бутофан для животных для чего
Инструкция по применению лекарственного препарата Бутофан
I. Общие сведения
1. Наименование лекарственного препарата для ветеринарного применения:
– торговое наименование – Бутофан ® (Butofan);
– международные непатентованные наименования – бутафосфан, цианокобаламин.
2. Лекарственная форма: раствор для инъекций.
Бутофан ® в 1 мл содержит в качестве действующих веществ: бутафосфан – 100 мг и цианокобаламин – 0,05 мг; а в качестве вспомогательных веществ: метил-4-гидроксибензоат (метилпарабен), 1,2-пропандиол (пропиленгликоль), динатриевую соль этилендиамин N,N,N1,N1-тетрауксусной кислоты 2-водную (Na2-ЭДТА, Трилон Б), лимонную кислоту, натрий лимоннокислый 3-замещенный 2-водный и воду для инъекций.
3. По внешнему виду лекарственный препарат представляет собой прозрачную жидкость от розового до розово-красного цвета.
Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения – 5 лет со дня производства, после первого вскрытия первичной упаковки – 28 суток. Запрещено применять лекарственный препарат по истечении срока годности.
4. Бутофан ® выпускают расфасованным по 20, 50, 100 мл в стеклянные флаконы или по 250, 500 мл в стеклянные бутылки соответствующей вместимости. Флаконы и бутылки герметично укупоривают резиновыми пробками и укрепляют алюминиевыми колпачками с клипсами контроля первого вскрытия. Флаконы с препаратом объемом 50 и 100 мл упаковывают в индивидуальные пачки из картона. Каждую потребительскую упаковку снабжают инструкцией по применению.
5. Хранят лекарственЫный препарат в закрытой упаковке производителя, отдельно от продуктов питания и кормов, в защищенном от прямых солнечных лучей месте, при температуре от 5°С до 25°С.
6. Бутофан ® следует хранить в местах, недоступных для детей.
7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями действующего законодательства.
8. Бутофан ® отпускается без рецепта ветеринарного врача.
II. Фармакологические свойства
9. Фармакотерапевтическая группа: другие метаболики в комбинациях.
10. Бутофан ® относится к комплексным общеукрепляющим и тонизирующим лекарственным препаратам, нормализует метаболические и регенеративные процессы, оказывает стимулирующее действие на белковый, углеводный и жировой обмен веществ, повышает резистентность организма к неблагоприятным факторам внешней среды, способствует росту и развитию молодняка животных.
Входящий в состав препарата бутафосфан способствует улучшению функции печени, стимулирует преобразование АДФ в АТФ, повышает двигательную активность гладкой мускулатуры, стимулирует образование костной ткани. Витамин В12 активизирует процессы кроветворения, синтеза нуклеиновых кислот, восстанавливает до нормы уровень лимфоцитов-супрессоров, участвует в синтезе метионина, способствует образованию гликогена, мобилизует запасы энергии, необходимые для образования дезоксирибозы и синтеза ДНК.
Бутофан ® по степени воздействия на организм относится к малоопасным веществам (4 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76), в рекомендуемых дозах не оказывает местно-раздражающего, сенсибилизирующего, эмбриотоксического, тератогенного, мутагенного и канцерогенного действия, не обладает кумулятивными свойствами.
III. Порядок применения
11. Бутофан ® назначают крупному и мелкому рогатому скоту, лошадям, свиньям, собакам, кошкам, пушным зверям и сельскохозяйственной птице при нарушениях обмена веществ различной этиологии, а также в качестве стимулирующего и тонизирующего средства:
– для повышения сопротивляемости организма к заболеваниям различной этиологии;
– как дополнительное средство при лечении заболеваний, обусловленных недостатком в организме кальция и магния;
– в целях активизации родовой деятельности и профилактики послеродовых осложнений (тетания матки, родильный парез);
– при тяжелых физических нагрузках и повышенной физической активности у спортивных лошадей (за 2-3 дня до соревнований).
12. Противопоказанием к применению препарата Бутофан ® является повышенная индивидуальная чувствительность животного к компонентам препарата.
13. При работе с лекарственным препаратом Бутофан ® следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами.
Пустые флаконы и бутылки из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, они подлежат утилизации с бытовыми отходами.
14. Беременным, лактирующим самкам и молодняку препарат применяют с осторожностью под контролем ветеринарного врача.
15. Бутофан ® применяют крупному и мелкому рогатому скоту, лошадям, свиньям, собакам, кошкам и пушным зверям один раз в сутки внутримышечно, подкожно или внутривенно (медленно), птицам – перорально с водой для поения в течение 4-5 дней подряд, в разовых дозах, указанных в таблице:
Инструкция по применению лекарственного препарата Бутофан OR
I. Общие сведения
1. Бутофан ® OR (Butofan OR) – добавка кормовая для нормализации обмена веществ, повышения продуктивности и неспецифической резистентности сельскохозяйственной птицы.
2. Бутофан ® OR в 1 мл содержит в качестве действующих веществ: бутафосфан – 100 мг и цианокобаламин – 0,0725 мг (включая необходимую норму превышения для стабильности 0,0225 мг), в качестве вспомогательных веществ: метил-4-гидроксибензоат – 1 мг и воду очищенную – до 1 мл.
Не содержит генно-инженерно-модифицированных продуктов.
Содержание вредных примесей не превышает предельно допустимых норм, принятых в Российской Федерации.
3. Кормовая добавка по внешнему виду представляет собой прозрачный раствор от розового до розово-красного цвета.
4. Бутофан ® OR выпускают расфасованным по 20 мл в стеклянные флаконы соответствующей вместимости, герметично укупоренные резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками с клипсами контроля первого вскрытия; по 100 мл в полимерные флаконы; по 500 мл и 1 л в полимерные бутылки; по 3 и 5 л в полимерные канистры. Полимерные флаконы, бутылки и канистры укупоривают навинчиваемыми крышками с контролем первого вскрытия.
Каждую упаковку маркируют этикеткой на русском языке с указанием: наименования организации-производителя, ее адреса и товарного знака, названия, назначения и способа применения кормовой добавки, состава и гарантированных показателей, срока и условий хранения, номера партии (включает дату изготовления – день, месяц, год), объема в единице фасовки, информации о соответствии, регистрационного номера, обозначения СТО, надписи «Для животных», «Не содержит генно-инженерно-модифицированных продуктов» и снабжают инструкцией по применению.
Хранят в закрытой упаковке производителя, в защищенном от прямых солнечных лучей месте, при температуре от 5°С до 25°С.
Срок хранения – 2 года со дня производства, после вскрытия первичной упаковки – не более 28 суток.
Бутофан ® OR не должен применяться по истечении срока хранения.
II. Биологические свойства
5. Кормовая добавка Бутофан ® OR нормализует метаболические и регенеративные процессы, оказывает стимулирующее действие на белковый, углеводный и жировой обмен веществ, повышает резистентность организма к неблагоприятным факторам внешней среды, способствует росту и развитию молодняка.
6. Входящий в состав кормовой добавки бутафосфан способствует улучшению функции печени, стимулирует метаболические процессы, повышает двигательную активность гладкой мускулатуры, стимулирует образование костной ткани.
Витамин В12 активизирует процессы кроветворения, синтез нуклеиновых кислот, восстанавливает до нормы уровень лимфоцитов-супрессоров, участвует в синтезе метионина, способствует образованию гликогена, мобилизует запасы энергии, необходимые для образования дезоксирибозы и синтеза ДНК.
III. Порядок применения
7. Кормовую добавку Бутофан ® OR применяют сельскохозяйственной птице для нормализации обмена веществ, повышения продуктивности и неспецифической резистентности, в том числе:
– для повышения сохранности поголовья, в том числе при расклеве;
– для повышения сопротивляемости организма к заболеваниям различной этиологии и неблагоприятным факторам внешней среды, в том числе к тепловому стрессу;
– для нормализации функций печени, белкового, углеводного и жирового обмена веществ, регенеративных процессов;
– для повышения продуктивности, стимуляции роста и развития молодняка, улучшения качества яйца.
8. Кормовую добавку применяют птице перорально с водой для поения в течение 4-5 дней подряд, в разовых дозах:
– курам-несушкам, бройлерам – 2,0-3,0 мл на 1 л воды для поения;
– цыплятам, ремонтному молодняку – 1,0-1,5 мл на 1 л воды для поения;
– для снятия теплового стресса: цыплятам-бройлерам – 20 мл на 1 л воды для поения.
9. Побочных явлений и осложнений при применении кормовой добавки в соответствии с инструкцией не выявлено.
10. Кормовая добавка совместима с другими кормовыми добавками и лекарственными препаратами. Противопоказания не установлены.
11. Продукцию от сельскохозяйственной птицы после применения кормовой добавки Бутофан® OR можно использовать в пищевых целях без ограничений.
IV. Меры личной профилактики
12. При работе с кормовой добавкой Бутофан ® OR следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с кормовыми добавками. По окончании работы руки следует вымыть теплой водой с мылом.
13. При попадании кормовой добавки в глаза, их следует немедленно промыть большим количеством воды.
14. Хранить в местах, недоступных для детей.
Рекомендована к регистрации в Российской Федерации ФГБУ «ВГНКИ»
Бутофан
СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА
В 1 мл раствора в качестве действующего вещества содержится бутафосфан – 100 мг и цианокобаламин – 0,05 мг, а также вспомогательные компоненты.
По внешнему виду лекарственный препарат представляет собой прозрачную жидкость розового цвета, легко смешивающуюся с водой. Выпускают в виде стерильного раствора, расфасованным по 100 мл в стеклянные флаконы, герметично укупоренные резиновыми пробками и обкатанными алюминиевыми колпачками с клипсами контроля первого вскрытия.
Бутофан нормализует метаболические и регенеративные процессы, оказывает стимулирующее действие на белковый, углеводный и жировой обмен веществ, повышает резистентность организма к неблагоприятным факторам внешней среды, способствует росту и развитию молодняка животных.
Основное действующее вещество препарата – бутафосфан способствует улучшению функции печени, стимулирует метаболические процессы, повышает двигательную активность гладкой мускулатуры, стимулирует образование костной ткани.
Витамин В12 (цианокобаламин) активизирует процессы кроветворения, синтеза нуклеиновых кислот, восстанавливает до нормы уровень лимфоцитов-супрессоров, участвует в синтезе метионина, способствует образованию гликогена, мобилизует запасы энергии, необходимые для образования дезоксирибозы и синтеза ДНК.
Препарат назначают сельскохозяйственным и домашним животным, птице, пушным зверям при нарушениях обмена веществ различной этиологии, а также в качестве стимулирующего и тонизирующего средства: в целях активизации родовой деятельности и профилактики послеродовых осложнений (тетания матки, родильный парез); для повышения сопротивляемости организма к заболеваниям различной этиологии (бактериальные, вирусные, гельминтозы, арахно-энтомозы, интоксикации) и неблагоприятным факторам внешней среды. Для нормализации функций печени, белкового, углеводного и жирового обмена веществ и регенеративных процессов. Как дополнительное средство при лечении инфекционных и неинфекционных заболеваний, при лечении заболеваний, обусловленных недостатком в организме кальция и магния. Для повышения продуктивности животных, стимуляции роста и развития молодняка.
ДОЗЫ И СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ
Бутофан применяют крупному и мелкому рогатому скоту, лошадям, свиньям, собакам, кошкам и пушным зверям один раз в сутки внутримышечно, подкожно или внутривенно (медленно), птицам — перорально с водой для поения в течение 4-5 дней подряд, в разовых дозах, указанных в таблице:
Бутофан
Сокращает реабилитационный период
Улучшает производственные показатели поголовья
Повышает сохранность молодняка и взрослого стада
Профилактирует бесплодие и послеродовые осложнения
Бутофан инструкция по применению в ветеринарии
Уникальный высокоэффективный лекарственный препарат, стимулирующий обмен веществ, без ограничений на продукцию животноводства и побочных действий.
Препарат представляет собой прозрачную жидкость от розового до розово-красного цвета.
Выпускают препарат в виде стерильного раствора, расфасованным по 100 мл в стеклянные флаконы.
Бутофан нормализует метаболические и регенеративные процессы, оказывает стимулирующее действие на белковый, углеводный и жировой обмен, повышает резистентность организма к неблагоприятным факторам внешней среды, способствует росту и развитию молодняка животных.
Входящий в состав препарата бутафосфан способствует улучшению функции печени, стимулирует метаболические процессы, повышает двигательную активность гладкой мускулатуры, стимулирует образование костной ткани.
Витамин B12 активизирует процессы кроветворения, синтеза нуклеиновых кислот, восстанавливает до нормы уровень лимфоцитов-супрессоров, участвует в синтезе метионина, способствует образованию гликогена, мобилизует запасы энергии, необходимые для образования дезоксирибозы и синтеза ДНК.
Бутофан назначают крупному и мелкому рогатому скоту, лошадям, свиньям, собакам, кошкам, пушным зверям и сельскохозяйственной птице при нарушениях обмена веществ различной этиологии, а также в качестве стимулирующего и тонизирующего средства:
в целях активизации родовой деятельности и профилактики послеродовых осложнений (тетания матки, родильный парез);
для повышения сопротивляемости организма к заболеваниям различной этиологии (бактериальные, вирусные, гельминтозы, арахноэнтомозы, интоксикации) и неблагоприятным факторам внешней среды;
для нормализации функций печени, белкового, углеводного и жирового обмена и регенеративных процессов;
как дополнительное средство при лечении заболеваний, обусловленных недостатком в организме кальция и магния;
как дополнительное средство при лечении инфекционных и неинфекционных заболеваний;
для повышения продуктивности животных, стимуляции роста и развития молодняка.
Бутофан применяют крупному и мелкому рогатому скоту, лошадям, свиньям, собакам, кошкам и пушным зверям один раз в сутки внутримышечно, подкожно или внутривенно (медленно), птицам — перорально с водой для поения в течение 4–5 дней подряд, в разовых дозах, указанных в таблице:
При хроническом течении болезни назначают ½ дозы Бутофана, указанной в таблице. Повторный курс лечения при необходимости проводят с интервалом 5-14 дней.
Препарат Бутофан для стимуляции обмена веществ и неспецифической резистентности у сельскохозяйственных животных
В методических рекомендациях отражены параметры фармакотоксикологической безопасности препарата Бутофан ® и его применение сельскохозяйственным животным, как средства для стимуляции обмена веществ и неспецифической резистентности, подтвержденные собственными клиническими исследованиями Компании NITA-FARM.
Рекомендации предназначены для врачей ветеринарной медицины, студентов и молодых специалистов, сотрудников ведомственных и частных животноводческих хозяйств.
ВВЕДЕНИЕ
Интерес исследователей к связи метаболического профиля животных с рационами, содержанием и применением препаратов различной природы в последние годы значительно вырос, поскольку по метаболическим показателям можно получить информацию о гормональном балансе, функции органов, дефиците тех или иных веществ и начале патологического процесса [1].
Потенциально существуют возможности повышения скорости роста животных путем направленного воздействия на процессы обмена. Так, например, известно, что при оптимальном воздействии на обменные процессы у растущих животных эффективность биосинтеза может быть повышена на 50% [2], а введение активаторов метаболизма будет индуцировать адаптивный рост органов и систем, и тем самым повышать адаптивные способности живого организма [3].
Поэтому практическое применение препаратов, оказывающих положительное влияние на метаболические процессы и способствующих устранению вредных факторов, является актуальной. К такой группе относятся препараты, содержащие бутафосфан. Их механизм действия заключается в стимуляции метаболических процессов, как в норме, так и при патологии. Они улучшают функцию печени, повышают энергетические процессы, оказывают влияние на регенераторные процессы в мышечной системе, а также предотвращают метаболический сдвиг в организме при стрессе [4].
ОПИСАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА
Компания NITA-FARM выпускает высокоэффективный лекарственный препарат Бутофан ® (Butofan), стимулирующий обмен веществ без ограничений на продукцию животноводства и побочных действий. Он относится к комплексным общеукрепляющим и тонизирующим лекарственным средствам (ЛС), нормализует метаболические и регенеративные процессы, оказывает стимулирующее действие на белковый, углеводный и жировой обмен веществ, повышает резистентность организма к неблагоприятным факторам внешней среды, повышает сохранность поголовья и способствует росту и развитию молодняка животных.
Таким образом, препарат Бутофан является незаменимым для нормализации состояния обмена веществ, защиты и поддержания функции печени, регенерации поврежденных клеток при воздействии неблагоприятных факторов. Он оказывает опосредованное влияние на восстановление иммунитета пораженных животных, что позволяет применять его в разнообразных областях ветеринарной медицины и делает практически незаменимым во многих схемах лечения [10, 11]. Применение препарата в качестве вспомогательной терапии необходимо при интоксикациях, вирусных и бактериальных инфекциях, поражении органов и систем.
Рекомендуется применять крупному и мелкому рогатому скоту, лошадям, свиньям, собакам, кошкам, пушным зверям при нарушениях обмена веществ различной этиологии, в качестве стимулирующего и тонизирующего средства:
для повышения сопротивляемости организма к заболеваниям различной этиологии (бактериальные, вирусные, гельминтозы, арахноэнтомозы, интоксикации) и неблагоприятным факторам внешней среды;
для нормализации функции печени, белкового, углеводного и жирового обмена веществ и регенеративных процессов;
как дополнительное средство при лечении заболеваний, обусловленных недостатком в организме кальция и магния;
в целях активизации родовой деятельности и профилактики послеродовых осложнений (тетания матки, родовой парез);
для повышения продуктивности животных, стимуляции роста и развития молодняка;
при тяжелых физических нагрузках и повышенной физической активности животных.
Бутофан применяют внутримышечно, подкожно или внутривенно (медленно) в течение 4 – 5 дней в разовых дозах, указанных в таблице:
Доза (мл на животное)
Взрослые лошади и крупный рогатый скот
Взрослые овцы и козы
Кошки, пушные звери
ФАРМАКОТОКСИКОЛОГИЧЕСКАЯ БЕЗОПАСНОСТЬ ПРЕПАРАТА
Фармакотоксикологические свойства лекарственного средства Бутофан также обусловлены действующим веществом – бутафосфан, который оказывает влияние на многочисленные ассимиляционные процессы в организме.
Данные по исследованию фармакокинетических параметров представлены в таблице 1. Эксперимент проводили на группе из 11 баранчиков цигайской породы, препараты вводили внутримышечно в дозе 1 мл/10 кг массы животного согласно инструкции по применению. Концентрацию бутафосфана в образцах сыворотки крови ягнят определяли высокочувствительным и селективным методом хроматомасс-спектрометрии [12]. Фармакокинетические параметры рассчитывали согласно методическим указаниям по определению качественных исследований биоэквивалентности лекарственных средств [13].
Таблица 1 – Фармакокинетические параметры бутафосфана
Тmax – время достижения максимальной концентрации в крови.
Результаты математической обработки динамики изменения концентрации бутафосфана в сыворотке крови баранчиков в рамках однокамерной модели показывают, что максимальная концентрация бутафосфана составила 36,7 мкг/мл, что пропорционально дозе препарата Бутофан после парентерального введения. Площадь под фармакокинетической кривой составила 5385 нкг×ч/ мл, а максимальная концентрация препарата в крови достигается через 50 минут после применения Бутофана, что согласуется с литературными данными.
Изучение безопасности проведено в виварии Всероссийского научно-исследовательского института гельминтологии имени К.И. Скрябина (ВИГИС) в соответствии с «Методическими указаниями по гигиенической оценке новых пестицидов» и методическими рекомендациями Фармакологического государственного комитета [13].
Для установления параметров безопасности препарата Бутофан использовали нелинейных белых мышей (самцы, масса 18 – 20 г). ЛС вводили без разведения однократно с помощью желудочного зонда в дозах 10000; 15000; 20000 и 25000 мг/кг, что соответствует 0,1; 0,125; 0,2 и 0,25 мл/10 г массы тела животного. Введение осуществляли однократно и испытывали на группе из 10 мышей. В течение 14 суток проводили наблюдение за общим состоянием и поведением животных, возможной гибелью, проявлением симптомов интоксикации, приемом корма, воды и т. п. Доза 25000 мг/кг была максимально возможной для перорального введения мышам. Гибель опытных животных не регистрировали ни в одной дозе. Более того, проявление признаков интоксикации опытных животных не регистрировали на протяжении всего периода наблюдений (14 суток). В дозе 25000 мг/кг сразу после введения отмечено временное угнетение, связанной с большим объемом вводимого раствора, проходящее примерно через 2 часа.
По результатам исследований установлено, что значения LD50 при внутрижелудочном способе введения нелинейным белым мышам для препарата Бутофан составляет более 25000 мг/кг. Таким образом, согласно общепринятой гигиенической классификации, Бутофан ® относится к 4 классу опасности (вещества малоопасные) [14].
Терапевтический индекс (ТИ) по препарату составляет 1000, что обеспечивает его безопасное использование в широком диапазоне массы тела животных и исключает возможность проявления токсического действия [15]. Канцерогенного и тератогенного действия препарата или его метаболитов установлено не было.
Полученные результаты свидетельствовали о том, что препарат не обладает пирогенностью. Интегральные показатели различий в температуре между нормой и экспериментом составили 0,05 °С, т.е. не превышали разрешенную Государственной фармакопеей величину (допустимые значения не должны превышать 1,2°С) [16].
Таким образом, исследования фармакокинетических и токсикологических параметров препарата Бутофан показывают, что он безопасен для применения животным в широком диапазоне массы тела и исключает возможность проявления токсического действия.
ТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ЭФФЕКТИВНОСТЬ ПРЕПАРАТА
Клинические исследования препарата на целевых животных проводили на базе хозяйств ЗАО Племхоз «Трудовой» и КФХ «Быков В.П.» Марксовского района Саратовской области, а также в клинике «Ветеринарный госпиталь» СГАУ им. Н. И. Вавилова в 2010-2011 годах.
Переносимость препарата была изучена на здоровых целевых животных (таблица 2).
Таблица 2 – Оценка переносимости препарата Бутофан