вакцинация менактра что это
[вакцина менингококковая полисахаридная (серогрупп А, С, Y и W-135), конъюгированная с дифтерийным анатоксином]
Регистрационный номер:
Торговое наименование:
Менактра® [вакцина менингококковая полисахаридная (серогрупп А, С, Y и W-135), конъюгированная с дифтерийным анатоксином]
Группировочное наименование:
Вакцина для профилактики менингококковых инфекций серогрупп А, С, W, Y, полисахаридная, конъюгированная
Лекарственная форма:
Раствор для внутримышечного введения
Вакцина Менактра® представляет собой раствор очищенных капсульных полисахаридов Neisseria meningitidis групп A, C, Y и W-135, индивидуально конъюгированных с белком-носителем (очищенным анатоксином Corynebacterium diphtheriae).
Состав
Одна доза (0,5 мл) содержит:
Описание
Бесцветный прозрачный или слегка мутноватый раствор.
Фармакотерапевтическая группа
Код ATX
Фармакологические свойства
Возбудителем менингококковой инфекции, включая менингит и септицемию, является бактерия N. meningitidis; выделяют ряд серогрупп возбудителя. Введение вакцины Менактра® индуцирует выработку специфических антител, обладающих бактерицидной активностью в отношении капсулярных полисахаридов серогрупп возбудителя менингококковой инфекции, входящих в состав вакцины (А, С, Y и W-135).
Иммунологическая эффективность
Клинические исследования по изучению эффективности не проводились, поскольку выработка сывороточных бактерицидных антител (СБА) считается показателем эффективности менингококковых вакцин.
Иммунологические свойства вакцины Менактра ® изучали в 3 клинических исследованиях у детей в возрасте 9-18 мес, в 4 клинических исследованиях у детей в возрасте 2-10 лет и в 6 клинических исследованиях у лиц в возрасте 11-55 лет. Иммуногенность оценивали по уровню функциональных антител, определяемого с помощью анализа СБА.
Первичный иммунологический профиль вакцины изучали в рамках клинических исследований у участников в возрасте 2-10 лет. Иммунный ответ оценивали спустя 28 дней после введения вакцины Менактра ® (в сравнении с исходным уровнем антител до вакцинации). У участников исследования наблюдали значительное повышение средних геометрических титров СБА. У 86-100 % участников при исходно неопределяемых значениях титра СБА ( ® отдельно или одновременно с другими педиатрическими вакцинами (пневмококковой конъюгированной вакциной (ПКВ) или вакциной для профилактики кори, паротита, краснухи и ветряной оспы (КПКВ)), подтвердили, что у большинства участников в группах с двукратным введением вакцины Менактра®, при ее применении отдельно или одновременно с другими педиатрическими вакцинами, наблюдалось увеличение титра СБА ≥1:8 ко всем серогруппам вакцины. У ≥91 % и ≥86 % участников в группе с отдельным двукратным введением вакцины Менактра ® наблюдалось увеличение титра СБА ≥1:8 к серогруппам А, С, Y и к серогруппе W-135, соответственно. После введения второй дозы вакцины Менактра® одновременно с ПКВ или с КПКВ (или КПКВ + вакцина для профилактики инфекций, вызываемых Haemophilus influenzae тип b), у большинства участников исследования наблюдалось нарастание титра СБА ≥1:8 (у >90 % участников исследования к серогруппам А, С и Y, у >81 % участников к серогруппе W-135). Значения средних геометрических титров СБА после вакцинации ко всем четырем серогруппам менингококков, входящим в состав вакцины, были высокими.
Продолжительность защиты: способность вакцины Менактра® индуцировать формирование иммунной памяти после первичной вакцинации была доказана в ходе клинических исследований. В одном из исследований было продемонстрировано, что персистенция бактерицидных антител в крови через 3 года после однократного введения вакцины Менактра® была выше по сравнению с группой привитых, получивших однократную иммунизацию неконъюгированной 4-х валентной полисахаридной менингококковой вакциной против серогрупп A, C, Y и W-135. В группе привитых вакциной Менактра® наблюдались более высокая концентрация СБА, а также более высокая доля лиц, имевших специфические высокоавидные антитела, что говорит о формировании иммунной памяти.
Иммуногенность у подростков и взрослых после ревакцинации
В клиническом исследовании, проведенном в США, 834 человека были однократно ревакцинированы вакциной Менактра® через 4-6 лет после вакцинации.
До ревакцинации доля участников с титром СБА 99 % для каждой из 4-х серогрупп.
Показания к применению
Профилактика инвазивной менингококковой инфекции, вызываемой N. meningitidis серогрупп A, C, Y и W-135, у лиц в возрасте от 9 мес до 55 лет.
Противопоказания
— Известная гиперчувствительность с системными проявлениями к любому компоненту вакцины, включая дифтерийный анатоксин, или на предыдущее введение других вакцин, включающих те же компоненты.
— Острые инфекционные и неинфекционные заболевания, обострение хронических заболеваний (в этих случаях вакцинацию проводят после выздоровления или в стадии ремиссии).
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Исследования на животных не выявили отрицательного действия вакцины Менактра® на течение беременности и эмбриофетальное развитие, процесс родов и постнатальное развитие. В связи с тем, что исследований вакцинации беременных женщин не проводилось, а пострегистрационный опыт ее применения у беременных женщин ограничен, введение вакцины беременным женщинам рекомендуется только в случае крайней необходимости, как например, во время вспышки менингококковой инфекции, перед поездкой в эндемичный район, и только после оценки соотношения пользы и риска вакцинации.
В настоящее время неизвестно, способны ли действующие вещества, входящие в состав вакцины, проникать в грудное молоко. Однако ранее было показано, что антитела к полисахаридам обнаруживаются у молодых мышей, находившихся на грудном вскармливании.
Способ применения и дозы
Вакцинация проводится одной дозой 0,5 мл.
Не вводить вакцину внутрисосудисто. Перед введением необходимо убедиться, что игла не попала в кровеносный сосуд.
У детей в возрасте от 9 до 23 мес курс вакцинации вакциной Менактра® состоит из 2 инъекций по одной дозе вакцины (0,5 мл) с интервалом не менее 3 мес.
У лиц в возрасте от 2 до 55 лет вакцинация проводится однократно дозой 0,5 мл.
При сохраняющемся риске менингококковой инфекции однократная ревакцинация может быть проведена в соответствии с национальными рекомендациями, если с момента введения предыдущей дозы прошло не менее 4 лет.
Побочное действие
Характер и частота выявленных в исследованиях побочных эффектов различались в зависимости от возраста прививаемых.
В ходе клинических исследований у детей в возрасте от 9 до 18 мес, в течение 7 дней после вакцинации, наиболее часто отмечались чувствительность в месте инъекции и болезненность. В ходе клинических исследований у детей в возрасте от 2 до 10 лет наиболее часто отмечались болезненность и покраснение в месте инъекции, раздражительность, диарея, сонливость, анорексия; у подростков в возрасте от 11 до 18 лет и у взрослых лиц от 18 до 55 лет наиболее часто отмечались болезненность в месте инъекции, головная боль и повышенная утомляемость.
Частота развития приведенных ниже побочных эффектов классифицирована согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) и включает следующие категории:
В пострегистрационный период дополнительно получена информация о следующих нежелательных явлениях после введения препарата (в настоящее время частота развития данных явлений и их причинно-следственная связь с применением вакцины Менактра® не может быть определена):
Со стороны крови и лимфатической системы
Лимфоаденопатия
Со стороны иммунной системы
Реакции гиперчувствительности, такие как анафилактический шок, анафилактоидные реакции, стридорозное дыхание, затруднение при дыхании, отек верхних дыхательных путей, крапивница, покраснение кожи, кожный зуд, снижение артериального давления.
Со стороны нервной системы
Синдром Гийена-Барре (СГБ), парестезии, потеря сознания (обусловленная нарушениями регуляции со стороны вегетативной нервной системы), головокружение, судороги, паралич лицевого нерва, острый рассеянный энцефаломиелит, поперечный миелит.
Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани
Миалгия
Общие расстройства и нарушения в месте введения
Обширная реакция в месте введения, проявляющаяся выраженным отеком конечности, может сопровождаться покраснением, чувством жара в месте инъекции, повышенной чувствительностью, или болезненностью в месте инъекции.
Пострегистрационное исследование безопасности
Риск СГБ после введения вакцины Менактра® оценивался в рамках ретроспективного когортного исследования (США). По результатам медицинского обследования 1 431 906 пациентов, получивших вакцину Менактра®, сообщалось о 72 случаях СГБ. Во всех случаях вакцина Менактра® была введена пациентам не ранее 42 дней до начала развития симптомов. Еще 129 случаев СГБ не подтверждены или были исключены из анализа из-за отсутствия или недостаточности медицинской информации. На основании результатов анализа был оценен дополнительный риск СГБ, который варьировался от 0 до 5 дополнительных случаев СГБ на 1 000 000 привитых в течение 6 недель после вакцинации.
Передозировка
О случаях передозировки не сообщалось.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Вакцину Менактра® применяли у лиц в возрасте 18-55 лет одновременно с полисахаридной вакциной для профилактики брюшного тифа и у лиц в возрасте 11-17 лет одновременно с адсорбированной вакциной против дифтерии (с уменьшенным содержанием антигена) и столбняка, предназначенной для применения у детей старшего возраста, подростков и взрослых.
В клинических исследованиях у детей в возрасте от 4 до 6 лет включительно вакцину Менактра ® применяли совместно с вакциной для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша (бесклеточной). В клинических исследованиях у детей младше 2 лет вакцину Менактра ® применяли совместно с одной или несколькими из следующих вакцин во время введения второй дозы в возрасте 12 месяцев: пневмококковой 7-ми валентной конъюгированной вакциной (ПКВ7), вакциной для профилактики кори, паротита, краснухи (с компонентом против ветряной оспы или без него), вакциной для профилактики ветряной оспы, вакциной для профилактики вирусного гепатита А или вакциной для профилактики инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b.
При совместном применении вакцины Менактра ® и вакцины против дифтерии, столбняка и коклюша (бесклеточной) у детей в возрасте от 4 до 6 лет включительно предпочтительно вводить одновременно обе указанные вакцины, или следует вводить вакцину Менактра ® перед применением вакцины против дифтерии, столбняка и коклюша (бесклеточной). Снижение иммунного ответа на вакцину Менактра ® было продемонстрировано при ее введении через месяц после введения вакцины против дифтерии, столбняка и коклюша (бесклеточной). Отсутствуют данные по оценке иммунного ответа на введение вакцины Менактра® после введения вакцины против дифтерии, столбняка и коклюша (бесклеточной) у детей до 4 лет или на введение вакцины Менактра® лицам младше 11 лет после введения других вакцин, содержащих дифтерийный анатоксин.
Титры пневмококковых антител против некоторых серотипов, содержащихся в ПКВ7, были снижены после одновременного введения вакцины Менактра® и вакцины ПКВ7.
БЦЖ вакцина не должна применяться одновременно с вакциной Менактра®.
Вводить вакцины необходимо всегда в разные участки тела, используя отдельные шприцы для каждой из них.
Особые указания
Вакцинация особенно показана следующим группам с высоким риском заболевания менингококковой инфекцией:
— лицам, которые имели непосредственный контакт с пациентами, инфицированными менингококками серогрупп A, C, Y или W-135 (в семье или в учреждениях закрытого типа);
— лицам с дефицитом пропердина и компонентов комплемента;
— лицам с функциональной или анатомической аспленией;
— туристам и лицам, выезжающим в гиперэндемичные по менингококковой инфекции зоны, такие как страны Африки, расположенные к югу от Сахары;
— сотрудникам исследовательских, промышленных и клинических лабораторий, регулярно подвергающимся воздействию N. meningitidis, находящейся в растворах, способных образовывать аэрозоль;
— студентам различных вузов, и, особенно, проживающим в общежитиях или в гостиницах квартирного типа;
— призывникам и новобранцам.
Запрещено вводить вакцину Менактра® подкожно или внутрикожно, поскольку данные о безопасности и эффективности вакцины при подкожном и внутрикожном введении отсутствуют.
Запрещается смешивать вакцину Менактра® в одном шприце с другими вакцинами или препаратами.
Применение вакцины у лиц с тромбоцитопенией или нарушениями свертываемости крови не изучалось. Как и в случае других вакцин, вводимых внутримышечно, следует оценить соотношение пользы и риска применения вакцины у лиц с повышенным риском развития кровотечения при внутримышечной инъекции.
Риск развития синдрома Гийена-Барре (СГБ) после введения вакцины Менактра® оценивался в рамках пострегистрационного ретроспективного когортного исследования. Описаны случаи развития СГБ, характеризовавшиеся наличием связи по времени с введением вакцины Менактра®. Лица, которым ранее был установлен диагноз СГБ, могут составлять группу повышенного риска развития данного состояния после введения вакцины Менактра®. Решение об использовании вакцины Менактра® в данной ситуации должно приниматься после оценки потенциальных пользы и рисков.
Вакцина не предназначена для профилактики менингитов, вызванных другими микроорганизмами, или для профилактики инвазивной менингококковой инфекции, вызванной менингококками серогруппы В.
Хотя после введения вакцины Менактра® может наблюдаться гуморальный иммунный ответ к дифтерийному анатоксину, данная вакцина не может считаться иммунизирующим агентом против дифтерии. Не рекомендуется изменять график вакцинации стандартными вакцинами против дифтерии в связи с введением вакцины Менактра®.
Как при любой вакцинации, защитный иммунитет может вырабатываться не у всех 100 % привитых.
Перед применением вакцины медицинский работник или лечащий врач должен информировать пациента, его родителей, опекунов или других ответственных взрослых лиц о возможных пользе и риске для пациента, связанных с введением вакцины.
Перед введением вакцины следует принять необходимые меры предосторожности, направленные на профилактику тяжелых побочных реакций, а именно: изучить прививочный анамнез пациента, выяснить наличие противопоказаний к иммунизации и провести оценку текущего состояния здоровья пациента.
Введение вакцины проводится под контролем медицинского работника, а в кабинете, где проводят вакцинацию, должны быть доступны необходимые средства противошоковой терапии (например, растворы эпинефрина гидрохлорида (1:1000) и глюкокортикостероидов для инъекций).
После введения вакцины Менактра ® отмечались случаи обморока. Необходимо предусмотреть меры для предотвращения травм, связанных с падением в обморок, а также возможность оказания медицинской помощи в случае обморока.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Исследований по изучению влияния вакцины на способность к управлению автомобилем и другими механизмами не проводилось.
Форма выпуска
Раствор для внутримышечного введения 0,5 мл/доза.
По 1 дозе (0,5 мл) препарата во флаконы из прозрачного боросиликатного стекла (тип I) вместимостью 3 мл, которые укупоривают пробкой, изготовленной из смеси хлорбутила (не содержащего латекса) и синтетического полиизопрена, и закатывают алюминиевым колпачком, снабженным отрывной пластиковой крышечкой по типу «flip-off».
По 1 или 5 флаконов вместе с инструкцией по медицинскому применению в пачку картонную.
Срок годности
2 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Датой окончания срока годности является последнее число месяца, указанного на упаковке.
Условия хранения
При температуре от 2 до 8 °С. Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.
Препарат, подвергшийся замораживанию, использованию не подлежит.
Условия транспортирования
При температуре от 2 до 8 °С. Не замораживать.
Условия отпуска
Отпускают по рецепту.
Производитель
Санофи Пастер Инк., США
Sanofi Pasteur Inc.,
Discovery Drive, Swiftwater, Pennsylvania, 18370, USA
Владелец регистрационного удостоверения
Санофи Пастер Инк., США
Sanofi Pasteur Inc.,
Discovery Drive, Swiftwater, Pennsylvania, 18370, USA
Организация, уполномоченная владельцем РУ на принятие претензий от потребителя
АО «Санофи Россия»
125009, г. Москва, ул. Тверская, 22
Вакцина «МЕНАКТРА»
«МЕНАКТРА» — прививка от менингококковых инфекций
Вакцина полисахаридная (серогрупп А, С, Y и W-135, конъюгированная с дифтерийным анатоксином)
Производитель: Санофи Пастер Инк., США.
Защищает от заболеваний: инвазивного менингококкового заболевания, вызванного серогруппами A, C, Y и W-135 Neisseria meningitidis.
Применяется: людям в возрасте от 9 месяцев, взрослым — до 55 лет.
Не включена в национальный календарь прививок.
ВАЖНО: в поликлиниках прививки вакциной «Менактра» не проводятся
Преимущества вакцины «Менактра»
Показания для вакцинации «Менактра»
Вакцинация рекомендуется всем детям и взрослым, прежде всего, следующим категориям населения, подвергающимся повышенному риску заболевания менингококковой инфекцией:
Совместимость с другими вакцинами
Вакцина «Менактра» применяется одновременно с полисахаридной вакциной для профилактики брюшного тифа и адсорбированной вакциной, содержащей столбнячный и дифтерийный анатоксины, предназначенной для использования у взрослых. У детей младше 2 лет вакцину «Менактра» можно применять совместно с одной или несколькими из следующих вакцин: пневмококковой конъюгированной вакциной (ПКВ), вакциной для профилактики кори, паротита, краснухи, вакциной для профилактики ветряной оспы или вакциной для профилактики вирусного гепатита А. При необходимости провести вакцинацию «Менактрой» и АКДС, вначале производится полный курс вакцинации «Менактрой». БЦЖ-вакцина не должна применяться одновременно с вакциной «Менактра».
Предостережения: применение у беременных и кормящих женщин
Применение вакцины у беременных женщин приводит к рискам развития врожденных дефектов у плода (от 2% до 4% вакцинированных), прерыванию беременности (от 15% до 20%) и другим неблагоприятным исходам. Данные о влиянии вакцинации на лактацию и грудных младенцев отсутствуют. Перед принятием решения об иммунизации кормящей женщины, необходимо оценить риски и пользу данной иммунизации.
Противопоказания
Только врач может решить, подходит ли «Менактра» для вакцинации
Вакцина «Менактра» противопоказана при наличии в анамнезе аллергической реакции на любой компонент вакцины и в следующих случаях:
Возможные побочные эффекты
Наиболее распространенные местные и системные побочные реакции на вакцину «Менктра» включают боль, покраснение и припухлость в месте инъекции и потерю аппетита у всех возрастных групп привитых, диарею (все возрастные группы, кроме младенцев), раздражительность и сонливость (младенцы и дети), ненормальный плач, рвоту и лихорадку (дети), головную боль, усталость, недомогание и артралгию (у подростков и взрослых). Могут возникнуть другие побочные реакции.
Люди, у которых ранее был диагностирован синдромом Гийена-Барре, имеют повышенный риск его развития после вакцинации.
Синкопальные состояния (обмороки) могут наблюдаться после вакцинации. Необходимо предусмотреть меры для предотвращения травм, связанных с падением в обморок, а также медицинскую помощь в связи с обмороком.
Приходите на прививки в «ВИРИЛИС». Полный спектр вакцин для детей и взрослых, семейная вакцинация — по специальной цене!
Записаться можно по тел.: +7(812)331-88-94
«Я видел случаи,
когда человек хорошо себя чувствовал за завтраком,
а к обеду был уже мертв!»
Dr Clayton Golledge, микробиолог, инфекционист, США.
Менингококковая инфекция – это острое инфекционное заболевание, возбудителем которого является бактерия Neisseria meningitidis. Тяжесть менингококковой инфекции колеблется от назофарингита до молниеносного сепсиса, приводящего к смерти в течение нескольких часов.
В России заболеваемость составляет в среднем 5 на 100 тыс. населения в год, что является довольно высоким показателем. Наибольшая распространенность менингококковой инфекции в мире приходится на Центральную Африку, Китай, Южную Америку (так называемый «менингитный пояс»), где регулярно возникают крупные эпидемии этого заболевания. Вспышки инфекции возникают в основном в условиях антисанитарии и скученности населения.
Для менингококковой инфекции характерна сезонность — выше всего заболеваемость зимой и ранней весной, т.к. иммунная система в этот период ослаблена попаданием в организм большого количества вирусов, которые тоже активизируются в это время года – ОРВИ, грипп и др. Кроме того, немаловажным пусковым фактором развития менингококковой инфекции являются переохлаждения.
Единственным носителем бактерии Neisseria meningitidis является человек. 
Инфекция распространяется воздушно-капельным путем и при прямом контакте с больным или носителем. Инкубационный период в среднем составляет 3-4 дня, но может варьировать от 2 до 10 дней. При молниеносной форме заболевания симптомы развиваются в течение нескольких часов с момента попадания менингококковой инфекции в организм.
Наиболее частой «мишенью» для менигококковой инфекции являются дети в возрасте младше 5 лет. Иммунная система детей в этом возрасте неокончательно сформирована; кроме того, детям свойственно дотрагиваться до рта немытыми руками и различными предметами, они пока плохо соблюдают правила общей гигиены – такие как прикрывание рта при кашле и чихании, регулярное мытье рук. Помимо этого, распространению инфекции способствуют детские дошкольные учреждения, где дети тесно общаются друг с другом во время игр и приема пищи.
Проявления менингококковой инфекции коварны и обманчивы. Первые симптомы часто неспецифичны, поставить правильный диагноз при начальных признаках заболевания бывает крайне сложно. Однако, при появлении развернутой картины заболевания, больного часто уже невозможно спасти. Существует три формы менингококковой инфекции, каждая из которых может возникать самостоятельно, или иметь последовательное развитие — от назофарингита к бактериемии (сепсису) и менингиту.
Примерно 1 из 10 заразившихся менингитом умирает, а до четверти остаются с пожизненными осложнениями, включая ампутированные конечности и глухоту.
Симптомы, характерные для менигококкового назофарингита (схожи с симптомами ОРВИ):
Повышение температуры тела до фебрильных цифр (в среднем до 38-38,5ºС)
Вакцинация против менингококковой инфекции (Менактра, США)
Менактра (SANOFI PASTEUR, Inc., США) — это один из наиболее современных вакцинных препаратов против инфекционных заболеваний, вызванных менингококком. Он выпущен на рынок 10 лет назад и с тех пор активно используется для иммунизации детей и взрослых.
Существенное преимущество препарата состоит в том, что формирование иммунитета происходит сразу против нескольких серологических групп менингококков (группы A, C, W и Y), наиболее часто вызывающих заболевания. Это позволяет значительно снизить риск менингита, что особенно важно для младшей возрастной группы. Защититься от тяжёлых форм менингококковой инфекции можно только с помощью своевременной вакцинации.
Менингококковые инфекции
Возбудителем менингококковой инфекции является одноимённая бактерия — менингококк, или нейссерия менингитидис (Neisseria meningitidis). Микроорганизм имеет несколько серогрупп, имеющих буквенные обозначения. Наиболее патогенными считаются менингококки группы А, однако отмечались вспышки инфекции, обусловленной штаммами групп В и С. Источником инфекции является только человек — больной или носитель. Путь заражения — воздушно-капельный. Значимую роль в распространении микробов играет скученность людей в закрытых помещениях (детские сады, школы и т.п.). Более 90% случаев заболевания приходится на детский и подростковый возраст — от 2-3 месяцев жизни до 14-15 лет.
Клинические формы менингококковой инфекции варьируют от малосимптомных до тяжёлых. Так, в ответ на попадание менингококка в организм человека вероятно развитие и назофарингита, и менингоэнцефалита с менингококкцемией. Реже встречается поражение других органов — сердца, лёгких, суставов, оболочек глаза, периферических нервов. Также существует бессимптомное носительство.
Попадая на слизистую оболочку верхних дыхательных путей, менингококк вызывает воспалительные изменения, далее возбудитель попадает в кровеносное русло, распространяется с током крови к другим органам, поражая их. Патологическое воздействие менингококка реализуется также посредством воздействия эндотоксина. Это вещество выделяется при гибели микроба и оказывает мощное отравляющее воздействие на нервную и сосудистую системы организма больного.
Менингококковая инфекция опасна высоким процентом летальности при тяжёлых формах, также значимы сформировавшиеся осложнения после перенесённой инфекции (эпилептиформный синдром, гидроцефалия, частичная атрофия зрительного или слухового нервов).
Наиболее частые осложнения менингита:
Единственный способ надежно защитить ребенка от менингококковой инфекции — это вовремя сделанная прививка.
О вакцине
Менактра — конъюгированная полисахаридная вакцина, в состав которой входят фрагменты бактериальной оболочки четырёх наиболее патогенных серологических групп — A, C, W и Y. Этот комплекс, введённый в организм, срабатывает как антиген, он распознается иммунной системой, в результате чего формируются специфические защитные антитела. Исследования показали, что препарат хорошо очищен с химической точки зрения. Он позволяет сформировать стойкий и длительный иммунитет. Поэтому он и считается лидером среди вакцин против менингококковой инфекции.
Срок годности вакцины — не более 2 лет при соблюдении определенного температурного режима. Поврежденный, а также подвергнутый замораживанию флакон нельзя использовать. Производитель препарата — хорошо зарекомендовавшая себя на международном рынке компания Санофи Пастер. Ежегодный объем продаж — более полумиллиарда доз вакцин. Препарат применяется более чем в 100 странах мира, во многих рекомендован экспертными комиссиями в области здравоохранения. В России его использование одобрено Министерством здравоохранения.
Показания к применению
Высокий риск заражения менингококковой инфекцией является показанием к проведению вакцинации. В первую очередь в группу риска входят:
Вакцинация рекомендована во время планирования беременности.
Противопоказания
Схема вакцинации против менингита и особенности применения
В Российской Федерации эта вакцина появилась совсем недавно, ее использование одобрено с 2014 года. Возраст начала вакцинации — дети с 9 месяцев. Это связано с хорошей переносимостью вакцины, минимумом побочных эффектов и отсутствием осложнений. Прививку можно делать в любом возрасте.
Рекомендованная в России схема вакцинации выглядит так: для детей в возрасте от 9 месяцев до 23 месяцев предусмотрены две инъекции с интервалом в 3 месяца. Детям от 24 месяцев и старше, а также, взрослым вакцину вводят однократно. Перед вакцинацией обязателен осмотр врачом-педиатром или терапевтом для выявления противопоказаний.
Достаточный иммунный ответ вырабатывается на 10 день после инъекции. Ревакцинация не требуется. Вакцину вводят внутримышечно, детям младшего возраста в бедро, старшим детям и взрослым — в плечо.