гексидин что это за лекарство
Регистрационный номер:
Торговое наименование:
Международное непатентованное или группировочное наименование:
Лекарственная форма:
спрей для местного применения
Состав на 1 флакон:
Описание
Прозрачная бесцветная или слегка желтоватая жидкость с характерным запахом этанола и эфирных масел.
Фармакотерапевтическая группа:
Код ATX:
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Противомикробное действие препарата Гексэтидин-Акрихин связано с подавлением окислительных реакций метаболизма бактерий (антагонист тиамина). Препарат обладает широким спектром антибактериального и противогрибкового действия, в частности в отношении грамположительных бактерий и грибов рода Candida. Гексэтидин оказывает слабое анестезирующее действие на слизистую оболочку. Препарат обладает противовирусным действием в отношении вирусов гриппа А, респираторносинцитиального вируса (PC-вирус), вируса простого герпеса 1-го типа, поражающих респираторный тракт.
Фармакокинетика
Гексэтидин очень хорошо адгезируется на слизистой оболочке и практически не всасывается. После однократного применения действующего вещества его следы обнаруживают на слизистой десен в течение 65 ч. В зубном налете активные концентрации сохраняются в течение 10-14 ч после применения.
Показания к применению
В качестве симптоматического средства.
Противопоказания
С осторожностью
Повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте.
Детский возраст от 8 до 18 лет.
Заболевания печени, алкоголизм, травма или заболевания головного мозга, женщины в период беременности.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Сведений о каких-либо нежелательных эффектах гексэтидина при беременности и в период грудного вскармливания нет. Тем не менее, перед назначением препарата Гексэтидин-Акрихин беременным или кормящим женщинам врач должен тщательно взвесить пользу и риск лечения, учитывая отсутствие достаточных данных о проникновении препарата через плаценту и в грудное молоко.
Способ применения и дозы
Местно.
Взрослые и дети старше 8 лет обрабатывают пораженные участки при задержке дыхания по 1-2 распыления 2 раза в сутки.
Применение препарата у детей с 8 до 18 лет возможно после консультации с медицинским работником.
Гексэтидин адгезируется на слизистой оболочке и благодаря этому дает стойкий эффект. В связи с этим препарат следует применять после еды.
Общие рекомендации по введению
Препарат распыляют в полости рта или глотке. С помощью спрея можно легко и быстро обработать пораженные участки. Необходимо выполнить следующие действия:
Без консультации с врачом препарат можно применять не дольше 5-7 дней.
Побочное действие
Нежелательные реакции, выявленные при пострегистрационном применении лекарственного препарата, были классифицированы следующим образом: очень частые (≥1/10), частые (≥1/100,
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата
Торговое наименование препарата
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
спрей для местного применения
Состав
Описание
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакодинамика:
Препарат обладает широким спектром антибактериального и противогрибкового действия в частности в отношении грамположительных бактерий и грибов рода Candida однако препарат Гексэтидин может также оказывать эффект при лечении инфекций вызванных например Pseudomonas aeruginosa или Proteus spp.
В концентрации 100 мг мл препарат подавляет большинство штаммов бактерий. Развитие устойчивости не наблюдалось.
Гексэтидин оказывает слабое анестезирующее действие на слизистую оболочку.
Препарат обладает противовирусным действием в отношении вирусов гриппа А респираторно-синцитиального вируса (PC-вирус) вируса простого герпеса 1-го типа поражаюших pecпираторный тракт.
Фармакокинетика:
Гексэтидин очень хорошо адгезируется на слизистой оболочке и практически не всасывается.
После однократного применения действующего вещества его следы обнаруживают на слизистой десен в течение 65 ч. В зубном налете активные концентрации сохраняются в течение 10-14 ч после применения.
Показания:
— Симптоматическое лечение при воспалительно-инфекционных заболеваниях полости рта и гортани: тонзиллит ангина (в т.ч. ангина Плаута-Венсана ангина боковых валиков) фарингит гингивит стоматит глоссит пародонтоз; грибковые заболевания;
— профилактика инфекционных осложнений до и после оперативных вмешательств па полости рта и гортани и при травмах в т.ч. профилактика инфицирования альвеол после экстракции зуба;
— гигиена полости рта в т.ч. для устранения неприятного запаха изо рта.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата эрозивно-десквамозные поражения слизистой оболочки полости рта. детский возраст до 3 лет.
Беременность и лактация:
Сведений о каких-либо неблагоприятных эффектах гексэтидина при беременности и в период грудного вскармливания нет.
Перед назначением препарата беременным или кормящим женщинам врач должен тщательно взвесить пользу лечения для матери и возможный риск для плода и ребенка учитывая отсутствие достаточных данных о проникновении препарата через плаценту и в грудное молоко.
Способ применения и дозы:
Местно после еды или в промежутках между приемами пищи.
Дети от 3 до 6 лет
Применение препарата возможно после консультации с врачом.
Взрослые и дети старше 6 лет
Общие рекомендации по введению препарата
Препарат распыляют в полости рта или глотке.
При первом использовании необходимо предварительно произвести несколько кратковременных нажатий на распылитель (с целью обеспечения равномерного распыления содержимого).
Ввести необходимое количество препарата в полость рта нажав до упора на распылитель 3-4 раза. Во время введения препарата следует задержать дыхание.
Во время введения баллон/флакон следует держать вертикально!
Побочные эффекты:
Нежелательные реакции выявленные при пострегистрационном применении лекарственного препарата были классифицированы следующим образом: очень частые (≥1/10) частые (≥1/100 Нарушения со стороны иммунной системы
Очень редко: реакции гиперчувствительности (в том числе крапивница) ангионевротический отек.
Нарушения со стороны нервной системы
Очень редко: aгевзия дисгевзия.
Нарушения со стороны дыхательной системы органов грудной клетки и средостения
Очень редко: кашель одышка обусловленная появлением реакции гиперчувствительности.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Очень редко: сухость во рту дисфагия тошнота увеличение слюнных желез рвота.
Общие расстройства и нарушения в месте введения
Очень редко: реакции в месте нанесения (в том числе раздражение слизистой оболочки полости рта и глотки ощущение жжения парестезия ротовой полости изменение окраски языка изменение окраски зубов воспаление образование пузырей и изъязвления).
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции сообщите об этом врачу.
Передозировка:
Маловероятно что гексэтидин может оказывать токсическое действие при применении согласно инструкции по применению лекарственного препарата.
Проглатывание большого количества препарата содержащего этанол может привести к появлению признаков/симптомов алкогольной интоксикации.
При любых случаях передозировки немедленно проконсультируйтесь с врачом.
Лечение симптоматическое как при алкогольной интоксикации. Промывание желудка необходимо провести в течение 2 часов после проглатывания избыточной дозы.
Взаимодействие:
Особые указания:
Специальных предписаний нет.
Дети могут применять препарат с такого возраста когда нет опасности неконтролируемого его проглатывания или когда они не сопротивляются постороннему предмету (насадке-распылителю) во рту при применении спрея и способны задерживать дыхание при впрыскивании препарата.
Спрей не следует вдыхать; следует избегать попадания препарата в глаза.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
Лекарственный препарат Гексэтидин спрей для местного применения не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствам и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности.
Форма выпуска/дозировка:
Спрей для местного применения 02%.
Упаковка:
По 40 мл в баллоны алюминиевые (с внутренней защитой) снабженные дозирующими насосами распылителями и защитными колпачками.
По 40 мл во флаконы полимерные из полиэтилена низкого давления или полиэтилентерефталата снабженные крышками с дозатором распылителями и защитными колпачками.
На баллоны наносят текст этикетки методом трафаретной или сухой офсетной печати или наклеивают этикетки из бумаги этикеточной или этикетки из бумаги самоклеящейся.
На флаконы наклеивают этикетки из бумаги этикеточной или этикетки из бумаги самоклеящейся.
По одному баллону или флакону вместе с распылителем защитным колпачком и инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения:
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
Не применять препарат по истечении срока годности указанного на упаковке.
Условия отпуска
Производитель
Общество с ограниченной ответственностью «ЮжФарм» (ООО «ЮжФарм»), Краснодарский край, Крымский м. р-н, с.п.Троицкое, ст. Троицкая, тер. Нефтепромплощадка, Россия
Гексетидин
Химическое название
Химические свойства
Гексетидин – достаточно распространенный антисептик, применяется в виде раствора или аэрозоля. Является производным пиримидина. Прозрачная жидкость, которая хорошо растворима в метаноле, петролейном эфире, бензоле, этаноле, ацетоне, хлоформе, гексане, практически не растворяется в воде.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика и фармакокинетика
Гексетидин является антагонистом тиамина, подавляет процессы окисления во вредоносных бактериях. Под действием вещества разрушается клеточная оболочка бактерии, нарушаются процессы синтеза и размножения. Средство проявляется активность по отношению к грибам рода Кандида, Proteus spp. и Pseudomonas aeruginosa, к грамположительным бактериям, оказывает местное гемостатическое, обволакивающее и обезболивающее действие. Обладает дезодорирующим эффектом. К лекарству не развивается устойчивость.
На слизистой оболочке вещество адгезируется, не проникает в системный кровоток. После однократного применения остатки Гексетидина можно обнаружить на слизистой оболочке в течение 64 часов, на поверхности зуба и бляшках – 13 часов.
Показания к применению
Противопоказания
Гексетидин нельзя применять:
Побочные действия
Лекарство может вызвать следующие нежелательные побочные реакции:
Гексетидин, инструкция по применению (Способ и дозировка)
В зависимости от применяемой лекарственной формы режим дозирования различается. Лекарство назначают местно. Продолжительность терапии – в соответствии с рекомендациями в инструкции.
Передозировка
Нет данных о передозировке препаратом.
Взаимодействие
Фарм. взаимодействие Гексетидина с прочими препаратами не наблюдалось.
Условия продажи
Особые указания
Гексэтидин в виде раствора нельзя проглатывать, а аэрозоль нельзя вдыхать.
Вещество показано к применению у лежащих больных.
Детям
Средство можно назначать детям при условии, что они не будут глотать лекарство и не будут его вдыхать.
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата
Торговое наименование препарата
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
раствор для местного и наружного применения
Состав
Хлоргексидина биглюконат, раствор 20%
(эквивалентно хлоргексидина биглюконату)
Описание
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакодинамика:
Эффективен в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий (Treponemaspp. NeisseriagonorrhoeaeUreaplasmaspp. BacteroidesfragilisChlamydiaspp.); простейших (Trichomonasvaginalis); вирусов и грибов. На споры бактерий действует только при повышенной температуре. Стабилен после обработки кожи сохраняется на ней в некотором количестве достаточном для проявления бактерицидного эффекта. Сохраняет активность (хотя несколько сниженную) в присутствии крови гноя различных секретов и органических веществ. Крайне редко вызывает аллергические реакции раздражение кожи и тканей не оказывает повреждающего действия на предметы изготовленные из стекла пластмассы и металлов.
Фармакокинетика:
При местном и наружном применении практически не всасывается. Препарат не абсорбируется в системный кровоток. После случайного проглатывания Сmах достигается через 30 мин и составляет 0206 мкг/л. Выводится в основном через кишечник (90%) менее 1% выделяется почками.
Показания:
В качестве лечебно-профилактического средства при различных инфекциях для антисептической обработки и дезинфекции.
002% и 005% растворы чаще используются для обработки кожных покровов и слизистых в педиатрии и неонатальной практике.02% раствор: для обработки и санации половых путей в гинекологии при проведении лечебно-диагностических процедур для дезинфекции съемных протезов.
05% раствор: для обработки ран и ожоговых поверхностей; для обработки инфицированных поверхностей и трещин кожи и открытых слизистых оболочек. Для стерилизации медицинского инструментария при температуре 70 °С; дезинфекции рабочих поверхностей приборов (в т.ч. термометров) и оборудования термическая обработка которых нежелательна.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к хлоргексидину дерматиты.
С осторожностью:
Детский возраст беременность период грудного вскармливания.
Беременность и лактация:
Применение при беременности и в период грудного вскармливания возможно если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.
Перед применением препарата если Вы беременны или предполагаете что Вы могли бы быть беременной или планируете беременность или в период грудного вскармливания необходимо проконсультироваться с врачом.
Способ применения и дозы:
Хлоргексидин в качестве профилактического и лечебного средства используется наружно и местно.
Обработку медицинского инструмента и рабочих поверхностей проводят чистой губкой смоченной раствором антисептика или путем замачивания.
Раствор для полоскания при местном применении назначают обычно 2-3 раза в сутки.
Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются или появляются новые симптомы необходимо проконсультироваться с врачом.
Побочные эффекты:
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или обнаруживаются другие побочные эффекты не указанные в инструкции следует сообщить об этом лечащему врачу.
Передозировка:
В настоящее время о случаях передозировки при наружном и местном применении не сообщалось: при случайном попадании внутрь практически не абсорбируется (следует сделать промывание желудка используя молоко сырое яйцо желатин). При необходимости проводится симптоматическая терапия.
Взаимодействие:
Применяется в нейтральной среде. При pH более 8 выпадает осадок.
Не рекомендуется одновременное применение с йодсодержащими лекарственными средствами если они применяются интравагинально.
Не совместим с детергентами содержащими анионную группу (сапонины натрия лаурилсульфат натрия карбоксиметилцеллюлоза) и мылами.
Присутствие мыла может инактивировать хлоргексидин поэтому перед применением препарата остатки мыла необходимо тщательно смыть.
Совместим с препаратами содержащими катионную группу (бензалкония хлорид цетримония бромид).
Если Вы применяете вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные) перед применением препарата проконсультируйтесь с врачом.
Особые указания:
Следует избегать попадания препарата внутрь раны у пациентов с открытой черепно-мозговой травмой повреждениями спинного мозга перфорацией барабанной перепонки.
В случае попадания хлоргексидина на слизистую оболочку глаза следует быстро и тщательно промыть глаз водой.
При попадании гипохлористых отбеливающих веществ на ткани которые ранее находились в контакте с содержащими хлоргексидин препаратами возможно образование на них коричневых пятен.
При температуре выше 100 °С препарат частично разлагается.
Не рекомендуется одновременное применение с йодом.
При уничтожении неиспользованного препарата специальных мер предосторожности не требуется.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
Применение препарата не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска/дозировка:
Раствор для местного и наружного применения 002% 005% 02% 05%.
Упаковка:
По 100 мл 200 мл 250 мл 300 мл 350 мл 400 мл и 450 мл в бутылки или флаконы стеклянные.
По 500 мл во флаконы стеклянные.
По 500 мл 1000 мл 3000 мл 5000 мл в контейнеры полимерные для инъекционных или стерильных растворов из пленки многослойной коэструзидивной на основе сополимера полиолефина/стирола (PolyCine).
1 бутылка или флакон с инструкцией по применению в пачку из картона (потребительская упаковка).
1 контейнер полимерный по 500 мл или 1000 мл с инструкцией по применению в полиэтиленовый пакет (потребительская упаковка).
Контейнеры полимерные по 3000 мл и 5000 мл предназначены только для стационаров.
Упаковка для стационаров.
15 бутылок или флаконов по 250 мл 300 мл 350 мл 400 мл и 450 мл или 15 флаконов по 500 мл или 28 бутылок или флаконов по 200 мл или 40 бутылок или флаконов по 100 мл с инструкцией по применению помещают в ящики из картона гофрированного с «гнездами».
15 бутылок или флаконов по 250 мл 300 мл 350 мл 400 мл и 450 мл или 25 бутылок или флаконов по 200 мл или 40 бутылок или флаконов по 100 мл с инструкцией по применению помещают в упаковку из термоусадочной пленки.
30 контейнеров полимерных по 500 мл или 15 контейнеров полимерных по 1000 мл или 5 контейнеров полимерных по 3000 мл или 3 контейнера полимерных по 5000 мл с инструкцией по медицинскому применению помещают в ящики из картона гофрированного.
Условия хранения:
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
Условия отпуска
Производитель
Общество с ограниченной ответственностью «Акафарм» (ООО «Акафарм»), Ростовская обл., г. Ростов-на-Дону, проспект Космонавтов, д. 1/26, Россия
Гексэтидин 0,2% 40мл спрей для местного применения
Товары-аналоги
Инструкция по применению Гексэтидин 0,2% 40мл спрей для местного применения
Состав, форма выпуска и упаковка
Спрей для местного применения, 0,2%.
По 40 мл в баллоны алюминиевые (с внутренней защитой), снабженные дозирующими насосами, распылителями и защитными колпачками.
По 40 мл во флаконы полимерные из полиэтилена низкого давления или полиэтилентерефталата, снабженные крышками с дозатором, распылителями и защитными колпачками.
На баллоны наносят текст этикетки методом трафаретной или сухой офсетной печати или наклеивают этикетки из бумаги этикеточной или этикетки из бумаги самоклеящейся.
На флаконы наклеивают этикетки из бумаги этикеточной или этикетки из бумаги самоклеящейся.
По одному баллону или флакону вместе с распылителем, защитным колпачком и инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.
Описание лекарственной формы
Прозрачная, бесцветная или слегка окрашенная жидкость с характерным запахом.
Фармакотерапевтическая группа
Фармакокинетика
Гексэтидин очень хорошо адгезируется на слизистой оболочке и практически не всасывается.
После однократного применения действующего вещества его следы обнаруживают на слизистой десен в течение 65 ч. В зубном налете активные концентрации сохраняются в течение 10-14 ч после применения.
Фармакодинамика
Препарат обладает широким спектром антибактериального и противогрибкового действия, в частности в отношении грамположительных бактерий и грибов рода Candida, однако препарат Гексэтидин может также оказывать эффект при лечении инфекций, вызванных, например, Pseudomonas aeruginosa или Proteus spp.
В концентрации 100 мг мл препарат подавляет большинство штаммов бактерий. Развитие устойчивости не наблюдалось.
Гексэтидин оказывает слабое анестезирующее действие на слизистую оболочку.
Препарат обладает противовирусным действием в отношении вирусов гриппа А, респираторно-синцитиального вируса (PC-вирус), вируса простого герпеса 1-го типа, поражаюших pecпираторный тракт.
Показания к применению
Симптоматическое лечение при воспалительно-инфекционных заболеваниях полости рта и гортани: тонзиллит, ангина (в т.ч. ангина Плаута-Венсана, ангина боковых валиков), фарингит, гингивит, стоматит, глоссит, пародонтоз; грибковые заболевания.
Профилактика инфекционных осложнений до и после оперативных вмешательств па полости рта и гортани и при травмах, в т.ч. профилактика инфицирования альвеол после экстракции зуба.
Гигиена полости рта, в т.ч. для устранения неприятного запаха изо рта.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата, эрозивно-десквамозные поражения слизистой оболочки полости рта. детский возраст до 3 лет.
Беременность и лактация
Сведений о каких-либо неблагоприятных эффектах гексэтидина при беременности и в период грудного вскармливания нет.
Перед назначением препарата беременным или кормящим женщинам врач должен тщательно взвесить пользу лечения для матери и возможный риск для плода и ребенка, учитывая отсутствие достаточных данных о проникновении препарата через плаценту и в грудное молоко.
Побочные действия
Нежелательные реакции, выявленные при пострегистрационном применении лекарственного препарата, были классифицированы следующим образом: очень частые (≥1/10), частые (≥1/100,
Нарушения со стороны иммунной системы
Очень редко: реакции гиперчувствительности (в том числе крапивница), ангионевротический отек.
Нарушения со стороны нервной системы
Очень редко: aгевзия, дисгевзия.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения
Очень редко: кашель, одышка, обусловленная появлением реакции гиперчувствительности.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Очень редко: сухость во рту, дисфагия, тошнота, увеличение слюнных желез, рвота.
Общие расстройства и нарушения в месте введения
Очень редко: реакции в месте нанесения (в том числе раздражение слизистой оболочки полости рта и глотки, ощущение жжения, парестезия ротовой полости, изменение окраски языка, изменение окраски зубов, воспаление, образование пузырей и изъязвления).
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Взаимодействие с лекарственными средствами
Способ применения и дозы
Местно, после еды или в промежутках между приемами пищи.
Дети от 3 до 6 лет
Применение препарата возможно после консультации с врачом.
Взрослые и дети старше 6 лет
Общие рекомендации по введению препарата
Препарат распыляют в полости рта или глотке.
При первом использовании необходимо предварительно произвести несколько кратковременных нажатий на распылитель (с целью обеспечения равномерного распыления содержимого).
Ввести необходимое количество препарата в полость рта, нажав до упора на распылитель 3-4 раза. Во время введения препарата следует задержать дыхание.
Во время введения баллон/флакон следует держать вертикально!
Передозировка
Маловероятно, что гексэтидин может оказывать токсическое действие при применении согласно инструкции по применению лекарственного препарата.
Проглатывание большого количества препарата, содержащего этанол, может привести к появлению признаков/симптомов алкогольной интоксикации.
При любых случаях передозировки немедленно проконсультируйтесь с врачом.
Лечение симптоматическое, как при алкогольной интоксикации. Промывание желудка необходимо провести в течение 2 часов после проглатывания избыточной дозы.
Меры предосторожности и особые указания
Специальных предписаний нет.
Дети могут применять препарат с такого возраста, когда нет опасности неконтролируемого его проглатывания или, когда они не сопротивляются постороннему предмету (насадке-распылителю) во рту при применении спрея и способны задерживать дыхание при впрыскивании препарата.
Спрей не следует вдыхать; следует избегать попадания препарата в глаза.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Лекарственный препарат Гексэтидин, спрей для местного применения не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствам и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности.