что нового в лечении диабета 1 типа на сегодня

FDA одобрило принципиально новое лечение сахарного диабета 1-го типа

Сегодня наличие сахарного диабета 1-го типа (СД-1) подразумевает постоянную потребность в инсулинотерапии. Однако уже более 20 лет назад был разработан принципиально иной подход к терапии СД-1, в основе которого лежит трансплантация островковых клеток поджелудочной железы.

15 апреля появилась информация о том, что Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (Food and Drug Administration, FDA, USA) одобрило процедуру аллогенной трансплантации клеток островков Лангерганса поджелудочной железы для пациентов с СД-1.

Отмечено, что главными преимуществами такой терапии является потенциальная независимость от инсулина и существенное снижение риска тяжелой гипогликемии. Однако есть и недостатки: необходимость хирургической процедуры, а также долгосрочной иммуносупрессии.

Подобное решение FDA основано на двух небольших открытых исследованиях, одно из которых включило 10, а другое – 20 пациентов. Все из них после трансплантации имели положительные значения С-пептида, а уровень гликированного гемоглобина ≤6.5% при отсутствии эпизодов тяжелой гипогликемии удалось поддерживать у 19 (63.3%) пациентов. Двадцать из тридцати участников исследования достигли полной независимости от инсулина через 1 год лечения.

По мнению экспертов FDA, подобная терапия может быть рекомендована пациентам с тяжело текущим СД-1, плохо поддающимся коррекции инсулинотерапией, соответствующим критериям для трансплантации поджелудочной железы/поджелудочной железы и почки Американской диабетологической ассоциации.

Вместе с тем отмечено, что сегодня актуальность такой терапии существенно ниже, чем ранее, ввиду появления высокоэффективных и безопасных препаратов инсулина.

Источник

В США испытали на людях подкожное устройство для лечения диабета I типа

Имплант содержит стволовые клетки, которые обучили выделять инсулин и поддерживать нормальный уровень сахара в крови. В будущем этот метод может полностью избавить людей с диабетом от ежедневных инъекций.

Канадские медики разработали функциональный препарат от диабета I типа и протестировали его на людях. Испытания показали хороший результат — в течение года у 26 человек потребность в инсулине снизилась на 20%, а нормальный уровень глюкозы у них держался на 13% дольше.

Устройство представляет собой узкий имплант длиной около 7 см и толщиной с кредитную карту. Он содержит миллионы бета-клеток, предварительно выращенных в лаборатории из стволовых и обученных продуцировать инсулин.

В результате было установлено, что имплант облегчает состояние больных, так как помогает им поддерживать нормальный уровень сахара. По словам ученых, испытания продолжаются и сейчас они имплантируют большее количество клеток. В будущем этот метод позволит людям с диабетом полностью избавиться от ежедневных инъекций.

Ранее Plus-one.ru рассказал о новом способе лечения метаболического синдрома, ожирения и других заболеваний. Американские медики посчитали, что в лишнем весе «виноват» гормон аспрозин. Если нейтрализовать его моноклональными антителами, это поможет снизить уровень сахара в крови, предотвратит инсульт и диабет.

Подписывайтесь на наш канал в Яндекс.Дзен

Источник

Доклинический сахарный диабет 1 типа: случай из практики

На доклинической стадии сахарный диабет может диагностироваться на основании лабораторного исследования глюкозы крови и выявления аутоантител к инсулину (IAA), к островковым клеткам (ICA), к глутаматдекарбоксилазе (GADA), к тирозинфосфатазе (IA2A), к тран

At the preclinical stage diabetes mellitus can be diagnosed based on laboratory studies of blood glucose and detection of autoantibodies to insulin (IAA), islet cells (ICA), glutamate decarboxylase (GADA), tyrosine phosphatase (IA2A) and zinc transporter (ZnT8A). This article describes a case of preclinical type 1 diabetes mellitus with positive seroconversion to several types of autoantibodies. This suggests a clinical manifestation of type 1 diabetes mellitus in the forthcoming years.

Сахарный диабет (СД) 1 типа является наиболее распространенным вариантом диабета в детском и подростковом возрасте, относится к аутоиммунным заболеваниям и в

определенной степени обусловлен генетическими и экологическими влияниями. Однако вклад факторов риска в развитие заболевания окончательно не известен. В качестве пусковых (триггерных) факторов в развитии заболевания рассматривают вирусные инфекции, рассматривается влияние чужеродных белков в составе продуктов для детского питания, повышенный интерес вызывает изучение взаимодействия организма с биологическими системами, которые так или иначе регулируют иммунную толерантность. Активно изучаются генетические риски развития сахарного диабета у детей [1]. Напомним, что существует стадийность в развитии СД 1 типа:

I. Генетическая предрасположенность.
II. Начало аутоиммунных процессов с развитием инсулита.
III. Скрытые нарушения секреции инсулина.
IV. Нарушение толерантности к глюкозе.
V. Клиническая манифестация на фоне гибели 90% β-клеток с сохраняющейся остаточной секрецией.
VI. Полная деструкция β-клеток.

I–III стадии — доклинические — протекают с аутовоспалительным процессом в островковых клетках поджелудочной железы. Могут продолжаться от нескольких месяцев до нескольких лет, предшествуя клинической манифестации [2–4]. Определение аутоантител к островковым клеткам у детей с пограничной гипергликемией натощак помогает выявить доклинический период СД 1 типа [5, 6].

Примером доклинического диабета послужил случай в нашей практике, который мы приводим в данной статье. Нами наблюдался случай гипергликемии, не реализовавшейся в стадию клинической манифестации СД 1 типа. Мальчик 17 лет впервые обратился на амбулаторный прием к эндокринологу с повышенным уровнем сахара крови, с зудом кожных покровов. При обследовании была выявлена гипергликемия натощак 6,0–6,9 ммоль/л, при проведении стандартного теста толерантности к глюкозе (СТТГ) из расчета 1,75 г/кг массы тела были получены результаты: гликемия натощак — 4,9 ммоль/л, через 30 минут после нагрузки — 9,2 ммоль/л, через 60 минут — 10,8 ммоль/л, через 120 минут — 7,3 ммоль/л. При этом другие лабораторные показатели были следующими: гликированный гемоглобин (HbА_1c) составлял 6,8%, С-пептид — 300 пмоль/л (при норме 298–2350 пмоль/л), инсулин — 6,4 мкЕд/мл (при норме 2,7–10,4 мкЕд/мл). Выставлен диагноз: «Нарушение гликемии натощак». Рекомендована диетотерапия, контроль уровня гликемии, гликированного гемоглобина и повторное проведение СТТГ через 6 мес.

При повторном обследовании ребенка через 9 мес были получены следующие данные: HbА_1c — 6,3%, гликемия натощак — 7,3 ммоль/л, через 60 минут — 12,6 ммоль/л, через 120 минут — 9,9 ммоль/л. При проведении СТТГ кроме определения глюкозы крови определялись также инсулин и С-пептид. Натощак инсулин 6,8 мкЕд/мл (при норме 2,7–10,4 мкЕд/мл), через 60 минут — 19,3 мкЕд/мл, через 120 минут — 12,8 мкЕд/мл. С-пептид натощак — 1,16 нг/мл (при норме 1,1–4,4 нг/мл), через 60 минут — 2,52 нг/мл, через 120 минут — 2,45 нг/мл. Дополнительно было проведено иммунологическое обследование с определением аутоантител к островковым клеткам (ICA), аутоантител к глутаматдекарбоксилазе (GADA), аутоантител к тирозинфосфатазе (IA2A), аутоантител к инсулину (IAA) и аутоантител к транспортеру цинка (ZnT8A) с помощью твердофазного иммуноферментного анализатора (ИФА) (ELISA) с наборами производства «Medizym anti-ZnT8, IA2»; «ORG520 Anti-Insulin»; «Isletest GAD, ICA» (Германия), согласно рекомендациям производителей тест-систем. Положительными оказались ICA, IA2А, ZnT8А (табл.).

Непрерывное мониторирование гликемии (НМГ) проводилось в течение 144 часов с использованием систем непрерывного мониторирования глюкозы «слепым» методом (iPro2® и CGMS Gold®, Medtronic, США). В этих системах пациент не имел доступа к текущим показателям глюкозы по данным глюкосенсора. По окончании исследования данные были предоставлены лечащему врачу для ретроспективного анализа (рис.).

По данным НМГ видно, что уровень гликемии варьировал от 2,2 ммоль/л до 13,0 ммоль/л. Средний уровень гликемии составил 7,1 ммоль/л. На основании полученных данных выставлен диагноз: «Сахарный диабет 1 типа, доклиническая фаза (гликированный гемоглобин 5,5%)».

Таким образом, выявление аутоантител в наблюдаемом нами случае без признаков клинической манифестации заболевания указывает на доклинический период СД 1 типа и необходимость проведения профилактических мероприятий, направленных на торможение развития болезни и предупреждение ее внезапной манифестации.

Литература

* ФГБОУ ВО СибГМУ Минздрава России, Томск
** ОГАУЗ ДБ № 1, Томск

Доклинический сахарный диабет 1 типа: случай из практики/ Ю. Г. Самойлова, Т. А. Филиппова, М. В. Кошмелева, О. А. Олейник, Е. В. Горбатенко
Для цитирования: Лечащий врач № 9/2019; Номера страниц в выпуске: 38-39
Теги: аутоиммунные заболевания, толерантность к глюкозе, инсулин

Источник

Обойдемся без донора

В мире эту идею пытаются реализовать разными способами и с разной степенью успешности. Введение островков от донора требует все той же небезопасной иммуносупрессивной терапии. В ПИМУ ученые разрабатывают вариант пересадки клеток, заключенных в специальные пористые капсулы. В теории клетки приживаются и начинают вырабатывать инсулин. Человек излечивается от диабета. А поры капсулы достаточно малы, чтобы предотвратить атаку иммунных клеток организма, поэтому никакой иммуносупрессивной терапии не требуется. Важно, что речь идет о малоинвазивных операциях, а не о сложной трансплантации. Возможных вариантов несколько: введение в брюшную полость путем пункции либо введение в печень по воротной вене.

Первые эксперименты ученых из НИИ экспериментальной онкологии и биомедицинских технологий ПИМУ вместе с Институтом металлоорганической химии РАН оказались успешными.

В 2022 году проект, выполняемый по госзаданию Минздрава России, завершится. Можно будет испытывать метод на животных, а затем заниматься регистрацией. На мой вопрос, когда лечение будет доступно российским пациентам, профессор Загайнов ответил кратко:

— Деклараций в жизни хватает, давайте заниматься делом.

Ольга Занозина, доктор медицинских наук, заведующая отделением эндокринологии Нижегородской областной больницы имени Семашко:

Источник

Ученые нашли замену уколам от диабета: редактирование гена

В будущем вредный сахар крови станут «ликвидировать» с помощью стволовых клеток и генной инженерии

В воскресенье, 14 ноября, весь мир отмечает 100 лет со дня открытия инсулина. Сто лет назад даже ученые сомневались, надо ли вводить человеку под кожу неизвестное до того времени вещество белковой природы, чтобы избавить его от «сахарной болезни». Но десятилетия успешного применения спасительного укола инсулина развеяло все сомнения. В 2021 году в мире уже 537 млн взрослых больных диабетом 1-го типа ни дня не могут прожить без инсулина. В России на начало 2020 года таких было сотни тысяч из 5,1 млн взрослых, болеющих сахарным диабетом, и почти 50 тыс. детей.

Но технологии введения инсулина, собственно как и сам препарат, совершенствуются. Хотя многие проблемы остаются. Главные из них — можно ли и как предупредить диабет, особенно 1-го типа? Как с ним жить? Когда ждать помощи в этом генной инженерии? И смогут ли ученые «переписывать» генетический код человека?

Фото: Кадр из видео

На эти и многие другие вопросы отвечает эксперт, зав. отделом прогнозирования и инноваций диабета ФГБУ «НМИЦ эндокринологии» Минздрава РФ, президент Российской диабетической ассоциации, д.м.н. Александр МАЙОРОВ.

«Не надо бояться переходить на инсулин»

Справка «МК». Инсулин был открыт канадскими учеными Фредериком Бантингом и Чарльзом Бестом в 1921 году. Из клеток островков поджелудочной железы они выделили инсулин, а канадский же биохимик Джеймс Бертрам Коллип разработал методику его очистки. До этого диагноз «сахарный диабет» был смертным приговором – у большинства больных это заболевание заканчивалось летальным исходом. И определять сахар в моче с помощью анализов научились не сразу, диагноз сахарный диабет у мужчин помогали ставить. мухи. Они слетались на сладкие капли мочи, когда мужчина ходил в туалет.

Открытие инсулина в 1921 году было признано величайшим достижением XX века, а сам Бантинг удостоен Нобелевской премии вместе с шотландским физиологом Джоном Маклеодом, который первым предположил, что причиной диабета может быть нарушение в работе поджелудочной железы. Первый укол инсулина с помощью очищенного экстракта, полученного из поджелудочной железы, Фредерик Бантинг сделал в 1922 году больному сахарным диабетом мальчику. И этим спас ему жизнь.

В результате инсулин, получаемый из поджелудочной железы разных животных, незамедлительно вошел в клиническую практику — с его помощью были спасены миллионы больных диабетом. Искусственный синтез инсулина удалось получить значительно позже. Первый был проведен лишь в 1960-х годах, а первый генно-инженерный человеческий инсулин был получен в 1978 году. Для производства такого рекомбинантного инсулина используют пекарские дрожжи и кишечную палочку.

До появления инсулина продолжительность жизни больных диабетом составляла не более 10 лет. Такие пациенты были обречены вплоть до начала XX века, хотя «сахарная болезнь» была известна уже в III тысячелетии до нашей эры.

Сейчас не умирают от «сахарной болезни». Но. Пандемия нового вируса и здесь внесла свои «поправки».

Диабетики в 10 раз чаще «цепляют» COVID-19

Казалось бы, какое отношение имеет инсулин при лечении COVID-19? Оказывается, самое прямое.

Этот вопрос недавно обсуждался и на Совете по вопросам попечительства в социальной сфере при правительстве РФ. Где вице-премьер России Татьяна Голикова подчеркнула, что у пациентов с сахарным диабетом инфицирование COVID-19 встречается в 10,3 раза чаще. У больных диабетом отмечается более тяжелое течение болезни, более частое развитие острого респираторного дистресс-синдрома, дыхательной недостаточности, потребности в искусственной вентиляции легких и, к сожалению, более высокая смертность. Как сопутствующее заболевание диабет встречается в 27% подтвержденных случаев ковида и наиболее часто преобладает в группе пациентов тяжелого течения, и осложняется повышением гликемии в 90% случаев.

Также на уровне правительства было отмечено, что пациенты с диабетом относятся к группе высокого риска развития пневмонии.

Но, как известно, сарафанное радио для кого-то более убедительно. И, увы, смертность больных диабетом во время пандемии резко выросла (по некоторым данным, на 20%). Одна из причин — многие из таких пациентов не делают прививки, поздно обращаются к врачам. И плановая помощь стала менее доступной. Да и дорогостоящие препараты нового класса для лечения сахарного диабета 2-го типа, которые могли бы уменьшить смертность от ковида, пока доступны не многим и лишь в богатых регионах. Хотя в России сегодня разработаны и приняты клинические рекомендации и стандарты лечения диабета, но современных эффективных препаратов явно не достает.

«Быстрое излечение от диабета обещать не можем. Пока»

Сахарный диабет сегодня стоит на третьем месте по числу заболевающих в России в ряду неинфекционных патологий, констатируют эндокринологи. Хотя прогресс в лечении таких пациентов очевиден, что дальше? Заболеваемость только растет. Правда, в основном за счет сахарного диабета 2-го типа. Но, как ни странно, у пациентов с диабетом 1-го типа больше надежд на новые технологии в терапии в ближайшем будущем. Как пояснил Александр Майоров, «людям инсулинозависимым в перспективе возможна пересадка стволовых клеток и превращение их в бета-клетки. Более глобальное решение и, естественно, в более отдаленной перспективе — редактирование генов с целью даже профилактики этого заболевания».

А вот пациентам с сахарным диабетом 2-го типа, как он считает, «надеяться на глобальные изменения в подходах к терапии этой болезни и тем более к полному ее излечению пока не приходится, так как причин возникновения диабета этого типа много. Конечно, влияет наследственность. Но многое зависит от образа жизни самого человека. Важно, чем и как он питается (ожирение — один и главнейших факторов риска для сахарного диабета 2-го типа), много ли двигается (гиподинамия — настоящий бич нашего времени) и т.д., и т.п.

Но есть и еще важные проблемы, о которых говорил доктор Майоров.

— Одно из главнейших условий успешной борьбы с диабетом в нашей стране, считаю, обучение людей, имеющих эту патологию или входящих в группу риска. Важно заранее информировать население о рисках неправильного образа жизни. До 2012 года в России действовала Федеральная целевая программа «Сахарный диабет», в рамках которой в том числе функционировали специальные «Школы диабета». Но в последнее время в связи с недостаточным финансированием в рамках системы ОМС эти школы практически перестали работать. Идеально: они должны быть при поликлиниках. И в них должны быть штатное расписание, опытные медсестры, которые будут вести работу по специальным структурированным программам, как жить с диабетом. Потому что врач-эндокринолог после восьмичасового приема больных вряд ли будет в состоянии вынести еще и эту нагрузку.

Но мы не теряем надежды: сейчас разрабатываем свои предложения по принятию Федерального проекта «Борьба с сахарным диабетом». Как известно, сегодня есть федеральные программы по борьбе с онко- и сердечно-сосудистыми заболеваниями. Логично было бы принять такую же программу и по борьбе с диабетом. В России это заболевание уже вышло на третье место после сердечных патологий и рака.

Но не только это тревожит опытного эндокринолога. Надо бы больше внимания уделить детям с сахарным диабетом, считает он. Применять хотя бы к малышам самые современные технические средства, которые избавят их от каждодневных болезненных проколов пальца для определения уровня глюкозы крови, а родителям упростит контроль за уровнем глюкозы крови у своих детей в режиме реального времени.

Под занавес: медаль — за жизнь с диабетом

. К счастью, в области диабетологии медицина не стоит на месте. В частности, благодаря применению современных аналогов инсулина, максимально приближенных к физиологическому профилю действия, люди с этим хроническим заболеванием могут жить практически полноценной и активной жизнью, считает Александр Майоров. В мире присуждают медаль Джослина за 50, 75 и 80 лет, прожитых с диабетом. Такие люди есть и в нашей стране, по инициативе Российской диабетической ассоциации уже более 60 человек награждены медалью «За 50 мужественных лет с диабетом».

Источник