гамалея институт что разработали
История центра
Основные этапы истории
С историей центра связаны имена выдающихся ученых, создавших всемирно известные и признанные в стране и за рубежом научные школы и направления: почетного академика Н.Ф.Гамалеи – основателя отечественной медицинской микробиологии, внесшего значительный вклад в развитие эпидемиологии, учения об изменчивости микроорганизмов, учения об антигенах; основателя Научно-исследовательского института, доктора Ф.М.Блюменталя – специалиста, с именем которого связано становление и развитие современной профилактической медицины, а также иммунологии и онкологии, развернувшего крупнейшее в России производство бактерийных препаратов, одного из создателей системы стандартизации и контроля медицинских биологических средств; академика АМН СССР Л.В.Громашевского – первого директора ЦИЭМ, основоположника отечественной эпидемиологии, автора учения о механизмах передачи инфекции, признанного авторитета в вопросах дезинфекционного дела; академика Е.Н.Павловского – создателя учения о природной очаговости болезней человека; академика АМН СССР Л.А.Зильбера – автора вирусо-генетической теории происхождения опухолей; академика В.Д.Тимакова – первого директора Научно-исследовательского института в составе АМН СССР, крупнейшего представителя отечественной школы медицинской микробиологии и генетики бактерий; профессора А.Е.Гурвича – создателя основ современных иммуносорбентных технологий; академика Г.И.Абелева – ученика, соратника и продолжателя дела Л.А.Зильбера, всемирно известного ученого, создателя иммунохимического направления в диагностике рака, заложившего основы современной онкоиммунологии; академика АМН СССР М.А.Морозова – крупнейшего специалиста по оспе и оспопрививанию; академика АМН СССР В.Л.Троицкого – основателя радиационной микробиологии и иммунологии; академика АМН СССР Х.Х.Планельеса – крупнейшего специалиста в области экспериментальной химиотерапии и патогенеза инфекционных заболеваний; академика АМН СССР П.Ф.Здродовского – выдающегося исследователя в области инфекционной иммунологии и риккетсиологии; академика АМН СССР В.Д.Соловьева – крупного специалиста в области вирусологии; академика АМН СССР О.В.Барояна – известного советского эпидемиолога; академика РАМН С.В.Прозоровского – видного микробиолога и организатора науки, ведущего специалиста по изучению микоплазм и Л-форм бактерий; академика РАМН А.Г.Скавронской – ведущего специалиста в области изучения генетики микроорганизмов, основ жизнедеятельности бактериальной клетки и ее патогенного действия; члена-корреспондента АМН СССР Н.Г.Олсуфьева – выдающегося микробиолога; члена-корреспондента АМН СССР Ф.Ф.Талызина – известного паразитолога, крупного специалиста по ядам животных; членов-корреспондентов АМН СССР П.А.Петрищевой и Н.И.Латышева – крупных специалистов в области изучения природноочаговых инфекций; члена-корреспондента РАМН А.Я.Фриденштейна – ведущего специалиста в области иммуногематологии и стромальной регуляции иммунопоэза, открывшего стромальные стволовые клетки костного мозга; профессора Л.Н.Фонталина – крупного представителя отечественной школы иммунологической толерантности; члена-корреспондента РАМН А.Я.Кульберга – видного иммунохимика, известного авторитета в вопросах структуры и функций антител; члена-корреспондента РАМН В.Ю.Литвина – известного эпидемиолога, одного из авторов учения о сапронозах; профессора В.П.Кузнецова – создателя первых в мире лекарственных препаратов интерферона; профессора А.Ф.Мороз – ведущего специалиста в области изучения условно патогенной микрофлоры и антибиотиков.
Наряду с именами академиков АМН СССР Л.А.Зильбера, В.Д.Соловьева, М.А.Морозова и О.В.Барояна, связавших свою судьбу с Институтом эпидемиологии и микробиологии им.Н.Ф.Гамалеи, научное наследие Института вирусологии им.Д.И.Ивановского представлено трудами академика АМН СССР А.А.Смородинцева – участника открытия вируса клещевого энцефалита, организатора и первого руководителя Института гриппа в г.Ленинграде; академика АМН СССР М.П.Чумакова – участника открытия вируса клещевого энцефалита, организатора и первого руководителя Института полиомиелита и вирусных энцефалитов; члена-корреспондента АМН СССР А.К.Шубладзе – участника экспедиций по установлению природы клещевого и японского энцефалитов на Дальнем Востоке; академика АМН СССР В.М.Жданова – выдающегося эпидемиолога и вирусолога, талантливого организатора отечественного здравоохранения, автора всемирной программы ликвидации оспы, основателя отечественной научной школы молекулярной вирусологии.
В числе выдающихся отечественных вирусологов, специалистов, которые внесли неоценимый вклад в становление и развитие различных областей медико-биологической науки, в разные годы работая в Институте вирусологии им.Д.И.Ивановского, нельзя не назвать имена профессора А.Т.Кравченко – первого директора института, академиков АМН СССР П.Г.Сергиева и П.Н.Косякова, члена-корреспондента АН СССР В.Л.Рыжкова, академика РАН Н.В.Каверина, члена-корреспондента РАМН А.Г.Букринской. С 1987 г. по 2014 г. институт возглавлял академик РАН Д.К.Львов, ныне – главный научный сотрудник, руководитель отдела экологии вирусов, создатель отечественной научной школы молекулярной экологии и популяционной генетики вирусов.
В истории центра – имена шести Героев Социалистического Труда, семи лауреатов Ленинской и тридцати шести – Государственной премии (четверо ученых удостоены Государственной премии СССР дважды), лауреатов премий Совета Министров СССР и Правительства РФ, премии Ленинского комсомола, именных премий Российской академии наук и Российской академии медицинских наук, авторов семи зарегистрированных открытий.
В 1991 г. в связи со столетним юбилеем института коллектив НИИЭМ им.Н.Ф.Гамалеи РАМН отмечен приветствием Президента Российской Федерации Б.Н.Ельцина.
История центра
В 1891 г. в Москве, в помещении аптеки Келлера на Мясницкой был открыт частный Химико-микроскопический и бактериологический кабинет Ф.М.Блюменталя, преобразованный позднее в частный Химико-бактериологический институт доктора Ф.М.Блюментиаля. В задачи Института входило выполнение различных бактериологических, химических и других анализов, приготовление титрованных растворов, реактивов, питательных сред. Кроме специализированных отделений (бактериологического и серодиагностического) существовали подразделения, не связанные непосредственно с диагностикой: сывороточно-вакцинное, химико-технологическое, агрономическое и дизинфекционное. Это был диагностический центр, который по размаху дела оставил далеко позади себя все бактериологические учреждения России того времени.
В 1904 г. в Институте Ф.М. Блюменталя открывается отделение для выработки лечебных сывороток, а позднее выделяется самостоятельный антигенный (вакцинный) отдел. Вскоре Институт насчитывает уже 100 сотрудников и занимает в России ведущее место по количеству и ассортименту выпускаемых препаратов. При Институте организуются курсы для практического обучения земских врачей методикам химико-бактериологических и клинических исследований.
Деятельность нового Института в 1919-1922 гг. сводилась к изготовлению остро необходимых сывороток и вакцин, выполнению большого количества диагностических анализов и проведению исследований, связанных с запросами повседневной практической работы. Научно-исследовательская работа в Государственном бактериологическом институте была теснейшим образом связана с производством.
В 1922 г. Институт приступил к изданию журнала «Гигиена и эпидемиология», освещавшего вопросы инфекционной патологии.
В 1931 г. к Центральному бактериологическому институту были присоединены Микробиологический институт, а также эпидемиологическое и дезинфекционное отделения Санитарно-гигиенического института. Так был создан Центральный институт эпидемиологии и микробиологии (ЦИЭМ) с широким кругом задач: разработка проблем общей и частной эпидемиологии, решение теоретических и практических вопросов микробиологии, иммунологии и вирусологии; производство сывороток, вакцин и других бактериальных препаратов для диагностики, профилактики и лечения инфекционных болезней; помощь в противоэпидемической работе и подготовке санитарно-эпидемиологического законодательства; осуществление методического руководства периферийными учреждениями и, наконец, подготовка кадров научных работников в области микробиологии и эпидемиологии.
В 1945 г., в связи с организацией Академии медицинских наук встал вопрос о создании в Москве академического научно-исследовательского института, который мог бы на высоком уровне развивать теоретические исследования в области инфекционной патологии и разрабатывать меры борьбы с инфекционными заболеваниями, одновременно являясь руководящим теоретическим и методическим центром страны в этой области.
Такой институт был создан в октябре 1945 г. на базе научных отделов ЦИЭМ, ряда лабораторий Всесоюзного института экспериментальной медицины (ВИЭМ) и клинического отделения больницы им.С.П.Боткина.
В течение 1945-1948 гг. производственный сектор ЦИЭМ продолжал существовать самостоятельно как крупнейшее в стране научно-производственное учреждение, а в 1949 г. и он был присоединен к академическому институту. Это было продиктовано необходимостью объединить в одних стенах и под руководством АМН СССР научные силы Москвы, направленные на разработку важнейших теоретических и практических проблем инфекционной патологии. Так был образован Институт эпидемиологии и микробиологии АМН СССР (НИИЭМ АМН СССР).
В 1966 г. за успешное выполнение фундаментальных и прикладных исследований и в связи с 75-летием со дня основания НИИЭМ им.Н.Ф.Гамалеи АМН СССР был награжден орденом Трудового Красного Знамени.
Длительное время Институт являлся важнейшим центром по производству профилактических, диагностических и лечебных препаратов. К началу 60-х годов здесь было разработано более 70% выпускаемых в стране бактерийных препаратов. В дальнейшем, по мере развития производственной деятельности других институтов страны, стало возможным постепенно освобождать НИИЭМ им.Н.Ф.Гамалеи АМН СССР от производства ряда препаратов и переключить его на разработку крупных теоретических проблем. К 1966 г. Институт оставил за собой, в основном, экспериментальную разработку и производство новых препаратов.
Первым директором НИИЭМ им.Н.Ф.Гамалеи АМН СССР был академик В.Д.Тимаков (1945-1953 гг.). Затем его возглавляли: академик АМН СССР Г.В.Выгодчиков (1954-1955 гг.), академик ВАСХНИЛ С.Н.Муромцев (1956-1961 гг.), академик АМН СССР П.А.Вершилова (1961-1964 гг.), академик АМН СССР О.В.Бароян (1961 и 1964-1979 гг.), член-корреспондент АМН СССР Д.Р.Каулен (1979-1982 гг.), академик АМН СССР (РАМН) С.В.Прозоровский (1982-1997 гг.).
С 1997 г. директором Института, преобразованного в 2014 г. в Федеральный научно-исследовательский центр, является академик РАН А.Л.Гинцбург.
Спутник-V от создателей Кагоцел!
До Cпутника-V институт Гамалеи 4 раза пытался создать векторную вакцину.
Вторую попытку создать гриппозную вакцину на основе векторного метода ученые Гамалеи предприняли в середине 2010 годов. Препарат «ГамФлюВак» так и не вышел на отечественный и мировой рынок. У Минздрава пока нет оснований считать его безопасным, вакцину он не регистрирует. Клинические исследования длятся два года. Их по двум контрактам с институтом Гамалеи на 45 миллионов рублей проводит военный госпиталь Бурденко. Ориентировочное завершение исследований — конец 2020-го.
Увы, мир отнесся скептически к российской разработке. В ВОЗ документы о проведенных клинических испытаниях не поступали. Препараты от Гамалеи не допустили до вакцинации населения во время новых вспышек в Африке. Они до сих проходят международные клинические испытания без видимой надежды на признание.
Четвертой попыткой ученых Гамалеи не просто создать что-то векторное, но и внедрить в фармацевтику, стала работа над вакциной против ближневосточного респираторного синдрома (БВРС-КоВ, или MERS-cov). Это заболевание тоже вызвано новым коронавирусом. В мае 2020 года, в интервью Первому каналу директор института Гамалеи Александр Гинцбург заявил, что вакцина против MERS-cov — ближайшего родственника COVID-19 — в его учреждении создана полтора года назад. Но Всемирная организация здравоохранения в 2020 году констатировала: «В настоящее время не существует ни специфического лекарственного средства, ни вакцины от этой болезни». По данным Минздрава, разрешение на клиническое исследование вакцины против БВРС-КоВ выдано институту Гамалеи в сентябре 2019 года. Учреждение заключило контракт с петербургской компанией «Экселлена» на 20 миллионов рублей. Испытание должно завершиться до конца 2020 года. Минздравом вакцина не зарегистрирована, мировому научному сообществу она тем более неизвестна.
Госзадание на создание вакцины против COVID-19 Минздрав выдал институту Гамалеи 20 апреля 2020 года. Через месяц Александр Гинцбург заявил о готовности препарата и сообщил, что он испытан на сотрудниках. Зам. директора Денис Логунов подтвердил, что вакцина «Гам-Ковид-Вак» — это копипаст вакцины «БВРС-ГамВак» против ближневосточного респираторного синдрома. Отличаются они только «грузом» — видом белка вируса. Александр Гинцбург тоже неустанно повторяет, что ковидная вакцина — плод работы института над предыдущими препаратами.
Но ведь предыдщуие «плоды» оказались неуспешными и до сих пор не зарегистрированы. А с Ковидом вдруг такая удача? Очень большие возникают сомнения насчет качества и эффективности такого препарата, который вот-вот пустят в широкий «розлив».
А еще удивляются, чего это люди прививок бояться!
Эта статья Фонтанки датирована 2020 годом, может что то и изменилось, но надежды на это мало.
Направления научной работы
Краткая справка
Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф.Гамалеи» Министерства здравоохранения Российской Федерации – один из старейших научно-исследовательских центров России, отмечающий в 2021 г. 130-летие со дня своего основания. С историей центра связаны имена выдающихся ученых, создавших известные и признанные в стране и за рубежом научные школы и направления. В 1949 г. центру было присвоено имя почетного академика Н.Ф.Гамалеи – всемирно известного русского исследователя, ученика Пастера и выдающегося представителя блестящей пастеровской эпохи. Центр является важнейшим предприятием по производству профилактических, диагностических и лечебных препаратов. К началу 60-х годов здесь было разработано более 70% выпускавшихся в стране бактерийных препаратов.
Первым директором НИЦЭМ им.Н.Ф.Гамалеи в составе АМН СССР был академик В.Д.Тимаков (1945-1953 гг.). Затем его возглавляли: академик АМН СССР Г.В.Выгодчиков (1954-1955 гг.), академик ВАСХНИЛ С.Н.Муромцев (1956-1961 гг.), академик АМН СССР П.А.Вершилова (1961-1964 гг.), академик АМН СССР О.В.Бароян (1961 г. и 1964-1979 гг.), член-корреспондент АМН СССР Д.Р.Каулен (1979-1982 гг.), академик РАМН С.В.Прозоровский (1982-1997 гг.). С 1997 г. директором центра является академик РАН А.Л.Гинцбург.
Основным содержанием деятельности центра является решение фундаментальных проблем в области эпидемиологии, медицинской и молекулярной микробиологии, инфекционной иммунологии, биотехнологии. В этих исследованиях особое место занимают общие и частные закономерности распространения и эпидемического проявления инфекционных заболеваний; структура и динамика инфекционной патологии населения; возникновение, функционирование и эпидемическое проявление природных очагов болезней человека; генетика, молекулярная биология, экология и персистенция патогенных микроорганизмов; проблемы общей и инфекционной иммунологии, включая иммунорегуляцию и иммунокоррекцию, пути и средства диагностики и профилактики инфекционных болезней; разработка технологий анализа и прогнозирования процессов массового распространения инфекций с целью защиты населения России; биотехнология; нанотехнологии; разработка технологических платформ для создания вакцин нового поколения.
В истории центра – выдающиеся, всемирно признанные достижения и открытия.
В результате многолетних исследований создана вирусогенетическая теория происхождения опухолей. Основано иммунологическое направление в онкологии – открытие «Новые свойства патогенности опухолеродных вирусов» (Л.А.Зильбер и соавт., 1967 г.).
Получен первый раково-эмбриональный антиген – альфа-фетопротеин, который нашел широкое применение для иммунодиагностики первичного рака печени и тератобластом – открытие «Явление синтеза эмбриоспецифического белка злокачественными опухолями» (Г.И.Абелев и соавт., 1970 г.).
Исследованиями, связанными со стромальной тканью кроветворных органов, открыты стволовые клетки-предшественники стромы костного мозга (А.Я.Фриденштейн и соавт.).
Заложены основы современных иммуносорбентных технологий (А.Е.Гурвич и соавт.).
Создана теория маргинотомии (перманентного укорочения теломер в клеточном цикле, лежащего в основе физиологического старения клетки), которая предвосхитила открытие теломеразы и последующее изучение механизмов клеточного бессмертия (А.М.Оловников).
Обосновано учение о природной очаговости болезней человека, в развитие которого выявлен ряд новых природноочаговых инфекций, изучены закономерности функционирования и эпидемического проявления природных очагов, особенности экологии возбудителей, переносчиков и носителей инфекции (Е.Н.Павловский и соавт.). Создано учение о сапронозах как особом классе инфекционных заболеваний, открывшее новую главу в общей эпидемиологии и теории природной очаговости. В рамках этого приоритетного учения разработана концепция случайного паразитизма микроорганизмов человека и теплокровных животных. Доказана роль одноклеточных водорослей и простейших как самостоятельного резервуара в процессе циркуляции возбудителей этих заболеваний.
Разработано учение о риккетсиях и риккетсиозах, заложившее основы риккетсиологии как научной дисциплины, включая микробиологию, иммунологию и эпидемиологию риккетсиозов, средства их диагностики и профилактики (П.Ф.Здродовский и соавт., И.В.Тарасевич и соавт.). Создано учение о микоплазмах и L-формах бактерий, открывшее новое направление инфекционной патологии – изучение персистенции микроорганизмов, ее механизмов и роли в генезе различных форм инфекционного процесса (В.Д.Тимаков и соавт., С.В.Прозоровский и соавт.).
Разработана и успешно реализована научно обоснованная программа ликвидации оспы в мире (В.М.Жданов и соавт.).
Создана научно обоснованная концепция циркуляции арбовирусов в разных климато-географических зонах, разработан уникальный метод экологического зондирования территорий (Д.К.Львов и соавт.).
За многие десятилетия исследований в центре изучены ранее не известные инфекции (легионеллез, иксодовые клещевые боррелиозы, астраханская пятнистая лихорадка, эрлихиозы, новые хламидиозы и микоплазмозы). Установлена циркуляция возбудителей этих заболеваний на территории России, разработаны средства диагностики и профилактики.
Ученым института принадлежит установление способности вируса гриппа вызывать в результате внутриутробного заражения у потомства млекопитающих медленную инфекцию с летальным исходом – открытие «Свойство вируса гриппа вызывать у потомства млекопитающих медленную инфекцию» (1990 г.).
Заложены основы современной радиационной и инфекционной иммунологии. Вскрыты иммунные механизмы, обеспечивающие естественную резистентность организма к инфекциям.
Разработаны иммуноферментные тест-системы для экспресс диагностики бруцеллеза, туляремии, сыпного тифа, синегнойной инфекции. Получены молекулярные зонды для экспресс индикации возбудителей холеры, иерсиниозов, легионеллеза, микоплазмозов, лептоспирозов. Разработаны и усовершенствованы вакцины для специфической профилактики дизентерии, брюшного тифа, лихорадки Ку, синегнойной инфекции, коклюша, бруцеллеза, туляремии, сыпного тифа, лептоспирозов.
Обоснована система профилактики внутрибольничных инфекций в стационарах различного профиля и снижения детской смертности от инфекционных заболеваний. Предложена системная методология математического моделирования, на основе которой созданы эпидемиологические модели антропонозных, зоонозных и сапронозных инфекций, осуществляется прогнозирование эпидемических процессов.
Получены приоритетные данные о сохранении болезнетворных свойств покоящимися патогенными бактериями в естественных условиях обитания. Вскрыты молекулярно-генетические механизмы перехода и поддержания этого «некультивируемого» состояния. Установлены факторы, влияющие на реверсию покоящихся форм бактерий в вегетативные.
Созданы первые в мире лекарственные препараты натурального интерферона, примененные для профилактики гриппа. С участием ученых института получен, испытан и внедрен в клиническую практику первый отечественный медицинский препарат рекомбинантного интерферона – реаферон. На его основе разработаны и активно используются в практическом здравоохранении мазевая, свечевая и гелевая формы – препарат виферон. В институте был разработан, апробирован в клинике и многие годы выпускался первый в мире комплексный препарат натурального интерферона и цитокинов – лейкинферон.
В целом, деятельность центра всегда была и остается направленной на обеспечение биологической безопасности страны, на защиту населения от особо опасных и социально значимых инфекционных болезней. Своими фундаментальными разработками и их практической реализацией НИЦЭМ им.Н.Ф.Гамалеи внес неоценимый вклад в дело борьбы с оспой, дифтерией, туляремией, туберкулезом, столбняком, бруцеллезом, легионеллезом, риккетсиозами, лептоспирозами, токсоплазмозом, коклюшем, кишечными, стрептококковыми и стафилококковыми инфекциями, гриппом, герпесом, арбовирусными инфекциями.
Вся история центра – от самых его истоков до наших дней – это история создания в нашей стране основ вакцинопрофилактики инфекционных заболеваний, разработки, испытания и клинического применения вакцинных препаратов, из которых некоторые до сих пор остаются не имеющими мировых аналогов.
Только в последние годы на основе инновационной технологической платформы рекомбинантных вирусных векторов созданы уникальные векторные вакцины против геморрагической лихорадки Эбола, гриппа, ближневосточного респираторного синдрома, социально значимых заболеваний хламидийной природы, а также вакцины нового поколения против туберкулеза (противотуберкулезная рекомбинантная субъединичная вакцина «ГамТБвак») и коклюша (живая вакцина интраназального применения для профилактики коклюша «ГамЖВК»).
Создан препарат для патогенетической терапии септических состояний при геморрагических лихорадках различной природы; активно ведется разработка средства лечения метаболического синдрома и коррекции нормофлоры на основе производных полиизопреноидов, препарата на основе однодоменных антител для терапии интоксикации, вызванной ботулотоксином, препарата на основе гуманизированных моноклональных антител для терапии лихорадки Эбола; проходит клинические исследования антибактериальный лекарственный препарат фтортиазинон, предназначенный для терапии заболеваний, вызванных множественно резистентными госпитальными штаммами Pseudomonas aeruginosa.
В 2020 г. создан и запущен в серийное производство на филиале «Медгамал» набор реагентов для дифференциального определения в сыворотке крови человека IgM антител к вирусам Зика, денге, Западного Нила и Чикунгунья методом иммуноферментного анализа.
Научно-исследовательская специализация
Эпидемиология, паразитология, инфекционные заболевания
Медицинская микробиология, генетика и молекулярная биология бактерий
Инфекционная иммунология
Клеточная и гуморальная регуляция противоинфекционного иммунитета. Иммунологическая толерантность и иммунодепрессивные состояния. Иммуномодуляторы в профилактике и лечении инфекционных заболеваний. Противовирусный иммунитет. Межклеточные взаимодействия. Интерферон. Интерлейкины. Цитокины. Биотехнология и разработка иммунотерапевтических препаратов.
Основные направления исследований
1. Фундаментальные и прикладные исследования по актуальным проблемам эпидемиологии. Курирует заместитель директора по научной работе доктор биологических наук, профессор А.В.Пронин.
2. Фундаментальные и прикладные исследования по актуальным проблемам медицинской микробиологии, генетики и молекулярной биологии бактерий. Курирует директор института академик РАН, профессор А.Л.Гинцбург.
3. Фундаментальные и прикладные исследования по актуальным проблемам инфекционной иммунологии. Курирует заместитель директора по научной работе доктор медицинских наук С.Б.Чекнёв.
4. Фундаментальные и прикладные исследования по проблемам клеточной микробиологии и биоинженерии. Курирует заместитель директора по научной работе член-корреспондент РАН, доктор биологических наук Д.Ю.Логунов.
Тематика научных исследований
Определяется в соответствии с содержанием Государственного задания Минздрава России. Подробнее