гардасил что это за прививка кого прививают
Вакцина Гардасил
Вакцина «Гардасил» защищает от инфекций:
Стоимость прививки Гардасил в Москве составляет 14500 руб. В цену включён осмотр врача перед вакцинацией.
Похожие вакцины (аналоги Гардасил):
Вакцина | Цена |
---|---|
Церварикс GlaxoSmithKline Biologicals S.A., Бельгия | нет в наличии |
Гардасил (Merck Sharp & Dohme (MSD), США) – это вакцина для профилактики заболеваний, вызванных вирусом папилломы человека 6, 11, 16 и 18 типов.
Вирус папилломы человека (ВПЧ) вызывает поражение кожи и слизистых, выражающихся в изменении строения и функциональной активности клеток. ВПЧ является важнейшим фактором в развитии рака шейки матки. Эти вирусы выявляются из 99.7% биоптатов различных видов рака шейки матки. Из примерно 200-х типов ВПЧ более 30 типов инфицирует генитальный тракт. К группе особо высокого онкогенного риска относятся 16-й и 18-й типы.
Инфицирование происходит половым путем. Чем больше половых партнеров – тем выше риск заражения несколькими типами ВПЧ одновременно. Поражение слизистых сразу несколькими типами вируса увеличивает вероятность развития злокачественного процесса.
Ежегодно в мире выявляется более полумиллиона случаев рака шейки матки, примерно половина этих женщин погибает. Пик инфицирования выпадает на 16-25 лет, затем формируются предраковые состояния, такие как генитальные кондиломы, эрозии шейки матки. Сам же рак развивается к 35-60 годам.
Показания к применению препарата Гардасил
Вакцина Гардасил применяется для профилактики заболеваний, вызываемых ВПЧ 6, 11, 16, 18 типов, а именно:
Способ применения препарата Гардасил
Вакцина Гардасил выпускается во флаконах по 0.5 мл во флаконах. Вакцина полностью подготовлена для введения. Вводится стерильным шприцем. Вскрытие ампул и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит.
Вакцина Гардасил вводится внутримышечно в дельтовидную мышцу (плечо). Эффективность и безопасность Гардасил при подкожном и внутрикожном введении не изучались, поэтому эти способы введения не рекомендуются. Внутривенное введение категорически противопоказано!
Курс вакцинации
Рекомендуемый курс вакцинации состоит из трех доз.
Гардасил®9, вакцина против вируса папилломы человека 9-валентная рекомбинантная (типов 6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52, 58)
Инструкция
Торговое название
Гардасил®9, вакцина против вируса папилломы человека 9-валентная рекомбинантная (типов 6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52, 58)
Международное непатентованное название
Лекарственная форма
Суспензия для внутримышечного введения, 0.5 мл
Состав
Одна доза (0.5 мл) содержит
тип 6 L1 белка вируса папилломы человека (HPV) 30 мкг
тип 11 L1 белка вируса папилломы человека (HPV) 40 мкг
тип 16 L1 белка вируса папилломы человека (HPV) 60 мкг
тип 18 L1 белка вируса папилломы человека (HPV) 40 мкг
тип 31 L1 белка вируса папилломы человека (HPV) 20 мкг
тип 33 L1 белка вируса папилломы человека (HPV) 20 мкг
тип 45 L1 белка вируса папилломы человека (HPV) 20 мкг
тип 52 L1 белка вируса папилломы человека (HPV) 20 мкг
тип 58 L1 белка вируса папилломы человека (HPV) 20 мкг
вспомогательные вещества: алюминий (в виде аморфного алюминия гидроксифосфата сульфата адъюванта), натрия хлорид, L-гистидин, полисорбат 80, натрия борат, вода для инъекций. Препарат не содержит консервантов или антибиотиков.
Описание
Непрозрачная суспензия белого цвета
Фармакотерапевтическая группа
Противовирусные вакцины. Папилломавирусные вакцины. Папилломавирус (человеческий типов 6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52, 58).
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Так как Гардасил®9 является вакциной, фармакокинетические исследования не проводились.
Фармакодинамика
Механизм действия. Гардасил®9 это адъювантная неинфекционная девятивалентная рекомбинантная вакцина, приготовленная из высокоочищенных вирусоподобных частиц (VLPs) основного рекомбинантного капсидного белка (L1) четырех типов ВПЧ (6, 11, 16 и 18), что и в квадривалентной ВПЧ вакцине Гардасил (qHPV), и 5 дополнительных типов ВПЧ (31, 33, 45, 52, 58). Белки так же, как и у четырехвалентной вакцины, абсорбируются на алюминий-содержащем адъюванте (аморфном гидроксифосфате сульфате алюминия). Они не способны инфицировать клетки человека, воспроизводиться и вызывать болезнь. Предполагается, что эффективность вакцин, содержащих L1 VLPs, опосредована развитием гуморального иммунного ответа.
Вакцина Гардасил®9 обеспечивает защиту против типов ВПЧ, которые вызывают 90% случаев рака шейки матки, 95% случаев аденокарциномы in situ (AIS), 75-85% случаев интраэпителиальной цервикальной неоплазии 2 и 3 степени (CIN 2/3), 85-90% случаев развития рака вульвы, 90-95% случаев развития тяжелой интраэпителиальной неоплазии вульвы (VIN 2/3), 80-85% случаев развития рака влагалища, 75-85% случаев развития тяжелой интраэпителиальной неоплазии влагалища (VaIN 2/3), 90-95% случаев развития рака анального канала, 85-90% случаев развития тяжелой анальной интраэпителиальной неоплазии (AIN2 / 3), и 90% случаев развития остроконечной кондиломы, связанных с ВПЧ.
Целесообразность вакцинации вакциной Гардасил®9 основана на следующих факторах:
— иммуногенность, не уступающая по своим параметрам иммуногенности Гардасил®9 и иммуногенности ранее зарегистрированной квадривалентной вакцины против ВПЧ 6, 11, 16 и 18 типов у девочек и женщин в возрасте от 9 до 26 лет; эффективность вакцины Гардасил®9 против персистирующей инфекции и заболеваний, вызванных ВПЧ типов 6, 11, 16 и 18 сопоставима с эффективностью qHPV.
— эффективность против инфекций и заболеваний, вызванных ВПЧ типов 31, 33, 45, 52 и 58 у девочек и женщин в возрасте от 16 до 26 лет
— иммуногенность вакцины Гардасил®9 у мальчиков и девочек в возрасте от 9 до 15 лет и мужчин от 16 до 26 лет против ВПЧ не ниже иммуногенности у девочек и женщин в возрасте от 16 до 26 лет.
Эффективность вакцины Гардасил®9
Эффективность Гардасил®9 против ВПЧ типов 6, 11, 16, 18
Статистический анализ, который проводился путем сравнения уровней геометрического значения титров (GMT) титров анти-ВПЧ 6, анти-ВПЧ 11, анти-ВПЧ 16 и анти-ВПЧ 18 методом конкурентного люминисцентного иммунологического анализа (cLIA), установил не меньшую эффективность вакцинации вакциной Гардасил®9 по сравнению Гардасилом на 7 месяце после завершения вакцинации. Иммунный ответ на вакцинацию вакциной Гардасил®9 был не ниже, чем иммунный ответ на вакцинацию Гардасилом. Клинические исследования выявили, что 99.6-100 % пациентов были серопозитивными ко всем девяти вакцинным штаммам на 7 месяце после вакцинации вакциной Гардасил®9.
Эффективность вакцины Гардасил®9 против ВПЧ типов 31, 33, 45, 52 и 58
Вакцина Гардасил®9 показала высокую эффективность в профилактике хронической инфекции и заболеваний шейки матки (96%), вульвы и влагалища (97.4%) с высокой степенью злокачественности, вызванных ВПЧ типов 31, 33, 45, 52, и 58 в течение 6 месяцев после вакцинации по сравнению с квадривалентной вакциной. Вакцинация вакциной Гардасил®9 также снизила частоту отклонений от нормы (эффективность 92.9%) в тесте Папаниколау (Pap-тесте), цервикальных операциях и наружных генитальных процедурах (биопсии), и радикальной терапии шейки матки (эффективность 90.2%), связанных с ВПЧ 31, 33, 45, 52, и 58.
Эффективность вакцины Гардасил®9 при CIN 2, вызванной ВПЧ типов 6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52, и 58 была ниже по сравнению с qHPV и составила 94.4%, а при CIN 3 составила 100%.
При проведении биопсии шейки матки, связанной с ВПЧ 6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52, и 58 типами, эффективность вакцины Гардасил®9 по сравнению с квадривалентой вакциной составила 95.9%. При проведении радикальной терапии шейки матки, включая петлевую электроэксзицию шейки матки (LEEP) и конизацию шейки матки, эффективность составила 90.7%.
Минимальный уровень антител, обеспечивающий защиту от ВПЧ, в настоящее время не определен.
Штаммо-специфичные иммунологические анализы со штаммо-специфичными стандартами использовались для оценки иммуногенности к каждому типу вакцины. В ходе данных анализов измерялось количество антител в сравнении с единым нейтрализующим антигенным детерминатом для каждого отдельного типа ВПЧ. Для анализа каждого типа ВПЧ использовалась индивидуальная шкала; сравнение по типам и с другими анализами не было значимым.
Иммуногенность измерялась по количеству лиц, у которых определялась серопозитивность к антителам соответствующих вакцинных типов ВПЧ и геометрическому значению титров антител (GMT).
Эффективность вакцинации вакциной Гардасил®9 у девочек и мальчиков в возрасте от 9 до 15 лет является прогностической исходя из уровня иммуногенности.
В настоящее время нет клинических исследований у женщин старше 26 лет. Эффективность вакцинации вакциной Гардасил®9 у женщин в возрасте от 27 до 45 лет против 4 основных типов ВПЧ основана на высокой эффективности квадривалентой вакцины (qHPV) у женщин в возрасте от 16 до 45 лет и сравнимой иммуногенности вакцины Гардасил®9 и qHPV у девочек и женщин в возрасте от 9 до 26 лет.
Длительность иммунного ответа вакцины Гардасил®9
Изучение устойчивости иммунного ответа после завершения полного курса вакцинации вакциной Гардасил®9 у пациентов, находящихся под постоянным врачебным контролем проводится в течение, по меньшей мере, 10 лет после вакцинации на выявление безопасности, иммуногенности и эффективности данной вакцины.
Иммунный ответ на Гардасил®9 при использовании 2-дозовой схемы вакцинации у лиц в возрасте от 9 до 14 лет
В клинических исследованиях оценивался иммунный ответ после вакцинации Гардасилом® 9 в следующих группах: девочки и мальчики от 9 до 14 лет, получившие 2 дозы; девочки от 9 до 14 лет и женщины от 16 до 26 лет, получившие 3 дозы вакцины.Через один месяц после последней дозы назначенной схемы вакцинации, от 97,9% до 100% пациентов во всех группах стали серопозитивными к антителам 9 вакцинных типов ВПЧ. Средние геометрические значения титров были выше у девочек и мальчиков, получивших 2 дозы Гардасила®9 (в 0, 6 месяцев или 0, 12 месяцев), чем у 16 – 26- летних девочек и женщин, получивших 3 дозы Гардасила®9 (в 0,2,6 месяцев) для каждого из 9 вакцинных типов ВПЧ. На основании этой иммуногенной сшивки сделан вывод об эффективности 2-дозовой схемы вакцинации Гардасилом®9 у 9-14-летних девочек и мальчиков.
В том же исследовании, у 9-14-летних девочек и мальчиков, средние геометрические значения титров антител через один месяц после последней дозы вакцины были количественно ниже для некоторых вакцинных типов после 2-дозовой схемы, чем после 3-дозовой схемы вакцинации (т.е. типы ВПЧ 18, 31, 45 и 52 через 0, 6 месяцев и тип ВПЧ 45 после 0,12 месяцев). Клинические значение этих результатов не установлено.
Длительность защиты после 2-дозовой схемы вакцинации Гардасилом®9 не установлена.
Показания к применению
Вакцина Гардасил®9 показана для активной иммунизации пациентов старше 9 лет против заболеваний, вызванных вирусом папилломы человека (ВПЧ):
— предопухолевые состояния и злокачественные новообразования шейки матки, вульвы, влагалища и ануса, вызываемые вакцинными типами ВПЧ
— остроконечные кондиломы Condyloma acuminata, вызванные определенными типами ВПЧ
Выбор схемы вакцинации и ревакцинации производится согласно официальным рекомендациям (см. разделы Фармакодинамика и Особые Указания для важной информации по данным, которые подтверждают показания).
Способ применения и дозы
Схема вакцинации состоит из 3-х доз по 0.5 мл по схеме 0-2-6 месяцев.
Существует альтернативная схема вакцинации, при которой вторая доза вводится как минимум через один месяц после введения первой дозы, а третья доза должна вводиться минимум через три месяца после второй дозы. Все три дозы должны быть введены в течение одного года.
Альтернативно, пациентам от 9 до 14 лет Гардасил ®9 может применяться согласно 2-дозовой схеме. Вторую дозу необходимо вводить между 5 и 13 месяцами после введения первой дозы. В случае, если вторая доза вакцины была введена раньше чем через 5 месяцев после первой дозы, всегда должна вводиться третья доза.
Гардасил 9 должен использоваться в соответствии с официальными рекомендациями.
Рекомендуется, чтобы получившие первую дозу Гардасила® 9 завершили курс вакцинации Гардасилом® 9.
Необходимость введения бустерной дозы не определена.
Исследования по взаимозаменяемости вакцины Гардасил®9 с другими вакцинами против ВПЧ не проводились.
Пациентам, ранее получившим квадривалентную вакцину против ВПЧ 6, 11, 16 и 18 типа по трехдозовой схеме (Гардасил), допускается введение 3 дозы вакцины Гардасил®9.
Дети в возрасте младше 9 лет
Данных по эффективности и безопасности вакцины Гардасил®9 у детей младше 9 лет в настоящее время нет.
Женщины в возрасте старше 27 лет
Данных по эффективности и безопасности вакцины Гардасил®9 у женщин в возрасте старше 27 лет в настоящее время нет.
Вакцину Гардасил®9 вводят внутримышечно в дельтовидную мышцу плеча или переднелатеральную область бедра.
НЕ ВВОДИТЬ ВНУТРИВЕННО, ПОДКОЖНО ИЛИ ВНУТРИКОЖНО!
Смешивание вакцины в одном шприце с любыми другими вакцинами и раствором – не допускается.
Инструкция по применению предварительно заполненного шприца
Гардасил®9 выглядит как прозрачная жидкость с белым осадком. Хорошо встряхните предварительно наполненный шприц перед использованием. После встряхивания Гардасил®9 представляет собой белую мутную суспензию. Любые парентеральные препараты перед введением необходимо визуально проверять на наличие механических частиц и изменения цвета. В случае наличия видимых частиц или изменения цвета препарат к применению не пригоден. Если в упаковке содержатся 2 иглы различной длины, выберите соответствующую иглу для обеспечения внутримышечного введения, исходя из размера и веса пациента. Прикрепить иглу, повернув ее по часовой стрелке до прочного закрепления иглы на шприце. Ввести всю дозу в соответствии со стандартным протоколом.
Вакцина должна быть использована в поставленном виде. Следует применять полную рекомендованную дозу вакцины.
Неиспользованная вакцина или отходы должны быть уничтожены согласно местным требованиям.
Побочные действия
Все предполагаемые нежелательные явления, связанные с вакцинацией, представлены по частоте возникновения: очень часто (≥1/10) и часто (≥1/100,
Вреден ли «Гардасил»? Мифы и правда
В последнее время особым вниманием движения антивакцинаторов пользуется вакцина против вируса папилломы человека (ВПЧ), которая производится под названиями «Гардасил» (производитель — компания Merck & Co.) и «Церварикс» (GlaxoSmithKline). Как утверждают производители, вакцина защищает от вируса папилломы человека 6, 11, 16 и 18 типов. Первые два ответственны за возникновение генитальных кондилом, вторые два — за возникновение рака шейки матки, вульвы, влагалища (у женщин) и рака пениса и ануса (у мужчин). Антивакцинаторы утверждают, что вакцина бесполезна или даже вредна, и приводят в пользу данных утверждений ряд доводов. Вы можете встретить эти доводы на прилично выглядящих сайтах, они могут быть изложены довольно хорошим наукоподобным языком и способны произвести впечатление риторически убедительных. Но насколько эти доводы правдивы? Попробуем разобраться.
Опросив в социальных сетях порядка сотни противников прививки, мы собрали и классифицировали основные тезисы, на которые опираются антивакцинаторы, и, в меру сил, проверили их. Итак.
Утверждение 1. Ведущие авторитетные отечественные и зарубежные учёные подтвердили, что вакцина вредна.
Единственное отечественное имя, на которое ссылаются антивакцинаторы, — Галина Червонская. Она известна тем, что снялась в фильме о вреде «Гардасила», в котором в красках расписывается, сколько побочных действий от этих самых прививок, сколько смертей, сколько детей в будущем станет бездетными. В фильме звучит много страшных цифр и слов о том, что детей убивают, проводят «эксперименты над русскими», что происходят «генетические мутации» и т.д.
Для начала мы должны были убедиться, является ли Галина Червонская ведущим авторитетным ученым. Как оказалось, Червонская, будучи по образованию вирусологом, не является в настоящее время научным работником, не имеет публикаций в рецензируемых журналах в области иммунологии, никогда не принимала участия в исследованиях воздействия вакцин на организм человека (см. о ней). Т.е., счесть мнение Галины Червонской по этому вопросу авторитетным весьма сложно.
Один из заметных зарубежных противников «Гардасила», на которого любят ссылаться в наших пенатах, — доктор Джозеф Меркола, гордящийся тем, что является одним из самых продаваемых авторов New York Times. Но давайте посмотрим, что это за доктор? Не надо далеко ходить: на его собственном сайте честно написано, что квалификация господина Мерколы — не MD, «доктор медицины», а DO, «доктор остеопатии». В самопрезентации DO Меркола подчёркивает, что, мол, это то же самое, что MD, «врачи-остеопаты тоже могут лечить и назначать лекарства». Разберёмся. — это, как вы, наверное, знаете, система альтернативной медицины, рассматривающая в качестве первичной причины болезни нарушение структурно-анатомических отношений между различными органами и частями тела — «остеопатическую дисфункцию». Остеопаты практикуют, среди прочего, «краниосакральную терапию» (попытки лечить всё на свете путём «восстановления ритма ликвора») и диагностику методом «наложения рук» (см. об этом также — https://22century.ru/med-n-health/5168). Как и по большинству иных методик альтернативной медицины, по остеопатическим практикам отсутствуют результаты исследований, доказывающие их эффективность в лечении хоть чего-нибудь, кроме болей в пояснице, которые снимаются остеопатами с помощью обычного массажа и различных обезболивающих мазей. Да, в США (и более ни в одной из развитых стран мира) остеопаты и в самом деле приравнены к врачам, но есть важное уточнение: только остеопаты, обучавшиеся в США. Почему? Потому что в учебных заведениях Американской остеопатической ассоциации и Американской ассоциации колледжей остеопатической медицины в обязательном порядке изучают не только остеопатические практики, но и комплекс знаний и практик современной доказательной медицины, приближенный к тому, что изучается в нормальных медицинских заведениях. Остеопаты, обучавшиеся в других странах, не имеют права называть себя врачами, а свою практику медицинской и в США. То есть, по поводу собственно остеопатии американские законодатели никаких иллюзий не питают. В общем, не кажется ли вам, что слушать суждения остеопата о противовирусной вакцинации, по меньшей мере, странно?
Кто-то может возразить, что, мол, мало ли, выбрал человек в юности неправильное учебное заведение, но, сами же говорите, что доказательную медицину там тоже изучают, значит, может быть, можно прислушаться? Хорошо, отодвинем в уме остеопатию и предположим, что Дж. Меркола в самом деле хороший врач. Каков же круг его научных и практических интересов (кроме как блистать на страницах NYT и экранах CNN)? Неожиданным образом, это — биодобавки растительного происхождения, витамины, травы, коренья, лечебная физкультура и ветеринарная стоматология. Пометки GMO FREE и SOY FREE на всём, что продаётся на сайте этого антипрививочного активиста, завершают картину: остеопат, антипрививочник, антиГМО-алармист, делающий себе журнальное имя на скандальной тематике, чтобы бодрее продавать под этим именем экстракты из корешков. В общем, не всё то доктор, что так подписывается.
Другая же сторона, та, что подтверждает эффективность вакцины, представлена множеством настоящих учёных. Среди них, в первую очередь, немецкий медик и исследователь Харальд Хаузен (Harald zur Hausen). В 1955—1960 г.г. изучал медицину в университетах Бонна, Гамбурга и Дюссельдорфа. Работал в Институте гигиены и микробиологии в Дюссельдорфе, в Детской больнице в Филадельфии, с.н.с. в Институте вирусологии университета Вюрзбурга (1960—1969), затем зав. кафедрой вирусологии в университете Эрланген-Нюрнберга (1960—1969). С 1977 г. — профессор кафедры вирусологии в университете Фрайберга. В 1983—2003 г.г. — научный директор Немецкого центра исследований рака в Гейдельберге, где в настоящее время является почётным профессором.
Научный интерес Хаузена — вирус-индуцированные опухоли. Он показал роль вируса папилломы в развитии рака шейки матки и обнаружил множество новых вирусов. Вопреки господствующему в 1970-е годы мнению Хаузен доказал, что рак матки — второй по распространённости среди женщин — вызывается онкогенным вирусом папилломы человека, за что в 2008 году получил Нобелевскую премию.
Менее громких имён настоящих учёных, вирусологов, онкологов, подтверждающих связь папилломавируса с раковыми заболеваниями и эффективность и безопасность «Гардасила» и «Церварикса», можно назвать сотни. Для примера: в 2009 году в журнале Lancet опубликовано сообщение о безопасности и высокой эффективности противоВПЧ-вакцинирования молодых женщин, сделанное на основе наблюдения за тысячами привитых в течение 35 месяцев. У исследования 190 авторов. У каждого от двух-трёх до нескольких сотен публикаций, тематика которых: ВПЧ, рак, вирусология, вакцинация, женские генитальные болезни, генетика. В 2012 году группа специалистов в области вирусологии, онкологии, генетики, педиатрии и генитальных заболеваний сообщила об успешной плацебо-контролируемой вакцинации противопапилломавирусной вакциной 4065 мальчиков и мужчин из разных стран. По результатам исследования вакцина признана безопасной, а вакцинация эффективной против рака полового члена, анального рака, остроконечных кондилом и плоскоклеточного рака горла. У публикации 20 авторов. Вы можете пройти по ссылке и посмотреть информацию по каждому из них — эти люди также говорят, о том, чем непосредственно профессионально занимаются и в чём разбираются.
Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) считает вакцину против ВПЧ эффективной, эффективность её — подтверждённой исследованиями, вакцинирование — желательным. С уточнениями, что вакцинация предотвращает заболевания, а не лечит их, а также, что она не заменяет и не отменяет программ скрининга рака шейки матки, но, тем не менее, вот прямая цитата с сайта ВОЗ:
(Перевод: Результаты клинических испытаний показали, что обе вакцины являются безопасными и очень эффективны в предотвращении инфекции ВПЧ 16 и 18).
Сравните карты, так сказать, и сами судите, кто кого бьёт.
Вывод: утверждение антипрививочников о том, что их воззрения разделяются ведущими отечественными и зарубежными специалистами, — миф.
Утверждение 2. Церковь против всех прививок и против «Гардасила» в частности. «Раньше люди не кололи всяких вакцин и жили дольше».
Эти доводы и им подобные от поклонников всего естественного, «тёплого-лампового» и «традиционного православного» мы объединили в один блок.
Вообще, конечно, странно в подобных вопросах интересоваться позицией церкви, но, раз уж есть люди, склонные интересоваться ею по любому поводу, мы потрудились и выяснили эту позицию.
Так вот: Русская православная церковь и общество православных врачей не поддерживают движение антивакцинаторов. В статье «Борьба против прививок: позиция Церкви», опубликованной в журнале «Церковный вестник» (№23, 2009 год), православные врачи возложили на Червонскую и антивакцинаторов ответственность за эпидемию и гибель детей от дифтерии. В том же году Владимирская епархия православной церкви публиковала специальное заявление архиепископа Владимирского и Суздальского Евлогия в поддержку вакцинации. Были и другие заявления деятелей РПЦ, подчёркивающие, что православная церковь никогда не благословляла отказ от вакцинации.
Католическая церковь также никогда не выступала против вакцинации как таковой, подчёркивая лишь, что вакцины, согласно представлениям католиков, не должны готовиться из абортивного материала. Более того, был случай, когда при подозрении, что человек, готовивший облатки, инфицирован гепатитом, нью-йоркская католическая кафедра самостоятельно призвала верующих пройти вакцинацию. А на Филиппинах фанатичные католики, желающие в Пасху принять участие в инсценировке распятия, в ходе которой им в руки вбивают гвозди, в обязательном порядке предоставляют справку о том, что привиты против столбняка.
Что же касается средней продолжительности жизни, то за последние сто лет, в т.ч. благодаря вакцинам, средняя продолжительность жизни увеличилась в 1,5 раза (см. в т.ч. об этом — https://22century.ru/docs/v-n-shabalin).
Вывод: и это утверждение антипрививочников — миф.
Утверждение 3. Вакцина не опробована, «опытная», на российских детях ставят эксперимент.
Создатели вакцины были удостоены Нобелевской премии, это говорит о том, что все необходимые и обязательные клинические испытания вакцина успешно прошла не один раз на разных уровнях и была признана серьёзным научным прорывом в мире медицины.
Только на февраль 2009 года во всем мире было использовано более 40 миллионов доз препарата.
Во многих развитых странах прививка введена в национальный обязательный календарь прививок. По состоянию на 2013 год вакцина зарегистрирована более чем в 125 странах мира, почти в 20 странах она входит в национальные календари прививок, в мире распространено 111 миллионов доз препарата. В России вакцина против вируса папилломы человека зарегистрирована 24 ноября 2006 года.
Вывод: утверждение антивакцинаторов — миф.
Утверждение 4. Вакцины против ВПЧ являются причиной бездетности.
«Гардасил» не содержит ртути, тиомерсала (да, в некоторых вакцинах используется в качестве консерванта, да, возможный канцероген, нет, в «Гардасиле» его нет), живых или мертвых вирусов. В его составе только:
Ни по одному из этих веществ нет исследований, доказывающих их опасность для зачатия и последующих беременности и родов.
Нет ни одного доказательства ни в одной стране мира, что за последние 10 лет среди девушек, привитых против ВПЧ, упала рождаемость или что у привитых женщин чаще умирают младенцы.
Нет никаких оснований утверждать, что вакцина каким-либо образом влияет на женскую фертильность.
Вывод: утверждение — миф.
Утверждение 5. Тяжелые побочные действия. От самой прививки умирают или становятся инвалидами чаще, чем от того, от чего прививают.
Как уже говорилось выше, есть масса публикаций в медицинских журналах о безопасности и эффективности «Гардасила». В частности, данные по безопасности и побочным действиям вакцины были опубликованы в Journal of the American Medical Association и содержат все зафиксированные случаи побочных явлений за период с июня 2006 по декабрь 2008 года. По результатам анализа полученных данных сделаны выводы, что большинство побочных эффектов были незначительны и не превышают фонового уровня для других вакцин.
Исключением является более высокие уровни венозной тромбоэмболии и обмороков. Но что значит «более высокий уровень» в данном случае? Тромбоэмболия была отмечена в 56 сообщениях, что составляет 0,2 случая на 100 тыс. доз препарата (0,0002%) и включала 19 случаев тромбоэмболии легочной артерии, 4 из которых закончились летальным исходом. Всего 772 случая были описаны как серьёзные (это всего лишь 0,003 % от общего количества доз), включая 32 случая летального исхода. Это 1 (прописью — один) случай на миллион доз препарата — 0,0001%.
Бывают уникальные организмы, уникальные сочетания генома, микробиома, образа жизни, набора аллергий, сочетания принимаемых лекарств и потребляемой пищи, болезней, внешних факторов и так далее. Случаются смерти и от глотка мятного шнапса, и от стакана апельсинового сока, и от укола витамина. Но они, как и летальные исходы применения «Гадрасила», — чрезвычайно редки, в пределах статистической погрешности.
При этом в год по всему миру возникает 470 000 новых случаев рака шейки матки, которые приводят в 233 000 случаев к смертельным исходам. Приблизительно 80% всех случаев смертей от рака шейки матки отмечаются в бедных странах. Ежедневно в России умирает 18 женщин от рака шейки матки, а по всему миру ежедневно же — около 340. В мире рак шейки матки занимает пятое место среди причин смертности от рака среди женщин. Рак половых органов и рак горла у мужчин также нередко приводит к смерти.
Таким образом, показатель смертности от вакцинации несравнимо ниже, чем показатель смертности от онкологических заболеваний, ассоциированных с ВПЧ.
Вывод: утверждение о тяжёлых побочных действиях — вредный и опасный миф, выдающий статистическую погрешность за правило.
Утверждение 6. Сами врачи в России своим детям не делают прививки, потому что знают «правду».
Такой статистики по России мы, увы, сколько ни искали, не нашли, поэтому провели собственное небольшое исследование, не претендующее на репрезентативность, но представляющее небольшой «точечный» срез: участники проекта XX 2 ВЕК опросили своих знакомых врачей и научных сотрудников, работающих в медицине, о том, будут ли они делать/сделали ли такую прививку своим детям. Из 72 опрошенных нами врачей из разных стран только четверо ответили отрицательно.
Также мы нашли в интернете утверждение, что, например, главный акушер-гинеколог Актюбинской области (Казахстан) Алия Шангараева уже привилась сама и собирается привить свою 15-летнюю дочь.
На англоязычных сайтах встречается очень много сообщений врачей из США, Англии, Канады, Испании, Таиланда и других стран о том, что они сделали эту прививку себе, своим детям и всем остальным также советуют.
Вывод: утверждение опровергнуто условно (мало данных).
Утверждение 7. Вакцины против ВПЧ вызывают психические заболевания.
Мы не нашли данных о психических заболеваниях, возникших по причине вакцинации против ВПЧ. Однако смогли понять, откуда «растут ноги». Одно время утверждалось, что вакцина АКДС (адсорбированная коклюшно-дифтерийно-столбнячная вакцина) вызывает аутизм. В поздних исследованиях связь аутизма и прививки АКДС была опровергнута. Но поддавшиеся на начальном этапе массовой истерии последователи антипрививочного движения широко распростанили мнение о том, что любая прививка ведет к тяжёлым психическим заболеваниям.
Очень показателен диалог, найденный на страницах одного из антивакцинаторских сайтов (приводится в сокращении):
Налицо передёргивание фактов и попытка найти виноватого вопреки причинно-следственной связи явлений и тому, что в анамнезе ребенок имел достаточное количество проблем и до прививок.
Вывод: утверждение — миф.
Утверждение 8. Вирус сам выводится из организма через какое-то время, значит прививка не имеет смысла.
Да, действительно, собственный иммунитет организма может одержать победу над вирусом. А может и нет. Кроме того, продолжая жить половой жизнью и даже просто, например, пожимать руки другим людям, всякий подвергает себя риску многократных повторных заражений. Не стоит забывать, что носителями различных разновидностей папилломавируса являются не менее 60% людей.
Вывод: утверждение — миф.
Государство калечит наших детей тем, что не вводит эту прививку в национальный календарь прививок, как это сделано во всех развитых странах (в т.ч. в Америке). Эта прививка очень дорога (порядка 300 долларов за одну дозу) и невыгодна страховым компаниям. Чтобы привить всех желающих, пришлось бы потратить не один миллиард рублей. Однако сразу становится понятно, кому выгодна истерия по поводу якобы существующего вреда от прививок.
Кроме того, по неофициальной информации, полученной от терапевта одной из крупных частных правительственных клиник, — среди жён и детей высоких правительственных чиновников и других «особ, приближённых к императору», прививка пользуется популярностью.
Вывод: утверждение — миф.
Утверждение 10. В нормальных государствах (чаще всего называют Францию и Индию) «Гардасил» и «Церварикс» запрещены.
Это неправда. Как уже говорилось, в Америке, в Австралии, некоторых других государствах эти вакцины включены в национальный календарь прививок. Во Франции вакцина не только не запрещена, но и с 2007 года бесплатна (т.е. входит в программу обязательного медицинского страхования) для девочек от 11 до 14 лет. Девушки до 19 лет оплачивают 65% стоимости прививки. Французские здравоохранительные организации ведут пропаганду всеобщей детской вакцинации от ВПЧ.
В Индии в 2010 году действительно был инициирован ряд судебных процессов по вопросу возможного запрета прививок против ВПЧ. Разбирательство к 2013 году дошло до Верховного суда. В результате однако прививки не были запрещены. Более того — центральное правительство Индии в настоящее время (2014 год) ведёт переговоры с производителями вакцин о снижении стоимости одной дозы вакцины специально для Индии с нынешних 130 до 4,50 долларов. По состоянию на сегодня «Гардасил» и «Церварикс» в Индии лицензированы для применения у девочек и женщин. Пока индийские педиатры не разрешают применять их для вакцинирования мальчиков, т.к. вакцины против ВПЧ на данный момент ещё не имеют индийской лицензии на такое применение, однако многие индийские врачи, исследователи и общественные деятели регулярно высказывают в печати надежду на то, что и этот барьер будет преодолён.
Вывод: утверждение — миф.
Таким образом, все утверждения антипрививочников о том, что прививка против ВПЧ вредна, опасна и тому подобное, не выдерживают никакой критики и рушатся, как карточные домики.
Резюме: вакцинация против ВПЧ — безопасна, это подтверждено клиническими исследованиями и медицинской практикой, доказательств обратного — нет. Не слушайте алармистов, слушайте врачей и учёных, делайте прививки себе и своим детям, не стоит подвергаться самим и подвергать близких смертельной опасности из-за чьей-то безосновательной мнительности и транслируемых недобросовестными людьми глупостей.