гардасил и гардасил 9 в чем разница

Вакцинация от ВПЧ: пять главных вопросов

Поделиться:

Профилактика рака шейки матки стоит на двух китах: регулярный скрининг (о котором мы писали в предыдущей статье «Анализы на ВПЧ») и вакцинация. Оба кита прихрамывают на все ласты, поэтому статистика заболеваемости и смертности все еще выглядит печально. Сегодня попробуем ответить самые распространенные вопросы о вакцинации против ВПЧ.

1. Кого надо вакцинировать?

Этот вопрос — предмет яростных баталий среди экспертов. Согласие достигнуто только по одному пункту: вакцинировать надо детей и подростков, в идеале — до полового дебюта, потому что вакцина может предотвратить заражение, а не прогнать уже заселившийся вирус. В октябре 2012 года ВОЗ официально внесла вакцину от ВПЧ для девочек в календарь прививок ВОЗ.

Это значит, что все страны мира, признавшие главенство ВОЗ (РФ признает), должны включить эту вакцину в свои национальные календари. Оптимальным возрастом для вакцинации в настоящее время считают 9–13 лет. В отношении вакцинации взрослых все еще существуют разногласия. В нашей стране вакцинопрофилактика рекомендована (но, увы, не обязательна) для девочек и женщин до 45 лет.

гардасил и гардасил 9 в чем разница. Смотреть фото гардасил и гардасил 9 в чем разница. Смотреть картинку гардасил и гардасил 9 в чем разница. Картинка про гардасил и гардасил 9 в чем разница. Фото гардасил и гардасил 9 в чем разница

2. Какие бывают вакцины против ВПЧ?

В настоящее время есть выбор из трех вариантов.

Церварикс — защищает от двух самых «злых» типов ВПЧ (16 и 18). Около 70 % случаев рака шейки матки связано именно с этими типами вируса. Прививку можно делать девочкам и мальчикам в возрасте 9–10 лет (два введения: ввести и повторить через 5–13 месяцев). Если на момент начала вакцинации ребенку уже исполнилось 15 лет, следует ввести три дозы в течение года (первое введение, через 4–10 недель — второе введение и через 5–12 месяцев от начала вакцинации — третье).

гардасил и гардасил 9 в чем разница. Смотреть фото гардасил и гардасил 9 в чем разница. Смотреть картинку гардасил и гардасил 9 в чем разница. Картинка про гардасил и гардасил 9 в чем разница. Фото гардасил и гардасил 9 в чем разница

Гардасил — защищает от четырех типов ВПЧ: 16 и 18 (высокоонкогенные) + 6 и 11 (вызывают остроконечные кондиломы). Девочкам и мальчикам в возрасте 9–13 лет вводят две дозы вакцины (ввести и повторить через 6 месяцев). С 14 лет рекомендовано три введения (введение, через 2 месяца и через 6 месяцев). Возможна ускоренная программа вакцинации: введение, через месяц и еще через 3 месяца.

Если ребенок уже начал жить половой жизнью, то вакцинация проводится трехкратно вне зависимости от возраста.

3. Насколько это вообще эффективно?

гардасил и гардасил 9 в чем разница. Смотреть фото гардасил и гардасил 9 в чем разница. Смотреть картинку гардасил и гардасил 9 в чем разница. Картинка про гардасил и гардасил 9 в чем разница. Фото гардасил и гардасил 9 в чем разница

На сайте ВОЗ регулярно публикуются бюллетени по вакцинации, в том числе и на русском языке (май 2017 г.). Их пишут большие коллективы экспертов после тщательного изучения самой полной доказательной базы.

В мире уже давно не ведется дискуссия «нужна ли вакцинация от ВПЧ?», эксперты обсуждают лишь вопрос «нужна ли ревакцинация?». На сегодняшний день считается, что не нужна. Хотя долгосрочные исследования все еще идут. Для Церварикса и Гардасила защита длится не менее 10 лет. Это отличный результат.

В Австралии благодаря массовой вакцинации Гардасилом уже через 3 года заболеваемость остроконечными кондиломами снизилась на 73 %, предраковых заболеваний шейки матки стало меньше на 38 %. Спустя 10 лет на материке практически не регистрируются ВПЧ-ассоциированные заболевания.

4. Нужно ли сдать анализы на ВПЧ перед вакцинацией?

Большое заблуждение — что вакцину можно вводить только тем, у кого нет ВПЧ-инфекции, потому что «если ввести вирус, то будет только хуже». Во-первых, никакого вируса в вакцине нет — ни живого, ни ослабленного. Это белки вирусной оболочки, на которые организм начинает реагировать выработкой антител. Так что ни «заразить», ни ухудшить вакцинацию не удастся.

Для всех вакцин против ВПЧ-инфекции доказана способность вызывать перекрестный иммунитет к другим вариантам вируса помимо ВПЧ-16 и 18, особенно хорошо это получается в отношении типов 31, 33, 45, 52 и 58. Конечно, лучше всего вакцинация срабатывает у «наивных» — тех, чей организм еще не познакомился с вирусом, но и те, кто уже столкнулся с инфекцией, могут получить защиту.

гардасил и гардасил 9 в чем разница. Смотреть фото гардасил и гардасил 9 в чем разница. Смотреть картинку гардасил и гардасил 9 в чем разница. Картинка про гардасил и гардасил 9 в чем разница. Фото гардасил и гардасил 9 в чем разница

Именно поэтому сейчас всё чаще говорят о необходимости вакцинации женщин, излечившихся от предраковых заболеваний шейки матки (CIN). Жизнь-то длинная, вполне возможно повторное заражение ВПЧ.

5. Могут ли быть побочные эффекты?

В настоящее время против ВПЧ вакцинированы миллионы людей во всем мире. Известно, что иногда наблюдается покраснение и болезненность в месте введения препарата. Редко встречаются небольшое повышение температуры, головная боль и головокружение, тошнота, обмороки.

Несмотря на то что вакцинация является лучшим способом предотвращения ВПЧ-ассоциированных заболеваний и рака шейки матки, она не позволяет отменить рутинный цервикальный скрининг. Во-первых, некоторые редкие случаи рака шейки матки не связаны с ВПЧ. Во-вторых, защита от ВПЧ хороша, но не абсолютна. Однако по аналогии с другими прививками — привитые хотя и могут заболеть, но у них практически не бывает тяжелого течения заболевания или осложнений.

1 Data source: WHO/IVB Database, as of 15 May 2018. Map production Immunization Vaccines and Biologicals (IVB), World Health Organization.

2 Petrosky E, Bocchini JA Jr, Hariri S. et al. Use of 9-valent human papillomavirus (HPV) vaccine: updated HPV vaccination recommendations of the advisory committee on immunization practices. Centers for Disease Control and Prevention (CDC). MMWR Morb Mortal Wkly Rep 2015; 64: 300–4.

3 Safaeian M et al. Durable antibody responses following one dose of the bivalent human papillomavirus L1 viruslike particle vaccine in the Costa Rica vaccine trial. Cancer Prev Res, 2013; 6: 1242–1250.

Источник

Вакцина Гардасил

гардасил и гардасил 9 в чем разница. Смотреть фото гардасил и гардасил 9 в чем разница. Смотреть картинку гардасил и гардасил 9 в чем разница. Картинка про гардасил и гардасил 9 в чем разница. Фото гардасил и гардасил 9 в чем разница

Вакцина «Гардасил» защищает от инфекций:

Стоимость прививки Гардасил в Москве составляет 14500 руб. В цену включён осмотр врача перед вакцинацией.

Похожие вакцины (аналоги Гардасил):

ВакцинаЦена
Церварикс GlaxoSmithKline Biologicals S.A., Бельгиянет в наличии

Гардасил (Merck Sharp & Dohme (MSD), США) – это вакцина для профилактики заболеваний, вызванных вирусом папилломы человека 6, 11, 16 и 18 типов.

Вирус папилломы человека (ВПЧ) вызывает поражение кожи и слизистых, выражающихся в изменении строения и функциональной активности клеток. ВПЧ является важнейшим фактором в развитии рака шейки матки. Эти вирусы выявляются из 99.7% биоптатов различных видов рака шейки матки. Из примерно 200-х типов ВПЧ более 30 типов инфицирует генитальный тракт. К группе особо высокого онкогенного риска относятся 16-й и 18-й типы.

Инфицирование происходит половым путем. Чем больше половых партнеров – тем выше риск заражения несколькими типами ВПЧ одновременно. Поражение слизистых сразу несколькими типами вируса увеличивает вероятность развития злокачественного процесса.

Ежегодно в мире выявляется более полумиллиона случаев рака шейки матки, примерно половина этих женщин погибает. Пик инфицирования выпадает на 16-25 лет, затем формируются предраковые состояния, такие как генитальные кондиломы, эрозии шейки матки. Сам же рак развивается к 35-60 годам.

Показания к применению препарата Гардасил

Вакцина Гардасил применяется для профилактики заболеваний, вызываемых ВПЧ 6, 11, 16, 18 типов, а именно:

Способ применения препарата Гардасил

Вакцина Гардасил выпускается во флаконах по 0.5 мл во флаконах. Вакцина полностью подготовлена для введения. Вводится стерильным шприцем. Вскрытие ампул и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит.

Вакцина Гардасил вводится внутримышечно в дельтовидную мышцу (плечо). Эффективность и безопасность Гардасил при подкожном и внутрикожном введении не изучались, поэтому эти способы введения не рекомендуются. Внутривенное введение категорически противопоказано!

Курс вакцинации

Рекомендуемый курс вакцинации состоит из трех доз.

Источник

Гардасил и гардасил 9 в чем разница

FDA расширило показания для Gardasil 9: вакцину можно применять у лиц в возрасте до 45 лет

FDA одобрило расширение показаний для 9-валентной человеческой вакцины от вируса папилломы человека (ВПЧ) Gardasil 9. Теперь ее можно применять у мужчин и женщин в возрасте от 27 до 45 лет.

«По данным Centers for Disease Control and Prevention (CDC), вакцинация против ВПЧ в случае, если еще нет инфекции, позволяет предотвратить до 90% онкологических заболеваний, ассоциированных с ВПЧ. Это порядка 31 200 случаев каждый год», – говорит Peter Marks, директор FDA’s Center for Biologics Evaluation and Research.

Вакцина Gardasil впервые была одобрена в США в 2006 году и включала в себя штаммы ВПЧ 6, 11, 16 и 18 типов. Изначально вакцина была одобрена только для применения у лиц в возрасте от 9 до 26 лет. В случае если человек уже заражен каким-либо штаммом ВПЧ, вакцина не будет эффективна. По этой причине долгое время считали, что прививать стоит только молодых людей до начала половой жизни. В настоящий момент в США вакцина Gardasil недоступна: ей на смену в 2014 пришла Gardasil 9, которая перекрывала 5 дополнительных штаммов – 31, 33, 45, 52 и 58. Кроме того, сейчас считают, что даже если у человека персистируют несколько штаммов вируса, но не все девять, вакцина может эффективно защитить от остальных.

По данным FDA, в исследовании, в котором приняли участие 3200 женщин в возрасте от 27 до 45лет, эффективность Gardasil составила 88% в отношении профилактики хронической инфекции, генитальных бородавок, предраковых изменений вульвы, влагалища или шейки матки, а также возникновения рака шейки матки, связанного со штаммами ВПЧ, присутствующими в вакцине.

Учитывая то, что вакцины Gardasil и Gardasil 9 довольно похожи, в FDA посчитали эти результаты достаточным основанием для того, чтобы расширить возрастные рамки. Эффективность Gardasil 9 изучали в общей сложности у 13 000 женщин и мужчин. Наиболее частыми нежелательными явлениями были реакции в месте введения инъекции, отеки, покраснения, головные боли.

«Это отличные новости, – говорит доктор Lois M. Ramondetta, профессор гинекологической онкологии в MD Anderson Cancer Center. – Профилактическая вакцина все еще может защитить вас, даже если у вас уже есть какие-то штаммы вируса. Мы пропустили целое поколение людей, которые даже не знали об этом».

По ее словам, люди старше 26 лет часто задают вопросы насчет вакцинации. Некоторые из них просто вышли из моногамных отношений и сейчас хотят защитить себя от вируса. Теперь у них есть такая возможность.

По данным CDC, каждый год около 14 миллионов американцев инфицируются ВПЧ. Около 12 000 женщин заболевают раком шейки матки и около 4000 умирают от этого заболевания, которое вызвано определенными штаммами вируса ВПЧ. Кроме рака шейки матки, ВПЧ связан и с другими видами рака. FDA рассматривало документы Gardasil 9 в приоритетном порядке в соответствии с программой, которая контролирует выпуск препаратов против серьезных или жизнеугрожающих состояний.

Источник

Инструкция по применению лекарственного препарата для медицинского применения ГАРДАСИЛ.

Квадривалентная вакцина против вируса папилломы человека (ВПЧ ).

Стоимость: вакцинация с осмотром врача 9650 р.

РЕГИСТРАЦИОННЫЙ НОМЕР: ЛС-002293 ТОРГОВОЕ НАЗВАНИЕ: Гардасил®

МНН ИЛИ ГРУППИРОВОЧНОЕ НАЗВАНИЕ: Вакцина против вируса папилломы человека квадривалентная рекомбинантная (типов б, 11,16,18). Human Papillomavirus (Types б, 11,16,18) quadrivalent recombinant Vaccine. ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА: суспензия для внутримышечного введения Квадривалентная вакцина против вируса папилломы человека (ВПЧ ) представляет собой смесь высокоочищенных вирусоподобных частиц (ВВЧ ) рекомбинантного основного капсидного белка (L1 ) ВПЧ типов 6,11,16 и 18. Белки L1 продуцируются путем раздельной ферментации в рекомбинантных Saccharomyces cerevisiae CANADE ЗС-5 (штамм 1895) и образуют ВВЧ путем самосборки. ВВЧ для каждого типа очищаются и адсорбируются на алюминий-содержащем адъюванте (алюминия гидроксифосфата сульфат аморфный).

СОСТАВ

Активные вещества: рекомбинантные антигены — L1 белок вируса папилломы человека в следующих количествах: тип б — 20 мкг, тип 11 — 40 мкг, тип 16 — 40 мкг, тип 18-20 мкг.

Вспомогательные вещества: алюминия гидроксифосфата сульфат

аморфный — 225 мкг, натрия хлорид — 9,56 мг, L-гистидин — 0,78 мг, полисорбат-80 — 50 мкг, натрия борат — 35 мкг, вода для инъекций до 0,5 мл. Консервантов и антибиотиков не содержит.

ОПИСАНИЕ

Непрозрачная суспензия белого цвета.

ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА: МИБП, вакцина КОД ATX: [J07BM01]

ИММУНОБИОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Эффективность вакцины Гардасил® опосредована формированием защитного иммунитета с развитием гуморального и клеточного иммунных ответов против вируса папилломы человека. Риск инфицирования ВПЧ в течение жизни, без вакцинации, у сексуально активных людей более 50%, и он постоянно растет. Проведение курса вакцинации препаратом Гардасил® приводит к профилактике заболеваний, вызываемых ВПЧ. Клиническая эффективность

На основании проведенных исследований у 24 358 женщин и девочек от 9 до 45 лет и у 4055 мужчин и мальчиков от 9 до 26 лет был подтвержден высокий профиль эффективности и безопасности вакцины Гардасил*.

У женщин от 16 до 26 лет вакцина Гардасил® эффективно предотвращала рак и предраковые диспластические состояния шейки матки, вульвы, влагалища, а также аногенитальные кондиломы в 98-100% случаев. Анализ перекрестной защитной эффективности показывает, что введение вакцины Гардасил® способствует снижению риска развития CIN (цервикальной внутриэпителиальной неоплазии) 1/2/3 и аденокарциномы in situ (AiS ), вызываемых наиболее распространенными онкогенными типами ВПЧ, не входящими в состав вакцины.

У женщин от 24 до 45 лет вакцина Гардасил* была эффективна для профилактики персистирующей инфекции, CIN (любой степени) или аногенитальных поражений, вызванных ВПЧ 6, 11, 16 и 18 типов, в 88,7% случаев.

У юношей и мужчин вакцина Гардасил® предотвращала наружные генитальные поражения (аногенитальные кондиломы и перинеальную, перианальную внутриэпителиальную неоплазию, внутриэпителиальную неоплазию пениса 1/2/3 степени), вызванные ВПЧ 6, 11, 16 и 18 типов, в 90,6% случаев, а также анальную внутриэпителиальную неоплазию (AIN ) 1/2/3 степени в 77,5% случаев.

Проведение полного курса вакцинации приводит к образованию специфических антител к четырем типам ВПЧ 6, 11, 16 и 18 более чем у 98% вакцинируемых.

Было показано наличие иммунологической памяти при вакцинации серопозитивных (на момент вакцинации) женщин. Кроме того, у женщин, которые получили дополнительную дозу вакцины Гардасил® через пять лет после завершенного курса вакцинации, наблюдался быстрый и выраженный анамнестический иммунный ответ, при котором средние геометрические титры антител превышали титры, полученные через месяц после первичной вакцинации.

У девочек и мальчиков от 9 до 15 лет проводились клинические исследования безопасности и иммуногенности, а на основании иммунного бриджинга была показана эффективность вакцины у подростков.

Вакцина Гардасил® также обеспечивает защиту у девочек и женщин в возрасте от 9 до 26 лет от заболеваний, вызываемых ВПЧ типов, не входящих в состав вакцины.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ

Вакцина Гардасил® показана к применению девочкам и женщинам в возрасте от 9 до 45 лет для предупреждения:

-рака шейки матки, вульвы, влагалища и анального канала, вызванного ВПЧ 16 и 18 типов;

-аногенитальных кондилом (condiloma acuminate), вызванных ВПЧ 6 и 11 типов;

-цервикальной внутриэпителиальной неоплазии 1/2/3 степени (CIN ) и аденокарциномы шейки матки in situ (AIS ), вызванных ВПЧ б, 11, 16 и 18 типов;

-внутриэпителиальной неоплазии вульвы (VIN ) и влагалища (VaIN ) 1/2/3 степени, вызванной ВПЧ 6,11,16 и 18 типов;

-внутриэпителиальной неоплазии анального канала 1/2/3 степени, вызванной ВПЧ 6,11,16 и 18 типов.

Вакцина Гардасил* показана к применению мальчикам и мужчинам в возрасте от 9 до 26 лет для предупреждения:

-рака анального канала, вызванного ВПЧ 16 и 18 типов;

-аногенитальных кондилом (condiloma acuminate), вызванных ВП и 6 и 11 типов;

-предраковых, диспластических состояний, и внутриэпителиальной неоплазии анального канала 1/2/3 степени, вызванных ВПЧ 6, 11, 16, 18 типов.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Гиперчувствительность к активным компонентам и вспомогательным веществам вакцины.

При возникновении симптомов гиперчувствительности после введения вакцины Гардасил* введение последующей дозы вакцины противопоказано. Нарушения свертываемости крови вследствие гемофилии, тромбоцитопении или на фоне приема антикоагулянтов являются относительным противопоказанием к внутримышечному введению вакцины Гардасил®, если только потенциальные преимущества вакцинации не превышают в значительной мере сопряженные с ней риски. Если выбор сделан в пользу вакцинации, необходимо принять меры по снижению риска образования постинъекционной гематомы.

Если у пациента отмечается острое тяжелое лихорадочное заболевание, то введение вакцины Гардасил® следует отложить. Вместе с тем, наличие легкой инфекции или небольшого подъема температуры тела не является противопоказанием к вакцинации.

ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И В ПЕРИОД ГРУДНОГО ВСКАРМЛИВАНИЯ

Нет данных о том, что введение вакцины Гардасил® оказывает нежелательное воздействие на фертильность, беременность или на плод, которые заставили бы усомниться в ее безопасности. Специально спланированных и хорошо контролируемых исследований у беременных женщин не проводилось. Данных о применении вакцины Гардасил® во время беременности и о потенциальном воздействии вакцины Гардасил® на репродуктивную функцию женщины и на плод у беременных недостаточно, чтобы рекомендовать использование вакцины во время беременности. Следует предупредить пациенток о необходимости предохранения от беременности в течение курса вакцинации, а при наступлении беременности вакцинацию следует отложить до ее завершения. Клинические испытания, в ходе которых проверяли эффективность, иммуногенность и безопасность вакцины Гардасил® у кормящих матерей и младенцев, показали, что вакцину Гардасил® можно вводить кормящим женщинам.

ПРИМЕНЕНИЕ В ПЕДИАТРИЧЕСКОЙ ПРАКТИКЕ

У детей в возрасте до 9 лет безопасность и эффективность вакцины Гардасил® не оценивались.

ПРИМЕНЕНИЕ В ГЕРИАТРИЧЕСКОЙ ПРАКТИКЕ

Нет данных по оценке безопасности и эффективности вакцины Гардасил* у взрослых лиц старше 45 лет.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

Вакцину Гардасил® вводят внутримышечно в дельтовидную мышцу или верхненаружную поверхность средней трети бедра.

Не вводить внутривенно.

Допускается ускоренная схема вакцинации, при которой вторая доза вводится через 1 мес. после первой прививки, а третья — через 3 мес. после второй прививки.

Курс вакцинации считается завершенным даже при нарушении интервала между прививками, если три прививки проведены в течение 1 года. Необходимость проведения ревакцинации не установлена.

Если для вакцинации была использована первая доза вакцины Гардасил®, то и полный курс вакцинации следует проводить с использованием вакцины Гардасил®.

Перед употреблением флакон/шприц с вакциной встряхивают до получения однородной мутной взвеси. Утрата гомогенности, наличие включений и посторонних частиц, изменение цвета суспензии свидетельствуют о непригодности вакцины.

Шприц с вакциной предназначен только для однократного использования и только у одного человека. Следует вводить всю рекомендуемую дозу — 0,5 мл.

Вскрытие флаконов и процедуру вакцинации проводят при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Место введения обрабатывают 70% спиртом до и после инъекции.

Источник

Вакцина Гардасил

Вакцина Гардасил

Средство против рака шейки матки реально существует, причем уже около 15 лет. Не знать об этом, а даже зная, не воспользоваться, – с нашей точки зрения, является самоубийственным риском. Подчеркнем: это «защита от», профилактика, превентивное средство, а не лечение активной вирусной инфекции. Но сегодня, на фоне непрекращающихся горячих дискуссий по данному поводу, ясно уже всем (даже самым фанатичным противникам вакцинации как таковой): эта защита эффективна. Это работает. Об остальных аспектах можно спорить и спорить, но, как говорят англичане, if you don’t like this, please come up with something better (не нравится – предложи что-то получше).

К сожалению, ничего «получше» у человечества пока нет. Разве что полностью и повсеместно отказаться от половой жизни; но и тотальный целибат, учитывая пронырливость и настырность вирусов, поможет едва ли.

Краткая история

Исследования, результаты которых в конце концов привели к созданию вакцин против ПВЧ, велись с начала 1990-х годов вирусологами Цзяном Чжоу и Йеном Фрейзером в Университете Квинсленда (Австралия).

В начале ХХI века две крупные фармацевтические компании (названия не приводим во избежание упреков в скрытой рекламе) сообщили об успешной разработке адъювантных рекомбинантных неинфекционных вакцин, эффективных в отношении папилломавируса человека (неинфекционная – значит «не содержащая ни вирусов, ни их частиц»). Одна из них получила торговое название Церварикс, другая – Гардасил. Результатом полного курса вакцинации, как сообщалось в описаниях, является резкое повышение концентрации антител к ПВЧ. Подробная сравнительная характеристика Церварикса и Гардасила выходит за тематические рамки данной статьи; отметим лишь, что в некоторых источниках сообщается о более продолжительном действии Церварикса и более заметном падении заболеваемости в популяционных масштабах, в других – акцентируется гораздо более широкий спектр действия Гардасила. Так или иначе, эти вакцины весьма близки как по сути, так и по большинству частных показателей.

В США Гардасил был разрешен к применению в 2006 году. Поначалу речь шла о вакцинации лиц женского пола в возрастной категории 9-26 лет. К 2011 году аналогичное решение было принято уже в 120 (!) странах. В 2014 году американское Федеральное управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) сертифицировало и одобрило к применению девятивалентную (см.ниже) модификацию вакцины. В 2018 году FDA расширило рекомендованный возрастной интервал вакцинации до 45 лет. К настоящему моменту в мире реализовано около двухсот миллионов доз Гардасила.

Гардасил-9

На момент публикации данного материала существуют три вакцины против папилломавируса человека. Церварикс – бивалентная вакцина, она предназначена для иммунизации женщин (у мужчин не применяется) по отношению к двум наиболее опасным подтипам: ПВЧ-16 и ПВЧ-18.

Первоначальная версия Гардасила была тетравалентной: Гардасил-4 создает иммунитет к ПВЧ-6, 11, 16 и 18.

Нонавалентная вакцина Гардасил-9 применяется для иммунизации женщин и мужчин в отношении ПВЧ-6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52 и 58.

Эффективность, дискутабельность

Принято считать, что наиболее полными медико-статистическими данными располагают мощнейшие американские организации здравоохранения: вышеупомянутая FDA, а также CDC (Centers for Disease Control and Prevention, система Центров по контролю и профилактике заболеваний) и Национальный институт рака (входит в систему National Institutes of Health, выполняющую функции американского Минздрава). Заключения однозначны: вакцина эффективна. Институт рака сообщает с необходимой осторожностью: курс вакцинации Гардасилом создает устойчивый иммунитет к папилломавирусу почти в 100% случаев.

Главные пункты дискуссий – отсутствие надежных и достоверных данных о сроке действия вакцины (т.е. о необходимости и целесообразности ревакцинации), а также о возможных отсроченных побочных эффектах. Вообще, побочные эффекты и осложнения вакцинации – тема для иммунологии традиционная, болезненная, вызывающая не просто напряженные, а порой яростные споры с бурными аффективными реакциями у сторонников и противников. Кто-то сообщает, – стараясь делать это погромче, желательно на весь мир, – о «сенсационных» и «скрываемых» случаях внезапной смерти, замершей беременности, анафилактического шока; кто-то в ответ просит привести хоть какие-нибудь документированные доказательства причинно-следственной связи между вакцинацией и подобными исходами (такие просьбы, при всей их резонности, тут же трактуются как «проплаченность и подкупленность» фармацевтическими гигантами). Кто-то объявляет ужасными и недопустимыми побочные эффекты вроде зуда, незначительной болезненности в точке инъекции, гипертермии, головной боли, недомогания, иногда обморока, аллергических реакций и т.п. Возможно, это и впрямь ужасно, да только на другой чаше весов находится рак.

Непосредственные побочные эффекты изучены хорошо, они декларируются в документации к вакцине, даются необходимые рекомендации касательно мер предосторожности. К тому же любой специалист в области эпидемиологии или медицинской статистики может подтвердить: если в выборке объемом, скажем, в сто тысяч человек каждому испытуемому давать чайную ложку дистиллированной воды, то можно не сомневаться в том, что кто-нибудь да и упадет в обморок, кто-нибудь покроется крапивницей, кто-нибудь поперхнется и пополнит статистику «затруднений дыхания вследствие аспирации препарата». По сравнению с теми данными, что получены в отношении некоторых других вакцин (тоже совершенно необходимых!), Гардасил можно считать попросту безопасным. Такие вопросы исследуются чрезвычайно серьезно, на огромных статистических выборках, по жестоким протоколам контролируемых слепых рандомизированных исследований. Скрыть что-либо по-настоящему опасное в плане массового применения – практически невозможно. Мы бы уже знали.

В заключение повторим: речь ведь идет о реальной профилактике рака, и не только рака шейки матки, но и других ПВЧ-ассоциированных разновидностей. Слава богу, такая защита есть.

А спорить, конечно, давайте. Не забудьте только привиться, а главное – привить дочерей и жен. И будем жить долго, чтобы успеть наспориться до хрипоты.

Источник

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *