вакцина с цифровым следом что это такое
Что такое цифровой след вакцины?
В сети появилось выражение «цифровой след вакцины».
Но, оказывается, в нормативных актах слова «цифровой след» означают пока, все-таки, не реальный, а информационный след.
В России появилась даже новая специальность – Минтруд утвердил профессиональные стандарты для специалистов «по моделированию, сбору и анализу цифрового следа».
Под «цифровым следом» министерство подразумевает:
«Данные об образовательной, профессиональной или иной деятельности человека, представленные в электронной форме, оставленные пользователями в информационно-телекоммуникационных сетях».
Потенциальных «специалистов по моделированию, сбору и анализу данных цифрового следа» могут учить методам OSINT — популярному направлению в современной журналистике.
«OSINT — это аббревиатура с английского open source intelligence, или «разведка на основе открытых данных».
Сюда входят, например, навыки правильного поиска в Google c использованием так называемых «операторов», уточняющих запрос: скажем, искать все упоминания о человеке до определенной даты.
Или умение искать аккаунты человека в соцсетях, когда он их скрывает, — например, по его фотографии.
OSINT учит, что можно узнать о человеке, имея только его почту.
Сначала нужно просто вбить почту в поисковике, потом — только логин.
Последний случай очень действенный, потому что мы, как правило, используем одни и те же логины и для почты, и на форумах, и в соцсетях.
Так можно прочитать, что человек писал на какому-нибудь богом забытом ресурсе 10 лет назад».
Изначально OSINT являлась именно разведывательной дисциплиной, корни которой уходят в 40-е годы прошлого века, когда в США была создана Службы мониторинга зарубежных трансляций для изучения иностранных трансляций.
Сейчас метолы OSINT часто используются в так называемой «негосударственной разведке», которая осуществляется вполне легально.
В начале XXI века разведкой по открытым источникам начали заниматься любители-энтузиасты.
В дополнение к традиционным источникам открытой информации они используют спутниковые снимки высокого разрешения, находящиеся в открытом доступе, и данные социальных сетей.
Одной из первых групп такого рода стала Bellingcat, основанная Э. Хиггинсом в 2014 году.
Коллектив успешно расследовал несколько загадочных событий, в том числе, катастрофу Boeing 777 в Донецкой области, катастрофу Boeing 737 под Тегераном и другие.
Итак, что такое цифровой след вакцины, сделанной человеку?
Это данные об этой вакцине, о дате и иных моментах ее введения и об этом вакцинированном человеке, представленные в электронной форме, оставленные пользователями в информационно-телекоммуникационных сетях.
Минздрав разъясняет: почему перед прививкой от COVID не определяют антитела
Желающих привиться от COVID-19 с каждым днем становится все больше. Однако многих смущает вопрос о целесообразности прививки, если инфекция протекала в скрытой форме. А анализ на антитела в перечень бесплатных обследований так и не включен. Так почему же Минздрав не считает исследование обязательным перед вакцинацией? И есть ли смысл сдавать анализ самостоятельно?
Антитела «до»
19 января 2021 года Минздрав России подготовил и направил в регионы письмо, в которым определены все правила вакцинации от коронавирусной инфекции, начиная от транспортировки и хранения вакцин до обязательных исследований перед прививкой.
Отдельно отмечено, что необходимость в определении антител M и G к вирусу отсутствует. А бесплатно сдать мазок ПЦР можно только в случае положительного эпидемиологического анамнеза (контакта с инфицированными в течение последних 14 дней).
То есть ОМС «предпрививочную» диагностику COVID не оплачивает, и решение о прохождении тестов остается на личное усмотрение каждого.
Ведомство также указывает, что переболевшим (даже в легкой форме) прививка не показана, как минимум, в течение полугода от выздоровления. И уровень антител решающего значения здесь не имеет. Ведь защита вырабатывается и на другом – клеточном уровне (Т-лимфоциты). А обследование населения на наличие последнего в России пока невозможно.
Сама же прививка безопасна и для тех, кто уже переболел. Поскольку в этом случае вакцина будет «просто тренировкой» для уже обученного иммунитета. И все ее составляющие будут просто разрушены «еще на входе».
Однако, как и любое чужеродное вещество, компоненты вакцины могут вызывать аллергические и некоторые другие реакции. А также излишнее триггерное усиление иммунитета. А значит анализ на антитела IgG перед вакцинацией – способ уберечься от ненужного введения чужеродных веществ.
Антитела «после»
На самом деле, определение антител после вакцинации преследует одну единственную цель – оценить реактивность иммунитета. Ведь сколько продлится поствакцинная защита, по-прежнему, неизвестно. Но, если иммунитет не отреагирует на прививку «как следует», то и на краткосрочную защиту рассчитывать не приходится.
Более раннее определение (через 21-28 дней от первой «дозы» вакцины) показано только тем, кто имеет противопоказания для второй прививки или патологии иммунитета.
И в обоих случаях анализ должен проводится на тест-системе, определяющей антитела именно к S-белку (или его RBD – домену) коронавируса. Поскольку именно этот участок возбудителя имеет решающее значение в обеспечении вирусного «проникновения» и «размножения». А его блокада антителами буквально не оставляет вирусу шансов.
«Вместо руки колем в губку»: короли фальшивых прививок раскрыли схему
Как получить сертификат и QR-код без прививки от коронавируса
«Добровольно-принудительная» вакцинация от ковида идёт полным ходом. Кто по зову сердца, кто от безвыходности (для работников ряда сфер прививка — дело обязательное) занимает очереди на уколы. Но есть и те, кто пытаются обойти систему, как говорил в тюремном интервью известный рэпер Тупак Шакур, пройти над системой или под системой. То есть купить прививочный сертификат или справку-медотвод. Мы исследовали возможные варианты «откосить» от уколов и поговорили с теми, кто уже это сделал, и теми, для кого это стало бизнесом.
Фото: Наталия Губернаторова
По словам собеседника, руководство составило три списка сотрудников и отправило данные наверх. Это те, кто привились, кому необходимо пройти вакцинацию и те, кто не подлежит вакцинации: переболевшие (последние полгода) или со справками о противопоказаниях. В приказах, присланных Антоном, чёрным по белому прописано, что отсутствие прививок влечёт отказ при приеме на работы и отстранение граждан от работ, которые связаны с высоким риском заболеть коронавирусом.
— Я не антипрививочник и не ковид-диссидент. Просто действия властей мне не понятны. Последствия от введения вакцины не исследованы, но уже прививка возведена в абсолют. При этом на фоне введения ограничений открывается Турция, проводятся массовые мероприятия, например, «Алые паруса» в Питере.
Обложка сертификата о вакцинации Фото: Лев Сперанский
«В доле было от двух до пяти человек»
Другой знакомый врач по имени Дмитрий, наоборот, привился в первых рядах. Он объяснил свою позицию просто: по его словам, вакцина — это иммунитет. С прививкой, считает он, лучше, чем без прививки. А сам препарат был сделан по обкатанной технологии, и каких-либо металлов или ядов в нем нет. При этом Дима стоял у истоков продаж подпольных сертификатов с так называемой проводкой — наличием подтверждённых сведений во всех базах. Через него до сих пор можно решить вопрос с вакцинированием без укола. Но только для своих.
— Раскрой мне схему.
— Ой, Лёв, да какая тут схема, то, что мы делали — это очень примитивно. Поняли, что никто нас не проверит, а желающие найдутся. Это было где-то в начале мая. Кинули клич по знакомым. Вот тебе писал.
— А подробнее? Опиши саму процедуру, кто в теме?
Тебе, например, я доверяю, сам бы все заполнил и приходить даже не надо было. Всего в доле у нас было от двух до пяти человек. Врач, медсестра, редко терапевт, так как обычно один и тот же врач осматривает, и может быть так, что ещё один врач и медсестра, которым выпадет второй компонент вакцины вводить.
— Получается, что все всё знали. А как руководство на это смотрело? Какой-то контроль был?
— Что с вакциной неиспользованной делали?
— Есть и такие?
— Да, конечно. Есть у меня один такой знакомый. Из хорошей семьи, обеспеченный, имеет большой лишний вес, соответственно, заболевания, и поэтому с самого начала пандемии в постоянном тонусе. Сначала выкупал где-то на чёрном рынке препараты, потом, как вакцины появились, был в первых рядах. Вакцинировался сначала где-то в регионе с военными. Потом здесь в Москве, но уже другой вакциной. Рассчитывал, что после этой прививки у него антитела подскочат, но их почему-то стало меньше.
Этот парень в панике нашёл каких-то евреев и чуть ли не в посольстве Израиля укололся ещё и заграничной вакциной. Вроде все выровнялось у него, не жалуется, но ждёт, когда вот-вот однокомпонентная вакцина попадет в оборот, чтобы ревакцинацию пройти.
— До сих пор можно внести данные в «цифру» без укола?
— Для своих точно да. Я нюансов изнутри не знаю, больше не занимаюсь прививками сам, но договориться могу. Правда, из-за резонанса все боятся что-либо мутить, тысячу раз переспросят, кто обратился. Плюс цену подняли. Мотивируют тем, что рискуют, мол, полиция охотится.
Контроль, кстати, усилили. По рассказам коллег, в некоторые процедурки с самого утра приходят сотрудники не то Роспотребнадзора, не то просто из МФЦ и смотрят, чтобы кололи. Но на мой взгляд, это как-то совсем не правильно даже чисто юридически, посторонние не имеют права находиться там, где пациенту проводят манипуляцию. Человек согласие подписывает, и он, и медики связаны с этого момента врачебной тайной, а кто-то зачастую даже без медицинского образования будет видеть цвет кожных покровов, ответы на вопросы о недомоганиях и т.д. В этом случае, считаю, можно и нужно добиваться удаления из кабинета лишних глаз.
«Был схвачен курьер»
Кроме канала Дмитрия, удалось найти ещё пару знакомых, у которых в друзьях есть врачи и медсестры, готовые рискнуть за вознаграждение от 7 до 15 тысяч. По мнению источников, с каждой новостью об уголовном преследовании за подложные сертификаты вакцинации количество медиков, готовых уколоть в губку, будет уменьшаться. Но, несмотря на все эти страсти вокруг прививок, формат «для своих» будет существовать, пока есть лазейки.
Ценообразование с поддельными сертификатами объясняют, можно сказать, «на пальцах» Фото: Лев Сперанский
Интересно, как полицейские будут доказывать, что укола не было? Если только плечо под фиктивную иглу не подставит агент.
В СМИ периодически появляется информация о пойманных торговцах прививочными сертификатами. Мы расспросили на условиях анонимности оперативного сотрудника столичного полицейского главка, курирующего борьбу с чёрными рынками на протяжении всей пандемии. По его словам, пока уловом правоохранительных органов стали только классические аферисты — изготовители поддельных бумажных сертификатов и справок.
— На днях официальный представитель МВД Ирина Волк комментировала поимку продавцов сертификатов о вакцинации против ковида. Знаешь что-то по этому поводу?
— Конечно. Более 20 реализаций было по городу. Самые яркие из них — это когда удавалось разработать группы вместе с изготовителями липовых документов. Особо отличились сотрудники УВД по ЗАО и СВАО. У меня есть несколько материалов, ознакомься.
В представленных собеседником документах говорится о возбужденных делах за март и июнь. В одном случае оперативники в ходе «проверочной закупки» приобрели на сайте бесплатных объявлений справку об отрицательном ПЦР-тесте на коронавирус за полторы тысячи рублей у 22-летнего Владислава. Дома у продавца изъяли более 50 аналогичных незаполненных бланков со штампом 69-й больницы. В начале июня уголовное дело в отношении молодого последователя героя кинокартины «Поймай меня, если сможешь» афериста Фрэнка Эбегнейла было прекращено и его оштрафовали на 20 тысяч рублей.
Другой эпизод — ещё в феврале в рамках такого же мероприятия с закупкой на тематическом сайте был куплен сертификат о прохождении вакцинации. Оперативниками при передаче документа с подписью и печатью терапевта 3-й поликлиники был схвачен 19-летний курьер. У него в портфеле было ещё 10 запечатанных конвертов для других покупателей.
В марте полицейские вычислили таксиста, передавшего ему конверты, а позднее по камерам отследили и самого изготовителя — 30-летнего Александра, который дал признательные показания. Исследования показали, что сертификаты оказались поддельными, уголовное дело было направлено в суд.
Самое свежее уголовное дело было возбуждено 19-го июня. На одном из сайтов был куплен поддельный сертификат за 5000 рублей. По аналогичной схеме опера задержали курьера, который вывел на 18-летнего гражданина Казахстана, изобличившего 22-летнего подельника — изготовителя липовых ковид-паспортов.
— А есть ли среди пойманных кто-то, кто торговал сертификатами или медотводами с так называемой «проводкой» — с занесением в базы? — вновь интересуюсь у оперативника.
— По моим данным, таких нет на всю страну.
— Почему? Кому вообще сейчас нужны бумажные сертификаты?
— Думаю, что люди заказывают их по незнанию, их вводят в заблуждение касаемо подлинности документов. Никаких команд на работу в этом направлении не было. Во всяком случае у нас. Сам видишь: стандартные мероприятия, закупки, камеры, работа с подозреваемыми. Да и представить сложно, как такие эпизоды с проводкой расследовать.
Как доказать, что прививка не была сделана, если медик-исполнитель будет утверждать, что укол делался? Ведь по бумагам всё проходит. Разве что самим идти записываться. Но у нас почти все уже привиты официально давно. Любой врач на приеме откроет электронную карту, а там уже все отметки о прививках проставлены.
Недавно, ещё в самом начале вакцинации, знаю, что можно было приобрести официальный сертификат без укола на чёрном рынке. Но тут, на мой взгляд, сыграл человеческий фактор, некоторые, в том числе мои коллеги, сами пользовались этой услугой. И, повторюсь, особых указаний работать по врачам не было.
— В сети есть один подобный случай, который предали огласке журналисты «Базы». Коллега купил сертификат в даркнете и получил «прививку», якобы сделанную в Саратове. Как считаешь, какие перспективы у этого расследования?
— Перед нашим разговором я прочитал и про опыт журналиста, и ответ местного Минздрава. Лично мне о каких-то мероприятиях по этому эпизоду не известно. Думаю, проверку по сообщению, конечно же, завели, где-нибудь в Центральном аппарате. Но, судя по комментарию саратовских медиков, там они не особо заинтересованы в продолжении истории. О каких-либо результатах внутренних служебных расследований не говорится. Напротив, представитель предполагает, что сотрудники федеральных СМИ могли перепутать Саратов с Саранском или Самарой.
Да, сообщают, что обратились в органы, но, как я понимаю, никакой конкретики там нет. Это здесь, в Москве, должны взять объяснение у автора материала, получить от него сертификат, установить все необходимые данные. Как раз после этого случая, мне кажется, все врачи, промышлявшие сертификатами, должны были уйти на дно.
Ценообразование с поддельными сертификатами объясняют, можно сказать, «на пальцах» Фото: Лев Сперанский
Странная история в Даркнете
Тем не менее, мы самостоятельно решили попробовать купить заветный сертификат без реальных прививок. Сайты объявлений явно объявили войну торговцам «уколами» — ни на одной популярной площадке нет даже завуалированных предложений. Тематические форумы и ресурсы по продаже справок по-прежнему готовы доставить любому делающему и сертификат, и результаты тестов (причём как отрицательных, так и положительных), и справки-медотводы. Но всем этим позициям — грош цена, так как бумажки не будут нигде регистрироваться и являются по сути липой.
Стоимость фиктивных документов колеблется от полуторы тысяч рублей до семи тысяч. Никакой проводкой тут и не пахнет.
Другой ресурс, ставший уже родным для современного человека — это соцсети и мессенджеры. По ключевым словам мы нашли порядка десяти каналов с интересующими нас предложениями. При этом анонимные администраторы за 10-15 тысяч рублей обещают оригинальные сертификаты с проводкой. И убедительности у них не занимать. У некоторых каналов десятки тысяч подписчиков (если присмотреться, абсолютное большинство читателей — накрученные боты, а просмотров под постами не более нескольких сотен), звучные названия, публикации с отзывами и «чёрными списками» таких же каналов-кидал.
Парочка даже публикует объявление о поиске медиков в регионах, мол, вал заказов и тем, кто откликнется на призыв о сотрудничестве, будет щедрое вознаграждение. Только вот никаких гарантий, кроме фотографий сертификатов с написанным поверх названием канала, ни один продавец в мессенджере не предоставил.
В ответ на вопросы администраторы ссылаются на репутацию и кучу готовых кейсов. Схема оплаты везде одинаковая: 80 процентов от общей суммы — предоплата. Рисковать деньгами мы не стали и никому этого не советуем.
Так выглядит QR-код, распечатанный с сайта Госуслуг Фото: Лев Сперанский
Последний оплот, где доступны многие запрещённые законом товары и услуги — это Даркнет. Промониторив самые известные площадки, мы остановились на той, где предложений о продаже официальных сертификатов было в изобилии. Одолжив у знакомого раскаченный (имеющий хорошую репутацию с большим количеством завершенных сделок) аккаунт, вступаем в переговоры с продавцами. Примерно 10 магазинов предлагали купить настоящий сертификат по цене от 20 до 35 тысяч рублей. В ответ на наши вопросы торговцы поясняли, что после оплаты все данные в базу внесёт подкупленный врач. Причём такие, по словам собеседников, имеются чуть ли не в каждом регионе, и если прививка по бумагам будет сделана где-то на Урале, ничего страшного.
Самое быстрое, когда на сайте Госуслуг появится первая отметка о прививке — не позднее двух-трёх дней после оплаты. Это и будет главным подтверждением, что все по-честному. Вторая отметка, по уверению торговцев, будет внесена так же, как если бы это был официальный укол, через 21 день.
В плане оплаты на этом ресурсе нет оснований для беспокойства за сохранность денег — на площадке есть услуга проведения сделки с участием «Гаранта» (представитель администрации площадки), который за комиссию в 10% от суммы проконтролирует, что продавец получит деньги только после того, как покупатель подтвердит получение товара.
Все шло по плану, мы уже предвкушали появление первой отметки о прививке, как случилось нечто. Ко всеобщему удивлению (продавец также не ожидал такого поворота событий) представитель площадки, где можно день в день «пробить» человека или купить удостоверение силовика, отменил сделку! Ошарашенный торговец попытался зацепить в общей переписке «Гаранта», дескать, спорное (в правилах площадки на тот момент не было запрещено торговать сертификатами) решение связано с личными взглядами администратора, но авторитет сослался на позицию ресурса.
Ничего не поделать, после короткой переписки с рассуждениями на тему, почему «препараты нельзя, а водку можно» и выводами продавца-нелегала о том, что Даркнет под контролем государства, мы вышли из чата.
На просторах площадки мы нашли ещё одно любопытное и единственное в своём роде объявление о продаже сертификата о полной вакцинации всего за два дня (задним числом) за сумму почти в двое больше стандартной. Торговец объяснил, что прививка будет якобы сделана в Новосибирске, где полный бардак с регистрацией и там можно все сделать за очень короткий срок. Продавец был готов пойти на нарушение запрета, но при этом сделку не сопровождал бы «Гарант». Что для нас оказалось неприемлемо. Остальные магазины заверили нас, что вскоре вакцинная позиция вновь появится у них на виртуальных витринах и даже почему-то назвали число: 10 июля.
В итоге мы пришли к выводу, что чёрный рынок официальных сертификатов пока затаился и будет следить за реакцией властей. Скорее всего, продавцы опасаются деанонимизации, так как в случае, если тайное станет явным, всплывет слишком много ненужных данных, да и просто они стараются не отсвечивать на фоне ярой пропаганды вакцинации. При этом совершенно точно лазейки для желающих (пусть и пока только «для своих», по знакомству мы нашли минимум три варианта) получить сертификат без уколов остались и их используют, но не в промышленных масштабах. А пока есть спрос, будет и предложение.
Вакцина Спутник Лайт
Вакцина «Спутник Лайт» защищает от инфекций:
Стоимость прививки Спутник Лайт в Москве составляет 2500 руб. В цену включён осмотр врача перед вакцинацией.
Похожие вакцины (аналоги Спутник Лайт):
| Вакцина | Цена |
|---|---|
| КовиВак ФГБНУ «ФНЦИРИП» им. М. П. Чумакова РАН, Россия | 3000 ₽ |
| Спутник V «НИЦЭМ им. Н. Ф. Гамалеи» Минздрава России | 1500 ₽ |
Торговое наименование:
Спутник Лайт Векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2
Лекарственная форма:
раствор для внутримышечного введения
Состав на 1 дозу (0,5 мл):
Действующее вещество: рекомбинантные аденовирусные частицы 26 серотипа, содержащие ген белка S вируса SARS-CoV-2, в количестве (1,0±0,5)×10 11 частиц/доза.
Вспомогательные вещества: трис(гидроксиметил)аминометан – 1,21 мг, натрия хлорид – 2,19 мг, сахароза – 25,0 мг, полисорбат 80 – 250 мкг, магния хлорида гексагидрат – 102,0 мкг, ЭДТА динатриевая соль дигидрат – 19,0 мкг, этанол 95 % – 2,5 мкл, вода для инъекций – до 0,5 мл.
Описание
Раствор замороженный – плотная затвердевшая беловатого цвета масса. После размораживания – однородный бесцветный или с желтоватым оттенком слегка опалесцирующий раствор.
Однородный бесцветный или с желтоватым оттенком слегка опалесцирующий раствор.
Характеристика
Вакцина получена биотехнологическим путем, при котором не используется патогенный для человека вирус SARS-CoV-2. В состав препарата входит рекомбинантный аденовирусный вектор на основе аденовируса человека 26 серотипа, несущий ген белка S вируса SARS-CoV-2.
Фармакотерапевтическая группа:
Код АТХ:
Фармакологические свойства
Новая редакция от 19 августа 2021 года.
Вакцина индуцирует формирование гуморального и клеточного иммунитета в отношении коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2.
Иммунологические свойства и безопасность вакцины изучали в различных клинических исследованиях у взрослых добровольцев обоего пола в возрасте старше 18 лет. Промежуточный анализ иммуногенности показал, что вакцина формирует гуморальный иммунный ответ у добровольцев. На 28 день сероконверсия обнаружена у 96,88% здоровых добровольцев.
У лиц с предсуществующим иммунитетом к коронавирусу отмечен выраженный рост титра антител на 10 день после вакцинации, что может указывать на возможность применения препарата для вакцинации ранее переболевших COVID-19 после снижения титра антител с целью предотвращения повторных случаев заболевания.
С учетом рекомендаций Всемирной организации здравоохранения для достижения уровня коллектннного иммунитета населения, следует проводить вакцинацию против новой коронавирусной инфекции COVID- 19 по эпидемическим показаниям спустя 6 месяцев после перенесенного заболевания (в том числе у ранее вакцинированных лиц) или спустя 6 месяцев после предыдущей первичной вакцинации.
В результате однократной иммунизации 100% здоровых добровольцев (все 30 человек у которых изучены показатели клеточного иммунитета) сформировали клеточный иммунный ответ против S белка SARS-Cov2.
Защитный титр антител в настоящее время неизвестен. Продолжительность защиты неизвестна.
Показания к применению
Новая редакция от 19 августа 2021 года.
Профилактика новой коронавирусной инфекции (COVID-19) у взрослых старше 18 лет.
Противопоказания
С осторожностью
Новая редакция от 19 августа 2021 года.
Применять вакцину с осторожностью при хронических заболеваниях печени и почек, эндокринных заболеваниях (выраженных нарушениях функции щитовидной железы и сахарном диабете в стадии декомпенсации), тяжелых заболеваниях системы кроветворения, эпилепсии и других заболеваниях ЦНС, остром коронарном синдроме и остром нарушении мозгового кровообращения, миокардитах, эндокардитах, перикардитах.
Вследствие недостатка информации вакцинация может представлять риск для следующих групп пациентов:
Категориям населения старше 60 лет, ранее не прошедшим иммунизацию от COVID-19, и не болевшим COVID-19, иммунокомпрометированным лицам независимо от возраста, для формирования иммунитета не рекомендовано применение препарата Спутник Лайт в связи со снижением функции иммунной системы, для формирования иммунного ответа показана вакцинация двухкомпонентной вакциной Гам-Ковид-Вак.
Принятие решения о вакцинации должно основываться на оценке соотношения пользы и риска в каждой конкретной ситуации.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Препарат противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания, так как его эффективность и безопасность в этот период не изучались.
Способ применения и дозы
Вакцина предназначена только для внутримышечного введения. Строго запрещено внутривенное введение препарата. Вакцину вводят в дельтовидную мышцу (верхнюю треть наружной поверхности плеча). При невозможности введения в дельтовидную мышцу – препарат вводят в латеральную широкую мышцу бедра.
После введения вакцины пациент должен находиться под наблюдением медицинских работников в течение 30 минут.
Замороженный препарат
Перед вакцинированием флакон, ампулу или шприц с препаратом достают из морозильной камеры и выдерживают при комнатной температуре до полного размораживания. Остаток включений льда не допускается! Протирают флакон, ампулу или шприц снаружи салфеткой спиртовой для удаления влаги. Осторожно перемешивают содержимое покачиванием. Не допускается встряхивание флакона, ампулы или шприца!
Снимают защитную пластиковую накладку с флакона и обрабатывают резиновую пробку салфеткой спиртовой. Вскрывают ампулу по кольцу и/или точке излома. Используя одноразовый шприц с иглой, отбирают дозу 0,5 мл для введения пациенту из ампулы или флакона.
Внимание! Доза, вводимая пациенту, не должна превышать 0,5 мл!
Препарат в шприцах готов к применению без дополнительных манипуляций.
Применение вакцины производства ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России (филиал «Медгамал» ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России) (флаконы) и АО «Биннофарм» (ампулы, шприцы):
Не допускается хранение размороженного препарата более 30 минут!
Повторное замораживание не допускается!
Применение вакцины производства АО «ГЕНЕРИУМ» (флаконы), ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА» (флаконы, ампулы), ЗАО «ЛЕККО» (флаконы):
Внимание! Повторное замораживание флакона или ампулы с раствором не допускается!
Суммарное время хранения размороженного раствора при комнатной температуре не должно превышать 2 часов. Неиспользованная вакцина подлежит уничтожению.
Если последующие инъекции по какой-либо причине откладываются, допускается хранение вскрытого или невскрытого флакона не более 2 часов при комнатной температуре.
Содержимое ампулы рекомендуется использовать незамедлительно. Если последующие инъекции по какой-либо причине откладываются, допускается хранение вакцины при комнатной температуре: вскрытой ампулы, закрытой стерильной салфеткой, не более 1 часа, невскрытой ампулы – не более 2 часов.
ВНИМАНИЕ! Одна ампула содержит две дозы вакцины. Объем одной дозы составляет 0,5 мл. Одному пациенту вводить 1 дозу (0,5 мл).
Содержимое ампулы рекомендуется использовать незамедлительно. Если последующие инъекции по какой-либо причине откладываются, допускается хранение невскрытой ампулы при комнатной температуре не более 2 часов.
Применение вакцины производства ЗАО «БИОКАД» (флаконы), АО «Р-Фарм» (флаконы):
Если последующие инъекции по какой-либо причине откладываются, допускается хранение вскрытого флакона по 3 мл не более 2 часов при комнатной температуре.
Не допускается хранение размороженного препарата во флаконах по 0,5 мл более 30 минут!
Повторное замораживание не допускается!
Жидкий препарат
Применение вакцины производства ООО «БиоИнтегратор» (флаконы):
Внимание! Замораживание флакона с раствором не допускается!
Флакон достают из холодильника и выдерживают при комнатной температуре, допускается слегка нагреть препарат, например, подержав его в руках. Не следует нагревать препарат выше 37 °С.
Снимают защитную пластиковую накладку с флакона и обрабатывают резиновую пробку салфеткой спиртовой.
Используя одноразовый шприц с иглой, отбирают дозу 0,5 мл для введения пациенту.
Если последующие инъекции по какой-либо причине откладываются, допускается хранение вскрытого флакона или ампулы не более 2 часов при комнатной температуре.
Внимание! К использованию непригоден препарат (жидкий и/или замороженный) с дефектами укупорочной системы и/или нарушенной маркировкой флакона или ампулы,, при изменении физических свойств раствора (мутность, окрашивание), неправильном хранении и/или с истекшим сроком годности.
Информация для медицинских работников, выполняющих вакцинацию лекарственным препаратом: данный лекарственный препарат зарегистрирован по особой процедуре регистрации, в связи с чем необходимо уведомлять Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения о каждом факте применения лекарственного препарата путем внесения информации в соответствующий раздел информационной системы ЕГИСЗ.
Побочное действие
Нежелательные явления, характерные для применения вакцины, выявленные в рамках клинических исследований, а также исследований других вакцин на основе аналогичной технологической платформы, бывают преимущественно легкой или средней степени выраженности, могут развиваться в первые-вторые сутки после вакцинации и разрешаются в течение 3-х последующих дней. Часто и очень часто могут развиться кратковременные общие (непродолжительный гриппоподобный синдром, характеризующийся ознобом, повышением температуры тела, артралгией, миалгией, астенией, общим недомоганием, головной болью) и местные (болезненность в месте инъекции, гиперемия, отечность) реакции. Рекомендуется назначение нестероидных противовоспалительных средств (НПВС) при повышении температуры после вакцинации и антигистаминных средств при выраженной местной реакции.
Нежелательные явления, представленные ниже, перечислены по системам организма и в соответствии с частотой встречаемости. Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и При производстве ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России (филиал «Медгамал» ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России):
по 0,5 мл (1 доза) препарата – во флаконы, укупоренные пробками из резины, обжатые алюминиевыми или алюмопластиковыми колпачками.
1 флакон препарата с инструкцией по применению в пачку картонную или в пачку из картона коробочного.
При производстве АО «Биннофарм»:
по 0,5 мл (1 доза) препарата – в ампулы из бесцветного стекла с точкой излома или в стерильном одноразовом шприце.
По 5 ампул препарата в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной, или по 1 или 3 шприца с препаратом помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной, покрытую пленкой полиэтиленовой, или без покрытия.
По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по применению в пачку из картона.
При производстве на АО «ГЕНЕРИУМ»:
по 3,0 мл (5 доз) препарата – во флаконы, укупоренные пробками резиновыми, с обкаткой колпачками алюминиево-пластиковыми с контролем первого вскрытия.
1 флакон препарата вместе с инструкцией по медицинскому применению – в пачку из картона с поролоновым держателем из пенополиуретана.
При производстве на ЗАО «ЛЕККО»:
по 3 мл (5 доз) препарата – во флаконы, укупоренные пробками резиновыми, с обкаткой колпачками алюминиево-пластиковыми с контролем первого вскрытия.
По 1 флакону вместе с инструкцией по применению – в пачку из картона с поролоновым держателем из пенополиуретана.
При производстве на ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА»:
по 0,5 мл (1 доза) или по 1,0 мл (2 дозы) препарата в ампулы из бесцветного стекла.
По 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной.
По 1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению – в пачку из картона.
По 3 мл (5 доз) препарата – во флаконы, укупоренные пробками резиновыми, с обкаткой колпачками алюминиево-пластиковыми с контролем первого вскрытия.
По 1 флакону вместе с инструкцией по применению в пачку из картона с поролоновым держателем из пенополиуретана.
При производстве на ЗАО «БИОКАД»:
по 0,5 мл (1 доза) или по 3,0 мл (5 доз) препарата во флаконы из нейтрального стекла I гидролитического класса (типа 2R, 6R), герметично укупоренные резиновыми пробками, с обкаткой алюминиевыми колпачками с пластиковой крышкой типа «flip-off».
На флаконы препарата наклеивают этикетку самоклеящуюся.
1 флакон 6R препарата с инструкцией по применению в пачку картонную.
1 флакон 2R препарата в контурной ячейковой упаковке из ПВХ пленки с инструкцией по применению в пачку картонную.
При производстве на АО «Р-Фарм»:
по 0,5 мл (1 доза) препарата во флаконы, герметично укупоренные пробками из резины и обжатые алюмопластиковыми колпачками.
По 1, 2, 5 или 10 флаконов вместе с инструкцией по применению в пачку из картона.
При производстве на ООО «БиоИнтегратор»:
по 0,5 мл (1 доза) препарата – во флаконы, укупоренные пробками из резины, обжатые алюминиевыми или алюмопластиковыми колпачками.
1 флакон препарата с инструкцией по применению в пачку картонную или в пачку из картона коробочного.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше минус 18 °С. Повторное замораживание не допускается.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в защищенном от света месте, при температуре от 2 до 8 °С. Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия транспортирования
Транспортирование препарата при температуре не выше минус 18 °С.
Транспортирование препарата при температуре от 2 до 8 °С. Не замораживать.
Срок годности
6 месяцев. Не применять по истечении срока годности.
1 месяц. Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска:
для лечебно-профилактических учреждений.
Производитель
Наименования и адреса производственных площадок производителя лекарственного препарата:
1) ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России (филиал «Медгамал» ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России), Россия, 123098, г. Москва, улица Гамалеи, д. 18 (все стадии производства).
2) АО «Р-Фарм», Россия, 150061, Ярославская обл., г.о. г. Ярославль, г. Ярославль, ул. Громова, д. 15 (производство готовой формы, первичная и вторичная (потребительская) упаковка).
3) АО «Биннофарм», Россия, 124460, г. Москва, г. Зеленоград, ул. Конструктора Гуськова, д. 3, стр. 1 (производство готовой формы, первичная и вторичная (потребительская) упаковка).
4) ЗАО «БИОКАД», Россия, 198515, г. Санкт-Петербург, п. Стрельна, ул. Связи, д. 38, стр. 1 (производство готовой лекарственной формы, первичная и вторичная (потребительская) упаковка).
5) АО «ГЕНЕРИУМ», Россия, 601125, Владимирская обл., Петушинский район, пос. Вольгинский, ул. Заводская, стр. 263 (производство готовой лекарственной формы, первичная и вторичная (потребительская) упаковка).
6) ЗАО «ЛЕККО», Россия, 601125, Владимирская обл., Петушинский район, пос. Вольгинский, ул. Заводская, стр. 277; 601125, Владимирская обл., Петушинский район, пос. Вольгинский, ул. Заводская, стр. 279 (производство готовой лекарственной формы, первичная и вторичная (потребительская) упаковка).
7) ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА», Россия, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Худайбердина, д. 28 (производство готовой лекарственной формы, первичная и вторичная (потребительская) упаковка).
8) ООО «БиоИнтегратор», Россия, 141401, Московская область, г.о. Химки, г. Химки, ул. Рабочая, д. 2А, стр. 1 (производство готовой лекарственной формы, первичная и вторичная (потребительская) упаковка).
Выпускающий контроль качества
ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России (филиал «Медгамал» ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России). Россия, 123098, г. Москва, улица Гамалеи, д. 18.
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителя:
ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России (филиал «Медгамал» ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России), Россия
Россия, 123098, г. Москва, улица Гамалеи, д. 18.
Узнать наличие вакцины Спутник Лайт и записаться на прививку можно по телефонам центра:
«Диавакс» на Таганке
Если хотите пригласить определённого специалиста, оставьте заявку и мы вам перезвоним!
А еще мы отвечаем на интересующие вас вопросы в специальном разделе! Чаще всего это вопросы индивидуального характера в отношении вакцинации, иммунитета и тому подобного.