в чем упакованы таблетки

Лекарственные упаковки: виды, описание, требования

С каждым годом появляются все более новые требования к фармацевтической продукции и различным видам упаковки лекарственных препаратов. Внедрение инновационных технологий в процесс производства позволило значительно повысить качество упаковочной продукции. Современная лекарственная упаковка обеспечивает превосходную защиту препарата от внешних факторов воздействия при минимальных затратах, а также помогает увеличить его срок годности.

Упаковка для лекарственных средств играет ведущую роль в процессе сбыта фармацевтической продукции. Благодаря тому, что она соответствует утвержденным нормативным требованиям это позволяет гарантировать безупречное качество реализуемого товара. Регулятором закона периодически вносятся корректировки, которые касаются первичной, вторичной и третичной упаковки ЛП. В основном они затрагивают такие моменты, как герметичность, надежность защиты от негативных факторов воздействия и внешнюю составляющую упаковочной продукции.

Виды упаковок лекарственных средств

Первичная упаковка

Упаковочная система, где размещается непосредственно сам фармпрепарат. Она считается частью самой продукции, обеспечивает ее сохранность на протяжении всего указанного срока годности. К первичной упаковке лекарственных средств относится ячейковая упаковка для таблетированных препаратов, бутылки, банки, ампулы стеклянные, также выделяют шприцы, алюминиевые тубы, капсулы для ЛП в жидкой и порошкообразной форме.

Вторичная упаковка

Специализированная упаковка для лекарства с идентификационными данными, предназначенная для сохранности содержимого, а также для осуществления надлежащего учета фармтовара в единой базе. Она обладает большей информативностью. Для ее изготовления может использоваться картон, полимерные материалы или же термоусадочная полиэтиленовая пленка. К вторичной упаковке лекарственных фармпрепаратов предъявляются следующие требования: информативность, должны содержаться сведения о хранении и приеме, четкость напечатанной информации и контроль первого вскрытия.

Групповая

Упаковочный продукт, которые используется для размещения различного количества лекарственных форм во вторичной потребительской упаковке. Ее основное предназначение – это осуществление надлежащего учета и контроля фармацевтической продукции. Производится она из термоусадочной пленки и картонной коробки, которые выполняют функцию амортизатора. Используется для сокращения потери перевозимых товаров и сохранения их качества.

Третичная упаковка

Транспортная или третичная упаковка лекарственных средств – это упаковочная система, которая предназначена для безопасной доставки фармпродукции к месту сбыта. Ее основное предназначение заключается в защите товара от различных механических воздействий. В качестве таковой обычно выступают тканевые или бумажные мешки, ящики, изготовленные из картона или фанеры, специальные бочки, емкости. В согласии с общими положениями ГОСТ потребительская упаковка лекарственных препаратов внутри заполняется амортизирующими материалами, полимерной стружкой, бумагой.

Все упаковочные средства предназначены для защиты фармпрепарата и идентификации с целью пресечения сбыта контрафакта. Представленные виды лекарственных упаковок играют важную роль в реализации требований регулятора закона. Сегодня используются упаковочные материалы, которые характеризуются высоким уровнем устойчивости по отношению к влиянию влаги, света и изменениям температуры. Среди производителей больше всего пользуется спросом упаковочная система из алюминия. Она отличается экологичностью, препятствует проникновению микроорганизмов, имеет незначительную массу.

Упаковочные материалы по степени жесткости

Все вышеперечисленные упаковки для лекарственных препаратов подбираются исходя из свойств ЛП, их предназначения и условий хранения. Упаковочная система перед реализацией проходит надлежащий контроль качества, что позволяет исключить порчу фармпрепарата.

Основные ГОСТы, предъявляемые к упаковке лекарственных средств

Упаковка является важной составляющей технологического процесса производства ЛП. Регулятор закона уделяет большое внимание таким показателям, как надежность, герметичность и информативность. Основные положения, касающиеся изготовления и использования упаковочного материала, закреплены в утвержденных стандартах и рекомендациях.

В согласии с ГОСТ 17527-2014 упаковочные материалы должны обеспечивать требуемую защиту фармпрепаратов от повреждения и преждевременной порчи. Благодаря им должен надлежащим образом осуществляться процесс обращения ЛП на территории РФ. Упаковочное изделие должно способствовать сохранности фармтовара на пути транспортировки.

На основании ГОСТ 53699-2009 первичные упаковочные материалы должны обеспечивать герметичность продукции, а вторичные, не вступающие в контакт с ЛП, сохранность на всем пути следования от производителя до потребителя. В согласии с основными положениями Государственной Фармакопеи для упаковки одной и той же серии требуется использовать одинаковые упаковочные средства. При этом они должны быть удобны для транспортировки, соответствовать утвержденным экологическим требованиям и иметь эстетичный внешний вид.

Исходя из общих положений ФЗ-61, в частности, Приказа № 409н и 413н производитель обязан предоставить описание фармацевтической разработки, то есть обоснование выбора состава компонентов для формирования первичной упаковки. При этом необходимо указать характеристики и свойства используемых упаковочных материалов.

Производители также должны учитывать положения, закрепленные в ФЗ №278 и ст. 45 ФЗ №61. Там содержатся нормы, затрагивающие производство и оборот этилового спирта. В законе установлены основные нормы, касающиеся объемов реализуемой фармацевтической субстанции этилового спирта.

Основное назначение упаковочной системы – это обеспечение сохранности массы, качества и стабильности фармпрепарата в течение всего установленного производителем срока годности. Также она должна быть достаточно прочной, износоустойчивой, чтобы исключить потерю или повреждение ЛП. Исходя из общих положений, утвержденных ГФ, она также должна гарантировать надлежащую защиту от любого физического повреждения и микробиологического загрязнения. Штрих-код на упаковке лекарства должен легко читаться для идентификации фармпрепарата на всем пути следования.

Маркировка лекарственных средств

На основании действующих положений закона и утвержденных норм Государственной Фармакопеи упаковочный материал должен содержать следующую информацию:

Помимо этого, в маркировке требуется указать меры предосторожности при применении ЛС. Например, все фармпрепараты, которые изготовлены из лейкоцитной, тромбоцитной составляющей или же плазмы, должны иметь надпись «Антитела к вирусу иммунодефицита отсутствуют». Если же препараты относятся к гомеопатическим средствам, тогда должна присутствовать надпись «Гомеопатические».

Мы рассмотрели нормативно-правовую базу РФ, которая затрагивает упаковку, маркировку и транспортирование лекарственных средств. Более подробную информацию можно получить на официальном сайте регулятора закона и на веб-ресурсе Государственной Фармакопеи.

Источник

Как называется упаковка таблеток — информация от экспертов

Упаковка для лекарственных средств — это один из ключевых факторов, влияющих на сохранность препаратов. Она необходима для транспортировки медикаментов, их защиты от внешних воздействий (ультрафиолета, влаги, микроорганизмов). Различают первичную упаковку, которая контактирует с лекарством. Это может быть ампула, флакон, блистер, банка и др. Также используется вторичная упаковка. Она необходима для дополнительной защиты медикаментов, предоставления справочной информации. Чаще всего к вторичной таре относятся картонные коробки.

К емкости для лекарственных средств предъявляются определенные требования, которые должен соблюдать каждый производитель:

А знаете ли вы, как называется упаковка таблеток? Выпускается несколько ее разновидностей для каждого конкретного препарата. Подробная информация представлена ниже.

Как называется упаковка таблеток: основная классификация

Различают мягкую, полужесткую и жесткую упаковку для лекарств. Каждая из них обладает определенными характеристиками и свойствами. Для выпуска качественной тары лучше использовать приборы и установки от проверенных производителей. Заслуживает внимание оборудование для медицины от компании «Баленко».

А вы знаете, как называется упаковка для таблеток, которая относится к жесткому типу? Она производится из стекла, металла, полимеров, а готовые изделия — это банки, пробирки, флаконы и ампулы.

Что касается полужесткой упаковки для таблеток — ее название тоже хорошо известно. К ней относятся картонные коробки для хранения первичной тары, пачки для пластырей, растительных лекарственных средств. Также к категории относятся блистеры.

Мягкая медицинская тара — это бумага. В нее заворачивают большинство таблеток и медикаментов твердой формы (порошков, капсул). Она не подходит только для жидкостей и мазей.

Выводы

Как называется упаковка таблеток, зависит от ее формы и материала изготовления. Активно используются банки, коробки, блистеры, бумажная тара. Они должны быть произведены из разрешенных материалов. Недопустимо их взаимодействие с компонентами препарата.

Для производства тары используйте надежное оборудование. Оно зарекомендовало себя с положительной стороны, работает без сбоев. К наиболее востребованным установкам относится роликовый конвейер Balenko. С его помощью вы автоматизируете производство и выйдете на новую ступень. Выпуская качественную упаковку для медикаментов, вы займете свою нишу в фарминдустрии.

Источник

Виды упаковок

Первичную упаковку в зависимости от применяемых материалов, их механической устойчивости и прочности, которые обусловливают степень сохраняемости товаров, подразделяют на группы и виды. Для различных лекарственных форм ГОСТом определены виды первичной упаковки и укупорочный материал.

Существуют следующие виды первичной упаковки для лекарственных средств (по ГОСТу 17768-90).

Жесткая упаковка:

металл используется для первичной тары: банок, пробирок (для упаковки таблеток, драже, порошков, гранул, капсул), аэрозольных баллонов, туб (для мазей, паст, линиментов);

стекло используется для производства банок, пробирок, флаконов, бутылок (в них запаковывают таблетки, драже, порошки, гранулы, капсулы, мази, пасты, линименты, глазные капли), ампул;

Полужесткая упаковка:

картон используют для производства коробок, пачек (для пластырей, растительных лекарственных средств);

полимеры используют для производства шприц-тюбиков (для лекарственных форм, предназначенных для инъекций); тюбик-капельницы применяют для упаковки глазных капель; контуров, используемых для упаковки суппозиториев;

Мягкая упаковка:

из полимера применяется как упаковка в виде пакетов для порошков, гранул, пластырей;

Все виды первичной тары и укупорочные средства к ней должны выбираться в зависимости от свойств, назначения и количества лекарственных средств, в соответствии с требованиями государственных стандартов и фармакопейных статей.

Материалы, применяемые для изготовления первичной тары и укупорочных средств, должны быть допущены к применению Министерством здравоохранения Российской Федерации.

Упаковка должна быть единой для каждой серии упаковываемых лекарственных средств и учитывать их физико-химические свойства:

лекарственные средства, чувствительные к воздействию света, упаковываются в светонепроницаемую тару;

лекарственные средства, содержащие летучие, выветривающиеся, гигроскопические или окисляющиеся вещества, упаковываются в банки или флаконы, укупоренные навинчивающимися крышками в комплекте с пробками или прокладками с уплотнительными элементами; пробками с уплотнительными элементами; закатываемыми металлическими колпачками в комплекте с пробками или прокладками с уплотнительными элементами, закатываемыми металлическими крышками;

лекарственные средства, содержащие легколетучие, выветривающиеся, гигроскопические и окисляющиеся вещества, предназначенные для экспорта, упаковываются в тару, укупориваемую закатывающимися крышками, или в другую тару, обеспечивающую их сохранность;

каждое лекарственное средство, содержащее летучее вещество или обладающее запахом, упаковывается отдельно от прочих;

таблетированные лекарственные средства, содержащие эфирные масла, перед упаковыванием в пробирки завертывают в парафинированную бумагу;

Допускается применять медицинскую гигроскопическую вату или чесальную вискозную ленту.

Вторичная упаковка предназначена для защиты внутренней тары и стимулирования сбыта.

Основные виды вторичной упаковки, применяемой для лекарственных средств:

из картона производят пачки для банок, пробирок, флаконов с лекарственными средствами для инъекций, бутылок, аэрозольных баллонов, ампул; коробки применяют для упаковки ампул, флаконов, шприц-тюбиков;

При упаковывании ампул допускается применение в качестве амортизатора медицинского алигнина. В каждую упаковку с ампулами должно быть вложено приспособление для вскрытия ампул.

Потребительская тара с лекарственными средствами должна быть упакована в групповую тару — картонные коробки или стопы с последующим упаковыванием стопы в оберточную бумагу. Стеклянные банки, пробирки, флаконы, бутылки, аэрозольные баллоны, алюминиевые тубы допускается упаковывать в термоусадочную пленку. Если у лекарственного средства отсутствует вторичная упаковка, то в групповую упаковку должны быть вложены инструкции по применению (или листки-вкладыши) в количестве, равном числу первичных упаковок.

Размеры тары должны выбираться в соответствии с количеством индивидуальных упаковок (не более 200 штук в групповой таре).

Групповая тара с лекарственными средствами должна быть склеена или обвязана. Требования, предъявляемые к склеиванию, указываются в нормативно-технической документации на конкретные виды лекарственных средств.

Для склеивания групповой тары допускается применять ленту с липким слоем, гуммированную клеевую ленту, мелованную бумагу, оберточную бумагу, мешочную бумагу.

Каждая упаковочная единица любого вида групповой тары снабжается этикеткой.

Для обвязывания групповой тары применяются материалы, обеспечивающие прочность упаковки. При оклеивании или обвязывании групповой тары концы заклеиваются этикеткой, обеспечивающей контроль вскрытия.

Групповую и транспортную упаковку используют для перевозки, складирования, хранения товаров и оптовой или мелкооптовой продажи. Она обеспечивает защиту товара от механических воздействий, которые могут наступить в результате сдавливания, сгибания, скручивания, вытягивания и иного, и потерь при транспортировке и хранении.

К транспортной упаковке лекарственных средств относятся деревянные, полимерные и картонные ящики. Внутренняя поверхность дощатых ящиков или ящиков из листовых древесных материалов выстилается оберточной бумагой, пергаментом, упаковочной бумагой или полиэтиленовой пленкой. При упаковывании лекарственного средства свободное пространство в ящиках заполняется мягким упаковочным материалом, исключающим их перемещение. В качестве уплотнительного материала допускается применять упаковочный алигнин; бумажную и картонную макулатуру; стружку из пористых эластичных полимерных материалов. Масса брутто упаковки не должна превышать 20 кг.

Источник

Гид по выбору сахарозаменителей

Скрытые сахара присутствуют во многих продуктах. Почему? Ответ прост: сладкая пища кажется нам вкуснее. Производители продуктов знают эту особенность человеческого восприятия вкуса, поэтому часто добавляют его в состав своей продукции. Вот почему специалисты ВОЗ призывают тщательно изучать этикетки на предмет «скрытого» сахара, не добавлять сахар в кофе и чай, отказаться от сладкой газировки. Меньше сахара — меньше вреда для организма.

Но любимые напитки и продукты без традиционной сладости кажутся нам невкусными. Что делать? Одно из решений — заменить сахар на невредный аналог — сахарозаменитель. В этой статье мы поможем вам определиться с выбором.

Сахарозаменители используются в различных продуктах, например, в напитках или выпечке.

Какие сахарозаменители бывают?

Сахарозаменители – это химические соединения, которые не содержат в своем составе глюкозы, но при этом имеют сладкий вкус. Как и сахар, некоторые из них являются для организма источником энергии, например, ксилит. Он имеет только 65% от калорийности сахара, а в противовес ему есть сукралоза, которая не имеет калорийности.

Однозначно сказать, что приносят сахарозаменители – вред или пользу, достаточно сложно. Каждый продукт имеет свои достоинства и недостатки.

Перечислим основные виды сахарозаменителей:

Так вреден ли сахарозаменитель и насколько?

Польза и вред заменителей

Сахарозаменители в таблетках упакованы в небольшие коробочки с дозаторами, что делает их удобными в применении.

Считается, что польза сахарозаменителя заключается в удовлетворении людей в потребности в сладком, не влияя при этом на вес.

Сахарозаменители способны вызвать повышение аппетита и чувство голода.

Какая из точек зрения будет верна покажут следующий исследования. В качестве примера заблуждения можно привести аспартам. Ранее считалось, что он вызывает рак, однако позже, при детальном изучении, FDA заявили об обратном и разрешили применение аспартама.

К тому же большинство заменителей сахара содержат калории и не могут использоваться людьми, которые имеют избыточный вес. Лишь химические заменители, а точнее, подсластители, не имеют калорий.

Также синтетические сахарозаменители, при чрезмерном употреблении, могут вызвать диарею и вздутие живота. Производители продуктов питания, в составе которых есть синтетические сахарозаменители, часто указывают на это неприятное явление.

Поэтому однозначно сказать, какие сахарозаменители самые безвредные, нельзя. У каждого из них имеются свои достоинства и недостатки, и ни один из них не является только полезным или вредным.

Какой заменитель выбрать

Если у вас имеются какие-либо проблемы со стороны ЖКТ, сахарный диабет или вы сталкивались с пищевой аллергией, то обязательно проконсультируйтесь с врачом перед приемом сахарозаменителей.

Не рекомендуется вводить заменители в детское меню. Родителям лучше проконтролировать употребление детьми сладостей.

Сахар присутствует практически в любом продукте и исключить его из рациона полностью невозможно. Однако уменьшить его потребление до минимума вполне реально.

Источник

Аптечка путешественника: советы для взрослых и детей

Конечно же, очень хорошо, если в дороге на море и за границей вам не пригодится содержимое аптечки туриста. Но с ней отдых будет безопаснее и спокойнее.Со стандартными препаратами от головной боли, расстройства желудка или температуры проблем обычно не возникает. Главное — не переборщить с количеством. Лекарств должно быть столько, сколько может понадобиться одному человеку либо членам семьи во время путешествия (с учётом возможных задержек)

Как собрать аптечку в поездку?

Список лекарств, которые нужно иметь в аптечке:

1. Средства при отравлении, от диареи, для улучшения пищеварения.

Первая помощь при отравлении — это промывание желудка кипяченой водой с последующим вызовом рвоты. Следующий этап — прием универсального энтеросорбента. Энтеросорбенты — это медикаментозные средства, различные по своему составу и свойствам, которые связывают отравляющие (вредные, токсические) вещества в желудочно-кишечной системе, благодаря свойству адсорбции (поглощению, всасыванию и удерживанию отравляющих веществ) сорбента. Так как чаще всего человек не знает возбудителя болезни, поэтому рекомендуется, при отравлениях выбирать препараты, поглощающие большинство токсических веществ : «Смекта», «Сорбекс», «Энтеросгель», уголь активированный, Атоксил»

Средства от диареи : «Смекта», «Энтеросгел»ь, уголь активированный, «Эммодиум», «Лапирпамид».

Для улучшения пищеварения — «Мезим», «Фестал», которые улучшат пищеварение, чтобы избежать неприятных последствий после знакомства с местной кухней.

2. Обезболивающие средства

В аптечке путешественника должны быть и обезболивающие — мало ли что приключится. Отправляясь за границу, берем проверенное обезболивающее «Найз», «Нурофен», «Пенталгин» и так далее. Кроме того, не помешают и спазмалитики при спазме гладкой мускулатуры, например, «Спазмалгон» или «Но-шпа».

3. Жаропонижающие средства : ацетилсалициловая кислота, парацетамол; средства облегчающие симптомы простуды «Тера Флю», Фервекс, «Антигрипин», «Колдрекс» и т.д».

4. Антибиотики: если возникает такая ситуация, что вам понадобиться антибиотик, то без помощи врача вам не обойтись и в этом случае поможет медицинская страховка и обращение к местному специалисту. Расходы покроет ваша страховка. Это правильный путь в лечении серьёзных проблем и заболеваний.

5. Антигистаминные (противоаллергические) препараты : даже если у вас нет аллергии, возьмите в поездку на всякий случай (особенно если отправляетесь в экзотические страны) таблетки «Цетрин», «Лоратадин», «Кларитин», «Зиртек» — кто знает, как отреагирует организм на те или иные продукты или растения? Ну а если вы страдаете от аллергии, приобретите уже проверенные вами лекарства. «

6. Средства при травмах : йод или зелёнка в виде карандаша или фломастера, бактерицидный пластырь, бинт; для заживления ран любую мазь: «Левомиколь», «Бипантен», «Солкосерил».

7. Средства от укачивания :»Драмина», «Аэроль».

8. Средства от загара и солнечных ожогов

Лекарства для ребенка, которые рекомендуем взять в поездку

Предлагаем основной список лекарств (в дополнении к взрослым). Для выбора конкретных препаратов рекомендуем проконсультироваться с педиатром.

Как купить лекарства в другой стране?

Чаще всего для покупки рецептурного препарата нужен рецепт от местного врача. Если вы все-таки забыли лекарство или взяли меньше, то нужно обратитесь к любому врачу, оплатите приём и получите рецепт. Если у вас есть страховой полис, то можно воспользоваться страховкой, но обязательно помните, что визит к врачу нужно согласовать со страховщиком.

Лекарства от головной боли, диареи, капли в нос, жаропонижающие препараты в большинстве стран можно приобрести без рецепта. Учтите, что называться они могут иначе — запишите международное непатентованное название (указано в инструкции на латыни) и покажите его фармацевту.

Нужно ли покупать медицинскую страховку?

Наше мнение — обязательно. Наличие укомплектованной по всем правилам аптечки не отменяет того, что во время поездки может понадобиться квалифицированная помощь медиков.

Записаться на консультацию к терапевту или педиатру перед планируемой поездкой Вы можете по телефону:

8 (391) 220-03-03, 8 (391) 200-03-03

Источник