вакцинация пкв 13 что такое
Превенар 13 : инструкция по применению
Фармакотерапевтическая группа
Противоинфекционные препараты для системного использования. Вакцины. Вакцины бактериальные. Вакцины пневмококковые. Пневмококковый очищенный полисахаридный антиген конъюгированный.
Показания к применению
Превенар 13 ® является пневмококковой вакциной, которая применяется:
· у детей в возрасте от 6 недель до 17 лет для защиты от таких заболеваний, как пневмококковые менингиты (воспаление вокруг головного мозга), сепсис или бактериемия (наличие бактерий в кровотоке), пневмония (воспаление легких), а также инфекции среднего уха
· у взрослых в возрасте 18 лет и старше для профилактики таких заболеваний, как пневмония (инфекция легких), сепсис или бактериемия (наличие бактерий в кровотоке) и менингит (воспаление вокруг головного мозга), вызванных 13 типами бактерий Streptococcus pneumoniae.
Вакцина действует, помогая организму вырабатывать собственные антитела, которые защищают вас или вашего ребенка от этих заболеваний.
Противопоказания
Превенар 13 ® не следует применять:
· если у вас или вашего ребенка имеется аллергия (гиперчувствительность) к действующим веществам или каким-либо другим ингредиентам этого препарата, а также к каким-либо другим вакцинам, которые содержат дифтерийный анатоксин;
· если у вас или вашего ребенка развилась тяжелая инфекция с высокой температурой (более 38 °C). Если это относится к вам или вашему ребенку, тогда вакцинация будет отложена, пока вы или ваш ребенок не выздоровеете. Незначительная инфекция, например простуда, не будет составлять проблемы. Тем не менее, обсудите это сначала со своим лечащим врачом, фармацевтом или медицинской сестрой.
Необходимые меры предосторожности при применении
Обратитесь к лечащему врачу, фармацевту или медицинской сестре перед вакцинацией, если у вас или вашего ребенка:
· имеются проблемы со свертывающей системой крови или легко образуются синяки
· ослабленная иммунная система (например, по причине ВИЧ-инфекции) – вы/она/он может(-е) не получить всех преимуществ от применения Превенара 13 ®
· возникали судороги, поскольку перед введением Превенара 13 ® может понадобиться принять лекарственные препараты для снижения температуры; в случае если ваш ребенок перестает реагировать на внешние раздражители или у него возникают судороги (конвульсии) после вакцинации, немедленно обратитесь к врачу.
Если ваш ребенок родился недоношенным (на 28-й неделе беременности или ранее), сообщите об этом перед вакцинацией своему врачу или медицинской сестре, поскольку в течение 2–3 дней после вакцинации у ребенка могут возникать длинные паузы между дыхательными движениями.
Как и любая вакцина, Превенар 13 ® обеспечивает защиту не всех пациентов, прошедших вакцинацию.
Превенар 13 ® будет обеспечивать защиту у детей только против инфекций среднего уха, вызванных серотипами Streptococcus pneumoniae, против которых разработана эта вакцина. Препарат не будет обеспечивать защиту от других возбудителей инфекционных заболеваний, которые могут вызывать инфекции уха.
Взаимодействия с другими лекарственными препаратами
Сообщите своему врачу, фармацевту или медицинской сестре, если вы или ваш ребенок получает, получал или может получать какие-либо другие лекарственные препараты, или недавно получил какую-либо другую вакцину.
Специальные предупреждения
Превенар 13 ® содержит натрий
Этот лекарственный препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на дозу, т. е. практически «не содержит натрия».
Беременность и кормление грудью
Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что возможно беременны, или планируете беременность, перед получением этого лекарственного препарата проконсультируйтесь со своим лечащим врачом или фармацевтом.
Особенности влияния на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Превенар 13 ® не оказывает или оказывает незначительное влияние на способность управлять автотранспортными средствами и работать с механизмами. Однако, некоторые из эффектов, упомянутых в разделе «Описание нежелательных реакций», могут оказывать временное влияние на способность управлять автотранспортными средствами и работать с механизмами.
Рекомендации по применению
Врач или медицинская сестра произведет инъекцию рекомендуемой дозы (0,5 мл) вакцины в мышцу вашей руки или в мышцу руки или ноги вашего ребенка.
Младенцы в возрасте от 6 недель до 6 месяцев
Как правило, ваш ребенок должен получить начальный курс из трех инъекций вакцины с последующим введением бустерной дозы.
· Первая инъекция может быть выполнена в возрасте шести недель.
· Каждая инъекция будет выполняться с промежутком, по меньшей мере, в один месяц.
· Четвертая инъекция (ревакцинирующая доза, бустерная) будет выполнена в возрасте между 11 и 15 месяцами.
· Вам сообщат, когда вашему ребенку будет необходимо получить следующую инъекцию.
Массовая иммунизация: 2 дозы с интервалом не менее 8 недель между введениями (начиная со второго месяца жизни); третья доза однократно в 11-15 месяцев.
В соответствии с официальными рекомендациями в вашей стране лечащий врач может использовать альтернативную схему вакцинации. Для получения дополнительной информации обратитесь к своему лечащему врачу, фармацевту или медицинской сестре.
Ваш ребенок получит начальный курс из трех инъекций. Первая инъекция может осуществляться уже в возрасте шести недель с промежутком не менее одного месяца между инъекциями. В возрасте между 12 и 15 месяцами ваш ребенок получит четвертую инъекцию (бустер).
Невакцинированные младенцы, дети и подростки в возрасте старше 7 месяцев
Младенцы в возрасте от 7 до 11 месяцев должны получать две инъекции. Каждая инъекция будет выполняться с промежутком как минимум в один месяц. Третья инъекция будет выполнена на втором году жизни.
Дети в возрасте от 12 до 23 месяцев должны получать две инъекции. Каждая инъекция будет выполняться с промежутком как минимум в два месяца.
Дети в возрасте от 2 до 17 лет должны получать одну инъекцию.
Младенцы, дети и подростки, ранее вакцинированные Превенар ®
Дети и подростки в возрасте от 6 до 17 лет должны получать одну инъекцию.
Важно придерживаться инструкций лечащего врача, фармацевта или медицинской сестры таким образом, чтобы ваш ребенок прошел полный курс инъекций.
Если вы забыли прийти в назначенное время, проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медицинской сестрой.
Взрослые должны получать одну инъекцию.
Сообщите своему врачу, фармацевту или медицинской сестре, если вы получали ранее инъекцию пневмококковой вакцины.
Особые группы пациентов
Пациенты, которым была выполнена трансплантация гемопоэтических стволовых клеток, могут получать три инъекции препарата, причем первая инъекция осуществляется через 3-6 месяцев после трансплантации, и интервал между дозами составляет, по крайней мере, 1 месяц. Выполнение четвертой инъекции (бустерной) рекомендуется осуществлять через 6 месяцев после третьей инъекции.
Нежелательные реакции
Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае
Как и все вакцины, Превенар 13 ® может вызывать побочные эффекты, хотя не у каждого пациента.
У младенцев и детей (в возрасте от 6 недель до 5 лет) регистрировались следующие побочные эффекты применения Превенар 13 ® :
Очень часто (встречаются примерно у более 10% пациентов)
· повышенная температура; раздражительность; боль, болезненность, покраснение, припухлость или уплотнение в месте введения вакцины; сонливость; беспокойный сон
· покраснение, уплотнение, припухлость в месте введения вакцины диаметром 2,5–7,0 см (после бустерной дозы и у детей старшего возраста (в возрасте от 2 до 5 лет))
Часто (встречаются у более 1%, но менее 10% пациентов)
· повышенная температура, превышающая 39 °C; болезненность в месте введения вакцины, мешающая движению, покраснение, уплотнение, припухлость в месте введения вакцины диаметром от 2,5 см до 7,0 см (после начального курса инъекций)
Нечасто (встречаются у более 0,1%, но менее 1% пациентов)
· судорожные припадки (или конвульсии), включая вызванные высокой температурой
· аллергическая сыпь (крапивница или сыпь, напоминающая крапивницу)
· покраснение, припухлость или уплотнение в месте введения вакцины диаметром более 7 см, плаксивость
Редко (встречаются у более 0,01%, но менее 0,1% пациентов)
· коллапс или состояние, подобное шоковому (гипотонический-гипореактивный эпизод)
· аллергическая реакция (реакция гиперчувствительности), включая припухлость лица и/или губ, затруднение дыхания
У детей и подростков (в возрасте от 6 до 17 лет) регистрировались следующие побочные эффекты применения Превенар13 ® :
Очень часто (встречаются примерно у более 10% пациентов)
· раздражительность, боль, болезненность, покраснение или уплотнение в месте введения вакцины, сонливость, беспокойный сон, болезненность в месте введения вакцины, мешающая движениям
Часто (встречаются у более 1%, но менее 10% пациентов)
· сыпь, аллергическая сыпь (крапивница или сыпь, напоминающая крапивницу)
У детей и подростков с ВИЧ-инфекцией или серповидноклеточной анемией, а также у детей и подростков, перенесших трансплантацию кроветворных стволовых клеток, наблюдались схожие побочные эффекты, однако головные боли, рвота, диарея, повышенная температура, повышенная утомляемость, боли в суставах и мышцах регистрировались очень часто.
Наблюдались следующие дополнительные побочные эффекты в ходе пострегистрационного применения Превенар 13 ® :
· тяжелая аллергическая реакция, включая шок (сердечно-сосудистый коллапс); ангионевротический отек (отек губ, лица или горла)
· аллергическая сыпь (крапивница), покраснение и раздражение кожи (дерматит), а также зуд кожи в месте введения вакцины; гиперемия
· увеличение лимфатических узлов (лимфаденопатия) около места введения вакцины, например, в подмышках или в паху
· сыпь в виде зудящих пятен красного цвета (многоформная эритема)
· У тяжело недоношенных детей (родившихся на 28-й неделе беременности или ранее) в течение 2–3 дней после вакцинации могут возникать более длинные, чем в норме паузы между дыхательными движениями
У взрослых пациентов регистрировались следующие побочные эффекты применения Превенара 13 ® :
Очень часто (встречаются примерно у более 10% пациентов)
· снижение аппетита, головные боли, диарея, рвота (для пациентов в возрасте от 18 до 49 лет)
· озноб; повышенная утомляемость; сыпь; боль, покраснение, припухлость, уплотнение или болезненность в месте введения вакцины, мешающие движению руки (сильная боль или болезненность в месте введения вакцины у пациентов в возрасте 18–39 лет и сильное ограничение движений руки у пациентов в возрасте от 18 до 39 лет)
· ухудшение или возникновение новой боли в суставах, ухудшение или возникновение новой боли в мышцах
Часто (встречаются у более 1%, но менее 10% пациентов)
· рвота (у пациентов в возрасте 50 лет и старше); повышенная температура (у пациентов в возрасте от 18 до 29 лет)
Нечасто (встречаются у более 0,1%, но менее 1% пациентов)
· аллергическая реакция (реакция гиперчувствительности), включая припухлость лица и/или губ, затруднение дыхания
· увеличенные лимфатические узлы или железы (лимфаденопатия) около места введения вакцины, например в подмышках
У взрослых с ВИЧ-инфекцией наблюдались аналогичные побочные эффекты, однако повышение температуры и рвота регистрировались очень часто, а тошнота — часто.
У взрослых пациентов, которым была выполнена трансплантация гемопоэтических стволовых клеток, наблюдались аналогичные побочные эффекты, однако повышение температуры и рвота регистрировались очень часто.
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан
Состав
Один шприц (0.5 мл) содержит
активные вещества: пневмококковые конъюгаты (полисахарид + CRM197)
полисахарид серотипа 1 | 2.2 мкг | |||||||||||||
полисахарид серотипа 3 | 2.2 мкг | |||||||||||||
полисахарид серотипа 4 | 2.2 мкг | |||||||||||||
полисахарид серотипа 5 | 2.2 мкг | |||||||||||||
полисахарид серотипа 6А | 2.2 мкг | |||||||||||||
полисахарид серотипа 6В | 4.4 мкг | |||||||||||||
полисахарид серотипа 7F | 2.2 мкг | |||||||||||||
полисахарид серотипа 9V | 2.2 мкг | |||||||||||||
полисахарид серотипа 14 | 2.2 мкг | |||||||||||||
олигосахарид серотипа 18C | 2.2 мкг | |||||||||||||
полисахарид серотипа 19A | 2.2 мкг | |||||||||||||
полисахарид серотипа 19F | 2.2 мкг | |||||||||||||
полисахарид серотипа 23F | 2.2 мкг | |||||||||||||
белок-носитель CRM197 |
Начало вакцинации | Прививка ПКВ10 | Прививка ПКВ13 |
2-6 месяцев | 3-х кратно с интервалом не менее 1 месяца и ревакцинацией на 2-м году (в 12-15 месяцев) или 2-х кратно с интервалом не менее 2 месяцев и ревакцинацией на 2-м году (15 месяцев) | 3-х кратно с интервалом не менее 1 месяца и ревакцинацией на 2-м году (в 12-15 месяцев) или 2-х кратно с интервалом не менее 2 месяцев и ревакцинацией в 15 месяцев |
7-11 месяцев | 2-х кратно с интервалом не менее 1 месяца и ревакцинацией на 2-м году жизни | 2-х кратно с интервалом не менее 1 месяца и ревакцинацией на 2-м году жизни |
12-23 месяца | 2-кратно с интервалом не менее 2 месяцев | 2-кратно с интервалом не менее 2 месяцев |
2-5 лет (24-71 месяц) | Однократно |
Для детей из групп риска существует схема бустерной вакцинации полисахаридной пневмококковой вакциной (ППВ23) не ранее, чем через 2 месяца после введения ПКВ.
Иммунизацию взрослых рекомендуется начинать с прививки ПКВ13 для формирования иммунной памяти и увеличения длительности возможной защиты от пневмококков. Аналогичная бустерная вакцинация ППВ23 у взрослых проводится в срок не ранее, чем через 12 месяцев после введения ПКВ.
- вайт капитал что такое
- в чем разница григорианского и юлианского календаря