в дефектуре что означает
Минздрав разработал формулу для определения дефицита лекарств
Минздрав разработал формулу определения дефектуры лекарств, которая позволит своевременно выявлять угрозу ее возникновения. При существующих сейчас расчетах проблему можно увидеть только после того, когда критическая ситуация в лекарственном обеспечении уже сложилась.
Минздрав России разработал и выставил на общественное обсуждение на портале regulation.gov.ru проект постановления правительства, которым вносятся изменения в порядок государственного регулирования предельных отпускных цен производителей на лекарства, включенные в Перечень ЖНВЛП.
Для оперативного реагирования на формирование дефектуры лекарств предлагается ввести формулу ее определения в зависимости от потребности системы здравоохранения, что позволит избежать прерывания терапии у пациентов.
В настоящее время на наличие дефицита или рисков его возникновения может указывать снижение индекса отклонения поступления лекарств в гражданский оборот менее чем на минус 30%, при этом такое снижение свидетельствует о сложившейся критической ситуации в системе лекарственного обеспечения, и реагировать на ситуацию уже поздно. Проектом постановления устанавливается изменение такого индекса до минус 10%.
Также для уведомления держателей или владельцев регистрационных удостоверений лекарств об итогах мониторинга дефектуры проектом постановления предусматривается, что Росздравнадзор будет размещать на своем официальном сайте заключения о дефектуре либо об отсутствии в обращении лекарств в связи с ценообразованием на них.
Разработчики документа считают, что его принятие позволит избежать дефицита лекарств и будет способствовать « снижению роста социальной напряженности».
В дефектуре что означает
ИГРЫ С ИММУНИТЕТОМ
Елена Николаевна Карева, доктор медицинских наук, профессор, клинически. далее 
Выкладка и прибыль
Невозможно отрицать важность правильной выкладки товара в аптеке, но при этом большинство ме. далее
Идеальный первостольник
Какие качества выделяют наиболее ценного сотрудника аптеки? Каким видит фармацевта потенциал. далее
По образу и подобию
Роковая Марлен Дитрих, утонченная и аристократичная Одри Хепберн, роскошная Софи Лорен и чувствен. далее
Как бороться с дефектурой 
По мнению специалистов, работа с дефектурой в аптеке должна занимать второе по значимости место после работы с посетителями. Особенности аптечного бизнеса таковы, что упущение дефектуры всего 20% товарных запасов может привести к банкротству аптеки и ее закрытию. В свете последних событий на фармрынке вопрос борьбы с дефектурой приобрел особую важность, и сегодня практические советы заведующим аптеками дает маркетолог Константин Мун.
Будучи еще совсем молодым специалистом, я задумался: почему узкоспециализированный термин «дефектура», который обозначает отсутствие по разным причинам товара в аптеке, появился именно в фармации? Аптека отличается более широким ассортиментом, чем другие предприятия торговли, что обусловлено разнообразием товарных групп. Сегодня аптечные витрины вмещают не только непосредственно лекарства, но и средства гигиены, ортопедическую продукцию, косметику и многое другое. Если продуктовый ларек площадью 10–12 м2 содержит 500 товарных позиций, то маленькая аптека на аналогичной площади размещает 2–3 тыс. С этой точки зрения формирование оптимального товарного запаса в аптеке делает аптечный бизнес одним из самых сложных.
Вследствие особенностей фармбизнеса учет дефектуры является одной из составляющих успешной работы аптеки. В противном случае формирование широкого аптечного ассортимента «на глазок» может привести к серьезным упущениям и как следствие — к большим убыткам и даже закрытию аптеки.
Раньше учет дефектуры велся вручную: в специальный журнал заносились случаи неудовлетворенных запросов покупателей. Но в настоящее время ручной учет не только неэффективен, но и невозможен. Внедрение автоматизации в аптечный бизнес является серьезным конкурентным преимуществом в условиях насыщенного фармрынка.
Любой заведующий знает все важнейшие нюансы работы аптеки, которые можно оформить на бумаге, чтобы потом сформировать техническое задание для программистов. Компании, занимающиеся программным обеспечением, нужно выбирать тщательно, тестируя весь их сервис, условия работы и обслуживания. Например, можно позвонить на «горячую» линию компьютерной фирмы, чтобы узнать ее «отзывчивость». Очень полезно пообщаться с представителем компании и проанализировать чужие ошибки и успехи в борьбе с дефектурой. Многие компьютерные фирмы предоставляют демоверсии своих программ, что очень удобно.
С помощью компьютерной программы, адаптированной к аптечному бизнесу, дефектура выявляется автоматически, и владельцу аптеки остается только делать должный анализ своих товарных запасов.
В анализе товарных запасов незаменимым является АВСанализ, основанный на принципе Парето, заключающемся в том, что 20% товаров дают 80% прибыли аптеки. При АВСанализе товарные запасы делят на три группы:
А. наиболее ценные 20% товарных запасов — 80% продаж
В. промежуточные 30% товарных запасов — 15% продаж
С. наименее ценные 50% товарных запасов — 5% продаж
Вследствие необычайно широкого аптечного ассортимента дефектура в аптеках неизбежна, и полностью устранять ее просто нерационально. Важно сконцентрировать свои усилия на том, чтобы не допустить отсутствия лекарств из группы «А». Эпизодическая дефектура по товарам из группы «В» экономически не будет сильно вредна аптеке. Дефектура по группе «С» допустима. Но при этом следует иметь в виду, что потребитель считает приемлемым ассортимент, который насчитывает не менее 2–3 тыс. товарных позиций.
Важно еще помнить, что есть дефектура, которая может быть очень невыгодна именно покупателям. Эти препараты можно определить не по суммам продаж, а по количеству проданных упаковок. Например, это анальгин, цитрамон, активированный уголь, валидол и т.д. В среднестатистической аптеке эти препараты покупают 500–1000 раз за месяц, и если каждый день 30 покупателям будут отказывать в этих важных для них лекарствах, имидж аптеки значительно упадет.
По аналогии с болезнью в борьбе с дефектурой можно воздействовать на следующие факторы:
— нарушения процесса снабжения (патогенез);
— проявления дефектуры (симптомы).
Владельцу аптеки необходимо произвести анализ создавшегося положения, и если дефектура важного препарата требует решения, то сначала нужно проанализировать причины, определить ее вид, а затем подобрать оптимальные методы борьбы с каждой конкретной дефектурой.
Например, при наличии логистических или рыночных причин дефектура поддается коррекции путем выбора нового поставщика или с помощью увеличения товарного запаса. При нарушениях в товаропроводящей цепочке (патогенез) также можно выбрать нового или дополнительного поставщика, увеличить товарный запас необходимого препарата.
Сегодня вследствие многих причин, в том числе административных, дефектура лекарств неизбежна. Могут быть трудности с регистрацией и перерегистрацией лекарственных средств, проблемы изза новых правил проведения клинических исследований, нюансы таможенного законодательства и т.д. Если следить за фармрынком и регулярно контактировать с дистрибьюторами, то о грядущем дефиците конкретного препарата можно узнать заранее и создать товарный запас. Но, как говорят, «на всю жизнь не запасешься», поэтому не все зависит от аптеки, и важно уметь бороться с проявлениями дефектуры (симптомами). Например, предлагать аналоговые препараты и средства медицинского назначения. Здесь на первый план выступает профессионализм первостольника, его умение работать с посетителями, активная позиция и мастерство быть исполнителем желаний каждого покупателя. Кроме того, грамотная рекомендация и замена недостающего лекарства аналогом позволяет аптеке не только предотвратить убытки из-за дефектуры, но и повысить имидж аптеки и увеличить доверие к ней в глазах потребителей.
Товар, которого в ассортименте аптеки не просто нет, а никогда и не было, в понятие «дефектура» не входит.
Дефектура бывает разная
По длительности дефектура делится на бессрочную, ограниченную по времени (неделя, месяц и т.д.) и разовую (например, дефектура выходного дня). По территории дефектура подразделяется на глобальную, государственную, региональную (район, город, область) и точечную (отдельный склад). По уровню различают дефектуру производителя, дистрибьютора, филиала дистрибьютора и дефектуру аптеки. По качеству дефектура может быть брендовая, дженериковая и дефектура МНН (международное непатентованное название). Причины дефектуры могут быть административными, логистическими, производственными, клиническими и рыночными.
| Идеальный первостольник Какие качества выделяют наиболее ценного сотрудника аптеки? Каким видит фармацевта потенциал. |
© ООО «Агентство Творческих Решений» 2011-2015
ЦЕНА — ВАЖНЫЙ, НО НЕ ЕДИНСТВЕННЫЙ МЕТОД БОРЬБЫ С ДЕФЕКТУРОЙ
Реальные последствия для лекарственного рынка можно будет оценить, когда исчерпаются запасы препаратов, введенных в обращение до вступления в силу перерегистрированной цены.
Фeдоров Алексей
Независимый эксперт в области госзакупок
Впрочем, можно отметить, что для существенной доли лекарственных препаратов перерегистрированная цена не отличалась от ранее зарегистрированной. Соответственно, по таким лекарствам не ожидается изменений, обусловленных самим фактом перерегистрации. Но были и препараты, по которым предельная отпускная цена значительно упала (на 50% и более).
Естественно, в отношении таких наименований производителями пересматриваются планы присутствия на лекарственном рынке нашей страны. Это не всегда оказывает критичное влияние на доступность терапии для пациентов, поскольку по многим МНН в России зарегистрировано несколько взаимозаменяемых препаратов. Однако доступный ассортимент продукции и возможность выбора для покупателя–пациента, конечно, несколько пострадают.
Если же обратить внимание и на перемены, обусловленные положениями Федерального закона №475-ФЗ от 27.12.19, то для аптечного сегмента единственное, что поменялось, это уточнение перечня лекарственных средств, о наличии которых надо доводить информацию покупателю в рамках аптечного консультирования. А вот в госзакупках появление такого перечня ослабит позиции некоторых оригинальных препаратов, удерживавшихся на данном рынке за счет указания в документации о закупках отдельных специфичных особенностей, отличавших их от более дешевых воспроизведенных средств. Попадание препарата в перечень взаимозаменяемых хоть и не исключает возможности включения особенностей в описание для закупок, но существенно ограничивает такие дополнения только теми характеристиками, которые не учитываются при определении взаимозаменяемости.
Обращу внимание, что последняя редакция перечня взаимозаменяемых препаратов стала намного более обширной по числу охватываемых наименований и в то же время логичнее структурированной за счет устранения смешения невзаимозаменяемых лекарственных форм (что встречалось в предыдущих версиях).
Проблемы ценообразования во многом схожи во всех странах: инновационные препараты стоят все дороже, и бюджеты здравоохранения не успевают за ростом цен. Достижение плательщиками, а в России, в первую очередь, государством, максимальной эффективности расходования доступного финансирования возможно при отходе от линейных закупочных схем и переходе к инновационным моделям лекарственного обеспечения.
Так, в рамках Форума пациентоориентированных инноваций, проведенного Всероссийским союзом пациентов, была разработана «дорожная карта», содержащая возможные варианты совершенствования в данном направлении. Например, возможность заключения государством с производителями соглашений о разделении рисков неэффективности терапии, разделении затрат, ограничении порога расходов бюджета. Или возможность подачи производителями при включении в перечни «пакетных предложений», предусматривающих при включении нового лекарственного средства снижение цены на другой препарат того же производителя, применяемый у той же группы пациентов. В особенности это может быть применимо к препаратам, не обращающимся в рознице, т.е. таким, основным приобретателем которых является государство.
Для препаратов, не являющихся инновационными, большую проблему представляет довольно жесткая система ценообразования на препараты перечня ЖНВЛП в условиях нестабильных макроэкономических условий. Один из механизмов решения проблемы уже внедрен — это постановление Правительства РФ от 31.10.20 №1771, позволяющее повышать предельные отпускные цены при возникновении рисков дефектуры. Причем данный акт не содержит жесткой методологии ценообразования, что позволяет государству «в ручном режиме» принимать решения, направленные на устранение дефицита. Впрочем, отсюда же следует и ключевой недостаток механизма — больший уровень непредсказуемости результатов рассмотрения заявлений о повышении цены.
Цены плюс дефектура. Найти решение уравнения
Насыщенный фармацевтическими событиями 2020-й год можно назвать и «годом ценового регулирования». Закон №475-ФЗ. Постановление №1779. И масштабный пересмотр цен на препараты Перечня ЖНВЛП, который должен завершиться к 1 января 2021 г.
О чем говорят сегодняшние цены, и как влияют они на лекарственное обеспечение? Какова их организующая роль в настоящий момент?
Ответить на вопросы постарались участники дискуссии под философским названием «В поисках баланса: баланс цены в аукционах и поставок по таким ценам». Диалог развернулся на декабрьской конференции «Лекарственное обеспечение — 360 градусов».
«Внимательно прочел название нашей сессии. Ключевое слово «баланс» определяется как системный показатель, который характеризует соотношение или равновесие в постоянно меняющемся явлении. Что же это за меняющееся явление — фарма или здравоохранение в целом? — предлагает задуматься над вопросом генеральный директор Ассоциации Российских фармпроизводителей Виктор Дмитриев. — А нам сейчас звонят из регионов и не могут найти, к примеру, дексаметазон. Даже корреспонденту известного СМИ не удается разыскать это лекарство для собственной мамы, которая болеет в Краснодарском крае. А исчезновение обыкновенных медицинских градусников и вовсе стало открытием».
Действительно, должна ли быть постоянно меняющейся такая область, как здравоохранение?
«Разве цену надо балансировать? Систему надо балансировать! — убежден Алексей Федоров, независимый эксперт в области госзакупок. — Ведь цена — это «винтик» системы. Не самоцель, а инструмент. Механизмы решения сегодняшних вопросов могут быть и другими. Безусловно, цена является элементом важным, но на лекарственное обеспечение влияют все факторы одновременно».
НЕ ТОЛЬКО ГОССЕГМЕНТ
«Те же самые жизненно важные препараты мы реализуем в коммерческом сегменте. Государство преследует не только цель экономии, но и снижает денежную нагрузку на лекарственное обеспечение для населения. Ведь для человека, для пациента это стоит дорого, — комментирует Андрей Младенцев, генеральный директор ГК «Промомед». — Цели благие, баланс достижим, но стоит извне нарушить условия, и мы сталкиваемся с трудностями и вызовами».
Референтная цена на аукционе, влекущая снижение цены в будущем году, влияет не только на госсегмент, но и на коммерческий лекарственный рынок, поясняет Младенцев. Тенденция касается даже таких препаратов, как Моксифлоксацин или Азитромицин. Производство держится, но рентабельность падает.
О НЕДАВНИХ ИНИЦИАТИВАХ
Проблемы ценообразования часто связаны с проблемой дефектуры. Вопрос о нехватке лекарств этой осенью встал очень остро, и в начале декабря министр здравоохранения Михаил Мурашко предложил рассмотреть введение ответственности для производителя за наличие препарата в обращении.
«Прошу отметить, что ответственность производителей за наличие препаратов на рынке должна быть солидарна с ответственностью медработников за лечение пациента, — сказал глава Минздрава на XII Всероссийском съезде работников фармацевтической и медицинской промышленности. — Если предприятие имеет производственную площадку, зарегистрированный препарат, то в случае, когда оно резко снижает объемы, меняет производственные планы, создавая дефицит, оно должно нести ответственность».
Предложенные меры могут показаться даже логичными: ведь сегодня за отсутствие препаратов из перечня минимального ассортимента несет ответственность. исключительно аптека.
С другой стороны, введение ответственности для фармацевтических предприятий рискует обернуться не тем эффектом, которого ожидают. Чем сложнее условия работы, чем сильнее нарушен баланс вложенных сил и полученных результатов, тем проще принять решение об отказе от деятельности, которая стала «вгонять в минус» как в финансовом, так и в физическом смысле.
«ОСУЩЕСТВЛЯЕМАЯ НА СВОЙ РИСК»
«Никто просто так с лекарственного рынка уходить не будет, — объясняет Виктор Дмитриев. — Во–первых, если производство препарата ушло в убыток, то в соответствии с законом «Об обращении лекарственных средств» предприятие предупредит регулятора за год до того, как прекратит выпуск того или иного лекарства.
Во–вторых, у фармацевтических предприятий нет гарантий, что государство будет что-то закупать. Может быть, вначале решить задачу стопроцентного лекарственного обеспечения по доступным ценам, а потом уже нагружать систему экономическими новеллами и маркировками?»
Отсутствие гарантий реализации — фактор очень и очень важный. Неслучайно одним из эффективных способов поддержки фармпромышленности видится офсетный контракт — когда предложению произведенных лекарственных средств отвечает обязательный спрос со стороны регулятора. Большинство фармпроизводителей придерживаются такого мнения. В рыночной же «системе координат» выпуск жизненно необходимых медикаментов подпадает под определение предпринимательской деятельности — «осуществляемая на свой риск».
ЧЕТЫРЕ ПРИЧИНЫ ДЕФЕКТУРЫ
«Источники дефицита могут быть разными — и не обязательно это цена, — замечает заместитель руководителя Федеральной антимонопольной службы России Тимофей Нижегородцев. — Например, некоторые страны в 2020 г. запретили вывоз фармацевтических субстанций».
Здесь важно не смешивать один фактор дефектуры с другим — подход к лекарственному обеспечению и его организации должен быть системным. А сама нехватка препаратов далеко не всегда связана с одной-единственной причиной и тем более с одним-единственным субъектом.
У дефектуры сейчас четыре причины, комментирует Виктор Дмитриев. Первая из них — обязательная маркировка. Вторая — ценообразование. Третья — курсовой рост иностранной валюты (по некоторым оценкам, на 27%). Фактор номер четыре — это закрытие границ, настоятельно напоминающее о проблеме фармацевтических субстанций.
Проблему ценообразования один из регуляторов фармацевтического сектора считает решенной. «Мы удовлетворены результатами, и новый 2021 г. будет иметь для нас дополнительное значение и звучание, — сообщает Тимофей Нижегородцев. — Рынок лекарственных препаратов не будет стыдным ни с точки зрения цены, ни с точки зрения правил и требований в отношении этих самых цен. На протяжении десяти лет производители уходили. Индексация же достраивает систему и делает ее внутренне сбалансированной».
Точность прогнозов проверяется временем. Хочется верить, что ситуация с ценовым фактором действительно обрела большую упорядоченность. Однако остается еще три причины физической недоступности лекарств, и первая из них — маркировка.
Упрощенную схему №702 отменяют уже с 1 февраля наступающего года, и эксперты предупреждают: возможен повторный лекарственный коллапс. С учетом того, что маркированных препаратов к этому времени станет больше, ситуация рискует оказаться серьезнее, чем осенью 2020-го.
Что касается валютных курсов и фармацевтических субстанций, то эти задачи — стратегические. И каждая из них прямо связана с ценообразованием на лекарственные препараты. Поэтому решение накопившихся проблем будет напоминать уравнение с несколькими неизвестными. Что ж, остается найти подходящий алгоритм.
«ПРЕДУПРЕДИТЬ ДЕФЕКТУРУ» ИНОГДА ОЗНАЧАЕТ «СПАСТИ ЖИЗНЬ»
Минувший год помог расставить точки над «i» — он показал, у кого из дистрибуторов «перевешивает» стремление заработать на ажиотажном спросе, а кто, несмотря ни на что, продолжает выстраивать открытое взаимовыгодное сотрудничество.
Касумова Лейла
Генеральный директор аптечной сети «ДНК (Доступно, надежно, качественно)», г. Владикавказ
При нашем географическом положении сыграли свою роль и проблемы с логистикой. К огромному счастью, выручили небольшие региональные поставщики. Они проявили себя как настоящие партнеры. И благодаря этому налаженному партнерству мы получали почти бесперебойное снабжение всеми дефектурными в тот период препаратами. А проблемы были с антибиотиками (в т.ч. с цефтриаксоном), противовирусными средствами (осельтамивиром и др.), клексаном, аскорбиновой кислотой в ампулах. Несмотря на сложности, все это у нас имелось в наличии.
Чтобы предупредить дефектуру, нами был сделан ряд важных шагов. Где–то мы оплачивали поставки заранее, где-то поставки по факту, — старались учесть особенности ситуации. Ведь производители лекарств нередко отгружают их в оптовое звено на условиях предоплаты. В 2020 г. такой подход применялся к дефектурным препаратам едва ли не в ста процентах случаев.
С предоплаты у фармпредприятий и потянулась цепочка. И все же почти все наши партнеры-дистрибуторы сохранили для нас отсрочки платежей (хоть мы и малая сеть, насчитывающая десять аптек). А проблем в расчетах не возникало и в период пандемии. Помогают также ассоциации и прямые контракты с рядом отечественных заводов.
Среди «большой тройки» федеральных дистрибуторов отметила бы единственную компанию, у которой нет собственной аптечной сети, равно как интернет–агрегатора. Другими лидерами оптового сегменте были поставлены на первый план собственные проекты.
Как результат, те коллеги, которые работают с крупным дистрибуторским онлайн–сервисом, столкнулись с резким сокращением поставок. В итоге волна недовольства со стороны посетителей-пациентов, которые и так в стрессе в силу эпидситуации. Обстановка провоцировала большие репутационные потери для аптек.
Минувший год оказался испытанием на прочность. Оно пройдено во многом благодаря пониманию в коллективе и стойкости заведующих и первостольников. На них свалилось все и сразу. Пандемия, проблемы с маркировкой, трудности в диалоге с дистрибуторами и просто отчаяние человека, приходящего в аптеку не только за лекарством, но и за консультацией специалиста. Ведь в связи с эпидситуацией вовремя обратиться к врачу не всегда возможно. Сегодня многие приходят уже не с болью, а с благодарностью за советы и поддержку в разгар пандемии.
Люди говорят, что мы спасли жизнь им и их родным и близким. Помогли, объяснили, ободрили и нашли нужное лекарство.