бускопан таблетки для чего нужны
Бускопан® (Таблетки)
Инструкция
Торговое название
Международное непатентованное название
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые сахарной оболочкой, 10 мг
Состав
Одна таблетка содержит
вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат безводный, крахмал кукурузный высушенный, крахмал растворимый, кремния диоксид коллоидный, кислота винная, кислота стеариновая/пальмитиновая,
состав оболочки: поливинилпирролидон, сахароза, тальк, гуммиарабик (аравийская камедь), титана диоксид, полиэтиленгликоль 6000, воск карнаубский, воск белый.
Описание.
Круглые, двояковыпуклые таблетки белого цвета, покрытые сахарной оболочкой, диаметром около 7.0 мм, толщиной около 3.7 мм.
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения функциональных расстройств желудочно-кишечного тракта. Полусинтетические алкалоиды белладонны, четвертичные аммониевые соединения.
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Всасывание и распределение. Как четвертичное аммониевое производное, гиосцина бутилбромид высоко полярен, вследствие чего при пероральном применении абсорбируется лишь частично (8%). После перорального применения однократных доз гиосцина бутилбромида в диапозоне от 20 до 400 мг средняя пиковая плазменная концентрация между 0.11 нг/мЛ и 2.04 нг/мЛ достигается в течении 2 часов. При том же диапазоне доз среднее значение АУК0-TZ варьируется от 0,37 до 10,7 нг ч/мЛ. Системная биодоступность различных лекарственных форм, таких как покрытые таблетки, суппозитории и оральный раствор, содержащих 100 мг гиосцина бутилбромида, cоставляет менее 1%.
Из-за высокого сродства с мускариновыми и никотиновыми рецепторами, гиосцина бутилбромид распределяется, в основном, в мышечных клетках брюшной и тазовой области и в интрамуральных ганглиях органов брюшной полости. Связь с белками плазмы составляет около 4,4%.
Метаболизм и выведение. После перорального применения однократных доз в диапазоне от 100 до 400 мг период полувыведения варьируется от 6,2 до 10,6 часов. Выводится, в основном, путем гидролитического расщепления эфирных связей.
После перорального применения от 2 до 5% остаточной дозы, определенной меченным радиоактивным изотопом гиосцина бутилбромида, выводится через почки и около 90% через ЖКТ. Выведение с мочой составляет менее 0,1% дозы. Общий клиренс составил от 881 л/мин до 1420 л/мин (при пероральных дозах от 100 до 400 мг), тогда как соответствующие объемы распределения варьируются от 6,13 до 11,3 х 105 л, что возможно связано с очень низкой системной биодоступностью.
Метаболиты, выводимые через почки, плохо связываются с мускариновыми рецепторами, вследствие чего не влияют на эффект гиосцина бутилбромида.
Фармакодинамика
БУСКОПАН оказывает спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру желудочно-кишечного, желчного и мочеполового трактов. Как четвертичное аммониевое производное, он не проникает в центральную нервную систему. Поэтому антихолинергических побочных эффектов на ЦНС не возникает. Периферическое антихолинергическое действие возникает из-за ганглиоблокирующего действия внутри висцеральной стенки и антимускариновой активности.
Показания к применению
В составе комплексной терапии
— почечная колика, спазмы мочеточника, желчная колика, гипермоторная дискинезия желчевыводящих путей и желчного пузыря, холецистит, кишечная колика, пилороспазм, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения дисменорея
Способ применения и дозы
Таблетки следует проглатывать полностью, запивая достаточным количеством воды.
Если врачом не назначено иначе, рекомендуется использовать следующие дозировки:
Взрослым по 2 таблетке 4 раза в день.
Детям старше 6 лет: по 1 таблетке 3 раз в день.
Продолжительность курса лечения определяется лечащим врачом индивидуально.
БУСКОПАН не следует принимать продолжительное время на ежедневной основе или на протяжении длительного времени без установления причины боли в животе.
Побочные действия
Многие из описанных ниже побочных действий могут быть отнесены к антихолинергическим свойствам БУСКОПАНА. Антихолинергические побочные эффекты БУСКОПАНА в основном умеренные и самокупирующиеся.
— анафилактический шок, включая летальный исход, анафилактоидные реакции, диспноэ, кожные реакции (например, крапивница, сыпь, эритема и зуд) и другие проявления гиперчувствительности
Противопоказания
— повышенная чувствительность к гиосцина бутилбромиду или любому другому компоненту препарата
— наследственная непереносимость фруктозы
— детский возраст до 6 лет
Лекарственные взаимодействия
БУСКОПАН может усиливать антихолинергическое действие три- и тетрациклических антидепрессантов, антигистаминных и антипсихотических препаратов, хинидина, амантадина, дизопирамида и других холинолитиков (например, тиотропия, ипратропия, атропиноподобные соединения).
Одновременное назначение БУСКОПАНА и антагонистов допамина, например, метоклопрамида, может привести к ослаблению действия обоих препаратов на желудочно-кишечный тракт.
БУСКОПАН может усиливать тахикардию, вызываемую бета-адренергическими средствами.
Особые указания
В случае, если сильная боль в животе сохраняется или ухудшается, или протекает с такими симптомами, как лихорадка, тошнота, рвота, изменения перистальтики, болезненность живота, (при надавливании), снижение артериального давления, потеря сознания или кровь в стуле, необходимы соответствующие диагностические меры для исследования этиологии симптомов.
Вследствие потенциального риска антихолинергических осложнений следует соблюдать осторожность у следующих пациентов: с предрасположенностью к закрытоугольной глаукоме, с подозрением на кишечную непроходимость или обструкцию мочевыводящих путей, со склонностью к тахикардии.
Одна таблетка, покрытая сахарной оболочкой 10 мг, содержит 41,2 мг сахарозы, что дает в результате содержание 411,8 мг сахарозы в максимально рекомендованной дневной дозе. Пациенты с редкими наследственными состояниями непереносимости фруктозы не должны принимать этот препарат.
Беременность и период лактаци
Существует лишь ограниченная информация о применении гиосцина бутилбромида во время беременности. Нет достаточных данных по выведению БУСКОПАНА и его метаболитов в грудное молоко.
В качестве меры предосторожности предпочтительно избегать применения БУСКОПАНА во время беременности и грудного вскармливания.
Исследований по воздействию препарата на фертильность человека не проводилось.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Исследований о влиянии на способность управлять автомобилем и потенциально опасными механизмами не проводилось.
Передозировка
Симптомы: в случае передозировки могут наблюдаться антихолинергические эффекты.
Лечение: при необходимости следует применять парасимпатомиметические средства. В случае глаукомы необходима срочная консультация офтальмолога. Сердечно-сосудистые осложнения необходимо лечить согласно обычным терапевтическим принципам. При параличе дыхательной мускулатуры следует рассматривать применение интубации, искусственной вентиляции легких. В случае задержки мочи может потребоваться катетеризация мочевого пузыря. В дополнение, при необходимости следует использовать соответствующие поддерживающие меры.
Форма выпуска и упаковка
По 20 таблеток помещают в контурные ячейковые упаковки из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
По 1 контурной упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку картонную.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25ºС.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
Не использовать после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек
Производитель
Делфарм Реймс С.А.С., Франция
Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения
Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан, претензии от потребителей по качеству продукции
Представительство «Берингер Ингельхайм Фарма Гес мбХ» в РК
Адрес: г. Алматы, 050008, пр. Абая 52, Бизнес центр «Innova Tower», 7-й этаж
Тел: +7 (727) 250 00 77; факс: +7 (727) 244 51 77
Бускопан: при каких заболеваниях нужно покупать
Лекарственный препарат помогает устранить болезненные симптомы и спазмы, вызванные различными нарушениями здоровья. Бускопан хорошо справляется с желудочными, кишечными болями, коликами, которые провоцирует нервное напряжение.
Состав и лекарственная форма
Медикамент содержит единственный активный компонент — гиосцин бутилбромид. Этот соединение оказывает выраженное спазмолитическое действие. Оно расслабляет сокращения волокон гладких мышц, выстилающих стенки внутренних органов и сосудов.
Бускопан выпускается для системного применения: в таблетированной форме и в виде суппозиториев.
Таблетки белого цвета, в сахарной оболочке, округлые, выпуклые с обеих сторон. Кроме активного вещества в их состав включены: крахмал, стеарат магния, МКЦ, соли кальция, гидрофобными.
Таблетки Бускопан Плюс усилены парацетамолом.
Свечи Бускопан на жировой основе: торпедообразные, белые или молочного цвета, гладкой текстуры, растворяются при температуре выше +36°С. Кроме действующего компонента содержат вспомогательные, среди которых: мягкий парафин, растительные жиры.
Механизм действия препарата
Бутилбромид всасывается в кровь медленно. Максимальная концентрация достигается в течение 2 часов после приема таблетки или постановки суппозитория ректально. Биодоступность активного вещества — около 8%. В организме препарат не накапливается, метаболиты фильтруются почками и выводятся с мочой. Частично их остатки покидают тело через кишечник.
Бускопан оказывает расслабляющее действие только на гладкие мышцы. В результате его приема наблюдается умеренное снижение секреции пищеварительного тракта, хотя антихолинергического эффекта на нервную систему у спазмолитика нет. Наиболее сильно спазмолитическое свойство препарата проявляется в тканях органов и сосудов брюшной полости. Бускопан Плюс устраняет не только сам спазм, но и его непосредственные причины, уменьшая выброс болевых и воспалительных простагландинов.
Эффективность медикамента и ее длительность прямо зависит от величины принятых доз. Влияния на патологический процесс Бускопан не оказывает. Его назначение — устранять симптомы заболевания и облегчать физическое состояние, нейтрализуя спазмы и болевой синдром.
Когда показан Бускопан
Препарат назначают для устранения болезненных спазмов:
при обострении гастрита, язвенной патологии желудка, 12-перстной кишки, панкреатита, холецистита, воспалении желчных протоков, нарушении функций печени;
коликах в области кишечника, почек;
при болезненных менструациях: при первых признаках спазмов, в период выделений;
при других состояниях, сопровождаемых болезненными сокращениями мышц.
В некоторых случаях Бускопан применяют для облегчения раскрытия шейки матки в предродовой период. Суппозитории и таблетки применяют также при комплексном лечении осложнений остеохондроза.
Как применять Бускопан: инструкция
Препарат разрешен для использования больным с возраста 6 лет. Возможно однократное его применение: при спонтанных спазмах неясного происхождения, или короткими курсами: при обострениях патологий, регулярных болезненных состояниях.
Таблетки употребляют внутрь, не разжевывая, обильно запивая чистой негазированной водой. Рекомендуется прием за 30 минут до еды или через 1,5 часа после, так как пища может замедлять всасывание активного вещества и развитие фармакологического эффекта. Ежедневные дозы зависят от выраженности и характера спазмов:
при умеренно болезненных симптомах и в детском возрасте достаточно принимать по 1 таблетке дважды в сутки;
при резких спазмах дозировку повышают до 6 таблеток в день: по 2 шт. трижды в сутки.
Суппозитории применяют ректально, вводя в задний проход при сходных симптомах и в соответствующих дозах:
детям до 12 лет и взрослым при слабовыраженных спазмах: по 1 свечке 2–3 раза в сутки, соблюдая перерыв между введениями в 5–6 часов;
при резкой болезненности повышают дозы вдвое, применяя по 2 свечки.
Отмечается, что действие суппозиториев при спазмах в области органов малого таза наступает быстрее, чем после употребления таблеток. При заболеваниях тонкого кишечника, желчного пузыря или желудка оптимальнее использовать пероральную форму препарата.
Противопоказания к применению
Отказаться от использования Бускопана необходимо:
при высокой индивидуальной чувствительности к компонентам;
при глаукоме (закрытоугольной);
при тяжелой сердечной недостаточности, нарушениях мозгового кровообращения;
свечи запрещены также при гиперплазии предстательной железы.
Бускопан не разрешено использовать детям до достижения 6 лет и беременным женщинам вечерком триместре. На поздних сроках прием допускается после обсуждения с гинекологом по индивидуальным показаниям.
Побочные эффекты
На фоне применения препарата изредка возникают:
снижение артериального давления;
тошнота, снижение аппетита;
Обычно негативные реакции кратковременны и приходят без принятия дополнительных мер. В противном случае от препарата следует отказаться.
Бускопан не рекомендуется сочетать с антигистаминными средствами, трициклическими антидепрессантами, так как в этом случае увеличивается токсичность компонентов. При совместном приеме с бета-адреноблокаторами возможно более резкое снижение АД, одышка, нарушение сердечного ритма.
В период лечения Бускопаном не рекомендуется садиться за руль и выполнять напряженную работу. Препарат влияет на скорость психомоторных реакций.
Аналоги и стоимость препарата
Действием, сходным с Бускопаном, обладают Атровент, Гастроцепин, Гастрозем, Дриптан, Мидриацил, Новитропан, Спазмекс, Триган.
Купить упаковку таблеток Бускопан можно по 370–430 рублей. Стоимость свечей отличается мало: около 380 рублей.
Все представленные на сайте материалы предназначены исключительно для образовательных целей и не предназначены для медицинских консультаций, диагностики или лечения. Администрация сайта, редакторы и авторы статей не несут ответственности за любые последствия и убытки, которые могут возникнуть при использовании материалов сайта.
Инструкция по применению БУСКОПАН (BUSCOPAN)
Форма выпуска, состав и упаковка
Вспомогательные вещества: вода дистиллированная, твердый жир W35.
Таблетки, покрытые сахарной оболочкой белого цвета, круглые, двояковыпуклые.
| 1 таб. | |
| гиосцин N-бутилбромид | 10 мг |
Вспомогательные вещества: кальция фосфат, крахмал кукурузный, крахмал растворимый, кремния диоксид коллоидный, винная кислота, стеариновая/пальмитиновая кислота.
Состав оболочки: поливинилпирролидон, сахароза, тальк, аравийская камедь, титана диоксид, полиэтиленгликоль 6000, карнаубский воск, белый воск.
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
Показания к применению
Режим дозирования
Взрослым и детям старше 6 лет назначают внутрь по 1-2 таб. 3 раза/сут или ректально по 1-2 суппозитория 3 раза/сут. Длительность лечения устанавливается индивидуально.
Таблетки следует принимать внутрь, запивая достаточным количеством воды.
Суппозиторий вводят в прямую кишку заостренным концом вперед.
Побочные действия
Противопоказания к применению
Применение при беременности и кормлении грудью
В настоящее время нет данных об отрицательном влиянии препарата на плод. Однако при беременности (особенно в I триместре) препарат следует назначать с осторожностью.
Безопасность применения препарата в период лактации не доказана. Однако о случаях нежелательных эффектов у новорожденных не сообщается.
Применение при нарушениях функции почек
Особые указания
Передозировка
В настоящее время случаи передозировки препарата Бускопан не описаны, поэтому следующие симптомы и рекомендации носят теоретический характер.
Лекарственное взаимодействие
Бускопан может усилить антихолинергическое действие антигистаминных препаратов, трициклических антидепрессантов, хинидина, амантадина, дизопирамида.
Одновременное применение Бускопана и антагонистов допамина (метоклопрамида) приводит к ослаблению действия на ЖКТ обоих препаратов.
Бускопан может усиливать тахикардию, вызываемую бета-адреномиметиками.
Условия отпуска из аптек
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Условия хранения препарата
Препарат в форме таблеток следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Препарат в форме суппозиториев ректальных следует хранить в сухом, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С.
Бускопан® (раствор для инъекций)
Инструкция
Торговое название
Международное непатентованное название
Лекарственная форма
Раствор для инъекций, 20 мг/мл
Состав
1 мл раствора содержит
вспомогательные вещества: натрия хлорид, вода для инъекций.
Описание
Прозрачный, бесцветный или почти бесцветный раствор, практически без запаха, свободный от видимых механических включений
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения функциональных расстройств желудочно-кишечного тракта. Полусинтетические алкалоиды белладонны, четвертичные аммониевые соединения.
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Всасывание и распределение. После внутривенного введения гиосцина бутилбромид быстро распределяется в тканях (t1/2 = 4 мин, t1/2 = 29 мин). Объем распределения – 128 л (соответствует приблизительно 1,7 л/кг). Из-за высокого сродства с мускариновыми и никотиновыми рецепторами, гиосцина бутилбромид распределяется, в основном, в мышечных клетках брюшной и тазовой области и в интрамуральных ганглиях органов брюшной полости. Связь с белками плазмы составляет около 4,4%.
Метаболизм и выведение. Выводится, в основном, путем гидролитического расщепления эфирных связей. Период полувыведения – около 5 часов. Общий клиренс – 1,2 л/мин. После внутривенного введения около 42 до 61% гиосцина бутилбромида выводится через почки (50% в неизменном виде) и от 28,3 до 37% через ЖКТ. Метаболиты, выводимые через почки, плохо связываются с мускариновыми рецепторами, вследствие чего не влияют на эффект гиосцина бутилбромида.
Фармакодинамика
БУСКОПАН оказывает спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру желудочно-кишечного, желчного и мочеполового трактов. Как четвертичное аммониевое производное, гиосцина бутилбромид не проникает в центральную нервную систему. Поэтому антихолинергических побочных эффектов на ЦНС не возникает. Периферическое антихолинергическое действие возникает из-за ганглиоблокирующего действия внутри висцеральной стенки и антимускариновой активности.
Показания к применению
— острые спазмы желудочно-кишечного, желчного и мочеполового трактов, в том числе почечная и желчная колика
— для устранения спазма при проведении диагностических и терапевтических процедур (к примеру, гастродуоденальной эндоскопии и рентгенологических исследований).
Способ применения и дозы
Если врачом не назначено иначе, рекомендуется использовать следующие дозировки:
Взрослые и подростки старше 12 лет: по 1-2 ампулы (20-40 мг) путем медленного внутривенного, внутримышечного или подкожного введения несколько раз в день. Не следует превышать максимальную суточную дозу (100 мг).
Младенцы и дети до 12 лет:
При серьезных случаях: 0,3-0,6 мг/кг массы тела, путем медленного внутривенного, внутримышечного или подкожного введения несколько раз в день. Не следует превышать максимальную суточную дозу (1,5 мг/кг массы тела).
Препарат не следует принимать на постоянной ежедневной основе или в течение длительного периода времени без выяснения причин боли в животе.
Побочные действия
Многие из описанных ниже побочных действий могут быть отнесены к антихолинергическим свойствам БУСКОПАНА. Антихолинергические побочные эффекты БУСКОПАНА в основном умеренные и самокупирующиеся.
— анафилактический шок, включая летальный исход, анафилактоидные реакции, диспноэ, кожные реакции (например, крапивница, сыпь, эритема и зуд) и другие проявления гиперчувствительности
Противопоказания
— повышенная чувствительность к гиосцина бутилбромиду или любому другому компоненту препарата
— нелеченая закрытоугольная глаукома
— гипертрофия простаты с задержкой мочи
— механические стенозы в желудочно-кишечном тракте
Противопоказано внутримышечное введение БУСКОПАНА пациентам, принимающим антикоагулянты, из-за вероятности образования внутримышечных гематом. Таким пациентам БУСКОПАН следует вводить подкожно или внутривенно.
Лекарственные взаимодействия
БУСКОПАН может усиливать антихолинергическое действие три- и тетрациклических антидепрессантов, антигистаминных и антипсихотических препаратов, хинидина, амантадина, дизопирамида и других холинолитиков (например, тиотропия, ипратропия, атропиноподобные компоненты).
Одновременное назначение БУСКОПАНА и антагонистов допамина, например, метоклопрамида, может привести к ослаблению действия обоих препаратов на желудочно-кишечный тракт.
БУСКОПАН может усиливать тахикардию, вызываемую бета-адренергическими средствами.
Особые указания
В случае, если сильная боль в животе сохраняется или ухудшается, или протекает с такими симптомами, как лихорадка, тошнота, рвота, изменения перистальтики, болезненность живота, снижение артериального давления, потеря сознания или кровь в стуле, необходимы соответствующие диагностические меры для исследования этиологии симптомов.
У пациентов с не диагностированной и нелеченой закрытоугольной глаукомой применение антихолинергических средств, таких как БУСКОПАН, может вызвать повышение внутриглазного давления. Вследствие этого, в случае появления боли, покраснении глаз с нарушением четкости зрения после введения БУСКОПАНА следует немедленно обратиться к специалисту.
После парентерального введения БУСКОПАНА наблюдались случаи анафилаксии, включая случаи анафилактического шока. В связи с этим, пациенты, получающие БУСКОПАН парентерально, должны находиться под строгим контролем врача.
Беременность и период лактаци
Существует лишь ограниченная информация о применении гиосцина бутилбромида во время беременности. Нет достаточных данных по выведению БУСКОПАНА и его метаболитов в грудное молоко.
В качестве меры предосторожности предпочтительно избегать применения БУСКОПАНА во время беременности и грудного вскармливания.
Исследований по воздействию препарата на фертильность человека не проводилось.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Исследований о влиянии на способность управлять автомобилем и потенциально опасными механизмами не проводилось. Однако пациенты должны быть информированы о возможном риске появления побочных действий, таких как нарушение аккомодации или головокружение при приеме препарата БУСКОПАН. Вследствие этого, следует соблюдать осторожность при вождении автомобиля или управлении механизмами. При возникновении нарушений аккомодации или головокружения пациентам рекомендуется избегать вождения автомобиля и занятий другими потенциально опасными видами деятельности.
Передозировка
Симптомы: в случае передозировки могут наблюдаться антихолинергические эффекты.
Лечение: при необходимости следует применять парасимпатомиметические средства. В случае глаукомы необходима срочная консультация офтальмолога. Сердечно-сосудистые осложнения необходимо лечить согласно обычным терапевтическим принципам. При параличе дыхательной мускулатуры следует рассматривать применение интубации, искусственной вентиляции легких. В случае задержки мочи может потребоваться катетеризация мочевого пузыря. В дополнение, при необходимости следует использовать соответствующие поддерживающие меры.
Форма выпуска и упаковка
По 1 мл в ампулы из бесцветного стекла с кольцом зеленого цвета выше кольца надлома ампулы. На ампулы наклеивают этикетку.
По 5 ампул в пластмассовом поддоне вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в коробку из картона.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25С.
Хранить в безопасном, недоступном для детей месте!
Срок хранения
Не использовать после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек
Производитель
Берингер Ингельхайм Эспана С.А., Испания
Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения
Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ Германия
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства:
Филиал «Берингер Ингельхайм Фарма Геселлшафт м.б.Х» в Республике Казахстан
Юридический и почтовый адрес:
050008, г. Алматы, пр. Абая, 52, БЦ «Innova Tower», 7 этаж