гам ковид вак и спутник v в чем разница фото
ЭпиВакКорона, «Спутник V» или «КовиВак»: в чем разница вакцин
Изготовлены все три российские вакцины на разных технологических платформах, что, по мнению специалистов, позволит врачам подобрать наиболее подходящую для прививки своих пациентов.
Sputnik Грузия попытался разобраться, в чем разница между зарегистрированными российскими вакцинами от COVID-19.
В чем разница вакцин?
Принципы создания российских вакцин от коронавируса «ЭпиВакКорона», «Спутник V» и «КовиВак» разные.
«Спутник V» и «ЭпиВакКорона» созданы с помощью современных методов генной инженерии и не имеют опыта длительного применения.
«КовиВак», в отличие от двух первых, относится к классическому типу вакцин, которые уже с прошлого века масштабно производились и использовались.
«Спутник V»
Эффективность «Спутник V» или «Гам-Ковид-Вак», который вводят дважды с интервалом в три недели, составляет 91,4%, а при тяжелом течении заболевания — 100%. Иммунитет формируется, как уже доказано, на девять месяцев, но ожидается, что и на два года.
Вакцина противопоказана беременным и кормящим. Применять «Спутник V» нельзя при гиперчувствительности к какому-либо компоненту вакцины; тяжелых аллергических реакциях; острых инфекционных и обострении хронических заболеваниях. Прививку можно сделать через две-четыре недели после выздоровления или ремиссии, а при нетяжелых ОРВИ — после нормализации температуры.
Введение второго компонента вакцины «Спутник V» запрещается при тяжелых осложнениях после первой дозы (анафилактический шок, судорожный синдром, температура выше 40 градусов).
Вакцина «Спутник V» зарегистрирована в России и более чем в 30 странах мира. Заявки поданы на регистрацию в ЕС и на одобрение ВОЗ.
«ЭпиВакКорона»
Применять вакцину «ЭпиВакКорона» специалисты рекомендуют в возрасте 18—60 лет. Испытания вакцины проводились и на добровольцах 60+. Запланированы исследования на детях до 18 лет. Противопоказана вакцина «ЭпиВакКорона» беременным и кормящим.
Активная вакцинация по всей России набирает обороты. Несмотря на то, что вопрос о прививках является добровольным, во многих регионах страны без сертификата вакцинации от коронавируса не пускают в общепиты и места отдыха. В связи с этим все больше россиян интересуются, какие отечественные вакцины есть, в чем их разница, и чем лучше привиться.
Гам-Ковид-Вак и Спутник V — одно и то же или нет
В августе 2020 году в Российской Федерации регистрацию прошёл препарат «Спутник V» созданный Центром имени Гамалеи. Позже в Сетях начало фигурировать название «Гам-Ковид-Вак». Многие так и не могут понять, эти две прививки — одно и то же или нет.
В связи с многочисленными обращениями граждан, Минздрав разъясняет: «Гам-Ковид-Вак» и «Спутник V» — это одна и та же вакцина, у которой есть медицинское и коммерческое названия. Всем знакомая и понятная фраза «Спутник V» является торговым наименованием «Гам-Ковид-Вак».
Как работает данная вакцина
Вакцина «Гам-Ковид-Вак» или «Спутник V» представляет собой не размножающиеся в организме человека обезвреженные частицы аденовируса. Их генетическая основа была удалена, а вместо неё в частицу вируса введён ген с кодом особого белка («шипа» коронавируса). Данный белок абсолютно безвреден для человека. Он помогает иммунитету правильно реагировать на вирус и вырабатывать к нему иммуноглобулины (в народе «антитела»), которые в дальнейшем формируют иммунитет и защищают от инфекции. Для полной защиты пациенту необходимо сделать две прививки с аденовирусами разных типов с интервалом 21 день. Первый этап запускает иммунный ответ, а второй разгоняет и усиливает его.
ПЦР-тест и прививка
Часто россияне спрашивают — нужно ли делать анализ на антитела или ПЦР на наличие коронавируса перед вакцинированием? Специалисты отвечают, что не нужно.
При подготовке к вакцинации после ранее перенесенной коронавирусной инфекции (спустя 6 месяцев) или при повторной вакцинации против СOVID-19 проведение лабораторных исследований на наличие иммуноглобулинов классов G и М к вирусу SARS-СoV-2 не обязательно.
При наличии положительного эпидемиологического анамнеза у вакцинируемого (контакт с больными с инфекционными заболеваниями в течение последних 14 дней), а также при наличии какого-либо симптома заболевания в течение последних 14 дней необходимо проведение ПЦР.
Какие противопоказания есть
Прививки от коронавируса делать можно большей части граждан. Но есть и те, которым вакцинация противопоказана. Причем у 4 разных отечественных препаратов список противопоказаний может незначительно отличаться.
При вакцинации препаратом «Гам-Ковид-Вак» стоит знать, что прививка запрещена:
В случае тяжелых поствакцинальных осложнений (анафилактический шок, тяжелые генерализованные аллергические реакции, судорожный синдром, температура выше 40°C) вводить второй компонент «Спутника V» («Гам-Ковид-Вак») нельзя.
В Центре Чумакова объяснили разницу между «КовиВаком» и «Спутником V»
Заместитель директора центра имени Чумакова, директор по развитию Константин Чернов в эфире радио «Россия» рассказал, чем отличается разработанная центром вакцина против COVID-19 «КовиВак» от препарата «Спутник V».
«КовиВак» относится к классическому типу вакцин — это цельновирионная инактивированная вакцина, она производится на основе цельного «убитого» (инактивированного) коронавируса SARS-CoV-2. «Спутник V» от московского Центра им. Гамалеи — векторная вакцина, где в качестве вектора задействованы два разных типа аденовируса человека: в них встроен фрагмент гена SARS-CoV-2, который кодирует один из белков вируса, а именно S-белок.
По словам Чернова, в случае с векторными вакцинами упор делается на повышенную концентрацию S-белка, «как раз к которой мы [в центре Чумакова], в свою очередь, не аппелируем». У людей, которые были привиты вакциной «КовиВак», но не имели контакта с «живым» вирусом SARS-CoV-2, специалисты фиксируют очень высокий уровень антител, «организм мобилизуется буквально в считанные часы», заявил он.
«Если мы знакомим организм только с частью какого-то патогена, то, соответственно, он и среагирует только на эту часть. В нашем случае организм видит сразу несколько белков и реагирует на них», — отметил замдиректора центра Чумакова.
Говоря о том, почему не многие страны решили создать классическую инактивированную вакцину, Чернов отметил, что «допуск к работе с живыми опасными вирусами мало у кого есть». Помимо этого, заявил он, производители хотели выпускать как можно большее количество вакцин и преследовали коммерческий интерес. «Выпуск же классической вакцины требует больше времени и усилий», — подчеркнул он.
Американская вакцина Pfizer была разработана на основе терапевтических препаратов против онкозаболеваний. «Терапевтические и профилактические подходы (вакцинопрофилактика) строятся на разных принципах, и создание вакцины Pfizer на платформе терапевтического препарата — решение слишком смелое, если не сказать авантюрное», — считает Чернов. Он отметил, что мРНК-вакцины требуют проведения дополнительных исследований.
«КовиВак» получил регистрацию в феврале этого года. В марте началось промышленное производство препарата. После того как вакцина вышла на рынок, запись на прививку ею несколько раз приостанавливалась в Москве, Санкт-Петербурге и других крупных городах из-за большого числа желающих. Эксперты поясняли, что в том числе причиной популярности вакцины может быть то, что она разработана с использованием давно известной технологии и вызывает больше доверия, чем другие вакцины.
Всего в России зарегистрировано пять вакцин от коронавируса. Помимо «КовиВака» и «Спутника V», это «Спутник Лайт» московского Центра им. Гамалеи, «ЭпиВакКорона» и «ЭпиВакКорона-H» от новосибирского центра «Вектор». В середине октября в Петербурге начались клинические испытания нового препарата «Бетувакс», который разработал Институт стволовых клеток человека (ИСКЧ).
«Гам-Ковид-Вак» и «Спутник V»: есть ли разница между препаратами
В России зарегистрированы пять вакцин от коронавируса: «Спутник V», «Спутник Лайт», «ЭпиВакКорона», «КовиВак» и «Спутник M». Однако в СМИ и на телевидении часто можно услышать наименование «Гам-Ковид-Вак».
Такое название вызывает у россиян множество вопросов. Многие ошибочно полагают, что это еще один российский препарат от коронавируса. Что такое вакцина «Гам-Ковид-Вак», разбирались НЕВСКИЕ НОВОСТИ.
«Гам-Ковид-Вак» и «Спутник V» — это одно и то же?
Под «Гам-Ковид-Ваком» и «Спутником V» следует подразумевать один и тот же препарат. «Спутник V» — это торговое наименование препарата «Гам-Ковид-Вак», разработанного в Центре эпидемиологии и микробиологии имени Н. Ф. Гамалеи. Министерство здравоохранения России зарегистрировало «Гам-Ковид-Вак» в августе 2020 года, созданный на основе обезвреженных частиц аденовируса двух штаммов.
Вакцинация векторным препаратом предполагает две инъекции с промежутком в три недели. Первая прививка запускает иммунный ответ. Вторая — разгоняет и усиливает его. После инъекции в месте укола развивается небольшое воспаление. Организм направляет туда лимфоциты, в которые проникает аденовирус. Это приводит к выработке белка-шипа.
Преимущество «Гам-Ковид-Вака»
«Гам-Ковид-Вак» — это не единственный в мире векторный препарат. Такие вакцины разработали китайская компания CanSino Biologics, англо-шведская AstraZeneca (аденовирус шимпанзе) и американская Johnson & Johnson. Препараты CanSino Biologics и Johnson & Johnson вводят однократно. AstraZeneca — двукратно.
У российского препарата есть преимущество. Он обеспечивает более высокий уровень иммунизации за счет использования разных вирусных векторов. Эффективность составляет более 90 %.
На основе «Гам-Ковид-Вака» разработаны еще два средства — «Спутник Лайт» и «Спутник M». Последний предназначен для вакцинации подростков от 12 до 17 лет. Пациенты в возрасте от 15 до 17 лет самостоятельно подписывают согласие на прививку. Если им меньше 15 лет — в документе расписываются родители или опекуны.
Процесс выработки антител запускается спустя семь дней после введения первой дозы препарата. Полностью они формируются через 42 дня после первой прививки, рассказала главный внештатный специалист по терапии и общей врачебной практике Минздрава Оксана Драпкина. Их появление не означает, что привитый может отказаться от использования средств защиты органов дыхания. Маски нужно носить в любом случае.
Всем ли можно прививаться «Гам-Ковид-Ваком»?
Разработчики «Гам-Ковид-Вака» неоднократно подробно рассказывали о противопоказаниях к вакцинации этим средством. Его не используют при:
Беременные женщины и кормящие мамы могут прививаться «Гам-Ковид-Ваком». Их исключили из списка лиц, кому противопоказана вакцинация. Для будущих мам прививка доступна после 22-й недели. Желательно вакцинироваться еще на этапе планирования беременности. Узнав о своем интересном положении, женщине следует повременить с прививкой, дождавшись 22-й недели. На ранних сроках беременности не вакцинируют ни одну женщину. Это касается как прививки от коронавируса, так и от других заболеваний.
Российские ученые модифицировали российский «Спутник V» под омикрон-штамм, рассказали НЕВСКИЕ НОВОСТИ. Препарат проходит клинические испытания. Омикрон-штамм распространился из ЮАР и Ботсваны. На момент написания материала Всемирная организация здравоохранения выявила этот вариант коронавируса в более чем 30 странах.
Вакцины от коронавируса
Мы стали свидетелями самой массовой вакцинации в истории человечества. Из-за чрезвычайной ситуации с пандемией коронавируса, мир вынужден был пойти на экстренную вакцинацию препаратами, которые еще не прошли должной проверки. Тот случай, когда из двух зол пришлось выбирать меньшее. В этом материале расскажем о российских и иностранных вакцинах, их преимуществах и недостатках.
Делать ли вакцину?
Короткий ответ – да. Особенно это касается групп риска, для которых высока вероятность тяжелого течения COVID-19 вплоть до летального исхода. К таковым относятся:
Львиная доля госпитализаций приходится именно на эту категорию людей. Во многих странах уже начинают вакцинировать детей старше 5 лет. В России вакцинация детей может начаться в 2022 году.
Российские вакцины
Сегодня в России для профилактики коронавирусной болезни и ее осложнений используются только отечественные препараты. Это вакцины следующих типов:
Российские вакцины: что выбрать?
«В России в качестве первой вакцины стоит выбирать только «Спутник V». Это единственная вакцина с опубликованными данными и доказанной эффективностью и безопасностью. Эффективность «КовиВака» не ясна. Публикаций нет. По результатам групп добровольцев, антител вырабатывается крайне мало, а это показатель степени активации иммунитета. «ЭпиВакКорона» – неудачная вакцина. После нее не образуются нейтрализующие антитела. Статья об эффективности вакцины, которую опубликовал Роспотребнадзор после вакцинации своих сотрудников, показала, что люди тяжело болели, и чаще, чем в среднем за этот период по Москве. То есть защиты «ЭпиВакКорона» не давала».
«Гам-КОВИД-Вак» («Спутник V»)
Тип вакцины: векторная
Дата регистрации в РФ: 11 августа 2020
Схема вакцинации: 2 дозы с интервалом 21 день
Стадия испытаний: проводится 4 фаза наблюдательных клинических исследований в разных странах (Бразилия, Аргентина, Сербия и другие).
«Гам-КОВИД-Вак» («Спутник V») – комбинированная векторная вакцина, разработанная Национальным исследовательским центром эпидемиологии и микробиологии имени Н.Ф. Гамалеи. Из-за сложившейся экстраординарной ситуации вакцину пришлось зарегистрировать уже после II фазы испытаний, чего ранее не было¹.
Фазы исследований препаратов
Обычно на поиск вакцины к конкретному возбудителю (вирусу или бактерии) уходит от 5 до 15 лет и больше. Однако вакцины нового поколения возможно создать гораздо быстрее. Например, если ученые берут уже испробованную и изученную векторную основу для вакцины, как было у разработчиков «Спутника V». В этом случае на то чтобы встроить в нее ген одного из белков возбудителя инфекции, к которому потом и выработается иммунитет, требуется всего около двух недель. Наиболее долгосрочные клинические испытания, в которых в несколько этапов изучают иммуногенность, безопасность и эффективность вакцины.
На первой фазе исследований препарат вводят 10-30 добровольцам; на второй – 50-500; на третьей же фазе принимает участие более 1000 человек разного возраста.
На оценку эффективности и безопасности исследуемого препарата уходит от полугода до нескольких лет, поскольку надлежит выяснить как краткосрочные, так и долгосрочные эффекты вакцины. В частности, как долго она защищает человека от патогена, есть ли побочные эффекты.
Уже после регистрации и начала применения препарата наступает IV фаза исследований. Разработчик обязуется собирать новую информацию об эффектах препарата (например, редкие побочные явления) уже после выхода на рынок. Это касается не только вакцин, но и всех препаратов.
В качестве вектора для «Спутника V» используется аденовирус человека, в геном которого вставлен ген фрагмента S-белка коронавируса. Примечательно, что векторы первой и второй дозы «Спутник V» отличаются. Первый компонент изготовлен на основе аденовируса 26 серотипа, а второй – аденовируса 5 серотипа. Такой подход не случаен. Дело в том, что после прививки иммунитет вырабатывается как против коронавирусного S-белка, так и против белков оболочки аденовируса (вектора). Это значит, что повторное введение такого же вектора будет малоэффективно, поскольку иммунитет его быстро разрушит. Поэтому второй компонент «Спутника V» изготовлен на основе другого вектора.
В ноябре 2020 года был опубликован первый промежуточный анализ данных третьей фазы клинических испытаний в России. Заявленная эффективность препарата «Спутник V» составила 92%. Позже, в феврале 2021, в журнале The Lancet были опубликованы полные промежуточные результаты третьей фазы, согласно которым эффективность «Спутника V» составляет 91,6% после двукратного введения².
Исследование эффективности вакцины «Спутник V» не прекращается по сей день. На портале препринтов MedRxiv опубликованы данные 3-й фазы исследования в Белоруссии, согласно которым общая эффективность «Спутника V» составила 96,3%⁸.
Отметим, что исследования в Белоруссии не отражают эффективность вакцины «Спутник V» против штамма дельта. В августе 2021 года глава центра им. Гамалеи Александр Гинцбург заявил, что «Спутник V» уже модифицировали под дельту. Однако эффективность модифицированной вакцины пока еще никто не проверял. По словам А. Гинцбурга, существующая вакцина «Спутник V» эффективна и по отношению к вариантам штамма дельта. Однако подтверждающих исследований на этот счет пока не опубликовано.
Вакцины «Гам-КОВИД-Вак» и «Спутник Лайт». Фотографии Максима Мишина с сайта мэра и правительства Москвы: https://www.mos.ru/mayor/media/photo/8049057/tiles/2/15/ и https://www.mos.ru/news/item/92820073/
«Спутник Лайт»
Тип вакцины: векторная
Дата регистрации в РФ: 6 мая 2021
Схема вакцинации: 1 доза
Эффективность: 79,4% (70% против штамма дельта)
Стадия испытаний: 3 и 4 фазы (промежуточные результаты исследований ожидаются осенью 2021 года)
«Спутник Лайт» – это первый компонент вакцины «Спутник V». Эффективность препарата составляет 79,4% (после одной дозы). Это своего рода экспресс-прививка. Идея однокомпонентной вакцины заключается в том, чтобы охватить как можно больше населения, дав ему хоть какую-то защиту от ковида.
На практике же получилось так, что далеко не все в России желают прививаться. Нехватки вакцин в стране нет. В настоящее время вакцина «Спутник Лайт» применяется в качестве бустерной — после полной вакцинации. Также ее рекомендуют делать переболевшим лицам младше 60 лет. А людям старше 60-ти (даже переболевшим ковидом) рекомендуют прививаться «Спутником V».
У векторных вакцин типа «Спутник V» и «Спутник Лайт» имеются свои сильные и слабые стороны. Теоретически они должны работать так же эффективно, как и живые вакцины (на основе ослабленных вирусов).
Проблема живых вакцин в том, что никто не знает, как вирус мутирует на этапе производства такого препарата. Всегда есть вероятность, что ослабленный вирус сможет вернуть себе былую силу, и тогда прививка превратится в настоящую инфекцию. С векторными вакцинами такой опасности нет, поскольку в качестве векторов используются безопасные для человека модифицированные вирусы, которые не мутируют.
Одним из предубеждений против векторных вакцин является якобы их малая изученность. Однако это не так. Аденовирусы стали изучать для применения в медицине уже более 50 лет назад. Первыми были живые вакцины от аденовирусных инфекций, варианты которых до сих пор используют в армии США. Но очень быстро стало ясно, что аденовирус, лишенный возможности репликации, является удобным вектором для доставки генетических конструкций в клетки. Поскольку аденовирусы не могут встраиваться в ДНК-клетки хозяина, использование их как векторов доставки безопасно и эффективно. Аденовирусы применяются также в онкотерапии.
Аденовирусы получили наибольшее распространение как основа для вакцин против коронавируса. Например, вакцина AZD1222 на основе аденовируса шимпанзе, разработанная учеными из Оксфорда, широко применяется сегодня в мире. Она чуть менее эффективна, чем российский «Спутник V».
Недостатком векторных вакцин является тот факт, что кроме ответа к спайк-белку вырабатывается иммунитет к белкам оболочки аденовируса. Иммунитет к аденовирусам нестойкий, но еще не ясно сколько раз можно повторять такую вакцинацию. Пока же по опыту Великобритании с вакциной AstraZeneca и опыту групп добровольцев «Спутника V» мы знаем, что ревакцинация аденовирусной прививкой эффективна, если произвести ее минимум через 3 месяца после вакцинации. Однако неизвестно, сколько раз ее можно повторить. В то же время очевидно, что прививки от ковида могут стать ежегодной обыденностью.
«КовиВак»
Тип вакцины: цельновирионная инактивированная
Дата регистрации в РФ: 19 февраля 2021
Схема вакцинации: 2 дозы с интервалом 2 недели
Эффективность: не установлено (еще на стадии исследования)
Стадия испытаний: 3 фаза (промежуточные результаты исследований ожидаются 30 декабря 2021 года)
Инактивированную вакцину против нового коронавируса создали в Федеральном научном центре исследований и разработки иммунобиологических препаратов им. М. П. Чумакова. К концу 2020 года удалось завершить все доклинические исследования (на культурах клеток и животных) и начать клиническую фазу испытаний.
Вирус для производства вакцины «КовиВак» был выделен у больного, который проходил лечение в ГКБ №40 (Коммунарка). Выделенный вирус затем культивировали (размножили) на клеточных культурах и убили химическим реагентом – бета-пропиолактоном.
Ежегодно планируется выпускать до 10 миллионов доз «КовиВака». При этом 3 фаза клинических исследований все еще продолжается. В ней принимает участие 3000 добровольцев. Завершить исследование планируют к концу 2021 года, после чего станет понятно, насколько эта вакцина эффективна и безопасна.
В отличие от вакцин «Спутник V» и «Спутник Лайт», «КовиВак» изготовлен на другой платформе. Это цельновирионная вакцина, которая знакомит иммунную систему не с определенным белком вируса, а со всей вирусной частицей. Отличительные характеристики «КовиВака» делают эту вакцину наиболее приемлемым кандидатом для ревакцинации. Если окажется, что повторная вакцинация «Спутником» малоэффективна (из-за формирования антител к самому вектору — аденовирусу), то выходом из ситуации будет вакцинация принципиально другим типом вакцины, которым является «КовиВак».
Преимущество инактивированных вакцин перед живыми заключается в отсутствии риска инфицирования. Убитые вирусы не могут мутировать, соответственно – в них нет потенциальной опасности.
«ЭпиВакКорона»
Тип вакцины: пептидная
Дата регистрации в РФ: 6 мая 2021
Схема вакцинации: 2 дозы с интервалом 14-21 день
Эффективность: не установлена
Стадия испытаний: 3 фаза (оглашение результатов исследований планируется летом 2021 года)
«ЭпиВакКорона» – разработка Государственного научного центра вирусологии и биотехнологии «Вектор». Вакцина представляет собой суспензию, в составе которой три небольших белковых фрагмента (пептида) S-белка коронавируса.
«ЭпиВакКорону» стали применять до окончания второй фазы клинических испытаний3. Третья фаза началась в конце 2020 года и продолжается по сегодняшний день. Результаты исследований планируют огласить осенью 2021 года (сроки неоднократно переносились разработчиком).
Как и в случае с инактивированными вакцинами, в состав пептидных также входит адъювант (гидроксид алюминия) – вещество, усиливающее иммунный ответ.
Что касается эффективности «ЭпиВакКороны», то вопрос остается открытым. Промежуточные результаты второй фазы исследований были опубликованы в российском журнале «Инфекция и иммунитет», где было заявлено о 100% эффективности препарата. Однако у критиков большие сомнения на этот счет, поскольку импакт-фактор (показатель цитирований) этого журнала всего 0,68. Для сравнения, IF журнала The Lancet (в котором были опубликованы данные по «Спутнику V») – 60,4, что почти в 100 раз больше.
Преимущество белковых вакцин в том, что их можно быстро протестировать. Они считаются более безопасными, по сравнению с остальными прививками.
Проблема белковых вакцин в сложности наработки пептидов. Кроме того, такие препараты не отличаются высокой эффективностью. Скорее всего, иммунитет от пептидных вакцин будет нестойким и пациенту потребуется ревакцинация.
Иностранные вакцины
Иностранные вакцины от коронавируса. Фото: marcbruxelle / Depositphotos
Самыми популярными иностранными вакцинами являются мРНК-препараты от Pfizer/BioNTech и Moderna, векторная вакцина от AstraZeneca, а также китайские цельновирионные препараты от Sinovac и Sinopharm.
Pfizer/BioNTech и Moderna – первые в мире мРНК-вакцины
Сегодня мРНК-вакцины против коронавируса применяются в США, Великобритании, Евросоюзе, Израиле, Украине и многих других странах. Предварительные результаты показывают хорошую защиту от госпитализаций и смертельных исходов. В частности, в США (где привито больше 55% населения) уже говорят об эпидемии не привитых. Подавляющее большинство пациентов, попадающих в госпитали с ковидом, это люди, не прошедшие вакцинацию.
Вакцины на основе матричной РНК отличаются высокой эффективностью, поскольку они проникают внутрь клетки. Имитация инфицирования вирусом приводит к формированию полноценного иммунитета. Для таких препаратов не нужны адъюванты. Кроме того, мРНК-вакцины можно быстро наработать. Если живые или инактивированные вакцины нужно выращивать на клеточных культурах, то мРНК-препараты «печатаются» на специальных синтезаторах. В экстренных условиях, когда за короткое время необходимо привить большое количество людей, это рациональный подход.
Недостаток мРНК-препаратов – в недостаточной изученности. Это новые вакцины, которые ранее никогда не применялись. Данных о долгосрочном влиянии таких прививок на здоровье человека пока нет.
Векторная вакцина от AstraZeneca
Эффективность векторной вакцины от AstraZeneca составляет 79% от симптоматической и 100% от тяжелой формы COVID-19. Это основная вакцина, которой прививаются страны ЕС. Весной 2021 года некоторые государства временно приостанавливали вакцинацию этим препаратом из-за данных о тромбозе и других тяжелых последствиях. Однако вскоре европейские регулирующие органы вновь разрешили вакцинацию.
Рисунок 1. Виды вакцин против COVID-19. Источники: Роспотребнадзор и ВОЗ (WHO): https://www.rospotrebnadzor.ru/about/info/news/news_details.php?ELEMENT_ID=15468, https://www.who.int/ru/news-room/feature-stories/detail/the-race-for-a-covid-19-vaccine-explained
Какую вакцину сделать, если уже переболел?
До сих пор идут споры относительно вакцинации переболевших. В одних странах (в том числе и в России) переболевшему рекомендуют привиться через 6 месяцев после выздоровления, в других — через 90 или 28 дней.
Директор Национально-исследовательского центре эпидемиологии и микробиологии имени Гамалеи Александр Гинцбург рекомендует разные вакцины для переболевших из разных возрастных групп. По его словам, для лиц младше 60-ти достаточно будет привиться «Спутником Лайт», а для людей старше 60-ти — «Спутником V» (2 дозы)⁷.
Ревакцинация
Ревакцинация — это повторная вакцинация с целью достижения более стойкой (или восстановления) защиты от той или иной инфекции. Ревакцинацию проводят против ряда инфекционных агентов. Например, против гриппа рекомендуют прививаться ежегодно.
Сегодня все больше стран склоняются к практике ревакцинации от ковида, по крайней мере, в период пандемии. Первой страной, которая начала массовую ревакцинацию, стал Израиль. Оптимальным периодом для проведения бустерной дозы считается 6-12 месяцев после вакцинации. В России в период высоких показателей заболеваемости ревакцинацию рекомендуют проводить через 6 месяцев после получения первых двух доз. В будущем, когда ситуация стабилизируется, ревакцинацию можно будет проводить раз в год (как в случае с гриппом).
Цельновирионные вакцины от Sinopharm и Sinovac
Крупными поставщиками вакцин от коронавируса стали китайские биофармацевтические компании Sinopharm и Sinovac. Они разработали цельновирионные противоковидные вакцины по типу «КовиВака».
Помимо Китая, эти вакцины активно применяются в Турции, Чили, Объединенных Арабских Эмиратах, Аргентине и других странах. Результаты третьей фазы исследований в разных странах колеблется от 50 до 84% 6. При этом вакцины на 100% эффективны в предотвращении тяжелых форм и смерти.
Ошибся? Признай!
«Разработка вакцин – сложное дело. Неудачи – это нормально, главное, их признать. «ЭпиВакКорона» не работает, ее нельзя колоть, но она доступна для вакцинации. В мире было несколько нерабочих вакцин. Например, СаноФи института Пастера – белковая вакцина, в чем-то похожая на «ЭпиВакКорону». В ее составе – спайк-белок, экспрессированный в бакуловирусной системе. Немцы пытались сделать мРНК-вакцину, и это не получилось. В Шотландии разрабатывалась инактивированная цельновирионная вакцина, которую решили не вводить в оборот.
Инактивированные вакцины менее эффективны против ковида, чем ген-переносящие. Китайские цельновирионные инактивированные вакцины показали себя не очень хорошо, у них невысокая эффективность. Сейшелы и Чили, привившие население этими вакцинами, получили волну ковида с госпитализациями и смертями и были вынуждены срочно перепрививать население векторной вакциной AstraZeneca.
Векторные и мРНК-вакцины, используемые сегодня, высоко эффективны, они с большим отрывом оставили позади себя инактивированные варианты. По иммуногенности и эффективности вакцины идут так: Pfizer/BioNTech, Moderna, потом «Спутник V» и AstraZeneca».
Сравнение российских вакцин
Для удобства в таблице 1 приводим сравнительные характеристики российских вакцин против нового коронавируса.
| Название | Состав препарата | Хранение | Иммуногенность | Эффективность | Побочные реакции | Способ и схема |
| «Спутник V» («Гам-КОВИД-Вак») | Рекомбинантные аденовирусы 26 и 5 серотипов с геном фрагмента S-белка коронавируса, соли для стабилизации препарата в растворе | При температуре не выше минус 18 ℃. Допускается хранение в жидком виде при температуре 2-8 ℃ | Клеточный и гуморальный иммунитет формируется на 42-й день после прививки. Согласно данным исследований, нейтрализующие антитела формируются у 98% людей | Общая эффективность – 91,6%. Для лиц старше 60-ти лет – 91,8% | Боль в месте инъекции. Симптомы, напоминающие грипп и простуду. Боли в мышцах и суставах, недомогание, головная боль | Инъекционная вакцина. 2 дозы с интервалом 21 день |
| «Спутник Лайт» | Рекомбинантный аденовирус 26 серотипа с геном фрагмента S-белка коронавируса, соли для стабилизации препарата в растворе | При температуре не выше минус 18 ℃. Допускается хранение в жидком виде при температуре 2-8 ℃ | Нейтрализующие антитела обнаруживаются у 96,9% людей на 28-й день после прививки | Эффективность против варианта дельта среди взрослых — 69,85% | Боль в месте инъекции. Симптомы, напоминающие грипп и простуду. Боли в мышцах и суставах, недомогание, головная боль | Инъекционная вакцина. Однократное введение |
| «КовиВак» | Антиген инактивированного коронавируса SARS-CoV-2, адъювант, соли для стабилизации препарата в растворе | При температуре 2-8 ℃. Замораживать вакцину нельзя | Нейтрализующие антитела образуются, но их мало | Образуются антитела и к RBD домену (препятствуют заражению), и ко всему спайк-белку (способствуют уничтожению целого вируса). Но их мало | Головная боль, повышение температуры, боль в месте укола | Инъекционная вакцина. 2 дозы с интервалом 14 дней |
| «ЭпиВакКорона» | Химически синтезированные пептиды S-белка коронавируса, адъювант, соли для стабилизации препарата в растворе | При температуре 2-8 ℃. Замораживать вакцину нельзя | Нейтрализующие антитела НЕ формируются | НЕ ОБРАЗУЮТСЯ антитела, способные узнать вирус при заражении и способствующие его уничтожению иммунными клетками | Боль в месте инъекции. Кратковременное повышение температуры до 38-38,5 ℃ | Инъекционная вакцина. 2 дозы с интервалом 14-21 день |
Эффективность вакцин против новых штаммов коронавируса
Данные об эффективности существующих вакцин (российских и иностранных) противоречивы. Ведущие производители профилактических препаратов от COVID-19, такие как Pfizer, Moderna и AstraZeneca сообщают о сохранении высокой эффективности вакцин против штамма дельта. Речь идет о защите прививок от госпитализаций и смерти на уровне 90-96%. Согласно данным из Великобритании, против дельта-штамма эффективен и «Спутник V» (90% эффективности).
Что касается защиты от симптоматических форм ковида, то в Израиле эффективность препарата Pfizer/BioNTech составила 64%. Чуть позже Министерство здравоохранения Израиля заявило, что этот показатель снизился до 39%.
Учитывая вероятное снижение эффективности существующих препаратов против новых штаммов, производители задумываются о создании новых вакцин. Технологии останутся прежними (векторные, мРНК-вакцины), но прививки будут нацелены на другие компоненты вируса (которые не меняются при мутациях).
Противопоказания к вакцинации
Перечень противопоказаний указан в инструкции конкретной вакцины. Внимательно прочитайте ее, а также проконсультируйтесь с врачом, прежде чем вакцинироваться. Рассмотрим основные противопоказания к существующим российским вакцинам.
«Спутник V» и «Спутник Лайт»
Абсолютные противопоказания
Препараты «Спутник V» и «Спутник Лайт» противопоказаны в следующих случаях:
Если тяжелые неблагоприятные симптомы (например, сильная аллергическая реакция) возникли после первой дозы препарата, то вторая доза противопоказана. В некоторых случаях врач рассматривает вопрос о повторной вакцинации другим препаратом, но не ранее, чем через 3 месяца после введения первой дозы «Спутника».
Прививать с осторожностью
При некоторых хронических заболеваниях «Спутник V» и «Спутник Лайт» применяют только после консультации врача, который внимательно изучает историю болезни пациента. К таким заболеваниям относятся:
В таких случаях задача врача – оценить пользу и потенциальный риск вакцинации.
Вакцинация и уровень смертности: статистические данные
Если раньше в СМИ попадала новость о том, что некое лекарство или вакцина уже прошли все необходимые исследования, то в случае с коронавирусом мы стали свидетелями всей технологической цепочки. Это стало почвой для разного рода спекуляций и манипуляций со стороны антивакцинаторов. Поразительно, но в странах бывшего СССР и Восточной Европы против вакцин выступают и немало врачей, что только усугубляет ситуацию с ковидом в этих государствах.
В настоящее время, согласно данным на WorldoMetr, в странах с наименьшим охватом вакцинации в Европе наблюдается самый большой уровень смертности на миллион населения. Так, в Болгарии, где привито всего 24% населения, смертность за неделю (15-22.11.2021) составляет 142 человека на миллион. Для сравнения, в Германии это 17/млн; в Великобритании — 15/млн; в Италии — 6/млн. Высокий уровень смертности и в странах Балтии, которые только недавно ускорили темпы вакцинации до среднеевропейских. Поэтому еще некоторое время в этих странах будут высокие показатели смертности.
В России смертность в неделю (ноябрь 2021 года) составляет 60/млн., что также является довольно высоким показателем. По официальным данным, в стране вакцинировано чуть больше 37% россиян. Однако оценить реальное количество населения, получившее полный курс вакцинации, затруднительно, поскольку нередки случаи покупки поддельных сертификатов о вакцинации.
«КовиВак»
Абсолютные противопоказания
Цельновирионную вакцину «КовиВак» нельзя вводить при следующих обстоятельствах:
Прививать с осторожностью
«КовиВак» нельзя использовать при некоторых острых и хронических заболеваниях на стадии обострения. К таковым относятся:
«КовиВак» и иммунодефицит
Пациентам с иммунодефицитными состояниями «КовиВак» НЕ противопоказан. Однако у людей, принимающих иммунодепрессанты (препараты, подавляющие иммунитет), эффективность прививки может снизиться. Если это возможно, то такие препараты желательно отменить в течение месяца до и после прививки. Решение о такой коррекции в лечении принимает только лечащий врач.
«ЭпиВакКорона»
Абсолютные противопоказания
Пептидную вакцину «ЭпиВакКорона» нельзя применять в следующих случаях:
Прививать с осторожностью
При некоторых заболевания и состояниях вакцинировать пациента можно только после консультации врача. К таким болезням относятся:
Производители вакцин
В России вакцины от нового коронавируса разрабатываются и производятся в государственных учреждениях, среди которых:
Большинство иностранных вакцин от коронавируса производятся в частных компаниях (иногда в кооперации с государственными учреждениями):
Побочные эффекты
Легкие и умеренные побочные эффекты от вакцин считаются вариантом нормы. Вы не должны беспокоиться, если после прививки повысилась температура, появились симптомы простуды или гриппа. В течение нескольких дней такие реакции исчезают самостоятельно.
К самым частым побочным эффектам после вакцинации против нового коронавируса относятся:
По всем правилам вакцинации после прививки пациент должен оставаться в медицинском учреждении еще 20-30 минут. Это нужно для того чтобы оказать пациенту помощь, если вдруг разовьется аллергическая реакция.
В США, Великобритании и некоторых других странах ведется открытый реестр побочных эффектов от вакцинации. Среди очень редких, но тяжелых последствий отмечают миокардиты (воспаление сердца) и тромбозы (закупорка сосудов тромбами). От российских вакцин подобных эффектов не зарегистрировано. Здесь нужно учесть тот факт, что Россия не ведет открытый реестр побочных эффектов.
Что касается долгосрочных побочных эффектов ковид-вакцин, то информация собирается в режиме реального времени. Спустя почти год после начала масштабных клинических исследований, долгосрочных побочных эффектов пока не установлено.
Вакцинация беременных
Первые несколько месяцев после начала вакцинации у медицинского сообщества еще не было ответов относительно вакцинации беременных. Однако на сегодняшний день уже проведены исследования, показывающие, что вакцины для беременных так же безопасны, как и для остальных людей¹¹⁻¹³. Более того, учитывая тот факт, что коронавирусная инфекция у беременных протекает тяжелее и существует риск выкидыша и других осложнений (как для матери, так и плода), то беременным женщинам рекомендуется прививаться.
Лучший способ защитить себя и своего ребенка от ковида — это вакцинация до зачатия. Однако если женщина уже беременна, но не вакцинирована, то в России Минздрав рекомендует прививаться не ранее 22-недельного срока беременности.
Какие вакцины от коронавируса признают за рубежом
С признанием тех или иных вакцин за рубежом есть проблемы, из-за чего лица с определенными прививками не имеют возможности свободного передвижения по миру. В настоящее время Всемирная организация здравоохранения одобрила 7 вакцин:
Между тем, европейский регулятор EMA признает только первые 4 вакцины по списку. Это вызывает вопросы у экспертов, почему EMA отказывается признавать некоторые вакцины, одобренные ВОЗ.
Российские вакцины пока еще не получили одобрения ни у ВОЗ, ни у ЕМА. Из европейских стран российский «Спутник V» признают в Греции, Венгрии, Хорватии, Северной Македонии, Словении, Боснии и Герцеговине, Сербии.
Заключение
Все больше вакцин от коронавирусной болезни выходят на рынок. В России уже применяют 4 таких препарата: «Спутник V», «Спутник Лайт», «КовиВак» и «ЭпиВакКорона». Технология производства таких вакцин различна, но по заверениям разработчиков, все они защищают от тяжелых форм COVID-19.
Примечательно, что вирус SARS-CoV-2 постоянно мутирует, и эффективность существующих вакцин против новых штаммов снижается. При этом защита все еще остается достаточно высокой.