в чем отличие нео пенотран и нео пенотран форте
Нео-Пенотран : инструкция по применению
Состав
Каждый вагинальный суппозиторий содержит:
— активные вещества: 500 мг метронидазола и 100 мг миконазола нитрата
— вспомогательные вещества: 1900 мг витепсола S 55.
Описание
Вагинальные суппозитории в виде плоского тела с закругленным концом, белого или почти белого цвета.
Фармакологическое действие
Противомикробное комбинированное средство (противомикробное и противопротозойное средство + противогрибковое средство). Код ATX G01AF20
Нео-Пенотран содержит миконазола нитрат и метронидазол. Миконазола нитрат обладает широким спектром активности и особенно эффективен в отношении патогенных грибков, в том числе Candida albicans, кроме того, миконазола нитрат эффективен в отношении грамположительных микробов. Метронидазол является противомикробным и противопротозойным средством, эффективным в отношении Gardnerella vaginalis и анаэробных микробов, включая анаэробные стрептококки и Trichomonas vaginalis.
Фармакокинетика
Показания к применению
• бактериального вагиноза (также называемого неспецифическим вагинитом, анаэробным вагинозом или гарднереллёзным вагинитом),
• смешанной вагинальной инфекции.
Противопоказания
Беременность и период лактации
Во время лечения Нео-Пенотраном грудное вскармливание должно быть прекращено, так как метронидазол выделяется с молоком. Грудное вскармливание можно возобновить через 24-48 часов после окончания лечения.
Способ применения и дозы
Вагинальные суппозитории должны вводиться глубоко во влагалище с помощью одноразовых напальчников, содержащихся в упаковке.
Пожилые пациентки (старше 65 лет): те же рекомендации, что и для более молодых взрослых пациенток.
Дети: Не рекомендуется детям.
Нельзя принимать внутрь.
Только для интравагинального применения.
Побочное действие
Передозировка
При случайном приеме внутрь больших доз вещества при необходимости может быть произведено промывание желудка. Лечение может назначаться лицам, принявшим внутрь 12 г метронидазола. Специального антидота не существует. Рекомендуется симптоматическая и поддерживающая терапия.
Симптомы передозировки метронидазола: тошнота, рвота, боль в животе, диарея, зуд, металлический привкус во рту, двигательные нарушения (атаксия), головокружение, парестезии, судороги, лейкопения, темная окраска мочи.
Симптомы передозировки миконазола нитрата: тошнота, рвота, воспаление горла и полости рта, снижение аппетита, головная боль, диарея.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Алкоголь. Взаимодействие метронидазола с алкоголем вызывает дисульфирам-подобные реакции.
Пероральные антикоагулянты. Усиливается эффект непрямых антикоагулянтов.
Фенитоин: Повышается уровень фенитоина в крови, уровень метронидазола в крови снижается.
Фенобарбитал: Снижает уровень метронидазола в крови.
Дисулъфирам: Могут отмечаться изменения со стороны центральной нервной системы (психические реакции).
Циметидин: Может повыситься уровень метронидазола в крови и, следовательно, усилится риск неврологических побочных эффектов.
Литий: Может наблюдаться повышение токсичности лития.
Астемизол и терфенабнн Метронидазол и миконазол ингибируют метаболизм этих препаратов и повышают концентрацию в плазме крови.
Наблюдается влияние на уровень в крови печеночных ферментов, глюкозы (при определении ее гексокиназным методом), теофиллина и прокаинамида.
Особенности применения
Необходимо избегать приема алкоголя во время лечения и, по крайней мере, в течение 24-48 ч после окончания курса ввиду возможных дисульфирам-подобных реакций. Следует проявлять осторожность при использовании суппозиториев одновременно с контрацептивными диафрагмами и презервативами ввиду возможного взаимодействия резины с основой суппозиториев.
У пациенток с диагнозом «трихомонадный вульвовагинит» необходимо одновременное лечение полового партнера.
Не проглатывать и не применять другим способом!
Влияние на способность к вождению автомашины и управлению сложными механизмами
Суппозитории Нео-Пенотран не влияют на способность управлять автомобилем и работать с механизмами.
Нео-Пенотран® Форте Л
Инструкция
Торговое название
Международное непатентованное название
Лекарственная форма
Состав
Один суппозиторий содержит
активные вещества: метронидазола 750 мг,
миконазола нитрата 200 мг,
Описание
Вагинальные суппозитории от белого до желтого цвета эллипсоидной формы
Фармакотерапевтическая группа
Антисептики и противомикробные препараты для лечения гинекологических заболеваний. Антисептики и противомикробные препараты для лечения гинекологических заболеваний (исключая комбинации с кортикостероидами). Производные имидазола. Имидазола производных комбинации
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Миконазола нитрат: всасывание миконазола нитрата при интравагинальном применении очень незначительно (приблизительно 1,4% дозы). Поэтому при интравагинальном введении суппозиториев Нео-Пенотран®Форте Л миконазола нитрат не определялся в плазме крови.
Метронидазол: биодоступность метронидазола при интравагинальном введении составляет 20% по сравнению с пероральным приемом. Равновесная концентрация метронидазола в плазме составляет 1,1-5,0 мкг/мл после ежедневного интравагинального введения суппозиториев Нео-Пенотран®Форте Л. Метронидазол метаболизируется в печени путем окисления. Биологическая активность гидроксиметаболитов составляет 30% от биологической активности метронидазола. Период полувыведения метронидазола составляет 6-11 часов. Метронидазол в неизмененном виде и в виде метаболитов (гидроксипроизводные и соединения уксусной кислоты) выводится в основном почками.
Лидокаин: после ежедневного интравагинального введения суппозиториев Нео-Пенотран® Форте Л в течение трех дней лидокаин всасывается в минимальном количестве, и его концентрация в плазме составляет 0,04-1 мкг/мл. Лидокаин быстро метаболизируется в печени. Метаболиты и неизмененный лидокаин (10% от введенной дозы) выводятся через почки.
Фармакодинамика
Суппозитории Нео-Пенотран®Форте Л содержат миконазол, оказывающий
противогрибковое действие, метронидазол, оказывающий антибактериальное и антитрихомонадное действие, а также лидокаин с локальным анестезирующим действием. Миконазол, представляющий собой синтетическое производное имидазола, обладает противогрибковой активностью и имеет широкий спектр действия. Особенно эффективен в отношении патогенных грибов, включая Candida albicans. Кроме того, миконазол эффективен в отношении грамположительных бактерий. Действие миконазола заключается в синтезе эргостерола в цитоплазматической мембране. Миконазол изменяет проницаемость микотической клетки Candida spp. и ингибирует потребление глюкозы in vitro. Метронидазол, представляющий собой производное 5-нитроимидазола, является антипротозойным и антибактериальным агентом, эффективным в отношении инфекций, вызванных анаэробными бактериями и простейшими, такими как Trichomonas vaginalis, Gardnerella vaginalis и анаэробными бактериями, в том числе анаэробными стрептококками.
Лидокаин стабилизирует нейронную мембрану, ингибируя ионные потоки, необходимые для возникновения и проведения болевых импульсов, тем самым оказывая местноанестезирующее действие, облегчая зуд и раздражение.
Миконазол, метронидазол и лидокаин не обладают синергическим или антагонистическим действием при их комбинировании.
Показания к применению
— бактериальный вагиноз (неспецифический, гарднереллёзный вагинит или анаэробный вагиноз)
— вагиниты, вызванные смешанной инфекцией.
Способ применения и дозы
Нельзя принимать внутрь. Только для интравагинального применения.
Если врачом не предписано иначе по 1 суппозиторию на ночь вводят глубоко во влагалище в течение 7 дней.
При рецидивах заболевания возможно продление курса лечения до 14 дней.
Суппозитории следует вводить глубоко во влагалище в положении лежа.Прослушать
DETYEĬ Bezopasnostʹ i effektivnostʹ u detyeĭ ne ustanovlena. Poetomu preparat ne rekomenduet·sya dlya primeneniya u detyeĭ v vozraste do 16 let.
Vnutrivennoe vvedenie Vnutrivennoe upotreblenie ETOGO PREPARATE zarezervirovano v bolʹnitsy i kliniki
Побочные действия
Для оценки частоты нежелательных явлений использованы следующие критерии: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, но
Нео-Пенотран Форте : инструкция по применению
Состав
Действующие вещества: метронидазол и миконазола нитрат;
1 суппозиторий содержит 750 мг метронидазола и 200 мг миконазола нитрата
Вспомогательные вещества: витепсол.
Лекарственная форма
Основные физико-химические свойства: суппозитории от белого до желтоватого цвета.
Фармакологическая группа
Противомикробные, противопротозойные, противогрибковые средства.
Фармакологические свойства
Миконазола нитрат и метронидазол не имеют синергических и антагонистических эффектов.
Частота клинического излечения, которое было достигнуто в открытом, многоцентровом, неконтролируемом клиническом исследовании эффективности и безопасности препарата Нео-Пенотран® Форте, при 7-дневном лечении 104 пациентов с клиническим / микробиологическим диагнозом вагинита составила 96,6% при кандидозном вульвовагините, 98,1 % при бактериальном вагинозе, 97,3% при трихомонадном вагините и 98,5% при смешанных вагинальных инфекциях. Частота микробиологического излечения составила 89,8%, 96,2% 100%, 91,7% для каждого вида инфекции соответственно.
В рандомизированном открытом сравнительном исследовании эффективности, безопасности и переносимости препарата Нео-Пенотран® Форте частота клинического и микробиологического излечения составила 84% и 76% соответственно.
Миконазола нитрат. Абсорбция миконазола нитрата при интравагинальном введении очень низкая (примерно 1,4% от дозы). После интравагинального введения препарата НЕО-ПЕНОТРАН® ФОРТЕ миконазола нитрат в плазме крови не определялся.
Метронидазол: биодоступность метронидазола при таком пути введения составляет 20% по сравнению с пероральным путем введения. Постоянный уровень метронидазола в плазме крови составлял от 1,1 до 5 мкг / мл после суточного интравагинального введения препарата Нео-Пенотран® Форте.
Метронидазол. Проникает в ткани и жидкости тела, включая желчь, кости, молочные железы, грудное молоко, церебральные абсцессы, спинномозговую жидкость, печень и печеночные абсцессы, слюну, семенную жидкость и вагинальный секрет, и достигает концентраций, подобных тем, что у плазме. Он преодолевает плацентарный барьер и быстро проникает в кровоток плода. С белками плазмы крови связывается не более 20%. Объем распределения составляет 0,25-0,85 л / кг.
Миконазола нитрат. Метаболизируется в печени. Определяются два неактивные метаболиты (2,4-дихлорофенил-1 H имидазол этанол и 2,4-дихлоромигдалева кислота).
Метронидазол. Метаболизируется в печени путем окисления, гидроксильный метаболит является активным. Основные метаболиты метронидазола, гидроксильные и метаболиты уксусной кислоты, выделяются с мочой. Гидроксильный метаболит имеет 30% биологической активности метронидазола.
Миконазола нитрат. Период полувыведения составляет 24 часа. Менее 1% выводится с мочой. Примерно 50% выводится с калом, обычно в неизмененном виде.
Метронидазол. Период полувыведения составляет 6-11 часов. Примерно 6-15% дозы метронидазола выводится с калом, 60-80% не меняется и выводится с мочой, как и его метаболиты. Примерно 20% метронидазола выводится с мочой в виде неизмененного вещества.
Данные доклинических исследований.
Результаты стандартных доклинических исследований токсичности при многократном применении, генотоксичности, канцерогенности и репродуктивной токсичности не указывают на существование специфического риска для человеческого организма.
В микробиологическом исследовании in vitro не было обнаружено синергического или антагонистического взаимодействия между действующими веществами, входящими в состав препарата, действия против Candida albicans, Streptococcus (грамм B по Lancefield), Gardnerella vajinalis и Trichomonas vaginalis.
Доклинические исследования комбинации 750 мг метронидазола и 200 мг миконазола нитрата показали, что нет усиления или синергизма летальных или токсических эффектов обоих составляющих у самок крыс.
В исследовании раздражение слизистой оболочки влагалища у самок собак породы бигль той же комбинацией препаратов было определено, что она не вызывает раздражения слизистой оболочки влагалища и не приводит к клинических, биохимических и гематологических нарушений. В том же исследовании местных и системных токсических эффектов выявлено не было.
Показания
Противопоказания
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Через абсорбцию метронидазола могут наблюдаться реакции взаимодействия препарата при одновременном применении с некоторыми веществами и лекарственными средствами:
алкоголь : взаимодействие метронидазола с алкоголем может вызвать реакцию, аналогичную взаимодействия с дисульфирамом. Нельзя употреблять алкоголь в течение терапии и в течение 3 дней после завершения курса;
амиодарон: повышение риска кардиотоксичности (пролонгация интервала QT, трепетание-мерцание желудочков, остановка сердца)
астемизол и терфенадин: метронидазол подавляет метаболизм этих лекарств и увеличивает их концентрацию в плазме крови
карбамазепин: увеличивается концентрация карбамазепина в крови
циметидин: увеличивается уровень метронидазола в крови и риск возникновения неврологических побочных эффектов
циклоспорин: увеличивается риск токсичности циклоспорина;
дисульфирам: эффекты со стороны центральной нервной системы (например, психотические реакции)
литий: увеличивается уровень в крови и токсичность лития;
фенитоин: увеличивается уровень фенитоина в крови, снижается уровень метронидазола в крови
фенобарбитал: снижается уровень метронидазола в крови
фторурацил: увеличивается уровень в крови и токсичность фторурацила;
фероральни антикоагулянты усиливается действие антикоагулянтов.
Во время лечения препаратом наблюдался его влияние на уровень в крови ферментов печени, глюкозы (гексокиназную метод), теофиллина и прокаинамида.
Из-за особенностей абсорбции миконазола нитрата при одновременном применении нижченазваних лекарственных средств могут наблюдаться следующие реакции:
аценокумарол, анисиндион, дикумарол, фенидион, фенпрокумон варфарин: повышение риска возникновения кровотечения
астемизол, цизаприд и терфенадин: миконазол угнетает метаболизм этих лекарств и увеличивает их концентрацию в плазме крови
карбамазепин: снижается метаболизм карбамазепина;
циклоспорин: увеличивается риск токсичности циклоспорина (дисфункция почек, холестаз, парестезии)
фентанил: увеличивается или пролонгируется действие опиоидов (угнетение центральной нервной системы, депрессия, угнетение дыхания)
фенитоин и фосфенитоин: увеличивается риск токсичности фенитоина (атаксия, гиперлексия, нистагм, тремор)
глимепирид: увеличивается гипогликемическое действие;
оксибутинин: увеличивается концентрация в плазме крови или действие оксибутинину;
оксикодон: увеличивается концентрация оксикодона в плазме и снижается его вывода;
пимозид: увеличивается риск кардиотоксичности (пролонгация интервала QT, трепетание-мерцание желудочков, остановка сердца)
тольтеродин: увеличивается биодоступность тольтеродина у лиц с недостаточностью действия цитохрома P450 2D6;
триметрексат: увеличение токсичности триметрексата (угнетение костного мозга, нарушение функции почек и печени и образования язв в желудке и кишечнике).
Особенности применения
Следует предупредить пациента о том, что нельзя употреблять алкоголь в течение терапии и в течение 3 суток после завершения курса лечения из-за возможности возникновения реакций со стороны центральной нервной системы, аналогичных действию дисульфирама.
Высокие дозы препарата и длительный срок применения могут вызвать периферической нейропатии и судороги.
Основа суппозитория может нежелательным образом взаимодействовать с резиной или латексом, из которых изготавливаются контрацептивные диафрагмы и презервативы, поэтому их одновременное использование с суппозиториями не рекомендуется.
Половые партнеры пациентов с трихомонадный вагинит, также должны пройти курс лечения.
При почечной недостаточности дозу метронидазола необходимо уменьшить.
При тяжелой печеночной недостаточности может быть изменен клиренс метронидазола. Метронидазол может ухудшать симптомы энцефалопатии в связи с его повышенным уровнем в плазме крови. Таким образом, метронидазол необходимо применять с осторожностью пациентам с печеночной энцефалопатией. Суточную дозу для таких пациентов следует уменьшить до 1/3.
Для пациентов пожилого возраста (от 65 лет): такие же рекомендации, как и для остальных пациентов.
Препарат не рекомендуется применять девственницам.
Не следует глотать суппозитории или применять препарат любым другим путем введения.
Метронидазол может повышать уровни бисульфан в плазме крови, что может привести к значительному токсического воздействия бисульфан. Необходимо чаще контролировать уровень протромбина и МНО (международное нормализованное отношение) при одновременном применении пероральных антикоагулянтов при применении метронидазола и в течение 8 дней после отмены.
Средства для интравагинального применения (например, тампоны, спринцевания или спермициды) не следует применять одновременно с лечением.
Половые партнеры, в которых обнаружены Trichomonas vaginalis, должны одновременно с пациентом пройти курс лечения.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Поскольку эффекты действующих веществ препарата НЕО-ПЕНОТРАН® ФОРТЕ на плод и развитие новорожденных полностью не изучен, женщинам, которым нужно применять этот препарат, следует избегать беременности с помощью действенного противозачаточного метода.
Данные доклинических исследований на животных по беременности, эмбрионального развития и развития плода, перинатального и / или постнатального развития недостаточны. Возможный риск для людей неизвестен.
Препарат Нео-Пенотран® Форте не применять в I триместре беременности. В II и III триместрах препарат можно применять только в случае необходимости, если врач решит, что польза превышает риск.
Нет доказательств опасного воздействия на фертильность людей и животных при применении отдельно метронидазол или миконазола нитрата.
Во время применения препарата Нео-Пенотран® Форте следует прекратить кормление грудью, поскольку метронидазол, один из активных компонентов препарата, проникает в грудное молоко. Кормление грудью можно возобновить через 1-2 суток после окончания лечения.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Системное применение метронидазола может влиять на способность управлять автотранспортом или работе с механизмами. По сравнению с системным применением, при вагинальном введении абсорбция метронидазола значительно ниже. Существует возможность возникновения головокружения, атаксии, психоэмоциональных расстройств. При наличии таких симптомов не рекомендуется управлять автотранспортом или другими механизмами
Способ применения и дозы
По 1 суппозитории вагинальные следует вводить глубоко во влагалище на ночь в течение 7 дней.
При рецидивах заболевания или вагинитах, резистентных к другому лечению, препарат Нео-Пенотран® Форте следует применять в течение 14 дней.
Не рекомендуется применять Нео-Пенотран® Форте в период менструации из-за снижения эффективности препарата и возможность некоторых осложнений при вводе.
В чем отличие нео пенотран и нео пенотран форте
Ю.Э. Доброхотова, Д.М. Ибрагимова, М.Г. Венедиктова
Кафедра акушерства и гинекологии лечебного факультета ГБОУ ВПО РНИМУ им. Н.И. Пирогова Минздрава России, Москва
Об участии микроорганизмов в жизнедеятельности организма человека еще в конце XX в. говорил отечественный биолог и патолог, один из основоположников эволюционной эмбриологии, иммунологии и микробиологии, нобелевский лауреат И.И. Мечников, впервые употребивший термин «биопленки из сотен видов организмов, покрывающих как перчаткой кожу и слизистые оболочки организма» [1].
Различные подходы к профилактике и лечению гнойно-воспалительных осложнений основаны, как правило, на выборе антибиотиков последних поколений [4]. Наличие широкого спектра бактерий, вирусов и грибов в микробиоценозе влагалища затрудняет поиск надежного средства, которое действовало бы на все возможные виды микроорганизмов. Поэтому разработка эффективных мер по профилактике и лечению воспалительных процессов до оперативного лечения, особенно после трансвагинальных хирургических вмешательств, имеет особую значимость [3].
Нарушение биологического баланса между организмом человека и его микрофлорой может служить маркером внутреннего неблагополучия на фоне эндогенных патологических процессов и под воздействием изменяющихся факторов окружающей среды [2].
В связи с этим интересным представляется оценка эффективности, безопасности и переносимости препарата Нео-Пенотран Форте Л, применяемого для профилактики и лечения воспалительных процессов и нарушений заживления в предоперационном периоде при проведении оперативных вмешательств трансвагинальным доступом по поводу различной патологии гениталий.
В состав Нео-Пенотрана Форте Л входят метронидазол 750 мг, оказывающий антибактериальное и антитритрихомонадное действия, миконазола нитрат 200 мг, оказывающий противогрибковое действие, и лидокаин 100 мг, дающий местный анестезирующий эффект. Миконазол и метронидазол не обладают синергическим или антагонистическим эффектами при одновременном приеме. Лидокаин стабилизирует нейронную мембрану, ингибируя ионные потоки, необходимые для возникновения и проведения импульсов, тем самым оказывая местное анестезирующее действие. Схема лечения: по 1 суппозиторию во влагалище на ночь в течение 7 дней.
Материал и методы
В исследование были включены 45 пациенток, которым предстояло оперативное лечение по поводу пролапса гениталий разной степени. Продолжительность заболевания – от 1 года до 17 лет. Возраст больных составлял от 21 года до 60 лет (средний возраст – 42,6±4,2 года).
Девятнадцати больным была произведена трансвагинальная гистерэктомия по поводу пролапса гениталий IV степени по POP-Q (полное выпадение матки). Двенадцати пациенткам было выполнено укрепление средней трети уретры сетчатым имплантатом TVT по поводу пролапса гениталий II степени по POP-Q, недержания мочи и пластика стенок влагалища. Девяти больным была проведена кольпоперинеолеваторопластика; пяти – Манчестерская операция.
До хирургического вмешательства всем пациенткам помимо общеклинических исследований были проведены гинекологический осмотр, микробиологическое и бактериоскопическое исследования флоры влагалища.
Результаты исследования
Всем пациенткам до операции была проведена монотерапия препаратом Нео-Пенотран Форте Л по указанной схеме.
Результаты бактериологического исследования флоры влагалища по окончании лечения через 14 дней данным препаратом показали клиническое улучшение: стихание зуда, значительное уменьшение влагалищных выделений. Нормализовалась степень чистоты влагалищного содержимого. Число лейкоцитов, обнаруженных в мазках, не превышало 10 в поле зрения. Количество лактобактерий не менялось: оставалось сниженным у тех пациенток, у которых до лечения оно было низким, и не изменялось у тех, у кого ранее было в пределах нормальных значений. Общая обсемененность не превышала 10×5 КОЕ/мл. Кандидозная инфекция не определялась. Следует отметить, что клиническая картина у пациенток с явлениями вагинита и бактериального вагиноза изменялась уже на 3–4-й день лечения, когда, по данным субъективной и объективной оценки, начинала отмечаться положительная динамика, что свидетельствует о высокой эффективности препарата. На основании анализа жалоб больных до и после лечения, отсутствия побочных эффектов и осложнений была установлена хорошая переносимость препарата всеми пациентками.
После проведения оперативного лечения отмечена хорошая эпителизация раневой поверхности. Швы на промежности зажили первичным натяжением у всех пациенток, что способствовало их быстрой выписке из стационара.
Выводы
Нормальная флора влагалища у женщин с различной невоспалительной патологией гениталий отмечена только у 11%, что диктует необходимость обязательного обследования пациенток перед оперативным лечением и в случае необходимости – коррекции микрофлоры вагинального содержимого.
Проведенное исследование доказало, что Нео-Пенотран Форте Л является эффективным препаратом для подготовки гинекологических больных к оперативному лечению. Отмечена хорошая переносимость препарата. Побочные эффекты при его применении в нашем исследовании выявлены не были.
Включение Нео-Пенотрана Форте Л в комплекс лечебных мероприятий в отношении пациенток с гинекологическими заболеваниями перед хирургическим вмешательством способствует более быстрому и эффективному восстановлению эпителия стенок и купола влагалища. Препарат может быть рекомендован для широкого применения в практическом здравоохранении.