гексиконовые свечи для чего применяют
Гексикон®
Инструкция
Торговое название
Международное непатентованное название
Лекарственная форма
Суппозитории вагинальные, 16 мг
Состав
Один суппозиторий содержит
Описание
Суппозитории белого или белого с желтоватым оттенком цвета, торпедообразной формы. Допускается мраморность поверхности
Фармакотерапевтическая группа
Антисептики и противомикробные препараты для лечения гинекологических заболеваний. Другие антисептики и противомикробные препараты.
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
При интравагинальном применении практически не всасывается, системного действия не оказывает.
Фармакодинамика
Показания к применению
профилактика инфекций, передаваемых половым путем (хламидиоз, уреаплазмоз, трихомониаз, гонорея, сифилис, генитальный герпес и др.) – применять не позднее двух часов после полового акта
профилактика инфекционно-воспалительных осложнений в акушерстве-гинекологии (перед оперативным лечением гинекологических заболеваний, перед родами и абортом, до и после установки внутриматочной спирали (ВМС), до и после диатермокоагуляции шейки матки, перед внутриматочными исследованиями)
лечение бактериального вагиноза, кольпитов (в том числе неспецифических, смешанных, трихомонадных), эрозий шейки матки, зуда вульвы, в том числе в период беременности и лактации
Способ применения и дозы
Интравагинально. Перед применением суппозиторий освобождают от контурной упаковки.
Для лечения: по 1 суппозиторию 2 раза в сутки, в течение 7-10 дней. При необходимости возможно продление курса лечения до 20 дней.
Для профилактики инфекций, передаваемых половым путем: 1 суппозиторий не позднее 2 часов после незащищённого полового акта.
Побочные действия
аллергические реакции, зуд, проходящие после отмены препарата
Противопоказания
повышенная чувствительность к компонентам препарата
девочки до начала менархе
Лекарственные взаимодействия
Не рекомендуется одновременное применение с йодом.
Препарат Гексикон® не совместим с мылом, а также детергентами, содержащими анионную группу (сапонины, натрия лаурилсульфат, натрия карбоксиметилцеллюлоза), если они вводятся интравагинально.
Особые указания
Туалет наружных половых органов не влияет на эффективность и переносимость суппозиториев вагинальных Гексикон®.
Гексикон®, суппозитории вагинальные, 16 мг назначают девочкам с наступлением месячных.
Беременность и лактация
Препарат не противопоказан во время беременности и в период лактации.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Применение препарата не влияет на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.
Передозировка
В настоящее время о случаях передозировки препарата Гексикон® не сообщалось.
Форма выпуска и упаковка
По 1 или 5 суппозиториев помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной, ламинированной полиэтиленом.
По 1 контурной упаковке с 1 суппозиторием и двумя напальчниками, или по 2 контурные упаковки с 5 суппозиториями вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Производитель
ОАО «Нижфарм», Российская Федерация
603950, г. Нижний Новгород,
ГСП-459, ул. Салганская, 7
веб сайт: http://www.nizhpharm.ru
Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения
ОАО «Нижфарм», Российская Федерация
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
Гексиконовые свечи для чего применяют
Часто причиной болезненных состояний интимной сферы является бактериальный вагиноз (дисбиоз). Это состояние возникает, когда естественная флора — лактобактерии — замещается патогенной, в результате чего женщина испытывает неприятные ощущения, появляются выделения, часто с неприятным запахом.
Результаты исследований свидетельствуют о том, что для качественного лечения бактериального вагиноза и снижения частоты повторных обострений важно не просто устранить инфекцию, но и восстановить достаточное количество полезных бактерий.
Гексикон ® облегчает восстановление нормальной микрофлоры влагалища и сокращает риск повторных обострений
Бактериальный вагиноз, вагинит (кольпит)
1 вагинальная таблетка 1-2 раза в сутки в течение 7-10 дней
1 вагинальный суппозиторий 2 раза в сутки в течение 7-10 дней
Вульвовагиниты у девочек до 8 лет являются довольно распространенным явлением. Вызываются они условно-патогенной флорой кишечника. Зачастую родители не обращают достаточного внимания на тревожные симптомы (покраснение, нехарактерные выделения, синехии и пр.) и
обращаются к детским гинекологам, когда болезнь уже приобретает хронический характер. В случае появления покраснения, выделений или зуда в области половых органов у девочки необходимо без промедлений обратиться к детскому гинекологу и следовать его рекомендациям.
Гексикон: особенности использования препарата
Гексикон – медикаментозный препарат, который обладает дезинфицирующим и антисептическим действием.
Форма выпуска и состав
Лекарство производится сразу в нескольких формах:
Активное вещество – Chlorhexidini bigluconas.
Когда назначают свечи Гексикон
Вагинальные суппозитории прописывают в целях профилактики инфекционных патологий, которые передаются половым путем и вызваны активностью микрофлоры, восприимчивой к действию медикамента. Также свечи назначают при воспалении женских половых органов, в целях профилактики воспаления и заражения половых органов перед родами, гинекологическими вмешательствами, абортами. Свечи могут ставить детям при гинекологических патологиях.
Противопоказания и побочные реакции
Нельзя принимать средство при чрезмерной восприимчивости к составным компонентам. К числу противопоказаний также относятся дерматиты.
После приема могут отмечаться нежелательные реакции в виде аллергия, чувства жжения и зуда во влагалище. При наличии подобных проявлений не нужно дополнительного лечения, они сами исчезнут по окончанию терапевтического курса.
Случаев передозировки на сегодняшний день не зафиксировано.
Как принимать свечи Гексикон
Свечи вводятся интравагинально. В терапевтических целях их нужно ставить дважды в день на протяжении 1-1,5 недель. В случае необходимости курс лечения можно возобновить через 3 недели.
При риске венерических заболеваний нужно ввести 1 свечи не позже 2-х часов с момента незащищенного полового акта.
Как принимать гель
При гинекологических и урологических патологиях нужно наносить гель на поврежденные участки 2 раза на день. Длительность использования 1-1,5 недели.
При кожных заболеваниях нужно наносить средство тонким слоем 2-3 раза в день. Длительность лечения зависит от тяжести состояния.
В стоматологии гель используют в форме аппликаций до 3-х раз на день. Продолжительность одной процедуры – 2 минуты. Продолжительность лечения зависит от состояния пациента.
Как использовать вагинальные таблетки
Таблетку перед приемом нужно смочить в жидкости и потом вводить во влагалище. За день допускается использовать не более 2-х таблеток. Терапия длится до 10 дней.
Как применять раствор
Раствор может использоваться наружно и локально в виде полосканий и орошений. Необходимо нанести около 5-10 мл на пораженный участок. Повторять 2 раза на день.
В целях профилактики инфекционных заражений, которые передаются половым путем, стоит использовать раствор не позже 2-х часов, с момента незащищенного акта.
Специальная насадка в упаковке позволяет вводить раствор в мочеиспускательный канал (до 3 мл) либо во влагалище (до 10 мл). Насадку нужно подержать пару минут. Раствором необходимо протереть внутреннюю часть бедра и половые органы.
Куда ставить свечи Гексикон
Свеча вводится во влагалище как можно глубже. Чтобы не допустить вытекания содержимого, лучше принять положение лежа и раздвинуть ноги в коленях. Если свеча будет введена недостаточно глубоко, то, когда девушка будет вставать, она может выпасть, не до конца растворившись.
Свечи действуют точно так же, как влагалищные ванночки. Гексикон нужно вводить несколько раз в сутки, в результате чего возрастает количество выделений. Именно поэтому во время терапии стоит как можно чаще надевать новую ежедневную прокладку.
Можно ли применять Гексикон беременным
Лекарственный препарат Гексикон в любой форме (кроме вагинальных таблеток) можно давать в период вынашивания ребенка. Препарат не несет никакой угрозы для плода и будущей матери.
В период беременности при наличии гинекологических проблем женщинам чаще назначают свечи. Безвредность лекарства объясняется его локальным действием. Об этом свидетельствует многолетний опыт использования. Активные компоненты не попадают в кровь, что не создает угрозы для развивающегося плода. Свечи можно применять на любом месяце беременности.
Можно ли Гексикон при кормлении грудью
Медикамент в любом виде (за исключением вагинальных таблеток) можно давать в период лактации.
Действующие компоненты не попадают в кровь и молоко, поэтому не представляют никакой угрозы малышу.
Вагинальные таблетки в период беременности и во время грудного вскармливания может назначить специалист в редких случаях, если ожидаемая польза в несколько раз превосходит возможный риск.
Ни в коем случае нельзя заниматься самолечением в период вынашивания ребенка. Перед приемом обязательно проконсультироваться со специалистом.
Можно ли принимать Гексикон при месячных
Многие женщины задаются вопросом, можно ли использовать свечи и вагинальные таблетки при менструации.
В инструкции по применению сказано, что использование таблеток и свечей в период месячных разрешено. Это объясняется тем, что основной компонент лекарства способен сохранять свое действие при наличии гнойных и кровянистых выделений.
Свечи от молочницы
Молочница появляется в результате распространения грибка Кандида, чему послужила активность различных бактерий.
Лекарство Гексикон помогает бороться с воспалительными процессами, снимает отек, уменьшает болезненные и дискомфортные ощущения.
При использовании препарата важно придерживаться правил личной гигиены.
Сколько стоит препарат Гексикон
Препарат можно приобрести в любой аптеке без врачебного рецепта.
Свечи в среднем стоят 250-260 рублей. Цена раствора – 110-120 рублей. Стоимость таблеток – 400 рублей.
Все представленные на сайте материалы предназначены исключительно для образовательных целей и не предназначены для медицинских консультаций, диагностики или лечения. Администрация сайта, редакторы и авторы статей не несут ответственности за любые последствия и убытки, которые могут возникнуть при использовании материалов сайта.
Инструкция по применению ГЕКСИКОН ® (HEXICON)
Форма выпуска, состав и упаковка
Суппозитории вагинальные белого или белого с желтоватым оттенком цвета, торпедообразной формы, допускается мраморность поверхности.
| 1 супп. | |
| хлоргексидина биглюконат | 16 мг |
Фармакологическое действие
Антисептический препарат для местного применения.
Гексикон ® не нарушает функциональную активность лактобацилл.
Сохраняет активность (хотя и несколько пониженную) в присутствии крови, гноя.
Фармакокинетика
Практически не всасывается из ЖКТ. После случайного проглатывания 300 мг C max достигается через 30 мин и составляет 0.206 мкг/л.
Выводится в основном с каловыми массами (90%), менее 1% выводится почками.
Показания к применению
Режим дозирования
Применяют интравагинально. Перед применением суппозиторий следует освободить от контурной упаковки.
Для лечения назначают по 1 супп. 2 раза/сут в течение 7-10 дней. При необходимости возможно продление терапии до 20 дней.
Для профилактики инфекций, передаваемых половым путем, назначают однократно 1 супп. не позднее 2 ч после незащищенного полового акта.
Побочные действия
Противопоказания к применению
С осторожностью следует применять препарат у детей. В детском возрасте рекомендуется применять препарат Гексикон ® Д, суппозитории вагинальные 8 мг.
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат не противопоказан для применения при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Применение у детей
Особые указания
Гексикон ® не совместим с детергентами, содержащими анионную группу (сапонины, натрия лаурилсульфат, натрия карбоксиметилцеллюлоза) и мылами, если они вводятся интравагинально.
Передозировка
Лекарственное взаимодействие
Данные о лекарственном взаимодействии препарата Гексикон ® не предоставлены.
Условия отпуска из аптек
Условия хранения препарата
Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата
Контакты для обращений
НИЖФАРМ ОАО, представительство, (Россия)
Представительство ОАО «Нижегородский химико-фармацевтический завод» (Российская Федерация) в Республике Беларусь
220040 Минск, Л. Беды ул. 31, пом. 5Н
Тел./факс: (375-17) 268-06-60
Информация о препаратах, отпускаемых по рецепту, размещенная на сайте, предназначена только для специалистов. Информация, содержащаяся на сайте, не должна использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения о применении представленных лекарственных препаратов и не может служить заменой очной консультации врача.
Оценка эффективности препарата «Гексикон», суппозитории вагинальные, в терапии бактериального вагиноза
ГУ НИИ АКУШЕРСТВА И ГИНЕКОЛОГИИ им. Д.О.Отта РАМН
«Утверждаю»
Директор ГУ НИИАГ им. Д.О.Отта РАМН
Академик РАМН, профессор
Айламазян Э.К.
ВВЕДЕНИЕ
В настоящее время большое внимание уделяется изучению нормального и патологического микробиоценоза влагалища. Нормальный или физиологический микробиоценоз влагалища – это динамическое состояние, зависящее от разных факторов. Микроэкология влагалища меняется в зависимости от возраста и гормонального состояния женщины. В течение менструального цикла у женщин репродуктивного возраста также происходят динамические изменения в количестве и качестве вагинальной микрофлоры. Дни, когда доминирует лактобациллярная флора, сменяются днями, когда преобладают Gardnerella vaginalis и Bacteroides spp. Влагалищная экосистема динамична, а такие состояния, как бактериальный вагиноз и кандидоз, проявляются перемежающимся образом.
Бактериальный вагиноз – это клиническое состояние, не относящееся к инфекциям, передаваемым половым путем (ИППП), при котором нормальная вагинальная микрофлора, состоящая в основном из лактобацилл, замещается анаэробными бактериями, такими как Bacteroides, Mobiluncus, Gardnerella vaginalis, Mycoplasma hominis и анаэробные кокки. Вследствие снижения концентрации лактобацилл или полного их исчезновения происходит чрезмерное размножение других видов бактерий, которые в норме присутствуют лишь в незначительных количествах. В лечении бактериального вагиноза традиционно используют препараты, содержащие метронидазол – препарат, подавляющий развитие анаэробных микроорганизмов.
Лечение бактериального вагиноза до сих пор остается трудной задачей, т.к. даже применение метронидазола не всегда способствует элиминации анаэробных бактерий и нормализации клинической картины заболевания.
С целью успешного лечения бактериального вагиноза необходимо выявление и устранение причины развития этого состояния, поиск новых современных препаратов для элиминации анаэробных бактерий, создание препаратов местного воздействия, восстанавливающих нормальный физиологический микробиоценоз влагалища.
Поэтому предпринятое исследование представляется чрезвычайно актуальным.
ЦЕЛЬ
Основная цель исследования – изучение эффективности препарата «Гексикон» в виде вагинальных суппозиториев в терапии бактериального вагиноза.
1. Оценить эффективность терапии препаратом «Гексикон», суппозитории вагинальные, в дозировке 1 суппозиторий в сутки в течение 7-10 дней (степень уменьшения объективных и субъективных симптомов) в сравнении с эффективностью терапии препаратом «Гексикон», суппозитории вагинальные в дозировке 2 суппозитория в сутки в течение 7-10 дней у пациентов, страдающих бактериальным вагинозом (БВ)
2. Оценить безопасность терапии препаратом «Гексикон», суппозитории вагинальные, (регистрация побочных эффектов) у пациентов, страдающих БВ
3. Изучить влияние препарата «Гексикон», суппозитории вагинальные, на состояние нормальной микрофлоры влагалища по окончании терапии основного заболевания (наличие и количество лактобацилл по результатам микроскопического и бактериологического исследования вагинального содержимого), необходимость в назначении эубиотиков после окончания терапии препаратом «Гексикон»
МАТЕРИАЛ И МЕТОДЫ
Исследование проводилось на базе Государственного учреждения Научно-исследовательский институт акушерства и гинекологии им. Д.О. Отта РАМН, поликлиника и лаборатория микробиологии.
Название исследования: Оценка эффективности препарата «Гексикон», суппозитории вагинальные, в терапии бактериального вагиноза.
Обследовано 60 небеременных женщин в возрасте от 18 до 45 лет, средний возраст – 28,3 года с диагнозом бактериальный вагиноз.
Критерии включения :
1. Женщины в возрасте от 18 до 45 лет
2. Пациентки с диагнозом бактериальный вагиноз
3. Пациентки, соблюдающие указания врача и исключающие половые контакты в течение всего периода наблюдения
Критерии исключения :
1. Пациентки с диагнозом кандидозный кольпит
2. Женщины, страдающие острыми и хроническими (в стадии обострения) заболеваниями малого таза, требующие назначения системной антибиотикотерапии
3. Больные с ИППП – сифилисом (диагностика на основании клинической картины заболевания и RW); гонореей, трихомониазом (диагностика на основании клинической картины заболевания и микроскопического исследования из V, C, U); хламидиозом, уреаплазмозом и микоплазмозом (диагностика на основании ПЦР); острым генитальным герпесом (наличие клинических проявлений)
4. Индивидуальная непереносимость компонентов препарата
5. Больные, которые нуждаются в недопустимой сопутствующей терапии
6. Женщины в период беременности и лактации, а также отсутствие активной контрацепции и/или желание забеременеть
Рандомизация проходила на основании рандомизационного списка, разработанного медицинским отделом ОАО «Нижфарм».
Наблюдение проводилось во время 5 визитов пациенток.
Скрининговые процедуры проводились в амбулаторных условиях. Скрининг не превышал 3 дней. В течение визита исследователь выполнял следующие процедуры:
— Выяснял анамнестические данные: длительность заболевания, провоцирующие факторы, предшествующую терапию, эффект от предшествующей терапии
— Выяснял жалобы пациентки
— Проводил физикальное обследование: наружный осмотр области промежности, (гиперемия, болезненность, отек тканей, характер выделений), бимануальное гинекологическое исследование, осмотр слизистой влагалища (гиперемия, отек тканей, характер выделений)
— Определял рН влагалищного содержимого, проводил аминотест влагалищного содержимого с 10% КОН
— Проводил лабораторные исследования: (микроскопия мазков, окрашенных по Граму из отделяемого V, C, U; серологическое исследование крови на RW и ВИЧ, исследование на ИППП), бактериологическое исследование влагалищного содержимого
— Оценивал критерии включения/исключения
— Заполнял ИРК страницы визит 0
— Приглашал пациентку на визит 1
Визит 1 проводился исследователем по завершении скрининговых процедур не позднее 2 дней после Визита 0.
В течение визита исследователь выполнял следующие процедуры:
— Оценивал критерии включения/исключения
— Проводил физикальное обследование: наружный осмотр области промежности, (гиперемия, болезненность, отек тканей, характер выделений), бимануальное гинекологическое исследование, осмотр слизистой влагалища (гиперемия, отек тканей, характер выделений)
— Назначал препарат «Гексикон» (в соответствии с рандомизационным списком, по 1 или 2 суппозитория в день в течение 7 дней)
— Заполнял ИРК страницы визит 1
— Приглашал пациентку на визит 2
Визит 2 осуществлялся на 8 день исследования.
В ходе данного визита врач-исследователь выполнял следующие процедуры:
— Оценивал динамику жалоб пациента
— Проводил физикальное обследование: наружный осмотр области промежности, (гиперемия, болезненность, отек тканей, характер выделений), бимануальное гинекологическое исследование, осмотр слизистой влагалища (гиперемия, отек тканей, характер выделений)
— Определял рН влагалищного содержимого, проводил аминотест влагалищного содержимого
— Проводил лабораторные анализы: (микроскопия мазков, окрашенных по Граму из отделяемого V, C, U)
— В случае необходимости решал вопрос о продолжении терапии до 10 дней.
— Регистрировал нежелательные явления и изменения в сопутствующей терапии, если такие имели место
— Заполнял ИРК страницы визит 2
— Приглашал пациентку на визит 3 (в случае, если терапия была продолжена до 10 дней) или на визит 4 (в случае выздоровления и прекращения терапии)
Визит 3 осуществлялся на 11-й день исследования только в случае продолжения терапии до 10 дней.
В ходе данного визита врач-исследователь выполнял следующие процедуры:
— Оценивал комплаентность пациентки
— Оценивал динамику жалоб пациентки
— Проводил физикальное обследование: наружный осмотр области промежности, (гиперемия, болезненность, отек тканей, характер выделений), бимануальное гинекологическое исследование, осмотр слизистой влагалища (гиперемия, отек тканей, характер выделений)
— Определял рН влагалищного содержимого, проводил аминотест влагалищного содержимого
— Проводил лабораторные анализы: (микроскопия мазков, окрашенных по Граму из отделяемого V, C, U)
— Регистрировал нежелательные явления и изменения в сопутствующей терапии, если такие имели место
— Заполнял ИРК страницы визит 3
— Приглашал пациентку на визит 4
Визит 4 осуществлялся на 20-й день исследования.
В ходе данного визита врач-исследователь выполнял следующие процедуры:
— Оценивал динамику жалоб пациентки
— Проводил физикальное обследование: наружный осмотр области промежности, (гиперемия, болезненность, отек тканей, характер выделений), бимануальное гинекологическое исследование, осмотр слизистой влагалища (гиперемия, отек тканей, характер выделений)
— Определял рН влагалищного содержимого, проводил аминотест влагалищного содержимого
— Проводил лабораторные анализы: микроскопия мазков, окрашенных по Граму из отделяемого V, C, U), бактериологическое исследование влагалищного содержимого c посевом на селективные среды для выделения лактобацилл
— Оценивал эффективность терапии, в случае необходимости (если количество лактобацилл при микроскопическом исследовании вагинального содержимого оценивалось как «очень скудное») назначал пациентке эубиотики интравагинально и приглашал пациентку на Визит 5.
— Если назначения эубиотиков не требовалось, пациентка завершала исследование
— Регистрировал нежелательные явления и изменения в сопутствующей терапии, если такие имели место
— Заполнял ИРК страницы визит 4 и страницы ИРК «Заключительная информация о пациенте» в случае, если пациентка закончила исследование на Визите 4
Визит 5 осуществлялся на 40-й день исследования для пациенток, которым были назначены эубиотики для коррекции микробиоценоза влагалища.
В ходе данного визита врач-исследователь выполнял следующие процедуры:
— Оценивал динамику жалоб пациентки
— Проводил физикальное обследование: наружный осмотр области промежности, (гиперемия, болезненность, отек тканей, характер выделений), бимануальное гинекологическое исследование, осмотр слизистой влагалища (гиперемия, отек тканей, характер выделений)
— Определял рН влагалищного содержимого, проводил аминотест влагалищного содержимого
— Проводил лабораторные анализы: микроскопия мазков, окрашенных по Граму из отделяемого V, C, U), бактериологическое исследование влагалищного содержимого с посевом на селективные среды для выделения лактобацил
— Оценивал эффективность терапии
— Регистрировал нежелательные явления и изменения в сопутствующей терапии, если такие имели место
— Заполнял ИРК страницы визит 5 и страницы ИРК «Заключительная информация о пациенте»
Условия хранения:
Препарат «Гексикон» получен и распределен между пациентками. Препарат хранился в сухом, прохладном защищённом от света месте, при температуре не выше 25 0 С в запираемом помещении с ограниченным доступом.
Назначение препарата:
Препарат «Гексикон» назначался по 1 или 2 суппозитория ежедневно. Курс терапии продолжался 7 дней. На Визите 2 на основании клинической картины и результатов лабораторного обследования врач решал вопрос о продолжении терапии до 10 дней.
В случае отсутствия или очень скудного количества лактобацилл при микроскопическом исследовании вагинального отделяемого на Визите 4 назначались эубиотики.
Не назначались препараты, вводимые вагинально (кроме препарата «Гексикон»), препараты метранидазола местного и системного назначения, другие антибиотики местного или системного назначения.
Оценивались следующие параметры эффективности:
Субъективные жалобы пациентки (наличие/отсутствие общего дискомфорта, зуд, боль, жжение, наличие/отсутствие характерных выделений)
Объективные клинические симптомы (при осмотре и пальпации – гиперемия, отек, болезненность, наличие/отсутствие характерных выделений)
Лабораторные показатели (количество лейкоцитов, наличие ключевых клеток, качественный и количественный состав влагалищной микрофлоры при микроскопическом и бактериологическом исследованиях)
Наличие лактобацилл при микроскопическом исследовании вагинального отделяемого по окончании терапии и через 10-12 дней после окончания терапии.
Для оценки терапевтического эффекта использовались следующие критерии эффективности:
удовлетворительный эффект – улучшение: положительная динамика субъективной (зуд, боль, жжение) и объективной симптоматики, недостаточная для отнесения эффекта к категории «хороший эффект»
Безопасность и переносимость препарата оценивались на основе регистрации побочных эффектов, связанных с применением препарата «Гексикон», суппозитории вагинальные.
РЕЗУЛЬТАТЫ
Сравнительное исследование по применению препарата «Гексикон», суппозитории вагинальные, проведено в двух группах пациенток в бактериальным вагинозом (по 30 человек в каждой группе). Одна группа получала вагинальные суппозитории «Гексикон» по 1 в сутки в течение 7 дней. Вторая группа получала эти же суппозитории по 2 в сутки в течение 7 дней.
Все 60 женщин обратились с жалобами на выделения из половых путей. Жалобы на запах этих выделений были у 45 человек, что составило 75%. Жалобы на зуд в области промежности были у 20 женщин (33,3%), жжение в области половых органов – у 15 женщин (25%).
При физикальном осмотре на визите 0 (до лечения) у всех 60 женщин имелись пенистые выделения из влагалища и отсутствие гиперемии слизистой влагалища. У всех женщин положительный аминотест (появление запаха аммиака при соединении 1 капли выделений, помещенных на стекло, и 1 капли 10% раствора КОН), рН влагалищных выделений – 4,6 – 4,8.
При микробиологическом исследовании отделяемого влагалища получены следующие результаты. При микроскопии вагинальных мазков выявлены единичные лейкоциты (1-3-5 в поле зрения микроскопа), наличие «ключевых клеток». При посевах вагинального отделяемого Gardnerella vaginalis обнаружены в количестве >10 4 КОЕ/мл у 35 человек (58,3%), 10 3 КОЕ/мл у 22 человек (36,7%), 10 2 КОЕ/мл у 3 человек (5%), кроме того у пациенток обнаруживались представители кокковой группы и кишечной группы микроорганизмов. Лактобациллы в посевах не обнаружены.
На визите 1 – назначено лечение по схемам, приведенным выше.
На 2 визите при оценке состояния пациенток всеми женщинами отмечено отсутствие симптомов БВ: жалобы на выделения отсутствовали, при физикальном осмотре выделения из влагалища не зафиксированы, аминный тест был отрицательным, рН вагинальных выделений был равен 4,5. Микроскопически «ключевые клетки», гарденереллы не определялись. Ни одной пациентке не потребовалось продления терапии до 10 дней. В 1 и 2 группе применение препарата Гексикон привело к нормализации микрофлоры влагалища, что подтверждает эффективность данного препарата для лечения бактериального вагиноза при одно- и двухкратном применении препарата Гексикон в течение суток. Поэтому визит 3 был исключен. Женщины сразу приходили на визит 4 (через 12 дней).
Удовлетворительный эффект отмечен у 11 женщин. В 1 группе – у 10 (33,3%) женщин, во 2 группе – у 1 (3,3%). У этих женщин отмечались только незначительные скудные выделения из половых путей, которые их беспокоили. Количество лактобацилл в отделяемом влагалища у этих женщин было скудным, при микроскопическом исследовании была обнаружена грамвариабельная флора., рН вагинального содержимого 4,5, аминотест отрицательный. В связи с этим был назначен эубиотический препарат «Ацилакт» по 1 свече в сутки вагинально на 10 дней.
На 5 визите у всех 11 женщин отмечен хороший эффект: отсутствие жалоб, отсутствие объективной симптоматики БВ. Микробиологически отмечено также выздоровление.
Нежелательных явлений или побочных реакций у пациенток обеих групп не было.
ВЫВОДЫ
Проведено изучение эффективности терапии препаратом «Гексикон», суппозитории вагинальные, в дозировке 1 суппозиторий в сутки в течение 7 дней в сравнении с эффективностью терапии препаратом «Гексикон», суппозитории вагинальные в дозировке 2 суппозитория в сутки в течение 7 дней у пациенток, страдающих бактериальным вагинозом (БВ)
1. Установлена клиническая и микробиологическая эффективность применения разных схем терапии препаратом Гексикон через 12 дней после 7-ми дневной терапии, которая составила 66,7% для схемы в 1 суппозиторий в течение 7 дней и 96,7% для схемы в 2 суппозитория в течение 7 дней. Сразу после 7-дневной терапии (на 8-ой день наблюдения) у всех пациенток в обеих группах отмечался хороший эффект: выделения отсутствовали, аминный тест был отрицательным, рН в норме, микроскопически «ключевые клетки», гарденереллы не определялись. Таким образом, эффективность применения препарата Гексикон для лечения бактериального вагиноза 1 раз и 2 раза в день сразу по окончании лечения практически не отличается.
2. Зарегистрировано отсутствие угнетающего влияния препарата «Гексикон», суппозитории вагинальные, на состояние нормальной микрофлоры влагалища, в частности лактобациллы, т.к. у 96,7% пациенток, принимавших по 2 суппозитория Гексикона в сутки, и у 67,7% пациенток, принимавших по 1 суппозиторию в сутки, на 20-й день наблюдения при посевах было зарегистрировано достаточное количество лактобацилл (>10 3 КОЕ/мл). Таким образом, отсутствие угнетающего действия препарата Гексикон на лактобактерии, позволяет у большинства пациенток ограничиться одним этапом лечения – назначением препарата Гексикон без добавления эубиотиков.
3. По окончании терапии бактериального вагиноза назначение эубиотиков потребовалось лишь 11 пациенткам (18,3%), 10 (33,3%) пациенткам из 1 группы (1 суппозиторий 7 дней) и 1 (3,3%) пациентке из 2 группы (2 суппозитория 7 дней).
4. Применение эубиотиков в течение 10 дней по окончании терапии препаратом Гексикон у 10 (33,3%) женщин в первой группе, и у 1 (3,3%) женщины во второй группе, позволило добиться хорошего эффекта терапии без дополнительного назначения лекарственных препаратов (у всех пациенток по окончании приема эубиотиков исчезли клинические и лабораторные симптомы БВ, нормализовалась лактофлора).
5. Проведена оценка безопасности терапии препаратом «Гексикон», суппозитории вагинальные. Побочных эффектов от лечения препаратом «Гексикон» у пациенток, страдающих БВ, не было.
Таким образом, вагинальные свечи «Гексикон», применяемые по 1 и 2 свече в течение 7 дней, являются высоко эффективными препаратами для лечения бактериального вагиноза. Через 7 дней лечения клинико-микробиологическое излечение наступало у 100% пациенток обеих групп. Схема терапии по 2 свечи в сутки в течение 7 дней более эффективна по сравнению со схемой терапии по 1 свече в сутки в течение 7 дней. Отрицательное влияние на нормальную микрофлору влагалища не зарегистрировано. При применении 2 свечей в сутки восстановление нормальной микрофлоры происходит быстрее, чем при применении 1 свечи в сутки, вследствие лучшей санации влагалища и исчезновения аэробных и анаэробных микроорганизмов, которые находятся в антагонистических взаимоотношениях с лактобациллами, в результате чего последние начинают усиленно размножаться. Это происходит вследствие конкурентного подавления сопутствующей микрофлоры препаратом «Гексикон» и размножения лактобацилл. В случае назначения препарата Гексикон по 1 суппозиторию в сутки 7 дней, необходимо сразу после завершения курса лечения препаратом Гексикон проводить второй этап лечения с использованием местного эубиотика. В этом случае эффективность лечения 100%.
Врач-исследователь: к.м.н. Н.К. Селимян
Руководитель исследования: Профессор А.М. Савичева:
Директор ГУ НИИАГ им. Д.О.Отта РАМН Академик РАМН, профессор Э.К. Айламазян