заражения для организма. Ученые используют векторы для транспортировки генетического материала из другого вируса, против которого делается вакцина, в клетку.

Аденовирусы, извлекаемые из аденоидов и в обычном состоянии вызывающие острые респираторные вирусные инфекции (ОРВИ), стали наиболее часто используемыми вирусами для создания векторов. В мире существует более 350 научных исследований в различных источниках на тему создания и безопасности аденовирусных векторов.

АДЕНОВИРУСЫ ЧЕЛОВЕКА – ЭТО ХОРОШО ИЗУЧЕННАЯ ПЛАТФОРМА С ПОДТВЕРЖДЕННОЙ ДОЛГОСРОЧНОЙ БЕЗОПАСНОСТЬЮ

В клинических испытаниях препаратов на основе аденовирусных векторов приняли участие более 20 тысяч человек по всему миру.

Препараты на основе аденовируса человека массово применяются уже более 50 лет.

Одобренный для гражданского оборота в Китае препарат для лечения раковых опухолей был принят уже более 30 000 пациентами.

УСПЕШНЫЙ ОПЫТ ЦЕНТРА ИМЕНИ Н.Ф. ГАМАЛЕИ

Ученые из Центра имени Н.Ф. Гамалеи работали с вакцинами на основе аденовирусных векторов с 1980-х годов и стали мировыми лидерами в разработке такого рода вакцин.

Вакцина на основе аденовирусных векторов против ближневосточного респираторного синдрома проходит последние клинические испытания. Многие вакцины-кандидаты против COVID-19 также основаны на аденовирусных векторах, но пока ни одна не использует двухвекторную систему вакцинации, созданную в Центре имени Н.Ф. Гамалеи.

В процессе создания вакцины ген, кодирующий S-белок шипа коронавируса встраивается в аденовирусный вектор. Вставленный элемент является безопасным для организма, но он заставляет иммунную систему реагировать и вырабатывать антитела, которые защищают нас от инфекции.

Используя векторы на основе аденовируса, ученые Центра имени Н.Ф. Гамалеи успешно создали и получили регистрационное удостоверение Министерства Здравоохранения РФ на вакцину против лихорадки Эбола на основе аденовирусных векторов.

Ниже представлены ссылки на подтверждающие официальные документы и научные публикации по вакцинам Центра имени Н.Ф. Гамалеи против лихорадки Эбола и ближневосточного респираторного синдрома (MERS).

Вакцина против лихорадки Эбола

Регистрационные удостоверения Министерства здравоохранения

Источник

О Спутник V

О Спутник V

«Спутник V» — первая в мире зарегистрированная вакцина на основе хорошо изученной платформы вектора аденовируса человека. Она одобрена в 71 стране с общим населением 4 млрд человек.

Вакцина названа в честь первого советского космического спутника. Запуск «Спутника-1» в 1957 году дал новый импульс космическим исследованиям во всем мире, создав так называемый «момент Спутника» для мирового сообщества.

Эффективность вакцины составляет 97,6% по результатам анализа данных о заболеваемости коронавирусом среди россиян, привитых обоими компонентами препарата в период с 5 декабря 2020 года по 31 марта 2021 года.

Фаза 1 и 2 клинических испытаний вакцины были завершены 1 августа 2020 года. Итоги третьей фазы клинических испытаний в России опубликованы в журнале Lancet 2 февраля 2021 года. Клинические испытания третьей фазы «Спутник V» также успешно проходят в ОАЭ, Индии, Венесуэле и Беларуси.

Вакцина «Спутник V» создана на проверенной и хорошо изученной платформе аденовирусных векторов человека, которые вызывают обычную простуду и с которыми человечество сталкивалось на протяжении тысячелетий.

В вакцине «Спутник V» впервые среди вакцин против коронавируса был применен подход гетерогенного бустирования, в основе которого лежит применение двух разных векторов для двух уколов в процессе вакцинации. Такой подход формирует более стойкий иммунитет по сравнению с вакцинами, которые используют одинаковый механизм доставки для обоих уколов.

Безопасность, эффективность и отсутствие долгосрочных негативных последствий у аденовирусных вакцин доказаны в более чем 250 клинических исследованиях на протяжении двух десятилетий.

«Спутник V» не вызывает сильной аллергии.

Температура хранения на уровне +2+8 градусов Цельсия позволяет хранить вакцину в обычном холодильнике без необходимости инвестиций в дополнительную инфраструктуру холодовой цепи.

векторная вакцина аденовирус что это. Смотреть фото векторная вакцина аденовирус что это. Смотреть картинку векторная вакцина аденовирус что это. Картинка про векторная вакцина аденовирус что это. Фото векторная вакцина аденовирус что это

векторная вакцина аденовирус что это. Смотреть фото векторная вакцина аденовирус что это. Смотреть картинку векторная вакцина аденовирус что это. Картинка про векторная вакцина аденовирус что это. Фото векторная вакцина аденовирус что это

Как работают вакцины на основе аденовирусного вектора

«Векторы» являются носителями, которые могут доставить генетический материал из другого вируса в клетку. При этом генетический материал аденовируса, который вызывает инфекцию, удаляется и вставляется материал с кодом белка от другого вируса, в данном случае от шипа коронавируса. Этот новый элемент безопасен для организма, но он помогает иммунной системе реагировать и вырабатывать антитела, которые защищают от инфекции.

Технологическая платформа векторов на основе аденовирусов упрощает и ускоряет создание новых вакцин путем модификации исходного вектора-носителя генетическим материалом из новых появляющихся вирусов, что позволяет получать новые вакцины в сжатые сроки. Такие вакцины вызывают сильный ответ со стороны иммунной системы человека.

Человеческие аденовирусы считаются одними из самых простых для модификации, поэтому они стали очень популярными в качестве векторов.

Преимущества прайм-буст иммунизации

векторная вакцина аденовирус что это. Смотреть фото векторная вакцина аденовирус что это. Смотреть картинку векторная вакцина аденовирус что это. Картинка про векторная вакцина аденовирус что это. Фото векторная вакцина аденовирус что это

векторная вакцина аденовирус что это. Смотреть фото векторная вакцина аденовирус что это. Смотреть картинку векторная вакцина аденовирус что это. Картинка про векторная вакцина аденовирус что это. Фото векторная вакцина аденовирус что это векторная вакцина аденовирус что это. Смотреть фото векторная вакцина аденовирус что это. Смотреть картинку векторная вакцина аденовирус что это. Картинка про векторная вакцина аденовирус что это. Фото векторная вакцина аденовирус что это

Безопасность и эффективность

После начала пандемии российские исследователи извлекли фрагмент генетического материала нового коронавируса SARS-COV-2, кодирующий информацию о структуре S белка шипа вируса (белок формирующего «корону» вируса и отвечающий за его связывание с клетками человека), и вставили его в уже знакомый им аденовирусный вектор для доставки в человеческую клетку, создав, таким образом, первую в мире вакцину против коронавируса SARS-COV-2.

Чтобы обеспечить длительный иммунитет, российские ученые предложили использовать два разных типа аденовирусных векторов для первой и второй вакцинации, усиливая действие вакцины.

Использование аденовирусов человека в качестве векторов безопасно, так как данные вирусы, вызывающие ОРВИ, не являются новыми и существуют уже тысячи лет.

Эффективность против новых штаммов

Вакцинация препаратом вырабатывает защитные нейтрализующие титры антител против новых штаммов, включая Alpha B.1.1.7 (впервые выявлен в Великобритании), Beta B.1.351 (впервые выявлен в ЮАР), Gamma P.1 (впервые выявлен в Бразилии), Delta B.1.617.2 и B.1.617.3 (впервые выявлены в Индии) и выявленных в Москве вариантов B.1.1.141 и B.1.1.317 с мутациями в рецептор-связывающем домене (RBD).Методология исследования основана на оценке вируснейтрализующей активности (ВНА) с применением живого вируса, что позволяет получить наиболее достоверные данные и является «золотым» стандартом. В ходе исследования сравнивалась ВНА сыворотки крови людей после вакцинации препаратом «Спутник V» на образцах штаммов, имеющих международное распространение, с ВНА против исходного штамма B.1.1.1. Сыворотка крови была собрана у лиц, иммунизированных обоими компонентами «Спутника V».

Полученные данные демонстрируют, что «Спутник V» сохраняет защитные свойства против новых штаммов. Снижение уровня вируснейтрализующей активности у препарата «Спутник V» к ряду штаммов оказалось значительно меньшим по сравнению с данными, опубликованными производителями других вакцин, которые ранее подтвердили эффективность своих препаратов против новых мутаций коронавирусной инфекции.

Источник

О чем вы много думали, но боялись узнать #1 — аденовирусная векторная вакцина

Доброго дня уважаемые хабровчане. Я решил освещать некоторые вопросы в сфере медицины в формате мини-текстов по определенным темам. В последнюю неделю самой горячей темой была вакцинация в России, а именно вакцина Спутник V (Gam-COVID-Vac). В этой части я популярно расскажу, что же это за вакцина, как она действует и чего от нее можно ожидать.

векторная вакцина аденовирус что это. Смотреть фото векторная вакцина аденовирус что это. Смотреть картинку векторная вакцина аденовирус что это. Картинка про векторная вакцина аденовирус что это. Фото векторная вакцина аденовирус что это

Итак, в своем рассказе я последовательно простым языком опишу механизм работы коронавируса, механизм действия аденовируса, как создается аденовирусный вектор для вакцинации, механизм работы аденовирусной вакцины, а также на основе сравнительного анализа всех этих механизмов сделаю выводы.

я сам привит вакциной Moderna по причине того, что у нас просто нет Спутника V для прививания;

свою маму я уговорил привиться Спутником V;

для подготовки к данной статье я пользовался открытыми источниками: статьи, разъяснительные буклеты, базовые знания по молекулярной биологии и генетике, а также базовые знания по вирусологии;

нет, мне не платят рептилоиды, масоны, инопланетяне и Билл Гейтс. Если знаете как с них потребовать выплаты, то сообщите мне в ЛС;

возможно мой рассказ укрепит антивакцинаторские позиции некоторых людей, но я максимально открыто без умалчивания информации составил описание.

векторная вакцина аденовирус что это. Смотреть фото векторная вакцина аденовирус что это. Смотреть картинку векторная вакцина аденовирус что это. Картинка про векторная вакцина аденовирус что это. Фото векторная вакцина аденовирус что этоРисунок 1. Механизм действия коронавируса

векторная вакцина аденовирус что это. Смотреть фото векторная вакцина аденовирус что это. Смотреть картинку векторная вакцина аденовирус что это. Картинка про векторная вакцина аденовирус что это. Фото векторная вакцина аденовирус что этоРисунок 2. Механизм действия аденовируса

Стоит отметить, что человечество всю свою историю взаимодействует как с коронавирусами, так и с аденовирусами. За время с момента их открытия 1950-1960 годы не было зафиксировано, чтобы аденовирусы встраивали свой геном в геном человека или животного. Поэтому аденовирусы еще с 1970-х годов используют в качестве вирусного вектора для научных целей, когда необходимо, чтобы вирус не встраивался в геном клетки. Для работы с аденовирусами нет никаких дополнительных требований по биологической безопасности и в принципе заказать себе вирусный вектор может каждый (для России я не нашел где можно, но определенно есть профильные институты): VectorBiolabs, Creative Biolabs, TaKaRa, addgene. Также, люди за всю свою жизнь подвергаются множество раз воздействию различными серотипами (версиями) аденовирусов.

векторная вакцина аденовирус что это. Смотреть фото векторная вакцина аденовирус что это. Смотреть картинку векторная вакцина аденовирус что это. Картинка про векторная вакцина аденовирус что это. Фото векторная вакцина аденовирус что этоРисунок 3. Геномы коронавируса и аденовируса. Создание отредактированного аденовирусного генома для вакцины

Как же создается аденовирусная векторая вакцина? Берется геном аденовируса и из него вырезаются части (E1 и E3), которые позволяют вирусу размножаться и обходить иммунную систему (Рисунок 3 (1)). Такой вирус называется нереплицирующимся (неспособным копировать сам себя). Далее в данный вирус на место гена E1 встраивается искусственно воссозданный ген (то есть он не берется из коронавируса, а синтезируется в лабораторных условиях), кодирующий шип-белок коронавируса (2). Получается конструкция, состоящая из нереплицирующегося аденовируса с геном кодирующим шип-белок внутри, которая не способна скрывать свое нахождение в клетке от иммунной системы (3). Стоит отметить, что размножается этот вирус в специально модифицированной клеточной культуре HEK293 (есть и другие клеточные линии с лучшими характеристиками, но на сколько я знаю в основном используют именно ее), которая содержит необходимый для копирования аденовируса ген E1. Позднее, вирус отделяется и очищается от клеточной культуры и иных примесей, но так как HEK293 содержит необходимый ген есть вероятность, что вирус может «восстановить» этот ген по образцу гена из HEK293. Таким образом, аденовирус может опять стать реплицирующимся. Но в современных лабораторных условиях данный параметр ограничен и для Спутника V максимальное количество вирусных частиц, которые смогут снова реплицироваться составляет 5000 частиц на дозу (всего в одной вакцине 10e10-10e11 вирусных частиц).

векторная вакцина аденовирус что это. Смотреть фото векторная вакцина аденовирус что это. Смотреть картинку векторная вакцина аденовирус что это. Картинка про векторная вакцина аденовирус что это. Фото векторная вакцина аденовирус что этоРисунок 4. Механизм действия аденовирусной векторной вакцины

Итак, мы имеем откорректированный аденовирус, из которого убраны гены E1 и E3 и добавлен ген шип-белка. Как же работает вакцина? Основной механизм работы вакцины повторяет аденовирус (Рисунок 4): вирус проникает в клетку (1, 2, 3), а потом в ядро клетки (4). Так как он не может размножаться, но может пользоваться ресурсами клетки для создания своих белков, то вирус создает только мРНК (5) и далее (6) сам шип-белок и белок аденовируса. Далее используя клеточные механизмы шип-белок с белками аденовируса оказываются на поверхности клетки (7), где их распознает иммунная система (8). Клетка также как и при коронавирусе или аденовирусе погибает от иммунной системы. Таким образом, иммунная ситема активируется также как и при обычной вирусной инфекции без побочек бесконтрольного копирования вирусного генома и маскировки от иммунной системы.

Аденовирусная векторная вакцина использует естественные механизмы активации иммунной системы. Она никак не может ослаблять иммунную систему.

Аденовирусная векторная вакцина является нереплицирующейся и поэтому не может приводить к аденовирусной инфекции, и тем более к коронавирусной (от которой ей достался только шип-белок в генетический код). К тому же инфицированные клетки уничтожаются иммунной системой и в итоге в вашем организме не остается вирусной ДНК или РНК.

Негативное влияние вакцины на плод также не находит обоснования. Если бы вакцина влияла на плод, то и любая аденовирусная инфекция это бы сделала не хуже, а даже лучше.

Шип-белок сам по себе не вызывает коронавирус. Он является всего лишь ключом, благодаря которому вирус входит в ваши клетки. А в аденовирусной векторной вакцине этот ключ еще и находится в виде молда для ключа. Причем этот молд сделан человеком, а не вирусом. То есть от вакцины невозможно подхватить коронавирус.

В случае заболевания коронавирусом или аденовирусом у вас погибает в разы больше клеток чем при вакцинации, по причине того, что вирус размножается бесконтрольно. При этом при вакцинации аденовирусный вектор локализован в основном в месте укола, а при болезни вирус разносится по всему организму.

Так как при создании вакцины берется весь геном, ответственный за создание шип-белка в коронавирусе, то в результате на поверхности клетки для распознавания иммунной системой появляется целый шип-белок. Организм не создает одну вариацию антител (моноклональность) для шип-белка, а создает множество вариаций антител (поликлональность) к разным участкам шип-белка (эпитопам). Таким образом, при вакцинации аденовирусной векторной вакциной вы также можете быть защищены (и скорее всего будете) от других штаммов вируса, у которых шип белок похож на основной штамм коронавируса. Даже если шип-белок сильно отличается (как говорят про индийский штамм) все-равно определенная защита скорее всего будет присутствовать, потому что вирус хоть и мутирует, но основные структурные элементы его остаются более-менее стабильными. Если бы шип-белок мог измениться очень сильно, то он не подошел бы к человеческому АСЕ2 рецептору и потерял бы способность заражать клетки.

В России вакцинация от коронавируса проходит в два этапа. При этом на каждом этапе вводится отдельный аденовирусный вектор (Ad5 и Ad26). В общем они похожи друг на друга за исключением деталей. Это сделано по двум причинам: у вас уже может быть иммунитет от одного типа аденовируса и второй укол усиливает ваш иммунитет. Это, конечно, создает в будущем проблему в том, что возможно нельзя будет использовать те же самые аденовирусные векторы для ревакцинации. Зато одновременно с вакцинацией от коронавируса человек может получить иммунитет к двум типам аденовирусов.

Кроме Спутник V существуют другие аденовирусные векторы от SARS-CoV-2: Oxford–AstraZeneca, Johnson & Johnson, Covidecia. Moderna и Pfizer используют мРНК-вакцину, которая отличается от аденовирусного вектора, хотя механизм активации иммунной системы тот же.

Армия США использовала живые неизмененные вирусы (серотипы Ad4 и Ad7) для вакцинации солдат от этих вирусов.

Аденовирусные векторы используются для лечения моногенетических и онкологических заболеваний

Прошу вас в обсуждениях приводить доводы, а не слухи или личные фантазии.

Да здравствует наука [Билл Гейтс, рептилоиды, жидомасоны и инопланетяне]!

Источник

Вакцины, которые мы выбираем, или Как защитить себя от COVID-19

Поделиться:

Год назад мало кто верил, что создать вакцину от коронавирусной инфекции в считаные месяцы реально. Сегодня, когда доступны не одна, а сразу несколько вакцин, перед многими встал вопрос выбора: какому же из препаратов доверить здоровье? Мы подошли к нему основательно и подготовили цикл материалов на эту тему. И первая статья посвящена «первопроходцам ковидной вакцинации» – тем, кто делает ставку на отечественного производителя.

Два пальца вверх – это победа

С начала пандемии умы лучших учёных всего мира были посвящены решению одной проблемы: как победить вирус, который поставил в тупик системы здравоохранения XXI века. Вирус, способный проникать в альвеолы лёгких и накрепко «склеиваться» с рецепторами, расположенными в них, запуская сложные патологические процессы, которые превратили банальную респираторную инфекцию в одно из наиболее опасных и непредсказуемых заболеваний.

За этот год врачи изучили целый ряд лекарств – большей частью уже хорошо известных и применяющихся по другим показаниям – и не нашли убедительных доказательств их активности в отношении возбудителя COVID-19.

Создание вакцин, обеспечивающих приближающуюся к 100 % защиту от инфекции, пусть на какой-то определённый срок, в таких условиях стало прорывом и победой света над тьмой.

И единственной реальной возможностью защитить себя от опасной болезни.

Россия со «Спутником V» уверенно вошла в число стран, которые первыми начали массовую вакцинацию против COVID-19. И несмотря на определённый скепсис, который выказывали по отношению к новому препарату и западные, и даже некоторые отечественные эксперты, вошла гордо и красиво. Потому что «Спутник V» не только успешно проходит III фазу клинических испытаний, но и уже успел «блеснуть» в одном из самых авторитетных медицинских журналов в мире – The Lancet, публикацию в котором можно рассматривать как мировое признание. И сейчас, когда первая отечественная вакцина от COVID-19 доступна практически каждому россиянину, самое время разобраться, что будет происходить в организме после её введения и как это отразится на самочувствии.

Кто ты, вектор?

«Спутник V» – так называемая векторная вакцина, в которой в качестве носителя частиц коронавируса используется аденовирус. Это возбудитель респираторной инфекции, вызывающий в «живой природе» банальную простуду. Чтобы он не приносил неприятностей при вакцинации, у аденовируса удаляют гены, которые ответственны за размножение внутри клеток.

Нужно отметить, что векторы применяются в медицине не впервые. На платформе аденовирусных векторов работают три вакцины против лихорадки Эбола, которыми на сегодняшний день вакцинировано более 60 тыс. человек. Этот же носитель используется в препаратах, применяемых для лечения рака.

Аденовирусные векторы изучены более чем в двухстах клинических исследованиях с участием более 20 тыс. человек. Всё это – свидетельства высокой безопасности вектора, используемого в «Спутнике».

Но очевидно, что одним вектором защищён не будешь – вакцина должна содержать хотя бы частицы коронавируса SARS-CoV-2. В случае со «Спутником V» на векторную платформу «вшиты» гены коронавируса, которые отвечают за синтез S-белка. То есть ни живой, ни ослабленный, ни активированный вирус вакцина не содержит.

По сути, это генетически модифицированная структура, которая вводит свой генетический материал, то есть S-белок коронавируса, в какое-то определённое, небольшое количество клеток организма. В ответ на это клетки начинают сами производить S-белок. Иммунная система распознаёт его как чужеродное вещество, и развивается иммунный ответ, что сопровождается выработкой антител, защищающих от COVID-19.

Есть в этой стройной схеме одна сложность. Иммунная система может распознавать не только S-белок, но и аденовирус, что приводит к выработке антител к нему и снижению эффективности вакцины. Чтобы свести вероятность такого сценария к минимуму, в первой и второй инъекциях «Спутника» используются разные аденовирусы.

Результаты исследований говорят, что эта мера результативна: эффективность «Спутника» составляет 91,6 %, а защита от тяжёлых случаев коронавирусной инфекции достигает 100 %. Кстати, данные по эффективности были получены на основе результатов 19 866 добровольцев, которые получили обе инъекции вакцины.

Стоит отметить, что сегодня существует и ещё одна векторная вакцина – Оксфордская, выпускаемая компанией «АстраЗенека». Разница между ней и отечественным препаратом заключается в платформе-носителе: если «Спутник» содержит аденовирус человека, то в Оксфордской вакцине используется аденовирус шимпанзе, совершенно безопасный для людей. Однако сегодня для россиян доступен только отечественный препарат, и массовая вакцинация им уже началась.

Техника вакцинации

Процедура введения «Спутника» проста и прозрачна. Тем, кто решил вакцинироваться, рекомендуется за сутки до введения и трое суток после него отказаться от алкоголя с единственной целью – не спутать возможные реакции на вакцину с симптомами алкогольного отравления.

Непосредственно перед инъекцией пациента осматривает врач, после чего вводится препарат – в мышцу плеча или бедра. В течение 30 минут пациент должен находиться под присмотром врача. Вторая вакцина вводится через 21 день после первой.

Побочные эффекты, по данным исследований, могут развиваться в 15 % случаев. Чаще всего это общее недомогание, повышение температуры, озноб, снижение аппетита. И последнее. «Спутник V» показан всем, кто хочет защититься от коронавируса, кроме пациентов с тяжёлыми формами аллергии и чувствительностью к компонентам вакцины, беременных, кормящих женщин и детей до 18 лет.

Иммунный ответ начинает формироваться примерно через две недели после введения второй дозы. Если вы до этого момента всё-таки «подхватите» COVID, болезнь будет протекать легче, чем если бы заражение произошло до вакцинации. Ну а для тех, кто сохранит здоровье на протяжении хотя бы месяца после введения «Спутника», наступят спокойные, почти «допандемические» времена. Во всяком случае, на какой-то период.

Марина Поздеева, провизор, медицинский журналист

Источник

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *